Proyecto de creación del Registro de Enfermedad Renal Crónica 1. Introducción
En Epidemiología se aplica el término Registro al fichero de datos concernientes a todos los casos
de una enfermedad particular, o a otras condiciones relevantes de salud, en una población
definida, de tal manera que los casos puedan ser relacionados con la población de base1.
Los registros definidos así se consideran poblacionales, mientras que se denominan hospitalarios
o clínicos, cuando se restringen al ámbito de uno o varios hospitales o sistemas de atención clínica.
En los registros de enfermedades de base poblacional la información procede de todos aquellos
centros, públicos y privados, en los que se diagnostican y/o tratan los pacientes con una
determinada enfermedad.
Su principal ventaja es la de disponer de un denominador poblacional, lo que permite calcular la
incidencia de la enfermedad en su ámbito2. Si, además, se realiza seguimiento de los casos,
también se podrá calcular la prevalencia y/o supervivencia. Por tanto, una de sus aportaciones
básicas es la de proporcionar una visión de la magnitud de la enfermedad en el área geográfica que
abarcan3.
La Enfermedad Renal Crónica (ERC) representa, al igual que otras enfermedades crónicas, un
importante problema de salud pública, tanto por su elevada incidencia y prevalencia, como por su
importante morbi‐mortalidad y coste socioeconómico.
El Registro de Enfermedad Renal Crónica es un nuevo módulo del Sistema Nacional de
Información de Procuración y Trasplante de la República Argentina (SINTRA). Este es el sistema
informático para la administración, gestión, fiscalización y consulta de la actividad de procuración y
trasplante de órganos, tejidos y células en el ámbito nacional.
Actualmente, se registran los pacientes con ERC terminal (estadío V) que están en tratamiento
sustitutivo en el Registro Nacional de Insuficiencia Renal Crónica Terminal (IRCT), que es el
Módulo 1 del SINTRA. También existen los módulos de listas de espera de órganos y tejidos, el
registro nacional de procuración y trasplante, el registro nacional de expresiones de voluntad para
la donación y el registro nacional de donantes de células progenitoras hematopoyéticas.
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2. Fundamentos del proyecto
Mientras la incidencia de la IRCT se ha duplicado en los últimos 10 años, hay muchos
pacientes con ERC en estadíos tempranos que no tienen diagnóstico y tratamiento.
Existen evidencias de que el tratamiento precoz de la enfermedad renal puede prevenir o retrasar
la progresión a estadíos más graves, reducir o prevenir sus complicaciones y reducir el riesgo
asociado a la enfermedad cardiovascular.
En general, esta enfermedad evoluciona en forma silente por lo que en muchos casos no se
diagnostica en sus primeros estadíos.
El “Plan de Acción para la elaboración de un Programa de abordaje integral de la ENFERMEDAD RENAL CRONICA (ERC) en las provincias” de INCUCAI‐FESP identifica:
la ausencia de un plan nacional para abordar de manera integral la ERC
la falta de protocolos establecidos para un abordaje integral de la ERC
un déficit en la detección precoz, el registro, el tratamiento y elseguimiento de la ERC en
sus estadíos iniciales.
Por ello, su objetivo general es impulsar la “Instalación de programas de abordaje integral de la
enfermedad crónica en las provincias”.
La “Guía de Práctica Clínica sobre Prevención y Detección Precoz de la Enfermedad Renal
Crónica en Adultos en el Primer Nivel de Atención”4 tiene como propósito sistematizar las
prácticas preventivas y de detección precoz de la enfermedad renal en mayores de 18 años
en el PNA de nuestro país, con la finalidad de disminuir la incidencia de las complicaciones
que se asocian al retraso en el diagnóstico y la evolución a estadíos terminales de la
enfermedad.
Su objetivo general es generar recomendaciones orientadas a mejorar la prevención dela
enfermedad renal en población general, incrementar la detección precoz de los denominados
grupos en riesgo para esta enfermedad y recomendar medidas eficaces para enlentecer la
progresión de los pacientes con enfermedad renal precoz a estadíos más avanzados de la misma.
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3. Objetivos del proyecto
El Registro de Enfermedad Renal Crónica de Adultos (RERCA) se crea con el objetivo de registrar a
todos los pacientes mayores de 18 años con ERC en los estadíos I a V.
Sus funciones serán:
Favorecer la detección temprana, el tratamiento y el seguimiento oportunos de los
pacientes con ERC.
Monitorear las tendencias de la ERC a lo largo del tiempo.
Ayudar a determinar los patrones de la ERC en distintas poblaciones.
Guiar la planificación y evaluación de programas de control de la ERC (p. ej., determinar si
las actividades de prevención, pruebas de detección y tratamiento están produciendo los
resultados esperados).
Ayudar a establecer prioridades para la asignación de los recursos de salud.
Promover actividades de investigación en el área de servicios de salud, atención médica y
epidemiología.
Proporcionar información para la conformación de una base de datos nacional sobre la
incidencia y prevalencia de la ERC en los estadíos I a V.
4. Definición de caso
Se registran todos los pacientes mayores de 18 años atendidos por un médico en todos los niveles
del sistema de salud en los cuales se detecte una ERC en los estadíos I a V presenten o no síntomas
de enfermedad.
Excepciones:
mayores de 70 años
embarazadas
personas con masamuscular o estatus nutricional extremos (IMC ≤ 18 o ≥ 40)
pacientesinternados graves o con comorbilidades severas
amputados
parapléjicos
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hospitalizados
Aclaración: estas personas se incluyen en el registrosi tuvieran daño renal.
Se define la Enfermedad Renal Crónica como: “la presencia de daño renal por un período mayor a
3 meses, evidenciado por alteraciones de la función renal (un volúmen de filtrado glomerular (VFG)
estimado o medido < 60 mL/min/1,73 m2 ) o presencia de marcadores de daño renal
(anormalidades del sedimento urinario o anormalidades estructurales detectadas por medio de
estudios por imágenes o biopsia que documente anormalidades).”4
De acuerdo a la clasificación de las guías KDIGO6 podemos clasificar la Enfermedad Renal en 5
estadíos:
ESTADIO I: FG >90 ml/min./1,73 m2, daño renal con FG normal o aumentado. ESTADIO II: FG 89‐60 ml/min./1,73 m2 corresponde a daño renal con una ligera caída del FG. ESTADIO III: FG 30‐59 ml/min./1,73 m2 hay una disminución moderada del FG.
Este estadío se subdivide en IIIa: FG 59‐45 ml/min y IIIb: FG 44‐30 ml/min
ESTADIO IV:FG entre 15 y 29 ml/min./1,73 m2 hay una disminución grave del FG.
ESTADIO V:FG < 15 ml/min./1,73 m2 y se denomina también fallo renal.
5. Control de Calidad del Registro de ERC
Para ser de utilidad, los datos de un registro médico/sanitario deben ser de buena calidad. Sin
embargo, en la práctica, es frecuente que los pacientes sean registrados de manera incorrecta o
que los datos estén incompletos o ausentes.
Para asegurar la calidad de un registro, las personas o centros que participan, ya sea “produciendo”
o cargando los datos, deben seguir una serie de procedimientos estandarizados para minimizar los
errores o la falta de datos.
Se entiende por control de calidad, el “conjunto de procedimientos planificados y sistematizados
que se deben tener en cuenta antes, durante y después del registro de los datos para garantizar la
calidad de una base de datos5.
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Los procedimientos más eficaces para minimizar los errores en un registro son:
a) Desarrollar un software “amigable” y atractivo para los usuarios y de fácil acceso.
b) Limitar los datos a recolectar al mínimo necesario para los fines previstos.
c) Definir claramente los ítems del registro y sus características en un manual operativo que
debe acompañar al software.
d) Formar y entrenar a los distintos “participantes” del registro sobre el uso correcto del
software, la importancia de que los datos estén completos y sean correctos (motivación)
e) Intentar que la “carga” de datos se realice lo más cerca posible de la “fuente” (lugar donde
se producen los datos)
f) Prever chequeos automáticos de los datos en el software (rangos, límites, etc.)
g) Planificar “devoluciones” (feed back) periódicas de los datos producidos en cada ámbito y
motivar a los participantes para el uso “local” de los mismos
h) Realizar periódicamente auditorías “in situ” tanto de las fuentes como de los data entry y
revisar los procedimientos utilizados.
6. Operatoria del Registro de ERC
El software desarrollado para el registro es “amigable”, atractivo para los usuarios y de fácil acceso.
Las únicas condiciones necesarias para su utilización son:
Disponer de una computadora
Disponer de conexión a Internet
Se recomienda usar como navegador firefox o googlechrome. Si no fuera posible, se
puede usar explorer.
Para poder acceder al registro se necesita un alta de usuario. Este alta, que consiste en un nombre
de usuario y una contraseña (password) la proporciona el Departamento de Informática del
INCUCAI. La contraseña se puede modificar pero el nombre de usuario, no. Este nombre de usuario
es exclusivo para cada persona que ingresa al registro y depende del lugar de trabajo. Así, por
ejemplo, si un médico de atención primaria trabaja en tres Centros de Atención Primaria de Salud
(CAPS) diferentes tendrá tres nombres de usuario, uno por cada CAPS.
Los usuarios pueden ser:
Usuarios operadores que ingresan datos al registro.
Usuariosconsultantes que pueden realizar consultas, exportar o imprimir los datos pero
no pueden ingresar datos al registro.
Representantes de INCUCAI que tienen acceso a todas las bases de datos del registro.
6. Consultas o outputs posibles Las consultas de los datos contenidos en el registro se pueden realizar de dos maneras:
1. A través del CRESI, la central de reportes del SINTRA. A este apartado se accede desde la web del INCUCAI y es información pública, es decir, que puede acceder cualquier persona, aunque no sea un usuario del registro. Permite hacer consultas numéricas y de datos. En el Anexo I se presentan las características y forma de uso del CRESI.
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2. A través del Registro de ERC, al que sólo pueden acceder los usuarios registrados, ya sean
operadores o consultores.
CRESI
En el Menú de Inicio, una de las opciones es “Consultas”, seleccionando este apartado, se pasa a la pantalla siguiente donde se pueden realizar las siguientes acciones:
Consultar reportes de actividad del registro
Ver las estadísticas de los pacientes agrupados por provincias en tablas y gráficos
Consultar las estadísticas de los pacientes registrados seleccionando por clave (variable) y por valor.
Consultas/visitas realizadas por:
médico
institución
municipio
provincia
región
cobertura sanitaria
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8
Pacientes por:
provincia
institución
cobertura
sexo
edad
grupo de edad
estadío
factor de riesgo
períodos de tiempo (mes, trimestre, año, etc.) Factores de riesgo por:
sexo
edad
grupo de edad
estadío Perfil de Factores de riesgo Tendencias (evolución) temporales de:
casos
estadíos
factores de riesgo Tendencias temporales de consultas por:
médico
institución
municipio
provincia
región
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Algoritmo de Ingreso de nuevo paciente en el Registro de Enfermedad Renal Crónica de adultos
Condición necesaria: conexión a Internet Navegador recomendado: Google Chrome o Firefox
www. INCUCAI.gov.ar
SINTRA
REGISTRO ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA
INICIO SESIÓN: Usuario y contraseña
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AYUDA Y SOPORTE TÉCNICO: Link a INCUCAI
MENÚ
PACIENTE CONSULTAS Cambio de contraseña
Pacientes agrupados por provincias
ESTADÍSTICASVALIDACIÓN: Carga de datos
Actualización registro previo
SI
(I) Tipo y Nº Documento
NUEVO REGISTRO(II) Datos personales
(III) Datos ERC ENVIAR DATOS
VALIDACIÓN REGISTRO
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SI (se guarda el registro automáticamente) NO
Cancelar
LISTADO DE PACIENTES REGISTRADOS
IMPRIMIR
VISUALIZACIÓN DE REGISTROS PREVIOS ‐ FILTRADO: Clave + Valor
VER FICHA PERSONAL: Síntesis de todo el historial
del paciente
13
INGRESAR NUEVO
REGISTRO
EXPORTAR A EXCEL
DATOS PERSONALES DEL
PACIENTE
DATOS DE ERC DEL
PACIENTE
VER FICHA DE ERC DEL PACIENTE
TERMINAR
LOGO INCUCAI SALIR
Menú
6. Levey A.,Eckardt K.et al. Definition and classification of chronic kidney disease: A position statement from Kindey Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney International, Vol.67 (2005); pp.2089‐2100.
4. Guía de Práctica Clínica sobre Prevención y Detección Precoz de la Enfermedad Renal Crónica en Adultos en el Primer Nivel de Atención. Ministerio de Salud. Presidencia de la Nación. Marzo 2010
5. ARTS, ET AL., Defining and Improving Data Quality in Medical Registries. J Am MedInformAssoc. 2002;9:600–611. DOI 10.1197/jamia.M1087
3. Martinez‐García C. Registros de enfermedades. Metodología y funcionamiento. Haematologica (ed.esp) 2003; 87(Supl.6):204‐207
2. Goldberg J, Gelfand HM, Levy PS. Registry evaluation methods. Epidemiol Rev 1980; 2:210‐220.
1. Last JM. A dictionary of epidemiology. New York: Oxford University Press; 1995
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Bibliografía