PRUEBAS RAPIDAS (PR) APLICACIÓN Y USO
Instituto Nacional de Salud
El Instituto Nacional de Salud – INS, a través del Laboratorio de
Referencia Nacional de Virus Respiratorios conduce la Red Nacional
de Laboratorios de Salud Publica, implementa y realiza pruebas
especializadas para el diagnostico de COVID 19, realiza asistencia
técnica y transferencia tecnológica sobre los métodos de
diagnostico a los Laboratorios de Referencia Regional.
RM 193 – 2020 MINSA
GESTION DE LOS PROCESOS DE LABORATORIORM 193- 2020 MINSA
El uso de las pruebas rápidas para COVID – 19 en
establecimientos de salud públicos o privados, diferentes a las
entregadas por el MINSA, deberá ser registrado indicando los
siguientes detalles: país de origen, nombre de la industria,
marca del kit o prueba, lote y fecha de vencimiento.
RM 193 – 2020 MINSA
GESTION DE LOS PROCESOS DE LABORATORIORM 193- 2020 MINSA
https://web.ins.gob.pe/pr
USO DE PRUEBAS RÁPIDAS PARA COVID-19
Aplicación de las Pruebas Rápidas
Evolución clínica de la Enfermedad (Formación de Anticuerpos)
• Caso sospechoso
Pruebas de Laboratorio para casos de COVID - 19
RM 193-2020 MINSA
Tamizaje de Laboratorio para COVID – 19 en trabajadores de Salud y Contactos
RM 193-2020 MINSA
RM 193-2020 MINSA
•De la obligatoriedad del Registro –Establecido mediante Decreto deUrgencia N°039-2020 del 16 de abril.
•De los pasos a seguir: Instrumentos deregistro en pagina webhttps://web.ins.gob.pe/pr
Registros de las Pruebas Rápidas
•De acuerdo al Decreto de Urgencia N° 039 – 2020 del 16 de abril se establece:
• 2.7 Las unidades ejecutoras de salud de los Gobiernos Regionales, las Direcciones de Redes Integradas de Salud -DIRIS de Lima Metropolitana y el Seguro Social de Salud (EsSalud) deben registrar la toma de muestra de casos sospechosos por coronavirus (COVID-19) en el Formulario Único 100 “F100” : Registro de Pruebas Rápidas por coronavirus (COVID-19)
Registros Normatividad
•De acuerdo al Decreto de Urgencia N° 039 – 2020 del 16 de abril se establece:
• 2.7 Las unidades ejecutoras de salud de los Gobiernos Regionales, las Direcciones de Redes Integradas de Salud -DIRIS de Lima Metropolitana y el Seguro Social de Salud (EsSalud) deben registrar la toma de muestra de casos sospechosos por coronavirus (COVID-19) en el Formulario Único 200 “F200”: Investigación Epidemiológica, conforme a lo establecido en el Anexo 2 de la Directiva Administrativa N° 287- MINSA/2020/DGIESP, aprobada mediante Resolución Ministerial N° 183-2020/MINSA.
Registros Normatividad
3.7 Las Unidades Ejecutoras de Salud de los Gobiernos
Regionales, las Direcciones de Redes Integradas de
Salud - DIRIS de Lima Metropolitana y el Seguro Social de Salud (EsSalud) deben registrar el seguimiento de casos confirmados por coronavirus (COVID -19) en el
Formulario Único 300 “F300”: Registro de Seguimiento
Clínico, conforme a lo establecido en Anexo 2 de la Directiva Administrativa N° 287-MINSA/2020/DGIESP, aprobada mediante Resolución Ministerial N° 183-2020/MINSA.
Registros Normatividad
BENEFICIOVALORMEDICIÓN
Pruebas de amplificación de ácidos nucleicos para ARN(hisopado nasal y faríngeo, esputo,fluido bronco alveolar)
Infección conSARS-CoV-2
• Individual
• Establecimiento de salud o cuidado a largo plazo.
• Salud Pública
• Información individual para la toma de medidas de prevención
• Manejo del paciente y acciones necesarias para prevenir la transmisión.
• Para informar las acciones necesarias para prevenir la transmisión
Detección de anticuerpos
Exposición aSARS-CoV-2
• identificar aquellas potencialidades inmunes al SARS (si se puede detectar la prueba de inmunidad protectora, los individuos podrían regresar al trabajo)
• Establecimientos de Salud: Terapia experimental
• Salud Publica
• Detección individual (anticuerpo negativo) y aquellos que estuvieron previamente infectados.
• Identificación de individuos con anticuerpos neutralizados.
• Facilitar el seguimiento de los contactos y la vigilancia
PRUEBAS PARA DETECCION DEL SARS-CoV-2/COVID-19 Y SUS USOS POTENCIALES
DESARROLLO DE LA PRUEBAS RAPIDAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE COVID-19
PRUEBA INMUNOCROMATOGRAFICA
CGM
PRUEBA RÁPIDA-MARCA ORIENT GENE – Primera Entrega
M = IgM
C = Control
G = IgG
CODIFIQUE EL CASETECOLOQUE HORA INICIO-HORA FINAL
REALICE LA LECTURA ENTRE 10 MINUTOS (según
inserto de prueba)
NOTA: DESPUES DE 10 MINUTOS PUEDE DAR FALSOS POSITIVOS
ANTES DE LOS 10 MINUTOS PUEDE DAR FALSOS NEGATIVOS
Escala de intensidad de línea
NO REACTIVO REACTIVO
Verifique la fecha de vencimiento.
Si la fecha de vencimiento ha expirado utilice otro kit.
Revise el desecante. Si le color es verde utilice otro kit
Añada las gotas de diluyente de ensayo en el pozo
redondo, de acuerdo al inserto de la prueba
realizada (2 gotas)
LEA Y REGISTRE SUS
RESULTADOS
65
321
4
10
Dispense una gota de la sangre extraída
en el pozo de muestra cuadrado según
indique el inserto (10 uL)
USO DE LA PRUEBA RÁPIDA – Primera Entrega
10 uL
2 gotas
MARCA ORIENT GENE
INTERPRETACIÓN PR – MARCA ORIENT GENE Primera Entrega
PRUEBA RÁPIDA-MARCA CORE TESTS (segunda entrega)
C21
1 = IgM
C = Control
2 = IgG
CODIFIQUE EL CASETECOLOQUE HORA INICIO-HORA FINAL
REALICE LA LECTURA ENTRE 15 MINUTOS (según
inserto de prueba)
NOTA: DESPUES DE 15 MINUTOS PUEDE DAR FALSOS
POSITIVOS
ANTES DE LOS 15 MINUTOS PUEDE DAR FALSOS NEGATIVOS
Escala de intensidad de línea
NO REACTIVO REACTIVO
Verifique la fecha de vencimiento.
Si la fecha de vencimiento ha expirado utilice otro kit.
Revise el desecante. Si le color es verde utilice otro kit
Añada las gotas de diluyente de ensayo en el
mismo pozo, de acuerdo al inserto de la prueba
realizada (2 gotas)LEA Y REGISTRE SUS RESULTADOS
65
321
4
15
Dispense una gota de la sangre extraída
en el pozo de muestra redondo según
indique el inserto (10 uL)
USO DE LA PRUEBA RÁPIDA – Segunda Entrega
10 uL
2 gotas
T C
1 2 C
MARCA CORE TESTS
T C
1 2 C
IgM Ig G
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS – Marca CORE TESTS
Prueba rápida COVID-19
REACTIVO NO REACTIVO INVALIDO
C
2
1
C
2
1
C
2
1
Reactivo IgG e IgM : Cuando se visualiza la línea C y la línea 1 y 2Reactivo IgM : Cuando se visualiza la línea C y la línea 1.Reactivo IgG: Cuando se visualiza la línea C y la línea 2.
No Reactivo: Solamente cuando se visualiza la línea de control C.
Inválido: Si no aparece una línea C, prueba. Esto ocurre cuando las instrucciones no se hayan seguido correctamente o que la prueba esté deteriorada. Se recomienda repetir la prueba con un dispositivo nuevo.
CT
CT
CT
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS POR SARS-COV 2
Resultados de
Laboratorio Significado
IgM IgG
- - Persona sin infección o en etapa temprana de la infección (Tener en cuenta factor riesgo COVID 19)
+ -La persona se encuentra en la etapa inicial o temprana de la
infección. La respuesta inmune produce primero el anticuerpo IgM.
- + El paciente puede estar en una etapa tardía o recurrente de infección.
+ + El paciente se encuentra en fase activa de la infección puede desarrollar SAR-COV 2 (formación de anticuerpo persistente IgG)
Páginas de consultas
• Acceso a las diapositivas y videos tutoriales:
web.ins.gob.pe/pr
• Preguntas frecuentes:
• Consulta de resultados:
https://www.ins.gob.pe/resultado_coronavirus/
GRACIAS
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