DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
1. OBJETIVOS
1.1 GENERAL
Establecer la forma de realizar la verificación de los requerimientos técnico-
administrativos para el Traslado de Establecimientos Farmacéuticos, que son vigilados
por la Dirección Nacional de Medicamentos a través de la Unidad de Inspección y
Fiscalización, generando uniformidad en la evaluación de los requerimientos técnico-
administrativos exigidos para la obtención de autorización de dichos establecimientos.
1.2 ESPECIFICOS
- Definir los lineamientos para realizar una inspección de infraestructura por Traslado
de Establecimientos Farmacéuticos.
- Establecer una guía de los pasos que se deben realizar al momento de realizar una
inspección de infraestructura por Traslado de Establecimientos Farmacéuticos.
- Establecer uniformidad en la evaluación de los requerimientos técnico-
administrativos para la inspección de infraestructura de Traslado de Establecimientos
Farmacéuticos.
2. ALCANCE
Aplica para todo el personal que conforma el equipo de Inspectores y Fiscalizadores
autorizados por la Dirección Nacional de Medicamentos que sean designados para la
Inspección de infraestructura por Traslado de Establecimientos Farmacéuticos, tales como
Droguerías, Farmacias, Botiquines, Distribuidor de Medicamentos de Venta Libre, Ventas de
Medicina Popular y Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Cosméticos e Higiénicos.
3. REQUISITOS PREVIOS
Solicitud de traslado y funcionamiento de establecimientos farmacéuticos.
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
4. RESPONSABILIDADES
- Jefe de Inspección y Fiscalización: Revisar, dar seguimiento y supervisar el cumplimiento
de cada uno de los aspectos detallados en este procedimiento. Delegar al/los Inspector/es
para la realización del procedimiento de Inspección de Infraestructura por Traslado de
Establecimientos Farmacéuticos. Revisar informe emitido por el Inspector que realizó el
procedimiento y remitir dictamen de la inspección a la Unidad Jurídica.
- Inspector y Fiscalizador: Conocer, aplicar y cumplir con lo establecido en este
procedimiento. Realizar inspección de infraestructura por Traslado de Establecimientos
Farmacéuticos. Elaborar informe con hoja de remisión a la Jefatura de la Unidad de
Inspección y Fiscalización del procedimiento de inspección de infraestructura por
Traslado de Establecimientos Farmacéuticos
- Unidad Jurídica: Remitir solicitud de Inspección de infraestructura por Traslado de
Establecimientos Farmacéuticos a la Unidad de Inspección y Fiscalización.
- Asistente Unidad de Inspección y Fiscalización: Recibir Solicitudes de Inspección de
Infraestructura por Traslado de Establecimientos Farmacéuticos y entregarlas a Jefatura
de la Unidad de Inspección y Fiscalización. Coordinar mediante llamada telefónica la
inspección con el Usuario que solicita la inspección, constatar mediante hoja de
confirmación de procedimientos si cumple con los requisitos para que proceda la
inspección.
5. DEFINICIONES
- Acta de Inspección: Documento oficial para dar concluida la inspección de
infraestructura por Traslado de Establecimientos Farmacéuticos. Esta acta debe
realizarse al finalizar la inspección en el establecimiento, el/los inspector/es asignado/s
deben firmar y sellar, y por parte del establecimiento inspeccionado debe firmar y sellar
el Regente (cuando aplique) y el Representante Legal o Propietario del establecimiento
y otro personal que se vea involucrado de manera directa en la inspección.
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
- Almacén / Bodega / Depósito: Establecimiento o sección dedicada a la conservación
ordenada y protegida de productos farmacéuticos y materiales relacionados, en espera
de despacho.
- Botiquín: Establecimiento que funciona dentro de una institución que presta servicios de
salud en el cual se almacenan medicamentos, insumos médicos y odontológicos de uso
exclusivo para los pacientes internos o ambulatorios. Pueden ser públicos o privados y
estar ubicados en hospitales y clínicas asistenciales, considerados como farmacias
asistenciales.
- Buenas Prácticas de Manufactura: Conjunto de normas y Procedimientos relacionados
entre sí destinados a garantizar que los productos farmacéuticos conserven la identidad,
pureza, concentración, potencia e inocuidad requeridas durante su periodo de vida útil.
- Distribuidor de Medicamentos de Venta Libre: Persona Natural o Jurídica que se
dedica a la comercialización y distribución de productos Farmacéuticos de venta libre,
garantizando el almacenamiento adecuado y las Buenas Prácticas de Transporte de los
productos. Los medicamentos a distribuir son aquellos que permitan superar problemas
menores de salud, cuya forma farmacéutica sea oral y/o tópica. No podrán comercializar
medicamentos de uso parenteral, antibiótico o medicamento que generen tolerancia y/o
dependencia y que sean susceptibles de abuso, o que requiera prescripción médica.
- Requerimientos Técnico Administrativos: Son la serie de documentos administrativos
de uso interno y externo que constituyen los requisitos/requerimientos mínimos que
deberán de cumplir los establecimientos que serán supervisados por la Dirección
Nacional de Medicamentos y que serán verificados durante la inspección de traslado
(Botiquines, Droguerías, Farmacias, Distribuidor de Medicamentos de Venta Libre y
Ventas de Medicina Popular).
- Establecimientos Farmacéuticos: Entiéndase por establecimiento farmacéutico, todo
tipo de Laboratorios, Droguerías, Botiquines, Farmacias, Distribuidor de Medicamentos
de Venta Librey Ventas de Medicina Popular, previa calificación de la Dirección Nacional
de Medicamentos.
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
- Droguería: Es todo establecimiento que opera la importación, almacenamiento y
distribución de productos farmacéuticos al mayoreo.
- Farmacia: Establecimiento que opera en la adquisición, almacenamiento, conservación,
preparaciones magistrales, dispensación y venta de medicamentos, productos naturales,
vitamínicos y otros que ofrezcan acción terapéutica dirigida al público en general.
- Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Establecimientos
Farmacéuticos:Es un documento de uso interno, confidencial y que es la herramienta
del Inspector para ejecutar la inspección de infraestructura por traslado de
Establecimientos Farmacéuticos, se deja documentado todos los requerimientos
cumplidos o no, verificados durante la inspección.
- Informe de Inspección: Documento administrativo donde se contempla la información
general del Establecimiento Farmacéutico (Nombre del establecimiento, Dirección,
Nombre del Propietario, Nombre del regente, número de Inscripción del Regente y fecha
de inspección.) y un resumen general de la inspección realizada con la opinión técnica
del/los Inspector/es.
- Inspección: Verificación y determinación de la conformidad con sus requisitos
específicos y generales, mediante la observación, acompañada cuando sea apropiado
por instrumentos de medición.
- Laboratorio Cosmético: Son aquellos que están debidamente registrados y autorizados
por la autoridad reguladora, cuyas instalaciones serán destinadas a la elaboración de
productos cosméticos.
- Laboratorio de Productos Higiénicos: Son aquellos debidamente registrados y
autorizados por la autoridad reguladora, cuyas instalaciones serán destinadas a la
elaboración de productos a ser aplicados en los objetos, utensilios, superficies y
mobiliario, a fin de limpiarlos, desinfectarlos, desodorizarlos y aromatizarlos.
- Medicamento: Sustancia simple o compuesta, de origen natural, sintética o semi-
sintética que tiene propiedades terapéuticas, profilácticas o diagnósticas y se presenta
en una dosis y forma adecuada para su administración.
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
- Medicamentos de venta libre/ OTC: Productos farmacéuticos que el consumidor puede
sin la medicación del prescriptor y están destinados a la prevención o al tratamiento, alivio
de síntomas, signos o enfermedades leves que son reconocidas adecuadamente por los
pacientes y en ciertas enfermedades crónicas previo entrenamiento y consentimiento por
parte del o de los médicos tratantes. El listado debe ser aprobado por la Dirección
Nacional de Medicamentos.
- Regente: Profesional Químico Farmacéutico debidamente autorizado e inscrito para
ejercer su profesión, responsable de la dirección técnica de un establecimiento
farmacéutico.
- Solicitud de traslado y funcionamiento de establecimientos farmacéuticos:
Documento enviado en físico por la Unidad Jurídica a la Jefatura de la Unidad de
Inspección y Fiscalización, previa revisión de solicitud y expediente que presenta el
Usuario.
- Temperatura: Es la temperatura que existe en el área del Establecimiento Farmacéutico
donde se almacena el producto, la cual no debe de sobrepasar los 30 ºC.
- Venta de Medicina Popular:Establecimientos que ofrecen al público medicamentos
considerados de venta libre y que no pueden comercializar Antibióticos, Psicotrópicos,
Estupefacientes, Medicamentos Biológicos, Citostaticos, productos con vía de
administración Inyectable y otros ocupados para tratamientos de enfermedades, que en
general, requieran ser dispensados bajo receta médica. Para efecto de su funcionamiento
las ventas de medicina en supermercados, mercados y otros, no requieren contar con un
regente.
6. SIGLAS
- UIF: Unidad de Inspección y Fiscalización.
7. BASE LEGAL Y/O REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
- Ley de Medicamentos. Decreto No. 1008. Vigente desde 02 de Marzo de 2012.Artículo
2.
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
- Reglamento General de la Ley de Medicamentos. Decreto No. 245. Artículo 42, Artículo
43, Artículo 45, Artículo 47, Artículo 62, Artículo 64.
- Guía del Usuario de Establecimientos Farmacéuticos. Dirección Nacional de
Medicamentos.
8. INDICADORES DE EFICIENCIA
Tiempo para llevar a cabo cada una de las actividades detalladas en el procedimiento.
9. DESARROLLO
N° RESPONSABLE ACTIVIDAD
1 Asistente
Administrativo
Recibe solicitud de Inspección de Infraestructura por Traslado de
Establecimiento Farmacéutico de la Unidad Jurídica. Y remite a Jefe de UIF.
2 Jefe de Inspección y
Fiscalización
Recibe solicitud de Inspección de Infraestructura por Traslado de
Establecimiento Farmacéutico, remitida por la Unidad Jurídica y programa
inspectores que realizarán el procedimiento.
3
Asistente
Administrativo/
Inspector y Fiscalizador
Confirmar el procedimiento de inspección con Usuario, mediante “Hoja de
confirmación de Procedimientos” (cuando aplique). ¿Procede la Inspección?
Si la Inspección procede continuar con la actividad 4 Si la inspección no
procede se le informa a usuario que debe cumplir con Requerimientos
Técnicos Administrativos para que la inspección sea programada y que
deberá notificar cuando esté listo para la inspección. Se archiva la solicitud.
UIF-P-02-POI-01_H-01
4 Inspector y Fiscalizador
Realizar inspección según solicitud, verificando el cumplimiento de
Requerimientos Técnicos Administrativos detallados en la Ficha de
Inspección correspondiente. En el caso de Traslado de Laboratorios
Farmacéuticos, Laboratorios Cosméticos o Higiénicos, estos deberán cumplir
con los requisitos establecidos según Guía de Buenas Prácticas de
Manufactura vigentes.
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
UIF-P-02-POI-02_H-01, UIF-P-02-POI-02_H-02, UIF-P-02-POI-02_H-03,
UIF-P-02-POI-02_H-04, UIF-P-02-POI-02_H-05.
Nota: Para realizar la inspección no se necesita una notificación de
inspección, ya que este procedimiento es a solicitud de usuario.
5 Inspector y Fiscalizador
Elaborar acta de inspección y da lectura de la misma a Usuario.
UIF-P-02-POI-02_H-06, UIF-P-02-POI-02_H-07, UIF-P-02-POI-02_H-08,
UIF-P-02-POI-02_H-09, UIF-P-02-POI-02_H-010, UIF-P-02-POI-02_H-11.
6 Inspector y Fiscalizador Firmar y sellar acta, en conjunto con Usuario, a quien se le deja copia de la
misma.
7
Inspector y Fiscalizador
Elaborar Informe de Inspección de Infraestructura por Traslado de
Establecimientos Farmacéuticos, el cual será entregado a la Jefatura de la
UIF a través de Asistente Administrativo. Tiempo de elaboración de informe
de inspección: 3 días hábiles
UIF-P-02-POI-02_H-12
8 Jefe de Inspección y
Fiscalización
Revisar Informe de inspección ¿Encuentra observaciones? Si la respuesta
es sí ir a la actividad 7. Si la respuesta es no, el informe es ¿favorable? Si la
respuesta es sí, continuar con la actividad 10, si la respuesta es no continuar
con la actividad 9.
9
Asistente de la Unidad
de Inspección y
Fiscalización
Notifica a Unidad Jurídica que el usuario debe solicitar segunda inspección.
10 Jefe de Inspección y
Fiscalización
Elaborar remisión de Informe de Inspección de Infraestructura por Traslado
de Establecimientos Farmacéuticos UIF-P-02-POI-02_H-13.
FIN DE PROCEDIMIENTO
TIEMPO PROMEDIO: 7 DÍAS HABILES
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
10. FLUJOGRAMA
PROCEDIMIENTO DE INSPECCION POR TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Inspector y FiscalizadorJefe Unidad Inspección y
FiscalizaciónAsistente Administrativo
Inicio
1.Recibe solicitud de inspección
De infraestructura por traslado
de establecimientos
farmacéuticos de la Unidad
Jurídica . Y remite a Jefe de UIF
2. Recibe solicitudes de traslado
de establecimientos y programa
a inspector/es para que realice/
n la inspección.
¿Procede la inspeccion?
4. Realiza la inspección
verificando el cumplimiento de los
RTA específicos para la traslado
de establecimientos.
A
3. Confirmar procedimiento
según solicitud con usuario.
5. Elabora Acta de Inspección por
Traslado de Establecimiento
Farmacéutico que aplique según
sea el procedimiento a ejecutar.
Además da lectura a la misma al
usuario
Si
6. Procede a firmar acta en
conjunto con usuario, a quien le
entrega una copia de la misma.
Archiva la solicitud hasta
notificación
No
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
PROCEDIMIENTO DE INSPECCION POR TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Inspector y FiscalizadorAsistente Administrativo Jefe Unidad Inspección y Fiscalización
A
7. Elabora el informe de
inspección, y lo entrega a
la Jefe de UIF a través del
asistente administrativo.
¿Se encuentran
observaciones?
¿Es informe favorable?
10. Elabora informe general de
inspección por traslado de
establecimientos farmacéuticos y
lo remite a la Unidad Jurídica
9. Notifica a la Unidad
Jurídica que el usuario
debe solicitar una segunda
inspección.
8. Revisa el informe de
inspección por traslado de
establecimiento
farmacéutico
Si
No
Si
FIN
No
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
11. HERRAMIENTAS DE TRABAJO.
HERRAMIENTA CÓDIGO
Hoja de confirmación de Procedimientos UIF-P-02-POI-01_H-01
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Farmacia UIF-P-02-POI-02_H-01
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Droguería UIF-P-02-POI-02_H-02
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Botiquín UIF-P-02-POI-02_H-03
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Distribuidor de
Medicamentos de Venta Libre UIF-P-02-POI-02_H-04
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Venta de
Medicina Popular UIF-P-02-POI-02_H-05
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Farmacia UIF-P-02-POI-02_H-06
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Droguería UIF-P-02-POI-02_H-07
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Botiquín UIF-P-02-POI-02_H-08
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Distribuidor de
Medicamentos de Venta Libre UIF-P-02-POI-02_H-09
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Venta de
Medicina Popular UIF-P-02-POI-02_H-10
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Laboratorio UIF-P-02-POI-02_H-11
Informe de Remisión de Inspección de Infraestructura por Traslado de
Establecimientos Farmacéuticos UIF-P-02-POI-02_H-12
Informe de Inspección de Infraestructura por Traslado de
Establecimientos Farmacéuticos UIF-P-02-POI-02_H-13
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Confirmación de Procedimientos
UIF-P-02-POI-01_H-01
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Farmacia
UIF-P-02-POI-02_H-01
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Droguería
UIF-P-02-POI-02_H-02
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Botiquín
UIF-P-02-POI-02_H-03
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Distribuidor de Medicamentos de
Venta Libre
UIF-P-02-POI-02_H-04
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Ficha de Inspección de Infraestructura por Traslado de Venta de Medicina Popular
UIF-P-02-POI-02_H-05
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Farmacia.
UIF-P-02-POI-02_H-06
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Droguería
UIF-P-02-POI-02_H-07
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Acta de Inspección de Infraestructura por Traslado de Botiquín
UIF-P-02-POI-02_H-08
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Acta de inspección de infraestructura por traslado de distribuidor de medicamentos de Venta
Libre
UIF-P-02-POI-02_H-09
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Acta de inspección de infraestructura por traslado de Venta de Medicina Popular
UIF-P-02-POI-02_H-10
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Acta de inspección de infraestructura por traslado de Laboratorio
UIF-P-02-POI-02_H-11
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Informe de inspección de infraestructura por Traslado de Establecimientos Farmacéuticos
UIF-P-02-POI-02_H-12
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Informe de inspección de infraestructura por Traslado de Establecimientos Farmacéuticos
UIF-P-02-POI-02_H-13
DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS Código
UIF-P-02-POI-02
PROCESO RELATIVO A INSPECCIONES DE ESTABLECIMIENTOS Y OTRAS ACTIVIDADES
Versión No. 03 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN POR TRASLADO DE
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
CONTROL DE CAMBIOS
No. de Revisión Fecha Cambio Efectuado
00 No Aplica Es importante mencionar que la revisión 00 de este procedimiento se debe a la estandarización de todos los documentos bajo un Sistema de Gestión de Calidad conforme al procedimiento de control de documentos, por lo que ya se contaba con procedimientos de las actividades aquí descritas.
01 28-abril-2015 En actividades se hace modificación de la actividad 2, en actividad 3 se aclara quien lleva acabo la actividad tanto inspectores como la asistente administrativa, en actividad 3 se agrega nota aclaratoria. Se modifica el tiempo de elaboración de informes.
02 26-agosto-2015 Se modifican herramientas de inspección, modificación de flujograma. Adición de lineamientos a seguir para el traslado de laboratorios cosméticos e higiénicos. Se elimina actividad 11.
Top Related