Estructura Quimica y Actividad de Los Farmacos Antihistaminicos Exponer
Actividad 2 - Estructura de La Documentación
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Unidad 2.Documentación requerida para el Sistema de Gestión de la Calidad
Actividad: Estructura de la Documentación
Teniendo conocimiento de la normatividad que debe aplicar la organización Frutos Veleños S.A., la importancia de la misma y las características básicas de su cumplimiento, ahora debe definir, proponer y establecer una estructuración de la documentación de esta, de acuerdo a su experiencia y aprendizaje en gestión de la calidad.
Antes de realizar esta actividad, asegúrese de aplicar su experiencia y aprendizaje luego de asimilar las lecturas del material de estudio de esta unidad, disponibles en el botón Materiales del programa / Unidad 2. Documentación requerida para el Sistema de Gestión de la Calidad. También consulte el documento “Preguntas frecuentes ISO: 9001”, ubicado en el botón Documentos de apoyo / Documentos complementarios / Documentos complementarios unidad 2, del menú del programa de formación.
En la empresa debe:
1. Definir el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad. En este punto usted
debe proponer las actividades que realizará previo a la definición del
alcance, de modo que sea establecido de acuerdo al estado actual de la
empresa, recursos existentes y a las necesidades de la alta dirección.
Respuesta:Se desea certificar bajo la norma ISO 9001, 2008 las actividades de
comercialización y entrega a clientes en todo el país procesados en nuestra
planta ubicada en santa fe de Antioquia. Se aclara que no cultivamos o
cosechamos los frutos procesados es nuestras instalaciones y nos ceñimos al
cumplimiento de la normatividad legal aplicable a nuestros productos.
2. Proponer la estructura documental ideal para lograr la certificación ISO 9001 en su empresa.
Respuesta:
3. Definir la política y los objetivos de calidad. Previo al establecimiento de estos
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REGISTROS
Calidad, documentos externos, planos,
guías
Procedimientos
Caracterización de procesos
Mapa de procesos
Manual de calidad
Política y objetivos de calidad
lineamientos realice un estudio de las necesidades y capacidades de la
organización versus las necesidades y expectativas del cliente, de modo que
realmente la política y los objetivos de calidad estén alineados para
garantizar la promoción de la mejora continua organizacional.
NECEDIADES DE LA ORGANIZACIÓN
CAPACIDADES DE LA ORGANIZACIÓN
EXPECTATIVAS DEL CLIENTE
Tecnología de producción Calidad y sabor del producto
Producto 100% natural
Impulso de ventas Plazos de entrega Estrictas normas de calidad
Ampliación del mercado Precio Tiempo requerido
POLITICA DE CALIDAD:Fruto veleño S.A. es una organización comprendida en la obtención.
Procesamiento y distribución de frutos en diferentes presentaciones. Como
néctar, pulpa y en su presentación natural. Todo con la más alta calidad
cumpliendo las fechas de entrega y con un personal competente que garantice
el mejoramiento continúo en nuestros procesos.
OBJETIVOS DE CALIDAD:
Capacitar continuamente el personal de frutos veleños S.A. reducir el producto no conforme a un 5% del total de la producción.
Cumplir con el tiempo de entrega del producto.
Mejorar continuamente los procesos del sistema de gestión de calidad
en frutos veleños S.A.
4. Establecer el mapa de procesos de la empresa Frutos Veleños S.A., en
donde se evidencie claramente los procesos, de dirección, apoyo, misionales y
de mejora continua.
Finalmente, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de
esta actividad.
CONCLUSIONESEl sistema de gestión de la calidad tiene su soporte en el sistema documental, por lo
que éste tiene una importancia vital en el logro de la calidad, que no es más que la
satisfacción de las necesidades de los clientes. La documentación de un sistema de
calidad debe incluir los siguientes documentos:
• Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos dela
calidad.
• Un manual de calidad.
• Procedimientos documentados y registros requeridos.
• Los documentos que la organización determina como necesarios para
asegurarse de la eficaz planificación, operación y controlen sus procesos.
• Manual de calidad que incluya el alcance del sistema de gestión de calidad y
una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la
calidad, entre otros .Los procesos pueden ser clasificados en función de varios
criterios. Pero quizá la clasificación de los procesos más habitual en la práctica es
distinguir entre: estratégicos, claves (misionales) y de apoyo.
Envíe un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a través de la
plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 2 / Actividad “Estructura de
la Documentación”.
No olvide realizar la evaluación, el aporte al foro temático y la actividad interactiva de
la unidad en los enlaces disponibles en el botón Actividades / Actividades
unidad 2.
Nota: recuerde revisar la guía de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar
que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cómo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.
Criterios de evaluaciónDefine el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad establecido de acuerdo al estado actual de la empresa.Propone la estructura documental ideal para lograr la certificación ISO 9001 en la empresa.Define la política y objetivos de calidad verificando su alineación para garantizar la promoción de la mejora continua organizacional.Establece el mapa de procesos de la empresa evidenciando los procesos de dirección, apoyo, misionales y de mejora continua.Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto al aprendizaje adquirido.Entrega a tiempo: envía la actividad en la fecha indicada por el instructor.