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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICOMÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZAZARAGOZA
Nombre del trabajo:Nombre del trabajo:
CápsulasCápsulas
Integrantes:Integrantes:
González Cabrera Julio CésarGonzález Cabrera Julio César
Rivera Bernabé NeftaliRivera Bernabé Neftali
Grupo:Grupo:
17511751
Semestre:Semestre:2013-1 2013-1
Farmacopea de los Estados Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10a ediciónUnidos Mexicanos 10a edición 22
INTRODUCCIÓNINTRODUCCIÓN CÁPSULASCÁPSULAS Son formas farmacéuticas en las que el fármaco Son formas farmacéuticas en las que el fármaco
está incluido en un contenedor o cubierta está incluido en un contenedor o cubierta soluble de gelatina.soluble de gelatina.
Las cápsulas de gelatina pueden ser duras o Las cápsulas de gelatina pueden ser duras o blandas. La idea fundamental de su empleo es blandas. La idea fundamental de su empleo es que una cápsula representa una dosis, de uno o que una cápsula representa una dosis, de uno o más fármacos, pueden ser de varias formas y más fármacos, pueden ser de varias formas y capacidades. Los contenidos pueden ser capacidades. Los contenidos pueden ser sólidos, líquidos o de consistencia pastosa.sólidos, líquidos o de consistencia pastosa.
Farmacopea de los Estados Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10a ediciónUnidos Mexicanos 10a edición 33
Tiene una serie de ventajas: por ingerirse los Tiene una serie de ventajas: por ingerirse los medicamentos con su recipiente, protegen al fármaco de medicamentos con su recipiente, protegen al fármaco de principio a fin ya que lo pone a cubierto de la oxidación, principio a fin ya que lo pone a cubierto de la oxidación, acceso de polvo, etc., aunque no ante la humedad; no acceso de polvo, etc., aunque no ante la humedad; no son frágiles y pueden hacerse herméticos; por su forma, son frágiles y pueden hacerse herméticos; por su forma, tamaño y color, don de fácil identificación; es posible tamaño y color, don de fácil identificación; es posible una selección de colores que las hacen más gratas a la una selección de colores que las hacen más gratas a la vista. Los fármacos de sabor desagradable se aceptan vista. Los fármacos de sabor desagradable se aceptan bien y sus cápsulas no son sólo insípidas sino que bien y sus cápsulas no son sólo insípidas sino que incluso es posible aromatizarlas, son cómodas de ingerir incluso es posible aromatizarlas, son cómodas de ingerir ya que en conjunto con la saliva se tornan resbaladizas ya que en conjunto con la saliva se tornan resbaladizas y de fácil deglución. Fuera del llenado, las operaciones y de fácil deglución. Fuera del llenado, las operaciones más importantes son la molienda y el mezclado. más importantes son la molienda y el mezclado.
Farmacopea de los Estados Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10a ediciónUnidos Mexicanos 10a edición 44
Deben ser protegidas de contaminación bacteriana.Deben ser protegidas de contaminación bacteriana. El contenido en sí queda reducido a un número muy El contenido en sí queda reducido a un número muy
limitado de aditivos, lo cual permite controlar bien, las limitado de aditivos, lo cual permite controlar bien, las posibles incompatibilidades. Algunos medicamentos posibles incompatibilidades. Algunos medicamentos potentes que se administran en dosis pequeñas potentes que se administran en dosis pequeñas usualmente se mezclan con un diluyente inerte. Como usualmente se mezclan con un diluyente inerte. Como diluyente se emplean lactosa, almidón de maíz seco, diluyente se emplean lactosa, almidón de maíz seco, sacarosa en polvo, manitol, fosfatos de calcio, inositol, sacarosa en polvo, manitol, fosfatos de calcio, inositol, urea, cloruro de sodio, caolín, etc.; como lubricantes se urea, cloruro de sodio, caolín, etc.; como lubricantes se emplean estearatos alcalinotérreos o de aluminio, talco, emplean estearatos alcalinotérreos o de aluminio, talco, polietilenglicoles 4000 y 6000, aeorosil, etc.; como polietilenglicoles 4000 y 6000, aeorosil, etc.; como aglutinante casi siempre se recurre a pequeñas aglutinante casi siempre se recurre a pequeñas cantidades de parafina líquida. cantidades de parafina líquida.
Farmacopea de los Estados Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10a ediciónUnidos Mexicanos 10a edición 55
Cuando en la formulación aparece una sustancia Cuando en la formulación aparece una sustancia hidrófoba, para no dañar la cualidad que tienen las hidrófoba, para no dañar la cualidad que tienen las cápsulas de ser de rápida desintegración, se agregan cápsulas de ser de rápida desintegración, se agregan humectantes adecuados tales como lauril sulfonatos, humectantes adecuados tales como lauril sulfonatos, compuestos de amonio cuaternario, dioctilsulfosuccinato compuestos de amonio cuaternario, dioctilsulfosuccinato de sodio, polisorbato 80, etc., en pequeñas cantidades. de sodio, polisorbato 80, etc., en pequeñas cantidades. A veces se agregan también oxidantes y correctores A veces se agregan también oxidantes y correctores organolépticos. Cuando se utilicen aditivos es necesario organolépticos. Cuando se utilicen aditivos es necesario asegurarse que no afecten la estabilidad, velocidad de asegurarse que no afecten la estabilidad, velocidad de disolución, biodisponibilidad y deben evitarse disolución, biodisponibilidad y deben evitarse incompatibilidades entre los componentes de la fórmula incompatibilidades entre los componentes de la fórmula e interferencia con los análisis.e interferencia con los análisis.
Farmacopea de los Estados Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10a ediciónUnidos Mexicanos 10a edición 66
Los controles que se deben hacer a las cápsulas son: Los controles que se deben hacer a las cápsulas son: inspección de defectos de presentación o de forma inspección de defectos de presentación o de forma aparentes, uniformidad, dimensión promedio de la aparentes, uniformidad, dimensión promedio de la cápsula cerrada, se comprobará y registrará el olor que cápsula cerrada, se comprobará y registrará el olor que no debe ser anómalo o de gelatina fermentada; no debe ser anómalo o de gelatina fermentada; uniformidad de dosis, identificación y cuantificación de él uniformidad de dosis, identificación y cuantificación de él o los ingredientes activos y los contaminantes más o los ingredientes activos y los contaminantes más probables, incluyendo productos de degradación. En las probables, incluyendo productos de degradación. En las cápsulas se determinará el contenido total de agua, el cápsulas se determinará el contenido total de agua, el tiempo de desintegración o tiempo de disolución y tiempo de desintegración o tiempo de disolución y finalmente, se deben hacer pruebas de estabilidad en finalmente, se deben hacer pruebas de estabilidad en condiciones normales y anómalas de almacenamiento.condiciones normales y anómalas de almacenamiento.
NOM-059-SSA1-2006NOM-059-SSA1-2006 77
DEFINICIONESDEFINICIONES
CONTROL DE CALIDADCONTROL DE CALIDAD
Es la evaluación y documentación del Es la evaluación y documentación del cumplimiento de especificaciones cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar la aptitud de establecidas para garantizar la aptitud de uso.uso.
NOM-059-SSA1-2006NOM-059-SSA1-2006 88
ANÁLISISANÁLISIS
Es un método de evaluación.Es un método de evaluación.
NOM-059-SSA1-2006NOM-059-SSA1-2006 99
ESPECIFICACIÓNESPECIFICACIÓN Es la descripción de un material, sustancia Es la descripción de un material, sustancia
o producto, que incluye los parámetros de o producto, que incluye los parámetros de calidad, sus límites de aceptación y la calidad, sus límites de aceptación y la referencia de los métodos a utilizar para referencia de los métodos a utilizar para su determinación.su determinación.
NOM-241-SSA1-2012NOM-241-SSA1-2012 1010
CERTIFICADO DE ANÁLISISCERTIFICADO DE ANÁLISIS Es el documento que avala que el producto ha sido Es el documento que avala que el producto ha sido
probado antes de su liberación de la planta para probado antes de su liberación de la planta para garantizar su seguridad, eficacia, calidad y funcionalidad garantizar su seguridad, eficacia, calidad y funcionalidad una vez que ha demostrado el cumplimiento con los una vez que ha demostrado el cumplimiento con los parámetros de aceptación establecidos con base al tipo parámetros de aceptación establecidos con base al tipo de producto y su nivel de riesgo. Debe incluir el número de producto y su nivel de riesgo. Debe incluir el número de lote o de serie, las especificaciones y resultado del de lote o de serie, las especificaciones y resultado del producto terminado emitido por el fabricante, o copia de producto terminado emitido por el fabricante, o copia de un certificado de análisis emitido por un laboratorio un certificado de análisis emitido por un laboratorio autorizado y firmado por el responsable de autorizado y firmado por el responsable de aseguramiento de la calidad o por el responsable aseguramiento de la calidad o por el responsable sanitario del establecimiento que solicita el Registro sanitario del establecimiento que solicita el Registro Sanitario en México. Sanitario en México.
Farmacopea de los Estados Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 10a ediciónUnidos Mexicanos 10a edición 1111
MÉTODO GENERAL DE ANÁLISISMÉTODO GENERAL DE ANÁLISIS
Método de análisis que permite decidir Método de análisis que permite decidir con exactitud y precisión si el producto con exactitud y precisión si el producto cumple o no cumple las especificaciones y cumple o no cumple las especificaciones y los requisitos.los requisitos.
1212
TABLAS DE CÁPSULAS TABLAS DE CÁPSULAS REFERIDAS EN FEUM Y USPREFERIDAS EN FEUM Y USP
TABLA 1TABLA 1Nombregenérico
Identificación Disolución Uniformidad de unidades de dosificación
Pureza/Impurezas
Valoración Compuestos relacionados
Desintegración
1 Clorhidrato de acebutolol, cápsulas
X X X X X X X
2 Acetaminofen cápsulas X X X X
3 Acetaminofen y fosfato de codeína, cápsulas
X X X X
4 Cápsulas que contienen por lo menos tres de los siguientes fármacos –
Acetaminofeno y sales de clorfeniramina,
Dextrometotfano y pseudoefedrina
X X X X X
5 Aciclovir, cápsulas X X X X X
6 Acitretina cápsulas X X X X
1313
TABLA 1 CONTINUACIÓNTABLA 1 CONTINUACIÓN
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
1 Clorhidrato de acebutolol, cápsulas
Beta-bloqueante Cápsula de gelatina dura (CGD)
Oral No TERAZOSIN®SECTRAL®
X USP/1875
2 Acetaminofen cápsulas Antipirético y analgésico
CGD Oral No DOLVIRAN® X USP/1879
3 Acetaminofen y fosfato de codeína, cápsulas
Antipirético y analgésico en odontología
CGD Oral No TYLEX CD® X USP/1885
4 Cápsulas que contienen por lo menos tres de los siguientes fármacos – Acetaminofeno y sales de clorfeniramina, Dextrometotfano y pseudoefedrina
Auxiliar en el tratamiento de síntomas asociados al resfriado.
CGD Oral No FLAVISTON E®SINUTAB®
X USP/1903
5 Aciclovir, cápsulas Antiviral CGD Oral No ACYVIR® X USP/1923
6 Acitretina cápsulas Auxiliar en trastornos de la queratinización
CGD Oral No NEOTIGASON® X USP/1928
1414
TABLA 2TABLA 2
Nombre genérico Identificación/Ensayo de identidad
Disolución Uniformidad de unidades de dosificación/
Uniformidad de dosis
Valoración Desintegración Agua
7 Gel de hidróxido de aluminio, cápsulas
X X X X
8 Clorhidrato de amantadita, cápsulas
X X X X
9 Aminobenzoato potásico, cápsulas
X X X X
10 Amoxicilina, cápsulas X▲
X X▲
X▲
X▲
11 Aceite de hígado de bacalao
X X X
12 Aceite de pescado con ácidos omega 3, cápsulas
X
1515
TABLA 2 CONTINUACIÓNTABLA 2 CONTINUACIÓNNombre genérico Capaci-
dad neutrali-zante de ácido/pH
Varia-ción de
peso
Conte-nido
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de Admi-
nistración
Estéril Nombres comerciales
Bibliogra-fía/Página
7 Gel de hidróxido de aluminio,
cápsulas
X Antiácido, antigaz
Cápsulas de Gelatina
(CG)
Oral No ALUCAP® X USP/1991
8 Clorhidrato de amantadina,
cápsulas
Empleado en tratamiento de gripe tipo A
CG Oral No SYMADINE®SYMMETREL®
X USP/2013
9 Aminobenzoato potásico, cápsulas
Antioxidante CG Oral POTABA®PABACAPS®
X USP/2028
10 Amoxicilina, cápsulas
Antibiótico bactericida de
amplio espectro
CGD Oral No ·AMOBAY®·AMOXIL®
X USP/2064▲FEUM/
1461
11 Aceite de hígado de bacalao, cápsulas
X X Vitamínico y antioxidante
Cápsula de gelatina blanda (CGB)
Oral No SEVEN SEAS®
USP/1193
12 Aceite de pescado con ácidos omega 3, cápsulas
X X Suplemento alimenticio
CGB Oral No BIOMEGA® USP/1335
1616
TABLA 3 TABLA 3
Nombre genérico
Identifica-ción
Disolución Uniformidad de unidades
de dosificación/Uniformidad
de dosis
Valoración Desinte-gración
Agua Variación de peso
Conte-nido
Peso específico
Metales pesados
13 Aceite de ricino,
cápsulas
X X
14 Ácido alfa lipoico, cápsulas
X X X X X
15 Ácido mefenámico
X X X X
16 Ácido valproico, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X ▲
17 Altretamina,
cápsulas
X X X
18 Ampicilina,
cápsulas
X X▲
X▲
X▲
X▲
19 Arginina, cápsulas
X X X X X
1717
TABLA 3 CONTINUACIÓNTABLA 3 CONTINUACIÓN
Nombre genérico
Compuestos relacionados
Índice de hi-
dróxilo
Diferen-ciación
Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administra-
ción
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
13 Aceite de ricino, cápsulas
X X X Laxante o purgante
CGD Oral No LAXOPOL®RICAL®
X USP/4504
14 Ácido alfa lipoico,
cápsulas
Antioxidante CGD y CGB
Oral No ALANERV®LYCOCOR®
X USP/1294
15 Ácido mefenámico
Artritis, dismenorrea
primaria
CG Oral No CONSTAN500®
X USP/3734
16 Ácido valproico, cápsulas
Anticonvulsivo y
antiepilectico
CGD y CGB
Oral No ·DEPAKENE® ·EPIVAL SPIRINKLE®
X USP/4940▲ FEUM/2175
17 Altretamina, cápsulas
Anticancerígeno
CG Oral No HEXALEN® X USP/1970
18 Ampicilina,
cápsulas
Antibiotico de amplio
espectro
CGD Oral No ·BINOTAL®·PENTREXIL
®
X USP/2072▲ FEUM/1465
19 Arginina, cápsulas
Suplemento alimienticio
CGB Oral No NATUVIT®HOLOMEGA
L-ARGININA®
X USP/1191
1818
TABLA 4 TABLA 4
Nombre genérico Identificación/Ensayo de identidad
Disolución Uniformidad de unidades de dosificación/
Uniformidad de dosis
Compuestos relacionados
Valoración Impurezas Agua Desintegración
20 Aspirina, cápsulas X X X X X
21 Aspirina,cápsulas de liberación
retardada
X X X X X
22 Aspirina, cafeína y bitartrato de
dihidrocodeína, cápsulas
X X X X
23 Azitromicina, cápsulas
X X X X X
24 Balsalazida disódica, capsulas
X X X X X
25 Benserazida y clorhidrato de
levodopa
▲ ▲ ▲
26 Benzonatato, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
27 Beta caroteno, cápsulas
X X X
28 Butalbital, acetaminofeno y cafeína, cápsulas
X X X X
1919
TABLA 4 CONTINUACIÓNTABLA 4 CONTINUACIÓN
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
20 Aspirina, cápsulas Analgésico y antipirético
CGD Oral No ASPIRINA® X USP/2113
21 Aspirina,cápsulas de liberación retardada
Analgésico y antiinflamatorio
CGD Oral No DIPIRIDAMOL® X USP/2114
22 Aspirina, cafeína y bitartrato de
dihidrocodeína, cápsulas
Analgésico CGD Oral No X USP/2124
23 Azitromicina, cápsulas
Antibiótico, Inhibe síntesis de
proteínas.
CGD conrecubrimiento
entérico
Oral No AMSATI® X USP/2153
24 Balsalazida disódica, capsulas
Antiinflamatorio y analgésico en
colitis ulcerosa
CGD Oral No BENOQUIN® X USP/2178
25 Benserazida y clorhidrato de
levodopa, cápsulas
Enfermedad de Parkinson
CGD Oral No MADOPAR HBS® ▲ FEUM/1497
26 Benzonatato, cápsulas
Antitusivo CGB Oral No TESAPERL®BRONPAX®
X USP/2207▲ FEUM/1502
27 Beta caroteno, cápsulas
Precursor de la vitamina A
CGB Oral No GNC LIVE WELL®
X USP/2208
28 Butalbital, acetaminofeno y cafeína, cápsulas
Analgésico CGD Oral No ALAGESIC®AMERICET®
X USP/2282
2020
TABLA 5TABLA 5Nombre genérico Identifi-
caciónDiso-lución
Uniformidad de dosis
Valora-ción
Compuestos relacionados
Limites microbianos
Desinte-gración
Variación de peso
Conte-nido
Pérdida por
secado
29 Butalbital, aspirina y cafeína
X X X X
30 Butalbital, aspirina, cafeína y fosfato de codeína,
cápsulas
X X X X X
31 Calcifediol, cápsulas
X X X X
32 Cápsulas que contienen por lo menos tres de los
siguientes fármacos –
acetaminofen, y sales de
clorfeniramina, dextrometorfano y fenilpropanolamin
a
X X X X
33 Carbonato de litio, cápsulas
X X X X
34 Cardo mariano, cápsulas
X X X X X X
35 Cefaclor, cápsulas
X X X X
36 Bunamiodilo sódico
▲ ▲ ▲ ▲
2121
TABLA 5 CONTINUACIÓNTABLA 5 CONTINUACIÓNNombre genérico Agua Compuestos
relacionadosActividad
farmacológicaTipo o clase de preparado
Vía de admi-
nistración
Esté-ril
Nombres comerciales
Bibliografía/Página
29 Butalbital, aspirina y cafeína
Antiinflamatorio, analgésico y sedante
CG Oral No IDENAL®LANIROIF®
X USP/2284
30 Butalbital, aspirina, cafeína y fosfato de codeína, cápsulas
Narcótico, analgésico CGD Oral No ASCOMP®FIOMOR®
X USP/2286
31 Calcifediol, cápsulas Forma de vitamina D CG Oral No CALDEROL®
X USP/2301
32 Cápsulas que contienen por lo menos
tres de los siguientes fármacos –
acetaminofen, y sales de clorfeniramina, dextrometorfano y fenilpropanolamina
Alivia los síntomas del resfriado común y
en conjunto disminuyen las
contraindicaciones
CG Oral No X USP/1897
33 Carbonato de litio, cápsulas
Tratamiento de episodios maniaco-
depresivos
ALEMBIC®WEST-
WARD®
X USP/3651
34 Cardo mariano, cápsulas
Insuficiencia hepática CGD Oral No SIMAFIT® X USP/1207
35 Cefaclor, cápsulas X X Antibiótico CGD Oral No CECLOR®CEFTIN®
X USP/2388
36 Bunamiodilo sódico CGD Oral No ▲ FEUM/1517
2222
TABLA 6TABLA 6
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de unidades de dosificación
Valoración Agua Perdida por secado
Desintegración
37 Cefadroxilo cápsulas
X X X X X
38 Cefalexina cápsulas, 2395
X X X X X
39 Cefdinir cápsulas X X X X
40 Cefradina, cápsulas
X X X X X
41 Cianocobalamina Co57, cápsulas
X X XX X
42 Cianocobalamina Co58, cápsulas
X X XX X
43 Cicloserina, cápsulas
X X X X X
44 Ciclosporina cápsulas
X X X X X
45 Cinoxacino cápsulas
X X X X
46 Calcitriol ▲ ▲ ▲
2323
TABLA 6 CONTINUACIÓNTABLA 6 CONTINUACIÓN
Nombre genérico Contenido Pureza/Impurezas
Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administra
ción
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
37 Cefadroxilo cápsulas
Antibiótico CGD Oral No CEFAMOX®ULTRACEF®
X USP/2392
38 Cefalexina cápsulas, 2395
Antibiótico CGD Oral No CEPOREX®NOVOLEXIN®
X USP/2395
39 Cefdinir cápsulas
XX X USP/2411
40 Cefradina, cápsulas
Antibiótico CGD Oral No VELOSEF®ANSPOR®
X USP/2446
41 Cianocobalamina Co57, cápsulas
X X Profilaxis y tratamiento en deficiencia de vitamina B.
CGB Oral No FLAVOCOXID® X USP/2646
42 Cianocobalamina Co58, cápsulas
X X CGB Oral No BESTER COMPLEX®
X USP/2647
43 Cicloserina, cápsulas
Antibiótico CGD Oral No SEROMYCIN® X USP/2483
44 Ciclosporina cápsulas
Inmuno-supresor
CGD Oral No SANDIMMUNE® X USP/2485
45 Cinoxacino cápsulas
Antiinfeccio-so urinario
CG Oral No AZOLINIC®CINOBACTIN®
X USP/2505
46 Calcitriol Metabolito de vitamina D
CGB Oral No ALBRINOL®ALTROL®
▲ FEUM/1526
2424
TABLA 7TABLA 7
Nombre genérico
Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Contenido Desintegración pH Limites microbianos
Pureza
47 Ciruelo africano, cápsulas
X X X X X X
48 Clofazimina, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
X
49 Clofibrato, cápsulas
X X XX X
50 Cloranfenicol,
cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
51 Clorhidrato de amantadina
X X X X
52 Clorhidrato de clindamicina,
cápsulas
X▲
▲ X▲
X X
53 Clorhidrato de
clomipramina, cápsulas
X X X X
54 Ciprofloxacino, Clohidrato de
▲ ▲ ▲
2525
TABLA 7 CONTINUACIÓNTABLA 7 CONTINUACIÓNNombre genérico
Volu-men de entrega
Índice de
refrac-ción
Agua Compues-tos relacio-
nados
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de adminis-tración
Nombres comerciales
Bibliografía/Página
47 Ciruelo africano, cápsulas
Trastornos de la vejiga y próstata
CGD Oral PROSTA CARE®
X USP/1220
48 Clofazimina, cápsulas
Antimicobac-teriano
CG Oral LAMPREN® X USP/2561▲ FEUM/
1573
49 Clofibrato, cápsulas
X X X Reduce las sustancias grasas en
sangre
CG Oral ATROMIDS®LIPRINOL®
X USP/2562
50 Cloranfenicol,
cápsulas
Antibiótico CG Oral PARAXIN®AMPHICOL®
X USP/2583▲ FEUM/1588
51 Clorhidrato de amantadina
Antiviral, Antiparkinso-
niano
CG Oral FLUVIATOL X®
SYMADINE®
X USP/2013
52 Clorhidrato de clindamicina,
cápsulas
X ▲ Antibiótico,Tratamiento
tópico de acné
CGD Oral CLEOCIN®DALACIN C®
X USP/2547▲ FEUM
/1570
53 Clorhidrato de clomiprami-
na, cápsulas
Antidepresivo CGD Oral CLOMITAN ® X USP/2566
54 Ciprofloxacino, Clohidrato de
▲ Antibiótico de amplio
espectro
CGD Oral CIPROXINA®CIPRO®
▲ FEUM/1557
2626
TABLA 8TABLA 8Nombre genérico
Identificación Disolución Uniformidad de unidades
de dosificación
Valoración Compuestos relacionados
Perdida por
secado
Intervalo de fusión
pH Sustancias fácilmente
carbonizables
55 Clorhidrato de
clordiazepóxido, cápsulas 2598
X▲
X▲
X▲
X X▲
56 Clorhidrato de
clordiazepóxido y bromuro de
clidinio, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X X▲
57 Clorhidrato de
demeclociclina, cápsulas
X X X X X
58 Clorhidrato de diciclomina,
cápsulas
X X X X X X
59 Clorhidrato de
difenhidramina, cápsulas
X▲
▲ X▲
X X
60 Clorhidrato de diltiazem, cápsulas de liberación
prolongada
X X X X
2727
TABLA 8 CONTINUACIÓNTABLA 8 CONTINUACIÓN
Nombre genérico Residuo de incineración
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
55 Clorhidrato de clordiazepóxido,
cápsulas
Potencia la acción inhibitoria del
GABA
CG Oral No X USP/2598▲ FEUM/1592
56 Clorhidrato de clordiazepóxido y
bromuro de clidinio, cápsulas
Tranquilizante, antiespamódico, anticolinérgico
CGB Oral No CLINOXIDE®LIDOX®
X USP/2599
57 Clorhidrato de demeclociclina,
cápsulas
Antimicrobiano CGD Oral No X USP/2699
58 Clorhidrato de diciclomina,
cápsulas
X Antiespasmó-dico, Antiespasmó-dico, anticolinér-gicoanticolinér-gico
CGDCGD OralOral NoNo A-SPASA-SPAS®®
LOMINE ®LOMINE ®
X USP/2758
59 Clorhidrato de difenhidramina,
cápsulas
X AntihistamínicoAntihistamínico CGDCGD
CGBCGB
OralOral NoNo BENADRYL BENADRYL ®®
BENADRYL ®BENADRYL ®
X USP/2784▲ FEUM/1673
60 Clorhidrato de diltiazem, cápsulas
de liberación prolongada
Antihipertensivo, Antihipertensivo, bloqueador de los bloqueador de los canales de calciocanales de calcio
CGCG OralOral NoNo CARDIZEM CARDIZEM ®®
DILACOR XR DILACOR XR ®®
X USP/2813
2828
TABLA 9TABLA 9Nombre genérico Identifica-
ciónDisolución Uniformidad
de unidades de
dosificación
Valoración Agua Residuo de incineración
Compuestos relacionados
Actividad farmacológica
61 Clorhidrato de doxepina, cápsulas
X X X X X Antidepresivo Antidepresivo tricíclicotricíclico
62 Clorhidrato de fenilpropanolamina,
cápsulas
X X X X Vasoconstrictor de Vasoconstrictor de las mucosaslas mucosas
63 Clorhidrato de fenilpropanolamina,
cápsulas de liberación
prolongada
X X X X Vasoconstrictor de Vasoconstrictor de las mucosaslas mucosas
64 Clorhidrato de fenoxibenzamina,
cápsulas
X X X X X AntihipertensivoAntihipertensivo
65 Clorhidrato de fentermina, cápsulas
X X X X AnorexigenoAnorexigeno
66 Clorhidrato de fexofenadina,
cápsulas
X X X X X AntihistamínicoAntihistamínico
67 Clorhidrato de flurazepam, cápsulas
X X X X Benzodiazepina, Benzodiazepina, trata el insomniotrata el insomnio
68 Clorhidrato de lincomicina, cápsulas
X X X X AntinióticoAntiniótico
2929
TABLA 9 CONTINUACIÓNTABLA 9 CONTINUACIÓN
Nombre genérico Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
61 Clorhidrato de doxepina, cápsulas
CGDCGD OralOral NoNo SINEQUAN SINEQUAN ®® USP/2865
62 Clorhidrato de fenilpropanolamina,
cápsulas
CGBCGB OralOral NoNo MUCOFENILMUCOFENIL®® USP/3066
63 Clorhidrato de fenilpropanolamina,
cápsulas de liberación prolongada
CG/CG/
COMPUESTOCOMPUESTO
OralOral NoNo TEMPOCAPSTEMPOCAPS®®
EVASTEL-DEVASTEL-D®®
USP/3066
64 Clorhidrato de fenoxibenzamina,
cápsulas
CGDCGD OralOral NoNo DIBENZYLINEDIBENZYLINE®®
USP/3094
65 Clorhidrato de fentermina, cápsulas
CGCG OralOral NoNo ADIPEX-PADIPEX-P®® USP/3100
66 Clorhidrato de fexofenadina, cápsulas
CGCG OralOral NoNo ALLEGRAALLEGRA®® USP/3117
67 Clorhidrato de flurazepam, cápsulas
CGCG OralOral NoNo DALMANEDALMANE®® USP/3195
68 Clorhidrato de lincomicina, cápsulas
CGDCGD OralOral NoNo LINCOCINLINCOCIN®® USP/3638
3030
TABLA 10TABLA 10Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de
unidades de dosificación
Valoración Agua Pureza Compuestos relacionados
69 Clorhidrato de loperamida,
cápsulas
X X X X
70 Clorhidrato de metaciclina,
cápsulas
X X X X X
71 Clorhidrato de mexiletina,
cápsulas
X X X X X
72 Clorhidrato de minociclina,
cápsulas
X X X X X
73 Clorhidrato de notriptilina,
cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
▲
3131
TABLA 10 CONTINUACIÓNTABLA 10 CONTINUACIÓN
Nombre genérico
Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
69 Clorhidrato
de loperamida,
cápsulas
antidiarreicoantidiarreico CGDCGD Oral Oral NoNo IMODIUMIMODIUM X USP/3655
70 Clorhidrato
de metaciclina,
cápsulas
Antibiótico de Antibiótico de amplio espectroamplio espectro
CGDCGD OralOral NoNo ROTILENROTILEN X USP/3777
71 Clorhidrato
de mexiletina, cápsulas
AntiarritmicoAntiarritmico CGDCGD OralOral NoNo MEXITILMEXITIL X USP/3870
72 Clorhidrato
de minociclina,
cápsulas
Antibiótico de Antibiótico de amplio espectroamplio espectro
CGDCGD OralOral NoNo MICROMYCINMICROMYCIN X USP/3884
73 Clorhidrato
de notriptilina,
cápsulas
Antidepresivo triciclico
CG Oral No TROPARGAL®DEPRELIO®
X USP/4059▲ FEUM/2000
3232
TABLA 11TABLA 11
Nombre genérico
Identificación/Ensayo de Identidad
Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Perdida por
secado
Residuo de incineración
Metales pesados
Compuestos relacionados
74 Clorhidrato de
oxitetraciclina, cápsulas
X X X X X
75 Clorhidrato de prazosina,
cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
▲
76 Clorhidrato de
procainamida, cápsulas
X X X X
77 Clorhidrato de procarbazina,
cápsulas
X▲
▲ ▲ X▲
X X
78 Clorhidrato de prpoxifeno,
cápsulas
X X X X
79 Clorhidrato de propoxifeno,
aspirina y cafeína, cápsulas
X X X X X
3333
TABLA 11 CONTINUACIÓNTABLA 11 CONTINUACIÓN
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
74 Clorhidrato de oxitetraciclina,
cápsulas
X USP/4151
75 Clorhidrato de prazosina, cápsulas
Antihipertensivo CG Oral No MINIPRESS® X USP/4349▲ FEUM/2054
76 Clorhidrato de procainamida,
cápsulas
AntiarrítmicosAntiarrítmicos CGDCGD OralOral NoNo PRONESTYLPRONESTYL X USP/4380
77 Clorhidrato de procarbazina,
cápsulas
Antineoplásico CGD Oral No NATULAN®MATULANE®
X USP/4384▲ FEUM/2069
78 Clorhidrato de Propoxifeno,
cápsulas
Analgésico agonista opioide
CG Oral No SALUDEX® X USP/4417
79 Clorhidrato de Propoxifeno,
aspirina y cafeína, cápsulas
AnalgésicoAnalgésico CGDCGD OralOral NoNo DARVON N DARVON N COMPUESTOCOMPUESTO
X USP/4418
3434
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de unidades de dosificación
Valoración Compuestos relacionados
Perdida por secado
80 Clorhidrato de propanolol, cápsulas
de liberación prolongada
X X X X
81 Clorhidrato de propanolol e
hidroclorotiazida, cápsulas de liberación
prolongada
X X X X X
82 Clorhidrato de pseudoefedrina,
cápsulas de liberación
prolongada
X X X X
83 Clorhidrato de tamsulosina,
cápsulas
X X X X
84 Clorhidrato de tetraciclina, cápsulas
X X X X X X
85 Clorhidrato de tetraciclina y
nistatina
X X X X X
TABLA 12TABLA 12
3535
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
80 Clorhidrato de propanolol, cápsulas de liberación
prolongada
Antimigrañoso y Antimigrañoso y antihipertensivoantihipertensivo
CGDCGD OralOral NONO INDERAL INDERAL LA 80*LA 80*
X USP/4426
81 Clorhidrato de propanolol e
hidroclorotiazida, cápsulas de liberación
prolongada
Beta-bloqueante Beta-bloqueante no selectivo.no selectivo.
CGDCGD OralOral NoNo X USP/4429
82 Clorhidrato de pseudoefedrina,
cápsulas de liberación
prolongada
Agonista de los Agonista de los receptores alfa-1receptores alfa-1
CGDCGD OralOral NoNo NEO NEO DURASINADURASINA
X USP/4438
83 Clorhidrato de tamsulosina,
cápsulas
Síntomas del Síntomas del tracto urinario tracto urinario inferior asociado inferior asociado con hiperplasia con hiperplasia prostática prostática benigna benigna
CGDCGD OralOral NoNo TAMSULOSTAMSULOSINA INA RATIOPHARATIOPHARM EFGRM EFG
X USP/4704
84 Clorhidrato de tetraciclina,
cápsulas
Antibiótico de Antibiótico de amplio espectroamplio espectro
CGDCGD OralOral NoNo QUIMOCYCQUIMOCYCLARLAR
X USP/4770
85 Clorhidrato de tetraciclina y
nistatina
Fungicida y Fungicida y bactericidabactericida
CGDCGD OralOral NoNo TERRA TERRA CORTRIL CORTRIL NISTATINA NISTATINA
X USP/4775
TABLA 12 CONTINUACIÓNTABLA 12 CONTINUACIÓN
3636
Nombre genérico Identificación/Ensayo de identidad
Disolución Uniformidad de unidades
de dosificación
Valoración Agua Limites microbianos
Desintegración
86 Clorhidrato de trientina, cápsulas
X X X X
87 Clorhidrato de trihexifenidilo,
cápsulas de liberación
prolongada
X X X X
88 Clorhidrato de trimetobenzamida,
cápsulas
X X X X
89 Clorhidrato de vancomicina,
cápsulas
X X X X
90 Cloruro de potasio, cápsulas
de liberación prolongada
X X X X
91 Cloxacilina sódica, cápsulas
X X X X
92 Curcuminoides,
cápsulas
X X X X
93 Danazol, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
TABLA 13TABLA 13
3737
Nombre genérico Variación de peso
Contenido Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
86 Clorhidrato de trientina, cápsulas
Tratamiento Tratamiento de la de la Enfermedad Enfermedad de Wilsonde Wilson
CGDCGD OralOral NoNo TRIENTINTRIENTINA CAPSA CAPS
USP/4892
87 Clorhidrato de trihexifenidilo,
cápsulas de liberación
prolongada
Síndrome de Síndrome de ParkinsonParkinson
CGDCGD OralOral NoNo Hipokinon*Hipokinon* USP/4900
88 Clorhidrato de trimetobenzamida
, cápsulas
AntivomitivoAntivomitivo CGDCGD OralOral NoNo TIGANTIGAN USP/4904
89 Clorhidrato de vancomicina,
cápsulas
Antibiótico Antibiótico para Gram para Gram PositivosPositivos
CGDCGD OralOral NoNo VANCOMIVANCOMICINA CINA ENTEROCENTEROCAPS ORALAPS ORAL
USP/4950
90 Cloruro de potasio, cápsulas
de liberación prolongada
Tratamiento Tratamiento de la de la hipopotacemiahipopotacemia
CGD con CGD con microgranulmicrogranulos entéricosos entéricos
OralOral NoNo CONTROL CONTROL KK
USP/4319
91 Cloxacilina sódica, cápsulas
Antibiotico de Antibiotico de pared celularpared celular
CGDCGD OralOral NoNo ANACLOSANACLOSILIL
USP/2642
92 Curcuminoides,
cápsulas
X X Suplemento Suplemento alimenicioalimenicio
CGDCGD OralOral NoNo NALGE-XNALGE-X USP/1232
93 Danazol, cápsulas
Mastopatía y endometriosis
quistica
CG Oral No LADOGAL®
X USP/2685▲ FEUM/1632
TABLA 13 CONTINUACIÓNTABLA 13 CONTINUACIÓN
3838
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de unidades de dosificación
Valoración Compuestos relacionados
Agua Limites microbianos
94 Dantroleno sódico, cápsulas
X X X X X
95 Diazepam, cápsulas
X X X X
96 Diazepam, cápsulas de liberación
prolongada
X X X X
97 Diazóxido, cápsulas
X X X X
98 Dicloxacilina sódica, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
▲ X▲
99 Difenhidramina y pseudoefedrina,
cápsulas
X X X X X
100 Digital, cápsulas X X X
101 Hidrotaquisterol, cápsulas
X X X
102 Dinitrato de isosorbida, cápsulas
de liberación prolongada
X X X X
TABLA 14TABLA 14
3939
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
94 Dantroleno sódico, cápsulas
AntiespásticoAntiespástico CGDCGD OralOral NoNo DANTRIUMDANTRIUM X USP/2688
95 Diazepam, cápsulas
Ansiolítico y Ansiolítico y anticonvulsivoanticonvulsivo
CGDCGD OralOral NoNo VALIUMVALIUM X USP/2750
96 Diazepam, cápsulas de liberación
prolongada
AnticonvulsivoAnticonvulsivo CGDCGD OralOral NoNo VALIUMVALIUM X USP/2751
97 Diazóxido, cápsulas
Vasodilatadores Vasodilatadores arteriolares arteriolares excluidos excluidos
CGDCGD OralOral NoNo PROGLICEPROGLICENN
X USP/2754
98 Dicloxacilina sódica, cápsulas
Antibiótico Antibiótico betalactámicobetalactámico
CGDCGD OralOral NoNo BUTIMAXIBUTIMAXILL
X USP/2771▲ FEUM/1666
99 Difenhidramina y pseudoefedrina,
cápsulas
antihistamínicoantihistamínicodescongestionadescongestionantente
CGDCGD OralOral NoNo BENADRYLBENADRYL X USP/2785
100 Digital, cápsulas X USP/2796
101 Dihidrotaquisterol,
cápsulas
Deficiencia de Deficiencia de vitamina D y vitamina D y combinaciones combinaciones de estade esta
CGBCGB OralOral NoNo PARICALCIPARICALCITOLTOL
X USP/2808
102 Dinitrato de isosorbida, cápsulas
de liberación prolongada
Vasodilatador Vasodilatador coronariocoronario
CGDCGD OralOral NONO ISORBIDISORBID X USP/3535
TABLA 14 CONTINUACIÓNTABLA 14 CONTINUACIÓN
4040
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de unidades de dosificación
Valoración Agua/Humedad
Desintegración
103 Docusato cálcico, cápsulas
X X X X
104 Docusato potásico, cápsulas
X X X X
105 Docusato sódico, cápsulas
X X X X
106 Doxiciclina, cápsulas
X X X X X
107 Dronabinol, cápsulas
X X X X
108 Ergocalciferol,
cápsulas
X X X
109 Eritromicina, cápsulas de liberación
prolongada
X X X X
TABLA 15TABLA 15
4141
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
103 Docusato cálcico, cápsulas
Ablandador Ablandador fecalfecal
CGDCGD OralOral NoNo STOOL STOOL SOFTENERSOFTENER
USP/2846
104 Docusato potásico, cápsulas
Laxante Laxante emolienteemoliente
CGDCGD OralOral NoNo DIOCAPSDIOCAPS USP/2847
105 Docusato sódico, cápsulas
USP/2848
106 Doxiciclina, cápsulas
USP/2867
107 Dronabinol, cápsulas
USP/2879
108 Ergocalciferol,
cápsulas
USP/2939
109 Eritromicina, cápsulas de liberación
prolongada
USP/2956
TABLA 15 CONTINUACIÓNTABLA 15 CONTINUACIÓN
4242
Nombre genérico
Identificación/Ensayo de identidad
Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Rotación específica
Compuestos relacionados
Desintegración Agua
110 Estavudina
cápsulas
X X X X X X
111 Estolato de
eritromicina, càpsulas
X▲
X▲
X▲
X X▲
112 Etclorvinol,
càpsulas
X X X X
113 Etodolaco, cápsulas
X X X X
114 Etopósido, cápsulas
X X X X X
115 Etosuximida,
cápsulas
X X X X X
116 Fenitoína sódica,
cápsulas de acción
inmediata
X▲
X▲
X▲
X▲
▲
TABLA 16TABLA 16
4343
Nombre genérico
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
110 Estavudina cápsulas
XUSP/2985
111 Estolato de eritromicina,
càpsulas
Antibiótico de mediano espectro
CGD Oral No ILOSONE® X USP/2963▲ FEUM/1736
112 Etclorvinol,
càpsulas
X USP/3018
113 Etodolaco, cápsulas
X USP/3029
114 Etopósido, cápsulas
X USP/3034
115 Etosuximida,
cápsulas
X USP/3037
116 Fenitoína sódica,
cápsulas de acción
inmediata
Anticonvulsivante CG Oral No EPAMIN ® X USP/3074▲ FEUM/1767
TABLA 16 CONTINUACIÓNTABLA 16 CONTINUACIÓN
4444
TABLA 17TABLA 17
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de dosis Valoración Pureza Agua
117 Fenitoína sódica, cápsulas de acción
prolongada
X X X X X
118 Fenofibrato, cápsulas
X X X X X
119 Fenoprofeno cálcico, cápsulas
X X X X
120 Fensuximida, cápsulas
X X X X
121 Flucitosina, cápsulas
X X X X
122 Fluoxetina, cápsulas
X X X X X
123 Diclofenaco sódico
▲ ▲ ▲
124 Disódico, Cromoglicato
▲ ▲ ▲
125 Eritromicina, estearato de
▲ ▲ ▲ ▲
126 Fluconazol ▲ ▲ ▲ ▲ ▲
127 Hidroxicarbamida ▲ ▲ ▲ ▲
128 Isoniazida y Rifampicina
▲ ▲ ▲
129 Lomustina ▲ ▲ ▲ ▲
4545
TABLA 17 CONTINUACIÓNTABLA 17 CONTINUACIÓN
Nombre genérico Pérdida por
secado
Compuestos relacionados
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
117 Fenitoína sódica, cápsulas de acción prolongada
X USP/3074
118 Fenofibrato, cápsulas
X USP/3084
119 Fenoprofeno cálcico, cápsulas
X USP/3092
120 Fensuximida X USP/3096X USP/3096
121 Flucitosina, cápsulas
X USP/3140
122 Fluoxetina, cápsulas
X USP/3183
123 Diclofenaco sódico
Cápsulas de Cápsulas de liberación liberación prolongadaprolongada
▲ FEUM/1660
124 Disódico, Cromoglicato
▲ ▲ Colitis ulcerosa Cápsulas no ingeribles
No GASTRO-FRENAL®
▲ FEUM/1695
125 Eritromicina, estearato de
▲ CG Oral No IRETRON® ▲ FEUM/1732
126 Fluconazol ▲ Antimicótico CG Oral No AFUNGIL® ▲ FEUM/1781
127 Hidroxicarbamida
Antineoplásico CGD Oral No HYDREA® ▲ FEUM/1826
128 Isoniazida y Rifampicina
Tuberculosis pulmonar
CG Oral No INDANET®MALIVAL®
▲ FEUM/1854
129 Lomustina Aux en metastasis
CG Oral No CEE NU® ▲ FEUM/1892
4646
Nombre genérico
Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Pureza Liberación de fármacos
Compuestos relacionados
130 Fluoxetina, cápsulas de liberación retardada
X X X X X
131 Flutamida, cápsulas
X X X X X
132 Fluvastatina,
cápsulas
X X X X
133 Fosfato de
disopiramida, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
134 Fosfato de
disopiramida, cápsulas de liberación
prolongada
X X
135 Fosfato de
oseltamivir, cápsulas
X X X X X
TABLA 18TABLA 18
4747
Nombre genérico
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
130 Fluoxetina, cápsulas de liberación retardada
X USP/3184
131 Flutamida, cápsulas
X USP/3199
132 Fluvastatina,
cápsulas
X USP/3207
133 Fosfato de disopiramida,
cápsulas
Antiarritmico ventricular
CG Oral No DIMODAN® X USP/2836▲ FEUM/1697
134 Fosfato de disopiramida, cápsulas de liberación
prolongada
X USP/2836
135 Fosfato de oseltamivir,
cápsulas
X USP/4103
TABLA 18 CONTINUACIÓNTABLA 18 CONTINUACIÓN
4848
Nombre genérico
Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Compuestos relacionados
Desinte-gración
pH Contenido Variación de peso
136 Gabapentina
cápsulas
X X X X X
137 Gel de hidróxido de
aluminio desecado, cápsulas
X X X X X
138 Gemfibrozilo,
cápsulas
X X X X
139 Gingko, cápsulas
X X X X X
140 Ginseng americano
X X X X X
141 Gluconato
ferroso, cápsulas
X X X X
142 Griseofulvina
, cápsulas
X X X X
143 Guaifenesina,
cápsulas
X X X X
TABLA 19TABLA 19
4949
Nombre genético
Limites microbianos
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
136 Gabapentina
cápsulas
X USP/3239
137 Gel de hidróxido de
aluminio desecado, cápsulas
X USP/1991
138 Gemfibrozilo,
cápsulas
X USP/3269
139 Gingko, cápsulas
X USP/1259
140 Ginseng americano
X X USP/1267
141 Gluconato ferroso, cápsulas
X USP/3110
142 Griseofulvina,
cápsulas
X USP/3319
143 Guaifenesina,
cápsulas
X USP/3319
TABLA 19 CONTINUACIÓNTABLA 19 CONTINUACIÓN
5050
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Agua
144 Guaifenesina y clorhidrato de
pseudoefedrina, cápsulas
X X X
145 Guaifenesina, clorhidrato de
pseudoefedrina y bromhidrato de
dextrometorfano, cápsulas
X X X
146 Hidrato de doxiciclina,
cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
X▲
147 Hidrato de doxiciclina, cápsulas de liberación retardada
X X X X X
148 Hidrato de cloral, cápsulas
X X X X
149 Hidroxiurea, cápsulas
X X X X
150 Indometacina, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
TABLA 20TABLA 20
5151
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
144 Guaifenesina y clorhidrato de
pseudoefedrina, cápsulas
X USP/3323
145 Guaifenesina, clorhidrato de
pseudoefedrina y bromhidrato de
dextrometorfano, cápsulas
X USP/3324
146 Hiclato de doxiciclina, cápsulas
Antibiótico de amplio
espectro
CGD Oral No BIOMOXIN®
CICLONAL®
X USP/2870▲ FEUM/1705
147 Hidrato de doxiciclina, cápsulas
de liberación retardada
X USP/2870
148 Hidrato de cloral, cápsulas
X USP/2580
149 Hidroxiurea, cápsulas
X USP/3393
150 Indometacina, cápsulas
Osteoartrosis y artritis
reumatoide
CG Oral No INDANET®MALIVAL®
X USP/3453▲ FEUM/1844
TABLA 20 CONTINUACIÓNTABLA 20 CONTINUACIÓN
5252
Nombre genérico
Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Compuestos relacionados
Contenido Desinte-gración
Variación de peso
Límites micro-bianos
151 Indometacina,
cápsulas de liberación
prolongada
X X X X X
152 Ipodato sódico,
cápsulas
X X X
153 Isoflavonas de soja, cápsulas
X X X X X X
154 Isotretinoína,
cápsulas
X X X X
155 Isradipino, cápsulas
X X X X
156 Jengibre, cápsulas
X X X X X
157 Ketoprofeno, cápsulas de liberación
prolongada
X X X X
TABLA 21TABLA 21
5353
Nombre genérico Pureza Agua Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
151 Indometacina,
cápsulas de liberación
prolongada
X USP/3453
152 Ipodato sódico, cápsulas
X USP/3505
153 Isoflavonas de soja, cápsulas
X USP/1352
154 Isotretinoína, cápsulas
X X USP/3547
155 Isradipino, cápsulas
X X USP/3552
156 Jengibre, cápsulas
X USP/1286
157 Ketoprofeno, cápsulas de liberación
prolongada
X X USP 3571
TABLA 21 CONTINUACIÓNTABLA 21 CONTINUACIÓN
5454
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Perdida por secado
Compuestos relacionados
Agua
158 Lansoprazol, cápsulas de liberación retardada
X X X X X
159 Levodopa, cápsulas X X X X X
160 Loracarbef, cápsulas X X X X X X
161 Loxapina, cápsulas X X X X
162 Maleato de clorfeniramina, cápsulas de liberación prolongada
X X X X
163 Maleato de clorfeniramina y
clorhidrato de fenilpeopanolamina,
cápsulas de liberación prolongada
X X X X
164 Maleato de clorfeniramina y
clorhidrato de pseudoefedrina, cápsulas de liberación prolongada
XX XX XX XX
TABLA 22TABLA 22
5555
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
158 Lansoprazol, cápsulas de liberación retardada
X USP/3592
159 Levodopa, cápsulas X USP/3618
160 Loracarbef, cápsulas X USP/3659
161 Loxapina, cápsulas X USP/3678
162 Maleato de clorfeniramina, cápsulas de
liberación prolongada
X USP/2601
163 Maleato de clorfeniramina y clorhidrato
de fenilpeopanolamina, cápsulas de liberación
prolongada
X USP/2603
164 Maleato de clorfeniramina y clorhidrato de pseudoefedrina, cápsulas
de liberación prolongada
X USP/2605
TABLA 22 CONTINUACIÓNTABLA 22 CONTINUACIÓN
5656
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Compuestos relacionados
Límites microbianos
Liberación de
fármacos
Perdida por
secado
165 Meclofenamato sódico, cápsulas
X X X X
166 Mesalamina, cápsulas de liberación
prolongada
X X X X
167 Mesilato de bromocriptina
X X X X X
168 Mesilatos de ergoloides
X X X X
169 Metiltestosterona, cápsulas
X X X X
170 Metirosina, cápsulas
X X X X
171 Metoxisaleno, cápsulas
X X X X
172 Metronidazol, cápsulas
X X X X X
173 Metsuximida, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
174 Metoxipsoraleno CD
▲ ▲ ▲ ▲
175 Metoxipsoraleno CB
▲ ▲ ▲ ▲
176 Morfina ▲ ▲ ▲ ▲
177 Neomicina, sulfato de
▲ ▲ ▲ ▲
TABLA 23TABLA 23
5757
Nombre genérico Desinte-gración
Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
165 Meclofenamato sódico, cápsulas
X USP/3729
166 Mesalamina, cápsulas de liberación
prolongada
X USP/3768
167 Mesilato de bromocriptina
X USP/2257
168 Mesilatos de ergoloides
X USP/2942
169 Metiltestosterona, cápsulas
X USP/3833
170 Metirosina, cápsulas
X USP/3838
171 Metoxisaleno, cápsulas
X USP/3860
172 metronidazol, cápsulas
X USP/3864
173 Mesuximida, cápsulas
X USP/3868▲ FEUM/1913
174 Metoxipsoraleno CD
Tratamiento sistemico en fototerapia
CGD Oral No OXSORALEN ULTRA®
▲ FEUM/1937
175 Metoxipsoraleno CB
Tratamiento sistemico en fototerapia
CGB Oral No ▲ FEUM/1939
176Morfina Dolor crónico intenso
C.L.P. Oral No M-ESLON® ▲ FEUM/1949
177 Neomicina, sulfato de
▲ ▲ FEUM/1960
TABLA 23 CONTINUACIÓNTABLA 23 CONTINUACIÓN
5858
Nombre genérico Identifica-ción
Disolución Uniformidad de dosis
Valora-ción
Pureza/Impurezas
Límites microbianos
Contenido Desinte-gración
Variación de peso
178 Micofenolato de mofetilo
X X X X X
179 Minerales, cápsulas
X X X X X
180 Mucato de isometepteno,
dicloralfenazona y acetaminofen,
cápsulas
X X X X
181 Nafcilina sódica, cápsulas
X X X
182 Nifedipeno, cápsulas
X▲
X X▲
X▲
183 Nitrofurantoína,
cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
184 Nizatidina, cápsulas
X X X X
185 Oleovitaminas A y D, cápsulas
X
186 Omeprazol, cápsulas de liberación retardada
X X▲
X▲
TABLA 24TABLA 24
5959
Nombre genérico Agua Compuestos relacionados
Libera-ción de
fármacos
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de adminis-tración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
178 Micofenolato de mofetilo
X USP/3899
179 Minerales, cápsulas
X USP/1305
180 Mucato de isometepteno,
dicloralfenazona y acetaminofen,
cápsulas
X USP/3521
181 Nafcilina sódica, cápsulas
X X USP/3942
182 Nifedipeno, cápsulas
X Antihipertensivo CGB Oral No NIFE-ZZARD®
X USP/4013▲
FEUM/1979
183 Nitrofurantoína,
cápsulas
X Infección de vías urinarias por gram
+/-
CG Oral No MACRO-DANTINA®
X USP/4027▲
FEUM/1989
184 Nizatidina, cápsulas
X USP/4039
185 Oleovitaminas A y D, cápsulas
X USP/4070
186 Omeprazol, cápsulas de
liberación retardada
▲ Trastornos ácido-pépticos
CGD con gránulos y
capa entérica
Oral No AGRIXAL®INHIBITRON
®
X USP/4078▲
FEUM/2004
TABLA 24 CONTINUACIÓNTABLA 24 CONTINUACIÓN
6060
Nombre genérico Identificación Disolución Uniformidad de
dosis
Valoración Agua Capacidad neutralizante de ácido/pH
Límites microbianos
Pérdida por secado
187 Oxacilina sódica, cápsulas
X X X X X
188 Oxazepam, cápsulas
X X X X
189 Oxicodona y acetaminofeno,
cápsulas
X X X X
190 Óxido de magnesio, cápsulas
X X X X X
191 Oxitetraciclina y nistatina, cápsulas
X X X X X
192 Pancreolipasa, cápsulas
X▲
▲ X▲
X▲
193 Pancreolipasa, cápsulas de
liberación retardada
X X X X
194 Pancreatina ▲ ▲ ▲ ▲
TABLA 25TABLA 25
6161
Nombre genérico Liberación controlada/ de fármacos
Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estétil Nombres comerciales
Bibliografía/Página
187 Oxacilina sódica, cápsulas
X USP/4106
188 Oxazepam, cápsulas
X USP/4121
189 Oxicodona y acetaminofeno,
cápsulas
X USP/4130
190 Óxido de magnesio, cápsulas
X USP/3697
191 Oxitetraciclina y nistatina, cápsulas
X USP/4149
192 Pancrealipasa, cápsulas
▲ Trastornos digestivos
CGD con gránulos entéricos
Oral No PANCREASE® X USP/4174▲ FEUM/2014
193 Pancreolipasa, cápsulas de
liberación retardada
Insuficiencia digestiva de
grasas y proteínas
CGD con recubrimiento
entérico
Oral No X USP/4174
194 Pancreatina Insuficiencia pancreatica
CGD con microesferas
acido-resistentes
Oral No CREON® ▲ FEUM/2016
TABLA 25 CONTINUACIÓNTABLA 25 CONTINUACIÓN
6262
Nombre genérico
Identificación/Ensayo de identidad
Disolución Uniformidad de dosis
Valora-ción
Perdida por secado
Compuestos relacionados
Desintegración Agua Pureza
195 Penicilamina,
cápsulas
X X X X X X
196 Pentobarbital
sódico
X X X X
197 Perclorato de
potasio
X X X X
198 Piroxicam, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
X
199 Ramipril, cápsulas
XX XX XX XX XX
200 Rifabutina,
cápsulas
X X X X
201 Rifampin, cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
X
202 Retinol ▲ ▲ ▲ ▲
TABLA 26TABLA 26
6363
Nombre genérico
Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
195 Penicilamina,
cápsulas
X USP/4206
196 Pentobarbital
sódico
X USP/4240
197 Perclorato de potasio
X USP/4333
198 Piroxicam, cápsulas
Analgésico antiinflamatorio
no esteroideo
CG Oral No FACICAM®FELDEN®
X USP/4294▲ FEUM/2039
199 Ramipril, cápsulas
X USP/4472
200 Rifabutina, cápsulas
X USP/4506
201 Rifampín, cápsulas
Antibiótico de amplio espectro
CGD Oral No RIFADIN®RIFAMPICINA COLMED®
X USP/4508▲ FEUM/1854
202 Retinol Desarrollo y mantenimiento de estructura celular
CGB Oral No AVIT ▲ FEUM/2096
TABLA 26 CONTINUACIÓNTABLA 26 CONTINUACIÓN
6464
Nombre genérico
Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Perdida por secado
Desinte-gración
Compuestos relacionados
Agua Pureza/Impurezas
203 Rifampín e isoniazida, cápsulas
X X X X
204 Salsalato, cápsulas
X X X X X
205 Saquinavir,
cápsulas
X X X X X X
206 Secobarbital
sódico, cápsulas
X X X X
207 Secobarbital
sódico y amobarbital
sódico, cápsulas
X X X X
208 Serenoa, cápsulas
XX XX XX
209 Simeticona,
cápsulas
X X X X
TABLA 27TABLA 27
6565
Nombre genérico
Conte-nido
Variación de peso
Límites microbianos
Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
203 Rifampín e isoniazida,
cápsulas
X USP/4510
204 Salsalato, cápsulas
X USP/4560
205 Saquinavir,
cápsulas
X USP/4572
206 Secobarbital
sódico, cápsulas
X USP/4579
207 Secobarbital
sódico y amobarbital
sódico, cápsulas
X USP/4581
208 Serenoa, cápsulas
XX XX XX X USP/1347
209 Simeticona,
cápsulas
X USP/4596
TABLA 27 CONTINUACIÓNTABLA 27 CONTINUACIÓN
6666
Nombre genérico
Identificación Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Perdida por secado
Pureza Desintegración
210 Sulfato de dextroanfetami
na, cápsulas
X X X X
211 Sulfato de efedrina, cápsulas
X X X X
212 Sulfato de kanamicina,
cápsulas
X X X X
213 Sulfato de morfina,
cápsulas de liberación
prolongada
X X X X X
214 Sulfato de paromomicina,
cápsulas
X X X X X
215 Sulfato de quinidina, cápsulas
X X X X X
216 Sulfato de quinina, cápsulas
X X X X X
217 Sulfinpirazona,
cápsulas
X X X X
218 Tacrina, cápsulas
X X X X
TABLA 28TABLA 28
6767
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
210 Sulfato de dextroanfetamina,
cápsulas
X USP/2739
211 Sulfato de efedrina, cápsulas
X USP/2892
212 Sulfato de kanamicina,
cápsulas
X USP/3566
213 Sulfato de morfina, cápsulas de
liberación prolongada
X USP/3918
214 Sulfato de paromomicina,
cápsulas
X USP/4195
215 Sulfato de quinidina, cápsulas
X USP/4457
216 Sulfato de quinina, cápsulas
X USP/4460
217 Sulfinpirazona, cápsulas
X USP/4672
218 Tacrina, cápsulas
X USP/4694
TABLA 28 CONTINUACIÓNTABLA 28 CONTINUACIÓN
6868
Nombre genérico Ensayo de identidad
Disolución Uniformidad de dosis
Valoración Límites microbianos
Pureza/ Impurezas
Compuestos relacionados
219 Talidomida, cápsulas XX XX XX XX XX
220 Tartrato de fendimetrazina, cápsulas
XX XX XX XX
221 Tartrato de rivastigmina XX XX XX XX XX
222 Temazepam, cápsulas X X X X
223 Teofilina, cápsulas XX XX XX XX
224 Teofilina, cápsulas de liberación prolongada
XX XX XX XX
225 Teofilina y guaifenesina
226 Tiotixeno, cápsulas X X X X
227 Tolmetina sódica, cápsulas
X X X X
228 Tiropanoato sódico ▲ ▲ ▲ ▲ ▲
229 Trinitrato de glicerilo ▲ ▲ ▲
TABLA 29TABLA 29
6969
Nombre genérico Actividad farmacológica
Tipo o clase de
preparado
Vía de administración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/Página
219 Talidomida, cápsulas X USP/4699
220 Tartrato de fendimetrazina, cápsulas
X USP/3054
221 Tartrato de rivastigmina, cápsulas
X USP/4538
222 Temazepam, cápsulas
X USP/4731
223 Teofilina, cápsulas X USP/4733
224 Teofilina, cápsulas de liberación prolongada
X USP/4733
225 Teofilina y guaifenesina
X USP/4737
226 Tiotixeno, cápsulas X USP/4822
227 Tolmetina sódica, cápsulas
X USP/4848
228 Tiropanoato sódico CGD Oral No LUMOPAQUE®
▲ FEUM/2149
229 Trinitrato de glicerilo Antianginoso Cápsulas masticables
Oral No ANGLIX® ▲ FEUM/2168
TABLA 29 CONTINUACIÓNTABLA 29 CONTINUACIÓN
7070
Nombre genérico Identifica-ción
Disolu-ción
Uniformidad de dosis
Valoración Compuestos relacionados
Perdida por
secado
Contenido Límites microbianos
Desinte-gración
230 Triamtereno, cápsulas
X X X X
231 Triamtereno e
hidroclorotiazida, cápsulas
X X X X X
232 Troleandomicina,
cápsulas
X X X
233 Ubidecarenona,
cápsulas
XX XX XX XX
234 Uña de gato, cápsulas
XX XX XX XX XX
235 Urea C 14, cápsulas
XX XX XX XX
236 Ursodiol, cápsulas
X X X X
237 Vitamina A, cápsulas
X X X
238 Vitamina E, cápsulas
X X X
239 Vitaminas hidrosolubles,
cápsulas
X X X
TABLA 30TABLA 30
7171
Nombre genérico Pureza/ Impurezas
Variación de peso
Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de adminis-tración
Estéril Nombres comerciales
Bibliografía/ Página
230 Triamtereno, cápsulas
X USP/4882
231 Triamtereno e hidroclorotiazida,
cápsulas
X USP/4884
232 Troleandomicina,
cápsulas
X USP/4920
233 Ubidecarenona,
cápsulas
XX X USP/1364
234 Uña de gato, cápsulas
XX X USP/1253
235 Urea C 14, cápsulas
XX X USP/2360
236 Ursodiol, cápsulas
X USP/4928
237 Vitamina A, cápsulas
X USP/4980
238 Vitamina E, cápsulas
X USP/4981
239 Vitaminas hidrosolubles,
cápsulas
X USP/1374
TABLA 30 CONTINUACIÓNTABLA 30 CONTINUACIÓN
7272
Nombre genérico
Identifica-ción
Disolu-ción
Uniformi-dad de dosis
Valoración pH Compuestos relacionados
Agua Metales pesados
Variación de peso
Pureza/ Impurezas
240 Vitaminas hidrosolubles con minerales,
cápsulas
X X
241 Vitaminas oleosolubles
X
242 Vitaminas oleosolubles e hidrosolubles,
cápsulas
X X
243 Vitaminas oleosolubles e hidrosolubles con minerales,
cápsulas
X X
244 Vitaminas y/o minerales
▲ ▲ ▲ ▲
245 Yoduro de sodio, cápsulas
X X X X X X X
246 Zidovudina,
cápsulas
X▲
X▲
X▲
X▲
X
TABLA 31TABLA 31
7373
Nombre genérico
Contenido Desinte-gración
Límites microbianos
Actividad farmacológica
Tipo o clase de preparado
Vía de adminis-tración
Nombres comerciales
Bibliografía/Página
240 Vitaminas hidrosolubles con minerales,
cápsulas
X X X X USP/1389
241 Vitaminas oleosolubles,
cápsulas
X X X X USP/1437
242 Vitaminas oleosolubles e hidrosolubles,
cápsulas
X X X X USP/1451
243 Vitaminas oleosolubles e hidrosolubles con minerales,
cápsulas
X X X X USP/1481
244 Vitaminas y/o minerales
▲ Vitaminico CGB Oral VI-SYNERAL®
▲ FEUM/2188
245 Yoduro de sodio, cápsulas
X USP/4997
246 Zidovudina, cápsulas
Antirretroviral CGD Oral RETROVIR-AZT®
X USP/5008▲
FEUM/2218
TABLA 31 CONTINUACIÓNTABLA 31 CONTINUACIÓN
7474
ESTADÍSTICAESTADÍSTICANúmero de monografías por análisisNúmero de monografías por análisis
Ide
nti
fic
ac
ión
Dis
olu
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n
Un
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50
100
150
200
250
7575
BIBLIOGRAFÍABIBLIOGRAFÍA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,
10a edición, México, Secretaria de salud, 2011.10a edición, México, Secretaria de salud, 2011. US Pharmacopeia, Convention Inc, United US Pharmacopeia, Convention Inc, United
States Pharmacopeia 34/NF29, 2011States Pharmacopeia 34/NF29, 2011 Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006.Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006. Norma Oficial Mexicana NOM- 241-SSA1-2012Norma Oficial Mexicana NOM- 241-SSA1-2012 Diccionario de Especialidades Farmacéuticas 57 Diccionario de Especialidades Farmacéuticas 57
edición, México 2011.edición, México 2011. Pagina web: Pagina web: www.vademecum.es Página web_: Página web_:
www.nlm.nih.gov/medilineplu/spanish/