Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Séptima Reunión Internacional de Usuários Del Sistema Nacional de Control
de Drogas, NDS.México D.F., México
1,2 y 3 de septiembre de 2009
Sistema Nacional de Gestión de Productos Controlados - SNGPC -
Brasil
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Nacional de Gestión de Productos Controlados – SNGPC
Farmacias y Droguerías
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
BRASIL• 8.500.000 Km2
• 190.000 habitantes• 27 estados• 5550 municipios• Sistema Único de Salud
– Descentralizado y busca la integralidad de las acciones y de los cuidados
– Cada ente federado tiene sus especificidades
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
27 estados
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Minas Gerais853 municípios
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
ANVISA• Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria
– Estados, Municipios y Unión comparten responsabilidades
• Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria– Registro de Medicamentos, alimentos, productos para
la salud, sangre y derivados, cosméticos, tabaco, …• 45.000 apresentaciones de medicamentos
– Puertos, Aeropuertos y Fronteras• Responsabilidad compartida con Policia Federal y Receta
Federal
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
SNGPC
• Herramientas de informática utilizadas para realizar el monitoreo del movimiento de medicamentos y sustancias bajo control especial.– Psicofarmacos, hormonas, retinoides…
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Motivaciones
• Utilización creciente de psicofármacos.
• Informes publicados por la Junta Internacional de Fiscalización de Entorpecentes (JIFE) afirman que Brasil es el mayor consumidor mayor consumidor per per capitacapita de anfetaminas de anfetaminas con finalidad con finalidad adelgazadora.adelgazadora.
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Modelo antiguo de control Registro manual en libros;• Sólo cumplimiento de las reglas legales• Dificultad para consolidar los datos
– 60.000 farmacias– 1 hoja de papel por trimestre– 240 paquetes de Hojas A4 en un año
• Informaciones insuficientes• Dificultad para cumplir con las normativas y
metas internacionales.
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
ALCANCE HOY• Farmacias Farmácia magistral • Droguerías
ProductosControlados
Dispensación o venta
En estos momentos están fuera del sistema, los siguientes tipos de establecimientos:
- Farmacias de hospitales, públicas o similares;- Distribuidoras;- Industrias.
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
ObjectivosProducir información actualizadaModernizar el proceso de registro en
droguerías y farmacias privadas.Dinamizar las acciones de control y
fiscalización de las vigilancias sanitariasDirigida por datos, información y
conocimiento Permitir el rastreo de productos y
sustancias controladasPermitir el monitoreo permanente del
mercado
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Princípios• No invasivo
– integrarse al proceso de trabajo y a los sistemas existentes en las farmacias e droguerías (sistemas de facturación y comercialización)
• Definición del estándar XML• Énfasis en la recopilación de datos y
generación de información
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Arquitectura del proceso
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Operacion del SNGPC1. Registro de la empresa
2. Atribución del perfil de transmisión para el farmacéutico
3. Adquisición o adaptación del software de la farmacia o droguería
4. Adhesión al sistema
5. Transmisión de las operaciones (entradas y salidas) hechas con productos y sustancias
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Responsable Técnico(Farmacéutico) informe aquí
su e-maily su
Clave deacceso
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Informe el nº de registroque está en la caja
y pulse enConsultar Medicamento
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Informe el nº de loteque está en la cajadel medicamento y
la cantidad decajas en el depósito
y pulse en “Incluir en el Inventário”
Los datos aparecerán automáticamente
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Ahora vás a pulsar enConfirmación de Inventário
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Transmisión de los archivosXML
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Elementos de datos del Mensaje XML para Droguerías
Corpo
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Mensajes XML
• Transmisiones Semanales• Realizadas por el Farmacéutico Responsable Técnico• Fechas en secuencia• Conexión a internet• El archivo debe tener como máximo 2 MB de tamaño• Cada XML debe tener como máximo 7 días de contenido• Un archivo XML necesita ser:
1º recibido2º validado 3º aceptado
• Sólo es posible enviar un nuevo archivo XML si el anterior ha sido validado y aceptado
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Informesdel sistema
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Pulse aquí para los Informes
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Informe de movimiento por cada producto
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Informe de status de transmisión
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Evolución del SNGPCdesde 2007
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Cantidad de Archivos XML transmitidos desde 2007
1.5659.672
22.00243.929
119.000
193.456
331.247
455.167
589.861
771.478
924.325
1.049.069
1.177.547
1.257.639
1.420.128
1.521.770
1.741.110
1.922.380
1.941.474
1.957.405
2.152.682
2.348.559
0 5 320
500000
1000000
1500000
2000000
2500000
julho
agos
to
setem
bro
outub
ro
nove
mbro
deze
mbro
janeir
o
fever
eiro
março ab
rilmaio
junho
jul
ho
agos
to
setem
bro
outub
ro
nove
mbro
deze
mbro
janeir
o
19/m
ai
16/ju
n19
/jun
22/ju
n21
/jul
25/ag
o
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Modelo antiguo SNGPCNo existía rastreo de los medicamentos vendidos y consumidos.
El registro del nº. de lote en el momento de la venta permite el rastreo
Ineficiencia del trabajo farmacéutico con el registro manual
farmacéutico puede dedicarse a la orientación farmacéutica
Fiscalización aleatoria de las farmacias por las vigilancias sanitarias locales.
Disponibilidad inmediata de informaciones para las Vigilancias sanitarias locales - fiscalizaciones direcionadas
Dificultad para generar datos estadísticos
Disponibilidad de informaciones y estadísticas confiables y actuales
Imposibilidad de rastrear hábitos de prescripción y consumo
Rastreamiento de hábitos de prescripción y consumo, que permiten intervenciones y la implementación de políticas
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Desarrollos futuros• Integración de:
– Industrias– Distribuidoras (insumos y medicamentos)
Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Sistema Integrado de Rastreabilidad de Medicamentos(Track and Trace System)
Industria Distribución Comercio
REGISTRO SANITÁRIO
Base de datos
Almacén de datos (DW)
Business Intelligence
Cuadros gerencialesD
etalles
+
-Se
gurid
ad
Dec
isio
nes
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Lecciones aprendidas• Construir inteligencia y conocimiento en
todos los niveles (federal, estadual y municipal) es fundamental
• La autoridad nacional debe empoderar a los demás organismos en el uso de los recursos de información disponibles
• Garantizar la integración de los sistemas de registro de empresas y productos y su cadena de distribución
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Lecciones aprendidas• Establecer estándares de comunicación
es más importante que diseñar sistemas• Integrar los datos recibidos y validados es
la función más importante de la autoridad regulatoria
• La capacidad se construye paso a paso, o mejor, bit a bit.
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
www.anvisa.gov.br
Muchas Gracias!
Márcia Gonçalves de OliveiraEugênio Rodrigo Zimmer Neves
www.anvisa.gov.br/sngpc
Top Related