Definición de Notificación
Sanitaria Obligatoria
Decisión 516 de 2002 de la CAN
Artículo 6 :
“Es la comunicación en la cual se
informa a las Autoridades
Nacionales Competentes, mediante
declaración jurada, que un producto
cosmético será comercializado a
partir de la fecha determinada por
interesado”
Definición de
Productos Cosméticos
Se entenderá por producto cosmético
toda sustancia o formulación de
aplicación local a ser usada en las
diversas partes superficiales del
cuerpo humano: epidermis, sistema
piloso y capilar, uñas, labios y órganos
genitales externos o en los dientes y
las mucosas bucales, con el fin de
limpiarlos, perfumarlos, modificar su
aspecto y protegerlos o mantenerlos
en buen estado y prevenir o corregir
los olores corporales.
Anexo 1
LISTA INDICATIVA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
A) Cosméticos para niños.
B) Cosméticos para el área de los ojos.
C) Cosméticos para la piel.
D) Cosméticos para los labios.
E) Cosméticos para el aseo e higiene corporal.
F) Desodorantes y antitranspirantes.
G) Cosméticos capilares.
H) Cosméticos para las uñas.
I) Cosméticos de perfumería.
J) Productos para higiene bucal y dental.
K) Productos para y después del afeitado.
L) Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores.
Ll) Depilatorios.
M) Productos para el blanqueo de la piel.
Productos que NO se
consideran Cosméticos
Productos inyectables
Parches y productos vía sistémica
Productos tomados vía oral
Lubricantes íntimos
Materias primas
DECISION 516 DE 2002
CAN
ACTA No. V DE 2011
DECISIÓN 705 DE 2008
NOTIFICACIONES
SANITARIAS
OBLIGATORIAS
RESOLUCIÓN 1333 DE
2010
RESOLUCIÓN 1482 DE
2012
DECISIÓN 783 DE 2013
RESOLUCIÓN 797 DE
2004
Requisitos según
normativa
11.0
1. Cámara de comercio.
2. Formulario de solicitud diligenciado.
3. Nombre producto
4. Fórmula cualitativa en nomenclatura INCI. (International Nomenclature
of Cosmetic Ingredients). 1
5. Especificaciones organolépticas y físicoquímicas.2
6. Forma cosmética. 3
7. Justificación bondades y proclamas.4
8. Especificaciones microbiológicas.5
9. Etiquetas.6
10.Instrucciones de uso.
11.Precauciones.
12.Material de envase.
Grupos Cosméticos
Artículo 10: “Los productos cosméticos, con la misma
composición básica cuali-cuantitativa,
uso y denominación genérica que posean
diferentes propiedades organolépticas
(color, olor y sabor) serán considerados
grupos cosméticos, los tintes con la misma
composición cualitativa de sus colorantes,
los cosméticos de perfumería con la
misma fragancia y los productos
cosméticos para maquillaje de la misma
composición básica y diferente tonalidad,
los grupos cosméticos se ampararán bajo
una misma Notificación Sanitaria
Obligatoria.
Grupo Cosmético
• Fórmula base:
• Water
• Sodium lauryl sulfate
• Sodium laureth sulfate
• Polyquaternium-7 (III/ 1,66)
• Fórmula base:
• Water
• Sodium lauryl sulfate
• Sodium laureth sulfate
• Polyquaternium-7 (III/ 1,66)
Grupo Cosmético Color Fragancia
Fresita CI 12490 Fresa
X factor CI 42091 Lavanda
CMK198765 42053 Sin fragancia
New age Sin color Neutra
Cambios NSO
Se realizan cuando se va a
adicionar, eliminar, cambiar
alguno de los aspectos
notificados inicialmente.
Se hacen cancelando la
tarifa de modificaciones,
utilizando el formulario de
Cambios.
Cambios en la
formulación
Artículo 12: Las modificaciones o reformulaciones
de los componentes secundarios no requieren una
nueva NSO.
Artículo 13: Las modificaciones o reformulaciones
sustanciales de la composición básica de un
producto requieren una nueva NSO.
Cambios en la
formulación
Se entiende por composición
básica aquella que le confiere las
características principales al
producto.
Modificaciones o reformulaciones
sustanciales: aquellas que
impliquen cambios en la
naturaleza del producto.
Acta V de 2011
Bondades y Proclamas
SE ACEPTAN: •Aromaterapia
•Repelentes para insectos
•Antibacterial
•Anticelulitis
•Punto negro, anticomedón, barros, espinillas
•Hipoalergénico, dermatológicamente probado
•Alivio, Aliviar, Calmar, Calmante
•Tratamiento
•Adelgazante, voluminizante, gel frío, refrescante, termoreductor
•Bondades atribuibles a los ingredientes
•Factor de protección Solar 50+:
NO SE ACEPTAN Toxina Botulínica
Antiséptico
Lubricantes para órganos genitales
Antiacné
GRACIAS
www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700
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