Universidad de los Andes
Conflictos de Interés Problemas en la academia
Ximena PáezProf. Titular
Facultad de Medicina
Comité de Bioética CDCHTA
24 de octubre de 2014
Charlas del CB 2014
http://www.anonymousartofrevolution.com/2013/01/how-important-are-ethics-in-todays.html X. Páez ULA 2014
¿Qué tan importante es la ética en
la sociedad de hoy?
¡La ética implica valores, conductas, actitudes, posiciones en la vida, no sólo en la investigación científica o academia!
X. Páez ULA 2014
“Lo que no es transparente,
se presume que es sesgado, incompetente o
corrupto”Richard Smith
Editor BMJConflict of interest: journals, guidelines, and specialist
societies www.bmjtalks.com 2001
X. Páez ULA 2014
“La confianza del público en lo que hacemos es esencial, y no podemos arriesgarnos a afectar la integridad del proceso de investigación”
Francis Collins Director NIH 2011
• Conducta Responsable en la Investigación
• Relación Tutor-Aprendices
• Investigación con Seres Vivos
• Autores, árbitros y editores
• Conflictos de Interés
X. Páez ULA 2014
¿De qué vamos a hablar?
X. Páez ULA 2014
• ¿QUÉ es un conflicto de interés (COI)?
• ¿DÓNDE se puede presentar?
• ¿QUÉ tan frecuente será?
• ¿POR QUÉ es tan importante?
• Tipos de COI
• ¿QUÉ hacer en un COI?
X. Páez ULA 2014
X. Páez ULA 2014
¿Qué es un COI?
Situación en la que un individuo tiene
intereses o lealtades que compiten
Situación que afecta la imparcialidad en la
política, en los negocios, en la
academia
X. Páez ULA 2014
Tema que aparece en literatura médica en los años 80Conflictos entre médicos, investigadores,
e instituciones
D. Thompson.Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76.
Preocupaciones:
• Autoreferencias
• Regalos de compañías a los médicos
• Compras en hospitales
• Investigación financiada por la industria
¿Qué es un COI?
“Un tema complejo e importante, porque el juicio imparcial está a riesgo”
Vivian WeilCenter for Study of Ethics in the Profession. Illinois Institute of
TechnologyEn The Responsible Researcher: Paths and Pitfalls, 1999. p. 46
¿Qué es un COI?¿Qué es un COI?
X. Páez ULA 2014
Adaptado de: Columbia University. RCR. Conflict of Interest.
http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/introduction/index.html
“Es una situación en la que consideraciones financieras u
otras personales tienen el potencial de comprometer o
sesgar el juicio profesional y la objetividad”
¿Qué es un COI?¿Qué es un COI?
X. Páez ULA 2014
¿Qué es un COI?¿Qué es un COI?
“Cualquier situación en la cual el individuo está en posición de valerse de su autoridad
para su beneficio personal o corporativo”
X. Páez ULA 2014
http://www.wikipedia.comn/conflictsofinterest
“Una situación en la cual las decisionesde un funcionario público son influidas por los intereses personales del funcionario”
¿Qué es un COI?¿Qué es un COI?
X. Páez ULA 2014
http://wordnetweb.princeton.edu/perl/webwn?s=conflict++of+interest
“Cualquier relación que no es o parece no ser en el mejor interés de la organización.
http: //www.selu.edu/admin/ia/audit_terms/index.html
¿Qué es un COI?¿Qué es un COI?
X. Páez ULA 2014
Un COI perjudicaría la capacidad de desempeñar las obligaciones y responsabilidades objetivamente”
“Conjunto de condiciones en las que el juicio profesional en relación a un interés primario
(como bienestar del paciente o validez de investigación)
tiende a ser influido pesadamentepor un interés secundario
(como ganancia financiera)”D. Thompson.Understanding financial conflicts of
interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76.
X. Páez ULA 2014
¿Qué es un COI?¿Qué es un COI?
Definición COIDefinición COI
“Interés primario
Deberes profesionales”
D. Thompson.Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76.
X. Páez ULA 2014
“Interés secundario
Generalmente no es ilegítimo, pero su peso puede afectar las decisiones profesionales”
¿Qué es un COI?¿Qué es un COI?
Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest.. 2009.
“No es de por sí conducta deshonesta”
“Uso de autoridad para ganancia personal o
financiera”“Implica solamente el potencial para
que ocurra un sesgo o conducta impropia,
no certeza ni probabilidad”
X. Páez ULA 2014
El COI es
una situación NO es una conducta
X. Páez ULA 2014
• Actuar en una capacidad profesional u oficial
o en una posición de confianza
• Mientras se tiene un interés personal (generalmente financiero)
• Que interfiere con tomar una decisión objetiva
(o que da la impresión que la toma de decisión está comprometida)
X. Páez ULA 2014
Univ. Georgia. Conflicts of Interest. ppt
Un COI requiere de tres elementos
Un COI requiere de tres elementos
Ejemplos de COI
• Un juez que tiene relación personal con una de las partes en litigio
• Un agente de compras que contrata a su cuñado para que venda servicios a la compañía
• Un abogado que representa a un cliente mientras recibe dinero del litigante de la parte contraria
• Un gerente cobra por consultas a un cliente de la compañía durante fines de semana
X. Páez ULA 2014
Adaptado de de: About Money. Conflicts of Interest. http://humanresources.about.com/od/glossaryc/qt/conflict-of-interest.htm
Ejemplos de COI
• Un gerente que sale con una empleada que es su subordinada
• Un empleado que inicia una compañía que da servicios similares a clientes similares a los de su empleo a tiempo completo
• Un empleado que selecciona personal no revela que un familiar es candidato a la plaza vacante
• Un empleado que es familiar o muy amigo del supervisor del que depende pago, promoción y responsabilidades en su trabajo
X. Páez ULA 2014
Adaptado de de: About Money. Conflicts of Interest. http://humanresources.about.com/od/glossaryc/qt/conflict-of-interest.htm
Ejemplos de COI
• Transacciones que se hacen en beneficio propio
• Intereses de otro trabajo que perjudican el primero
• Intereses familiares en el que contrata personal
• Regalos de amigos con los que se hace negocios
• Agentes de corretaje que hacen cambiar precio de acciones en su beneficio instituciones etc.
X. Páez ULA 2014
Adaptado de: Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009. http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html
¿En qué oficios ocurre más?¿En qué oficios ocurre más?
www.wikipedia.com/conflictofinterest
En cualquier individuo u organización de confianza, con autoridad o poder
MédicosInvestigadoresEscritoresEditores
Ejemplos:
X. Páez ULA 2014
Abogados Políticos Ejecutivos DirectivosPolicíasBanqueros
X. Páez ULA 2014
¡Desde donde estoy sentado no hay ningún
COI…!
¿Ni interés en conflictos…??
http://www.cagle.com/tag/chancellor-uon/
X. Páez ULA 2014
¿Pesa más la carrera nuclear?
El bien público
DineroCarreraPrestigio
http://scrippsmediaethics.blogspot.com/2014/10/conflicts-of-interest-and-relationships.html
X. Páez ULA 2014
«Veinte años en la política Charlie y ningún COI. Siento como que he perdido el rumbo de algún modo»
http://the-fools-journey.blogspot.in/2011_01_01_archive.html
¿Dónde se pueden presentar COI?
X. Páez ULA 2014
• Instituciones Públicas, privadas , organizaciones profesionales
• Individuos Profesores, estudiantes, Investigadores, evaluadores, Administradores, editores, Miembros de comités de ética etc.
COICOI
Regalos de la industriaRegalos de la industria
Pueden estar en todas partes en la academia y en todo el proceso
de investigación
La familia en
la academia
La familia en
la academia
X. Páez ULA 2014
Los preferidos
del jefe
Los preferidos
del jefe
ConcursosTrabajos
Becas etc.
ConcursosTrabajos
Becas etc.
• Profesor estudiantes
• Investigador profesión, universidad, público, sujetos de estudio
• Empleado universidad
• Administrador universidad, patrocinador
Adaptado de: Univ. Georgia. Conflicts of Interest. ppt
Todos deben dar cuentaTodos deben dar cuenta
X. Páez ULA 2014
¿Qué tan frecuente será COI?
X. Páez ULA 2014
Muy frecuente pues ocurre en cualquier parte
y los involucrados pueden ser cualquiera
• La familia en la academia
• Los jefes amigos o enemigos
• Los evaluadores amigos o enemigos
• Los editores amigos o enemigos
• Los amigos o enemigos en la investigación
• Profesores que ofrecen servicios de asesoría a sus alumnos
• Profesores que ofrecen servicios a colegas para escribir manuscritos
• Profesores que cabalgan horarios en funciones públicas y privadas
X. Páez ULA 2014
¡¡Ojo!!Casos COI locales
X. Páez ULA 2014
Ahora, a preparar ejemplos
para discutir…
¿Por qué COI es tan importante?
X. Páez ULA 2014
•Se pierde objetividad, imparcialidad, justicia
•Se puede dañarindividuos, instituciones, sociedad
Tipos de COI
X. Páez ULA 2014
Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009.
http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html
• Individuales
• Institucionales
• Financieros
• No financieros - Relaciones Personales: familiares, afectivas - Convicciones: políticas, religiosas, ideológicas
• Financiero,Tangible
Relación financiera dinero, empleo, propiedades
• No Financiero, Intangible Actividad académica, profesional, personal, física, psicológica
X. Páez ULA 2014
Tipos de COI
Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009.
http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html
X. Páez ULA 2014
Para mí luce como un sistema perfectamente balanceado
El resto Negocios
Jonik Editorial Cartoons http://www.whale.to/v/vaccine_research.html
COI FinancieroCOI Financiero
Cualquier cosa de interés monetario incluyendo pero no limitado a:
Salario u otros pagos por servicios Intereses de acciones Derechos propiedad intelectual,
regalíasGlossary. En: Financial conflicts of interest checklist 2010.
Open Medicine 2010;4:e69
Interés financiero significante: cuando la cantidad es mayor de $10 mil
X. Páez ULA 2014
COI No financieroCOI No financiero
“…ya que afinidades y rivalidades profesionales, nepotismo, competencia
científica y tecnológica, creencias religiosas y opiniones políticas o ideológicas son con frecuencia el
combustible para nuestras pasiones y nuestras carreras,
los intereses personales son quizás aún más potentes que los
financieros"Editorial. Making sense of non financial competing interests.
PLoS Medicine 2008; 5: 1299-1301.
X. Páez ULA 2014
COI No financieroCOI No financiero
Relaciones Personales- Familiares cercanos consanguíneos o
no
- Relaciones afectivas
- Relaciones entre personas con intereses
económicos comunes
X. Páez ULA 2014
• En la academia Colegas Profesores y estudiantes
• En la investigación Autores Revisores Editores Patrocinadores Comités de revisión
Involucrados en COI
Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009.
http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html
Ejemplos típicos de COI
1. En la academia Relaciones Profesores y Estudiantes
2. En la investigación, educación y práctica Relaciones Medicina e Industria
3. En la investigación publicaciones Relaciones Autores, Revisores y Editores
X. Páez ULA 2014
COI No financiero
COI No financiero
Cuando hay preocupación razonable que una relación puede darle a uno de ellos una ventaja injusta o someter a uno de ellos a desventaja injusta
Una persona en posición de tomar decisiones que afecta al otro
Ej.: Admisión de estudiantes, evaluaciones, premios, asistencia financiera, empleos
Relaciones Profesores-Estudiantes
X. Páez ULA 2014
en la academia…
Los COI que se derivan de las relaciones consentidas entre
adultosSÍ es asunto de instituciones
académicasUna persona bajo presión puede consentir una conducta sexual que no es bienvenida (acoso) donde uno de los individuos ejerce autoridad.
University of Toronto. Conflict of interest and close personal relations protocols for chairs and academis administrators.
http://www.provost.utoronto.ca/policy/academics.htm
Relaciones Profesores-Estudiantes
X. Páez ULA 2014
COI No financieroCOI No financiero
Los profesores deben evitar COI y notificarlo cuando exista
Los supervisores deben estar atentos para tomar medidas
Si hay COI,
Profesores: deben declinar supervisión, enseñanza Estudiantes: deberían tomar otros cursos
Si no hay alternativa, asegurar evaluación justaUniversity of Victoria. Guidelines on conflict of interest in student-faculty relationships., 2000
X. Páez ULA 2014
Relaciones Profesores-Estudiantes
COI No financieroCOI No financiero
“…La gente en ciencia necesita un conocimiento más completo de qué es, qué es lo malo y cómo
evitarlo, y si no es posible (pasa con frecuencia)
qué hay que hacer.”Vivian Weil
Center for Study of Ethics in the Profession, Illinois Institute of Technology
En: The Responsible Researcher: Paths and Pitfalls, 1999. p. 46
X. Páez ULA 2014
Un COI en la investigaciónUn COI en la investigación
en la academia…
“ …Ocurre cuando individuos involucrados en: conducir, reportar, supervisar o revisar investigación,
también tienen intereses financieros u otros, de los cuales pueda beneficiarse, dependiendo de los resultados de la investigación”
www.nia.nih.gov/.../NIAGlossaryofClinicalResearchTermsFINAL.doc
Un COI en la investigaciónUn COI en la investigación
X. Páez ULA 2014
en la academia…
Adaptado de: Columbia University. RCR. Conflict of Interest.
http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/introduction/index.html
Búsqueda de la verdadConfianza del público en que los
investigadores actúan objetivamente
Los COI horadan esa confianza
Los COI son abuso real, aparente o potencial de esa confianza que el público tiene
en profesionales
X. Páez ULA 2014
Un COI en la investigaciónUn COI en la investigación
en la academia…
Ética en la Investigación
"¡Relájese Simpkins!.¡Aquí en Tech-Tech,
lo que es suyo es mío,lo que es mío es mío!"
X. Páez ULA 2014
Levanten sus manos si tienen algún conflicto de interés en esta decisión…
http://www.naturalnews.com/cartoons/conflict_of_interest_600.jpg
…en los que toman decisiones
X. Páez ULA 2014
COIs
Doc, no veo nada
Mike Adams. FDA Vision Test http://www.naturalnews.com/021746.html
“La agencia es ciega asus propios conflictos
de interés”M. Adams
X. Páez ULA 2014
“… un COI …puede hacerse un asunto legal cuando el individuo
trata o tiene éxito en influir el resultado de una decisión para
beneficio personal”http://www.wikipedia.comn/conflictsofinterest
X. Páez ULA 2014
El pecado cometido!
Casos COICasos COI
Prominente investigador, mintió al declarar que recibió de
compañías farmacéuticas $ 10 mil al año, cuando recibió más de $ 2.8
millones del 2000 al 2007!!
Al ocultar el COIperdió financiamiento federal y tuvo
querenunciar a su cargo de jefe del Dpto
Psiquiatría en Emory University
http://badpsych.com/wp-content/uploads/2009/11/
Charles-Nemeroff.jpg
Charles Nemeroff
New York Times, 4 octubre 2008
X. Páez ULA 2014
NeurocienciaPsiquiatría
La Relación Industria-Academia
La Relación Industria-Academia
¿Qué tan independiente puede ser un médico que prescribe fármacos, si recibe
ayuda de compañías farmacéuticas?
¿O un ingeniero que construye obras, si recibe ayuda de los proveedores, o
de los que otorgan contratos? Etc. etc…
COI frecuentesy típicos
COI frecuentesy típicos
X. Páez ULA 2014
X. Páez ULA 2014
CASOS COI
Industria–Academia
CASOS COI
Industria–Academia
Editores NEJM
20042005
PrólogoDr. R. SmithEditor BMJ
2013
"¿Es la industria farmacéutica
como la mafia?"
X. Páez ULA 2014
Relaciones Industria- Medicina
Ejemplos de COI Relación Medicina- IndustriaDrogas, vacunas, aparatos, patentes
1. COI financieros en relación drogas para la influenza (inhibidores de neurominidasa) De 37 evaluaciones 8 con COI 7 de los 8 con COI (88%) fueron favorables vs. solo 5 de los 29 sin COI (17%) fueron favorables
Ann Intern Med 2014 161: 513-518
2. Anticogulantes orales nuevos Boehringer Ingelheim ocultó a los reguladores datos importantes en relación a la seguridad de dabigatran según reportes de BMJ
Medscape julio 23, 2014
3. Myriad Genetics demanda a otra compañía por sacar al mercado un test más barato para el gen BRCA y a esto se unen dos universidades públicas en evidente perjuicio para el público
Medscape julio 22, 2013
X. Páez ULA 2014
“Regalos de las compañías
farmacéuticas a los médicos”
http://psychiatricnews.wordpress.com/2008/10/22/drug-company-bribes-to-doctors-to-be-banned/
X. Páez ULA 2014
Lo mismo en otros estadosVermont, Minnesota, Wisconsin
Obligatoriedad para médicos en Massachussets declarar regalos de más de $50 a
partir 1 julio de 2009
The Boston Globe, Marzo 2009www.boston.com/news/local/massachussets/
articles/2009/03/12/state_bans_drug
Relaciones Industria- Medicina
http://www.cartoonstock.com/cartoonview.asp?catref=hsc1792
X. Páez ULA 2014
“Por ley, estoy obligado a decirle que tengo acciones en la compañía que fabrica las
drogas que le estoy prescribiendo”
Relaciones Industria- Medicina
http://www.upenn.edu/gazette/0706/images/gaz04.gif
El “visitador médico”
Conflictos de Interés
X. Páez ULA 2014
Relaciones Industria- Medicina
X. Páez ULA 2014
Sin palabras!!
http://sherise.wordpress.com/2010/12/12/short-essay-big-pharma-the-conflict-of-interest/
Relaciones Industria- Medicina
Algunos de los lapiceros de la colección del Dr. J. F. Caren.
NYTimes, diciembre 2008
J. E
mili
o F
lore
s p
ara
NYT
http://www.nytimes.com/imagepages/2008/12/31/business/31drug.inline1.ready.html
Son sólo unos regalitos…Son sólo unos regalitos…
X. Páez ULA 2014
Relaciones Industria- Medicina
Relaciones Industria- Medicina
Entre Ud. y yo, son mucho más caros que el genérico y no cerca
de ser tan buenos
http://blindedbythelightt.blogspot.com/2012/08/how-your-doctor-is-taught-to-deal-with.html
Deber de lealtad…Deber de lealtad…
X. Páez ULA 2014
La industria y
la academia
http://www.bmj.com/content/vol326/issue7400/cover.dtl
Portada de BMJ 31 May 2003 (Vol 326, No 7400)
¡Almuerzo gratisy otras cosas más!
Malco
m W
illet
BMJ
Time to untangledoctors from drug companies
La industria y la academia vs.
pacientes
COI
Cerdos y lagartijas…vs.
cobayos
X. Páez ULA 2014
Reuters Health InformationDrug advertisement campaign influence consumenrs and doctors: study
http://www.medscape.com/viewarticle/707185_printGastroenterology 2009 137: 518-524
¿Influye la propaganda de drogas
en los médicos que prescriben…?La propaganda de las compañías farmacéuticas y
que manufacturan de dispositivos que usan los pacientes
SÍ hacen efecto en:
* Consumidores * Médicos que prescriben
X. Páez ULA 2014
Relaciones Industria-Medicina
Las compañías farmacéuticas…Las compañías farmacéuticas…
Además de gastar enormes sumas para promover drogas, tener visitadores y regalar muestras,
compran registros de prescripciones, así saben lo que los médicos prescriben y cómo aumentar las ventas.Algunos estados de USA pasaron una ley para evitar
esto pero la Corte Suprema lo impidió “Sorrell decision”
M. Mello, N.A. MessingRestrictions on the use of prescribing data for drug promotion
NEJM 2011; 365: 1248-54
X. Páez ULA 2014
Relaciones Industria- Medicina
R. Smith. Conflict of Interest: An editor jaudiced view 2003www.bmj.com/talks
¿Tiene usted un COI?¿Tiene usted un COI?
¿En los últimos 5 años, ha aceptado de una organización que puede de alguna manera ganar o perder financieramente de los resultados de su estudio o de las conclusiones de su revisión, editorial, o carta, lo siguiente:?
• Retribución monetaria por asistir a un simposio
• Un pago por una charla
• Un pago por organizar un acto educativo
• Financiamiento para investigar
• Financiamiento para un miembro del personal
X. Páez ULA 2014
• Es una situación
• Existe posición de poder con diferentes roles
• En profesiones en que el público confía
• Potencial de ocurrencia de conducta impropia
• Juicio no imparcial, no objetivo
• Beneficio personal en detrimento del mejor interés de otros individuos, instituciones, pacientes etc.
• Es una situación
• Existe posición de poder con diferentes roles
• En profesiones en que el público confía
• Potencial de ocurrencia de conducta impropia
• Juicio no imparcial, no objetivo
• Beneficio personal en detrimento del mejor interés de otros individuos, instituciones, pacientes etc.
En resumen, COI:En resumen, COI:
X. Páez ULA 2014
http://www.naturalnews.com/020328_drug_review_panels_the_FDA.htm
X. Páez ULA 2014
¿Qué hacer??
¿Qué hacer??
¿Qué hacer??
COIs
http://en.wikipedia.org/wiki/Conflict_of_interest
“La presencia del COI es independiente de la ejecución o impropiedad.
Por tanto un COI puede ser declarado y voluntariamente reducido antes de
que la corrupción ocurra.”
X. Páez ULA 2014
Razones para regular COIRazones para regular COI
D. Thompson.Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76.
• Mantener integridad del juicio profesional
• Mantener la confianza en el juicio profesional
X. Páez ULA 2014
X. Páez ULA 2014
• Políticas sobre COI en instituciones y organizaciones profesionales etc.
• Responsabilidad individual en situaciones de COI
• COI declaración profesores, investigadores, autores, revisores, editores y cualquier otro
¿Qué se debe hacer?
R. SmithConflict of Interest: An editor jaudiced view 2003
www.bmj.com/talks
• “La declaración es casi una panacea” J. Bailar Univ. Chicago citado por R. Smith
• Declaración de todos los que participan en el proceso de investigación autores,
revisores, editores, consejos editoriales, comités, presidentes de sociedades etc.
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe hacer?
En los últimos años varias legislaciones han introducido regulaciones y prohibiciones de regalos de compañías a los médicos, la tendencia es ahora global
R. Moynihan. How to disentagle doctors and drug companies. Open Medicine 2007; 1http://www.openmedicine,ca/article/view/145/68
Obligación de declarar COI para individuos, médicos o investigadores, revisores, editores, comités de evaluación, instituciones, revistas.
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe hacer?
En 2009 Institute of Medicine en su reporte sobre
Conflictos de Interés pide a los médicos dejar de recibir regalos
de las compañías farmacéuticas
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe
hacer?
Institute of Medicine http://www.iom.edu/Reports/2009/Conflict-of-Interest-in-
Medical-Research-Education-and-Practice.aspx
“Es tiempo de que las escuelas de medicina terminen una serie de
relaciones y prácticas grandemente aceptadas que crean conflictos de
interés, amenazan la integridad de sus misiones, sus reputaciones y ponen en
peligro la confianza del público”
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe
hacer?
El público necesita confiar en que
las decisiones de los médicos no estén
influenciadas inadecuadamente por sus relaciones financieras
con la industria
El público necesita confiar en que
las decisiones de los médicos no estén
influenciadas inadecuadamente por sus relaciones financieras
con la industriaIOM
Conflict of Interest in Medical Research, Education and PracticeReport Brief April 2009
X. Páez ULA 2014
Obligación de declarar dinero recibido de compañíasObligación de declarar dinero recibido de compañías
¿Qué se debe hacer?
Physician Payment Sunshine ActIntroducido al Congreso en enero 2009
y entró en acción en enero 2013
Las compañías que fabrican drogas y aparatos médicos tienen obligación de revelar todos los pagos y regalos a médicos y hospitales de enseñanza por $100 o más por
añohttp://www.prescriptionproject.org/tools/sunshine_docs/files/0005.pdf
X. Páez ULA 2014
Transparencia, información pública
Ahora médicos y compañías deben declarar lo que reciben y lo que dan
¿Qué se debe
hacer?
¡NO más comida y otras cosas
gratis!
X. Páez ULA 2014
Sin embargo, algunos no están de acuerdo en satanizar la relación medicina industria.
El Dr. Jefferey A. Lieberman recomienda mantener la colaboración transparente con la industria para el progreso de la medicina
Don’t turn your back on industry but keep it honestMedscape diciembre 2012
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe
hacer?
“Conflicto entre intereses privados y responsabilidades oficiales de una persona en una posición de confianza
En publicaciones científicas, el autor del manuscrito, el árbitro y el editor son todas personas en posición de confianza”Conflicts of Interest and peer review process. En: Editorial
Policy Statement approved by CSE Board of Directors
X. Páez ULA 2014
COI en publicacionesCOI en publicaciones
¿Qué se debe hacer?
R. SmithConflict of Interest: An editor jaudiced view 2003
www.bmj.com/talks
¿Por qué los autores no declaran COI?
¿Por qué los autores no declaran COI?
• Algunas revistas no les piden
• No hay cultura de declararlos
• Los autores creen que es algo indecente
• Los autores están confiados que ellos no se afectan por los COI
COI en publicaciones
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe hacer?
R. SmithConflict of Interest: An editor jaudiced view 2003
www.bmj.com/talks
COI en publicacionesCOI en publicaciones
Annals Intern Med, BMJ, Lancet, JAMA, NEJM
¿Algunas revistas publican propagandas cerca de artículos relacionados? ¿Esto influye en lo que publican?
Algunas revistas hacen millones de dólares de separatas de artículos- sobre todo de ensayos financiados por compañías farmacéuticas
En las 5 principales revistas cerca de 3/4 partes de los ensayos son financiados por industria. BMJ 30%
¿Qué se debe hacer?
X. Páez ULA 2014
Los editores deciden lo que leemos, tienen dos tareas: asegurar exactitud y novedad,
Tienen que manejar COI de autores, industria y revistas, sin descuidar la calidad de la información para el mejor interés del públicoA. Stewart, C. Johnston, S. Hansen
Managing conflicting interests in medical journal publishing
Dana Foundation diciembre 17, 2008
Responsabilidad de editores y revistasResponsabilidad de editores y revistas
Revistas de acceso abierto sin propaganda…
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe hacer?
Declaración COI en las revistasDeclaración COI en las revistas
Editorial“Uniform format for disclosure of
competing interests in ICMJE”Octubre 13, 2009
10.1056/NEJMe0909052
Editorial firmado por 14 editoresNota del editor: este editorial está siendo publicado simultáneamente en todas las
revistas miembros de ICMJE
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe hacer?
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe hacer?
International Committee of Medical Journals Editors (ICMJE)
Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in
Medical Journals. Diciembre 2013.
Responsabilidades de autores a editores respecto a COI y su declaración
http://www.icmje.org
Requisitos de revistas para los autores
• Reconocer conflictos de interésEthics: Copyright, plagiarism and the Internet. Texas Heart Institute 2009.
http://www.texasheartinstitute.org/education/cme/explore/events/eventdetail_5018.cfm
X. Páez ULA 2014
Estándares Internacionales para Editores
• Políticas apropiadas para manejo de conflictos de interésS.Kleinert,. E. Wager
Responsible research publication: international standars for editors.“2nd World Conference on Research Integrity”. Singapur julio 2010
Código Conducta COPECódigo Conducta COPE
Committee on Publication Ethics (COPE)http://publicationethics.org/
• Tener sistemas de manejo de conflictos de interés con su personal, autores, revisores y miembros del directorio
A short guide to ethical editing for new editors. Committee of Publication Ethics (COPE)
http://publicationethics.org/
No está totalmente prohibido, pero no deben abusar de su posición
Asegurar arbitraje independiente de autor-editor
Publicación de artículos de los editores en su propia
revista…
Hay riesgo de COIy
No es bien visto en el proceso de investigación
X. Páez ULA 2014
??
¿Qué se debe hacer?
Conflictos de Interés Conflictos de Interés
• Lo mejor: evitarlos• Revelarlos• Recusarse uno mismo
¿Qué hacer?
• Las revistas exigen revelarlos para poder publicar
• Los códigos de ética los prohiben• Omitir revelarlos puede constituir un
delito
X. Páez ULA 2014
Se pide declarar públicamente los COI como recomendación y exigencia en ensayos clínicos y
publicaciones. Pero para algunos esto solo descubre el problema, pero no da ninguna guía para solucionarlo
Declarar no es solución real,pues el COI puede persistir.
Lo mejor es no tener ninguno.
Solo los que no tengan COI tomen decisiones en revistas, comités de guías, paneles de FDA y
sociedades profesionalesJ. Kassirer. Disclosure’s failings : what is de alternative?
Acad Med 2009; 84: 1180-81
X. Páez ULA 2014
¿Qué se debe hacer?
¿Y aquí cómo se manejan
los COI?
¿Y aquí cómo se manejan
los COI?
X. Páez ULA 2014
¡No se puede guiar a alguien en algo que uno no sabe o no hace!
X. Páez ULA 2014
Fomentar
Honestidad
Prevenir y corregir
Deshonestidad
Fomentar
Honestidad
Prevenir y corregir
Deshonestidad
Instituciones e individuos
tienen obligación de:
Instituciones e individuos
tienen obligación de:
X. Páez ULA 2014
investigadoresestudiantes profesorestécnicos mentores
supervisores autores revisoreseditores
jefes patrocinadores administradores,
etc.
TODOSdeben tener
desempeño honesto
X. Páez ULA 2014
ConclusiónConclusión
• El COI es una situación que debe revelarse cuando los implicados están en posiciones de confianza pública
• En todo el proceso de la investigación y
docencia estar alerta de COI potenciales o reales, financieros o de otro tipo en profesores, estudiantes, autores, árbitros, revistas, patrocinadores, etc.
• Las instituciones deben educar y reglamentar sobre COI y corregir si se ocultan
X. Páez ULA 2014
Recomendaciones 2013Comité de Bioética CDCHTA
• Que el profesor afirme que su trabajo es original
• Que el evaluador afirme que hará su trabajo con
competencia, imparcialidad, confidencialidad
y diligencia• Que el tutor afirme su responsabilidad de guiar al aprendiz, dar supervisión
y enseñanza • Que el editor se responsabilice por lo
publicado
• Que el patrocinador se responsabilice por los resultados de
su patrocinio
•Que todos declaren COI o se inhiban
X. Páez ULA 2014
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X. Páez ULA 2014
http://xkcd.com/103/
RELATIVIDAD MORAL
RA
CIO
NA
LIZ
AC
IÓN
VELOCIDADRELACIONADO A RELATIVISMO MORAL, QUE ESTABLECE QUE LA ÉTICA SE HACE SUBJETIVA SOLO CUANDO UD SE ACERCA A LA VELOCIDAD DE LA LUZ.
ESTO ES QUE, ESTÁ BIEN AUTOBENEFICIARSE, ROBAR, Y MATAR SIEMPRE QUE UD VAYA REAL, REALMENTE RÁPIDO.
(NOTA: ESTO ES POR LO QUÉ EL RAP SUENA MEJOR EN LA AUTOPISTA A 90 MPH)
Muchas graciasMuchas gracias
[email protected]@ula.ve
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