Soluciones de
REPARACIÓN
DURAL
|
2
0
0
8
2 0 0 5
1 9 9 7
Ciencia • Tecnología • Innovación
En Collagen Matrix nos apasiona el avance de la ciencia en la
reparación y regeneración de tejidos. Es por eso que somos
la fuerza promotora en el diseño, desarrollo y fabricación de
dispositivos médicos avanzados a base de colágeno y
minerales, que sustentan la capacidad natural del cuerpo para
regenerarse.
Durante nuestros 20 años de rendimiento comprobado,
hemos concentrado nuestras tecnologías patentadas y
nuestros productos innovadores para satisfacer las
necesidades clínicas, en cinco unidades esenciales de
negocio: Dental, Columna Vertebral, Ortopédica, Reparación
de la duramadre y Reparación de nervios.
Rendimiento Comprobado Seis Tecnologías de Plataforma
Hemos desarrollado y patentado seis tecnologías de
ingeniería de tejidos para expandir nuestra amplia línea de
soluciones de dispositivos médicos a base de colágeno y
minerales.
T1 – Colágeno Reconstituido T2
– Colágeno Intacto
T3 – Mineral de Carbonato de Apatita Natural T4 –
Compuestos de Colágeno y Minerales
T5 – Recubrimientos de Colágeno
T6 – Reticulación
Evolución de los Productos DuraMatrix
Dural Repair | CollagenMatrix.com | 15 Thornton Road | Oakland, NJ 07436, USA | 201.405.1477 Pag 2
Producto para
Reparación Dural
Fuente del
Colágeno
Bovino
Conformabilidad Resistencia Resistente a de la sutura
5 las fugas 4.5
Tiempo de
Reabsorción 3.4
Hidratación
Salina
Estéril
DuraMatrix-Onlay® Plus
Tendón de Aquiles
Total Baja1
Si 8 semanas Antes de
usarse
DuraMatrix® Suturable Dermis
Intacta
Moderada Muy Alta
Si 9 meses 1 minuto
DuraMatrix-Onlay®
Tendón de Aquiles
Alta Moderada2
Si 6-9 meses 30 segundos
DuraMatrix® Tendón de
Aquiles Moderada Alta Si 6-9 meses 5 minutos
7.5millones
Nuestros productos han ayudado a pacientes en todo
el mundo, con más de 7.5 millones de dispositivos
médicos que han sido producidos en las cinco
unidades esenciales de negocio.
Por qué Usar un Sustituto de Reparación Dural?
Cuando la duramadre que recubre el cerebro y la
médula espinal está lesionada o deteriorada, se corre
el riesgo de fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR),
lo cual puede causar complicaciones graves al
paciente. Un sustituto de reparación dural
proporciona una matriz para que la duramadre
receptora se regenere.
Soluciones Innovadoras
Hemos diseñado productos de colágeno para
reparación dural resistentes a las fugas de LCR, los
cuales tienen las propiedades matriciales del colágeno
que permiten que el tejido dural original se regenere
de forma natural, dando como resultado la protección,
el cierre y la reparación de las lesiones durales.
Portafolio DuraMatrix® de Productos de Colágeno para la Reparación Dural
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DuraMatrix-Onlay®
Plus MATRIZ DE COLÁGENO PARA REGENERACIÓN DURAL
e
Un recubrimiento esponjoso con una capa superior
resistente a las fugas, la cual proporciona una
protección eficaz contra fugas de LCR. Cuando se ha
hidratado, esta matriz altamente drapeable es fácil de
reposicionar y se adapta a las superficies complejas
del cerebro o la médula espinal. Esta matriz
completamente reabsorbible no se adhiere a
instrumentos quirúrgicos o guantes.
Capa superior resistente a fugas
Tecnología patentada de recubrimiento de colágeno
La película de la superficie superior mejora también las características de manejo en húmedo
Capa inferior de esponja porosa
Proporciona drapeabilidad,
aplicación onlay y resiste el movimiento hacia
los lados.
Se ajusta a los contornos del cerebro
Micrografía electrónica
de barrido de la sección
transversal de la matriz
en un aumento de 50x
50x más resistente a las fugas ®
DuraGen Plus en la prueba
de permeabilidad líquida 4,5
ii
Escanear
aquí para
ver video de
prueba de fugas
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que
RESIS
TEN
CIA
DE L
A S
UTU
RA
DuraMatrix®
Suturable MEMBRANA DURAL DE COLÁGENO
Esta membrana suturable se obtiene de la dermis
bovina intacta. Las fibras de colágeno natural se
refuerzan bioquímicamente a través de un proceso
patentado de reticulación para proporcionar una alta
resistencia mecánica y resistencia a las fugas de LCR.
Casi el doble de Fuerza de Resistencia de la
Sutura de Durepair 4.5 Fibras de colágeno densamente empaquetadas
Mecánicamente fuerte, pero adaptable
25
Casi el doble de tiempo de reabsorción que
Durepair 4.5 20
DuraMatrix ® Suturab le se mantiene el t iempo suficiente para actuar como una matriz que permite 15
Casi el DOBLE De Resistencia
20
que la nueva duramadre se regenere. Newtons
10 5
10 Newton
s
Escaneoar aquí par a ver video de alta
0
DuraMatrix® Suturable
Durepair®
resistencia a la extracción de la sutura
DuraMatrix® Suturable muestra una fuerza de resistencia de la sutura significativamente mayor, casi el doble comparada con
Durepair®.4,5
Casi el DOBLE del Tiempo de Reabsorción
En un estudio de duraplastia en conejo.3,4 , DuraMatrix® Suturable tiene un tiempo de reabsorción de cerca de 38-40 semanas comparado con 20-22 semanas de Durepair®. La reabsorción equilibrada permite un tiempo óptimo para la regeneración tisular.
DuraMatrix® Suturable
®
40 semanas
Durepair®
22 semanas
0 5 10 15 20 25 30
Semanas
35 40 45
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PERFIL
DE R
EABSO
RCIÓ
N
tt
in in
Only 30 Seconds
of Hydration Time
Highly Conformable
v
Solo 30 Segundos de tiempo de hidratación
Altamente Adaptable
DuraMatrix-Onlay®
MEMBRANA DURAL DE COLÁGENO
DuraMatrix-Onlay® es una opción más delgada que la
DuraMatrix-Onlay® Plus y se puede implantar sin
suturas. Este recubrimiento se ajusta a los contornos
del cerebro o la médula espinal creando una membrana
resistente a la fuga del LCR y es completamente
reabsorbible.
Altamente adaptable
Se ajusta estrechamente a las superficies
complejas del cerebro o médula espinal expuestos.
Aplicación Onlay
Diseñado para aplicarse sin suturas
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DuraMatrix®
MEMBRANA DURAL DE COLÁGENO
Nuestra membrana original de reparación dural fue
diseñada para optimizar la conformabilidad y la
fuerza de resistencia. Tiene un grosor similar a la
duramadre nativa y se puede aplicar como membrana
de recubrimiento (onlay), o suturable. Tiene una
reabsorción equilibrada efectiva y un perfil de
reabsorción de reemplazo tisular.
Flexible, pero fuerte
Se amolda a las lesiones
Aplicación versátil
Se puede implantar con o sin suturas.
REABSORCIÓN Más EQUILIBRADA que DuraGen®
DuraMatrix® tiene un tiempo de reabsorción de aproximadamente 26-38 semanas comparado con <12 semanas de DuraGen® en un estudio de duraplastia en conejo.4.6 DuraMatrix® fue diseñado específicamente para reabsorberse a un ritmo equilibrado que proporciona suficiente tiempo al tejido original para que se regenere.
DuraMatrix 100
100
80
80
60
Regeneración constante
60
40
40
Reabsorción lenta 20
20
0
0 5 10 15
20 25 30 35
Semanas
0
40 0 5 10
15 20 25
Semanas
30 35 40
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DuraGen ®
Reabsorción rápida
Regeneración limitada
% d
e im
plan
te r
esta
nte
% d
e im
plan
te r
esta
nte
®
DuraMatrix-Onlay®
Plus
Catálogo No. Dimensiones
DuraMatrix
®
Suturable
Catálogo No. Dimensiones
DuraMatrix-Onlay
®
Catálogo No. Dimensiones
DuraMatrix®
Catálogo No. Dimensiones
DMOP11 1 x 1 pulg DMS11 1 x 1 pulg CDSLM11 1 x 1 pulg CDSM11 1 x 1 pulg
(2.5 x 2.5 cm) (2.5 x 2.5 cm) (2.5 x 2.5 cm) (2.5 x 2.5 cm)
DMOP13 1 x 3 pulg (2.5 x 7.5 cm)
DMS13 1 x 3 pulg (2.5 x 7.5 cm)
CDSLM13 1 x 3 pulg (2.5 x 7.5 cm)
CDSM13 1 x 3 pulg (2.5 x 7.5 cm)
DMOP22 2 x 2 pulg DMS22 2 x 2 pulg CDSLM22 2 x 2 pulg CDSM22 2 x 2 pulg (5 x 5 cm) (5 x 5 cm) (5 x 5 cm) (5 x 5 cm)
DMOP33 3 x 3 pulg DMS33 3 x 3 pulg CDSLM33 3 x 3 pulg CDSM33 3 x 3 pulg (7.5 x 7.5 cm) (7.5 x 7.5 cm) (7.5 x 7.5 cm) (7.5 x 7.5 cm)
DMOP45 4 x 5 pulg DMS45 4 x 5 pulg CDSLM45 4 x 5 pulg CDSM45 4 x 5 pulg (10 x 12.5 cm) (10 x 12.5 cm) (10 x 12.5 cm) (10 x 12.5 cm)
DMOP57 5 x 7 pulg CDSLM57 5 x 7 pulg
(12.5 x 17.5 cm) (12.5 x 17.5 cm)
1 x 3 pulg 2.5 x 7.5 cm
4 x 5 pulg 10 x 12.5 cm
3 x 3 pulg 7.5 x 7.5 cm
2 x 2 pulg 5 x 5 cm
5 x 7 pulg 12.5 x 17.5 cm
1 x 1 pulg 2.5 x 2.5 cm
Referencias: 1. Indicado para la aplicación onlay; No se requiere sutura, pero si se desea, se pueden usar suturas de sujeción atraumáticas sin tensión. 2. Indicado para la aplicación onlay; No se requiere sutura, pero si se desea, se pueden usar suturas de tensión mínima. 3. Estudio de duraplastia en conejo: Datos en archivo en Collagen Matrix, Inc. 4. Los resultados de los estudios preclínicos e in vitro pueden no ser indicativos de los resultados clínicos humanos.. 5. Datos in vitro archivados en Collagen Matrix, Inc. 6. Ulreich JB, French MH, Fryburg K, White, MJN, Ho, WY, Hamilton AJ. DuraMatrix, Un Nuevo Substituto Dural de Colágeno: Comparación con DuraGen y Dura-Guard. Sociedad de Biomateriales, 30a Reunión Anual de Transacciones. p.147, 2004.
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