Post on 30-Jun-2015
CONTROL DE MEDICAMEN
TOS
COLIRIOS
ELIZABETH GUZMÁN
COLIRIOS
Preparaciones farmacéuticas
liquidas, de uno o más p.a.
Son estériles, destinadas a
al administración
oftálmica.
Pueden ser soluciones o
suspensiones.
colirios
Preparaciones acuosas en
envases multidosis para
administración gota a gota,
volumen máximo: 10 mL
Multidosis pero caducidad una
vez abierto envase (no superior a 4 semanas)
Destinados a operaciones
quirúrgicas no conservadores antimicrobiano
s (unidosis)
VEN
TAJA p.a.
disuelto: listo para su absorción o acción y fácil administración por personal médico o paciente. D
ES
VEN
TAJA Eliminación
rápida desde superficie del ojoPueden aplicarse dosis incorrectas.
REQUISITOS DE LOS COLIRIOS
LIMPIDEZ: pueden contener 20
partículas ø>25 μm2 de entre ellas,
como máximo, ø>50 μm y ninguna
superior a 90 μm
NEUTRALIDAD (AJUSTE DEL pH) que regulan variaciones
intra e interindividuales de Ph hasta el optimo (7,4-7,7)
ISOTONÍALágrimas son
isotónicas respecto sol. 0.9% NaCl.
ESTERILIDAD: El ojo irritado esta
susceptible al ataque bacteriano por eso deben ser estériles.
FORMULACIÓN DE COLIRIOS
Principios activos: debe tener el tamaño
adecuado de partículas en caso de suspensión y elevada
pureza.
Vehículos: ser compatibles con el
resto de componentes.Agua, Aceites
altamente purificados (soja, ricino, sesamo)
Adyuvante: tiene que ser compatible con el
p.a. y ser termoestable
Sustancias isotonizantes:Antioxidantes:
Quelantes:Tensioactivos:
PREPARACION DE COLIRIOS
1. Esterilización por calor2. Acondicionado aséptico
3. Gases bactericidas4. Trabajo en cámaras o vitrinas
estériles
Colirios suspensiónPrincipios activos deben ser estériles antes de incorporar
al resto de la solución por agitación continua.
Envasado también bajo agitación.
ACONDICIONAMIENTO DE COLIRIOS
Para protección de colirios se debe: Aislar con el fin evitar contaminaciones. Impermeables vapor agua: evitar
evaporación y difusión humedad exterior. Impermeables al oxígeno y otros gases. Buena resistencia mecánica: esterilizables. No interacciones contenido/ continente. No fenómenos de adsorción ni de
migración.
ENSAYOS DE COLIRIOS Tamaño de las partículas. Esterilidad Medida del pH y poder tampón Descenso crioscópico Limpieza Determinar la viscosidad Determinar tamaño de partículas
(colirios suspensión) Tolerancia: en el caso de puesta a
punto de nuevas formas
VOLTARÉN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
contiene 1 mg de diclofenaco sódico. Excipientes: cloruro de benzalconio 0,005%.
• Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo, inhibición de la miosis intraoperatoria en la cirugía de catarata.
• Tratamiento del dolor ocular.
COMPOSICION
Indicaciones terapéuticas
POSOLOGÍA
Según el grado de gravedad de la afección.se instilará 1 gota de 4 a 5 veces al día en el saco conjuntival.
CONTRAINDICACIONESHipersensibilidad y está contraindicado en pacientes en los que los ataques de asma, urticaria o rinitis aguda se desencadenan con ácido acetilsalicílico o con otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa.
REACCIONES ADVERSAIrritación ocular transitoria, de intensidad leve a moderada. Otras, prurito en el ojo, hiperemia ocular y visión borrosa inmediatamente después de la instilación del colirio.
SOBREDOSIS
No se han descrito casos de sobredosificación tópica. La ingestión oral accidental de este medicamento presenta un riesgo mínimo de efectos secundarios.
BIBLIOGRAFIA:J. Irache. Formas farmacéuticas destinadas a la vía. (Seriado en línea). (Accesado 28/05/2014). Disponible en: URL: oftálmicahttp://www.unav.es/adi/UserFiles/File/80962510/15-oftlamico.pdf Ministerio de Sanidad. Ficha técnica. Pags. 6. [SERIADO EN LINE]. Accesado el 29/05/2014. Disponible en:URL: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58308/FT_58308.pdf