Post on 29-Jun-2015
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FARMACOTECNIA
Catalina Medarde Caballero H.U. San Cecilio Sesión 20 junio 2011
¿QUÉ TENEMOS QUE HACER CADA UNO?
Jefe de Servicio
Farmacéutico responsable
Farmacéutico en Rotación
Auxiliares
Farmacéutico en prácticas
Elaboración
Mantenimiento equipos
Revisar actividades
Petición mat.primas y mat. acondicionamiento
Control de Calidad
Control stock
Redacción y validación
Limpieza equipos y utillaje
Limpieza instalaciones
Redacción de prospectos
RESPONSABILIDADES
Personal de limpieza Organización del almacén
Control de Caducidades
Para empezar…
UN POCO DE TERMINOLOGÍA
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, reparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.
Fórmula normalizada: medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, del que, dadas las especiales características de la asistencia hospitalaria, es preciso disponer en stock para un correcto abastecimiento de las servicios del hospital.
Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final.
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido envasado y etiquetado, a que se somete un producto a granel para convertirse en producto terminado
LABORATORIO DE FARMACOTECNIA
RECEPCIÓN MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS DE ACONDICIONAMIENTO
CUARENTENA
situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo
REGISTRO Proveedor, lote, control de calidad, nºenvases, riqueza, caducidad…
Hoja de registro +
Certificado de análisis
+
Etiqueta
¿CÓMO NOS TENEMOS QUE VESTIR? PRÁCTICAS DE HIGIENE.
DESDE LA SOLICITUD
…… HASTA LA DISPENSACIÓN
HOJA DE PETICIÓN FÓRMULAS MAGISTRALES
GUÍA DE ELABORACIÓN Y CONTROL
Nos permite saber CÓMO se elaboró
¿Esto qué es?
¿Dónde está?
cada preparación
OPCIONES INTERESANTES DEL PROGRAMA
*Asociar la fórmula a un paciente *Añadir nuevas fórmulas *Registro de materias primas y material de acondicionamiento
*Buscar fórmulas ya elaboradas
*Eliminar guías de elaboración de fórmulas que no se hayan llevado a cabo
ELABORACIÓN DE FÓRMULAS
CÁPSULAS
Cápsulas: son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener forma o capacidad variables, y que generalmente contienen una única dosis de un principio activo.
*Admón oral. *Cubierta de gelatina * El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida,
líquida o pastosa. DURAS/blandas
Material y equipo -Capsulador manual, semiautomático o automático. -Probeta graduada. -Espátula.
Entorno Humedad relativa: ≤ 60 % Temperatura: 25 ± 5 ºC
Elaboración de cápsulas
1 - PESAR principios activos y excipientes 2 - DESAGREGAR y mezclar con colorante 3 - Medir el VOLUMEN en la probeta 4 - MEZCLAR con excipiente hasta homogeneización (PNT de
mezclado de polvos) 5 - Llenar las cápsulas en capsulador.
Método patrón
Así calculamos el número de cápsula
a utilizar
CONTROLES
Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales: - Evaluación de los caracteres organolépticos. - Control de uniformidad de masa
FÓRMULAS LÍQUIDAS
Preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia viscosa.
Puede contener sacarosa a una
concentración de al menos 45 % m/m.
Mezcla, química y físicamente homogénea, de
dos o más sustancias.
Sistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido insoluble de tamaño de partícula mayor de 0,1 µm, dispersadas en un líquido.
Principio activo..........x% Sacarosa.............45-65% Agua purificada…….c.s.p.
Principio activo....x% Solvente……..........c.s.
Jarabe Solución Suspensión
Principio activo............x% Humectante…………..…..c.s. Medio dispersante .....c.s.
Sistema disperso, estabilizado mediante la adición de un agente emulgente adecuado, de dos fases inmiscibles, donde ambas, la fase interna y la externa, son líquidas.
1 – Pesar f.acuosa y f.oleosa 2 – Calentar a la misma temperatura 3 – Agitando! 4 – Emulsificar adicionando la fase acuosa sobre la
oleosa
Dejar en reposo Control caract. organolépticas
EMULSIÓN (CREMA)
ETIQUETADO
COMPOSICIÓN CUALI Y
CUANTITATIVA
VÍA ADMINIS- TRACIÓN
LOTE FECHA DE CADUCIDAD
Condiciones de conservación
Facultativo
IDENTIFICACIÓN DEL SERVICIO DE FARMACIA
Información escrita o prospecto
Forma farmacéutica Cantidad dispensada Mantener fuera
del alcance de los niños
Paciente
caducidades
Productos: Fecha que indica el control de calidad del fabricante. Registrado en su recepción.
Materias primas próximas a caducar: próximos 90 días. Retirar las materias primas caducadas: hay que darles de baja
en Paracelso (también para agotados) Imprimir registro de eliminación. Desechar en contenedor
Residuos biopeligrosos
¡Y ya está!
MUCHAS GRACIAS