REPÚBLICA DE PANAMÁ
MINISTERIO DE DESARROLLO AGROPECUARIO
DIRECCIÓN NACIONAL DE SALUD ANIMAL
PROGRAMA DE SANIDAD ACUÍCOLA
INFORME DE AUDITORÍA PARA LA APROBACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO DE PRODUCCIÓN
DE NAUPLIOS Y POSTLARVAS DE CAMARÓN MARINO PARA EXPORTAR A PANAMÁ
TEXCUMAR S.A.
REPÚBLICA DE ECUADOR
PRESENTADO POR:
MSc. CORNELIO LARA B.
DR. GASPAR AGUILAR
PANAMÁ, NOVIEMBRE DE 2014
Contenido
Página
RESUMEN 6
INTRODUCCIÓN - Antecedentes 10
OBJETIVO DE LA INSPECCIÓN DE ORIGEN
OBJETIVO GENERAL 10
OBJETIVO ESPECÍFICO 10
ALCANCE DE LA AUDITORIA 10
METODOLOGÍA DE LA AUDITORÍA 10
Personal del país contactado para la auditoria 11
VERIFICACIÓN IN SITU DE LOS ELEMENTOS PARA LA EVALUACIÓN SANITARIA 12
SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR 12
Generales del País 12
Generales del Establecimiento 14
Objeto Social 14
Organigrama del Establecimiento 15
Infraestructuras 16
Descripción de las infraestructuras 17
Área Administrativa 17
Área de facilidades para colaboradores 17
SECCIÓNES DE PRODUCCIÓN 18
Sección de Maduración TEXCUMAR S.A. 18
Área de Cuarentena y acondicionamiento de reproductores 18
Área de maduración y copulación 19
Área de desove 20
Área de eclosión 20
Área de empaque de nauplios 21
Sección de larvicultura 21
Área de Raceways para Postlarvas 22
Laboratorio de Microbiología y control de parámetros de producción 22
Área de preparación de alimento fresco 23
Área de producción de Algas 23
Área de producción de nauplios de Artemia 23
Proveedores de insumos 24
Países a los que exportan 24
Condiciones sanitarias del establecimiento y características de los
productos a introducir a Panamá 25
Bioseguridad en el establecimiento 25
Gestión de trazabilidad del establecimiento 26
Gestión ambiental del establecimiento 26
SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR 26
Normativas sanitarias del País 26
Experiencia, conocimiento y confianza en los sistemas de inspección
y certificación de establecimientos de la Autoridad Oficial Competente del
Ecuador 28
RESULTADO DE LA AUDITORÍA EN ORIGEN 29
Hallazgos (No conformidades y/o observaciones) 29
OMISIÓN Y LIMITACIONES 29
FRACCIONES ARANCELARIAS A CONCIDERAR 29
CONCLUSIONES 30
ANEXOS 31
LISTA DE ANEXO
Contenido Página
Anexo 1. Agenda de inspección propuesta 31
Anexo 2. Formulario “Protocolo de Inspección Sanitaria Acuícola–I.P.3.1” 32
Anexo 3. Certificación GLOBAL GAP vigente 33
Anexo 4. Resolución de Ambiente 34
LISTA DE TABLAS
Página
Tabla 1 . Personal contactado en la auditoria 12
Tabla 2 . Componentes de la infraestructura del establecimiento 16
Tabla 3. Proveedores del Establecimiento 25
Tabla 4. Cronología de los eventos patológicos en la industria del camarón 28
LISTA DE FIGURAS
Página
Figura 1. Verificación Regulatoria Vigente de TEXCUMAR, S.A. –Maduración 15
Figura 2. Verificación Regulatoria Vigente de TEXCUMAR, S.A. - Larvicultura 15
Figura 3. Organigrama de TEXCUMAR, S.A. 15
Figura 4 Oficina de Comercialización de Nauplios. 17
Figura 5. Oficina de Mejoramiento Genético 17
Figura 6: Comedor 18
Figura 7: Dormitorio 18
Figura 8. Tanques de cuarentena 19
Figura 9. Tanques de maduración y copulación 20 Figura 10. Área de Desove 20
Figura 11. Área de Eclosión 21
Figura 12 Área y tipo de empaque de nauplios 21
Figura 13. Módulo de Larvicultura ZAMORANO I 22
Figura 14. Módulo de Larvicultura ZAMORANO II 22
Figura 15. Módulo de Larvicultura ZAMORANO III 22
Figura 16. Raceways 22
Figura 17. Laboratorio y control de parámetros de producción 22
Figura 18. Área de preparación de alimentos frescos 23
Figura 19. Áreas para manejo de la producción de algas 23
Figura 20 Área de producción de nauplios de Artemia 23
RESUMEN
La auditoria in situ es una respuesta a la solicitud presentada a la Dirección de Salud Animal
del MIDA por la empresa TEXCUMAR S.A. y con previo beneplácito del Ministerio de
Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca (MAGAP), del Ecuador, a través del Instituto
Nacional de Pesca (INP), Autoridad Oficial Competente en temas sanitarios de la pesca y
acuicultura, para que funcionarios nacionales realicen la inspección de origen con el
propósito de auditar la gestión sanitaria del país y de los establecimientos TEXCUMAR S.A.
maduración y larvicultura., en miras de lograr su elegibilidad zoosanitaria para la
exportación de Nauplios y Postlarvas de camarón marino (Litopenaeus vannamei) a
Panamá,
Ecuador mantiene la hegemonía como principal productor de camarón marino de América,
con un desarrollo de más de 250,000 hectáreas de producción semi intensiva distribuidas en
1373 granjas y 142 centros de producción larval registrados actualmente en el INP. Al igual
que en otros países del área, ha sufrido el efecto de enfermedades virales, principalmente
el Síndrome del Taura (ST) y la enfermedad de las manchas blancas (WSS), con pérdidas
socioeconómicas de gran significado.
La inspección en origen, se desarrolló mediante reuniones con la Autoridad Oficial
Competente, para conocer sus normativas, actividades, instalaciones para el desarrollo de
su gestión en la camaronicultura; así también, reconocimiento de las instalaciones,
funcionamiento y registros y reunión con el personal técnico del establecimiento a
inspeccionar.
Se revisó la documentación y se verificó in situ la aplicación de los diferentes protocolos y
medidas de bioseguridad establecidos por el establecimiento TEXCUMAR S.A., en su
proceso de producción de nauplios y postlarvas para alcanzar la calidad y garantizar su
estatus de producción acuícola obtenida mediante certificaciones internacionales.
Para reforzar la evaluación del estatus Sanitario de Ecuador, nos apoyamos en el análisis de
las aprobaciones de elegibilidad realizada por Panamá al Ecuador, y la revisión de
documentación oficial y los informes de país que pública periódicamente la OIE (situación
zoosanitaria mundial) mediante la consulta a la base de datos interfaz Web WAHID.
El país, mediante el proceso de reactivación de la industria y normalización de la misma, ha
logrado resultados significativos de producción, que han impactado positivamente la
economía mediante las exportaciones: Año 2010: 84,943.31 toneladas de camarón (187.3
millones de libras), año 2011 la producción fue de 124,263.04 toneladas (274 millones de
libras), y en el 2013 una exportación de 251,073 toneladas (474, 236,376 libras).
El establecimiento TEXCUMAR, S.A. tiene un complejo de Producción de Nauplios
(Maduración), localizado en La Provincia de Santa Elena, Carretera vía a San Pablo
Kilometro 2.5 – Ecuador; y un complejo de producción de postlarvas en el Km. 5 vía a San
Pablo-Monteverde, Santa Elena, Ecuador; con tres módulos de producción de postlarvas
(Zamorano I, II y III), y están autorizados por el Instituto Nacional de Pesca (INP), en base a
la Verificación Regulatoria, con el Código HT-3528 para la Larvicultura y HT – 899 para la
Maduración. Figura 1 y 2. Actualmente cuentan con la certificación GLOBAL GAP vigente,
con la numeración 00032-CPVVH-0003. Anexo 3
Otra particularidad de TEXCUMAR, S.A., es que implementan un programa puntual de
mejoramiento genético, donde los reproductores son identificados mediante códigos y se
les realiza análisis de ADN utilizando micro satélites para determinar niveles de
consanguinidad y los cruces de líneas que se deben realizar para obtener reproductores con
la mayor ganancia genética posible en los parámetros seleccionados, también se les realiza
un análisis individual de IHHNV. En la actualidad maneja cuatro líneas genéticas de la cuales
dos de ellas son libres de IHHNV. Este pprograma de Mejoramiento Genético es dirigido por
el PHD Joao Rocha en asociación con importantes Grupos Camaroneros del Ecuador.
La Maduración y la Larvicultura de TEXCUMAR, S.A. están bajo la vigilancia sanitaria oficial
y sus procedimientos de producción y aplicación de buenas prácticas acuícolas, son
verificados internamente y auditados anualmente por el INP, mismo que una vez al año
colecta muestras de sus productos para el muestreo epidemiológico y las incluidas en el
Plan Nacional de residuos tóxicos. Además, experimentan los procesos de auditorías de las
Certificadoras Internacionales, a las cuales están adscriptos. TEXCUMAR S.A. cuenta con la
certificación GLOBALGAP para todos sus productos desde el año 2011.
En la gestión sanitaria del INP, ha desarrollado el "Manual de Histopatología" y el "Manual
de técnicas de muestreo y análisis para la detección e investigación de mortalidades
masivas de organismos acuáticos". Ambos constituyen una guía práctica para el
diagnóstico y detección de enfermedades presentes en organismos acuáticos. Implementa
el Plan Nacional de Control en que por medio del Proceso de Aseguramiento de la Calidad
Pesquera, Acuícola y Ambiental (ACPAA), realiza el control oficial en toda la cadena de
trazabilidad relacionado con los productos de la pesca y acuicultura, requisito necesario
para la emisión de las certificaciones sanitarias previo a la comercialización de los
productos que van hacia los diferentes mercados del mundo; tiene establecidos los
requisitos para la obtención del registro sanitario unificado de insumos y productos de uso
pesquero y acuícola; y cuenta con un laboratorio para Análisis Físicos, Químicos y
Microbiológicos acreditados bajo la Norma ISO/IEC 17025, cumpliendo con las exigencias
nacionales e internacionales.
El Ecuador en estos momentos tiene una actividad acuícola consolidada en aspectos de
producción, mejoramiento genético y aplicación de buenas prácticas de producción, lo que
le está permitiendo posesionarse en los mercados internacionales. Cuenta con las
normativas esenciales y con equivalencia a las reglas del mercado internacional, para
cumplir su gestión sanitaria en la pesca y acuicultura.
Cuatro de las enfermedades de importancia para el comercio internacional y enlistado por
la OIE, son endémicas para el país e igual situación para Panamá. La situación sanitaria
actual del país se encuentra en un nivel satisfactorio; producto de las acciones de
bioseguridad y el mejoramiento genético aplicado a la industria.
El establecimiento TEXCUMAR S.A., cumple con las normas sanitarias nacionales y
mantiene un estatus sanitario satisfactorio y en la auditoria no encontramos "No-
Conformidades" relevantes en la verificación de las condiciones sanitarias de este y en los
controles de todos los procesos, hasta la liberación de los productos.
En la camaronicultura, como toda actividad productiva con organismos vivos, existe riesgo
sanitario por la importación en cualquiera de sus estadios del ciclo de vida; lo cual hace
necesario que se cumplan a cabalidad todas las normas internaciones zoosanitaria, al igual
que a la llegada y estadía en Panamá.
Con respecto a las observaciones in situ, al análisis de la información proporcionada por el
país y el establecimiento y al historial de importaciones de animales, productos y
subproductos originarios de Ecuador, así como los reportes a la OIE, se presentan para ser
considerados en la aprobación de la fracción arancelaria con el código 03.06.23 –
Importación de nauplios y postlarvas, según lo establecido por DINASA, requiriendo el
reconocimiento de elegibilidad del país de origen y aprobación de establecimiento.
INTRODUCCIÓN
Antecedentes
En respuesta a la solicitud presentada por la empresa TEXCUMAR S.A. a la Dirección de
Salud Animal (DINASA), del Ministerio de Desarrollo Agropecuario (MIDA), para que
gestione ante la Autoridad Oficial Competente del Ecuador en temas sanitarios de la pesca y
acuicultura, la aceptación para que auditores nacionales realicen la inspección de origen con
el propósito de buscar la elegibilidad zoosanitaria del establecimiento acuícola TEXCUMAR
S.A., dedicado a la producción y levantamiento larvario de camarón marino (Litopenaeus
vannamei). Ante la disposición de la Autoridad Oficial Competente del Ecuador, la Dirección
Nacional de Salud Animal (DINASA), procedió a designar al equipo técnico, para tal misión.
Ecuador es el principal productor de camarón marino de América, logrando desarrollar más
de 250,000 hectáreas de producción semi intensiva y unos 142 centros de producción larval.
La camaronicultura en este país, al igual que en países del área ha sufrido el efecto de
enfermedades virales, principalmente el Síndrome del Taura (ST) y la enfermedad de las
manchas blancas (WSS), con pérdidas socioeconómicas de gran magnitud.
Hoy en día el País, como resultado de la acción pública y privada en la regulación normativa
de la industria y la aplicación puntual de acciones de bioseguridad y mejoramiento genético,
ha logrado consolidar su actividad camaronera, aprobando oficialmente 142 centros de
producción larval y 1,373 granjas camaroneras; todos estos establecimientos cumpliendo
las normativas vigentes que rigen la actividad camaronera y bajo la vigilancia sanitaria por
parte del INP.
La actividad camaronera de cultivo alcanzó en el 2013 una exportación de 251,073 toneladas (474, 236,376 libras). El Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca (MAGAP), a través del Instituto Nacional de Pesca (INP), es la Autoridad Oficial Competente del Ecuador en temas sanitarios de productos pesqueros y acuícolas. Otros aspectos de la industria acuícola y pesquera están bajo la dirección de un vice ministerio de Acuacultura y Pesca, con una sub secretaria de Acuacultura
La inspección en origen, se desarrolló mediante reuniones con la Autoridad Oficial
Competente, para conocer sus normativas, actividades e instalaciones, para el desarrollo de
su gestión en la camaronicultura; así también, se realizó un recorrido por sus instalaciones,
conociendo su funcionamiento, manejo de registros. Luego nos reunión con el personal
técnico del establecimiento TEXCUMAR S.A., con el propósito de evaluar el riesgo de
bioseguridad, asociados con la importación prevista de nauplios y postlarvas de camarón
marino Litopenaeus vannamei), por la república de Panamá.
OBJETIVO DE LA INSPECCIÓN DE ORIGEN
OBJETIVO GENERAL
1. Obtener información in situ para el análisis de riesgo, de la condición sanitaria del
país y del establecimiento TEXCUMAR S.A., sobre el cumplimiento de las normas
zoosanitarias internacionales, que permita la habilitación para la exportación de sus
nauplios y postlarvas de camarón marino Litopenaeus vannamei a la República de
Panamá.
OBJETIVO ESPECÍFICO
1. Verificar la condición sanitaria de país-Ecuador y la equivalencia de sus norma
zoosanitarias para el comercio internacional.
2. Verificar que el establecimiento TEXCUMAR, S.A. cumpla con la Legislación Nacional
vigente en el proceso de su actividad productiva.
3. Evaluar los probables riesgos a la salud humana y/o animal, con la exportación de
nauplios o postlarvas hacia Panamá.
4. Verificar si se cumplen los requisitos zoosanitarios establecidos para la habilitación
del establecimiento TEXCUMAR, S.A., para la exportación de nauplios y postlarvas
hacia la República de Panamá.
5. Verificar la gestión zoosanitaria por parte de la Autoridad Oficial Competente del
País y el establecimiento TEXCUMAR S.A.
ALCANCE DE LA AUDITORÍA
Se requirió la realización de una auditoria sanitaria in situ por la parte oficial panameña,
dentro del proceso de análisis de riesgo, para la habilitación del establecimiento
TEXCUMAR, S.A., con el propósito de exportar nauplios y postlarvas de camarón marino
Litopenaeus vannamei, a la República de Panamá.
Esta auditoría comprendió la verificación de la infraestructura del establecimiento respecto
a la bioseguridad, revisión de la implementación de los protocolos de producción,
bioseguridad, aplicación de Buenas Prácticas de Producción Acuícola, entre otras acciones
en la producción y lo establecido dentro de los Procedimientos Operacionales
Estandarizados de Sanitación (SSOP). Así, también su enfoque estuvo dirigido a obtener
información de la efectividad de la gestión sanitaria del INP.
METODOLOGÍA DE LA AUDITORÍA
Los funcionarios encargados de la auditoria de este establecimiento fueron el Ingeniero
Cornelio Lara B. con Idoneidad Nº 710-81-M 01 y el Dr. Gaspar Aguilar con Idoneidad Nº
731.
Antes de la visita al Ecuador, se había establecido una agenda de trabajo para la auditoría
de los servicios veterinarios oficiales y los aspectos a verificar en el establecimiento
TEXCUMAR, S.A. en coordinación con el Instituto Nacional de Pesca (INP) Autoridad Oficial
Competente en el tema sanitario de la Pesca y Acuicultura del Ecuador.
En el Ecuador se realizó una reunión con el Biólogo Xavier Regatto, funcionario Verificador
del INP y con la participación de la Lic. Sonnia Pizarro por parte de TEXCUMAR, S.A. en
esta reunión se revisó y ajustó algunos detalle de logística, de lo previamente planificado.
(Anexo 1). También en esta reunión se pudo conocer sobre la gestión zoosanitaria del INP, las
normas que la sustentan y luego se realizó un recorrido por cada una de sus secciones, para
conocer la actividad que desarrollan y la fortaleza para los diagnósticos acuícolas.
En el establecimiento TEXCUMAR, S.A. se procedió con una reunión de coordinación del
proceso de auditoría con el Gerente y su equipo de trabajo, para luego pasar a la inspección
de las instalaciones, funcionamiento, revisión de los de registros (Trazabilidad) y
posteriormente una reunión con su personal técnico, para captar la información del
formulario oficial de DINASA “Protocolo de Inspección Sanitaria Acuícola” – I.P.3.1 (Anexo
2) y obtener información necesaria para evaluar el riesgo sanitario, asociados a la
importación.
En las oficinas y secciones de producción del establecimiento, se revisó la documentación y
se verificó in situ la aplicación de los diferentes protocolos, buenas prácticas de producción
y medidas de bioseguridad establecidos en el proceso de producción de nauplios y
postlarvas para alcanzar la calidad y garantizar su estatus de producción acuícola obtenida
mediante certificaciones internacionales.
Para reforzar la evaluación del estatus Sanitario de Ecuador, nos apoyamos en el análisis de
las aprobaciones de elegibilidad realizada por Panamá al Ecuador; así también, mediante la
revisión de documentación oficial y los informes de país que pública periódicamente la OIE
(situación zoosanitaria mundial), mediante la consulta a la base de datos interfaz Web
WAHID.
Durante el periodo de ejecución de las actividades establecidas en la agenda de esta
inspección de origen, contamos con la presencia y coordinación del personal oficial de
Instituto Nacional de Pesca; por lo que se logró cumplir con el objetivo propuesto.
Personal del país contactado para la auditoría
La Tabla 1 se presenta el personal y cargo del establecimiento, contactado en el desarrollo
de esta auditoría.
Tabla 1. Personal contactado en la Auditoría Establecimientos Nombres Cargos
TEXCUMAR, S.A.
Rafael Verduga Teresa Linzan Sonnia Pizarro Paulo Conforme Joao Rocha
Gerente General Gerente de Comercialización Nauplios Gerente de Comercialización Postlarvas Gerente de Área – Maduración Asesor Gerente Técnico del Programa de Mejoramiento Genético
VERIFICACIÓN IN SITU DE LOS ELEMENTOS PARA LA EVALUACIÓN SANITARIA
SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR
En el establecimiento de maduración y de larvicultura, se revisó la documentación y se
verificó in situ, paso a paso la facilidad de cada estructura y la aplicación de los diferentes
protocolos, buenas prácticas de producción y medidas de bioseguridad establecidos en sus
procesos de producción de nauplios y postlarvas.
Generales del País
Ecuador tiene como Autoridad Oficial Competente en temas sanitarios de productos
pesqueros y acuícolas al Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca
(MAGAP), a través del Instituto Nacional de Pesca (INP). Otros aspectos de la industria
acuícola y pesquera están bajo la dirección de un Vice Ministerio de Acuacultura y Pesca,
con una Sub Secretaria de Acuacultura.
Su gestión sanitaria se sustenta en Nomas legales, entre ellas:
Decreto Ejecutivo 3198 - Registro Oficial 690 de 24 de octubre 2002 Reglamento a
la Ley de Pesca y Desarrollo Pesquero y Texto Unificado de Legislación Pesquera
Codificación 7 - Registro Oficial 15 de 11 de mayo 2005 Codificación de la Ley de
Pesca y Desarrollo Pesquero
Decreto Ejecutivo Nº 7 - Registro Oficial 36 de 8 de enero de 2007.La Subsecretaria
de Recursos Pesqueros pasa a ser dependencia del Ministerio de Agricultura,
Ganadería, Acuicultura y Pesca
Decreto Ejecutivo Nº 144 - Registro oficial 37 del 9 de marzo de 2007. Reforma el
Decreto Ejecutivo Nº 7 - Oficial 36 de 8 de enero de 2007 y determina en el articulo
4 inciso primero: “El Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca
asumirá las competencias en materia de pesca, acuicultura y piscicultura que se
encontraban a cargo del Ministerio de Comercio Exterior, Industrias y
Competitividad, Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio e Integración; y
Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca
Acuerdo Ministerial Nº 89 - Registro Oficial 86 del 17 de mayo de 2007. Crea la
subsecretaria de Acuacultura como una dependencia del Ministerio de Agricultura,
Ganadería, Acuicultura y Pesca y se le encarga las atribuciones de regulación y
control de las actividades relacionadas con la acuacultura.
Acuerdo Ministerial 300 - Registro Oficial Nº 177 de 25 septiembre 2007. Reforma a
la Estructura y Estatuto Orgánico por Procesos del Ministerio de Agricultura,
Ganadería, Acuicultura y Pesca con la inclusión la Subsecretaria de Recursos
Pesqueros y de Acuicultura.
Acuerdo Nº 098 de 17 de junio del 2008. Expedir el instructivo para la importación
de especies bioacuáticas.
Acuerdo Ministerial 138 - Registro Oficial Nº de 22 de agosto 2008. Actualizar los
procedimientos para la importación, producción, transporte, posesión,
almacenamiento y distribución de productos de uso veterinario (medicamentos
veterinarios) que tengan aplicación en la actividad acuícola nacional.
Acuerdo Ministerial N° 043 de 25 de Julio de 2013 Que declara como medida
primordial la vigilancia epidemiológica en la reproducción y cultivo de camarón; así
como de los productos e insumos para la acuacultura, al haberse presentado en
varios países, especialmente asiáticos, casos del síndrome de Mortalidad Temprana
/ Síndrome de la Necrosis Hepatopancreática Aguda (EMS / AHPNS, por sus Siglas
en Ingles).
Acuerdo Ministerial N° 001 de 24 de Julio del 2014 Que establece ampliar la
vigencia del Acuerdo Ministerial 043 del 25 de Julio de 2013 por el plazo de un año
contados a partir del 25 de julio de 2014. En su artículo 3 establece Incorporar
dentro de la prohibición de importación de los productos mencionados en el
artículo 2 del Acuerdo Ministerial 043 los procedentes de México al haberse
presentado el síndrome de Mortalidad Temprana / Enfermedad de la Necrosis
Hepatopancreática Aguda (EMS / AHPND).
Además, de la producción de Tilapia, el Ecuador es el principal productor de camarón
marino de América. Tiene desarrollado más de 250,000 hectáreas de producción semi
intensiva 380 centros de producción larval.
En la década del noventa la industria sufrió los estragos de enfermedades virales,
principalmente: Síndrome del Taura (ST) y la enfermedad de las manchas blancas (WSS).
Actualmente mediante el proceso de reactivación de la industria y normalización de la
misma, tienen aprobado oficialmente 142 establecimientos de producción larval y 1,373
granjas camaroneras, todos sometidos al cumplimiento de las normativas y a la vigilancia
sanitaria por parte del Instituto Nacional de Pesca (INP).
La actividad camaronera de cultivo alcanzó en el 2013 una exportación de 251,073 toneladas (474, 236,376 libras) y la siguiente gráfica se puede observar las exportaciones mensuales en el periodo de enero 2011 a Abril 2014.
Generales del Establecimiento
Objeto Social
La actividad comercial del establecimiento TEXCUMAR, S.A., es la producción de larvas
(nauplios) y postlarvas de camarón marino (Litopenaeus vannamei). Acuerdo N°081-2012-
M del Viceministerio de Acuacultura y Pesca del Ecuador.
TEXCUMAR, S.A. fue estructurado como empresa mediante el RUC 0991449663001 del
Servicio de Rentas Internas litoral Sur.
El establecimiento TEXCUMAR, S.A. tiene un complejo de Producción de Nauplios
(Maduración) localizado en La Provincia de Santa Elena, Carretera vía a San Pablo
Kilometro 2.5 – Ecuador; y un complejo de producción de postlarvas en el Km. 5 vía a San
Pablo-Monteverde, Santa Elena, Ecuador; con tres módulos de producción de postlarvas
(Zamorano I, II y III).
Es un centro de reproducción y mejoramiento genético de camarón, que desde 1999
empezó a trabajar con el objetivo de contribuir al desarrollo del sector camaronero
ecuatoriano, mediante la producción de nauplios y postlarvas de excelente calidad y la
implementación de nuevas estrategias y tecnologías en cada una de las etapas de la cadena
productiva.
El Instituto Nacional de Pesca (INP), realiza a cada complejo inspecciones de Vigilancia
sanitaria, y los mismos están autorizados en base a la Verificación Regulatoria, con el
Código HT-899 para la Maduración y el HT – 3528 para la Larvicultura. Figura 1 y 2.
Figura 1: Verificación Regulatoria Vigente de TEXCUMAR, S.A. –Maduración Figura 2: Verificación Regulatoria Vigente de TEXCUMAR, S.A. - Larvicultura
TEXCUMAR, S.A. ha logrado la certificación GLOBALG.A.P. para todos sus productos, desde
el año 2011; y la última certificación de GLOBALG.A.P. (Número 00032 – CPVVH – 0003),
tiene validez hasta el 28 de Diciembre de 2014. Anexo 3. Esta Norma funciona como un
manual práctico para los productores acuícolas, asegurando la inocuidad alimentaria, un
impacto ambiental mínimo y el cumplimiento con el bienestar animal, la salud de los
trabajadores y los requisitos de seguridad.
El Establecimiento durante su gestión de producción implementa la responsabilidad social
empresarial, proyectándose en atención a sus colaboradores y necesidades de su
comunidad. En cuanto a la gestión ambiental, tiene aprobado el estudio de impacto
ambiental Ex post y el Plan de Manejo Ambiental del Proyecto “Laboratorio de
Mejoramiento Genético maduración desove de Nauplios y Producción de Post Larvas de
Camarón TEXCUMAR S.A.”, sobre la base del oficio N° MAE – DPASE – 2012 – 0555, del 3 de
abril de 2012 sobre del informe técnico N° 125 – 12 – DPSE – CA – MA del 10 de Febrero de
2012, en cumplimiento con la normativa nacional Ley de Gestión Ambiental (Decreto
Ejecutivo 1040; Publicado en el Registro Oficial Nº332 del 8 de mayo de 2008).
Organigrama del Establecimiento
El Establecimiento cuenta con su organigrama administrativo, donde se expresa la
verticalidad funcional de la misma. Figura 3
Figura 3. Organigrama del Establecimiento
Se pudo observar las siguientes secciones o áreas de manejo técnico en el establecimiento,
construidas con material duradero y de bajo costo, como es el plástico de alta densidad
(HDPE), entre otros materiales usados. En general cada sección presentaba condiciones de
infraestructura que permiten aplicar medidas de bioseguridad, como es la existencia de
pediluvios, áreas cerradas, controles de entradas y rotulación con advertencias y protocolos
que deben cumplirse, por lo que podemos indicar que:
Es un establecimiento acuícola verificado internamente y auditado por las
autoridades oficiales competentes,
posee programas de inocuidad y colecta muestras para análisis microbiológicos y
residuos, basado en los principios del CODEX ALIMENTARIUS y la OIE, validado por la
autoridad sanitaria oficial del país, que acredita el cumplimiento de las exigencias
sanitarias generales y específicas establecidas para Ecuador,
dentro de la gestión de responsabilidad social empresarial, mantienen aprobado El
Estudio de Impacto Ambiental expost; cumpliendo con la normativa nacional Ley de
Gestión Ambiental (Decreto Ejecutivo 1040; Publicado en el Registro Oficial Nº332
del 8 de mayo de 2008),
presenta la Declaratoria de Trabajo, que dentro de su política interna, está en el
cumplimiento de todas las obligaciones que establece la Ley y el Código laboral,
expiden certificaciones a sus clientes donde garantizan el no uso de antibióticos, ni
sustancias prohibidas, en su sistema de producción de nauplios y postlarvas
cumpliendo con disposiciones normativas del país.
Infraestructuras
La siguiente Tabla indica las secciones que componen la infraestructura del
establecimiento:
Tabla 2. Componentes de la infraestructura del establecimiento
Infraestructura Establecimientos
TEXCUMAR S.A.
Oficinas Administrativas X
Dormitorios y comedor X
Sección producción de nauplios X
Sección de Cuarentena y acondicionamiento de reproductores (39 tanques)
X
Sección de Maduración (11 salas) X
Área maduración y copulación X
Área de desoves X
Área de eclosión (99 tanques) X
Área de empaque de nauplios X
Área almacenaje y preparación de alimentos frescos
X
Sección de blowers y bombeo X
Sección de Larvicultura X
Externa o Interna X
Tanques rectangulares X
Raceways X
Sección embarque postlarvas X
Sección producción de Algas X
Sección producción de Artemia X
Sección de bodegas X
Sección de blowers y bombeo X
Cisternas o depósito de agua potable X
Sistema de manejo de efluentes X
Sección de Análisis X
Sala de microbiología X
Estación de Bombeo X
Reservorios y tratamiento de agua de proceso x
Descripción de la infraestructura
Área Administrativa
La empresa tiene oficinas para la Gerencia General, Gerencia de Producción, como las
gerencias de comercialización de nauplios y postlarvas. Estas oficinas reúnen las
condiciones de ambiente confortable para el buen desempeño laboral de su personal y
responde a las necesidades laboral, de logística y de seguridad de los centro de maduración
y larvicultura. Figura 4 y 5
Figura 4 Oficina de Comercialización de Nauplios. Figura 5. Oficina de Mejoramiento Genético
Sección de facilidades para los colaboradores
Esta sección reúne las condiciones confortables para el bienestar de los colaboradores de la
empresa, como se aprecia en la ilustración siguiente, contando con dormitorios, comedor,
entre otras facilidades. Figura 6 y 7
Figura 6: Comedor Figura 7: Dormitorio
SECCIÓNES DE PRODUCCIÓN
Sección de Maduración TEXCUMAR S.A.
Está ubicado en el Km. 2.5 vía a San Pablo-Monteverde, Santa Elena, Ecuador. Es la Mayor
capacidad instalada de Maduración en el Ecuador y cuenta con 11 Salas de Maduración; 39
Tanques de Reserva (Cuarentena) ¸ 99 Tanques de Producción; Sistema de Recirculación.
Los reproductores son identificados mediante códigos y se les realiza análisis de ADN
utilizando micro satélites para determinar niveles de consanguinidad y los cruces de líneas
que se deben realizar para obtener reproductores con la mayor ganancia genética posible
en los parámetros seleccionados, también se les realiza un análisis individual de IHHNV.
Todas las secciones cuentan con medidas de bioseguridad y su respectivo protocolo de
producción que permite dar seguimiento a la aplicación de buenas prácticas de producción.
Área de Cuarentena y acondicionamiento de reproductores
Desde esta sección inicia el proceso para la producción de nauplios y postlarvas, lo que
conlleva a aplicar acciones zoosanitarias y de bioseguridad para lograr la calidad del
producto final. Se encuentra separada de las otras secciones, con paso restringido.
Los camarones que entran a esta sección proceden de 5 granjas preestablecidas y con las
cuales TEXCUMAR S.A. mantiene un convenio para el levantamiento de sus padrotes; las
mismas cuentan con áreas acondicionadas para el levantamiento de reproductores a partir
de postlarvas producidas, seleccionadas y supervisadas por personal del establecimiento.
Son seleccionados por familias y líneas, que demuestren potencial genético según lo
establecido como objetivo en el programa de mejoramiento genético, los cuales mediante
los registros de trazabilidad le dan seguimiento, hasta regresar como pre adultos de las
granjas al centro de Larvicultura.
Se tienen como norma que los camarones que salen de las cuarentenas hacia el proceso de
maduración estén libres de enfermedades virales, para lo cual colectan muestras para
diagnósticos de PCR.
En general el proyecto de mejoramiento genético de TEXCUMAR S.A., persigue obtener
nauplios de reproductores obtenidos de piscinas en granjas, que al regresar como larvas a
las piscinas de producción comercial, tendría mejoras en crecimiento, resistencia a las
enfermedades y mayor porcentaje de supervivencia en forma constante.
Como política de los Establecimientos, no está la introducción de pre adultos o postlarvas
provenientes de la naturaleza y levantados en granjas. Se mantiene un estricto control
mediante análisis de paternidad para evitar consanguinidad.
Esta es un área cerrada cubierta con mallas y cuenta con 39 tanques circulares de 15
toneladas que funcionan a 8 toneladas con una densidad de 250 animales, que ingresan
dos veces por mes y se mantienen por un periodo de 12 a 15 días. (Figura 8 )
En ella se mantiene una reserva de animales, para la producción. La ablación de las
hembras se realiza en esta área y los animales son diagnosticados mediantes pruebas de
PCR, para agentes patógenos virales. Los tanques están
Figura 8. Tanques de cuarentena
Área de maduración y copulación
Esta sección esta provista de un suministro de agua independiente, con baterías de filtros y
sistema de retención de sedimentos, además, de biofiltros para el control de armonía y
recirculación, lo cual permite un recambio de 250.0% diario. Como parte de la sección de
maduración encontramos las siguientes áreas:
La maduración tiene 99 tanques circulares (Figura 9) con una densidad aproximada de 170
hembras y machos por tanque, cada lote de reproductores se reemplaza después de 90
días en producción; implementándose inmediatamente un periodo de limpieza y
desinfección. Los reproductores son identificados mediante códigos y se les realiza análisis
de ADN utilizando micro satélites para determinar niveles de consanguinidad y los cruces
de líneas que se deben realizar para obtener reproductores con la mayor ganancia genética
posible en los parámetros seleccionados, también se les realiza un análisis individual de
IHHNV.
Figura 9 Tanques de maduración y copulación
Área de desove
La infraestructura tiene 220 tanques circulares con capacidad de 400 litros y operan en 200
litros (Figura 10), en cada uno se colocan 4 a 5 hembras grávidas con una frecuencia diaria
de ingreso. Una hembra tiene un promedio de 8 desoves y aproximadamente 140,000
huevos por desove.
Dentro de las medidas de bioseguridad, se desinfectan los huevos con Iodo y la
infraestructura, materiales e instrumentos se lavan y desinfecta en cada operación y
además, se realiza un vacío sanitario una vez cada e o 3 meses.
Existe un protocolo que permite alcanzar alta calidad de los desoves y una condición
sanitaria aceptable.
Figura 10. Área de Desove
Área de eclosión:
Se encuentra aislada de las otras secciones, y esta techada. Tiene 26 tanques circulares de
fibra de vidrio con capacidad de 1.2 toneladas (Figura 11), donde se obtienen los huevos
provienen de desoves individuales identificados por un código de trazabilidad.
Se producen 75 millones de nauplios diario, con promedio de eclosión del 78.0%, los cuales
se lavan y desinfectan utilizando agua tratada y desinfectada. Los nauplios son
seleccionados mediante el fototropismo positivo, al momento de la cosecha y luego cuando
se procede al empaque, para el uso local o exportación.
Figura 11. Área de Eclosión
Área de empaque de nauplios
Esta área se ubica inmediatamente al lado del área de eclosión y permite el embalaje de la
producción de nauplios cumpliendo con las medidas de bioseguridad establecida en el
protocolo de la empresa (Figura12). Los nauplios se empacan a densidad de 300,000/litro y
400,000/litro, cuando es venta local y exportación respectivamente.
Figura 12 Área y tipo de empaque de nauplios
Sección de Larvicultura
Se ubica en el Km. 5 vía a San Pablo-Monteverde, Santa Elena, Ecuador. Lo componen 3
Módulos de Larvicultura (Zamorano I, II y III), con una capacidad de producción de 200
millones de Postlarvas mensuales (Figura 13,14 y 15), las cuales se certifican por códigos de
origen según Programa Genético e IHHNV.
Estos módulos son áreas abiertas con tanques circulares (Zamorano 1, con 24 tanques con
capacidad de 22 toneladas de agua y, Zamorano III, con 4 tanques con capacidad de 22
toneladas y 20 tanques de 32 toneladas de agua); tanques rectangulares (Zamorano 1, con
16 tanques con capacidad de 23 toneladas de agua y Zamorano II 8 tanques con capacidad
de 30 toneladas de agua). La densidad de siembra en todos estos tanques es de 235
nauplios/Litro. La supervivencia promedio es de 55.0% con una producción mensual de 200
millones de postlarvas, en 17 ciclos por año.
El control sanitario durante los ciclos de producción de postlarvas está dirigido a bacterias y
protozoarios, para lo cual utilizan principalmente probióticos. Durante la producción se
realiza hasta un 10.0% de recambio de agua en cada tanque, la cual no se recircula.
Figura 13. Modulo ZAMORANO I Figura 14. Modulo ZAMORANO II Figura 15. Modulo ZAMORANO III
Área de Raceways para Postlarvas
Esta área tiene capacidad de 2.000 TM de agua distribuidos en 20 raceways, tipo
invernadero, con temperatura controlada, para acondicionar las larvas y adaptarlas a los
requerimientos ambientales de una camaronera (Figura 16). Esto permite desarrollar las
larvas al tamaño requerido por el cliente, desde 400 hasta menos de 50 postlarvas por
gramo lo que le permite al camaronero, ahorrarse el tiempo del cultivo en pre criaderos, la
mortalidad y las dificultades de la transferencia.
Figura 16. Raceways
Laboratorio de Microbiología y control de parámetros de producción
TEXCUMAR, S.A. mantiene un estricto control microbiológico y de los parámetros de
producción al contar con áreas destinadas a esta actividad con equipo especializado y
personal experto y asignado a estas tareas (Figura 17).
Figura 17. Laboratorio y control de parámetros de producción
Área de preparación de alimento fresco
Las secciones (Figura 18), tienen áreas estrictamente para el almacenaje y preparación de
las raciones diarias de alimento fresco para los reproductores, y la larvicultura. Todos los
productos utilizados están certificados por el INP.
Figura 18. Área de preparación de alimentos frescos
. Área de producción de Algas
En esta sección cuentan con un área para el manejo de las cepas puras, un área para
producción de algas en bolsas de 15 litros, un área para producción en cilindros de 25 litros,
para luego finalmente llegar a la producción masiva en 6 tanques de 30 toneladas (Figura
19). La producción diaria es de 50 toneladas. La producción de alga se basa en un protocolo
de bioseguridad y manejo definido el cual se cumple puntualmente durante todo el proceso.
Figura 19. Áreas para manejo de la producción de algas.
Área de producción de nauplios de Artemia
Se compone de dos salas de producción independientes las cuales eclosionan 40 libras de
cistos diarias, cada una (Figura 20).
Figura 20 Área de producción de nauplios de Artemia
Proveedores de insumos
Todos sus proveedores de estos Establecimientos, tienen la certificación del Instituto
Nacional de Pesca del Ecuador, con el Certificado de Registro Sanitario Unificado, en
cumplimiento del Decreto Ejecutivo 3198 R.O. 690 del 24 de octubre del 2002 y los
principales se indican en la siguiente tabla:
Tabla 3. Proveedores del Establecimiento
PROVEEDOR UBICACIÓN PRODUCTO
Establecimientos
AQUATROPICAL, S.A
EMPAGRAM, S.A.
(SEMACUA, S.A.)
BIOGEMAR, S.A
AQUA-GEN, S.A.
INVECUADOR,
S.A. Salinas Cistos de Artemia
X X X X
EQUIMSA La Libertad Alimento para larva X X X X
AGRIPAC, S.A. Guayaquil Alimento para larvas X X X X
PRILABSA La Libertad-
Santa Elena Alimento para larva
X X X X
RESIQUIM, S.A. Guayaquil, tel.
3826690
Peróxido de
Hidrogeno, Acido
Nítrico, Hipoclorito
de Sodio
X X X X
EXPALSA Km 6 vía Durán-
Tambo. Ecuador
Alimento para
Camarón
X X X X
EPICORE
ECUADOR, S.A.
La Libertad-
Santa Elena EPICIN 3W
X X X X
José Aníbal Pulla
Vázquez
Huaquillas- El
Oro Calamar
X X X X
RECALCINE, S.A. FAV FLAKE X
ACUABIOTEC, S.A. Alimento para larva X
ACUAFARM, S.A. BZT-WD / AQ X
CENAIM-ESPOL Santa Elena Biomasa de Artemia X
BIORTEMIA, S.A. Biomasa de Artemia X
BIO-BAC Alimento para
Camarón
X
ALIMENTSA, S.A. Molino 55% X
CODEMETSA Spirulina, Efinol X
INTERC, S.A. Macrogard X
MOLINOS CHAMPION
Superlarva, Supermaduración
X
Países a los que exporta
El Ecuador tiene una industria camaronera sólida, por lo que la demanda nacional de
nauplios y postlarvas es considerada; esto ha llevado a que los establecimientos tengan
una baja proyección a mercados internacionales; pero esto no indica que los mismos no
estén en condiciones para proceder a exportar nauplios y/o postlarvas. TEXCUMAR S.A.
mantiene exportaciones a países como Costa Rica, Honduras, USA y Asia
Condiciones sanitarias del establecimiento y características de los productos o
mercancías acuícolas a introducir a Panamá
El establecimiento se dedica exclusivamente a la producción de nauplios y postlarvas, con
materia prima autorizada, de acuerdo a lo estipulado en la normativa sanitaria del Ecuador.
La autoridad sanitaria del país, mantiene la vigilancia sanitaria y sus procedimientos de
producción y aplicación de buenas prácticas acuícolas son verificados internamente y
auditados anualmente, así también, una vez al año realiza el muestreo epidemiológico y
procede a la colecta de muestra oficial incluida en el Plan Nacional de residuos tóxicos.
Adicional, a las evaluaciones oficiales de estos establecimientos, los mismos experimentan
los procesos de auditorías de las Certificadoras Internacionales, a las cuales están
adscriptos
Cumpliendo con la normativa Acuerdo Ministerial 245 donde se establece la regulación de
la situación jurídica para el funcionamiento de los Laboratorios, implementan tecnología
innovadora y un plan de mejoramiento genético con marcadores denominados micro
satélite para controlar la consanguinidad o pérdida de la variabilidad genética y lograr
obtener líneas con características genéticas establecidas. Los programas de mejoramiento
genético seleccionan líneas a partir de familias que demuestren tolerancia al virus de la
enfermedad de las manchas blancas – WSSV; los animales seleccionados como
reproductores deben estar libres de patógenos, demostrar ventajas de crecimiento en las
granjas.
Anualmente el establecimiento está sometido a la auditoria sanitaria del INP, para obtener
la categoría de Establecimiento Verificado y dentro del Plan de residuos tóxicos, el INP
colecta muestras de la producción para los respectivos diagnósticos. Los insumos utilizados
para la producción están autorizados por el INP, mediante Certificado de Registro Sanitario
Unificado.
La implementación de los procedimientos establecidos para garantizar la higiene en las
Secciones de TEXCUMAR, S.A. se encuentra en sus manuales de Procedimientos
Operacionales Estandarizados de Sanitación (SSOP) y se cumplen en la práctica y, certifican
que en el caso del control de plagas, el mimo se realiza por compañías autorizadas.
Bioseguridad del establecimiento
Se pudo observar durante la inspección que TEXCUMAR, S.A. reúnen en sus secciones de
producción, condiciones de infraestructura que permite aplicar medidas de bioseguridad.
En los mismos se observa la existencia de pediluvios, áreas cerradas, controles de entradas
y rotulación con advertencias y Perímetro cercado lo cual los aísla de su entorno de forma
efectiva; mantienen restricción en la entrada de acceso al establecimiento.
Implementan un sistema cerrado de producción, donde los reproductores son el resultado
de nauplios propios del establecimiento que es levantada a postlarvas, llevado a las granjas
(pre criaderos y estanques de Cría), para luego regresa en pre adulto a la sección de
cuarentena del establecimiento, y luego de una selección rigurosa pasan a la fase de
producción.
En el proceso de producción hay una estricta desinfección de huevos y nauplios, así como
de unidades de producción, utensilios y materiales de trabajo.
Gestión trazabilidad del establecimiento
La trazabilidad se lleva a través de registros manuales, cuyos formularios están en los
protocolos y manuales de procedimientos y todos estos registros son auditados por el INP.
Gestión ambiental del establecimiento
En cumplimiento con la normativa nacional Ley de Gestión Ambiental (Decreto Ejecutivo
1040; Publicado en el Registro Oficial Nº332 del 8 de mayo de 2008), realizan muestreos
periódicos de parámetros físicos, químicos y biológicos que indican el grado de
contaminación en el agua de descargas, de antibióticos y parámetros de ruido ambiental.
Se observó también la práctica de la clasificación de la basura y disposición adecuada de la
misma.
SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR
Normativas sanitarias del País
Ecuador cuenta con una Autoridad Oficial Competente en temas sanitarios de productos
pesqueros y acuícolas; y la misma recae en el Ministerio de Agricultura, Ganadería,
Acuacultura y Pesca (MAGAP), a través del Instituto Nacional de Pesca (INP).
Las normativas sanitarias del país procuran ser equivalentes con las normas del comercio
internacional.
El Ecuador ha sufrido situaciones epidemiológicos considerables en la historia de su
actividad del cultivo del camarón marino en granjas; han sido eventos causados por agente
virales, tales como el: Virus del Síndrome del Taura (TSV) y Virus dela enfermedad de las
manchas blancas (WSSV); Otros agentes patógenos también causan mella en la producción
de las granjas como lo es el Virus de la necrosis infecciosa hipodérmica y hematopoyética
(IHHNV) y la Bacteria de la Hepatopancreatitis necrotizante (NHP).
Los programas de mejoramiento genéticos, del país se enfocan en la tolerancia al efectos
de estos patógenos y obtener líneas de alta productividad en las granjas; resultados que se
reflejan en los datos actuales de producción de las granjas y la reactivación que ha logrado
la actividad.
En la siguiente tabla se hace una cronología de los eventos patológicos en la industria del
camarón.
Tabla 4. Cronología de los eventos patológicos en la industria del camarón.
Año Evento Patológico Agente Patógeno Lugar
1989 Síndrome de la Gaviota Bacteria
1992 Síndrome de Taura Virus del síndrome de Taura
- TSV Provincia de Guayas
1999 Enfermedad de las manchas
blancas
Virus de las manchas
blancas-WSSV Provincia de Esmeraldas
Mediante la revisión de la información de la Organización Mundial de Salud Animal - OIE,
en su base de datos de información mundial zoosanitaria (World Animal Health
Information Database - WAHID), se obtuvo la siguiente información:
Síndrome de Taura – TS: del año 2010 al primer semestre del 2012 no hay información
disponible para esta enfermedad
Necrosis hipodérmica y hematopoyética infecciosa – IHHN: se reporta en el segundo
semestre del 2011 la presencia de la infección pero sin signos
clínicos. En el primer semestre del 2012, se reporta la
enfermedad limitada a una o varias zonas, entre ellas el Santa
Elena, El Oro, Esmeralda y Guayas.
Enfermedad de las manchas blancas – WSS: se reporta en el segundo semestre del
2011 la presencia de la infección pero sin signos clínicos y en el
Oro se reporta como enfermedades limitadas a una o varias
zonas.
Hepatopancreatitis necrotizante – NHP: No hay información disponible para esta
enfermedad.
Enfermedad de la cabeza amarilla - YH
Mionecrosis infecciosa – IMN: No hay información disponible para esta
enfermedad.
Enfermedad de la cabeza amarilla – YH: No hay información disponible para esta
enfermedad.
Las enfermedades reportadas por la Autoridad Sanitaria Competente del Ecuador a la OIE
(Síndrome de Taura – TS, Necrosis hipodérmica y hematopoyética infecciosa – IHHN,
Enfermedad de las manchas blancas – WSS y Hepatopancreatitis necrotizante – NHP), son
enfermedades endémicas, al igual que en Panamá; mientras que las otras tres
enfermedades son exóticas para ambos países.
Experiencia, conocimiento y confianza en los sistemas de inspección y certificación de
establecimientos por la Autoridad Oficial Competente del Ecuador
El INP ha desarrollado el "Manual de Histopatología" y el "Manual de técnicas de muestreo
y análisis para la detección e investigación de mortalidades masivas de organismos
acuáticos". Ambos constituyen una guía práctica para el diagnóstico y detección de
enfermedades presentes en organismos acuáticos.
Tiene establecido su Plan Nacional de Control en que por medio del Proceso de
Aseguramiento de la Calidad Pesquera, Acuícola y Ambiental (ACPAA), realiza el control
oficial en toda la cadena de trazabilidad relacionado con los productos de la pesca y
acuicultura, para lo cual se complementa con los resultados de los Análisis Físicos,
Químicos y Microbiológicos emitidos por sus Laboratorios acreditados bajo la Norma
ISO/IEC 17025, cumpliendo con las exigencias nacionales e internacionales, requisito
necesario para la emisión de las certificaciones sanitarias previo a la comercialización de los
productos que van hacia los diferentes mercados del mundo.
El Proceso de Aseguramiento de la Calidad Pesquera, Acuícola y Ambiental del Instituto
Nacional de Pesca cumple dos objetivos fundamentales:
1. Realizar la prestación de servicios al sector pesquero y acuícola del país mediante la
ejecución de análisis a los productos de exportación provenientes de estos dos
sectores; para ofrecer estos servicios cuenta con laboratorios acreditados bajo la
Norma ISO/IEC 17025 ante el Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OAE), lo que
garantiza la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad que demuestra
la competencia técnica de su personal, la confiabilidad de los resultados, con
equipos e infraestructura adecuada, para realizar el Control de Calidad de las
materias primas, monitoreo de superficies de contacto, de ambiente, de productos
transformados y listos para consumo humano.
2. Cumplir con el rol de Autoridad Oficial Competente en materia sanitaria para los
productos de la pesca y acuacultura como lo establece el Acuerdo Ministerial 177-A a
través de la ejecución del Plan Nacional de Control a fin de ofrecer a los mercados con
los que el Ecuador mantiene relaciones comerciales las garantías oficiales de los
productos pesqueros y acuícolas de exportación a través del Certificado Sanitario.
El Instituto Nacional de Pesca ofrece una gama de servicios de ensayos analíticos,
empleando tecnología de última generación, a cargo de un equipo multidisciplinario de
profesionales altamente calificados, lo cual garantiza resultados confiables y reproducibles,
que permiten la libre exportación de productos pesqueros y acuícolas a los diferentes
mercados compradores. Para esto el Laboratorio de análisis químico y microbiológico de
alimentos cuenta con 18 parámetros acreditados a través del Organismo de Acreditación
Ecuatoriano (OAE) bajo la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2006.
También el INP tiene establecidos los requisitos para la obtención del registro sanitario
unificado de insumos y productos de uso pesquero y acuícola.
Se encuentran en el país, laboratorios privados que prestan el servicio a la industria, como
es el caso del Laboratorio BSI Inspectorate, el cual tiene convenio con el INP,
principalmente para diagnósticos de residuos tóxicos, incluidos en el Plan de Residuos
exigido por la Unión Europea para las exportaciones.
Ecuador ha sido reconocido Elegible para exportar a Panamá, alimento para peces y
crustáceos procedentes de las plantas GYSIS, S.A y EXPALSA, S.A en junio de 2011 por
AUPSA. También están habilitados para la exportación de nauplios y postlarvas de
camarones Penaeus vannamei, los establecimientos AQUATROPICAL, S.A; EMPAGRAM,
S.A.; BIOGEMAR, S.A y AQUA-GEN, S.A., tres de los cuales han exportado producto a
Panamá.
RESULTADO DE LA AUDITORÍA EN ORIGEN
Hallazgos (No conformidades y/o observaciones)
El equipo auditor no encontró “no conformidades”.
OMISIÓN Y LIMITACIONES
No hubo omisiones ni limitaciones en la presente Auditoría por lo tanto se considera a la
empresa TEXCUMAR S.A. como elegible
País Nombre del
Establecimiento
Condición
sanitaria del
país
Operatividad de
los servicios
sanitarios
Operatividad
de las
medidas de
bioseguridad
Condiciones
sanitarias de los
centros
ECUADOR TEXCUMAR, S.A Elegible Elegible Elegible Elegible
FRACCIONES ARANCELARIAS A CONSIDERAR
Luego del análisis a la información proporcionada y el historial de importaciones de
animales, productos y subproductos originarios de Ecuador, presentamos para su
consideración la siguiente fracción arancelaria para aquellos productos que, según lo
establecido por DINASA, requieren del reconocimiento de elegibilidad del país de origen y
aprobación del establecimiento:
Fracción Arancelaria-Sanitaria Descripción del Arancel
03.06.23. Nauplios y postlarvas de camarón marino
(Litopenaeus vannamei)
CONCLUSIONES
Ecuador es el mayor productor de camarón marino en el continente Americano; su
industria representa una fortaleza para su economía; las experiencias zoosanitaria
productos de los eventos patológicos que ha sufrido la industria los ha llevado a
puntualizar sus acciones normativa, técnicas y de bioseguridad para evitar un nuevo
evento epidemiológico.
Actualmente Ecuador tiene una actividad acuícola solida en aspectos de producción,
mejoramiento genético y aplicación de buenas prácticas de producción, lo que le
está permitiendo posesionarse en los mercados internacionales.
Cuenta con las normativas esenciales y con equivalencia a las reglas del mercado
internacionales, para cumplir su gestión sanitaria en la pesca y acuicultura
El INP como Autoridad Oficial Competente en aspectos sanitarios de la pesca y
acuicultura, presenta fortaleza en su gestión, apoyada con un centro de
diagnósticos con tecnología apropiada.
La situación sanitaria actual del país se encuentra en un nivel satisfactorio; producto
de las acciones de bioseguridad y el mejoramiento genético aplicado a la industria.
El establecimiento TEXCUMAR S.A., cumple con las normas sanitarias nacionales y
mantiene un estatus sanitario satisfactorio.
Cuatro de las enfermedades de importancia para el comercio internacional y
enlistada por la OIE, son endémicas para el país e igual situación para Panamá.
Como toda actividad productiva con organismos vivos, existe riesgo sanitario por la
importación de estos en cualquiera de sus estadios del ciclo de vida; lo cual hace
necesario que se cumplan a cabalidad todas las normas internaciones zoosanitaria,
al igual que a la llegada y estadía en Panamá.
ANEXOS
Anexo 1. Agenda de inspección propuesta
Anexo 2. Formulario “Protocolo de Inspección Sanitaria Acuícola–I.P.3.1”
Anexo 3. Certificación GLOBAL GAP vigente
Anexo 4. Licencia Ambiental