UNIVERSIDAD DE IXTLAHUACA C.U.I.
INCORPORADO A LA UAEM.
LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO
REPORTE
PRACTICA 12
“POMADAS”
LABORATORIO DE TECNOLOGIA DE FORMAS FARMACEUTICAS
SEMISÓLIDAS Y LÍQUIDAS
CATEDRÁTICO: Q.F.B. JAVIER PALOMEQUE GARCIA
ALUMNOS:
PIÑA ROBLES JESSICA
REYES RIOS GENARO
GRUPO: 702
NOVIEMBRE 2013
INTRODUCCION
La elaboración del producto farmacéutico denominado “pomada” tiene que llevarse
a cabo mediante las buenas prácticas de manufactura por el Químico
Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.) donde tiene que regirse un buen control de calidad,
ya que del Q.F.B. dependen los efectos positivos o negativos que el fármaco
cause en la población consumidora.
Estas preparaciones semisólidas son de gran utilidad para aquellas personas que
llegan a tener algunas lesiones sobre la piel o sobre ciertas mucosas con el fin de
ejercer una acción local o dar lugar a la penetración cutánea de los medicamentos
que contienen, algunos de estos productos farmacéuticos Inducen a la hidratación
en la zona de aplicación y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la
interfase vehículo/piel, debido a la acumulación de agua interna y sudor.
La característica más importante es su consistencia y viscosidad similar. Estas
preparaciones semisólidas sirven como vehículo para la aplicación tópica de
medicamentos.
La palabra pomada antiguamente traía a la imaginación la idea de un remedio
grasiento, pero en la actualidad puede significar un producto suave, cremoso o
una preparación relativamente no grasienta y lavable.
Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes
activos, la elección de la base puede ejercer alguna influencia sobre su acción
terapéutica, así como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades físicas.
MARCO TEORICO
Las pomadas, también llamadas ungüentos, son preparaciones semisólidas con
características de flujo plástico, tienen una tensión de fluencia definida, si la fuerza
de masaje aumenta, el flujo disminuye, su composición es de materiales
hidrofóbicos o bien con aditivos para hacerlos eventualmente aceptores de agua;
la FEUM define a la pomada como una preparación de consistencia blanda que
contiene el o los principios activos incorporados a una base apropiada que le da
masa y consistencia. Se adhiere a la piel y mucosas. Esta base puede ser
liposoluble o hidrosoluble, generalmente es anhidra o con un máximo de 20 por
ciento de agua
La característica más importante es su consistencia y viscosidad similar. Estas
preparaciones semisólidas sirven como vehículo para la aplicación tópica de
medicamentos. La palabra pomada antiguamente traía a la imaginación la idea de
un remedio grasiento, pero en la actualidad puede significar un producto suave,
cremoso o una preparación relativamente no grasienta y lavable.
Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes
activos, la elección de la base puede ejercer alguna influencia sobre su acción
terapéutica, así como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades físicas.
Las primeras bases para pomadas fueron indudablemente grasas, cremas y otros
materiales oleosos. Estas formas clásicas aún son usadas en la actualidad. Es
necesario estabilizar las grasas empleadas con diferentes sustancias, por ejemplo,
antioxidantes que bloqueen en inicio del enranciamiento y agentes quelantes que
secuestren trazas de metales. La adición de conservadores es útil para inhibir el
desarrollo de microorganismos. El uso de agentes tenso activos facilita la
incorporación de algunos ingredientes incompatibles con las grasas y aceites.
En las preparaciones semisólidas se pueden emplear hidrocarburos como aceite
minera, ceras, aceites, ácidos grasos, alcoholes emulsificantes, polioles y polvos
insolubles.
Clasificación
• Las pomadas propiamente dichas constan de un sola fase, en la que se
dispersan sólidos o líquidos.
• Hidrófobas
• Base absorbente de agua
• Hidrófilas
Pomadas Hidrófobas
• No pueden absorber más de una pequeña cantidad de agua. Las sustancias que
se emplean con más frecuencia en su formulación son: vaselina, parafina, aceites
vegetales,grasas animales, glicéridos sintéticos y ceras.
• Son vehículos de carácter graso o lipófilo, que pueden utilizarse aislados o en
mezclas.
• Tienen en común su carácter oclusivo (denominado emoliente en términos
dermatológicos)
• Inducen a la hidratación en la zona de aplicación y mantienen una capa acuosa
de cierto espesor en la interfase vehículo/piel, debido a la acumulación de agua
interna y sudor.
Pomadas Hidrófilas
Se elaboran con excipientes miscibles con agua, tales como los polietilenglicoles
líquidos y sólidos (macrogeles). Pueden contener cantidades adecuadas de agua
(no mas del 20%).
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE
1. ¿Qué es una base para pomada?
Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen
ingredientes activos, la elección de la base puede ejercer alguna influencia
sobre su acción terapéutica, así como en su apariencia, estabilidad y sus
propiedades físicas.
2. ¿Cuál es la diferencia entre una pomada hidrofílica y una lipofílica?
Las pomadas hidrofílicas se elaboran con excipientes miscibles con agua,
tales como los polietilenglicoles líquidos y sólidos (macrogeles) pueden
contener cantidades adecuadas de agua (no más del 20%).
Mientras que las pomadas lipofílicas No pueden absorber más de una
pequeña cantidad de agua. Las sustancias que se emplean con más
frecuencia en su formulación son: vaselina, parafina, aceites vegetales,
grasas animales, glicéridos sintéticos y ceras.
3. Elabora un diagrama de flujo de la fabricación de pomadas a nivel
industrial mencionando las operaciones unitarias implicadas y las
máquinas utilizadas.
PESADO
Pesar todos los
componentes de la
preparación.
Mezclado
Se realiza en forma
homogénea.
Adicionar bajo agitación el
principio activo hasta
conseguir su correcta
dispersión en la mezcla
obtenida
Fundido
Fundir conjuntamente todos
los componentes (excepto
el principio activo),
4. ¿Cuál es el control microbiológico que debe realizarse a las pomadas?
Las sustancias conservadoras antimicrobianas se incluyen en la fórmula de
las pomadas para mantener la potencia y la integridad del producto y para
proteger la salud y la seguridad del consumidor.
El significado de los microorganismos en los productos no estériles debe
ser evaluado en términos de uso del producto, naturaleza del producto y
riesgo potencial para el usuario.
La USP sugiere que los productos aplicados en forma tópica deben estar
libres de microorganismos.
5. ¿Cuáles son los controles de calidad fisicoquímicos aplicados a las
diferentes pomadas?
Pruebas para ensayar la liberación de medicamentos.
Se usan principalmente dos métodos in Vitro.
�� Método de las placas de agar
�� Método de la membrana
Pruebas de inocuidad y toxicidad
�� La prueba de inocuidad se define como el estado en que no se producen lesiones (sufridas o causadas) �� La toxicidad se refiere a una sustancia o producto específico y a los efectos adversos sobre un sistema causado por tal sustancia o producto que actúa por un tiempo dado a un nivel de dosis especifica.
Sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano.
�� Estudio de irritación acumulativa en 21 días.
En esta prueba el compuesto al investigar se aplica diariamente en el
mismo sitio. Los materiales en prueba se aplican por debajo de una cinta
oclusiva y los puntajes se determinan cada día durante 21 días o hasta que
la irritación produzca un puntaje máximo predeterminado.
��Prueba del parche de Draize-Shefanski, de sensibilización.
Esta prueba ha sido diseñada para medir el potencial para producir
sensibilización, también provee una medida del potencial irritativo.
�� Prueba de maximización de Kligman.
Esta prueba se utiliza para detectar el potencial sensibilizador por contacto
de un producto o material. El material de prueba se aplica bajo oclusión en
el mismo sitio por periodos de 48 horas.
CONCLUSIONES
Las pomadas son formas farmacéuticas semisólidas que son de gran
utilidad para el ser humano, es por esta razón que el Químico Farmacéutico
Biólogo debe llevar a cabo las buenas prácticas de manufactura al realizar
la elaboración de estos productos farmacéuticos, además de elaborar los
cálculos adecuados de los reactivos utilizados en estas formas
farmacéuticas debido a que un error puede ocasionar consecuencias muy
graves en las personas que utilizan este tipo de sustancias.
BIBLIOGRAFIA
1. Farmacia. Rémington. Editorial Panamericana: Buenos Aires Argentina
2. González, The theory and practice of industrial pharmacy. Lachman and
Lieberman. 1990 3ª De. & Fibiger. Phi. USA.
3. Pradeu D: análisis farmacéutico. En: “Análisis químicos farmacéuticos de
medicamentos”, 1 edición, editorial Noriega, México, 1998, Pág.: 3-10.
4. Helmut Bürger, Farmacéutico; Tecnología Farmacéutica. Texto para el
ingeniero Farmacéutico, Editorial Acriba Zaragoza (España) 1979.
5. González, V, J: Medicamentos. En: “Farmacéutica Básica”, 1 edición,
editorial trillas, México, 1999, Pág.: 17-30.