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Recomendaciones del TAG para el uso de la vacuna contra el

meningococo

Lúcia Helena De Oliveira

Asesora Regional de Nuevas Vacunas

Unidad de Inmunizaciones/FGL

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Contenido

• Características de la enfermedad meningocócica (EM)

• Epidemiologia mundial y en ALC

• Vacunas disponibles

• Recomendaciones del TAG - Julio 2013

Título de la presentación

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Características de la enfermedad

La enfermedad meningocócica (EM) tiene un espectro de infecciones causadas por la Neisseria meningitides (Nm): meningitis, bacteriemia y neumonía bacterémica.

En la mayoría de los países la Nm es reconocida como la principal causa de meningitis y septicemia fulminantes: importante problema de salud pública.

La EM esta asociada a una alta letalidad (10-20%) y alrededor de 20% de los sobrevivientes desarrolla alguna secuela (sordera, déficit neurológico o amputación de miembro).

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Epidemiologia

La EM afecta grupos de todas las edades

Las mas altas incidencias son en niños menores de 5 anos, especialmente, los

menores de un ano.

La mayoría de los casos de la EM son esporádicos, presentan

variaciones estacionales, predominantemente en el

invierno, y brotes que ocurren en intervalos irregulares.

En los brotes y epidemias suelen ocurrir cambios en que las tasas mas altas de incidencias son en adolescentes y adultos jóvenes

En algunas poblaciones los picos de incidencia pueden

también ocurrir en adolescentes o adultos

jóvenes y mayores de 65 anos

Brotes causan una gran mobilización

social

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Situación epidemiológica global

• Europa, Australia y Nueva Zelandia: la incidencia de la EM presenta un rango entre 0.2 a 14 casos por 100.000 hab: mayoría de los casos por el serogrupo B

• Américas: 0.3 a 4 casos por 100.000 hab.:

- EUA: mayoría de los casos B, C e Y

- América Latina: mayoría de los casos B y C

• Asia: A y C (datos limitados)

• África: “meningitis belt” : serogrupo A y los picos de la enfermedad llegan a mas de 100/100.000

La epidemiologia global de serogrupos meningocóccicos es

dinámica y no previsible

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Agradecimiento: Dr. L. Harrison.

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Agradecimiento: Dr. L. H. Harrison

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Epidemiologia de la Nm en ALC

Heterogeneidad en los datos: incidencias varian desde 0.05/100.000 en México

hasta 1.8/100.000 en Brasil

Datos son consistentes: grupo mas afectado los < de 1 año

A nível de LAC la información disponible sobre la distribuición de serogrupos es basada en la vigilancia laboratorial de

SIREVA

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Epidemiologia de la Nm en ALC

Los datos disponibles indican que los serogrupos B y C aun son los responsables por la mayoría de los casos

Presencia de cambios en la edad, aumentando la incidencia en adolescentes y adultos jóvenes

En algunos países de ALC hay una emergencia de los serogrupos W135 e Y.

El serogrupo A ha desaparecido de LAC.

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Definiciones de la OMS

Paises endémicos

Alta endemicidad

Moderada endemicidad

Baja endemicidad

Tasa por 100.000

habitantes

>10 casos

2-10 casos

< 2 casos

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Vacunas disponibles

• Actualmente existen dos tipos de vacunas disponibles:

- Polisacárido

- Polisacárido- conjugada proteína

Las vacunas conjugadas son mas inmunogenicas,

inducen a una respuesta de memoria inmunológica y

inmunidad de rebano (herd inmunity)

• Ambas son disponibles para los serogrupos:

A,C, W135 y Y.

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Vacuna de polisacárido

• Eventos adversos: usualmente moderados o leves

• La reacciones mas frecuentes ocurren entre 1 y 2 dias:

- Dolor y eritma en local de la inyección (4%- 56%);

- Fiebre: < 5%;

- Reacciones alérgicas: < 0.1/100.000 dosis aplicadas

• Contra-indicaciones: reacciones alérgicas severas previas

• Embarazadas e inmunodeficientes pueden ser vacunados

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Vacuna de polisacárido

Estudios de inmunogenicidad • A: corta duración de inmunogenicidad en niños > 2 anos y

adultos

• C: baja inmunogenicidad en niños entre 18 y 24 meses

• W135 y Y: son inmunogenicas en personas mayores de 2 anos de edad

• Vacunas usadas con éxito en el control de brotes, pero sin impacto en portadores nasofaríngeos

• Lo niveles específicos de anticuerpos bajan rápidamente en <4 anos después de 2 a 3 anos, para lo cual se recomienda un refuerzo para personas en riesgo

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Vacunas conjugadas

• Meningo C

• Cuadrivalente- A,C,W135, Y

• Meningo A

• HibMenC

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Vacunas conjugadas

A,C, W135, Y

• A,C,W,135,Y-D (Menactra -Sanofi Pasteur): usando toxina diftérica como proteína “carreadora”

• Licenciada en 2005:

- niños de 9 a 23 meses: 2 dosis con 3 meses de intervalo

- a partir de los 2 hasta los 55 anos: dosis única

• Estimativas de efectividad de la vacuna: de 3 a 4 anos de la aplicación, mantienen 80-85% de efectividad

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• A,C,W135,Y-CRM (Menveo -Novartis) conjugada a

CRM197; licenciada en 2010

• Esta licenciada en algunos países para el uso en personas de 2 a 55 anos y en otros países para personas sin limite de edad (Europa)

• Vacuna liofilizada con el componente Men A que debe ser diluida en los componentes C, W135, Y –líquido

• Estudios recientes de imunogenicidad : eficaz en adultos de 19 a 65 anos de edad (Stamboulian D. et al ,2010)

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• Ambas vacunas son seguras e inmunogenicas en niños de 2 a 10 anos de edad

• No presentan interferencia inmunológica con la aplicación simultanea con Dt, Tdap, MMR o HPV

• Reducción de inmunogenicidad para la vacuna PCV 7 cuando aplicada con A,C,W,135,Y-D (no hay datos con la vacuna PCV 13)

• Vial en dosis única, 0,5 ml vía intramuscular

• Sin adyuvantes o preservativos

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Vacunas conjugadas

Meningo B (Bexcero-Novartis)

• Licenciada en Europa y Australia en 2013

• Edad de administración : partir de los 2 meses

• Vía IM

• 2 o 3 dosis con un refuerzo (esquema depende de la edad)

Título de la presentación

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Consideraciones

Oportunidades

Modelos de vigilancia centinela para ninos hospitalizados; red de vigilancia laboratorial de alta calidad-SIREVA; sitemas de notificaicón obligatoria

Disponibilidad de vacunas efectivas y

seguras

Desconocimiento de la real carga de la enfermedad y su perfil epidemiológico

Falta de evidencia para la toma de deciones

Datos de vigilancia epidemiológica inconsistentes

Diferentes definiciones de casos; diferentes sitemas de vigilancia; epidemiologia dinamica

Publicaciones limitadas

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Recomendaciones del TAG

• Es imperativo que los países implementen sistemas de

vigilancia epidemiológica de la enfermedad

meningocócica para conocer su real magnitud y perfil

epidemiológico.

• Los países que ya tienen una vigilancia

epidemiológica centinela para neumonías y

meningitis bacterianas en niños menores de 5 años

deben establecer un plan de acción para mejorar la

calidad de la información, incluyendo la mejora de

técnicas de diagnóstico de laboratorio.

Título de la presentación

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Recomendaciones del TAG

• Los países deben establecer sitios centinela para otros

grupos de edad para las neumonías y meningitis

bacterianas, utilizando definiciones de casos y,

técnicas de laboratorio estándares.

• Los países deben analizar su epidemiología, durante brotes y epidemias, para tomar decisiones con relación a las medidas de control, incluyendo la determinación de grupos a ser vacunados y la vacuna a ser utilizada.

Título de la presentación

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Recomendaciones del TAG

• Los países con alta carga de la enfermedad en niños pequeños que decidan introducir la vacuna antimeningocócica conjugada en un programa rutinario de vacunación enfocado en niños <1 año o <2 años, deberían idealmente incluir una campaña de puesta al día de niños y adolescentes, o al menos de adolescentes, ya que este grupo etario tiene el mayor nivel de portación.

Título de la presentación

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Referencias bibliograficas

• Meningococcal vaccines: WHO position paper, Nov, 2012. WER, No. 47, 2011, 86, 521-40.

• Menigococcal Disease. Pink book, CDC, 193-204

• Meningococcal Vaccines. Vaccines, Plotkin and Orenstein, Fourth edition, 959-87.

• Recommendation of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) for use of quadrivalent meningococcal conjugate vaccine amoong children aged 9 throuth 23 months at increased risk for invasive meningococcal disease. MMWR, October 14, 2011, vol 60, N0 40, 1391-94.

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Referencias bibliograficas

• Safadi MA and Barros AP. Menngococcal conjugate vaccines: efficacy and new combinations. Jornal de Pediatria, 0021-7557/06/82-03-Supl/S35. doi: 10.2223/JPED.1495.

• Safadi M et al. Epidemiology of meningococcal disease in Latin America: current situation and opportunities for prevention.Neurological Research, 2010, vol 32, no 3, 263-71.

• Stambbulian et al. Safety and inmunogenicity of an investigacional quadrivalent menigococcal CRM197 conjugate vaccine, MenACWY-CRM, compared with licenced va Int. J. Inf. Dis. 14 (2010)e868-e875.

Muchas Gracias