Post on 16-Dec-2015
description
Trazabilidad de Medicamentos Disposicin 3683/2011 -1831/2012 y
247/2013
GS1 Argentina
martes, 21 de mayo de 2013
2013 GS1
El Lenguaje
Mundial de
Negocios
Somos la Organizacin neutral que desarrolla
estndares globales para la identificacin de
bienes y servicios.
Nuestros estndares hacen foco en ambientes
de colaboracin entre socios comerciales, y
en compartir informacin y experiencias en
forma global.
Nuestro sistema permite a los negocios y a las
organizaciones mejorar su eficiencia en sus
cadenas de abastecimiento y demanda.
Quienes Somos
2013 GS1
Asociacin civil fundada en 1984
Conducida por una Comisin Directiva integrada
por Fabricantes, Mayoristas y Minoristas
Brindamos servicios a ms de 8.300 asociados
Ms de 1 milln de artculos activos en nuestra
base de datos
Integrada por una dotacin 44 empleados
Fraga 1326, Chacarita, CABA.
GS1 en la Argentina
2013 GS1
Hablar un mismo lenguaje.
Los estndares son acuerdos entre socios
comerciales de una cadena de valor,
estructurando reglas para la actividad y
aplican a todos sus integrantes.
Abierto
Neutral
Simple
Tecnologa independiente
Estndares Globales Qu me ofrecen?
2013 GS1
Requerimientos mundiales divergentes
Complejidad y ineficiencia para toda la cadena
Falta de Estndares Globales y entonces qu?
2013 GS1
Requerimientos mundiales divergentes
Complejidad y ineficiencia para toda la cadena
Falta de Estndares Globales y entonces qu?
Espaa Brasil Francia Ministry of Health & Family Welfare
India
Chile
Turqua
New Zealand
USA
Argentina
2013 GS1
Organizaciones Locales 108
Pases con una
organizacin
miembro de
GS1
Pases que reciben los
servicios de GS1
directamente desde
Bruselas
GS1 alrededor del mundo
Pases con una
organizacin
miembro de
GS1
Pases que reciben los
servicios de GS1
directamente desde
Bruselas
2013 GS1
Organizaciones Locales 108
Pases con una
organizacin
miembro de
GS1
Pases que reciben los
servicios de GS1
directamente desde
Bruselas
GS1 alrededor del mundo
Laboratorios Abbott
Alcon
Amgen
Astra Zeneca
Baxter
B. Braun
Boston Scientific
Bristol Myers Squibb
Cook
Covidien
Edwards Lifescience
Fresenius
Glaxo Smith Kline
Genzyme
Johnson & Johnson
King Pharmaceutical
Medtronic
Merck & Co.
Novartis Pharma
Pall Medical
Pfizer
Schering Plough
Smiths Medical
Sakura Seiki
Distribuidores / Centrales de
Compras / T&L Cardinal Health (U.S.)
CH Aulnay sous Bois (France)
Comparatio Health (Germany)
CVS (U.S.)
DHL Exel Supply Chain
Erasmus MC Rotterdam (NL)
UNI.HA (representing 17 French
university hospitals)
Hong Kong Hospital Authorities
McKesson (U.S.)
Novation (U.S.)
Orthopdisches Spital Speising Wien
(Austria)
Premier (U.S.)
Marienhospital Herne (Germany)
UMC Groningen (NL)
Univers.Kentucky Healthcare (U.S.)
Wiener Krankenanstaltenverbund
(Austria)
Otros Miembros AHRMM
Eucomed
International Hospital Federation
Instituto Brasileiro de tica
Concorrencial ETCO LIF-Swedish Ass of Pharm. Man.
Public Health Agency of Canada
US DoD
US FDA
Insumos mdicos 3M
Bayer
Becton Dickinson
Boehringer Ingelheim
Coloplast
Draeger Medical
Genzyme
Hospira
Kimberly-Clark
Novo Nordisk
Purdue Pharma
St. Jude Medical
Stryker
Teva Pharmaceuticals
Terumo
UCB
Upsher-Smith
Distribuidores y
Mayoristas Aexxdis
Amerinet
Amerisource Bergen
CH2
Depolabo
Galexis
GAMMA Wholesale
Geodis
McMahon
Owens & Minor
Servicios de Salud Alfred Hospital (Australia)
Ascension Health (U.S.)
Capital District Health (Canada)
CHU de Qubec (Canada)
CHU Dijon (France)
HUG Geneva (Switzerland)
London Drugs (U.K.)
Mayo Clinic (U.S.)
Sisters of Mercy (U.S.)
Sobeys Pharmacy (U.K.)
UHCS Augusta VA (U.S.)
.
Asociaciones AHA (U.S.)
CIP/ACL (France)
CHeS (U.S.)
FENIN (Spain)
GIRP (Europe)
HDMA (U.S.)
JFMDA (Japan)
Medical Industry Association of
Australia
NACDS (U.S.)
Patient Safety Foundation (U.S.)
Pases con una
organizacin
miembro de
GS1
Pases que reciben los
servicios de GS1
directamente desde
Bruselas
2013 GS1
Organizaciones Locales 108
Pases con una
organizacin
miembro de
GS1
Pases que reciben los
servicios de GS1
directamente desde
Bruselas
GS1 alrededor del mundo
Laboratorios Abbott
Alcon
Amgen
Astra Zeneca
Baxter
B. Braun
Boston Scientific
Bristol Myers Squibb
Cook
Covidien
Edwards Lifescience
Fresenius
Glaxo Smith Kline
Genzyme
Johnson & Johnson
King Pharmaceutical
Medtronic
Merck & Co.
Novartis Pharma
Pall Medical
Pfizer
Schering Plough
Smiths Medical
Sakura Seiki
Distribuidores / Centrales de
Compras / T&L Cardinal Health (U.S.)
CH Aulnay sous Bois (France)
Comparatio Health (Germany)
CVS (U.S.)
DHL Exel Supply Chain
Erasmus MC Rotterdam (NL)
UNI.HA (representing 17 French
university hospitals)
Hong Kong Hospital Authorities
McKesson (U.S.)
Novation (U.S.)
Orthopdisches Spital Speising Wien
(Austria)
Premier (U.S.)
Marienhospital Herne (Germany)
UMC Groningen (NL)
Univers.Kentucky Healthcare (U.S.)
Wiener Krankenanstaltenverbund
(Austria)
Otros Miembros AHRMM
Eucomed
International Hospital Federation
Instituto Brasileiro de tica
Concorrencial ETCO LIF-Swedish Ass of Pharm. Man.
Public Health Agency of Canada
US DoD
US FDA
Insumos mdicos 3M
Bayer
Becton Dickinson
Boehringer Ingelheim
Coloplast
Draeger Medical
Genzyme
Hospira
Kimberly-Clark
Novo Nordisk
Purdue Pharma
St. Jude Medical
Stryker
Teva Pharmaceuticals
Terumo
UCB
Upsher-Smith
Distribuidores y
Mayoristas Aexxdis
Amerinet
Amerisource Bergen
CH2
Depolabo
Galexis
GAMMA Wholesale
Geodis
McMahon
Owens & Minor
Servicios de Salud Alfred Hospital (Australia)
Ascension Health (U.S.)
Capital District Health (Canada)
CHU de Qubec (Canada)
CHU Dijon (France)
HUG Geneva (Switzerland)
London Drugs (U.K.)
Mayo Clinic (U.S.)
Sisters of Mercy (U.S.)
Sobeys Pharmacy (U.K.)
UHCS Augusta VA (U.S.)
.
Asociaciones AHA (U.S.)
CIP/ACL (France)
CHeS (U.S.)
FENIN (Spain)
GIRP (Europe)
HDMA (U.S.)
JFMDA (Japan)
Medical Industry Association of
Australia
NACDS (U.S.)
Patient Safety Foundation (U.S.)
Pases con una
organizacin
miembro de
GS1
Pases que reciben los
servicios de GS1
directamente desde
Bruselas
2013 GS1
Muchos
pacientes Muchos
productos
Muchas
dosis y vas
Muchos datos
manuscritos
2013 GS1
El paciente correcto
La dosis correcta El momento correcto
La via correcta
El producto correcto
Asegurar los 5 Derechos del
Paciente
2013 GS1
Combatiendo la falsificacin
Cul es el falsificado? Fbricas de
medicamentos falsificados
2013 GS1
Cul es el falsificado? Fbricas de
medicamentos falsificados
La OMS estima que el promedio de productos falsificados que se comercializan en el mundo alcanza al
15%.
En frica, Asia y Sudamrica estos niveles llegan al 60%
La falsificacin de medicamentos mueve ms 25 mil millones de dlares al ao.
La industria farmacutica pierde millones al ao.
Causas de muerte por enfermedades tratadas por medicamentos falsificados.
Combatiendo la falsificacin
2013 GS1
Combatiendo la falsificacin
2013 GS1
Combatiendo la falsificacin
2013 GS1
Identificacin insuficiente
Falta de previsin
Mejorando la Eficiencia
Falta de espacio y desorden
Situacin no esperada
2013 GS1
El costo administrativo de la cadena de suministro del Cuidado de la Salud constituye entre el 30-40% de los
costos del sector, comparado contra el 3-6% de la industria
de venta de alimentos.
La inconsistencia e inexactitud de los datos en la cadena de suministro de la Salud suman billones de $$$ en costos.
Ms del 20% del stock de reposicin en la mayora de los hospitales ms all del depsito central es obsoleto.
Mejorando la Eficiencia
2013 GS1 Fuente: www.carefusion.com
Los errores ocurren
2013 GS1
Qu identificar ?
Limpieza
Mantenimiento
Seguimiento
Devolucin
Desinfeccin
Esterilizacin
Inventariado
Localizacin
Costeo
Trazabilidad
Destruccin
2013 GS1
Graves problemas persisten
Resultado esperado
Situacin no esperada
Mejorando la eficiencia
2013 GS1
Esterilizacin
2013 GS1
Esterilizacin
2013 GS1
Ortopedia y dispositivos mdicos
Trazabilidad de Instrumental Quirrgico | Surgical Instruments Traceability 23rd Global GS1 Healthcare Conference 23-25 April 2013, Buenos Aires, Argentina
PAG
E
24
5. MARCAJE DEL INSTRUMENTAL QUIRRGICO. DATA MATRIX
SURGICAL INSTRUMENTS MARKING. DATA MATRIX
Identificacin del instrumental con cdigo Data Matrix mediante estandarizacin GS1
Instrument identification with Data Matrix code through GS1 standardization
Grabado con lser-fibra
Laser-fiber Marking
Trazabilidad de Instrumental Quirrgico | Surgical Instruments Traceability 23rd Global GS1 Healthcare Conference 23-25 April 2013, Buenos Aires, Argentina
PAG
E
25
( 0 1 ) 7 7 9 5 0 0 5 6 8 1 3 4 2 5 A A A 1 1 1 ( 2 1 )
Identificador de aplicacin
Application Identifier
Dgito iniciador
Starting digit
Cdigo del Fabricante
Manufacturer Code
Nmero de Artculo
Article number
Dgito Verificador
Checking digit
Identificador de aplicacin
Application Identifier
GTINs
5. MARCAJE DEL INSTRUMENTAL QUIRRGICO. DATA MATRIX
SURGICAL INSTRUMENTS MARKING. DATA MATRIX
Nmero
de Serie
Serial
number
2013 GS1
Trazabilidad
2013 GS1
La parte de la gestin de la cadena logstica que planifica,
implementa y controla el flujo eficiente y efectivo de
materiales y el almacenamiento de productos, as como la
informacin asociada desde el punto de origen hasta
el de consumo con el objeto de satisfacer las
necesidades de los consumidores.
D.M. Lambert, M. Cooper, J. D. Pagh, 'Supply Chain Management: Implementation Issues and
Research Opportunities.
Logstica y Trazabilidad
2013 GS1
Trazabilidad
Identificacin
Registro
Comunicacin
Validacin
2013 GS1
Quines estn alcanzados?
Autoridad Sanitaria
Distribuidor
Laboratorio
Centros de Salud
Operadores Logsticos
Farmacias
Droguera
2013 GS1
Laboratorios
Distribuidores/Drogueras
Paciente
Centros
asistenciales
Consumidor
Internet
Mercado informal
Operadores logsticos
Visin de la cadena actual
Farmacias
2013 GS1
Seguimiento del producto
TRACING
Droguera / 3PL
Laboratorio /
Distribuidor
Farmacias
Pacientes
Distribuidor Laboratorios Farmacias Droguera Operadores Logsticos
Centros Asistenciales
TRACKING
2013 GS1
Autoridad Sanitaria
Informacin
Fsico
Flujos Fsicos e Informacin
caminan independientes.
Visin anterior
2013 GS1
Flujos Fsicos y de Informacin caminan sincronizados, los
cdigos y las BD actan como tecnologas habilitadoras.
Autoridad
Sanitaria
DB
DB
DB
DB
DB
DB
DB
Autoridad Sanitaria
G
LN
- GT
IN +
SE
RIE
L
ote
, Ve
ncim
ien
to
F
actu
ra, R
em
ito, e
tc.
Visin actual
2013 GS1
GLNs, GTIN + LOTE/SERIES
Vencimiento
Factura, Remito, etc.
A GLNs, GTIN +
LOTE/SERIES
Vencimiento Factura,
Remito, etc.
B GLNs, GTIN +
LOTE/SERIES
Vencimiento Factura,
Remito, etc.
C GLNs, GTIN +
LOTE/SERIES
Vencimiento Factura,
Remito, etc.
E GTIN +
LOTE/SERIES
Vencimiento Factura,
Remito, etc. F
Distribuidor Laboratorios Farmacias Droguera
DB DB DB DB DB
Visin actual
Centros Asistenciales
2013 GS1
Regulaciones oficiales
Fuente: ANMAT
Resolucin 435/2011 - Ministerio de Salud de la Nacin
Regulaciones IFAs Skus
Mayo - 3683/2011 88 300
Marzo - 1831/2012 226 2300
Enero - 247/2013 11 400
325 3000
2013 GS1
Estado de cumplimiento
Resolucin 435/2011 - Ministerio de Salud de la Nacin
Regulaciones Vigencia Nivel de
cumplimiento
3683/2011 En vigencia 100 %
1831/2012 En vigencia 40%
247/2013 Junio 2013 0%
73.000.000 eventos
2013 GS1
(00) 3779812456 12345672
(00) 3779812456 12345672
GS1 DATAMATRIX Cdigos de 2
Dimensiones
EPC/RFID Identificacin por Radio
Frecuencia
GS1 128 Cdigos de Barras
lineales
2013 GS1
http://www.pami.org.ar/ http://www.anmat.gov.ar/principal.asp
2013 GS1
Identificacin
2013 GS1
Sub-GLN
La identificacin de localizaciones mediante el Nmero de Localizacin Global permite una eficiente distribucin de
productos e informacin entre socios comerciales y la
autoridad sanitaria.
GLN: 7791234000002 GLN: 7795662000006
Base de Datos
de Trazabilidad
GLN: 7791234000019
GLN: 7791234000023
GLN: 7795662000017
GLN: 7795662000025
Autoridad
Sanitaria
2013 GS1
Identificacin de la Compaa
Distribuidor Laboratorios Operador Logstico Droguera
GLN: 7791234000012 GLN: 7794589000016 GLN: 7793967000012 GLN: 7792698000012
Prefijo de compaas GS1 Referencia de localizacin
DV
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13
7 7 9 1 2 3 4 0 0 0 0 0 2
Prefijo de compaas GS1 Referencia de localizacin
DV
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13
7 7 9 8 1 2 3 4 5 0 0 0 9
2013 GS1
Identificacin de la Compaa
Usado para identificar entidades fsicas y/o lgicas.
Vital para intercambio de documentos comerciales electrnicos entre todas las partes y localizaciones con una identificacin
univoca.
Pre requisito para Alineacin Global de Datos.
Distribuidor Laboratorios Operador Logstico Droguera
GLN: 7791234000012 GLN: 7794589000016 GLN: 7793967000012 GLN: 7792698000012
2013 GS1
GTIN-13
GLOBAL TRADE ITEM NUMBER:
Es el estndar a utilizar
para identificar de manera
univoca un producto
comercial que pase por un
punto de venta minorista.
2013 GS1
Diferencias entre codificacin
y simbolizacin
Smbolo
Codificacin
2011 GS1 2013 GS1
Nmero Mundial de Artculo Comercial
Envase secundario
Prefijo de compaas GS1 Referencia de producto
DV
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13
7 7 9 1 2 3 4 0 0 4 3 2 6
GTIN: 7791234004326
Prefijo de compaas GS1 Referencia de producto
DV
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8N9 N10 N11 N12 N13
7 7 9 8 2 3 4 5 6 0 0 1 1
2013 GS1
Asignacin de GTINS
2013 GS1
Reglas de Asignacin de GTIN
Guas voluntarios desarrolladas por GS1 Salud suministrando ejemplos simples adaptados para
el sector
Consistentes con las Reglas Generales de Ubicacin GTIN
Productos que alcanza:
Farmacuticos (OTC and Rx)
Dispositivos mdicos
Las regulaciones locales pueden ser aplicadas y tener prioridades sobre estos lineamientos
voluntarios
Disponible en: http://www.gs1.org.ar/SER_dsalud.asp
2013 GS1
Tecnologas
2013 GS1
(10)ABC123 (17)120104
GS1 DATAMATRIX
Opciones para Laboratorios
EPC / RFID
(01)07791234123459 (21)00010
(01) 07791234123459
(21)00010
GTIN
Serie
Lote Venc.
(01)07791234123459 (21)00010
GS1 128
GTIN Serie
(10)ABC123
(17)120104 Vencimiento
Lote
(10)ABC123 (17)120104
Opcional
2013 GS1
es
Tecnologas Disponibles
Portador de datos Lectores
Lser CCD - Fotogrfico
Lectores RFID fijos y mviles Etiqueta de RFID Cdigo Electrnico de Producto
CB lineal GS1 128
CB 2D GS1 Datamatrix
2D + RFID
2013 GS1
GTIN SERIADO
2011 GS1
Llaves de identificacin GS1
(01)07791234123459 (21)00010 (10)ABC123 (17)120104
LOTE VENCIMIENTO
Atributos del GTIN
La aplicacin de Identificadores de Aplicacin o AI permite la
marcacin de informacin adicional.
Los AIs son prefijos que definen los campos de datos siguientes e
indican su formato.
Los datos a continuacin del AI pueden ser caracteres alfabticos y/o
numricos, de longitud fija o variable de hasta 30 caracteres.
2013 GS1
GS1 128
(02) 07791234123459 (17) 04012009 (10) ABC123
IA GTIN
Cdigo Mundial de
Artculo Comercial
IA Lote IA Fecha de
vencimiento
Familia de simbologas
Ms de 100 Identificadores
de Aplicacin!
(00) 377980000 123456781
SSCC
Flag + Emp. + Seriado + Extensin
IA Lote
Unidades de Despacho
2013 GS1
Algunos ejemplos
2013 GS1
Calidad de lectura
Es un scanner que tiene la posibilidad de verificar mediante diversas
variables, si un cdigo se encuentra dentro a fuera del rango de
valores permitidos por los estndares internacionales.
2013 GS1
RFID / EPC
2013 GS1
Es un mtodo de captura automtica de datos para la identificacin y el transporte de informacin de forma electrnica por medio de la utilizacin de ondas de radio.
RFID = Radio Frequency IDentification
Qu es el RFID?
2013 GS1
Un nmero (SGTIN) en una etiqueta de radio.
Los cuales en conjunto identifican de manera inequvoca a un
objeto.
Empresa N de Serie Producto
Qu es el EPC?
2013 GS1
Circuito electrnico y una antena integrada.
Utiliza ondas de radio para transferir datos
entre el tag y la antena.
Lectura/Lectura-Escritura
Activo / Pasivo
Adherido a un tem especifico
Recibe y transmite ondas
electromagnticas.
Transferencia de datos inalmbrica.
Se comunica con los tags a travs de la
antena.
Traduce las ondas de radio en informacin
digital.
Provee de energa a los tags pasivos.
Recibe los comandos de la aplicacin.
Lectura / Escritura de los datos de los tags
a travs del Lector.
Evala y almacena los datos obtenidos.
Comunica con los sistemas de gestin
(ERP).
Sistema RFID
2013 GS1
Antena
Lector
Server de Aplicacin
(Computadora Local)
1. Antena emite un campo de RF
2. Etiqueta ingresa al campo
4. Etiqueta transmite datos
5. Lector recibe los datos
6. Lector enva los datos al Server de aplicacin
3. Campo de RF energiza la etiqueta
7. Server enva la informacin al
sistema central
al
Sistema
Central
Cdigo Electrnico de Producto
Tag RFID
Muchas gracias!!
DESARROLLO SALUD
Mario Abitbol
E mabitbol@gs1.org.ar
T + 5411 4556-4700
D + 5411 4556-4713
W www.gs1.org.ar
I D E N T I F I C A C I N
Martn de Urrengoechea
E identificacion@gs1.org.ar
T + 5411 4556-4476
D + 5411 4556-4735
W www.gs1.org.ar