3. MANUAL DE CALIDAD DEL DEPARTAMENTO DE INGENIERIA

QUIMICA Y AMBIENTAL

ÍNDICE DE SECCIONES 1.0 Política de Calidad 2.0 Documentos y revisión del Sistema de Calidad

2.1 Documentos del Sistema de Calidad 2.2 Revisión del Sistema de Calidad 2.3 Corrección del Manual de Calidad

3.0 Departamento de Ingeniería Química y Ambiental 3.1 Identificación y campos de actividad 3.2 Organización y responsabilidades 3.3 Imparcialidad, integridad y confidencialidad 4.0 Descripción del Sistema de Calidad 4.1 Personal 4.2 Equipos 4.3 Instalaciones y condiciones ambientales 4.4 Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos

4.5 Muestreo y manejo de muestras 4.6 Informes de ensayo

4.7 Registros de Calidad y ensayos 4.8 Control de los documentos 4.9 Tratamiento de no conformidades y de peticiones y reclamaciones de los clientes o

terceras partes implicadas 4.10 Subcontratación de ensayos 4.11 Realización de Ensayos interlaboratorios 4.12 Auditorías internas 4.13 Compras y subcontratación de servicios 4.14 Gestión de la Seguridad Laboral y del Medio Ambiente 4.15 Cooperación (clientes, organismos de acreditación y otros)

4.16 Seguros 4.17 Gestión solicitudes de ensayo, ofertas y contratos 4.18 Acciones correctoras y preventivas 4.19 Trazabilidad 4.20 Control de calidad en ensayos y calibraciones

5.0 Índice de Documentos en vigor

6.0 Documentación

6.1 Estructura funcional de la Universidad de Sevilla. 6.2 Organigrama del Laboratorio de Ensayo 6.3 Determinaciones a las que se aplica el Sistema de Calidad como Laboratorio de Ensayo 6.4 Poseedores de copia del Manual de Calidad

7.0 Terminología

1.0 POLÍTICA DE CALIDAD

El Departamento de Ingeniería Química y Ambiental (DIQA) a través del cual se desarrollan

las actividades que como Laboratorio de Ensayos se llevan a cabo, tiene implantado un Sistema de

Gestión de Calidad con los siguientes propósitos:

a) Asegurar la fiabilidad y la calidad en el servicio prestado y en los resultados obtenidos

fruto del esfuerzo conjunto de todo el personal, docente o no, vinculado. b) El reconocimiento de la importancia y competencia técnica de los trabajos realizados. c) La mejora en el funcionamiento interno, optimizando todos los recursos y, por

consiguiente, aumentando la rentabilidad y la competitividad de los servicios prestados. d) La integración de los conceptos de Calidad-fiabilidad, con criterios medioambientales y de

seguridad en el funcionamiento diario. e) La mejora de la opinión general de los clientes y usuarios sobre los servicios prestados.

Dicho Sistema de Calidad responde a los esquemas propuestos en la norma UNE-EN-

ISO/IEC 17025, “Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y

calibración”.

La implantación del mismo ha permitido optar a la acreditación y por tanto al

reconocimiento de la competencia técnica en el trabajo desarrollado por el DIQA, como Laboratorio

de Ensayo para el análisis de aguas en los parámetros que se indican en el apartado 6.3 de este

Manual de Calidad.

La Dirección se compromete a velar porque las actividades del Laboratorio se realicen de

acuerdo con las buenas prácticas profesionales, con la calidad de los ensayos y calibraciones

durante el servicio prestado a los clientes y con el cumplimiento de la norma UNE-EN-ISO/IEC

17025. La Dirección se compromete también a mejorar continuamente la eficacia del sistema de

gestión.

El laboratorio se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de

sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del sistema de gestión.

Asimismo, es compromiso de todo el personal adscrito al Laboratorio de Ensayo mantener

su integridad, independencia de juicio y la confidencialidad de toda la información utilizada y

obtenida durante la realización de su trabajo. Estas características son especialmente valoradas por

nuestros clientes.

La Dirección velará por familiarizar a todo el personal con la documentación del Sistema de

Garantía de Calidad y porque ponga en práctica la política y procedimientos de Calidad en su

trabajo. La dirección designará a los responsables de la implantación y seguimiento del Sistema de

Garantía de Calidad, comprometiéndose asimismo a facilitarles su apoyo así como todos los medios

necesarios a su alcance, delegando las funciones de calidad sobre el Jefe de Calidad y las

responsabilidades técnicas asociadas al Área de Ensayo sobre el Director Técnico.

La Dirección proporcionará evidencias del compromiso con el desarrollo y la

implementación del sistema de gestión y con la mejora continua de su eficacia.

La Dirección tiene la obligación de comunicar a la organización la importancia de satisfacer

tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios y también se asegura de que se

mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e implementan cambios en éste.

La Dirección se asegurará de que se establecen los procesos de comunicación apropiados

dentro del laboratorio y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de

gestión.

La superación debe convertirse en una tarea común para todo el personal involucrado, de

forma que cada trabajador asuma su compromiso con la Calidad en el desempeño de su actividad.

El laboratorio mejora continuamente la eficacia de su sistema de gestión mediante el uso de

su política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de los

datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.

Con el objeto de participar activamente en la consecución de estos objetivos, la Dirección

verificará periódicamente el grado de adecuación del Sistema de Calidad a la Política enunciada,

mediante Auditorías y revisiones del propio Sistema.

Sevilla, 16 de Diciembre de 2005

Prof. Dr. José Fco. Vale Parapar Director del Departamento de

Ingeniería Química y Ambiental

2.0 DOCUMENTOS Y REVISIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD 2.1 DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD 2.1.1 Todos los elementos, requisitos y medios que adopta el Laboratorio de Ensayo para el

funcionamiento de su Sistema de Calidad se establecen por escrito de manera ordenada y sistemática. Los documentos que recogen dichos elementos son:

- Manual de Calidad. - Procedimientos Operativos de Calidad. - Procedimientos Específicos. - Registros de Calidad.

Eventualmente los documentos anteriores podrán ser complementados por normas, manuales y otros similares validados por el Director Técnico.

2.1.2 El Manual de Calidad, denominado MC, contiene la descripción del Sistema de

Calidad. 2.1.3 Los Procedimientos Operativos de Calidad, denominados POC-XX desarrollan el

QUIEN, QUE y COMO se llevan a cabo las actividades generales relativas a la Calidad.

2.1.4 Los Procedimientos Específicos (e Instrucciones Técnicas), denominados PEZ-Q-

XXX describen tareas concretas dentro de la actividad del Laboratorio y/o desarrollan determinados aspectos puntuales enunciados en los Procedimientos Operativos de Calidad.

2.1.5 Los Procedimientos de ensayo, denominados PEE-Q-XXX son procedimientos

específicos que describen la realización de una determinación analítica. 2.1.6 Los Registros de Calidad, denominados RE-XX, son documentos que recogen la

información generada al dar cumplimiento a los procedimientos. Los Registros de Calidad son útiles y necesarios para el control y la Revisión del Sistema de Calidad.

2.1.7 El procedimiento POC-01 ("Procedimiento para la escritura de procedimientos

operativos de calidad") establece el formato y contenido de los procedimientos operativos, define los criterios para su elaboración y aprobación y establece bajo qué circunstancias y cómo pueden ser modificados.

2.1.8 El registro RE-01 (“Índice de documentos en vigor”) contiene una relación de todos los

documentos del Sistema de Calidad, e indica la revisión en vigor de cada uno de ellos. Todo el personal que posee una copia controlada de algún documento del Sistema de Calidad posee una copia controlada del registro RE-01.

2.1.9 Se dispone de un sistema de control de la documentación del Sistema de Calidad que

asegura que, en todo momento, los implicados están en posesión de las revisiones en vigor de cada documento. El quién, qué y cómo se efectúa este control está establecido en el POC-03 ("Procedimiento para el control de la documentación").

2.1.10 El procedimiento POC-05 (“Procedimiento para la escritura de procedimientos de

ensayo” establece el formato y contenido de los procedimientos de ensayo, así como los criterios para su elaboración aprobación y modificación.

2.2 REVISIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD

2.2.1 La Dirección del Laboratorio de Ensayo revisa anualmente el Sistema de Calidad con el de asegurar su eficacia permanente y, en caso necesario, iniciar las acciones oportunas. 2.2.2 El Jefe de Calidad y el Director Técnico apoyan a la Dirección en todo lo que ésta estime

necesario para la realización de la revisión del Sistema de Calidad. 2.2.3 La revisión del Sistema concluirá con una reunión a la que han de asistir, al menos, el

Director del DIQA, el Director del Grupo de Investigación, el Director Técnico y el Jefe de Calidad.

2.2.4 Durante las revisiones del Sistema de Calidad, se comprueba la adecuación del Sistema a

los requisitos de la Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025 y a la Política de Calidad. Se comprueba asimismo la consecución de los Propósitos de Calidad.

2.2.5 Entre revisiones del Sistema, y con carácter periódico el Jefe de Calidad convoca

reuniones de seguimiento en las que se analizan y adoptan medidas encaminadas a optimizar el funcionamiento del Laboratorio de Ensayos. Las conclusiones de cada reunión se recogen en un acta.

2.2.6 Para efectuar las revisiones del Sistema de Calidad se deberán tener en cuenta los siguientes aspectos:

- La adecuación de las políticas y procedimientos seguidos. - Los informes del personal directivo y de supervisión. - Registros de Calidad tales como no conformidades y quejas de clientes.

- El resultado de las actividades de control de Calidad que se decida establecer,

tales como ensayos de intercomparación o similares.

- Informes de las auditorías realizadas durante el período objeto de revisión, tanto internas como realizadas por organismos externos.

- Resultados de ejercicios de ensayos interlaboratorios. - Actas de las reuniones de seguimiento de acciones correctoras y

preventivas.

- Todo cambio en el volumen y tipo de trabajo efectuado. - La retroalimentación de los clientes. - Las quejas. - Las recomendaciones para la mejora. - Cualquier otro índice de Calidad que se considere necesario establecer

basado en otros registros, como por ejemplo los de las actividades de mantenimiento de los equipos y de formación del personal.

2.2.7 A la vista de las conclusiones obtenidas con motivo de la revisión se acordarán las

acciones a llevar a cabo y se trazarán los objetivos a alcanzar durante el siguiente período. 2.2.8 Como mínimo se hace una revisión completa del Sistema de Calidad una vez al año. 2.2.9 Cada revisión será objeto de un informe en el que se hará constar:

- Evaluación del Sistema. Valoración del grado de consecución de los objetivos

propuestos. - Evaluación de la idoneidad de los medios humanos y materiales existentes para la

realización de los trabajos. - Evaluación de los resultados de la participación del Laboratorio de Ensayo en

ensayos de intercomparación, si hubiese.

- Detalles de cualquier medida correctora que se haya tomado.

- Objetivos de Calidad para el siguiente período. Se establecerán un programa con las responsables y fechas de implantación de los objetivos propuestos.

2.2.10 Este informe quedará fechado y firmado por el Jefe de Calidad y por el Director del

Departamento de Ingeniería Química y Ambiental, dejando así constancia de la aprobación de su contenido.

2.2.11 El informe se mantendrá en el archivo general de documentación de Calidad, formando parte de los Registros de Calidad.

2.2.12 El Jefe de Calidad tomará las medidas necesarias para que las personas afectadas por

los acuerdos alcanzados tengan conocimiento de las mismas y, a través de la Dirección, proveerá de los medios necesarios para llevarlos a la práctica.

2.3 CORRECCIONES DEL MANUAL DE CALIDAD 2.3.1 Las posibles propuestas de modificación son obtenidas a través de Sugerencias de

Mejora, de conclusiones de auditorías o de acciones correctoras sobre No Conformidades, una vez han sido aprobadas por quién proceda en cada caso.

2.3.2 Cuando sea necesario para la actualización del Sistema de Calidad, el Jefe de Calidad

hará las oportunas correcciones en las hojas del Manual que lo requieran, o si el número de estas correcciones es significativo se procederá a una nueva edición del Manual, y suministrará las páginas corregidas a todos los poseedores de una copia controlada del mismo.

2.3.3 Cada corrección sobre una o más secciones será identificada por una letra que se irá

asignando por orden alfabético. En la Hoja de Registro de Correcciones se indicará a qué sección se aplica la corrección, las hojas corregidas serán entregadas a todas las personas incluidas en lista de distribución, quienes al recibirla firmarán en las casillas correspondientes.

2.3.4 Si se trata de correcciones de secciones sueltas, cada hoja será sustituida por la hoja

corregida, en la que se añadirá, a pie de página, al número de la revisión del Manual, la letra que identifica la corrección realizada, y le será actualizada la fecha del cajetín superior.

2.3.5 En el caso de una nueva revisión, su edición, distribución y control se llevará a cabo

según indica el POC-03 ("Procedimiento para el control de la documentación"). 2.3.6 Una nueva revisión incorpora todas las correcciones de la revisión anterior, por lo que

se sustituirá el Registro de Correcciones en la nueva Revisión. 2.3.7 La nueva revisión es emitida por el Jefe de Calidad y aprobada por el Director del Dpto.

de Ingeniería Química y Ambiental.

3.0 DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA QUÍMICA Y AMBIENTAL 3.1 IDENTIFICACIÓN Y CAMPOS DE ACTIVIDAD

3.1.1 La Universidad de Sevilla es una institución de derecho público, dotada de personalidad jurídica, que desarrolla sus funciones, de acuerdo con la legislación vigente, en régimen de autonomía, y a la que corresponde la prestación del servicio público de la educación superior, mediante el estudio, la docencia y la investigación.

La Universidad de Sevilla se estructurará en función de sus finalidades del modo siguiente:

1. Las unidades básicas para la docencia y la investigación: a) Departamentos. b) Facultades, Escuelas Técnicas Superiores, Escuelas Universitarias y Colegios

Universitarios. c) Institutos Universitarios. d) Otros Centros a los que se les reconozca carácter universitario.

2. La Administración Universitaria y los Servicios, que constituye la estructura administrativa y de gestión, integrada por Servicios, Secciones y Negociados, de acuerdo con la plantilla orgánica de la Universidad. En ella se insertarán, con la dependencia jerárquica y funcional que se determine reglamentariamente, los Servicios establecidos y los que se crea oportuno establecer.

3.1.2 La Universidad tiene dos tipos de Órganos de Gobierno, los unipersonales y los

colegiados, dentro de los cuales se asegura la participación de los tres sectores de la comunidad universitaria (profesores, estudiantes y personal de administración y servicios).

El Claustro Universitario: máximo órgano representativo de la comunidad universitaria, está compuesto por personas de los tres sectores. El Consejo de Gobierno es el órgano colegiado de gobierno y gestión de la Universidad de Sevilla que establece sus líneas estratégicas y programáticas de actuación, así como las directrices y procedimientos para su aplicación, en la organización de la docencia, la investigación y la gestión de sus recursos humanos y presupuestarios.

La Junta Consultiva es el órgano ordinario de asesoramiento del Rector y del Consejo de Gobierno en materia académica.

La Conferencia de Decanos y Directores de Centro es un órgano consultivo integrado

por todos los Decanos y Directores de los Centros de la Universidad de Sevilla. El Consejo Social es el órgano de participación de la sociedad en la Universidad de

Sevilla.

3.1.3 Los Órganos Unipersonales de Gobierno de la Universidad son: Rector: máxima autoridad de la Universidad, que ejerce su dirección y ostenta su

representación.

Vicerrectores: El Rector podrá nombrar Vicerrectores, en los que podrá delegar las competencias, que le son propias de acuerdo con la legislación vigente y a los que podrá exonerar parcialmente de sus obligaciones docentes sin detrimento de su regimen de dedicación.

Secretario General: encargado de dar fe de los actos y acuerdos de la Universidad, custodia las actas, el Archivo General, el Archivo Histórico y el sello de la Universidad. Gerente: persona que lleva la gestión de los servicios económicos y administrativos de la Universidad.

3.1.4 Los Centros, encargados de la ordenación de las enseñanzas y actividades académicas,

son: Facultades, Escuelas Técnicas o Politécnicas Superiores, Escuelas Universitarias. La Junta de Centro: es el órgano de gobierno del Centro. Estará constituida por un

máximo de cien miembros en representación de los distintos sectores de la comunidad universitaria.

El Decano o Director de Centro: es la primera autoridad, ejerce la dirección y gestión de

éste. El equipo decanal lo completan los Vicedecanos o Subdirectores y el Secretario del

Centro.

3.1.5 Los Departamentos coordinan las enseñanzas de una o varias áreas de conocimiento en uno o varios Centros de acuerdo con los planes de estudio y de organización docente, apoyan las actividades e iniciativas docentes e investigadoras de su personal docente e investigador y ejercen las restantes funciones determinadas por el Estatuto de la Universidad de Sevilla.

El órgano de Gobierno del Departamento es el Consejo de Departamento, donde

también están representados todos los sectores del Departamento. La representación del Departamento así como su dirección la ostenta el Director del

Departamento.

3.1.6 El documento 6.1 recoge la estructura general de la Universidad de Sevilla. 3.1.7 El Departamento de Ingeniería Química y Ambiental (DIQA) creado tras sesión de la

Junta de Gobierno de la Universidad de Sevilla celebrada el día 13 de febrero de 1987, constituye el órgano básico encargado de organizar y desarrollar la investigación y las enseñanzas propias de las áreas de conocimiento de Ingeniería Química y Tecnologías del Medio Ambiente. Son miembros de este Departamento todas aquellas personas que, formando parte de la Comunidad Universitaria, realicen tareas docentes, de investigación, o de administración y servicios, y estén adscritos directamente al mismo por la Universidad.

La sede oficial del Departamento es la Escuela Superior de Ingenieros de Sevilla, cuya

dirección es la siguiente: Camino de los Descubrimientos s/n Isla de la Cartuja 41092 Sevilla

3.1.8 Dentro de las actividades desarrolladas por el Departamento, se encuentran las propias llevadas a cabo por el Laboratorio de Ensayos.

3.1.9 Los Grupos de Investigación forman parte de la estructura de AICIA, Asociación sin

ánimo de lucro, con lo que el DIQA, a través de la Universidad de Sevilla, tiene firmado un convenio de colaboración en materia de investigación y desarrollo tecnológico, en virtud del cual puede utilizar los medios materiales del DIQA para la realización de sus actividades. Actualmente el Laboratorio de Ensayo está integrado por el Área de Control Medioambiental, ligada al Grupo de Investigación de Química Aplicada.

3.1.10 Las gestiones económicas de las Áreas de Ensayo las realizan los Directores de los

Grupos de Investigación a los que están ligadas. En este caso el Área de Control Medioambiental es gestionada económicamente por el Director del Grupo de Investigación de Química Aplicada.

Esta estructura puede contemplarse en el Documento 6.2. Los ensayos asociados a

dicha Área se indican en la Sección 6.3.

3.1.11 El Área de Control Medioambiental cuenta con su propio archivo de muestras, archivo de documentación general y está dotada de los medios humanos y materiales necesarios para el desarrollo de sus funciones.

3.1.12 El Sistema de Calidad implantado en el Laboratorio de Ensayo y descrito en este

Manual se aplica a todas las actividades relacionadas con las determinaciones que aparecen en el Documento 6.3.

3.2 ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES 3.2.1 Según se ha expuesto en la Sección 3.1, el DIQA ostenta la responsabilidad de la gestión

del Laboratorio de Ensayo, en representación de la Universidad de Sevilla.

3.2.2 El Director del Departamento de Ingeniería Química y Ambiental es sobre quien recae la Dirección del Laboratorio de Ensayo, y por tanto sobre el que recae la responsabilidad de la aprobación y visto bueno de toda la documentación generada durante la realización de las actividades por parte del Laboratorio de Ensayo.

3.2.3 El Director del Grupo de Investigación es el gestor del funcionamiento económico de su

correspondiente Área. 3.2.4. Del Director del Departamento de Ingeniería Química y Ambiental dependen el Director

Técnico y el Jefe de Calidad (ver Sección 6.2).

3.2.5 Las responsabilidades técnicas y las relativas al Sistema de Calidad de cada uno de los puestos de trabajo relacionados con las actividades del Laboratorio de Ensayo, se describen en las Fichas de puestos de trabajo, en las cuales se especifican y describen las dependencias, definición y funciones de los mismos. La capacitación técnica de los trabajadores se asegura de la forma indicada en la Sección 4.1 de este Manual de Calidad.

3.2.6 Las principales responsabilidades del Director del Departamento de Ingeniería Química

y Ambiental, relacionadas con el Sistema de Calidad, son: - Aprobar la política y los objetivos de calidad.

- Impulsar la implantación de los Sistemas a establecer, verificando mediante

supervisión que tales sistemas son seguidos por el Laboratorio de Ensayo. - Proveer al Jefe de Calidad de los medios necesarios que le sean precisos para el

cumplimiento de sus responsabilidades. - Aprobar todos los procedimientos y el Manual de Calidad. - Aprobar y firmar todos los informes emitidos.

- Aprobar las fichas de definición de puesto de trabajo.

- Reconocer la cualificación del personal aspirante a un determinado puesto de trabajo del organigrama del Laboratorio de Ensayos del DIQA..

- Impulsar activamente la Revisión del Sistema, evaluando todos los indicadores

de Calidad y adoptando las decisiones que procedan. - Asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados

dentro del laboratorio y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión.

- Proporcionar evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementación

del sistema de gestión y con la mejora continua de su eficacia. - Comunicar a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del

cliente como los legales y reglamentarios. - Asegurarse de que se mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se

planifican e implementan cambios en éste. En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Director Técnico.

3.2.7 El Director del Grupo de Investigación asociado al DIQA asume las siguientes responsabilidades:

- Supervisión de la gestión económica del Grupo de Investigación. - Participación activa en la Revisión del Sistema de Calidad.

En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Director del Departamento.

3.2.8 El Jefe de Calidad es el responsable en todas las cuestiones relativas al diseño, implantación y seguimiento del Sistema de Calidad que describe este Manual. Tiene las siguientes responsabilidades concretas:

- Planificar y participar en la Revisión del Sistema. - Planificar y realizar el seguimiento de las auditorías, informando de sus

resultados.

- Emitir y controlar de manera efectiva todos los documentos del Sistema de

Calidad. - Verificar que los controles e inspección de las actividades se realizan de forma

sistemática y que existe una evidencia objetiva que pueda confirmarlo. Archivo y seguimiento de los registros de Calidad tales como no conformidades, sugerencias de mejora, reclamaciones de clientes y peticiones de acción correctora.

- Asegurar que se cumplen los procedimientos y que todo el personal afectado es

informados y tiene acceso a las versiones actualizadas de dichos procedimientos.

- Verificar que todos los procedimientos se actualizan y revisan de forma regular,

con la frecuencia adecuada. - Evaluación y homologación de proveedores. - Velar por el cumplimiento de la norma UNE-EN-ISO/IEC 17025. En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Auditor Jefe. 3.2.9 El Auditor Jefe es el responsable de coordinar, junto con el Jefe de Calidad, la

realización de las auditorías internas, así como de realizar auditorías internas del laboratorio y de llevar a cabo funciones de apoyo al Jefe de Calidad.

En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Jefe de Calidad. 3.2.10 Los Auditores Internos son los responsables de realizar, junto con el Auditor Jefe, las

auditorías internas del laboratorio.

3.2.11 Son responsabilidades de todo el personal que actúa dentro de DIQA:

- Que la toma de muestra y los ensayos sean llevados a cabo de acuerdo a los métodos de referencia.

- La comprobación y calibrado, si procede, de los equipos en los periodos establecidos.

- La confidencialidad sobre cualquier dato empleado en el desarrollo de las

actividades. 3.2.12 Responsabilidades del personal de los Laboratorios.

3.2.12.1 Es responsabilidad del Director Técnico (que también se puede denominar Responsable Técnico):

- Participación en la elaboración y aprobación de técnicas de análisis y de los

planes e instrucciones técnicas de mantenimiento y calibración. - Dirección y organización de los trabajos. - Establecimiento de los requisitos de los puestos de trabajo y de las normas

recomendadas de conducta a aplicar en la realización de las actividades. - Gestión comercial y preparación de ofertas de servicios y de la tarifa de precios.

Seguimiento económico de los trabajos. - Seguimiento de la normativa y requisitos legales aplicables. - Valoración de la cualificación y de las acciones de formación recibidas por el

personal para alcanzar los conocimientos y habilidades requeridas para el desempeño de una determinada actividad o puesto de trabajo.

- Elaboración y aprobación de los informes de ensayo. - Recepción y evaluación de las solicitudes de ensayo. - Aprobación y propuesta de contratación de ensayos interlaboratorios, y en

general, aprobación de otros controles de Calidad en los ensayos que se llevan a cabo.

- Análisis de necesidades y VºBº a las peticiones de compras y subcontrataciones. - Participación activa en la Revisión del Sistema de Calidad.

- Decisión de las acciones correctoras derivadas de no conformidades, reclamaciones, auditorías, sugerencias de mejora, o de la Revisión del Sistema.

- Velar por el cumplimiento de la norma UNE-EN-ISO/IEC 17025. En su ausencia, las responsabilidades técnicas anteriores recaen sobre el Encargado de Área, mientras que las responsabilidades de gestión son asumidas por el Director del DIQA apoyado por el Encargado de Área.

3.2.12.2 Es responsabilidad del Encargado de Área, además de las que le corresponden

como analistas: - La recepción, inspección, codificación y circulación de muestras, así como su

almacenamiento y eliminación. - La selección de la oferta y el suministrador en las compras y subcontrataciones,

la propuesta al Director Técnico y la gestión de las mismas. - La supervisión de las condiciones de su área, solicitando aquellos medios que

sean necesarios para su mantenimiento. - La coordinación y asignación de tareas entre sus analistas. - Supervisar que los analistas lleven a cabo los ensayos, así como las tareas de

calibración y mantenimiento, de acuerdo a los procedimientos establecidos. - Realización de ensayos de acuerdo a lo establecido en los métodos y

procedimientos del Sistema de Calidad.

- Participar en la elaboración de los procedimientos técnicos de ensayo, calibración y mantenimiento.

- Propuestas de mejoras en el funcionamiento del Laboratorio y de nuevas

técnicas de ensayo.

- Recepción, control y seguimiento de equipos, patrones y material de referencia y reactivos.

- Definir los criterios y operaciones de calibración y mantenimiento de equipos y

patrones

- Facilitar los datos necesarios para la preparación de los informes o incluso su elaboración cuando se produzca la delegación del Director Técnico correspondiente.

- Control de las condiciones optimas y del acceso restringido a las diferentes

zonas y locales del Laboratorio.

En su ausencia, todas las responsabilidades anteriores recaen sobre el Director Técnico.

3.2.12.3 Es responsabilidad de los analistas: - Llevar a cabo los ensayos de acuerdo a los procedimientos establecidos y con

los niveles de Calidad exigidos en todas sus fases de ejecución: recepción de muestras, preparación de muestras, preparación de equipos, análisis, archivos de muestras y registros, eliminación de muestras.

- Llevar a cabo, con las mismas características que las expuestas en el punto

anterior, las operaciones de calibración y de mantenimiento preventivo y correctivo sobre los equipos.

- Participar en la elaboración y revisión de los procedimientos y cumplir los que

estén en vigor.

- Cumplimentación de los formatos de datos requeridos.

- La propuesta de mejoras en el funcionamiento del Laboratorio y de nuevas técnicas de ensayo.

- El mantenimiento de las condiciones adecuadas en el laboratorio.

3.2.12.4 Es responsabilidad de los técnicos de muestreo: - Llevar a cabo la toma de muestras de acuerdo a los procedimientos establecidos

y con los niveles de Calidad exigidos.

- Llevar a cabo, las operaciones de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos de toma de muestra.

- Participar en la elaboración y revisión de los procedimientos y cumplir los que

estén en vigor.

- Cumplimentación de los formatos de datos requeridos.

3.3 IMPARCIALIDAD, INTEGRIDAD Y CONFIDENCIALIDAD 3.3.1 Todo el personal está comprometido documentalmente en la preservación de la

imparcialidad, la integridad y la confidencialidad en la realización de los ensayos, quedando constancia de ello en el registro de Cualificación del Personal (Registro RE-16), situado en el archivo general de registros de Calidad.

3.3.2 El Laboratorio de Ensayo no está sometido a presión externa o interna, que condicione

su actuación, ya que:

- Las actividades realizadas por el Laboratorio de Ensayo no representan un medio sustancial para la subsistencia del DIQA.

- Sus actuaciones son llevadas a cabo en cumplimiento de una normativa

legal ineludible para los clientes. - En el caso de las medidas de un buen número de contaminantes, algunas

industrias disponen de monitores que transmiten en tiempo real análisis propios a la Administración.

- Los informes o certificados son emitidos bajo la responsabilidad del

Director del Departamento de Ingeniería Química y Ambiental, el cual no interviene directamente en las medidas.

- En el Laboratorio de Ensayo, las muestras, una vez admitidas a ensayo, son

codificadas, resultando imposible conocer su origen.

3.3.3 Se llevan a cabo anualmente auditorías de cuentas a través de un Organismo independiente acreditado para ello.

3.3.4 La remuneración del personal adscrito no está relacionada con el número de ensayos

que realiza. Su retribución es fija y según contrato profesional.

3.3.5 El DIQA establece compromisos de confidencialidad frente a terceros con sus clientes sobre los resultados de los ensayos.

4.0 DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD 4.1 PERSONAL 4.1.1 Los ensayos realizados en el Laboratorio de Ensayo son llevados a cabo por personal

con la debida formación y aptitud para su realización, las cuales se consiguen en base a la exigencia de unos requisitos mínimos y a la formación continuada del personal.

4.1.2 Para ello, se tienen establecidos para cada puesto de trabajo, una serie de requisitos de

titulación, formación, una experiencia apropiada y de habilidades demostradas que garantizan la competencia técnica del trabajador para el puesto. Estos requisitos son definidos por el Director Técnico y aprobados por el Director del Departamento de Ingeniería Química y Ambiental.

Dichos conocimientos incorporan, cada uno a su nivel: · Conocimientos técnicos generales · Seguridad e higiene en el trabajo · Conocimientos técnicos específicos · Conocimientos referentes a los puestos de trabajo en laboratorios: técnicas de

auditoría, técnicas generales de análisis, legislación y normas de referencia, equipos de laboratorio, procedimientos específicos de ensayos, y conceptos de medio ambiente.

4.1.3 La formación del personal de nueva incorporación consta tanto de aspectos teóricos

como prácticos. 4.1.4 Los cambios de puesto de trabajo se realizan de forma que se garantiza el desempeño

con plena responsabilidad del nuevo puesto una vez que se ha completado el periodo de formación y entrenamiento.

4.1.5 Es responsabilidad del Director Técnico, la valoración de la cualificación técnica del

personal para el desempeño de una actividad o puesto de trabajo, la definición de la formación y entrenamiento requeridos para el personal adscrito a su Área para alcanzar los conocimientos y habilidades requeridas y el establecimiento de las normas recomendadas de conducta a aplicar por el personal en la realización de sus actividades.

4.1.6 El Director del Departamento de Ingeniería Química y Ambiental es el responsable final

del reconocimiento formal de cualificación del personal, así como de las

correspondientes autorizaciones para realizar muestreos, calibraciones internas, validación de métodos, auditorias internas, ensayos, informes de ensayo y manejo de equipos.

4.1.7 Por otra parte, el personal puede proponer al Director Técnico cualquier demanda de

formación que estime necesaria. Este deberá seleccionarla, organizarla y supervisarla. Dichas actividades son debidamente documentadas.

4.1.8 Todos los registros referentes a la titulación, experiencia, cualificación, autorización y a

la formación recibida por el personal se halla en el registro de Cualificación del Personal, situado en el Archivo general de registros de Calidad. Asimismo, se dispone de un registro para el control y reconocimiento de firmas que se halla también en dicho Archivo.

4.1.9 El laboratorio tiene establecido un procedimiento para identificar las necesidades de

formación del personal y proporcionarlas. También tiene establecido un procedimiento para evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas.

4.1.10 El quién, qué y cómo se llevan a cabo estas actividades se definen en el procedimiento POC-07 ("Procedimiento para la formación y capacitación del personal").

4.2 EQUIPOS 4.2.1 Los equipos de toma de muestras en campo, de medición y ensayo, de preparación de

muestras de laboratorio, sistemas informáticos y los materiales de referencias, para la ejecución de las actividades del Laboratorio están relacionados en el Inventario de equipos. Cada equipo está etiquetado con el código de identificación asignado en el Inventario.

4.2.2 Se dispone para cada uno de los equipos de una Ficha Técnica que recoge la

información necesaria para su identificación, sus características y condiciones de funcionamiento y hace referencia a sus instrucciones de mantenimiento y calibración, cuando éstas son necesarias.

4.2.3 Los equipos sujetos a calibración están gestionados según un Plan de Calibración que

establece cuándo, quien y como se realizan las calibraciones de cada uno de ellos. Estas pueden ser internas o externas según sean efectuadas por personal propio o ajeno. En caso de que se trate de calibraciones internas, éstas se realizan según documentos controlados estando definidos los criterios de aceptabilidad de los resultados obtenidos, obedeciendo éstos a criterios normalizados o reglamentarios o bien establecidos a partir de la experiencia. Las calibraciones se efectúan con patrones físicos o materiales de referencia que proporcionan trazabilidad.

4.2.4 El mantenimiento de los equipos se efectúa con carácter preventivo y correctivo. El

mantenimiento preventivo está definido mediante un Plan de Mantenimiento que recoge cuándo, quién y qué operaciones deben realizarse sobre cada equipo. Se tienen definidas las actuaciones a llevar a cabo en caso de ser necesario el mantenimiento correctivo.

4.2.5 Tras las operaciones de mantenimiento correctivo o antes del uso de equipos que no

estén sometidos al control permanente del laboratorio, se llevan a cabo las verificaciones necesarias antes de poner a disposición el equipo, y se efectúa una comprobación sobre la validez de los resultados anteriores a la operación de mantenimiento correctivo.

4.2.6 Todas las operaciones de calibración y de mantenimiento correctivo y preventivo

quedan registradas, de modo que se dispone del historial de cada equipo. 4.2.7 La compra de equipos se gestiona según indica la sección 4.13 de este Manual. Los

equipos de nueva adquisición deben superar las pruebas establecidas en cada caso para

comprobar el cumplimiento de las prestaciones requeridas, previas a incorporarse al inventario de equipos establecidos en cada caso.

4.2.8 El quién, qué y cómo se llevan a cabo el control de los equipos y sus operaciones de

mantenimiento y calibración se recogen en el POC-14 ("Procedimiento para la gestión de equipos").

4.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES 4.3.1 El Laboratorio de Ensayo dispone de los locales necesarios para el desarrollo de sus

actividades: áreas para análisis y calibración de equipos, almacén de reactivos y equipos, archivo de registros, muestras y documentación, y zonas reservadas a trabajos administrativos y a la preparación de informes.

4.3.2 Cada local está equipado y acondicionado de acuerdo a la actividad o actividades que

en él se desarrollan. Se han adoptado además las medidas necesarias para garantizar la seguridad del personal.

4.3.3 Se tienen definidas las actuaciones para el mantenimiento y conservación de los locales

en condiciones de uso. 4.3.4 El acceso a locales está controlado con el fin de salvaguardar la confidencialidad de los

ensayos y prevenir cualquier acto que pudiese falsear los resultados de los mismos o permitir la manipulación de muestras o registros.

4.3.5 Se conocen las condiciones ambientales en que deben ser realizados los ensayos,

calibraciones y almacenamientos, estando éstas identificadas en los correspondientes Procedimientos Específicos cuando difieren de las ambiente. Los locales están dotados de los medios necesarios para mantener esas condiciones.

4.3.6 Antes de la realización de los ensayos y calibraciones son verificadas las condiciones

ambientales específicas que pudieran ser necesarias en cada caso. 4.3.7 El quién, qué y cómo se llevan a cabo estas actividades se define en el POC-16

("Procedimiento para el mantenimiento de locales y condiciones ambientales en el Laboratorio").

4.4 MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS

4.4.1 El laboratorio aplica métodos de ensayo o calibración suficientemente contrastados,

documentados y aprobados por el Director Técnico y por la Dirección y que, además, son adecuados para satisfacer las necesidades del cliente.

4.4.2 El laboratorio utiliza preferentemente métodos normalizados de ensayo y/o calibración.

En este caso se dispone de un procedimiento operativo (POC-24) que permite asegurar que se utiliza la última versión vigente de cada norma, a menos que no sea apropiado o posible.

4.4.3 Mediante el procedimiento POC-21 se validan los métodos no normalizados, los

desarrollados internamente y los normalizados que se pudieran emplear fuera del alcance previsto, para confirmar que los métodos son aptos para el fin previsto.

4.4.4 Se dispone de un procedimiento para evaluar las incertidumbres de todas las medidas

(POC-19 “Procedimiento para el cálculo de incertidumbres”). 4.4.5 El laboratorio somete los cálculos y la transferencia de datos a controles sistemáticos.

4.5 MUESTREO Y MANEJO DE MUESTRAS 4.5.1 El muestreo y manejo de las muestras de ensayo comprende cinco etapas: · Toma o extracción de la muestra y conservación · Recepción y admisión · Análisis · Archivo de muestras · Eliminación de muestras La comprobación de las características que deben cumplir los puntos de toma de

muestras y las muestras, la propia toma de muestra, su identificación y conservación se realiza de acuerdo a los procedimientos específicos de toma de muestras y ensayos definidos.

4.5.2 Si las muestras son tomadas por el Laboratorio, existirá un registro “Acta de Toma de

Muestra”, en el que quedará constancia, entre otras cosas, del equipo usado en el muestreo, las condiciones, las personas que lo efectúan y la fecha y hora.

4.5.3 Para cada trabajo se elabora una Orden de Ensayo o un Plan de Actuación que incluirá,

cuando proceda, el Plan de Muestreo a seguir. Dicho documento estará a disposición de todo el personal que va a efectuar el muestreo y los análisis. En el Plan de Muestreo se recogen, entre otros datos, el procedimiento de muestreo a seguir (de acuerdo con el POC-09 y los PEE de las determinaciones que se vayan a realizar) y los puntos y frecuencia de muestreo.

4.5.4 Todas las muestras son comprobadas previamente a la realización de los análisis,

rechazándose aquéllas que aporten alguna duda sobre su conservación o manipulación, o bien puedan comprometer el buen funcionamiento del Laboratorio.

4.5.5 Existe un registro de recepción de muestras. 4.5.6 Tras la recepción y durante los análisis se hace uso de un sistema de codificación de las

muestras que permite: · Asegurar su identificación unívoca · Mantener la confidencialidad sobre los resultados de ensayo · Facilitar la gestión de muestras y resultados

4.5.7 El Área de Ensayos está dotada de los medios necesarios para evitar cualquier deterioro de las muestras que pudiese invalidar los resultados, durante los análisis, y para proceder a su archivo y conservación tras los análisis.

4.5.8 Las operaciones que se realizan con las muestras son conocidas y aceptadas por los

clientes, viniendo fijadas por la técnica analítica empleada. 4.5.9 Tras el análisis, las muestras se conservan por un período de 1 año, salvo que se acuerde

con el Cliente un período menor o que aquéllas caduquen, una vez sobrepasados sus períodos de validez.

4.5.10 Los sobrantes de muestra y de materiales de calibración, así como las muestras que

finalizan su período de archivo son eliminadas adecuadamente.

4.5.11 El quien, que y como se realizan las operaciones sobre las muestras en cada una de las etapas indicadas se describen en el POC-09 ("Procedimiento para la gestión de muestras en el laboratorio") y en diversos Procedimientos Específicos que se refieren al respecto.

4.6 INFORMES DE ENSAYOS 4.6.1 Se tienen definidos la presentación y contenidos mínimos de los informes de ensayo, de

modo que todos los informes emitidos presenten estructuras semejantes, y queden claramente definidas las muestras objetos de los ensayos y los métodos utilizados en los mismos.

4.6.2 Los resultados de ensayo son revisados antes de proceder a la preparación del informe,

una vez se haya comprobado que: · los resultados analíticos son aceptables. · se han utilizado equipos en condiciones aptas para el ensayo. · se han empleado los métodos de ensayo prescritos. 4.6.3 Asimismo, los informes de ensayo son revisados y aprobados, previo a su envío al

Cliente, por el Director Técnico. Quedando constancia de ello mediante su firma. Al informe también se incorpora la firma del Director del Departamento de Ingeniería Química y Ambiental, una vez éste ha dado el vº bº al mismo.

Cuando proceda, el Director del Grupo de Investigación podrá realizar una revisión final del informe, incorporando por tanto, su vºbº y firma al mismo.

4.6.4 En los casos en los que se precise realizar alguna modificación de fondo, se elabora un

nuevo informe en el que se hace referencia al documento anterior. 4.6.5 Los detalles de quien, que y como se describen en el procedimiento POC-10

("Procedimiento para la elaboración y emisión de informes de ensayo").

4.7 REGISTROS DE CALIDAD Y ENSAYO Registros de Calidad 4.7.1 Todos los datos o informaciones relacionados con las actividades descritas en los

Procedimientos operativos y el Manual de Calidad se registran. Estos registros se mantienen y se actualizan adecuadamente.

4.7.2 Se mantendrán, como mínimo, registros relativos a los temas siguientes:

· Índice de documentos en vigor del Sistema de Calidad. · Sugerencias de Mejora. · Solicitudes de ensayo y emisión de los informes. · Informes y conclusiones de auditorías. · Planes de acciones correctoras y preventivas. · Recepción y control de muestras. · No conformidades internas. · Reclamaciones de los clientes. · Calibración de equipos, y certificados de los patrones utilizados. · Mantenimiento preventivo y operaciones de verificación de equipos. · Mantenimiento correctivo. Incidencias de equipos. · Participación en Ensayos interlaboratorios. · Subcontrataciones. · Datos sobre los proveedores y subcontratistas. · Revisiones del Sistema de Calidad. · Formación y capacitación del personal. · Cooperación con terceros y entidades de acreditación.

4.7.3 Están designadas las responsabilidades sobre la organización, archivo y funcionamiento

de los registros de Calidad.

4.7.4 Los registros de datos históricos sobre la Calidad se revisan y evalúan con frecuencia por el personal responsable de acuerdo a los Procedimientos Operativos de Calidad con objeto de promover la mejora en el funcionamiento del Sistema de Calidad.

4.7.5 Los registros de Calidad se conservarán durante un tiempo mínimo de cinco años, salvo

que se especifique lo contrario en los propios procedimientos o exigencias legales, a excepción de aquellos relacionados directamente con los ensayos.

4.7.6 Los registros de Calidad serán accesibles a los representantes de los clientes, a petición

justificada de éstos, y en todo caso al personal perteneciente al Organismo de Acreditación.

4.7.7 Los detalles de quien, que y como se definen en el procedimiento POC-02

"Procedimiento para la gestión de registros" y en el Registro RE-20 "Tabla resumen de gestión de registros de Calidad".

Registros de ensayo 4.7.8 Dentro de los Registros del Sistema de Calidad, todos aquellos relacionados

directamente con la realización de los ensayos, y los resultados de los mismos, se almacenan en soportes papel y/o informático con el fin de poder recomponer la realización de los ensayos.

4.7.9 Los Registros de ensayo son archivados durante cinco años.

4.8 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

4.8.1 Se dispone de procedimientos que asegurarán:

a) Que todos los documentos del Sistema de Calidad están revisados y aprobados por personal autorizado antes de su distribución:

- POC-01 “Procedimiento para la escritura de POC”. - POC-05 “Procedimiento para la escritura de procedimientos de ensayo”. - Sección 2.3 del Manual de Calidad “Corrección del Manual de Calidad”.

b) Que los cambios en los mismos son revisados y aprobados por las mismas personas que

trataron el documento inicial. c) Que los cambios respecto del documento anterior quedan identificados en el nuevo

documento. 4.8.2 Se dispone, asimismo, de un sistema de control de la documentación del Sistema de

Calidad y de otros documentos que afectan directamente a la ejecución de los ensayos e inspecciones.

4.8.3 Para ello el Jefe de Calidad mantiene actualizado un "Indice de documentos en vigor"

(RE-01) que permite el Control de la revisión en vigor de todos esos documentos. Toda aquella persona, adscrita al Laboratorio de Ensayo, que posea copia controlada de algún documento del Sistema de Calidad tiene a su disposición una copia controlada de ese índice.

4.8.4 El Jefe de Calidad es responsable de la edición, control y distribución de la

documentación del Sistema de Calidad, en base a un sistema de listas de distribución y de acuse de recibo de las copias de las revisiones en vigor. Es también responsable de recoger las copias de los documentos que van siendo sustituidos.

4.8.5 Todas las personas o grupos de personas relacionados con las actividades descritas en

cada uno de los documentos del Sistema de Calidad se incluyen en las correspondientes listas de distribución.

4.8.6 Asimismo, también están designados los responsables de controlar cualquier otro tipo

de documentación que afecte directamente a la ejecución de los ensayos y muestreos, tales como las normas, legislación o los manuales de usuario de los equipos. El POC-24 "Procedimiento para el seguimiento y la actualización normativa", muestra los detalles

de quién, qué y cómo se lleva a cabo el control de esta documentación. 4.8.7 El control de la documentación anterior, cada una a su nivel, asegura el uso de ediciones

en vigor y la retirada de documentos obsoletos. 4.8.8 Los detalles de quién, qué y cómo se lleva a cabo el control de la documentación y del

resto que afecta a la calidad se describen en el procedimiento POC-03 "Procedimiento para el control de la documentación".

4.9 TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES Y DE PETICIONES Y QUEJAS DE CLIENTES O TERCERAS PARTES IMPLICADAS

4.9.1 El Laboratorio de Ensayo tiene establecidos procedimientos para investigar las causas de

no conformidades y señalar las acciones a adoptar cuando se detecten, así como las medidas a tomar para evitar su repetición.

4.9.2 También cuenta con procedimientos que le permiten iniciar las medidas preventivas que

pudieran derivarse, realizar controles para asegurar que se llevan a cabo las acciones correctoras, y que éstas son efectivas, y poner en práctica y registrar los cambios en los procedimientos que se deriven de las acciones correctoras.

4.9.3 Las no conformidades en un sentido amplio, identificadas por el personal como un error

en la realización de las actividades del Laboratorio de Ensayo contempladas en el sistema de Calidad, se identifican y tratan de acuerdo con el procedimiento POC-04 "Procedimiento para el tratamiento de no conformidades y sugerencias de mejora".

4.9.4 De igual manera, las no conformidades sobre los resultados de los ensayos, y las quejas

sobre el servicio recibido, formuladas por los clientes o terceras partes implicadas, se identifican y tratan de acuerdo con el procedimiento POC-11 "Procedimiento para la gestión de quejas de clientes o terceras partes afectadas".

4.9.5 Las no conformidades o incumplimientos detectados en cualquiera de las actividades que

aparezcan como consecuencia de una auditoría interna, darán lugar a una petición de acción correctora de acuerdo con el procedimiento POC-06 "Procedimiento para la realización de auditorías internas".

4.9.6 Además, cuando en el desarrollo de los trabajos se quiera poner de manifiesto alguna

circunstancia susceptible de mejora, se notifica al Jefe de Calidad y se gestiona igualmente de acuerdo al procedimiento POC-04.

4.9.7 Los cambios a llevar a cabo en los procedimientos como consecuencia de acciones

correctoras de cualquier origen, darán lugar a una revisión y distribución del procedimiento por el Jefe de Calidad, con la mayor prontitud posible para evitar la repetición de la no conformidad o incumplimiento, e introducir la mejora adoptada en el funcionamiento habitual del Laboratorio de Ensayo.

4.10 SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS

4.10.1 La subcontratación de ensayos por el Laboratorio se deben efectuar con carácter excepcional y con el consentimiento del cliente.

4.10.2 El subcontratista debe estar acreditado para los ensayos que se le subcontratan bien por

ENAC o bien por cualquier organismo de acreditación con que ENAC haya firmado un acuerdo de reconocimiento.

4.10.3 El cliente siempre es advertido por escrito en el caso en el que se subcontraten ensayos,

ya sea total o parcialmente, debiendo obtenerse previamente su conformidad.

4.10.4 El laboratorio de Ensayos será el responsable del trabajo subcontratado, excepto cuando el cliente o una autoridad reglamentaria especifique al subcontratista.

4.10.5 Se mantendrá registro de todas las subcontrataciones de ensayos que se realicen, así

como de los documentos que acrediten que los subcontratistas cumplen el requisito especificado en el apartado 4.10.2.

4.10.6 La gestión administrativa de la subcontratación debe tramitarse como cualquier compra

(ver Sección 4.13) y la evaluación y homologación de subcontratistas de ensayos se llevará a cabo según lo indicado en el POC-26 “Procedimiento para la evaluación y homologación de proveedores”.

4.10.7 Los detalles técnicos, desde el punto de vista del aseguramiento de la Calidad, de quien,

que y como se realizan las subcontrataciones se recogen en el procedimiento POC-13 "Procedimiento para la subcontratación de ensayos".

4.11 REALIZACIÓN DE ENSAYOS INTERLABORATORIOS 4.11.1 El Laboratorio de Ensayo tiene establecida la realización de ensayos interlaboratorios

como herramienta imprescindible para el Control de Calidad. 4.11.2 Ante peticiones ajenas se evalúa la conveniencia de la participación de acuerdo a la

organización y a los objetivos establecidos en las propuestas recibidas. 4.11.3 Los resultados de la participación en ensayos interlaboratorios son evaluados por el

Director Técnico, el cual adopta en consecuencia las disposiciones que crea oportunas. 4.11.4 Se dispone de un sistema de registro de participaciones en ensayos interlaboratorios.

4.11.5 Los detalles de quien, que y como se definen en el procedimiento POC-15 ("Procedimiento para la cooperación y realización de ensayos interlaboratorios").

4.12 AUDITORÍAS INTERNAS 4.12.1 Anualmente la Dirección establece, documenta y pone en marcha (de acuerdo a un

calendario y a procedimientos establecidos) un Plan de auditorías internas para evaluar de forma objetiva el grado de cumplimiento en la práctica de las funciones, sistemas y procedimientos que se definen en este Manual así como la efectividad del Sistema de Calidad implantado.

4.12.2 El Plan de auditorías internas se elabora de forma que todos los elementos del Sistema

de Calidad son auditados al menos una vez al año. 4.12.3 El Jefe de Calidad, de acuerdo con el Director Técnico, es el responsable de establecer,

planificar y organizar el Plan de auditorías con la aprobación del Director del Departamento de Ingeniería Química y Ambiental.

4.12.4 El Plan de auditorías, junto con los procedimientos relativos a la realización de

auditorías, define: a) Las funciones, sistemas y procedimientos que deben ser utilizados. b) El personal que, con la debida cualificación, realizará esas auditorías.

c) La frecuencia de las auditorías en función del estado de desarrollo de las actividades y de su importancia.

d) El método para informar de los hallazgos y recomendaciones de las auditorías. e) El método para acordar y poner en práctica las acciones correctoras que procedan. 4.12.5 Las auditorías internas evalúan

a) Las diversas actividades, relacionadas con los ensayos, calibración, mantenimiento y archivo.

b) Los sistemas, procedimientos e instrucciones relativas a la consecución de la Calidad c) Los documentos y registros de datos.

4.12.6 Las auditorías internas del Sistema de Calidad que describe este Manual son llevadas a cabo por personal propio debidamente cualificado y, en casos excepcionales, por empresas externas de probada solvencia contratadas a tal fin.

4.12.7 Las auditorías se realizan de acuerdo con los procedimientos escritos al efecto,

utilizándose listas de comprobación. 4.12.8 De cada auditoría surge el correspondiente Informe de auditoría Interna y el Plan de

Acciones correctoras y preventivas, propuesto éste último por los auditados y aprobado por los responsables del Laboratorio.

4.12.9 El Plan de Acciones Correctoras define las actuaciones a llevar a cabo, sus plazos, así

como los responsables de su ejecución y de su seguimiento. Están definidas las responsabilidades para proveer los medios que sean necesarios.

1.12.10 Todas las acciones tomadas para corregir deficiencias son objeto de seguimiento para

comprobar su eliminación, informándose oportunamente sobre su cumplimiento.

4.12.11 Los detalles de quien, que y como se definen en el procedimiento POC-06.

4.13 COMPRAS Y SUBCONTRATACIÓN DE SERVICIOS 4.13.1 Cualquier gasto debe ajustarse al siguiente procedimiento:

1. El Laboratorio de Ensayo realiza la propuesta de adquisición, y establece las especificaciones a exigir a los proveedores.

2. Se solicita oferta a aquellos proveedores incluidos en el registro RE-08. Si esto no

es posible, se solicitarán a aquellos que más confianza aporten al solicitante acerca de la Calidad de sus servicios.

3. Una vez seleccionado el proveedor, se realiza el correspondiente pedido que, en

cualquier caso, debe contar con el vº bº del responsable correspondiente según especifica el POC-12.

4. El pedido firmado se hace llegar a los servicios administrativos de DIQA que son

los encargados de tramitarlo. 4.13.2 Las peticiones de oferta de equipos, materiales, reactivos, servicios o suministros que

afecten de forma relevante a la Calidad de los muestreos y ensayos, incluyen las características técnicas de los mismos.

4.13.3 Se dispone de un registro actualizado ( RE-08 "Registro de proveedores homologados")

de aquellos proveedores que, de manera regular, aportan las especificaciones solicitadas y proporcionan, de un modo general, un servicio satisfactorio. Estos proveedores son examinados periódicamente y son a los que, salvo causa justificada, se dirigen los pedidos.

4.13.4 Todos los equipos adquiridos son recepcionados y chequeados, si es necesario, antes de

su puesta en funcionamiento, de acuerdo al POC-14 "Procedimiento para la gestión de equipos". En caso de discrepancias son rechazados.

4.13.5 Se dispone de procedimientos para la recepción y almacenamiento de reactivos y

consumibles relevantes para los ensayos. Los fungibles de los equipos relevantes para la Calidad de los muestreos y ensayos y los reactivos son examinados para asegurar su validez antes de su utilización.

4.13.6 Los servicios externos que afectan a la Calidad, tales como mantenimiento y calibración

de equipos, también se ajustan a lo dispuesto en los apartados 4.13.1 a 4.13.3.

4.13.7 Cuando parte de los trabajos que corresponden a un Ensayo es subcontratada, el cliente

es informado indicando este aspecto en la oferta correspondiente.

4.13.8 Los detalles de quién, qué y cómo se gestionan las compras y se supervisan los servicios o materiales recibidos se describen en el procedimiento POC-12 ("Procedimiento para la gestión de compras y subcontratación de servicios").

4.13.9 Los detalles de quién, qué y cómo se realiza la homologación de proveedores, y se

controla la efectividad del servicio prestado, se describen en el procedimiento POC-26 ("Procedimiento para la evaluación y homologación de proveedores").

4.14 GESTIÓN DE LA SEGURIDAD LABORAL Y DEL MEDIO AMBIENTE Gestión de la Seguridad Laboral 4.14.1 El cumplimiento de los requisitos exigidos por la Ley de Salud Laboral, en lo que se

refiere a la Seguridad en los Laboratorios, es responsabilidad directa de la Universidad de Sevilla que es quien debe proveer los medios necesarios. El Encargado de Área es el que verifica su cumplimiento en las mismas.

4.14.2 El edificio que alberga al Laboratorio, por su parte, cuenta con todos los dispositivos

necesarios de protección personal: sistema de detección y extinción de incendios, ducha lavaojos, extractores, etc.

4.14.3 Igualmente, todas las actividades en campo realizadas por el personal se rigen por un

estricto seguimiento de las normas básicas sobre seguridad e higiene en el trabajo, en base a la formación recibida y a la información aportada por el cliente, según se establece en el POC-25 (“Procedimiento para asegurar el seguimiento de las normas de seguridad y la confidencialidad en los trabajos de campo”).

4.14.4 En los Procedimientos Específicos se incluye un apartado con información directa de

los riesgos particulares asociados a cada muestreo o ensayo y sobre las medidas de protección y prevención aplicables a dichos riesgos.

4.14.5 Asimismo, en esos Procedimientos Específicos se relacionan aquellas características de

las muestras y sustancias manipuladas por el personal que puedan aportar algún riesgo durante la realización de las actividades.

4.14.6 Se solicita a los clientes, entre otra información, las características toxicológicas y las

precauciones en el manejo de las muestras que envían. Gestión del Medio Ambiente 4.14.7 La Dirección ha adoptado, a través de su Política de Calidad, un compromiso con el

Medio Ambiente en su actuación. Los técnicos tiene información de los efectos medioambientales a los que pueden dar lugar el Laboratorio en su actividad habitual, así como de las técnicas más eficaces para minimizarlos.

4.14.8 Por otra parte, los residuos generados en la actividad del Laboratorio se gestionan de

acuerdo a la legislación aplicable en cada caso. En particular:

* Los efluentes líquidos y las muestras acuosas son fuertemente diluidos y eliminados por la red de saneamiento local.

* Aquellas muestras y residuos que puedan constituir residuos tóxicos o peligrosos se

gestionan de acuerdo a su calificación, entregándolos a un gestor autorizado.

* El resto de residuos generados son asimilables a Residuos Sólidos Urbanos y se gestionan como tales.

4.15 COOPERACIÓN (CLIENTES, ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN Y OTROS) Clientes

4.15.1 El compromiso de cooperación del DIQA con sus clientes se expresa formalmente en las ofertas, en particular en la definición clara del pedido, y en el ofrecimiento que se les realiza en las cláusulas de Calidad y confidencialidad.

4.15.2 Se dispone de mecanismos que permiten que quede totalmente definido el manejo

realizado sobre las muestras para la ejecución de los ensayos solicitados, a través del establecimiento de forma clara de las técnicas o métodos utilizados.

4.15.3 Los clientes siempre son advertidos de los casos en los que parte o la totalidad de los

ensayos pudieran ser subcontratados, así como de cualquier retraso o desviación en los ensayos.

4.15.4 Todas las Solicitudes de ensayo son examinadas antes de ser aceptadas, contactándose

con el cliente cuando es preciso aclarar algún aspecto de sus peticiones. Se dispone de formatos establecidos para exponerlas claramente.

4.15.5 Se permite el acceso controlado de los clientes a las instalaciones donde se efectúan los

ensayos, según el POC-16 ("Procedimiento para el mantenimiento de locales y condiciones ambientales en el Laboratorios"), garantizándose siempre la confidencialidad frente a otros clientes.

4.15.6 Se pone a disposición de los clientes un sistema para la tramitación de no

conformidades sobre resultados de los ensayos o de cualquier petición o queja que quieran formular respecto a los servicios recibidos de los que quedará registro documental, así como del análisis y resolución de la misma y de las acciones correctoras adoptadas para resolverlas. Los detalles del quien, que y como se describen en el POC-11 ("Procedimiento para la gestión de reclamaciones de clientes y terceras partes afectadas").

4.15.7 Se proporcionan los sobrantes de las muestras analíticas cuando el cliente las demanda,

ya sea para su verificación o para lo que desee, proporcionándoles los requisitos de embalaje y expedición de muestras o elementos de ensayo que necesite.

4.15.8 El laboratorio procura obtener información de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes. La información de retorno se utiliza y analiza para mejorar el sistema de gestión, las actividades de ensayo y calibración y el servicio al cliente.

Organismos de Acreditación y otros 4.15.8 Se facilita el acceso de sus representantes a los sectores apropiados del Departamento

de Ingeniería Química y Ambiental para presenciar la realización de cualquier actividad, así como a los archivos de registros.

4.15.9 Se permite efectuar cualquier comprobación razonable que facilite al Organismo de

Acreditación verificar la capacidad técnica del Laboratorio para el desempeño de sus actividades.

4.15.10 Se realizará la preparación, el embalaje y la expedición de las muestras o elementos de

ensayo que para la verificación necesite el Organismo de Acreditación. 4.15.11 Se autoriza al Organismo de Acreditación a examinar los resultados de sus auditorías

internas o de los ensayos de aptitud. 4.15.12 El Laboratorio de Ensayo participará en programas apropiados de ensayos de aptitud o

de comparación. A tal fin el Organismo de Acreditación propondrá cualquier programa que pueda juzgar necesario.

4.15.13 El DIQA, dentro de sus fines de investigación y desarrollo, contempla la formación de

Equipos de Trabajo para la elaboración de Proyectos de Normas de ensayo que afectan a la actividad del Servicio de Laboratorio.

4.15.14 El DIQA está en disposición para la realización de ensayos de aptitud con otras

empresas que desarrollen actividades similares.

4.16 SEGUROS 4.16.1 El Laboratorio de Ensayo dispone de dos pólizas con el objeto de asegurar los daños

que se puedan producir, sobre las personas e instalaciones, a consecuencia de las actividades que en él se desarrollan. Igualmente dispone de un seguro de responsabilidad civil por una cuantía apropiada a las actividades que realiza.

4.16.2 Es responsabilidad de la Dirección que todo el personal del Laboratorio de Ensayo esté

asegurado al desempeñar su actividad. 4.16.3 Toda la información relativa a seguros, se encuentran archivada en el registro general

de AICIA.

4.17 GESTIÓN DE SOLICITUDES DE ENSAYO, OFERTAS Y CONTRATOS 4.17.1 El Laboratorio de Ensayos dispone de procedimientos para gestionar las solicitudes de

ensayo y petición de ofertas formuladas por los clientes, así como para gestionar los contratos y la facturación.

4.17.2 Los detalles de cómo se gestionan las solicitudes de ensayo, ofertas, contratos, pedidos

y facturación se recogen en los procedimientos POC-08 (“Procedimiento para la gestión de solicitudes y trabajos de ensayos”) y POC-27 (“Procedimiento para el tratamiento de ofertas”).

4.17.3 No se iniciará ningún trabajo sin la aceptación por parte del cliente de las condiciones

técnicas y económicas ofertadas por el laboratorio. Dicha aceptación se formaliza por escrito mediante el documento de pedido en el que constará la conformidad del cliente con las condiciones antes citadas. En caso de que la aceptación sea verbal, también deberá quedar documentada.

4.17.4 En los casos en que se produzcan modificaciones al pedido inicial, dichas

modificaciones deberán tramitarse como una nueva petición del cliente.

4.18 ACCIONES CORRECTORAS Y PREVENTIVAS

4.18.1 Se dispone de procedimientos que permiten la detección de desviaciones o incumplimientos con respecto a los procedimientos y actividades contemplados en el Sistema de Calidad, así como de sus posibilidades de mejora o de sus puntos potenciales de fallos o errores.

4.18.2 Dichos procedimientos garantizan, además, el análisis de causas y consecuencias y la toma de decisiones acerca de las medidas correctivas o preventivas a tomar, de los plazos y responsables de llevarlas a cabo, y del seguimiento a que quedan sometidas. Todas las acciones mencionadas quedan debidamente registradas.

4.18.3 Los procedimientos operativos POC-04, POC-06 y POC-11, y en este Manual de Calidad se tratan con detalle las actividades mencionadas en los apartados 4.18.1 y 4.18.2.

4.19 TRAZABILIDAD

4.19.1 El laboratorio dispone de una sistemática que permite asegurar la trazabilidad desde la toma de muestra hasta la emisión de los resultados en los informes o certificados.

4.19.2 En concreto, se dispone de procedimientos operativos que permiten conseguir la trazabilidad en las siguientes operaciones:

· Manejo de muestras (POC-09 “Procedimiento para la gestión de muestras en el laboratorio”).

· Realización de medidas. Que incluye: la calibración y medición con equipos (POC-14 y POC-17 “Procedimientos para la gestión de equipos y para la elaboración de los planes de calibración”) y el empleo de patrones y materiales de referencia (POC-20 “Procedimiento para el tratamiento de patrones y materiales de referencia”).

· Emisión de informes con los resultados (POC-10 “Procedimiento para la elaboración y emisión de informes de ensayo”).

4.19.3 Durante la realización de las operaciones incluidas en el apartado 4.19.2, se obtienen los Registros suficientes para asegurar la trazabilidad de las mismas.

4.20 CONTROL DE CALIDAD EN ENSAYOS Y CALIBRACIONES 4.20.1 Las etapas que se controlan en la ejecución de los ensayos solicitados por un Cliente al

Laboratorio son las siguientes: · Recepción, estudio y admisión de la solicitud. · Comprobación del estado de recepción de la muestra. · Ejecución de los ensayos. · Validación de los resultados. · Preparación, aprobación y envío del informe. 4.20.2 Las solicitudes de los clientes son examinadas desde el punto de vista técnico. Las

cuestiones económico-administrativas, incluido los precios, son gestionada por el Director Técnico.

4.20.3 En particular, dicho Director Técnico rechaza aquéllas que:

· No contengan las determinaciones claramente especificadas o que las muestras no estén inequívocamente identificadas.

· Los ensayos solicitados no estén dentro de la competencia técnica de su Área de Ensayo.

· Las condiciones de conservación y presentación de las muestras que acompañan no sean adecuadas.

· Puedan comprometer la objetividad del Laboratorio. 4.20.4 Una vez admitida la solicitud, el Encargado del Área de Ensayos debe verificar el

estado de la muestra y, si procede, admitirla. En particular, se comprueba que sus estados de preservación y embalaje son adecuados para los análisis solicitados. También se verifica el precintado de las mismas. En ambos casos, se comunican al Cliente las anomalías, llegando a ser posible el rechazo de la solicitud si dichas anomalías pueden comprometer la realización de los ensayos.

4.20.5 De todas las cuestiones tratadas en los apartados 4.20.3 y 4.20.4 quedan reflejadas en

sus correspondientes Registros. 4.20.6 En caso de ser admitidas las muestras, se proporcionan a los analistas los datos

necesarios para la realización de los ensayos. 4.20.7 Se dispone de mecanismos para asegurar que los ensayos y calibraciones se realizan en

base a métodos suficientemente contrastados, documentados, y aprobados por el Director Técnico y por la Dirección y que dichos métodos son adecuados para satisfacer las necesidades del cliente.

4.20.8 Se dispone también de mecanismos para asegurar que sólo se utilizan equipos en

condiciones adecuadas para la realización de los ensayos. En particular, está prácticamente generalizado el uso de muestras de control para llevar a cabo verificaciones previas al análisis, siendo éstas unas muestras que contienen una concentración certificada o conocida del parámetro analítico a cuantificar. Para cada ensayo se establece la frecuencia con que deben ser utilizadas y el criterio de validación del resultado obtenido en función de los intervalos de confianza con que se expresan los resultados esperables. Su uso pone de manifiesto posibles pérdidas de exactitud o precisión en los equipos de medida o ensayo, cuando los resultados obtenidos no coinciden con los esperados, de modo que pueden sospecharse perturbaciones semejantes sobre las muestras de ensayo. Los datos de control de la calidad son analizados y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se toman las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.

4.20.9 La ejecución de los ensayos es llevada a cabo por personal con suficiente competencia

técnica para ello. 4.20.10 Durante la ejecución de los ensayos se obtienen los registros suficientes para poder

verificar las operaciones. Se disponen, asimismo, de mecanismos para asegurar la trazabilidad de las medidas realizadas durante el ensayo.

4.20.11 Una vez obtenidos, el analista y el Encargado de Área, validan los resultados y el

proceso de ejecución de los ensayos. Si esta validación es positiva, suministra todos los datos al Director Técnico del Área, o a la persona en quien éste delegue para que, asimismo, haga las validaciones oportunas y prepare el informe de ensayo.

4.20.12 A su vez, el Director Técnico realiza una última validación de todos los datos

manejados, comprobando además que el informe final se ajusta a la solicitud original del Cliente.

4.20.13 No se envía ningún informe al cliente sin el vº bº al mismo del Director del

Departamento de Ingeniería Química y Ambiental.

4.20.14 El quién, qué y cómo se llevan a cabo todas las actuaciones necesarias para el control de calidad en la realización de los ensayos, en todas las etapas descritas, se recogen en los

procedimientos POC-08, POC-09, POC-10, POC-14 y POC-30 y en los procedimientos específicos de ensayo.

4.20.15 A los ensayos realizados “ in situ “ se les aplica los apartados anteriores cuando

corresponda y en el procedimiento POC-29 se establecen las actuaciones necesarias para el control de la calidad en la realización de los mismos.

4.20.16 Mediante el procedimiento POC-21 se validan los métodos de ensayo no normalizados,

previo a su empleo, con objeto de asegurar la calidad de todos los resultados obtenidos. 4.20.17 Como control de Calidad adicional en la ejecución de los ensayos, a nivel externo, el

Laboratorio tiene establecido bajo que condiciones se participa en ensayos de aptitud interlaboratorios. Estas se exponen en la Sección 4.11 y se recogen en el POC-15, "Procedimiento para la cooperación y la realización de ensayos interlaboratorios".

4.20.18 Los detalles de quién, qué, y cómo se gestionan las peticiones de oferta recibidas, su

elaboración y su revisión, previo al envío al cliente, así como la revisión de su aceptación se recoge en el POC-27 “Procedimiento para el tratamiento de ofertas”.

5.0 ÍNDICE DE DOCUMENTOS EN VIGOR

5.1 El índice de documentos en vigor, RE-01, actualizado por el Jefe de Calidad recoge todos los documentos que componen el Sistema de Calidad, procedimientos operativos de calidad, procedimientos específicos y registros, indicando la revisión en vigor de los mismos.

5.2 Toda aquella persona que posea copia controlada de algún documento del Sistema de

Calidad dispondrá, asimismo, de copia controlada de este índice.

6.0 DOCUMENTACIÓN

6.1 ESTRUCTURA FUNCIONAL DE LA UNIVERSIDAD DE SEVILLA.

Consejo Social Consejo de gobierno Rector

Vicerrectores Secretario General Gerente

CLAUSTRO

Centros

DepartamentoJunta de Centro

Director/a o Decano/a

Vicedecanos/as o Subdirectores/as Secretario/a

Consejo de Departamento

Director/a de Departamento

Secretario/a

6.2 ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO DE ENSAYOS.

DIRECTOR TECNICO DEL

AREA DE CONTROL

MEDIOAMBIENTAL

(Q)

ENCARGADO DEL AREA DE

CONTROL MEDIOAMBIENTAL

ANALISTAS

TÉCNICOS DE MUESTREO

JEFE DE CALIDAD

DIRECTOR DEL DEPARTAMENTO

DE INGENIERIA QUIMICA Y

AMBIENTAL

DIRECTOR GRUPO DE

INVESTIGACION DE QUIMICA

APLICADA

AUDITOR JEFE

AUDITORES INTERNOS

6.3 DETERMINACIONES A LAS QUE SE APLICA EL SISTEMA DE CALIDAD COMO LABORATORIO DE ENSAYO.

Los ensayos asociados al Área de Control Medioambiental son los siguientes: Categoría 0 (Ensayos en el laboratorio permanente). Parte A: Análisis fisicoquímicos.

PRODUCTO/MATERIAL

A ENSAYAR

ENSAYO

MÉTODO DE ENSAYO

AGUAS

Metales disueltos por espectrofotometría de absorción atómica de llama Cd, Cu, Fe, Mn, Ni, Pb, Zn Fluoruros por electrometría Conductividad Ortofosfatos por espectrofotometría UV-VIS Nitritos por espectrofotometría UV-VIS pH Sólidos en suspensión Oxígeno disuelto por electrometría Metales disueltos por espectrofotometría de absorción atómica de llama

Proced. interno PEE-Q-003 SM 4500 F- -C (ed 20) SM 2510-B (ed 20) UNE-EN 1189: 1997. Apdo. 3 UNE-EN 26777: 1994 SM 4500 H+-B, (ed 20) UNE-EN 872: 1996 UNE-EN 25814: 1994 SM 3111-B (Ed. 20)

Categoría 0 (Ensayos en el laboratorio permanente). Parte B: Toma de muestras.

PRODUCTO/MATERIAL

A ENSAYAR

ENSAYO

MÉTODO DE ENSAYO

AGUAS SUPERFICIALES

Toma de muestra puntual para análisis fisicoquímico

Proced. interno PEE-Q-001

Categoría I (Ensayos “in situ”).

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO

MÉTODO DE ENSAYO

AGUAS

pH Conductividad Temperatura Oxígeno disuelto por electrometría

SM 4500 H+-B (ed 20) SM 2510-B (ed 20) SM 2550-B (ed 20) UNE-EN 25814: 1994

6.4 POSEEDORES DE COPIA DEL MANUAL DE CALIDAD

COPIA MANUAL DE CALIDAD

APELLIDOS Y NOMBRE CARGO

1 VALE PARAPAR, JOSÉ FCO. Director Dpto. Ingeniería Química y Ambiental

2 MORILLO AGUADO, JOSÉ Jefe de Calidad

3 USERO GARCÍA, JOSÉ Director Técnico Control Medioambiental

4 MARTÍN TIMOTEO, JUAN Encargado de Área de Control Medioambiental

5 GRACIA MANARILLO, IGNACIO Director del Grupo de Investigación

7.0 TERMINOLOGÍA

7.1 Acreditación: reconocimiento formal de la aptitud de una entidad de inspección o de un laboratorio de ensayo para realizar una inspección, un ensayo o conjunto de ensayos determinados, respectivamente.

7.2 Aseguramiento de Calidad: conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son

necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfará los requisitos dados sobre la Calidad (entre otras: calibración y mantenimiento de equipos, formación del personal, auditorías...)

7.3 Auditoría Interna: auditoría realizada por una empresa (en este caso el Departamento de

Ingeniería Química y Ambiental) para evaluar su propio rendimiento. 7.4 Conformidad: reconocimiento de que un producto, proceso o servicio cumple con todos

los requisitos especificados. 7.5 Control de Calidad: técnicas y actividades operacionales que se usan para cumplir los

requisitos de Calidad (entre otras: uso de gráficos de control, contraste de resultados, muestras de control...).

7.6 Documento normativo: Documento que establece reglas, directrices o específica

características para ciertas actividades o sus resultados. 7.7 Ensayo: operación técnica que consiste en la determinación de una o varias características

de un producto, proceso o servicio dado, de acuerdo a un procedimiento especificado. 7.8 Informe: documento que presenta resultados de inspecciones, mediciones y análisis

además de otras informaciones referentes a los mismos. 7.9 Mantenimiento Correctivo: aquellas operaciones de mantenimiento encaminadas a

corregir los fallos, deterioro, averías o mal funcionamiento de los equipos. 7.10 Mantenimiento Preventivo: aquellas operaciones de mantenimiento periódico y

programado encaminadas a prevenir fallos, deterioro, averías o mal funcionamiento de los equipos.

7.11 Manual de Calidad: documento que establece la política general sobre Calidad, los

procedimientos y las prácticas de operación en el Laboratorio de Ensayos.

7.12 Material de Referencia: material o sustancia (estable, homogéneo) en el que una o más

de sus propiedades están suficientemente establecidas como para poder ser utilizadas en el calibrado de un aparato, la valoración de un método de medición o la asignación de un valor a los materiales.

7.13 No conformidad: falta de cumplimiento de uno o varios requisitos especificados en el

Manual de Calidad o en los procedimientos. 7.14 No conformidad sobre resultados de ensayos: evidencia o sospecha de la invalidez del

resultado de un ensayo (pueden ser producidas por la falta de cumplimiento de algún requisito especificado en el Manual de Calidad o en los procedimientos).

7.15 Política de Calidad: directrices y objetivos generales, relativos a la Calidad, expresados

formalmente por la Dirección del Departamento de Ingeniería Química y Ambiental. 7.16 Procedimiento Específico: documento que describe la realización de una actividad

concreta. Es designado como PEZ-Y-XXX. 7.17 Procedimiento Operativo de Calidad: documento de obligado cumplimiento que detalla

el objetivo y campo de aplicación de una actividad general del Laboratorio crítica para la Calidad, y que especifica quién y cómo se realiza concretamente. Es designado como POC-XX.

7.18 Registro de Calidad: documento (o relación de documentos) donde queda reflejado el

cumplimiento de las tareas que se describen en los procedimientos. Son designados como RE-XX.

7.19 Registro de ensayo: documento (o relación de documentos) que se genera en la

realización de un ensayo: incidencias, relación de equipos utilizados, personal que lo llevó a cabo, método de ensayo y otros. Cada ensayo podrá generar sus registros particulares.

7.20 Sistema de Calidad: conjunto de la estructura de organización, de responsabilidades, de

procedimientos, de procesos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de la Calidad.