ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD …

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ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD DEL SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD

AÑO 2011

INFORME TECNICO PARA LA COMISIÓN DE REGULACION EN SALUD

Subdirección Técnica UAE – CRES



COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD

Mauricio Santa María Salamanca Juan Carlos Echeverry Garzón

Esperanza Giraldo Muñoz Martha Lucía Gualtero Reyes Gustavo Adolfo Bravo Díaz

Ramiro Alonso Vergara Tamara Comisionados

Luz Ángela Gómez Hermida Coordinadora Ejecutiva UAE – CRES

Eileen Patricia Guzmán Tovar Coordinadora Grupo de Regulación Subdirección Técnica UAE – CRES

Maribel Posada Sánchez Coordinadora Grupo de Asesoría

Subdirección Técnica UAE – CRES

Bogotá, D.C. Diciembre 2011



DIRECCIÓN DEL PROYECTO

Martha Lucía Gualtero Reyes Esperanza Giraldo Muñoz

Comisionadas

EQUIPO TÉCNICO DEL PROYECTO Grupo de Trabajo Actualización del Plan Obligatorio de Salud UAE – CRES:

Álida Saavedra, Alexandra Sánchez, Andrea Cortés, Amanda Vega, Adriana Caballero, Álvaro Muriel, Beatriz Rodríguez, Carlos Alberto Garzón, Eileen Guzmán, Erika Cifuentes,

Edelberto Gómez, Ivonne Rodríguez, Lennys Martínez, Maribel Posada, Nelcy Peñaranda, Luis Tocaruncho, Darío Mauricio Díaz, Guillermo Rico, Mario Serrato, Juan

Pablo Murillo, Sonia Narváez, Laura Aya, Nohora Lucía Sarmiento, Henri Capmartin, Jaime Castro, Jhoana Ortiz, Olinda Gutierrez

Grupo de Trabajo Participación y Consulta Ciudadana UAE – CRES: Nelcy Peñaranda, Jairo Alberto Betancourt, Élida Gómez, Edgar Ruiz, Egda Vanegas,

Mauricio Araque, Enalba Rivadeneira Grupo de Trabajo Jurídico UAE – CRES: Leonardo Berrocal, Pilar Constanza Huertas Grupo de Trabajo Sistemas UAE – CRES:

Dolly Ovalle, Sisi Llinás Grupo de Trabajo Comunicaciones UAE – CRES:

Cristina Callejas Soporte Administrativo y Secretarial UAE – CRES:

Rosalba Eslava, Dolly Salazar, Elizabeth Casado Convenios y Contratos de Ciencia y Tecnología, Cooperación Interinstitucional y

Apoyo Técnico: Instituto Nacional de Cancerología, Instituto Nacional de Salud, INVIMA, Dirección de

Salud Pública Ministerio de la Protección Social, Fundación SALUTIA

ELABORACIÓN FINAL DEL INFORME Beatriz Rodríguez Doncel – Profesional Especializada Subdirección Técnica UAE – CRES Inés María Galindo Henríquez – Profesional Especializada Subdirección Técnica UAE –

CRES Jairo Alberto Betancourt Maldonado – Asesor Proyecto Participación Ciudadana UAE–

CRES (Título IV)

ESTE INFORME PUEDE SER REPRODUCIDO TOTAL O PARCIALMENTE CITANDO COMO FUENTE: “ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD DEL SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD AÑO 2011 – INFORME TÉCNICO PARA LA COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD – CRES, SUBDIRECCIÓN TÉCNICA UAE – CRES, PAGINA (…)”



TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN 13 I. BASES TÉCNICAS DE LA ACTUALIZACION INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD

26

A. CATEGORIZACIÓN DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD QUE SE ACTUALIZA

27

1. Medicamentos 27 a. Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) 27 b. Cobertura por régimen del Sistema General de Seguridad Social en Salud

28

c. Tipo de tecnología 28 d. Uso o finalidad 28 e. Registro Sanitario 28 2. Procedimientos 32 a. Cobertura 32 b. Sistema u órgano anatomo-fisiológico 32 c. Tipo de tecnología 34 d. Uso o finalidad 34 B. IDENTIFICACIÓN DE NECESIDADES EN SALUD PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS.

36

1. Consideraciones Metodológicas 36 2. Resultados 40 a. Grupo de 0 a 4 años 44 b. Grupo de 5 a 14 años 44 c. Grupo de 15 a 29 años 45 d. Grupo de 30 a 44 años 45 e. Grupo de 45 a 59 años 45 f. Grupo de 60 a 69 años 46 g. Grupo de 70 a 79 años 46 h. Grupo de 80 y más años 46 3. Análisis de las patologías seleccionadas según AVISAS. 49 a. AVISAS por Sexo 51 b. AVISAS por grupo etario 52 4. Análisis del listado de las condiciones de salud desde el punto de vista clínico y atención en salud.

53

C. IDENTIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS 53 D. PRIORIZACIÓN PARA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD

59

1. Aplicación de criterios para la priorización. 61 2. Verificación de registros sanitarios 65 II. PROCESOS DE ANÁLISIS DE RATIFICACIÓN Y DE OBSOLESCENCIA DE TECNOLOGÍAS EN LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS 2011

67



III. PROCESOS DE ANÁLISIS, EVALUACIÓN Y REVISIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS.

75

A. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS NO POS O “NUEVAS PARA EL POS”

75

1. Alcance de las evaluaciones de tecnologías NO POS “nuevas” priorizadas.

77

2. Desarrollo de las evaluaciones de tecnologías NO POS “nuevas” 77 a) Determinación del problema y establecimiento de la pregunta de investigación

77

b) Búsqueda e identificación de la Literatura Científica. 78 c) Evaluación de la Calidad de los Estudios Seleccionados. 79 d) Valoración de la Evidencia y Concepto. 84 e) Informe Final 85 B. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS POR CONSENSO DE EXPERTOS

86

1. Primer Grupo: Tecnologías relacionadas con Salud Pública 86 2. Segundo Grupo: Tecnologías del POS a las cuales se les estudió nuevas vías de acceso o técnica quirúrgica.

90

C. REVISIÓN DE OTRAS TECNOLOGÍAS DE LAS MÁS RECOBRADAS ANTE EL FOSYGA

92

D. OTROS ANÁLISIS DE TECNOLOGÍAS PARA LA ACTUALIZACIÓN DEL POS

93

1. Tecnologías del POS que se estudiaron para ampliación de concentración y/o forma farmacéutica.

93

2. Tecnologías del POS derivadas de la revisión y estudio del articulado

96

3. Actualización de estudios de tecnologías proceso de 2010. 98 E. RESULTADO GENERAL DE LOS ANÁLISIS Y EVALUACIONES DE TECNOLOGÍAS PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS

98

IV. LA PARTICIPACIÓN Y CONSULTA CIUDADANA EN EL PROCESO DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS

100

A. DESARROLLO Y EJECUCIÓN DE LA PARTICIPACIÓN CIUDADANA

102

B. SOCIALIZACIÓN DE LA PROPUESTA DE METODOLOGÍA DE ACTUALIZACIÓN DEL POS.

103

C. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DE LA PRIORIZACIÓN PARA LA EVALUACIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EN SALUD

104

D. ANÁLISIS RESULTADOS DE LAS EVALUACIONES DE LAS TS Y DE PROPUESTA PROYECTO DE ACUERDO PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS

105

V. PROPUESTA Y TOMA DE DECISIÓN 110 A. ESTRUCTURACIÓN DE LA PROPUESTA DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS: COMPONENTE 1 - COBERTURAS EXPLÍCITAS

110



1. Cálculo del impacto en la Unidad de Pago por Capitación de las tecnologías con concepto Favorable y Favorable Condicionado para posible inclusión al POS.

118

a. Perspectiva 119 b. Estimación Casos Esperados 119 c. Horizonte temporal 120 d. Impacto 120 e. Impacto sobre la UPC 120 2. Mecanismo de priorización de tecnologías en salud para su posible inclusión al POS.

122

a. Carga de enfermedad 122 b. Contribución a la atención integral en salud 123 c. Impacto poblacional 124 d. Política pública 125 e. Impacto económico - UPC 127 f. Condición especial - SGSSS 129 3. Consideraciones de segundo orden en el análisis y la toma de la decisión

131

B. ESTRUCTURACIÓN DE LA PROPUESTA DE ARTICULADO PARA EL ACUERDO DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS.

135

1. Propuesta 135 a. Título I 135 b. Títulos II, III y IV 136 c. Listado de medicamentos 137 d. Listado de procedimientos 137 2. Acuerdos 028 y 029 de 2011 139 C. RESULTADOS DE LA TOMA DE DECISIÓN PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS 2011.

140

1. Proceso de Ratificación 140 2. Proceso de Supresión 140 3. Inclusión de tecnologías en salud al POS 143 a. Atención Integral de Niños y Niñas 146 b. Atención en Salud Sexual y Reproductiva 146 c. Atención de Enfermedades Mentales 146 d. Atención Integral del Cáncer 147 e. Atención de enfermedades Odontológicas 147 f. Atención de Enfermedades del Metabolismo 147 g. Atención de Enfermedades Cardiovasculares 147 h. Atención de Enfermedades Gastrointestinales 147 i. Atención de Enfermedades Inflamatorias 148 j. Atención de Enfermedades Infecciosas 148 k. Atención de Enfermedades Respiratorias 148 l. Atención de Enfermedades Neurológicas 148 m. Atención de Enfermedades Oftalmológicas 148 n. Atención de Enfermedades Renales y Urológicas 148



o. Atención del VIH/Sida 149 p. Trasplantes 149 q. Programas Especiales de Salud Pública 149 r. Ampliación de Forma Farmacéutica y/o Concentración de principios activos ya cubiertos en el POS actualizado

149

BIBLIOGRAFIA 150



INDICE DE TABLAS

Tabla N° 01 Medicamentos con dos códigos ATC 28 Tabla N° 02 Medicamentos con dos vías de administración en ATC 30 Tabla N° 03 Distribución por grupo anatómico principal 30

Tabla N° 04 Distribución porcentual de tecnologías (medicamentos) según uso o finalidad

31

Tabla N° 05 Procedimientos por Sistema u Órgano Anatomo-Fisiológico

34

Tabla N° 06 Procedimientos Transversales 35

Tabla N° 07 Distribución porcentual de tecnologías (procedimientos) según uso o finalidad

36

Tabla N° 08 Pasos para el análisis de carga de enfermedad en Colombia para la actualización del POS

39

Tabla N° 09 Consolidado Final de Patologías o causas en salud Población colombiana

48

Tabla N° 10 No. de tecnologías NO POS identificadas a partir de Guías de Atención de las Sociedades Científicas

55

Tabla N° 11 Tecnologías NO POS identificadas a partir de Normas Técnicas, Guías de Atención y Guías de Práctica Clínica oficiales

55

Tabla N° 12 Número de tecnologías NO POS identificadas a partir de solicitudes de inclusión de tecnologías en salud.

56

Tabla N° 13 Leyes Especiales Revisadas 58

Tabla N° 14 Resumen Estadístico de Tecnologías a Evaluar según Fuente

59

Tabla N° 15 Descripción y Fuente de calificación de Criterios para la Priorización

60

Tabla N° 16 Normatividad (Leyes – Sentencia) Identificación de las patologías o condiciones de salud relacionadas

91

Tabla N° 17 Escala de Valoración Criterio Definitivo 1 62 Tabla N° 18 Escala de Valoración Criterio Definitivo 2 63 Tabla N° 19 Escala de Valoración Criterios Definitivos 3 y 4 63 Tabla N° 20 Escala de Valoración Criterios Definitivos 5, 6 y 7 64 Tabla N° 21 Escala de Valoración Criterios Definitivos 8, 9 y 10 65 Tabla N° 22 Resumen Estadístico de Tecnologías a Evaluar 66

Tabla N° 23 Normas Técnicas y Guías de Atención revisadas en el Proceso de Ratificación

68

Tabla N° 24 Resultados Generales Proceso de Análisis de Tecnologías en Salud POS Proceso de Ratificación

70

Tabla N° 25 Medicamentos candidatos a ser suprimidos por análisis de Obsolescencia

71

Tabla N° 26 Medicamentos sin Registro Sanitario con condición de vitales no disponibles en Colombia

74

Tabla N° 27 Calificación de Estudios Clínicos 80



Tabla N° 28 Calificación de la Validez Interna de los Estudios Económicos

83

Tabla N° 29 Criterios de Favorabilidad 84

Tabla N° 30 Resultado de las evaluaciones de tecnologías NO POS o “nuevas”

85

Tabla N° 31 Resultados Primera Fase de Análisis Tecnologías en Salud de Salud Pública

88

Tabla N° 32 Tecnologías de Interés en Salud Pública Evaluadas y Concepto

89

Tabla N° 33 Resumen de resultados de análisis y evaluación de Tecnologías en Salud con otras vías de acceso diferentes a las ya incluidas en el POS

91

Tabla N° 34 Tecnologías con concepto favorable según análisis de concentración y/o forma farmacéutica

95

Tabla N° 35 Tecnologías analizadas con base en el articulado Acuerdo 008 de 2009 para ambos regímenes

96

Tabla N° 36 Tecnologías propuestas para análisis de inclusión en el Régimen Subsidiado

97

Tabla N° 37 Conceptos derivados de las evaluaciones y revisiones de Tecnologías en Salud

99

Tabla N° 38 Asistentes a la Socialización Propuesta de Metodología y Criterios de Priorización

103

Tabla N° 39 Criterios propuestos por los Usuarios Priorización para Evaluación de Tecnologías en Salud

104

Tabla N° 40 Asistentes Segunda Fase Resultados de la Priorización para Evaluación de las Tecnologías en Salud

105

Tabla N° 41 Observaciones a las Tecnologías Evaluadas 106

Tabla N° 42 Asistentes Fase Análisis de la Propuesta de Acuerdo Para la Actualización Integral del POS y resultado de las Evaluaciones de las Tecnologías en Salud.

107

Tabla N° 43 Resultados Opinión sobre Procesos Generales de Participación y Consulta Ciudadana noviembre de 2011

108

Tabla N° 44 Tecnologías en salud evaluadas con concepto Favorable

111

Tabla N° 45 Tecnologías en salud evaluadas con concepto Favorable Condicionado

114

Tabla N° 46 Tecnologías en salud estudiadas y referenciadas dentro de los Programas Especiales de Salud Pública

117

Tabla N° 47 Características de impacto en la UPC tecnologías evaluadas Régimen Contributivo con concepto Favorable y Favorable Condicionado

121

Tabla N° 48 Características de impacto en la UPC tecnologías evaluadas Régimen Subsidiado con concepto Favorable y Favorable Condicionado

121

Tabla N° 49 Agrupación de Tecnologías Atención Integral de Niños y 133



Niñas

Tabla N° 50 Frecuencia y Distribución porcentual de Tecnologías por las agrupaciones propuestas para análisis

134

Tabla N° 51 Corrección por duplicidad en Procedimientos 140 Tabla N° 52 Corrección por duplicidad en Medicamentos 140 Tabla N° 53 Supresión de Medicamentos 141

Tabla N° 54 Toma de decisión inclusión de tecnologías en salud POS 2011 Resultado Final

144

Tabla N° 55 Principios activos del LME OMS incluidos en el POS 144

Tabla N° 56 Resultado Final del Proceso de Actualización integral del POS a partir del Acuerdo 008 de 2009 de la UAE-CRES

150



INDICE DE GRAFICAS

Gráfica N° 01 Estructura por peso porcentual de los grupos de edad Período 1995 a 2011

41

Gráfica N° 02 Pirámide Poblacional 2010 según DANE 42 Gráfica N° 03 Pirámide Poblacional 2010 según BDUA 42

Gráfica N° 04 Distribución de la proporción de AVISAS por discapacidad por grupo de edad

50

Gráfica N° 05 Distribución de la proporción de AVISAS por mortalidad por grupo de edad

51

Gráfica N° 06 Distribución porcentual de la proporción de AVISAS totales por género para cada grupo de edad

52

Gráfica N° 07 Distribución de la proporción de AVISAS totales por grupo de edad

52

Gráfica N° 08 Factores determinantes para el cálculo del impacto 119



INDICE DE ANEXOS

Anexo N° 01 Metodología para la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud

Anexo N° 02 Categorización del Plan Obligatorio de Salud – Medicamentos

Anexo N° 03 Esquema Nacional de Vacunación

Anexo N° 04 Categorización del Plan Obligatorio de Salud – Procedimientos

Anexo N° 05 Lista de Tecnologías en Salud NO POS identificadas a partir de la Guías de Práctica Clínica de Sociedades Científicas

Anexo N° 06 Lista de Tecnologías en Salud NO POS identificadas a partir de las Normas Técnicas (NT), Guías de Atención (GA) y Guías de Práctica Clínica basadas en la evidencia (GPC) oficiales

Anexo N° 07 Lista de Tecnologías en Salud NO POS solicitadas por Terceros

Anexo N° 08 Tecnologías en Salud del POS Ratificadas

Anexo N° 09 Fichas de Supresión de Medicamentos

Anexo N° 10 Acuerdos de Confidencialidad y Declaración de Conflictos de Interés

Anexo N° 11 Informes de Evaluación Tecnologías NO POS “nuevas”

Anexo N° 12 Cuadro Resumen y Evaluaciones de Tecnologías de interés en Salud Pública por Consenso de Expertos

Anexo N° 13 Herramienta de Acopio Consenso de Expertos Nuevas Vías de Acceso

Anexo N° 14 Informe de Evaluación por Consenso de Expertos Nuevas Vías de Acceso

Anexo N° 15 Resultado del proceso de revisión de otras tecnologías de la base de recobros FOSYGA 2011

Anexo N° 16 Informe de Análisis de Ampliación de Concentración y/o Forma Farmacéutica

Anexo N° 17 Informes de Impacto en la UPC de tecnologías incluidas o ampliadas mediante articulado

Anexo N° 18 Informes de Impacto en la UPC de tecnologías evaluadas en el año 2010

Anexo N° 19 Agrupación de Tecnologías para la toma de decisión

Anexo N° 20 Tecnologías incluidas en el Plan Obligatorio de Salud

Anexo N° 21 Revisión del Listado de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud – OMS para la actualización del Plan Obligatorio de Salud



INTRODUCCIÓN Con el presente documento la Unidad Administrativa Especial Comisión de Regulación en Salud (UAE-CRES), informa el proceso de actualización integral del Plan Obligatorio de Salud (POS) adelantado en el año 2011. El derecho a la salud en Colombia se ha venido concretando en la medida que el Estado ha avanzado en dar garantías de protección a las personas mediante su reconocimiento referente a la satisfacción de sus necesidades. En efecto, desde la Constitución Política de 1886, ya se concibió la seguridad social como la asistencia pública prestada por el Estado a quienes careciendo de medios de subsistencia y de derecho para exigirla de otras personas estuvieren físicamente incapacitados para trabajar, dejando al desarrollo legal la determinación de la forma y los casos en que debía darla directamente el Estado. El cambio de Estado de derecho a Estado social de derecho posibilitó en Colombia la implementación del Sistema Integral de Seguridad Social, fundamentado en los modelos alemanes e ingleses, de Otto Von Bismarck y William Henri Beveridge. Es así como hoy la seguridad social se garantiza a la población colombiana como un derecho de carácter irrenunciable que se presta bajo la dirección, coordinación y control del Estado (Constitución Política de Colombia, 1991, Artículo 48) que en virtud de su amplio desarrollo legal es exigible bajo unas condiciones específicas tendientes al aseguramiento universal. Según el investigador Juan Carlos Gómez Becerrai el proceso de institucionalización de la protección familiar en el país se evidencia en la organización de los servicios sociales, implementada por los gobiernos nacionales a partir de la década de los treinta del siglo XX, en la que se crearon entidades estatales para la atención de los servicios de educación, empleo, salud y vivienda. Este proceso comprende una primera etapa, establecida entre los años 1930 y 1945, en la cual la asistencia social fue el mecanismo de administración de los servicios sociales, se creó el Instituto de Crédito Territorial y el Ministerio de Higiene y Trabajo (1938); una segunda etapa, entre los años 1946 y 1958, período en el que la seguridad social se organizó a través de la creación de las Cajas Nacionales de Previsión (1945), el Instituto Colombiano de Seguros Sociales – ICSS (1946), las Cajas de Compensación Familiar (1957); y una tercera etapa, de expansión, entre los años 1958 y 1977, cuando las instituciones de la seguridad social ampliaron la cobertura de sus servicios, se creó el Programa de Seguros Sociales Campesinos, se fundó el Instituto Colombiano de Bienestar Familiar –ICBF- (1968) y se desmontó el carácter público del ICSS (1977), pasando al régimen oficial bajo la denominación de “Instituto de Seguros Sociales”. Desde las cajas y las instituciones de seguridad social así conformadas, tenemos que para la prestación de los servicios de salud a los beneficiarios ya se había definido un paquete de beneficios para los mismos; es así como mediante la Ley 90 de 1946 se establece el seguro social obligatorio y se crea el Instituto Colombiano de Seguros Sociales contra los riesgos derivados de enfermedades no profesionales y maternidad de



los trabajadores, invalidez y vejez; accidentes de trabajo y enfermedades profesionales, y riesgo de muerte, para los trabajadores oficiales. En caso de enfermedad no profesional, se otorgaban las siguientes prestaciones: la necesaria asistencia médica, quirúrgica y farmacéutica hasta por veintiséis (26) semanas y desde el primer día de enfermedad, previo examen médico, para la investigación y prevención de las enfermedades; en caso de maternidad, el seguro de enfermedad - maternidad otorgaba la indispensable asistencia obstétrica. En este mismo año se creó en el Instituto de Seguros Sociales una Sección de Medicina Preventiva, destinada a desarrollar todo lo pertinente a la educación sanitaria, profilaxis de las enfermedades y examen médico periódico entre los asegurados. Igualmente, se reguló lo referente a la necesaria asistencia médica y quirúrgica, así como también al suministro de los medicamentos, aparatos de prótesis y ortopedia y otros medios terapéuticos que requiriera su estado de salud, para el asegurado que sufriera un accidente de trabajo o adquiriera una enfermedad profesional. En 1977, mediante el Decreto 1650 se determinó el régimen y la administración de los seguros sociales obligatorios y se creó el Consejo Nacional de Seguros Sociales Obligatorios, con facultades para aprobar proyectos de ampliación de los seguros obligatorios o nuevas contingencias. Esta norma definió las contingencias amparadas en dicho régimen comprendiendo el amparo de la población contra las siguientes contingencias: enfermedad en general, maternidad, accidentes de trabajo, enfermedad profesional, invalidez, vejez, muerte, y asignaciones familiares, posibilitando la ampliación de la cobertura de los seguros sociales obligatorios a otras contingencias, de acuerdo con las normas y los procedimientos contemplados en tal estatuto. Los servicios de los trabajadores del Instituto de los Seguros Sociales para el manejo de los riesgos en salud, van a servir de referente para el paso siguiente que se dio en Colombia buscando la universalización del sistema de salud a la población colombiana.

LA LEY 100 DE 1993 Y EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD PARA LOS AFILIADOS AL SGSSS

Es así como en el año 1993, con la Ley 100, se dan los lineamientos de la reforma de salud que nos lleva a la actualidad, donde Colombia tiene un Sistema Integral de Seguridad Social, que a su vez contempla un Sistema General de Seguridad Social en Salud – SGSSS, con un modelo de aseguramiento unificado para todos los habitantes del territorio nacional prestado a través de dos regímenes: uno contributivo, al cual se afilian las personas con capacidad de pago y otro, financiado por el Estado bajo el esquema de subsidios que garantiza prestaciones asistenciales a la población pobre y vulnerable. Para la efectividad de la atención en salud el SGSSS cuenta con Entidades Promotoras de Salud (EPS) que tienen la obligación de administrar el riesgo de enfermar de su población afiliada y conformar una red integrada por instituciones prestadoras de servicios de salud encargadas de brindar los servicios contemplados en el Plan Obligatorio de Salud (POS).



Es necesario por tanto, trabajar en el paquete de beneficios que sirvan de referencia a las EPS para la prestación de los servicios a sus afiliados en los términos del artículo 162: “Este Plan permitirá la protección integral de las familias a la maternidad y enfermedad general, en las fases de promoción y fomento de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación para todas las patologías, según la intensidad de uso y los niveles de atención y complejidad que se definan.”. Pasamos entonces a hacer algunas consideraciones sobre la forma en que se estructuró dicho paquete de beneficios, así como de sus contenidos y algunas reglas iniciales para la provisión de los beneficios allí contenidos para la atención en salud de los afiliados al SGSSS. En primer lugar, el Plan Obligatorio de Salud del naciente Sistema General de Seguridad Social en Salud, como paquetes de beneficios en salud, no parte de novo sino por el contrario retoma la estructura y contenido del paquete de servicios del Instituto de los Seguros Sociales que ya tenía una trayectoria reconocida y aceptada en el ámbito nacional en la prestación de servicios de salud a los trabajadores, como ya señalamos, y atendiendo lo señalado por la Ley 100 que lo señala como el referente para el Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo; en efecto, la Ley 100 en su Artículo 162, estipuló para el Plan Obligatorio de Salud, lo siguiente: “Para los afiliados cotizantes según las normas del régimen contributivo, el contenido del Plan Obligatorio de Salud que defina el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud será el contemplado por el Decreto-Ley 1650 de 1977 y sus reglamentaciones, incluyendo la provisión de medicamentos esenciales en su presentación genérica. Para los otros beneficiarios de la familia del cotizante el Plan Obligatorio de Salud será similar al anterior pero en su financiación concurrirán los pagos moderadores, especialmente en el primer nivel de atención, en los términos del artículo 188 de la presente Ley.”; toda vez, que el plan de salud de los colombianos laboralmente vinculados, no podría ser inferior al que ya venían disfrutando los trabajadores afiliados al ISS y que contemplaba promoción de la salud, prevención de la enfermedad, atención de la enfermedad general, diagnóstico y tratamiento, protección a la maternidad y rehabilitación física. Ante este reto, el Ministerio de Salud de la época hizo sus mejores esfuerzos para adelantar trabajos e investigaciones que pretendieron dar la ruta de un Plan Obligatorio de Salud que se ajustara a toda la población colombiana, en sus necesidades en salud, y que a su vez fuera complementario para la atención en salud de la población colombiana, con los otros Planes de Beneficios que pasaron a constituir el Sistema General de Seguridad Social en Salud: Plan de Atención Básica, planes asociados a riesgos específicos como el de Accidente de Trabajo y Enfermedad Profesional-ATEP-, y la atención de los accidentes de tránsito y eventos catastróficos como desastres naturales y atentados terroristas (Ministerio de Salud, 1994). Si bien se trabaja en un Plan Obligatorio de Salud, el mismo, como ya hemos señalado no se sustrae de lo ya recorrido en el país en términos de salud.



Los argumentos antes señalados igualmente son señalados por el investigador Jaime Ramírez-Moreno1, en su artículo “El Plan de Salud Colombiano: entre el cambio y la continuidad”: “Por tratarse de una forma de dominación de un sistema existente sobre otro, la reforma colombiana hereda gran parte de las reglas de juego y la estructura de funcionamiento de la seguridad social, y en tal sentido, es entendible que el Plan Obligatorio de Salud tenga su origen en los procesos de acumulación histórica de los riesgos cubiertos.” (Ramirez-Moreno, 2010), el Plan Obligatorio de Salud vigente es producto de los paquetes de aseguramiento de riesgos que se venían gestando en el país a través de los diferentes sistemas de aseguramiento de riesgos en salud no universales ya descritos, en especial con el del Instituto de los Seguros Sociales. Como se describe en el libro La Reforma de la Seguridad Social en Salud que da cuenta de la reforma a la seguridad social en su tomo de Antecedentes y Resultados, la tarea más importante a la que se enfrentan los hacedores de política en salud es establecer el balance entre los recursos disponibles y las necesidades en salud, donde las necesidades y deseos siempre estarán por encima de los mayores recursos disponibles, premisa que se sostiene para cualquier sistema de salud en el mundo, hasta nuestros días, así se trate de países desarrollados. Para enfrentar este reto, el Ministerio de Salud con base en los patrones de morbilidad del país, construyó el indicador de Años de Vida Saludable potencialmente perdidos, AVISA, que mide las pérdidas que ocasionan la muerte prematura y la discapacidad por efectos de la morbilidad y muerte de la población colombiana. Dicho análisis de carga de la enfermedad fue presentado en Mayo 31 de 1994 al CNSSS, como se señala en el documento en referencia2. Una vez identificadas las patologías que más aquejaban la población, se pasó a estudiar las posibles intervenciones que las resolverían y su capacidad para generar años de Vida Saludable, cerca de 6.000, que se agruparon en conglomerados que utilizaban recursos comunes por tener factores de riesgos similares. Para cada conglomerado se identificaron los procedimientos y actividades que lo componían y para cada uno de ellos se obtuvo el costo medio de la atención, en las condiciones medias de calidad de Colombia. A partir de estos datos, y teniendo unos parámetros razonables de probabilidad anual de demandar las intervenciones y procedimientos de los conglomerados, se llegó a un costo de atender los casos esperados y por lo tanto el costo del Plan Obligatorio de Salud. Estos aspectos técnicos y de método prevalecen dentro de las metodologías que se fueron desarrollando posteriormente por el Ministerio de Salud y luego por la CRES, para llegar al cálculo de la Unidad de Pago por Capitación como la prima anual por afiliado que el sistema le fija a las EPS para atender los riesgos en salud del mismo de acuerdo a los contenidos del POS e igualmente para las metodologías desarrolladas para la actualización del mismo.

1 Economista, doctor en Economía y Gestión de la Salud. Profesor asociado, Facultad de Ciencias Económicas y

Administrativas, Unidad de Posgrados en Administración en Salud, Edificio Giraldo, Piso 8º, Unidad de Posgrados en Administración en Salud. Ex miembro del Grupo de Apoyo a la Reforma en Salud del Ministerio de la Protección Social. 2 La Reforma de la Seguridad Social en Salud. Tomo 1: Antecedentes y Resultados. Páginas 171-174. Santafé de Bogotá

D.C, 1994.



Para el caso del régimen contributivo, el Ministerio de Salud con la expedición del Acuerdo 008 de 1994 del CNSSS, señaló la estructura general del POS-Contributivo, su contenido y las reglas generales de acceso, prestación por niveles de atención que finalmente quedó plasmado en el Manual de Actividades, Procedimientos e Intervenciones del Plan Obligatorio de Salud adoptado mediante Resolución 5261 de 1994, que de manera sintética fue denominado por los actores del SGSSS, a partir de su promulgación, como MAPIPOS. Este Manual se fundamenta para señalar los servicios a los que tendrían derecho los afiliados del régimen contributivo, en los procedimientos en salud que de manera explícita los lista por niveles de atención, teniendo como referencia los servicios en salud que venía prestando el Instituto de Seguros Sociales ISS con el Manual Tarifario del mismo, frente a lo adelantado en los análisis de la carga de la enfermedad y los conglomerados de actividades y procedimientos que se habían trabajado. Los servicios de salud del Manual (actividades, intervenciones y procedimientos), se estructuran con la codificación señalada por dicho manual y con unas reglas generales y específicas según sea el caso, para el acceso, prestación de los servicios a los afiliados y para los convenios de prestación de los servicios, por niveles de atención I,II, III y IV, donde los niveles se señalan como una clasificación funcional según el servicio a prestar y los profesionales idóneos para ello, atendiendo los “conglomerados” del Decreto 1650 de 1977 que ya se señalaron, como se describen a continuación. Para el nivel I, se asignaron los servicios de promoción y prevención, los servicios en salud ambulatorios de medicina general, odontología y de internación básicamente los obstétricos y quirúrgicos de muy poca complejidad, para cuya realización concurren profesionales de la salud como médicos generales, personal paramédico y auxiliar, que se constituyen a su vez, en la puerta de entrada del sistema de salud. Para el nivel II se asignaron servicios ambulatorios y servicios de estancia donde se requieren especialistas de las distintas ramas de la medicina tanto para la atención ambulatoria como para la estancia hospitalaria, así como otras complementarias en la atención; la atención ambulatoria debe ser con previa remisión y/o interconsulta del médico general. Un III nivel donde se señalan todas aquellas actividades de mayor especialidad, para las cuales se hace taxativo para su prestación la autorización previa de la EPS. Es importante señalar que el Plan Obligatorio de Salud en referencia, ya organiza como puerta de entrada de los servicios del POS, al médico general y equipo básico y para el acceso a los servicios del III nivel se estipula, la autorización previa de la EPS respectiva, quien puede realizar comités técnico-científicos y debe ceñirse a las Guías de Atención Integral. Finalmente en un nivel IV, se atenderían los pacientes con patologías de tipo catastrófico3. Para todos los niveles de atención así configurados, se listaban los respectivos exámenes de apoyo diagnóstico de laboratorio y actividades de imagenología necesarias.

3 Manual de Actividades, Intervenciones y Procedimientos del Plan Obligatorio de Salud en el Sistema General de

Seguridad Social en Salud. Resolución 005261 de 1994.



Como se señala en la obra ya referenciada de Antecedentes de la Reforma de la Seguridad Social en Salud, los criterios tenidos en cuenta para la conformación del Plan se resumen en:

“1. Relevancia de las intervenciones para resolver las necesidades de salud de la gente. 2. Integridad y continuidad en la atención, así como el costo-efectividad de los tratamientos. 3. Integralidad de las intervenciones, que permite incluir algunos tratamientos cuya costo-efectividad debe evaluarse considerando los efectos colaterales sobre otra población. 4. Protección financiera a los usuarios, que permite la inclusión de algunos tratamientos que, aunque no son costo-efectivos, podrían poner en peligro la estabilidad financiera de las familias. Entre ellos las neoplasias, el SIDA y una gran proporción de las intervenciones que conforman la atención del trauma mayor. 5. Calidad técnica de los servicios, que incluye los procedimientos más adecuados de acuerdo con las ciencias de la salud, la tecnología disponible y el recurso humano calificado pertinente. 6. Mejoramiento de las relaciones entre el médico y el paciente que conduzca a una mayor humanización de la atención en salud.”

Las premisas anteriores implican como lo señalan los autores, que el POS integre no solamente intervenciones, actividades y procedimientos con mayor costo-efectividad sino también aquellas que lo son menos pero que son muy demandadas y representan un alto costo para las familias como es el caso del tratamiento del cáncer, diálisis y terapia intensiva incluida la neonatal, entre otras. Para otras intervenciones que hoy son exclusiones del POS, se señaló en su momento que podrían ser cubiertos a discrecionalidad de las familias, con recurso no públicos, a través de otros planes. Por su parte, los medicamentos que pasaron a formar parte del Plan Obligatorio de Salud del SGSSS, fueron adoptados por el Acuerdo 008 de 1994, el cual al señalar que el POS debía suministrar los medicamentos esenciales en su denominación genérica definidos en el Manual de Medicamentos Esenciales y Terapéutica a seguir. Este Manual fue

reemplazado por el Manual de Medicamentos del Sistema General de Seguridad Social

en Salud, adoptado por el Acuerdo 83 de 1997, adicionado por los Acuerdos 106 y 1016 y sustituido por el Acuerdo 228 del 2002, que recogió las necesidades de inclusión o modificación de distintos actores y el estudio y recomendaciones efectuadas por el Comité Técnico asesor de medicamentos del CNSSS, dando como resultado la actualización del Manual de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud e incorporo la codificación de medicamentos esenciales según lo establecido en la Resolución 1830 del 23 de junio de



1999, mediante la cual se adoptaron para Colombia las codificaciones únicas de especialidades en salud, ocupaciones, actividades económicas y medicamentos esenciales para el Sistema Integral de Información del SGSSS - SIIS. Esta codificación fue retomada por Acuerdos posteriores de actualización del POS, hasta el 025 de 2011 de la Comisión de Regulación en Salud. A partir de este Plan Obligatorio de Salud se adelantaron actualizaciones puntuales por parte del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud (CNSSS), hasta el 2008; tales actualizaciones no fueron sistemáticas. En el recuadro 5 del documento “Diseño y ajustes de los planes explícitos de beneficios: el caso de Colombia y México”, documento de la Serie Financiamiento del Desarrollo de la CEPAL, de autoría de URSULA GIEDION, GIOTA PANOPOULOU y SANDRA GÓMEZ-FRAGA, se muestra la heterogeneidad en los criterios invocados para justificar inclusiones al POS Colombiano y que se presenta a continuación:

RECUADRO 5 HETEROGENEIDAD EN LOS CRITERIOS INVOCADOS PARA JUSTIFICAR INCLUSIONES

Protección financiera (Acuerdo 313/2005: colecistectomía laparoscópica en el POS-C y POS-S; Acuerdo 267/2004: definición de beneficios para subsidios parciales dentro del RS: atención integral al menor de un año, embarazada y cuarto nivel correspondiente a la atención para alto costo).

Costo-efectividad (Acuerdo 83/1997: actualización del manual de medicamentos; Acuerdo 226/2002: Acelerador Lineal para Teleterapia; Acuerdo 228/2002 de 2002: actualización de manual de medicamentos; Acuerdo 267/2004: ya referenciado; Acuerdo 282/2004: colposcopia con biopsia y stent coronario en el POS-S; Acuerdo 282/2004: inclusión del trasplante hepático en el POS-C, Acuerdo 336/2006: inclusiones para el tratamiento de VIH y enfermedad renal crónica a partir de recomendaciones de las guías de práctica clínica en el POS-C y POS- S). Necesidades en salud (Acuerdo 72/1997: Tratamientos de Ortopedia y Traumatología, Tratamiento estrabismo niños <5 años, cataratas cualquier edad. Cirugías de aorta, cava, vasos pulmonares, insuficiencia renal, gran quemado en el POS-S); Acuerdo 117/1998, prevención para enfermedades de interés en salud pública para el POS-S y el POSC; Acuerdos 302/2005, mallas para herniorrafia, 282/2004, 267/2004: mencionado arriba; Acuerdo 313/2005: mencionado arriba, Acuerdo 336/2006: mencionado arriba, Acuerdo 350/2006: Interrupción Voluntaria del Embarazo en el POS-C y el POS-S; Acuerdo 356/2007: esterilización masculina en el POS-S). Impacto generado en el sistema por los recobros de prestaciones no incluidas en el POS (Acuerdo 254 de Acuerdo 282 de 2004: trasplante hepático en el POS-C; Acuerdo 302/2005: mencionado arriba.

Criterios que no se consideran de orden técnico; inclusión por cumplimiento de una sentencia judicial ((Acuerdo 263 de 2004: Zolendronato, 350/2006: Interrupción Voluntaria del Embarazo); inclusión para mejorar la situación financiera de los hospitales públicos (Acta 46 del CNSSS; Acuerdo 72/1997: Tratamientos de Ortopedia y Traumatología, Tratamiento estrabismo niños <5 años, cataratas cualquier edad, Cirugías de aorta, cava, vasos pulmonares, insuficiencia renal, gran quemado (Alto Costo); inclusión por coyuntura política (escándalo sobre crecimiento de embarazos en adolescentes ( Acuerdo 350/2006: Interrupción Voluntaria del Embarazo en el POS - C y el POS-S.

Fuente: Ariza y Giedion, 2007.

LA COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD Y EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD

El Gobierno Nacional expidió la Ley 1122 de 2007 con la cual creó la Comisión de Regulación en Salud (CRES), como unidad administrativa especial, con personería jurídica, autonomía administrativa, técnica y patrimonial, adscrita al Ministerio de la Protección Social, asignándole las funciones de definir y modificar los Planes Obligatorios de Salud y de definir y revisar el listado de medicamentos esenciales que harán parte de



los Planes de Beneficios, remplazando en estas funciones específicas, al Consejo Nacional de Seguridad Social en el Salud. A su vez, en octubre de 2008 la Honorable Corte Constitucional – Sala Segunda de Revisión abordó varios casos en los cuales mediante la acción de tutela se invoca la protección del derecho a la salud e identificó unos problemas jurídicos formulando para cada uno, las respuestas de la Sala de acuerdo con la jurisprudencia constitucional aplicable, ordenando en la Sentencia T-760 de 2008 al Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud y a la Comisión de Regulación en Salud – CRES - adoptar las medidas necesarias de acuerdo con sus competencias, para superar las fallas de regulación en los Planes de Beneficios y en concreto a la CRES, actualizar integralmente los Planes Obligatorios de Salud. Es importante señalar que la CRES una vez inició sus funciones en el segundo semestre del año 2009, adelantó la primera actualización del POS en un trabajo conjunto con el Ministerio de la Protección Social dando como resultado el Acuerdo 003 de 2009 de la CRES: “Por el cual se aclaran y se actualizan integralmente los Planes Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”, en cumplimiento a la Orden 17 de la Sentencia T-760 de la Corte Constitucional. Este Acuerdo 003 de 2009 compila en un solo texto normativo los Planes Obligatorios de Salud para los regímenes Contributivo y Subsidiado (pleno y parcial), recogiendo no sólo los Acuerdos sobre actividades, intervenciones, procedimientos y medicamentos, proferidos por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, que venían con la estructura descrita del Manual de Actividades, Intervenciones y Procedimientos “MAPIPOS”, sino también apartes de otras normas del sector que definen, precisan o aclaran entre otros, algunos de los beneficios que brinda el SGSSS a la población colombiana. Igualmente integra en los anexos del Acuerdo lo relativo a los medicamentos que forman parte del POS conservando la misma codificación anterior que ya venía desde el Acuerdo 228 del CNSSS, ya señalado. Por el contrario para el caso de los procedimientos, actividades e intervenciones no continúa con la codificación del MAPIPOS sino que se adelanta la respectiva homologación, y se adopta la Clasificación Única de Procedimientos en Salud – CUPS, lo que permitió estandarizar los datos que requiere el Sistema Integral de Información del SGSSS. Para la actualización antes mencionada, se revisaron las actividades, procedimientos e intervenciones de la Base de Datos de servicios que las EPS reportaban al Ministerio de la Protección Social para el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación, de los años 2004, 2005, 2006 y 2007, haciendo la respectiva homologación a códigos CUPS para identificar los servicios POS y NO POS y las frecuencias de utilización. Para el caso de los servicios POS con reporte de utilización, los mismos fueron ratificados para seguir en el POS y para aquellos servicios POS, sin ningún reporte de utilización, así como para los NO POS con alguna frecuencia de utilización, se adelantó un trabajo de análisis con expertos de las sociedades científicas para la verificación de los mismos, bajo unos criterios de estudio como seguridad, eficacia, desempeño operativo del procedimiento y



costo efectividad. Una vez adelantado el análisis con los expertos de las distintas especialidades, se encontraron 131 procedimientos POS que fueron considerados obsoletos y en consecuencia se procedió a suprimirlos del POS. Para el caso de los NO POS, se consideraron 175 procedimientos que podrían ser incluidos. Por su parte, la UAE-CRES adelantó en el último trimestre del año 2009, la revisión del Acuerdo 003 en su totalidad con apoyo del CID de la Universidad Nacional, adelantando el análisis de las observaciones y comentarios al citado Acuerdo tanto al interior de la Comisión y de los Ministerios de la Protección Social y de Hacienda y Crédito Público como de las efectuadas por diferentes actores del SGSSS, en sesiones y mesas de trabajo convocadas por la UAE-CRES para tal fin, con distintos grupos de interés del sector salud buscando la participación amplia de los mismos. Producto de este proceso se obtuvieron cerca de 950 recomendaciones4, las cuales se agruparon en cinco áreas de análisis: definiciones, niveles de atención, codificación, inclusiones, medicamentos y exclusiones. El análisis anterior se adelantó tomando artículo por artículo del Acuerdo 003 referenciado, la recopilación de observaciones de cada uno de los actores del sistema y la propuesta para el nuevo Acuerdo, en una matriz de tal manera que la misma sirviera de base para las sesiones de discusión para la toma de decisión por parte de la Comisión, con el objetivo de dar mayor claridad en los aspectos mencionados, cumpliendo así no solo con lo dispuesto por la Corte Constitucional, sino atendiendo efectivamente la participación de los actores del sistema de salud. El proceso anterior fue documentado y dio como resultado la adopción del Acuerdo 008 de 2009, “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”, el cual entró en vigencia el 1º de enero de 2010. El referido Acuerdo 008 de 2009, actualiza el Plan Obligatorio de Salud con la inclusión de 175 procedimientos que son tenidos en cuenta para el cálculo del valor de la Unidad de Pago por Capitación para la vigencia 2010 y la eliminación o supresión de 131 actividades, intervenciones o procedimientos que no se realizan en el país, así como la supresión de un medicamento que ya no se distribuía en el país. Establece entre otros aspectos, la obligatoriedad para las EPS de prestar los servicios de salud a los afiliados dentro del territorio nacional con la tecnología media disponible en el país y actualiza los principios con los cuales se debe aclarar, modificar o actualizar el POS, que específicamente son señalados en el artículo 9o. del mencionado Acuerdo señalando entre otros, los siguientes: integralidad, territorialidad, pertinencia epidemiológica y costo efectividad para el país, calidad, corresponsabilidad, transparencia y participación, así como de eficiencia y sostenibilidad financiera. En cuanto a la metodología de actualización aplicada para esta actualización, se soportó en buena parte en el estudio de tecnologías por consenso de expertos de las Sociedades Científicas de las especialidades requeridas.

4 Revisión del Acuerdo 003 de 2009, Propuesta Técnica con la Comisión de Regulación en Salud CRES, Informe Final.

Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Ciencias Económicas –CID. Página 5.



El Acuerdo 008 de 2009 se ratifica en el sentido de señalar los procedimientos como el referente básico de las prestaciones en salud, descrito en CUPS exclusivamente y para su cobertura atendiendo el principio de integralidad, se resalta que “...las EPS deben garantizar los insumos, suministros y materiales, sin excepción, necesarios para todas y cada una de las actividades, procedimientos e intervenciones cubiertos en el presente acuerdo, salvo excepción expresa para el procedimiento en el mismo acuerdo.”5 Es evidente que la actualización del POS es un proceso permanente, progresivo, sistemático, dinámico y participativo, que en consecuencia exige la determinación de una metodología que sea pública y participativa. En la concreción y avance de tal metodología, cuyos principios técnicos fueron plasmados en la actualización efectuada en el año 2009, la UAE-CRES adelantó en el año 2010, la exploración de enfoques técnicos en la evaluación de tecnologías en salud; en este desarrollo, aprueba el Acuerdo 017, “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el Plan Obligatorio de Salud”, y a principios del año 2011, el Acuerdo 021 “Por el cual se amplían unas concentraciones de algunos medicamentos contenidos en el Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”, con los respectivos análisis desde el punto de vista científico y de impacto en la Unidad de Pago por Capitación. Igualmente, la UAE CRES, con el apoyo de una asesoría que se contrata a través de un concurso de méritos, adelanta el estudio de unas tecnologías priorizadas para efectos de una actualización puntual del POS. Para esta actualización se aplicó una metodología de evaluación de tecnologías en salud a partir de la búsqueda en bases de literatura de las principales agencias como INHATA6, de las revisiones, evaluaciones, estudios, artículos, etc., registrados por estas agencias, y a partir de los artículos encontrados, aplicar un formato de análisis rápido con las herramientas y matrices desarrolladas por el Instituto de Investigaciones Clínicas de la Universidad Nacional de Colombia. Con estos datos se procedió a resumir la información principal, destacando datos de efectividad y seguridad para finalmente describir las recomendaciones de los evaluadores en el sentido de dar “su concepto” de favorabilidad o no para su posible inclusión en el POS. Igualmente se adelantó el cálculo del impacto sobre la Unidad de Pago por Capitación para cada uno de los regímenes contributivo y subsidiado, de aquellas tecnologías que en concepto individual del equipo evaluador fueran identificadas como candidatas a ser incluidas en el Plan Obligatorio de Salud. Este desarrollo y prueba metodológica se llevó a un proceso informado de participación ciudadana donde se presentaron en diferentes talleres, los resultados de las evaluaciones de tecnologías adelantadas, con la participación directa de las asociaciones de usuarios y de la comunidad científica, donde se recogieron las observaciones generales frente a las variables: acceso de las tecnologías en todas las regiones del país, la utilidad de la tecnología en la indicación estudiada y el valor agregado de la misma frente a las

5 Acuerdo 008 de 2009, Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios de Salud de los

Regímenes Contributivo y Subsidiado, artículo 14. 6 INHATA: International Network of Agencies for Health Tecnology Assessment.



incluidas en el POS; las necesidades de infraestructura para la tecnología analizada, entre otros. Como resultado de este proceso la Comisión de Regulación en Salud en pleno expidió el Acuerdo 025, mediante el cual se incluyeron al POS las tecnologías clopidogrel y ácido alendrónico. La actualización del Plan Obligatorio de Salud que se llevó a cabo a finales del año 2010, con el alcance dado centrado en evaluación de tecnologías priorizadas, se adelantó con la metodología descrita que sirvió de piloto e identificación de elementos para el desarrollo de la metodología que permitiera la actualización integral del POS, que se desarrolló en su totalidad en el año 2011 por parte de la UAE –CRES. En el mes de enero de 2011, se emite la Ley 1438 “Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones”, la cual ordena que el Plan de Beneficios debería actualizarse integralmente una vez cada dos (2) años atendiendo a cambios en el perfil epidemiológico y carga de la enfermedad de la población, disponibilidad de recursos, equilibrio y medicamentos extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios. Además indicó que el Plan de Beneficios sólo podrá ser actualizado por la autoridad administrativa competente para ello, es decir la Comisión de Regulación en Salud. Como consecuencia de lo anterior, se desarrollo la metodología para la actualización del POS con el apoyo de la consultoría de la Universidad Nacional que fue aprobada en el mes de junio de 2011 por la Comisión en pleno. La metodología para la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud, que se presenta en el Anexo N° 01 de este documento, da cuenta de los procesos que implican una actualización integral del Plan teniendo en cuenta las necesidades de salud de la población, las metas de salud de la política pública y el desarrollo tecnológico en salud atendiendo además el equilibrio entre las tecnologías más costo efectivas para la solución de los problemas de salud y el equilibrio del sistema. En consecuencia, la metodología propuesta se construye alrededor de varios procesos que se mueven en torno a las tecnologías en salud, que permitan los siguientes objetivos generales: o Dar cuenta del estado de seguridad y efectividad de las tecnologías que conforman el

POS que se actualiza, dando como resultado de estos análisis la identificación de tecnologías para su posible supresión por obsolescencia o su ratificación y permanencia en el plan de beneficios.

o Identificar tecnologías innovadoras autorizadas para su uso en el país, susceptibles de evaluación, que respondan a las necesidades en salud de la población, al perfil epidemiológico a partir de la carga de la enfermedad y que puedan complementar y/o sustituir las que se encuentren en el POS objeto de actualización y aquellas no incluidas en el POS vigente que estén referenciadas como esenciales por la OMS y/o que estén presionando la sostenibilidad del SGSSS por su alta demanda o su alto costo por fuera del POS.



o Disponer de una metodología sistemática y las respectivas herramientas para la evaluación y análisis de las tecnologías en salud identificadas para estudio en una actualización, de tal manera que la misma permita dar cuenta de la evidencia científica mundial y local en relación con la seguridad, eficacia, efectividad y costo efectividad de las mismas.

o Proveer las herramientas para que se apliquen criterios de priorización en dos momentos claves del proceso: priorización para la evaluación de tecnologías y priorización para la inclusión de tecnologías.

o Dar los lineamientos para el desarrollo del proceso de participación y consulta ciudadana.

o Dar los criterios generales a tener en cuenta para determinar la costo - efectividad de las tecnologías en estudio, el impacto presupuestal de las mismas y otros criterios que aportan información para la Toma de Decisión.

Con la metodología desarrollada y atendiendo los objetivos antes señalados, la UAE-CRES dio comienzo a las actividades de actualización integral del Plan Obligatorio de Salud contenido en el Acuerdo 008 de 2009 y los Acuerdos posteriores 017, 021 y 025 que se informan en el presente documento. En consecuencia, este documento parte de la presente introducción que contiene los antecedentes, generales del Plan Obligatorio de Salud como paquete de beneficios a prestar a los afiliados del sistema de salud, dando cuenta del recorrido dado en nuestro país antes de la Ley 100 de 1993 y posteriormente a ella, en cuanto a la forma de abordar su estructura, los aspectos metodológicos aplicados para ello, los desarrollos del Ministerio de la Protección Social en las actualizaciones del POS, hasta llegar al año 2009 cuando la UAE-CRES da inicio al ejercicio de sus funciones a partir del segundo semestre y se apoya en un primer término en los adelantos efectuados por el Ministerio de la Protección Social para la actualización integral del Plan con el Acuerdo 008 de 2009. Continúa con el Título I que hemos denominado “Bases técnicas de la actualización integral del plan obligatorio de salud”, donde se describen las actividades de alistamiento para la actualización del Plan, comenzando por las actividades para identificación de las necesidades en salud de la población colombiana y a partir de allí llegar a la identificación de tecnologías objetivo de la actualización, teniendo como eje fundamental los análisis de la carga de la enfermedad y las diferentes fuentes con la cuales contó la UAE-CRES y a partir del listado de tecnologías así conformado, aplicar criterios de priorización trabajados en consenso con participación amplia de los usuarios y la comunidad científica, para dar un orden para evaluar las tecnologías en salud. Siendo coherentes con la metodología adoptada, en el Título II se describen los procesos de ratificación de tecnologías incluidas en el Plan que se actualiza y el proceso de análisis de obsolescencia con el alcance dado en la actualización 2011.



En el Título III se da cuenta de todos los procedimientos y actividades desarrollados para el análisis, evaluación y revisión de las tecnologías en salud que se priorizaron y estudiaron en el proceso de actualización integral 2011, mediante las diversas modalidades de análisis y evaluación aplicados. Se destacan en este título los anexos constituidos por la totalidad de las evaluaciones, análisis y/o revisiones efectuadas, incluyendo los cálculos de impacto en las UPC subsidiada y contributiva según corresponda de aquellas tecnologías con concepto individual del evaluador o analista favorable o favorable condicionado. Por su parte, en el Título IV, se hace alusión a los resultados de los procesos de participación y consulta ciudadana mediante los cuales la ciudadanía en general organizada para este fin y la comunidad científica participaron de manera directa en las distintas etapas de la actualización del POS, a saber: fase preparatoria para la actualización, en la cual se adelantó la socialización de la metodología de actualización integral así como de sus herramientas, donde también se adelantó la validación y adición de criterios de priorización para la evaluación de tecnologías por parte de los asociaciones de usuarios y sociedades científicas participantes; fase de participación ciudadana durante el proceso de actualización, frente a los resultados de las evaluaciones de tecnologías nuevas y el proyecto de acuerdo para la actualización y fase de consulta ciudadana, donde el objeto de consulta fue el proyecto de Acuerdo que recogió todos los resultados del proceso. El Título V denominado “Propuesta y toma de Decisión”, muestra cómo se adelantó la organización de la información para la actualización integral, que incluyó además del concepto individual de los evaluadores para cada tecnología evaluada, analizada o revisada, otras información que permitió analizar en contexto cada una de las tecnologías en el marco de la política pública que integra los aspectos relevantes frente al estado de salud de la población colombiana y el ejercicio del goce efectivo del derecho a la salud. Igualmente se da cuenta de los análisis multicriterio tenidos en cuenta y los estudios de segundo orden que llevaron a la toma de la decisión para efectos de la inclusión de tecnologías en salud al Plan. Igualmente se exponen los análisis en relación con el “Proyecto de Acuerdo para la actualización integral del POS” y los resultados finales del mismo.



I. BASES TÉCNICAS DE LA ACTUALIZACION INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD

Conforme a las disposiciones legales y jurisprudenciales vigentes, la actualización del Plan Obligatorio de Salud en el año 2011 debía ser “integral”, entendiendo como tal la sujeción del respectivo proceso de actualización a lo dispuesto por la ley; esto es, aplicación de una metodología explícita, pública y participativa con la cual se haya establecido el método para la revisión integral del plan de beneficios atendiendo los cambios en el perfil epidemiológico y la carga de enfermedad de la población, la disponibilidad de recursos, el equilibrio del SGSSS y los medicamentos extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios. Según lo expuesto por la Honorable Corte Constitucional (HCC) en la Sentencia T – 760 de 2008, en dicha revisión integral deberá estar definido con claridad qué se encuentra incluido, qué no está incluido y qué se encuentra excluido de los planes de beneficios, teniendo en cuenta los criterios de interpretación del POS adoptados por la Corte, es decir, el principio de integralidad y el principio pro homine. Respecto al principio de integralidad, la HCC en la citada Sentencia expresa que éste no significa que el interesado pueda pedir que se le suministren todos los servicios de salud que desee o estime aconsejables. Y aclara “Es el médico tratante adscrito a la correspondiente EPS el que determina lo que el paciente requiere. De lo contrario el principio de integralidad se convertiría en una especie de cheque en blanco, en lugar de ser un criterio para asegurar que al usuario le presten el servicio de salud ordenado por el médico tratante de manera completa sin que tenga que acudir a otra acción de tutela para pedir una parte del mismo servicio de salud ya autorizado.” Con estos fundamentos, la Comisión de Regulación en Salud adoptó una metodología la cual se presentó en la introducción y que se encuentra anexa al presente documento. En este capítulo pasamos a describir los pasos iniciales de estudio y análisis desarrollados a partir del POS vigente en el año 2011 (Acuerdos 008 de 2009, 17 de 2010 y 21 y 25 de 2011), con el fin de identificar las necesidades en salud de la población con un perfil epidemiológico por patologías, a partir de las cuales se derivaron las tecnologías en salud a estudiar en el proceso de actualización integral. Igualmente se describen los criterios que se tuvieron en cuenta para la priorización de las tecnologías a evaluar en la siguiente fase. Los pasos metodológicos para adelantar la organización general de la actualización del Plan comienza por la categorización del POS a actualizar que permite tener un panorama general de las tecnologías contenidas en el mismo, en términos de uso y finalidad en primer lugar y la distribución de las mismas, frente a cada uno de las etapas del ciclo salud – enfermedad: promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y paliación. Una vez adelantada esta etapa que sirve de marco de referencia frente a las necesidades de fortalecimiento del POS, de acuerdo con las necesidades en salud de la población, era menester estudiar y caracterizar dichas necesidades en salud, estudio que



se llevó a cabo teniendo como eje fundamental el último estudio de la carga de la enfermedad en Colombia publicado en el año 2008, dando como resultado una jerarquización de patologías de acuerdo a su impacto en los años de vida saludable perdidos totales (AVISAS) atribuibles a discapacidad por morbilidad y muerte prematura. Una vez identificadas las patologías relacionadas con las necesidades en salud de la población colombiana, era necesario traducirlas en términos de tecnologías; para ello se tomaron las guías oficiales y las de las sociedades científicas de tal manera que a partir de este ejercicio, se visualizaran las tecnologías en salud que estaban en el POS así como las que no lo estaban. A partir de estas ultima tecnologías NO POS, se adelantaron varios procesos que terminaron con una serie de as tecnologías priorizadas para evaluación y análisis en el proceso de actualización 2011. Una vez descritos de manera sucinta los pasos adelantados en esta primera etapa de la actualización integral del POS, pasamos a desarrollar cada uno de ellos. A. CATEGORIZACIÓN DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD QUE SE ACTUALIZA De conformidad con lo dispuesto en la “Metodología para la actualización integral del plan obligatorio de salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud” en el proceso de actualización integral desarrollado en el año 2011 se adelantó la categorización del plan en función de dos criterios principales: el tipo de tecnologías y su uso o finalidad dentro del proceso de atención. Para realizar este análisis, se adaptó una herramienta desarrollada por el consultor Universidad Nacional –CID para el estudio de Guías y Normas Técnicas; en esta ocasión se revisaron los aspectos relacionados con los tipos de tecnologías en salud que integran el plan de beneficios vigente en los Acuerdos 008, 017, 021 y 025 expedidos por la CRES contenidos en los anexos de medicamentos y de procedimientos y su finalidad: tecnologías para promoción, para prevención, para diagnóstico, para tratamiento (quirúrgico y no quirúrgico), para rehabilitación, para tratamiento y paliación o mitigación y tecnologías organizativas que incluye sistemas y procesos administrativos. 1. Medicamentos Los análisis para la categorización de los medicamentos partieron del listado contenido en el Anexo 1 del Acuerdo 008 de 2009 agregadas las aclaraciones e inclusiones efectuadas con los Acuerdos 017, 021 y 025; dicho listado contiene las siguientes variables para cada medicamento: Código, Descripción, Concentración y Forma Farmacéutica. A partir de esta información se aplican las siguientes variables de estudio:

a. Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC), analizando:

Código Grupo

Anatómico Principal

Subgrupo Terapéutico

Subgrupo Farmacológico

Subgrupo Químico

Nombre de la Sustancia

farmacéutica Unidad

Vía de administración

Notas



b. Cobertura por régimen del Sistema General de Seguridad Social en Salud

Régimen Contributivo Régimen Subsidiado

Unificado Régimen Subsidiado Sin Unificar Régimen Subsidiado Parcial

c. Tipo de tecnología, que para este caso considera las siguientes alternativas:

Medicamento, Alimento o Dispositivo.

d. Uso o finalidad, considerando los siguientes usos dentro del Plan Obligatorio de Salud:

Promoción de la Salud

Prevención de la enfermedad

Diagnóstico Tratamiento Rehabilitación Paliación Servicios

e. Registro Sanitario, verificando contra la base de registros sanitarios del INVIMA su

vigencia y usos terapéuticos. La fecha de corte de la base de registros proporcionada a la UAE-CRES por el INVIMA es 27 de octubre de 2011.

Por último, se establece un espacio para consignar las observaciones consideradas pertinentes en este análisis de categorización. Del total de 673 códigos contenidos en los acuerdos objeto de categorización, uno (1) corresponde al tipo Alimento (Fórmula láctea en polvo); uno (1) al tipo Dispositivo (Esponja con gelatina absorbible) y el resto, esto es 671, al tipo Medicamento. Al aplicar la Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) a estas 673 tecnologías catalogadas como medicamentos en el Acuerdo 008 de 2009, encontramos:

8 de ellos tienen dos códigos ATC por su ubicación en el 1º nivel (grupo anatómico principal) o según el 5to nivel (la sustancia química):

Tabla N° 01

Medicamentos con dos códigos ATC

Acuerdo 008 Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química

(ATC)

Código Descripción Concentración Forma

farmacéutica Código

Grupo Anatómico Principal


farmacéutica

N02BA00311 Acetíl salicílico ácido

100 mg Tableta B01AC06 SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE

ácido acetilsalicílico

N02BA00311 Acetíl salicílico ácido

100 mg Tableta N02BA01 SISTEMA NERVIOSO ácido acetilsalicílico

C01AD019201 Digoxina 0,75 mg/mL (0,075%)

solución oral C01AA05 SISTEMA CARDIOVASCULAR

digoxina

C01AD019201 Digoxina 0,75 mg/mL solución oral C01AA08 SISTEMA metildigoxina




(ATC)





farmacéutica

(0,075%) CARDIOVASCULAR

J01XO008701

Metronidazol (1) u Ornidazol (2)

1 g/6 mL (2) Solución J01XD01 ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

metronidazol

J01XO008701


1 g/6 mL (2) Solución J01XD03 ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

ornidazol

J01XM021701


500 mg/100 mL (1)

Solución J01XD01 ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

metronidazol

J01XM021701


500 mg/100 mL (1)

Solución J01XD03 ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

ornidazol

M01CO003701 Orotioglucosa u Orotiomalato

50 mg/mL Solución M01CB04 SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

aurotioglucosa


50 mg/mL Solución M01CB01 SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

aurotiomalato de sodio


500 mg/10 Ml Suspensión M01CB04 SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

aurotiomalato de sodio


500 mg/10 mL Suspensión M01CB01 SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO

aurotioglucosa

H02AP02711 Prednisona o prednisolona

5 mg Tableta H02AB06

PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS SEXUALES E INSULINAS

prednisolona




prednisona




prednisolona




prednisona

Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES



7 medicamentos tienen el mismo código pero se hace diferencia en la vía de administración:

Tabla N° 02

Medicamentos con dos vías de administración en ATC


(ATC)




Vía de administración

R03BB002452 Beclometasona dipropionato

250 mcg/dosis solución para inhalación (aerosol)

R03BA01 SISTEMA RESPIRATORIO

Aerosol inhal.




Solución inhal.




Aerosol inhal.




Solución inhal.

R03BC041451 Cromoglicato de sodio

5 mg/dosis solución para inhalación

R03BC01 SISTEMA RESPIRATORIO

Aerosol inhal.

R03BC041451 Cromoglicato de sodio


R03BC01 SISTEMA RESPIRATORIO

Solución inhal.

R03AS001461 Salbutamol (sulfato)

0,005 solución para nebulización

R03AC02 SISTEMA RESPIRATORIO

Aerosol inhal.




Solución inhal.




Aerosol inhal.




Solución inhal.

R03AT005461 Terbutalina sulfato



Aerosol inhal.

R03AT005461 Terbutalina sulfato



Solución inhal.


Ahora bien la distribución de estos 687 medicamentos según el 1º nivel del grupo anatómico principal de dicha clasificación ATC, es la siguiente:



Tabla N° 03 Distribución por grupo anatómico principal

GRUPO ANATOMICO PRINCIPAL Número

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES 38

ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO 144

DERMATOLÓGICOS 19

ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS 30


20

PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES 37

SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE 48

SISTEMA CARDIOVASCULAR 54

SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES 30

SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO 23

SISTEMA NERVIOSO 112

SISTEMA RESPIRATORIO 44

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 53

VARIOS 31

SIN 4

TOTAL 687 Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

De acuerdo a la tabla anterior, el 20.96% de los medicamentos del POS corresponden a anti-Infecciosos y el 16.30% a medicamentos para el sistema nervioso. Los mismos 673 códigos categorizados, se despliegan en 744 usos o finalidades, en razón a que una tecnología puede estar contemplada en una o más categorías, como se muestra en la siguiente tabla:

Tabla N° 04 Distribución porcentual de tecnologías (medicamentos) según uso o finalidad

USO O FINALIDAD NÚMERO PESO %

Promoción 0 0,0%

Prevención 28 3,8%

Diagnóstico 11 1,5%

Tratamiento 663 89,1%

Rehabilitación 0 0,0%

Paliación 42 5,6%

Sistema Organizativo 0 0,0%

TOTAL 744 100,0% Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

Como se evidencia en la anterior tabla, el mayor porcentaje de medicamentos se concentra en la categoría “tratamiento” con el 89,1%. El 10,9% restante se distribuye



entre paliación (5,6%), prevención (3,8%) y diagnóstico (1,5%). En el Anexo N° 02 se presenta la matriz de análisis y sus resultados. La composición de los medicamentos del POS guarda consistencia con la oferta de principios activos con registros sanitarios proporcionada por el INVIMA a la UAE – CRES y con la lista de medicamentos esenciales de la OMS. En efecto, según la base de registros sanitarios del INVIMA el 76.43% de los medicamentos están dispuestos para tratamiento y en la lista de esenciales de la OMS, esta proporción es del 80.47%. Al respecto se debe tener en cuenta que las innovaciones tecnológicas en materia de medicamentos hacen énfasis en el tratamiento de la enfermedad y no en su prevención; para este último aspecto las vacunas son los desarrollos más costo efectivos para las enfermedades prevenibles, que el Sistema General de Seguridad Social en Salud provee a sus afiliados a través del Plan Ampliado de Inmunizaciones – PAI. (Anexo N° 03, Esquema Nacional de Vacunación) Así mismo, de los 687 medicamentos analizados, el 10,5% (72 medicamentos) carecían de registro sanitario vigente. En estos casos se consultaron las actas del Comité Técnico de Medicamentos y Evaluación de Tecnologías del Ministerio de la Protección Social y del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, encontrando en varios de los casos que este Comité ya había recomendado la supresión del POS del medicamento con registro vencido que han sido ventajosamente sustituidos. En el capítulo siguiente se presentan en detalle estos resultados. 2. Procedimientos

La categorización de los procedimientos se fundamentó en el respectivo listado contenido en el Anexo 2 del Acuerdo 008 de 2009, teniendo como primera información de base la correspondiente a cada procedimiento dentro del listado, así: número consecutivo, el Código CUPS, la Descripción o nombre dado al respectivo procedimiento, la descripción del procedimiento y su nivel de complejidad. A partir de esta información se aplican las siguientes variables de estudio:

a. Cobertura de servicios o régimen del Sistema General de Seguridad en Salud a través del cual se prestan los respectivos procedimientos a los afiliados, así:

Régimen Contributivo Régimen Subsidiado

Unificado Régimen Subsidiado Sin Unificar Régimen Subsidiado Parcial

b. Sistema u órgano anatomo-fisiológico, así:

1) Sistema Nervioso

2) Sistema Endocrino



3) Sistema Visual

4) Sistema Auditivo

5) Nariz, boca, faringe

6) Sistema Respiratorio

7) Sistema Circulatorio

8) Sistema Hemático y Linfático

9) Sistema Digestivo

10) Sistema Urinario

11) Sistema Reproductor Masculino

12) Sistema Reproductor Femenino

13) Sistema Osteomuscular

14) Sistema Tegumentario Complementan esta clasificación servicios transversales como servicios diagnósticos o esquemas organizativos o de apoyo o de soporte para la prestación de los procedimientos, así:

1) Imagenología

2) Consulta (general o especializada), monitorización y procedimientos

3) Laboratorio clínico

4) Medicina transfusional y banco de sangre

5) Medicina nuclear y radioterapia

6) Desempeño funcional y rehabilitación

7) Salud Mental

8) Diagnóstico y tratamiento en sistema visual y auditivo

9) Otros procedimientos no quirúrgicos



10) Procedimientos misceláneos

11) Procedimientos e intervenciones colectivas

12) Servicios ambulatorios

13) Servicios de internación (hospitalización)

14) Servicios de sala (tipos de sala)

15) Servicios de traslado (transporte) de pacientes (ambulancia)

16) Servicios de apoyo en la atención en salud

c. Tipo de tecnología, que para este caso considera las siguientes alternativas:

Procedimiento Quirúrgico, Procedimiento No Quirúrgico, Procedimiento Servicio o NA (no aplica).

d. Uso o finalidad, considerando los siguientes usos dentro del Plan Obligatorio de

Salud:

Promoción de la Salud

Prevención de la enfermedad

Diagnóstico Tratamiento Rehabilitación Paliación Servicios

Por último, se incorpora un espacio para consignar las observaciones, aclaraciones o precisiones consideradas pertinentes en este análisis de categorización. En la elaboración de la matriz de categorización de procedimientos, se trabajó en primer lugar con el equipo interno de la Subdirección Técnica de la Unidad Administrativa Especial – Comisión de Regulación en Salud, Grupo de Regulación, Equipo de Trabajo de Actualización POS; una vez completada, revisada y analizada la respectiva hoja de trabajo, se convocó a profesionales con especialidad en cada uno de los sistemas u órganos anatomo-fisiológicos, con los cuales se adelantaron las precisiones y ajustes necesarios, fundamentalmente con respecto al uso o finalidad de dichos procedimientos. En total se analizaron 5.832 procedimientos, de los cuales el 66,8% (3.897 procedimientos) se aplican de manera exclusiva a un solo sistema u órgano anatomo-fisiológico, y el 33,2% (1.935) corresponde a procedimientos transversales de tipo diagnóstico, organizativo o de apoyo. En la siguiente tabla se presenta el resumen estadístico de los procedimientos aplicados a cada sistema u órgano anatomo-fisiológico:



Tabla N° 05 Procedimientos por Sistema u Órgano Anatomo-Fisiológico

SISTEMA U ÓRGANO ANATOMO-FISIOLÓGICO NÚMERO PESO %

Sistema Nervioso 375 9,62%

Sistema Endocrino 43 1,10%

Sistema Visual 218 5,59%

Sistema Auditivo 47 1,21%

Nariz, boca, faringe 311 7,98%

Sistema Respiratorio 144 3,70%

Sistema Circulatorio 400 10,26%

Sistema Hemático y Linfático 45 1,15%

Sistema Digestivo 492 12,63%

Sistema Urinario 224 5,75%

Sistema Reproductor Masculino 102 2,62%

Sistema Reproductor Femenino 229 5,88%

Sistema Osteomuscular 1.079 27,69%

Sistema Tegumentario 188 4,82%

TOTAL 3.897 100,00% Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

Como se observa el Plan Obligatorio de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud dispone de procedimientos aplicables a la totalidad de los sistemas u órganos anatomo-fisiológicos. El mayor número de procedimientos se aplican al sistema osteomuscular, esto es 1.079 procedimientos con el 27,69% del subtotal y 18,5% del total de los procedimientos POS, lo cual es congruente con el nivel de desagregación que tiene este sistema (huesos, articulaciones, músculos, tendones y estructuras intra-articulares entre otros). Le siguen en número de tecnologías el sistema digestivo con 492 procedimientos (12,63% del sub-total y 8,43% del total); el sistema circulatorio con 400 procedimientos (10,26% del sub-total y 6,86% del total) y el sistema nervioso con 375 procedimientos que representan el 9,62% del sub-total de las tecnologías aplicables y el 6,43% del total de los procedimientos POS. Respecto a los procedimientos transversales, el 62% de este subtotal, 1.200 procedimientos de los 1.935 que lo integran, corresponden a ayudas diagnósticas clasificadas como imagenología y laboratorio clínico; éstas equivalen al 20% del total de los procedimientos POS. En la siguiente tabla se presenta el detalle de este grupo de procedimientos.



Tabla N° 06

Procedimientos Transversales

TRANSVERSALES NÚMERO PESO %

Imagenología 419 21,65%

Consulta (general o especializada), monitorización y procedimientos 195 10,08%

Laboratorio clínico 781 40,36%

Medicina transfusional y banco de sangre 50 2,58%

Medicina nuclear y radioterapia 146 7,55%

Desempeño funcional y rehabilitación 57 2,95%

Salud Mental 15 0,78%

Diagnóstico y tratamiento en sistema visual y auditivo 42 2,17%

Otros procedimientos no quirúrgicos 90 4,65%

Procedimientos misceláneos 81 4,19%

Procedimientos e intervenciones colectivas 9 0,47%

Servicios ambulatorios 3 0,16%

Servicios de internación (hospitalización) 27 1,40%

Servicios de sala (tipos de sala) 3 0,16%

Servicios de traslado (transporte) de pacientes (ambulancia) 13 0,67%

Servicios de apoyo en la atención en salud 4 0,21%


Siguiendo el análisis por tipo de tecnologías, tenemos que el 66,8% (3.897 procedimientos), corresponden a los denominados quirúrgicos, guardando total correspondencia con los 3.897 procedimientos clasificados por sistemas u órganos anatomo-fisiológicos. De los 1.935 restantes, 1.795 (30,8%) se clasifican como procedimientos no quirúrgicos y 140 (2,4%) como procedimientos servicios. Como se ha venido exponiendo, el total de tecnologías analizadas en la matriz de categorización es de 5.832 procedimientos; la relación de usos y finalidades muestra 6.458, explicado por la repetición de usos en algunas tecnologías, es decir, y a manera de ejemplo, la posibilidad de que una tecnología sea utilizada como preventiva y como diagnóstica y/o para tratamiento. En la tabla siguiente se aprecia la distribución porcentual de cada grupo de tecnologías establecidas en el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES y siguientes, a partir de sus usos o finalidades. Como puede notarse el mayor porcentaje se encuentra referido a los grupos de diagnóstico y tratamiento, con 30.3% y 61.3% respectivamente. Se anexa la matriz general de análisis de categorización de los procedimientos, Anexo N° 04.



Tabla N° 07

Distribución porcentual de tecnologías (procedimientos) según uso o finalidad

USO O FINALIDAD NÚMERO PESO %

Promoción 81 1,30%

Prevención 111 1,70%

Diagnóstico 1.960 30,30%

Tratamiento 3.956 61,30%

Rehabilitación 169 2,60%

Paliación 118 1,80%

Sistema Organizativo 63 1,00%


B. IDENTIFICACIÓN DE NECESIDADES EN SALUD PARA LA ACTUALIZACIÓN

INTEGRAL DEL POS. 1. Consideraciones Metodológicas La metodología de actualización integral del POS, para efectos de la identificación de necesidades en salud tiene como eje el análisis de la carga de la enfermedad, acorde también con los lineamientos normativos y de la Honorable Corte Constitucional, expresados en este sentido en la sentencia T-760 y los autos subsiguientes. Los análisis de carga de la enfermedad nos aportan información más detallada en relación con los años de vida saludable perdidos como consecuencia de la discapacidad o de la mortalidad, siendo un avance importante frente a los análisis que anteriormente se adelantaban para el desarrollo de política en salud que tenían un enfoque clínico que se centraba en la disminución de la mortalidad, y las intervenciones eran evaluadas en términos de mortalidad evitada, la cual era comparada con la esperanza de vida y de ahí se calculaban los años de vida ganados con la intervención. Posteriormente se empezó a argumentar que la disminución de la mortalidad no podía ser el único objetivo de un sistema de salud, por lo cual se introdujo el concepto de calidad de vida. Es decir, no basta con ganar años de vida disminuyendo mortalidad, sino que también es necesario disminuir el efecto de la discapacidad ya sea temporal o permanente, derivada de las condiciones de salud de los individuos. Es así como, las necesidades en salud de una población parten de un debate sobre la política sanitaria en la cual se analizan dichas necesidades y la magnitud de los problemas en salud que aquejan la población. A menudo, éstos se evalúan en términos de mortalidad, pero éste indicador no da idea de las pérdidas que se producen sin llegar a la muerte, a consecuencias de minusvalía, dolor u otras discapacidades, como ya



habíamos señalado.7 La Organización Mundial de la Salud junto con el Banco Mundial realizaron un estudio en el año 1993 en donde se mide la carga global de la morbilidad (CGM), que en Colombia se definió como carga de enfermedad (CE), combinando: 1) las pérdidas de vida por muerte prematura, que se define como la diferencia entre la edad real al momento de morir y la esperanza de vida a esa edad en una población de baja mortalidad, y 2) la pérdida de vida saludable resultante de la discapacidad. La Carga Global de Morbilidad –CGM- se mide en unidades denominadas años de vida ajustados en función de la discapacidad (AVAD)8 o también conocidos como AVISA. Dentro de los antecedentes de nuestro Sistema de Salud, el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud –CNSSS- adoptó como principio guía de orientación del Plan Obligatorio de Salud, la inclusión de servicios que conduzcan a la solución de problemas de mayor relevancia en cuanto a morbilidad, número de años perdidos por discapacidad o muerte temprana y costo efectividad (Artículo 6. Acuerdo 8/1994 CNSS), como indicamos en la introducción. Es indiscutible que a pesar del mejoramiento de la salud en Colombia y el mundo, acorde con el progreso de las condiciones de vida, no es suficiente, y se evidencia en los cálculos de carga de enfermedad que sigue existiendo una elevada carga como consecuencia de la muerte prematura y la discapacidad derivadas de las condiciones de salud y otros factores que intervienen en dichos resultados. En primer lugar, para el análisis de la carga de la enfermedad, el grupo técnico de la UAE- CRES hizo un estudio a partir de las tablas finales descritas en el Estudio de Carga de Enfermedad del CENDEX (Centro de Proyectos para el Desarrollo, 2008). Se seleccionaron todos los cuadros que mostraban las veinte primeras causas, ordenadas por AVISAS por discapacidad, AVISAS por mortalidad y AVISAS totales por 1000 personas, por cada grupo etario y por sexo, para un total de 25 tablas analizadas. El concepto de AVISA, se constituye en un indicador válido para este objetivo de identificar las necesidades en salud, toda vez que incluye la medición de cualquier consecuencia para la salud que represente una pérdida de bienestar tanto por la discapacidad que pueda producir como por muerte prematura; considera como únicas variables que modulan este indicador las de edad y sexo, y como indicador permite la comparación de resultados en salud9. Derivado del estudio en referencia tenemos que: “Un AVISA correspondería a un año de vida sana perdido y la medición de la carga de enfermedad por este indicador significaría la brecha existente entre la situación actual de salud de una población y la ideal en la que cada miembro de esa población podría alcanzar la vejez libre de enfermedad y discapacidad”. En la medida en que, la discapacidad o el impedimento funcional, sea mayor, el valor de AVISAS aumenta. En consecuencia, el indicador AVISA (años de vida saludable perdidos) permite conocer

7 Informe Banco Mundial. 1993; Pág. 26.

8 Informe Banco Mundial. 1993; Pág. 26.

9 Organización Mundial de la Salud – Banco Mundial, informe 1993.



cuánto se gana por una intervención al evitar la mortalidad o la discapacidad por una condición dada de pérdida en salud.10 Así las cosas, las cifras relativas a la carga de enfermedad por grupos etarios, orientan las intervenciones bajo la base del perfil epidemiológico de la población11. En este sentido la Comisión de Regulación en Salud, determinó las principales necesidades en salud de la población colombiana, partiendo del estudio de Carga de Enfermedad como eje fundamental, complementado con el análisis de las causas de morbilidad, mortalidad y morbilidad sentida, de fuentes como los Registros Individuales de Prestación de Servicios (RIPS), Encuesta Nacional de Salud, Estadísticas Vitales del DANE, con la cuales se evaluó la consistencia del estudio de carga de la enfermedad del 2005, para el propósito de actualización del POS en el año 2011. En la Tabla siguiente se presentan los pasos metodológicos generales adelantados para dicho estudio.

Tabla N° 08 Pasos para el análisis de carga de enfermedad en Colombia para la actualización

del POS


Basado en Metodología para la Actualización Integral del POS del SGSSS, 2011.

10

Castaño, Yepes, Ramón Abel; Análisis de costo efectividad: una herramienta para la toma de decisiones de política del sector salud; CES; pág. 2; http://bdigital.ces.edu.co/ojs/index.php/medicina/article/viewFile/1066/659. 11

González‐Pier, E., C. Gutiérrez‐Delgado, et al. (2007). PRIORITY SETTING FOR HEALTH INTERVENTIONS IN MEXICO'S SYSTEM OF SOCIAL PROTECTION IN HEALTH. Salud Pública Mex 49 Suppl 1: S37‐52.

Paso 1

• Identificación de las primeras 20 patologías por AVISAS TOTALES, por sexo y grupo etareo del Estudio Cendex 2005

Paso 2

• Combinación de resultados por grupo de edad y sexo, listando de mayor a menor las causas por AVISAS totales por ambos sexos.

• Listando de mayor a menor las causas por AVISAS totales por ambos sexos, independientemente de si las causas se repiten. Para el caso de patologías prevalentes en ambos sexos, se toma la que mostró la carga más alta. (No se promedió para no dejar fuera del análisis las patologías que eventualmente fueran características de uno de los géneros).

Paso 3

• RIPS del año 2009 por el grupo de edad seleccionado para el presente análisis y agrupación de las causas de atención por “causa con código a 3 dígitos”.

• Estableciendo para cada causa el número de eventos registrados y el peso porcentual de ese número de eventos sobre el total del respectivo grupo de edad.

• El análisis tomó el total de causas acumuladas de mayor a menor frecuencia, al corte más cercano al 80%,en razón a que se observó que el último 20% de frecuencias en general correspondía a registros de muy baja ocurrencia y poca representatividad.

Paso 4 • De la Encuesta Nacional de Salud se tomaron "Razones para asistir al médico", junto con su proporcion.

Paso 5

• Organización de las causas de mortalidad no fatales contenidas en las Estadísticas Vitales 2009 del DANE, junto con su proporción para el grupo de edad.

Paso 6

• Análisis de integración y relación o asociación entre las diferentes fuentes para el grupo etario.

• Se asociarán las diferentes tablas de acuerdo con la relación que de cada fuente se observe con respecto al listado seleccionado de patologías por carga de la enfermedad.

http://bdigital.ces.edu.co/ojs/index.php/medicina/article/viewFile/1066/659



Es importante señalar que previo al desarrollo de estos pasos de estudio de carga de la enfermedad, se consideró revisar si la estructura de la población objeto de dicho estudio era comparable con la población objetivo de la actualización integral del POS. En cuanto a las otras fuentes consideradas se destaca lo siguiente:

Registros Individuales de Prestación de Servicios (RIPS) del año 2009 con corte de actualización a Marzo de 2011, reportados por los distintos pagadores al Ministerio de la Protección Social, con el fin de observar la frecuencia de diagnósticos clínicos ordenados de mayor a menor, conforme a los códigos CIE 10, y tener una visión de la morbilidad registrada y la población atendida. Es importante señalar que la base de RIPS consolidada por el Ministerio tiene los registros de atenciones de salud por frecuencia de ocurrencia e igualmente reúne la información de todas las atenciones en salud, dentro de las cuales existen atenciones que no necesariamente corresponden a problemas de salud que produzcan discapacidad y/o muerte prematura. Teniendo en cuenta lo anterior, el análisis de los mismos estuvo dirigido a confirmar la frecuencia de presentación de las patologías resultantes del estudio de la carga de enfermedad por los grupos etarios y por sexo.

De esta información se seleccionaron las causas de consulta más frecuentes y que representaron el 80% de la demanda de servicios, ya que el restante 20% de causas equivalía a diagnósticos poco representativos y con codificación imprecisa o de difícil caracterización.

Los resultados de la Encuesta Nacional de Salud 2007 – ENS- para verificar y tomar el total de las frecuencias de morbilidad sentida expuestas allí.

Las Estadísticas Vitales 2009 reportadas por el DANE, de las cuales se tomaron las causas de mortalidad por grupo etario y sexo, que conformaron el 80% de la mortalidad en el país.

Estas tres fuentes de información eran las más actualizadas y disponibles en el país al momento del desarrollo de la actualización integral del POS, las cuales fueron utilizadas para compararlas y contrastarlas con el estudio de carga de enfermedad ya referenciado y así apoyar la consistencia de los resultados obtenidos y su aplicación para la actualización del POS en el año 2011. De otra parte, dentro de los análisis de carga de la enfermedad para efectos de la actualización integral del POS 2011, no se consideraron aquellas causas que tenían múltiples factores no atribuibles a salud o que caían en causas indeterminadas. 2. Resultados



Analizada la estructura poblacional desde 1995 observamos que no se ha modificado sustancialmente la pirámide poblacional en los últimos 17 años, tal como se puede observar en la gráfica siguiente, que muestra los cambios ocurridos en la distribución de los grupos de edad estudiados a partir del año 1995.

Gráfica N° 01 Estructura por peso porcentual de los grupos de edad

Período 1995 a 2011

FUENTE: DANE – Estimaciones de población 1985-2005 y proyecciones de población 2005-2020 nacional y

departamentales, por sexo, según grupos quinquenales de edad y área.

La distribución general de la población colombiana por grupos de edad desde el año 1995 y hasta el año 2011 no ha tenido cambios dramáticos en su estructura demográfica. Se evidencia la concentración en los grupos de menor edad y la reducción progresiva de grupo a grupo etario, hasta los de 80 años y más. Adicionalmente, se observa una ligera disminución del porcentaje de población en los grupos de 0 a 4 años y de 5 a 9 años y por el contrario se evidencia el aumento en la proporción de población mayor de 30 años entre 1995 y 2011; lo anterior evidencia la reducción en la natalidad y mejoría en las condiciones de salud de la población que se traduce en el incremento paulatino de la población adulta y adulta mayor. Igualmente tenemos que el comportamiento de la población general antes señalado, es aplicable para efectos de la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud, considerando que la población afiliada a los dos regímenes corresponde al 95.2% de la población total colombiana, permitiendo así la transferencia de la información aportada por los estudios de carga de enfermedad, mortalidad por DANE y Encuesta Nacional de Salud. En las gráficas siguientes se muestra el comportamiento de la población general y la afiliada al SGSSS en Colombia, año 2010.

AÑO 1995AÑO 2000AÑO 2005AÑO 2010

AÑO 2011

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%



Gráfica N° 02

Pirámide Poblacional 2010 según DANE

Fuente: DANE 2010. Estadísticas Nacionales

Gráfica N° 03

Pirámide Poblacional 2010 según BDUA

Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES basada en la BDUA 2010

(500.000) (400.000) (300.000) (200.000) (100.000) - 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000

0

7

14

21

28

35

42

49

56

63

70

77

HOMBRES MUJERES

(500.000) (400.000) (300.000) (200.000) (100.000) - 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000

0

6

12

18

24

30

36

42

48

54

60

66

72

78

HOMBRE MUJERES



Las anteriores pirámides de poblaciones representan el comportamiento de los grupos de hombres y mujeres, obtenidas a partir de las estadísticas DANE 2010 y BDUA 2010, en las que se evidencian similitudes en su distribución y forma, dando cuenta de la reducción de la población entre los grupos de menor edad, ensanchamiento en el grupo de población adolescente y joven, y la reducción en ambas entre los 30 y 40 años de edad, y nueva reducción a partir de los 50 años de edad, en forma progresiva. Este comportamiento evidencia que la población colombiana total y la afiliada al sistema de salud son predominantemente jóvenes, con reducción en ambos géneros a partir de los 35 años de edad. El punto más ancho de las pirámides se encuentra entre los 15 y 16 años de edad en ambos géneros, razón de más para dar prioridad a los menores de 18 años en términos de salud. De otra parte, siguiendo con los pasos metodológicos secuenciales ya descritos, que respondieron al interés por establecer un listado de patologías prioritarias para intervención en salud en el país, que condujera a la solución de los problemas de mayor relevancia en cuanto a número de años perdidos por discapacidad o muerte temprana, morbimortalidad y costo-efectividad12. Para cumplir con este propósito, basado en el estudio de carga de enfermedad nacional representado por los indicadores de AVISAS Totales más altos para cada grupo de edad y género, se construyó el eje fundamental de la identificación técnica de las patologías que afectan en mayor medida a la población colombiana en relación con la discapacidad que generan o la muerte prematura que conllevan para cada grupo etario y género. Esta selección permitió ir más allá de la estricta incidencia o prevalencia por morbilidad o las cifras de mortalidad, de los criterios de alto costo de la patología para el sistema y los pacientes o criterios de preferencia de usuarios y pacientes. Los pasos 3 al 5, permitieron identificar el 80% de las principales causas de morbilidad, mortalidad y motivos de atención a partir de las fuentes RIPS, DANE y ENS. El paso final buscó confirmar que el estudio de carga de la enfermedad fuera consistente, pertinente y asoció las patologías que se identifican en las otras fuentes de información, a través de la agrupación de las patologías identificadas por carga de enfermedad con el 80% de las principales causas relacionadas reportadas por RIPS y mortalidad DANE, además de las motivaciones de solicitud de atención en salud de la población, lo que permitió ampliar la gama de diagnósticos asociados a las patologías identificadas inicialmente. En las siguientes secciones se presentan los resultados generales de análisis de la carga de la enfermedad por grupo de edad, una vez aplicados los pasos antes señalados y las observaciones generales que aplican a la población, para llegar a la conformación de la lista final de Patologías, que dan cuenta del perfil epidemiológico de la población colombiana aplicable al proceso de actualización integral del POS.

12

Decreto 806 de 1998, artículo 6°.



a. Grupo de 0 a 4 años: Las primeras causas de carga de enfermedad de este grupo corresponden a: asfixia y trauma al nacer, la que a su vez corresponde al 20.25% de las causas de mortalidad del grupo bajo el nombre Trastornos respiratorios específicos del periodo perinatal. En segundo lugar se encuentra Bajo peso al nacer, la cual se relaciona en RIPS con el diagnóstico Trastornos relacionados con duración corta de la gestación y bajo peso al nacer, y por mortalidad se relaciona con deficiencias nutricionales y anemias nutricionales equivalente al 3.37%. En tercer lugar se encuentran las otras afecciones perinatales, las que a su vez se asocian con la causa de muerte descrita como otras afecciones originadas en periodo perinatal. En cuarto lugar se encuentra la cardiopatía congénita, la cual no cuenta con otras causas relacionadas con las fuentes consultadas. En quinto lugar, las Infecciones de vías respiratorias inferiores se asocian con RIPS con diagnósticos como Bronquitis, Bronquiolitis e infección aguda no especificada de las vías respiratorias inferiores. En general, el mayor valor de AVISAS totales corresponde al grupo masculino y las causas de carga de enfermedad están en su mayor parte relacionadas con el periodo perinatal. De otra parte, las causas infecciosas son relevantes en este grupo de edad, entre ellas se cuentan las infecciones de vías respiratorias inferiores (neumonía, bronquitis y bronquiolitis), la enfermedad diarreica, las otras enfermedades infecciosas y parasitarias y la cisticercosis, todas ellas guardan relación con los resultados de la ENS y estadísticas de mortalidad del DANE entre las que la muerte por infecciones respiratorias agudas, infecciones intestinales y sepsis en el recién nacido representan el 15,85% de la mortalidad en este grupo de edad. Entre el grupo de patologías no infecciosas se encuentran patologías como el asma, otras enfermedades respiratorias, enfermedades neuropsiquiátricas, del sistema digestivo, endocrinas, metabólicas y de la sangre. Otro grupo menor de causas están representado por condiciones congénitas o genéticas como Síndrome de Down y Espina Bífida asociadas con AVISAS por discapacidad en su mayoría.

b. Grupo de 5 a 14 años:

El grupo de 5 a 14 años es el de menor riesgo de años de vida saludable totales perdidos; al integrar las diversas fuentes, se identifica que la Depresión mayor unipolar es la principal causa de carga de la enfermedad en este grupo de edad, atribuible principalmente a la población masculina. En segundo lugar se encuentra la caries dental, causa que se relaciona en RIPS y representa el 5.03% de la atención prestada en este grupo de edad y ocupa el segundo lugar en las causas de morbilidad sentida identificadas por la ENS, correspondiente al 23.11%. El tercer lugar lo ocupa el Asma por carga de enfermedad, la que representa el 1.16% de la morbilidad reportada por RIPS. En cuarto lugar figuran los trastornos bipolares, los que de acuerdo con el indicador de AVISAS Totales predomina en el grupo masculino. En quinto lugar figura la cardiopatía hipertensiva, la cual se relaciona con la causa por mortalidad denominada Enfermedad



cardiopulmonar de la circulación pulmonar y otras enfermedades del corazón, la cual representa el 1.49% de las causas de defunción.

c. Grupo de 15 a 29 años:

Este grupo es el de mayor riesgo de pérdida de años de vida saludable, siendo la primera de las causas identificadas por carga de enfermedad la Depresión Mayor Unipolar, ésta es predominante entre las mujeres de acuerdo con el valor de AVISAS totales y específicamente atribuible a discapacidad (AVISAS Totales 188,680 femenino, 106,963 masculino). En segundo lugar se encuentra la cardiopatía hipertensiva, situación que se relaciona por morbilidad con Hipertensión esencial (primaria), y en tercer lugar se encuentran las causas por agresiones las que a su vez se relacionan con síndromes de maltrato y corresponde al 50.32% de las causas de mortalidad. En cuarto lugar se encuentra la caries dental la que representa el 3.97% de las causas por morbilidad y el 15.82% por morbilidad sentida. El quinto lugar corresponde a Asma, condición que representa el 0.36% de las causas por RIPS. Considerando específicamente los datos de morbilidad por RIPS, se reconoce que en este grupo de edad son relevantes las atenciones en salud relacionadas con factores que influyen en el estado de salud y contacto con los servicios de salud correspondiente al 23.27%, entre los que se destaca la atención para anticoncepción, control prenatal, parto y posparto. Las causas del sistema respiratorio corresponden al 5.75% de las atenciones y las infecciosas o parasitarias el 3.75%.

d. Grupo de 30 a 44 años:

En general, en el grupo de 30 a 44 años de edad, la cardiopatía hipertensiva ocupa el primer lugar de causas, seguida por la caries dental, condiciones que son sentidas por la población como lo informa la ENS. En tercer lugar se encuentran las agresiones, situación que es elevada entre la población masculina donde representa la pérdida de 41,8 años de vida saludable por cada 1000 hombres, mientras que entre las mujeres es de 3,43 años, situación que a su vez se relaciona con diagnósticos de síndromes de maltrato, lesiones y homicidios, entre otros. Siguen en su orden el Glaucoma, EPOC y asma. Se destaca en el grupo la presencia de tumores malignos, entre ellos cáncer de mama y útero para el grupo femenino y cáncer de estómago entre los hombres.

e. Grupo de 45 a 59 años:

La primera causa de carga de enfermedad corresponde a la cardiopatía hipertensiva (AVISAS totales 95,798) la cual se relaciona con los diagnósticos por RIPS de hipertensión primaria y lectura de la presión sanguínea anormales, además se relaciona con la morbilidad sentida reportada por la ENS y por mortalidad representa el 1,37%. En segundo lugar está el EPOC (AVISAS totales 41,657), causa que se relaciona en RIPS con otras enfermedades pulmonares obstructivas. En cuarto lugar figura el Glaucoma, causa que a su vez se relaciona con discapacidad exclusivamente y predomina entre las



mujeres. Le sigue el edentulismo relacionado por RIPS con otros trastornos de los dientes y de sus estructuras de sostén. Sin embargo para este grupo de edad, son marcadas las diferencias entre el grupo femenino y masculino, siendo específicas entre las mujeres condiciones como la Artritis reumatoide, cataratas, cisticercosis y osteoartritis, mientras que entre los hombres son relevantes las causas externas como son las agresiones, accidentes de tránsito y trastornos mentales debidos al uso de alcohol.

f. Grupo de 60 a 69 años: El grupo de 60 a 69 años ocupa el tercer lugar en AVISAS totales, atribuibles en su mayoría a discapacidad, como lo refiere el estudio CENDEX. Al unificar las fuentes analizadas se encuentra que las primeras causas de carga de enfermedad corresponden a patologías crónicas como cardiopatía hipertensiva y EPOC, las que se asocian principalmente a discapacidad. La cardiopatía hipertensiva se relaciona en RIPS directamente con la hipertensión esencial primaria, enfermedad cardiaca hipertensiva, anormalidades del latido cardiaco y lectura de presión sanguínea anormal, por mortalidad se relaciona con enfermedades hipertensivas, y en relación con la ENS se relaciona con la asistencia médica por Tensión alta. El EPOC ocupa el segundo lugar, se relaciona con Otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas por morbilidad, en relación con defunciones se relaciona con las Enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores que representan el 5.05% de la mortalidad total del grupo. En tercer lugar se encuentran los trastornos bipolares y en cuarto lugar la cardiopatía isquémica la cual es la primera causa de AVISAS por mortalidad de este grupo de edad y se relaciona con causas cardiacas y circulatorias como angina de pecho e insuficiencia cardiaca, lo que se respalda en el 23,77% de las motivaciones para consulta médica. El quinto lugar lo ocupa el glaucoma, condición que se relaciona con discapacidad.

g. Grupo de 70 a 79 años: Las causas de enfermedad en este grupo de edad son en su orden: Cardiopatía isquémica, EPOC, glaucoma, Enfermedad Cerebrovascular y cardiopatía hipertensiva; condiciones predominantemente crónicas que se relacionan en su mayoría con AVISAS por discapacidad, además se relacionan con la morbilidad identificada por RIPS y la morbilidad sentida obtenida por la ENS. En relación con mortalidad, la primera causa en este grupo de edad son los accidentes, incluso efectos tardíos y secuelas, lo que representa el 39.75% del total. En este grupo de edad se encuentran los mayores valores de AVISAS totales de las siguientes causas: cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular, diabetes mellitus, cáncer de estómago, cáncer de próstata, cataratas, cáncer de tráquea, bronquios, pulmón y nefritis y nefrosis.

h. Grupo de 80 y más años:



Aproximadamente el 80% de los AVISAS totales en este grupo de edad se atribuye a mortalidad, siendo las causas de carga de enfermedad, morbilidad y mortalidad relacionadas en su mayoría con enfermedades no transmisibles, crónicas y relacionadas principalmente con afecciones del sistema circulatorio y del sistema respiratorio. El primer lugar de causas lo ocupa la cardiopatía isquémica, condición que se asocia por RIPS con angina de pecho, infarto agudo del miocardio, entre otras y que representa el 20.45% de la mortalidad del grupo. En segundo lugar se encuentra EPOC, que se relaciona con morbilidad por infecciones de vías respiratorias inferiores y otras enfermedades respiratorias, infección aguda de vías respiratorias inferiores y bronquitis, entre otras, así como se relacionan con la mortalidad por enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores equivalente al 10.12%. El tercer lugar lo ocupa la Enfermedad Cerebro vascular, la cual se relaciona en RIPS con ataques de isquemia cerebral transitoria y síndromes afines, accidente cerebro vascular encefálico agudo no especificado como hemorrágico o isquémico, otras enfermedades cerebrovasculares y secuelas de enfermedades cerebrovasculares, que por mortalidad se relaciona con enfermedades cerebro-vasculares equivalente al 10.32% de la mortalidad del grupo etario. En cuarto lugar se encuentra la cardiopatía hipertensiva, asociada con la hipertensión esencial, enfermedad cardiaca y renal hipertensivas, la que por mortalidad representa el 5.73%. El quinto lugar por carga de enfermedad lo ocupan las infecciones de vías respiratorias inferiores, correspondientes en RIPS y mortalidad a neumonía equivalente al 4.61% del total de mortalidad. Cumplidos los pasos anteriores por cada grupo de edad, se agruparon los resultados en un solo consolidado por todas las edades ordenando las diferentes patologías por el valor de los AVISAS totales, por causa y peso con el propósito de identificar las patologías que pudieran tener incidencia de manera simultánea en varios grupos etarios y teniendo en cuenta los siguientes pasos:

Organización de causas en orden alfabético y de mayor a menor por AVISAS totales de los grupos de edad agrupados, independientemente de si las causas se repetían.

Identificación de las causas que mostraran la carga más alta por AVISAS, para conformar una nueva lista. No se promedió para no dejar fuera del análisis las patologías que eventualmente fueran características de uno de los grupos de edad.

Realización de un nuevo ordenamiento de patologías teniendo en cuenta aquellas que tuvieran incidencia en varios grupos etarios y que estuvieran también identificadas en las otras fuentes (RIPS, ENS y Mortalidad DANE).

Depuración del listado, eliminando las causas sin clara definición, las identificadas como "otros" y causas relacionadas con accidentes de tránsito, lesiones, agresiones y sus secuelas.



Establecimiento de listado final de patologías prioritarias en Colombia. La agrupación de las tablas de carga de enfermedad de cada grupo etario conformó un listado de 62 causas (Consolidado de patologías por AVISAS Totales, todas las edades, ambos sexos). Éste listado fue procesado con los criterios antes mencionados y condujo a una lista de 44 causas (Consolidado por AVISAS totales de patologías por grupo etario). A partir de este último listado se realizó el análisis de las causas con mayor valor de AVISAS Totales, que afectaran al mayor número de grupos etarios, conformando así una lista de patologías. A la lista de patologías producto de los análisis anteriores y considerando los datos de las fuentes consultadas, como fueron los RIPS, DANE y Encuesta Nacional de Salud, se adicionaron tres (3) patologías: Infección respiratoria aguda, bronquiolitis, enfermedades infecciosas intestinales, relacionadas con el grupo etario de 0 a 4 años, causantes de morbilidad y mortalidad en este grupo, que es considerado de atención preferente en salud. Finalmente se depuró el Listado de patologías quitando las causas con la menor puntuación de AVISAS totales del listado así obtenido, a excepción de Leucemia, por ser una condición que de acuerdo con el estudio de carga de enfermedad afectaba a todos los grupos de edad estudiados. Adelantados todos los pasos señalados para todos los grupos de edad estudiados, tenemos que el listado de Patologías que dan cuenta de las condiciones de salud que de manera prioritaria aquejan a la población colombiana, según la carga de la enfermedad, estos son:

Tabla N° 09 Consolidado Final de Patologías o causas en salud

Población colombiana

No. PATOLOGIAS O CAUSAS DE SALUD

1 DEPRESIÓN MAYOR UNIPOLAR

2 BAJO PESO AL NACER

3 CARDIOPATÍA HIPERTENSIVA

4 CARIES DENTAL

5 CARDIOPATÍA ISQUÉMICA

6 TRASTORNOS BIPOLARES

7 ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA

8 EDENTULISMO

9 GLAUCOMA

10 ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR

11 CARDIOPATÍA CONGÉNITA

12 ASMA

13 DIABETES MELLITUS



No. PATOLOGIAS O CAUSAS DE SALUD

14 ESQUIZOFRENIA

15 DESNUTRICIÓN PROTEICO-CALÓRICA

16 CIRROSIS HEPÁTICA

17 INFECCIONES DE VÍAS RESPIRATORIAS INFERIORES

18 CÁNCER DE PRÓSTATA

19 SÍNDROME DE DOWN

20 CATARATAS

21 DEMENCIA Y OTROS TRASTORNOS DEGENERATIVOS Y HEREDITARIOS DEL SNC

22 CÁNCER DE TRAQUEA, BRONQUIOS, PULMÓN

23 ARTRITIS REUMATOIDE

24 TRASTORNOS MENTALES Y DEL COMPORTAMIENTO DEBIDOS AL USO DE AL-COHOL

25 NEFRITIS Y NEFROSIS

26 CÁNCER DE MAMA

27 CÁNCER CÉRVICO-UTERINO

28 VIH SIDA

29 EPILEPSIA

30 CISTICERCOSIS

31 CÁNCER DE ESTÓMAGO

32 ENFERMEDAD PERIODONTAL

33 LEUCEMIA

34 INFECCIONES RESPIRATORIAS AGUDAS

35 ENFERMEDADES INFECCIOSAS INTESTINALES

36 ENFERMEDAD DIARREICA AGUDA (MENORES DE 10 AÑOS)

37 BRONQUIOLITIS AGUDA

38 BRONQUITIS AGUDA

39 DIFICULTAD RESPIRATORIA DEL RECIÉN NACIDO Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad.

Con el listado de Patologías o causas en salud que se ordenaron según los criterios y los pasos aplicados, se adelantaron análisis tendientes a observar las características de estas patologías identificadas como las causas de enfermedad en la población colombiana de mayor relevancia. Primero vamos a ver algunos resultados producto de revisar los AVISAS totales, de discapacidad y de mortalidad que se relacionan con las patologías seleccionadas y luego veremos algunos análisis desde el punto de vista clínico y atención en salud. 3. Análisis de las patologías seleccionadas según Avisas. Una vez ordenadas las condiciones de salud o patologías en aplicación de los pasos metodológicos secuenciales, se analizaron según los AVISAS de discapacidad y muerte prematura, observándose lo siguiente:



Los AVISAS por discapacidad corresponden al 73,23% del total de AVISAS de las condiciones de salud o patologías seleccionadas, frente a 24,68% de los AVISAS por mortalidad prematura, lo que nos señala la necesidad de fortalecer la atención en salud en prevención primaria y secundaria a efectos de disminuir la presencia de discapacidad en lo que efectivamente sea evitable. Los AVISAS que se generan por Discapacidad, se comportan así: la población de 15 a 29 años de edad (98,75%) tiene la mayor proporción de AVISAS por discapacidad, y el grupo de menor proporción es la población de 80 y más años (23,69%). En general el mayor número de años de vida saludable perdidos por discapacidad se relaciona con cardiopatía hipertensiva. La distribución general de AVISAS por discapacidad por grupo etario la podemos observar en la tabla siguiente.

Gráfica N° 04 Distribución de la proporción de AVISAS por discapacidad por grupo de edad

Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad.

Ahora bien, en relación con los AVISAS por Mortalidad Prematura, la mayor proporción corresponde al grupo de 70 a 79 años de edad (61,76%), lo que es coincidente con la edad promedio de esperanza de vida para el caso de los hombres en Colombia13, y el grupo etario de menor proporción de mortalidad es el de 15 a 29 años (1,25%). En general el mayor número de años de vida saludable perdidos por mortalidad se relaciona con cardiopatía isquémica.

13

DANE, Estadísticas Vitales, 2011.

1) 0 A 4

AÑOS

2) 5 A 14

AÑOS

3) 15 A 29

AÑOS

4) 30 A 44

AÑOS

5) 45 A 59

AÑOS

6) 60 A 69

AÑOS

7) 70 A 79

AÑOS

8) 80 Y

MAS

DISCAPACIDAD 75,47% 97,58% 98,75% 90,04% 84,08% 70,75% 38,24% 23,69%

0,00%

20,00%

40,00%

60,00%

80,00%

100,00%

120,00%

PO

RC

EN

TA

JE



Gráfica N° 05 Distribución de la proporción de AVISAS por mortalidad por grupo de edad

Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad

a. Avisas por Sexo: en relación con el valor de AVISAS totales, los hombres

presentan los mayores valores del indicador, que corresponden al 55,04% del total de causas seleccionadas, mientras que para las mujeres corresponde al 44,96%. Para los hombres, la mayor proporción de AVISAS Totales está en el grupo etario de 5 a 14 años de edad, lo que nos orienta y soporta el criterio de atención preferente para niños (menores de 18 años); por su parte, la menor proporción de AVISAS está ubicado en el grupo de 45 a 59 años de edad. Para el caso de las mujeres, la mayor proporción de AVISAS está en el grupo de 45 a 59 años de edad y la menor en el grupo de 5 a 14 años.

De acuerdo con el estudio CENDEX, no existen diferencias amplias entre sexo femenino y masculino, al interior de los grupos de edad en relación con los AVISAS totales, como lo señala el citado estudio de la Carga de la Enfermedad, “Resultan similares los perfiles de distribución de la carga entre géneros, siempre a predominio de los AVISAS de discapacidad, excepto en los dos últimos grupos de edad 70-79 y 80 y más años, en que los AVISAS por mortalidad prematura responden por un porcentaje entre el 62% y el 81% en los dos sexos.”.

El resumen de los análisis anteriores se muestra en la Tabla siguiente.

1) 0 A 4

AÑOS

2) 5 A 14

AÑOS

3) 15 A 29

AÑOS

4) 30 A 44

AÑOS

5) 45 A 59

AÑOS

6) 60 A 69

AÑOS

7) 70 A 79

AÑOS

8) 80 Y

MAS

MORTALIDAD 24,53% 2,42% 1,25% 10,25% 15,92% 29,25% 61,76% 52,09%

0,00%

10,00%

20,00%

30,00%

40,00%

50,00%

60,00%

70,00%

PO

RC

EN

TA

JE



Gráfica N° 06 Distribución porcentual de la proporción de AVISAS totales por género para cada

grupo de edad

Fuente: Elaboración Equipo Técnico de la UAE CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad.

b. Avisas por grupo etario: Del listado de patologías con el mayor valor de AVISAS

Totales se encuentra que el grupo de 15 a 29 años de edad representa el 20% del total, seguido por el grupo de 60 a 69 años de edad con el 16,62% del total, luego el grupo de 45 a 59 años (14,95%). En cuarto lugar se ubica el grupo de 0 a 4 años de edad con el 14,75%, seguido por el grupo de 70 a 79 años. Los grupos de 30 a 44 años, 80 y más años y 5 a 14 años presentan proporciones de 9,15%, 7,92% y 4,81% respectivamente. La distribución se observa en la gráfica siguiente:

Gráfica N° 07

Distribución de la proporción de AVISAS totales por grupo de edad

Fuente: Elaboración Equipo Técnico de la UAE CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad

1) 0 A 4

AÑOS

2) 5 A 14

AÑOS

3) 15 A 29

AÑOS

4) 30 A 44

AÑOS

5) 45 A 59

AÑOS

6) 60 A 69

AÑOS

7) 70 A 79

AÑOS

8) 80 Y

MAS

HOMBRES 66,67% 69,23% 46,67% 55,00% 47,83% 57,89% 47,06% 50,00%

MUJERES 33,33% 30,77% 53,33% 45,00% 52,17% 42,11% 52,94% 50,00%

0,00%

20,00%

40,00%

60,00%

80,00%

PO

RC

EN

TA

JE

1) 0 A 4

AÑOS

2) 5 A 14

AÑOS

3) 15 A 29

AÑOS

4) 30 A 44

AÑOS

5) 45 A 59

AÑOS

6) 60 A 69

AÑOS

7) 70 A 79

AÑOS

8) 80 Y

MAS

GRUPO DE EDAD 14,75% 4,81% 20% 9,15% 14,95% 16,62% 12,10% 7,92%

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

20,00%

25,00%

PO

RC

EN

TA

JE



4. Análisis del listado de las condiciones de salud desde el punto de vista clínico y atención en salud

La lista de patologías identificadas como prioritarias en salud para la población colombiana compuesta por las 39 patologías, tienen el siguiente comportamiento en cuanto a los aspectos clínicos de las mismas: la cuarta parte se relacionan con enfermedades infecciosas (25,64%), le siguen las asociadas a cáncer con el 15,38%, luego las patologías relacionadas con el sistema circulatorio y salud mental con el 10,6% cada una, enseguida las relacionadas con salud oral y enfermedad respiratoria con el 7,69% cada una y con el 5,13% están las causas relacionadas con el Sistema Nervioso Central, el ojo y condiciones nutricionales. Las causas restantes se relacionan con enfermedad autoinmune, del sistema endocrino o genéticas. Mirando el listado general, la primera causa de carga de enfermedad corresponde a Depresión Mayor Unipolar, condición identificada como presente entre los grupos de 5 a 14 años hasta 60 a 69 años, siendo crítica en el grupo de 15 a 29 años, en el que aporta 188,68 AVISAS totales atribuibles a discapacidad y predominante en el grupo femenino. Otras condiciones de salud mental incluidas son los trastornos bipolares, esquizofrenia y los trastornos mentales y del comportamiento debidos al uso de alcohol. Estos análisis nos señalaron la necesidad de tener dentro de las prioridades la evaluación de tecnologías relacionadas con estas patologías y estimar dentro de la actualización integral el aumento de la cobertura de procedimientos de atención para la salud mental así como de la estancia intrahospitalaria. En segundo lugar se encuentra Bajo peso al nacer, el que aporta 110,766 AVISAS totales asociadas principalmente a discapacidad, lo que nos muestra la necesidad de seguir fortaleciendo la atención prenatal y la atención preferente de niños y niñas. Las cardiopatías de origen hipertensivo, isquémico o congénito están presentes en todos los grupos de edad, siendo la de mayor valor de AVISAS totales, la cardiopatía hipertensiva del grupo de 15 a 29 años, seguida por la cardiopatía isquémica encontrada a partir de los 30 años de edad. En relación con la patología de cáncer se describe su presencia como causa de carga de enfermedad a partir del grupo de 30 a 44 años, siendo predominante el cáncer de estómago y próstata en el grupo de 70 a 79 años y en el grupo de 45 a 59 años, predominan los de mama y cervicouterino. C. IDENTIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS Una vez adelantada la fase de consolidación de necesidades en salud de la población colombiana, se pasó a la de identificación de tecnologías a partir de las condiciones de salud o patologías que más aquejan la población colombiana, a partir de las siguientes fuentes de información que se detallan a continuación:



Guías de Práctica Clínica de Sociedades Científicas para la revisión de las patologías priorizadas por carga de enfermedad.

Normas técnicas para el Desarrollo de las Acciones de Protección Específica y Detección Temprana, Guías de Atención de Enfermedades de Interés en Salud Pública y Guías de Práctica Clínica Basadas en Evidencia para la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de pacientes con VIH/SIDA y Enfermedad Renal Crónica, oficialmente adoptados por el Ministerio de Salud y Protección Social.

Solicitudes realizadas a la UAE- CRES por personas naturales o jurídicas.

Base de recobros ante el FOSYGA enviada por el Ministerio de la Protección Social a la UAE-CRES.

Estudio de negaciones efectuado por la UAE-CRES. En aplicación de la metodología, el primer paso adelantado para identificar las tecnologías en salud relacionadas con las patologías identificadas en el estudio de carga de la enfermedad y las oras fuentes estudiadas, consistió en solicitar a las Sociedades Científicas el aporte de guías de atención y tomar las guías de atención y normas técnicas oficiales del Ministerio de la Protección Social. Con base en las guías y normas técnicas se inició la revisión de las mismas con relación a las 39 patologías o condiciones de salud priorizadas por carga de enfermedad, con el fin de identificar las tecnologías requeridas para la atención de la patología o condición de salud en revisión, en las diferentes fases de la atención en salud (promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y paliación), haciendo la distinción de las tecnologías que ya formaban parte del POS y de las que no, por parte del grupo técnico de la Subdirección Técnica de la CRES. La herramienta aplicada dispone el análisis de las siguientes categorías y variables:

Nombre de la Guía analizada

Descripción de las tecnología en salud: procedimientos y medicamentos para: tamizaje, diagnósticos confirmatorios y/o para evaluación del estado de la enfermedad, para el seguimiento, para tratamiento y/o complicaciones y paliación.

Esquema de tratamiento recomendado: farmacológico y No farmacológico Indicación Para todas las tecnologías que se describieran en las categorías anteriores se analizaron las siguientes variables:

Incluida o no en el POS en estudio.

Código ATC o CUPS para las tecnologías que se identificaron como cubiertas por el POS.



Principio activo para las TS medicamentos, concentración y forma farmacéutica

Observaciones Con base en las guías enviadas por las Sociedades Científicas se obtuvo una lista de 129 tecnologías identificadas como NO POS, como se observa en la siguiente tabla:

Tabla N° 10 No. de tecnologías No POS identificadas a partir de Guías de Atención de las

Sociedades Científicas

GUIAS APORTADAS POR SOCIEDADES CIENTÍFICAS No. TS

IDENTIFICADAS

ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA DE TÓRAX 30

ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE NEUROLOGÍA 29

ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE REUMATOLOGÍA 23

SOCIEDAD COLOMBIANA DE CARDIOLOGÍA Y CIRUGÍA CARDIOVASCULAR 34

SOCIEDAD COLOMBIANA DE OFTALMOLOGÍA 1

SOCIEDAD COLOMBIANA DE PEDIATRIA 12


El análisis de las guías aportadas por las Sociedades Científicas se complementó con las guías y normas técnicas oficiales del Ministerio de la Protección Social y con otras guías públicas, llegando a un subtotal adicional de 124 tecnologías. De esta primera fuente de análisis, se consolidó un total de 253 tecnologías en salud distribuidas entre 5 dispositivos, 68 procedimientos y 180 medicamentos, que fueron identificadas como NO POS para el proceso de actualización integral y cuya lista detallada se presenta en el Anexo N° 05. La segunda fuente, se concentró en temas de interés en Salud Pública y por tanto, se basó en los documentos oficiales de obligatorio cumplimiento en el SGSSS, adoptados por el Gobierno Nacional. La tabla siguiente detalla los resultados de este ejercicio, del cual se obtuvo un total de 285 tecnologías en salud distribuidas entre 2 dispositivos, 12 procedimientos y 271 medicamentos no POS, que se sumaron a los anteriores y cuya lista detallada se puede observar en el Anexo N° 06.

Tabla N° 11 Tecnologías No POS identificadas a partir de Normas Técnicas, Guías de Atención y

Guías de Práctica Clínica oficiales

TIPO DE DOCUMENTO NOMBRE DEL DOCUMENTO N° TS

NORMAS TÉCNICAS RESOLUCIÓN 412 DE

01 PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES 7

08 DETECCIÓN TEMPRANA DE ALTERACIONES 11



TIPO DE DOCUMENTO NOMBRE DEL DOCUMENTO N° TS

2000 DEL EMBARAZO

SUBTOTAL 18

GUÍAS DE ATENCIÓN RESOLUCIÓN 412 DE 2000

1 ATENCIÓN DEL BAJO PESO 3

2 ATENCIÓN DE LA DESNUTRICIÓN 4

3 ATENCIÓN DE LA OBESIDAD 1

4 ATENCIÓN DE LA IRA 12

5 ATENCIÓN DE EDA 1

6 ATENCIÓN DE TUBERCULOSIS PULMONAR Y EXTRAPULMONAR

12

7 ATENCIÓN DE LA MENINGITIS MENINGOCÓCCICA 6

8 ATENCIÓN DEL ASMA BRONQUIAL 8

9 ATENCIÓN DEL SÍNDROME CONVULSIVO 6

10 ATENCIÓN DE LA FIEBRE REUMÁTICA 2

11 ATENCIÓN DE LOS VICIOS DE REFRACCIÓN 3

12 ATENCIÓN DE LAS ETS 3

13 ATENCIÓN DE LA SÍFILIS CONGÉNITA 5

15 ATENCIÓN DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL 66

16 ATENCIÓN DE LAS HEMORRAGIAS ASOCIADAS AL EMBARAZO

9

19 GUÍAS DE ATENCIÓN DE LA DIABETES TIPO 1 Y TIPO 2

68

22 ATENCIÓN DE LA LEPRA 2

23 ATENCIÓN DE LA MALARIA 8

24 ATENCIÓN DEL DENGUE 2

25 ATENCIÓN DE LA LEISHMANIASIS 5

26 ATENCIÓN DE LA FIEBRE AMARILLA 3

SUBTOTAL 229

GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA BASADAS EN LA EVIDENCIA MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

GUÍA DE ATENCIÓN ERC 35

GUÍA DE ATENCIÓN VIH SIDA 1

GUÍA DE IVE 2

SUBTOTAL 38


Como tercera fuente, se tomó la base de solicitudes de inclusión de tecnologías en salud que durante el período de junio de 2009 al 15 de julio de 2011, presentaron distintas personas naturales y jurídicas ante la UAE- CRES. Esta base de solicitudes fue depurada para el proceso de actualización, descartando las solicitudes repetidas o ya evaluadas, para luego clasificarlas por tipo de tecnología. De lo anterior, se consolidó una base con 306 tecnologías en salud, distribuidas entre 24 dispositivos, 73 procedimientos y 209 medicamentos, cuya relación detallada se presenta en el Anexo N° 07. A continuación se muestra el número de tecnologías en salud identificadas por tipo de solicitante:

Tabla N° 12



Número de tecnologías No POS identificadas a partir de solicitudes de inclusión de tecnologías en salud.

SOLICITANTES DE INCLUSIONES AL POS No. TS

COMUNIDAD CIENTÍFICA ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE HEMATOLOGÍA ONCOLÓGICA PEDIÁTRICA

21

ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE NEUROLOGÍA 5

FEDERACIÓN COLOMBIANA DE ODONTOLOGÍA 2

FEDERACIÓN DIABETOLÓGICA COLOMBIANA 9

SOCIEDAD COLOMBIANA DE OFTALMOLOGÍA 3

SOCIEDAD COLOMBIANA DE UROLOGÍA 37

SUBTOTAL 77

OTROS USUARIOS DEL SGSSS

ACEMI 1

ACEMI/ REPRESENTANTE ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE HEMATOLOGÍA ONCOLÓGICA PEDIÁTRICA

2

ADOLFREDO NARVAEZ 1

ANTONIO VICENTE CARVAJAL 1

ASOC. LAT. DIAB.; FED. DIABETOLOGIC COL; ASOC. COL DIABETES; ALBA GALVIS, INTERNISTA-ENDOCRINÓLOGA

1

BAYER HEALTH CARE 6

BOEHRINGER INGELHEIM SA 1

CARLOS HUMBERTO PÉREZ VESGA 1

CENTRO DE INVESTIGACIONES DEL SISTEMA NERVIOSO 1

CLÍNICAS Y HOSPITALES PSIQUIÁTRICOS DE BOGOTÁ 72

COLEGIO MÉDICO DE BOGOTÁ Y CUNDINAMARCA 4

DIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA MPS 9

DRUGTECH RECALCINE 1

ERWIN LICONA CALPE 1

FEDERACIÓN DIABETOLÓGICA, NOVARTIS, RY OTARO ISHIKAWA MD.

1

FERNANDO FLÓREZ PINZÓN 1

FUNDACIÓN CLÍNICA SHAIO, FABIO ECHEVERRY CORREA 1

GLAXO SMITH KLINE 2

HOSPIRA / CARLOS HORMAZA GERENTE REGIÓN ANDINA; ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE MEDICINA CRÍTICA Y CUIDADO INTENSIVO

1

HOSPITAL MEISSEN 2

HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN IGNACIO 7

INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA 59

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL (OTRAS) 2

NOVARTIS DE COLOMBIA 25

NOVARTIS, RY OTARO ISHIKAWA MD. 1

NOVO NORDISK PHARMA OPERATIONS AS 1

RUBÉN DUEÑAS VILLAMIL 1

SCHERING PLOUGH S.A. 1

SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ 2

UROLOGÍA, DR. PABLO GÓMEZ, MÉDICO URÓLOGO 1

VICEMINISTERIO TÉCNICO MPS 19

SUBTOTAL 229




A la lista de conformadas por las tres primeras fuentes descritas se sumaron las tecnologías derivadas de la base de datos de recobros del Ministerio de la Protección Social, correspondiente al primer semestre del 2011. Dicha base de datos se ordenó de acuerdo al monto recobrado de mayor a menor sobre un total de 1.171 tecnologías y una vez efectuado este ordenamiento se tomaron las 152 tecnologías que representaron el 90% del monto total de recobros. Las 152 tecnologías en salud de la base de datos de recobros correspondieron a 143 medicamentos, 4 procedimientos, 3 dispositivos y 2 tecnologías de otros servicios. El análisis de las tecnologías en salud de la Base de Recobros fue uno de los procedimientos solicitados por la Honorable Corte Constitucional para tener en cuenta dentro del proceso de actualización del POS. Los detalles de este análisis lo ampliaremos en el capítulo III, literal C.14 Igualmente se revisó el análisis efectuada en la UAE-CRES de los servicios negados por las EPS, con corte a junio de 2010. El análisis de esta información permitió realizar algunas recomendaciones para la actualización integral del plan de beneficios para niños, niñas, adolescentes menores de 18 años, dentro de las cuales se puede mencionar: alimento enriquecido con vitaminas, hierro y zinc y para la atención integral de casos de uso de sustancias psicoactivas, atención de casos de trastornos alimentarios como anorexia y/o bulimia y para la atención de casos de abuso sexual. De otra parte, teniendo en cuenta que una de las consideraciones de importancia para la actualización del POS, hace referencia al marco normativo, la UAE-CRES realizó una revisión y análisis detallado de algunas leyes especiales vigentes en temas específicos de Atención en Salud, con el fin de asegurarse de que los procesos de actualización en desarrollo, recogieran los temas relacionados o identificaran posibles tecnologías o coberturas a incorporar, para facilitar la aplicación de las mismas en el SGSSS.

Tabla N° 13 Leyes Especiales Revisadas

LEY PROPOSITO

1257/2008 Por la cual se dictan normas de sensibilización, prevención y sanción de formas de violencia y discriminación contra las mujeres.

1355/2009 Por medio de la cual se define la obesidad y las enfermedades crónicas no transmisibles asociadas a ésta como una prioridad de salud pública y se adoptan medidas para su control, atención y prevención.

1373/2010 Por la cual se garantiza la vacunación gratuita y obligatoria a toda la población colombiana, objeto de la misma y se actualiza el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI). - incluir las vacunas de Rotavirus y Neumococo.

1384/2010 Ley Sandra Ceballos, por la cual se establecen las acciones para la atención integral del cáncer en Colombia.

1385/2010 Por medio de la cual se establecen acciones para prevenir el síndrome de alcoholismo fetal en los bebés por el consumo de alcohol de las mujeres en estado

14

En las actividades de seguimiento por parte de la Honorable Corte Constitucional a la Sentencia T-760 con la Comisión de Regulación en Salud, surgió la exigencia por parte de la Corte de tener en cuenta los recobros ante el FOSYGA, dentro de la actualización integral del POS.



LEY PROPOSITO

de embarazo, y se dictan otras disposiciones.

1388/2010 Por el derecho a la vida de los niños con cáncer en Colombia.

1392/2010

Por medio de la cual se reconocen las enfermedades huérfanas como de especial interés y se adoptan normas tendientes a garantizar la protección social por parte del Estado colombiano a la población que padece de enfermedades huérfanas y sus cuidadores.

1414/2010 Por la cual se establecen medidas especiales de protección para las personas que padecen epilepsia, se dictan principios y lineamientos para su atención integral.


Al consolidar todas las fuentes de información descritas y los análisis paralelos señalados, con corte al día 15 de julio de 2011, la lista de tecnologías posiblemente evaluables quedó conformada por 844 tecnologías en salud.

Tabla N° 14 Resumen Estadístico de Tecnologías a Evaluar según Fuente

Fuente Procedimientos Medicamentos Dispositivos Servicios Total

Guías de Práctica Clínica

68 180 5 253

Normas Técnicas, Guías de Atención y Guías de Práctica Clínica – Salud Pública

12 271 2 285

Solicitudes ante la UAE- CRES

73 209 24 306

Base de Recobros ante el FOSYGA

4 143 3 2 152

TOTAL 159 800 34 1 996 Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

La lista general obtenida de las diferentes fuentes se sometió a depuración con el fin de eliminar duplicados en principios activos, fuentes, patologías revisadas o determinar la necesidad de agregar o desagregar tecnologías de acuerdo con su grado de complementariedad, dando como resultado una lista preliminar de tecnologías en salud no incluidas en el POS y candidatas a evaluación. De esta lista, las tecnologías en salud relacionadas directamente con los temas de interés en Salud Pública y las que se relacionaban con el POS por ser una variante por ejemplo de concentración o de técnica de abordaje de tecnologías ya incluidas en el POS, se seleccionaron con el fin de ordenar la lista para efectos de la forma de evaluación. D. PRIORIZACIÓN PARA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD Con el volumen de tecnologías a evaluar resultante del ejercicio anterior y de acuerdo con la metodología de actualización integral del POS, se debió priorizar con la intención de dar a la lista un orden jerárquico o de priorización para la evaluación de cada tecnología,



frente a unos criterios de priorización para evaluar concertados y que respondieran a los criterios normativos, de la corte constitucional, técnicos, sociales, entre otros, como se tratará en este aparte. En este punto del proceso, los criterios de priorización contemplados fueron los trabajados en los talleres que se llevaron a cabo durante el primer ciclo de participación ciudadana, donde además de analizar los criterios propuestos por la UAE-CRES a partir de los aspectos normativos, de carga de la enfermedad, de interés en salud pública, sociales, entre otros; también se recogieron las propuestas de criterios manifestados por los representantes de las organizaciones de usuarios de la salud y comunidad científica que asistieron a los talleres efectuados por la UAE CRES en las distintas ciudades del país, como se mostrará en mayor detalle en el capítulo IV, correspondiente de Participación y Consulta Ciudadana. Luego de un trabajo técnico de calificación de atributos de calidad de cada criterio y determinación y alistamiento de las escalas de valoración y fuentes, se definieron los criterios de priorización para evaluar. A manera de ejemplo tenemos la forma de calificación de cada criterio, como sigue: Criterio Propuesto: Mejorar el estado global de salud de la población Escala para su calificación:

Sin importancia Máxima importancia Como se ilustró en el ejemplo anterior, así se llevó a cabo la calificación de los criterios en los talleres por parte de los participantes y también se tuvo el espacio para proponer criterios nuevos por los participantes, los cuales se calificaron igualmente por todos los asistentes. Una vez terminada la secuencia de trabajo en los distintos talleres que se llevaron cabo en el país, el resultado final se condensa en la tabla a continuación.



Tabla N° 15 Descripción y Fuente de calificación de Criterios para la Priorización

No. CRITERIO/DESCRIPCIÓN FUENTE

LEGALES

CD 1 Recomendación o inclusión de la tecnología en las leyes especiales.

(1257) Violencia-R; (1355) Obesidad-R; (1384) CA adultos-I; (1388) CA menores-I; (1414) Epilepsia-I

CD 2 Relación de la tecnología con algunos de los grupos de atención preferente señalados en la ley 1438 de 2011

Art 17: menores de 18 años;

Art 54: mujeres víctimas de la violencia;

Art 65: Salud Mental;

Art 66: discapacitados;

Art 67: atención de urgencias

CARGA DE ENFERMEDAD

CD 3

Relación de la tecnología con una patología que implica una elevada pérdida de salud para el usuario (años de vida perdidos por muerte prematura o por discapacidad).

Lista de las 39 patologías seleccionadas por agrupación de carga enfermedad, RIPS, Encuesta Nacional de Salud y Mortalidad DANE.

CD 4

Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de una patología o enfermedad de alta frecuencia dentro de la población, de acuerdo a los estudios de carga de enfermedad.

Lista de las 39 patologías seleccionadas por agrupación de carga enfermedad, RIPS, Encuesta Nacional de Salud y Mortalidad DANE.

SOCIALES

CD 5

Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de una patología relacionada con los siguientes grupos de población Vulnerable: Menores de 14 años, mayores de 60 años y mujeres entre 15 a 44 años.

Lista de Carga de Enfermedad por grupo poblacional de mayor vulnerabilidad.

CD 6 La tecnología complementa la atención de un evento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud.

Plan Obligatorio de Salud – POS

CD 7 Aporte de la tecnología a la calidad de vida del individuo, su familia y entorno.

TÉCNICOS

CD 8 Relación de la tecnología con las normas para la detección temprana, prevención de la enfermedad y promoción de la salud.

Listado de tecnologías requeridas para la aplicación de las NT

CD 9

Relación de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de una enfermedad de interés en Salud Pública.

Listado de tecnologías requeridas por las GA, GPC y Normas Técnicas oficiales .

CD 10

Utilización de la tecnología en la promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o paliación de una enfermedad catalogada como crónica.

Listado de patologías clasificadas como crónicas

CD= criterio definitivo Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

1. Aplicación de criterios para la priorización. Una vez identificados los criterios de priorización para evaluar las tecnologías se procedió a la aplicación de cada uno de ellos para efectos de la priorización de condiciones de salud y a partir de allí jerarquizar las tecnologías a evaluar.



Para la calificación del criterio definitivo CD 1 correspondiente a los aspectos legales, se realizó un inventario de las normas (Leyes especiales, Ley 1438 de 2011 – Sentencia T- 760 HCC y documentos relacionados), que tuvieran algún tipo de implicación en la prestación de servicios de salud en cuento a su cobertura en el POS y/o atención preferente. Identificadas estas fuentes del criterio CD 1, se buscó la relación con el tipo de condición en salud o patología a la que se hacía referencia por cada una de ellas, y a partir de las mismas, realizar la correspondiente identificación de tecnologías relacionadas de la lista de tecnologías posibles a evaluar. En la tabla siguiente se muestra este primer paso para la aplicación del criterio C1 de Recomendación de la tecnología en las leyes especiales.

Tabla N° 16 Normatividad (Leyes – Sentencia)

Identificación de las patologías o condiciones de salud relacionadas

Leyes y Sentencias Patologías o condiciones de salud

Relacionadas

Ley 1257 de 2008

Ley de Violencia Intrafamiliar Abuso sexual Estrés post-traumático Depresión

Ley 1355 de 2009

Obesidad y enfermedades crónicas no transmisibles asociadas a ésta.

Obesidad Hipertensión arterial Diabetes Artrosis Artritis Colon Cáncer Dislipidemia Estrés Depresión Enfermedades circulatorias Enfermedades cardíacas

Ley 1384 de 2010

Ley Sandra Ceballos, por la cual se establecen las acciones para la atención integral del cáncer en Colombia.

Cáncer de adultos

Ley 1385 de 2010

Síndrome de alcoholismo fetal en los bebés por el consumo de alcohol de las mujeres en estado de embarazo

Síndrome de alcoholismo fetal

Ley 1388 de 2010

Por el derecho a la vida de los niños con cáncer en Colombia.

Cáncer Infantil

Ley 1414 de 2010

Epilepsia Epilepsia

Sentencia 094 de 2011

“Tener en cuenta el vacío que se presenta frente al diagnóstico y tratamiento de los desórdenes alimenticios…que se incluya en el POS un programa de diagnóstico y

Desórdenes alimenticios



Leyes y Sentencias Patologías o condiciones de salud

Relacionadas

rehabilitación para los casos de desórdenes alimenticios.”


Para la calificación de cada criterio y con el propósito de eliminar la subjetividad en el ejercicio de priorización, se estableció un cuadro de valores con los que se calificaron las tecnologías de la lista de evaluables, como se observa en la tabla siguiente.

Tabla N° 17 Escala de Valoración Criterio Definitivo 1

No. ESCALA DE VALORACIÓN

0 1 2 3 4

CD 1

La tecnología no está relacionada con ninguna ley especial.

La tecnología está recomendada en una ley especial.

La tecnología está recomendada en dos o más leyes especiales.

La tecnología está incluida en una ley especial.

La tecnología está incluida en dos o más leyes especiales.


Es importante señalar que los criterios de priorización para evaluación de tecnologías en salud se fueron aplicando en cascada de tal manera que se fueron ordenando las tecnologías de manera secuencial al aplicar cada uno de los criterios. La calificación del criterio definitivo CD 2 se fundamentó en su totalidad en los grupos referenciados en la Ley 1438 de 2011, en particular los artículos 17, 54, 65, 66 y 67; para ello se estableció la escala de valoración que se presenta en la tabla siguiente y que le fue aplicada a las 330 tecnologías relacionadas en la estrategia de evaluación 1 (evaluación completa).

Tabla N° 18 Escala de Valoración Criterio Definitivo 2


0 1 2 3 4

CD 2

La tecnología no está relacionada con ninguno de los grupos poblacionales de atención preferente según la ley 1438 de 2011.

La tecnología está relacionada con uno de los grupos de atención preferente.

La tecnología está relacionada con dos de los grupos de atención preferente.

La tecnología está relacionada con tres de los grupos de atención preferente.

La tecnología está relacionada con cuatro o más de los grupos de atención preferente.


Para los criterios definitivos CD 3 y CD 4, asociados directamente con carga de enfermedad, se relacionaron las tecnologías con patologías que implican una elevada pérdida de salud para el usuario medida en años de vida saludable perdidos por muerte o



por discapacidad (AVISAS) y con enfermedades de alta frecuencia. Para esto se estableció la valoración que se presenta en la Tabla siguiente.

Tabla N° 19 Escala de Valoración Criterios Definitivos 3 y 4


0 1 2 3 4

CD 3

La tecnología no se relaciona con una elevada pérdida de salud, según la lista de las 39 primeras causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES.

La tecnología se relaciona con una elevada pérdida de salud, según la lista de las 30 a 39 primeras causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES.

La tecnología se relaciona con una elevada pérdida de salud, según la lista de las 20 29 primeras causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES.

La tecnología se relaciona con una elevada pérdida de salud, según la lista de las 10 a 19 primeras causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES.

La tecnología se relaciona con una elevada pérdida de salud, según la lista de las 9 primeras causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES.

CD 4

La tecnología no está relacionada con alguna de las patologías de las 39 primeras causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES.

La tecnología se requiere para la atención de alguna de las patologías de las 31 a 39 causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES.



La tecnología se requiere para la atención de alguna de las patologías de las 10 primeras causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por laUAE CRES.


Con los criterios definitivos CD 5, CD 6 y CD 7 se estableció una valoración para el impacto social que las tecnologías identificadas como NO POS, tendrían en la población afiliada al Sistema General de Seguridad Social en Salud. Estos criterios en esencia recogen lo manifestado por los grupos de usuarios, asociaciones de pacientes y demás grupos representativos de los afiliados, en las reuniones efectuadas por la CRES en distintas ciudades. Para efectuar una ordenación o priorización objetiva se aplicaron las escalas de valoración descritas en la Tabla siguiente.

Tabla N° 20

Escala de Valoración Criterios Definitivos 5, 6 y 7


0 1 2 3 4

CD 5

La tecnología no se requiere para atención de patologías relacionadas con grupos de población vulnerable.

La tecnología está dentro de alguna de las patologías de las 31 a 39 causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES.



La tecnología está dentro de alguna de las patologías de las 10 primeras causas seleccionadas a partir de las fuentes analizadas por la UAE CRES..



CD 6

No complementa un evento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud.

Complementa un evento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud.

CD 7

El uso de la tecnología controla signos y síntomas de la enfermedad.

El uso de la tecnología permite recuperar el estado de salud físico y/o mental del individuo.

El uso de la tecnología evita complicaciones graves o secuelas irreversibles en el individuo.

El uso de la tecnología implica mejora de la autonomía funcional del individuo.


Con los criterios definitivos CD 8, CD 9 y CD 10 se introduce un orden valorativo técnico que expresa lo manifestado en talleres y reuniones adelantadas por la CRES en distintas ciudades con la comunidad médica; se refieren a la relación de cada tecnología con la detección temprana y con enfermedades de interés en salud pública o catalogadas como crónicas. Para su valoración se aplicaron los criterios descritos en la Tabla siguiente.

Tabla N° 21 Escala de Valoración Criterios Definitivos 8, 9 y 10


0 1 2 3 4

CD 8

La tecnología no se relaciona con las normas para la detección temprana, prevención de la enfermedad y promoción de la salud.

La tecnología se relaciona con una norma técnica.

La tecnología se relaciona con dos normas técnicas.

La tecnología se relaciona con tres normas técnicas.

La tecnología se relaciona con cuatro o más normas técnicas.

CD 9

La tecnología no se encuentra incluida en ninguna guía de atención o de práctica clínica, de las enfermedades de interés en Salud Pública.

La tecnología se encuentra incluida en al menos una guía de atención o de práctica clínica, de las enfermedades de interés en Salud Pública.

La tecnología se encuentra incluida en dos guías de atención o de práctica clínica, de las enfermedades de interés en Salud Pública.

La tecnología se encuentra incluida en tres guías de atención o de práctica clínica, de las enfermedades de interés en Salud Pública.

La tecnología se encuentra incluida en cuatro o más guías de atención o de práctica clínica, de las enfermedades de interés en Salud Pública.

CD 10

La tecnología no está relacionada con ninguna patología catalogada como crónica.

La tecnología está relacionada con una patología catalogada como crónica.

La tecnología está relacionada con dos patologías catalogadas como crónicas.

La tecnología está relacionada con tres patologías catalogadas como crónicas.

La tecnología está relacionada con cuatro patologías catalogadas como crónicas.


El proceso de priorización de tecnologías a evaluar descrito se efectuó para efectos de disponer el orden de su evaluación dentro de la actualización del POS en el año 2011, atendiendo a los criterios propios de la actualización integral del POS tanto normativos, metodológicos y concertados en las sesiones de participación ciudadana y de la comunidad médica.



2. Verificación de registros sanitarios

Una vez conformada la lista con las tecnologías así organizadas, para el caso de los medicamentos, se procedió a verificar la vigencia de los registros sanitarios ante el INVIMA. Finalmente una vez efectuado el proceso de priorización y surtidos otros análisis paralelos como fueron la necesidad de aumentar algunas coberturas o aclaraciones que se derivaban del articulado del Acuerdo 008 de 2009, se obtuvieron 248 tecnologías NO POS "nuevas”15 para evaluación, 38 Tecnologías relacionadas con Salud Pública, 67 tecnologías para revisión de alertas de seguridad y revisión de evidencia y las demás se señalan en la tabla siguiente que resume las tecnologías a evaluar, analizar y revisar según los aspectos anteriormente tratados.

Tabla N° 22 Resumen Estadístico de Tecnologías a Evaluar

CATEGORIA TS

Tecnologías en salud No POS nuevas para el POS, para ser evaluadas 248

Tecnologías en salud relacionadas con el POS vigente (aumento de cobertura, y/o viabilidad de ampliación de concentración y/o forma farmacéutica y/o de otras vías de acceso)

101

Tecnologías en salud relacionadas con Enfermedades de Interés en Salud Pública para análisis por consenso de expertos.

38

Tecnologías en salud para revisión de Evidencia Científica, Registro INVIMA, Alertas de Seguridad.

67


15

“Nuevas” se refiere a Tecnologías que no tienen ninguna relación con el POS en estudio: no se trata de nuevas concentraciones, formas farmacéuticas o vías de acceso o técnicas quirúrgicas de tecnologías cubiertas por el POS.



II. PROCESOS DE ANÁLISIS DE RATIFICACIÓN Y DE OBSOLESCENCIA DE

TECNOLOGÍAS EN LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS 2011

Tal como se señaló en los antecedentes contenidos en la Introducción del presente documento, el Plan Obligatorio de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud, retoma la estructura y contenido del paquete de servicios del Instituto de los Seguros Sociales (ISS) que ya tenía una trayectoria reconocida y aceptada en el ámbito nacional en la prestación de servicios de salud a los trabajadores, tal como lo dispone la Ley 100 de 199316. Adoptado este plan de beneficios en 1994, se realizan actualizaciones puntuales por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud entre 1994 y el año 2008. Este POS inicial no se estructuró a partir de la realización de evaluaciones basadas en la evidencia de las tecnologías que componían el paquete de servicios del ISS. Entonces, el proceso de ratificación de las tecnologías que conforman el POS a actualizar dispuesto en la metodología en su capítulo 5, está dirigido a confirmar la evidencia científica de eficacia, seguridad y efectividad de las tecnologías que lo conforman mediante el respaldo de normas técnicas, guías de práctica clínica, guías de atención integral o en su defecto consenso de expertos que aporten el respaldo necesario para la ratificación. Es claro que un poco más del 70% de las tecnologías que conforman el POS que se actualiza no requieren de la aplicación de procesos de ratificación por cuanto sus antecedentes, resultados y trayectoria son evidentes. Sin embargo, en la medida que se evalúan tecnologías innovadoras y se exploran las guías de práctica clínica o las guían de atención integral, es factible adelantar fichas de ratificación o iniciar procesos de evaluación de obsolescencia. El proceso de análisis de obsolescencia se dirige a una o varias indicaciones de aquellas tecnologías que en su uso y beneficio clínico, seguridad o costo efectividad han sido superadas de manera significativa por otras alternativas terapéuticas disponibles dentro del POS o dentro del país. En un primer momento el análisis de obsolescencia se dirige a aquellas tecnologías que estando dentro del POS, se han identificado como posibles candidatas a supresión por efecto de las bajas o nulas frecuencias de uso y la existencia de alternativas en el POS. Una segunda etapa se dirige a aquellas tecnologías que en la evaluación de tecnologías NO POS, éstas resultan más efectivas, más seguras y más costo efectivas que las que están incluidas en el POS; es este caso la “obsolescencia” se debe confirmar mediante una evaluación para este fin y proceder al llamado procedimiento de supresión y/o desinversión, teniendo en cuenta que al efectuarlo, se

16

El Artículo 162 de la Ley 100 de 1993 dispone: “…para los afiliados cotizantes según las normas del régimen contributivo, el contenido del Plan Obligatorio de Salud que defina el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud será el contemplado por el Decreto-Ley 1650 de 1977 y sus reglamentaciones, incluyendo la provisión de medicamentos esenciales en su presentación genérica. Para los otros beneficiarios de la familia del cotizante el Plan Obligatorio de Salud será similar al anterior pero en su financiación concurrirán los pagos moderadores, especialmente en el primer nivel de atención, en los términos del artículo 188 de la presente Ley (…)”



tendría que adelantar de manera concomitante la evaluación para posible inclusión de la tecnología que ventajosamente la sustituya. Teniendo en cuenta el volumen de tecnologías del POS a actualizar, (6.505 tecnologías), el proceso de ratificación tuvo como alcance para la actualización integral del POS, la identificación para ratificación de las tecnologías del POS contenidas en las Normas Técnicas y Guías de Atención para el Desarrollo de las Acciones de Protección Específica y Detección Temprana, la Atención de Enfermedades de Interés en Salud Pública, las Guías de Práctica Clínica Basadas en Evidencia para la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de pacientes con VIH/SIDA y Enfermedad Renal Crónica y las recomendaciones de los modelos de gestión programática en VIH/SIDA y de prevención y control de la Enfermedad Renal Crónica, desarrolladas en Colombia y adoptadas oficialmente por el Ministerio de Salud y Protección Social, para el apoyo de las políticas de Promoción y Prevención de la enfermedad y el tratamiento de enfermedades de interés en Salud Pública, quedando una proyección para el análisis de ratificación de las tecnologías restantes mediante los procesos metodológicos señalados. La ratificación se desarrolló aplicando las herramientas definidas en la Metodología de actualización “Formato Revisión Guías” y “Formato Revisión Norma Técnica”, precisando las tecnologías en salud relacionadas con tamizaje, seguimiento, esquema de tratamiento recomendado (farmacológico y no farmacológico) y complicaciones de la patología, de acuerdo a las recomendaciones de las Normas Técnicas, Guías de Atención y Guías de Atención Integral revisadas, cuyo detalle forma parte de los anexos de este documento (Ver Anexo N° 08). Los documentos revisados soporte del proceso, se muestran en la tabla siguiente.

Tabla N° 23 Normas Técnicas y Guías de Atención revisadas en el

Proceso de Ratificación

TIPO DE DOCUMENTO

NÚMERO E IDENTIFICACIÓN DOCUMENTO

NORMAS TÉCNICAS

01 Programa Ampliado de Inmunizaciones

02 Atención Preventiva en Salud bucal

03 Atención del Parto

04 Atención al recién nacido

04.1. Anexo 1 - Adaptación neonatal

04.2. Anexo 2 - Complicaciones del recién nacido

05 Planificación Familiar

05.1. Anexo 1 - Consejería en Planificación Familiar

05.2. Anexo 2 - Métodos de Planificación Familiar

05.3. Anexo 3 - Métodos de

06 Detección alteraciones del crecimiento en menores de 10 años

07 Detección temprana alteraciones del desarrollo del joven

08 Detección de alteraciones del embarazo

09 Detección alteraciones en el adulto



10 Detección temprana del cáncer de cuello uterino

11 Detección temprana del cáncer de seno

12 Alteraciones de la agudeza visual

GUÍAS DE ATENCION

1 Atención del Bajo Peso *

2 Atención de la Desnutrición *

3 Atención de la Obesidad *

4 Atención de la IRA *

5 Atención de EDA *

6 Atención de TBC pulmonar y extra pulmonar *

6.1. Formatos y registros en TBC *

7 Atención de la Meningitis Meningocóccica

8 Atención del Asma Bronquial

9 Atención del Síndrome Convulsivo

10 Atención de la Fiebre Reumática

11 Atención de los Vicios de Refracción

12 Atención de las ETS

12.1. Anexo 1 - Manifestaciones y secuelas

13 Atención de la Sífilis Congénita

14 Atención del VIH SIDA

15 Atención de la Hipertensión Arterial

16 Atención de las Hemorragias asociadas al embarazo

17 Atención del Menor Maltratado

17.1. Derechos de los niños y fundamento legal

18 Atención de la Mujer Maltratada

18.1. Derechos de las mujeres y fundamento legal

19 Guías de Atención de la Diabetes tipo 1

20 Guías de Atención de la Diabetes tipo 2

21 Guía lesiones pre neoplásicas del cáncer

22 Atención de la Lepra

22.1. Anexo 1 - Ficha individual inicio de tratamiento

23 Atención de la Malaria

24 Atención del Dengue

24.1. Anexo 1 - Estudio específico del dengue

25 Atención de la Leishmaniasis

25.1. Anexo 1 - Técnicas y procedimientos

26 Atención de la Fiebre amarilla

GUIAS DE PRACTICA CLINICA

Guía de Atención ERC *

Guía de Atención VIH SIDA *

*Revisión efectuada por la Universidad Nacional según contrato 040 de 2010 Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

El resultado de la revisión anterior se consolidó en una matriz que agrupó más de 2.000 tecnologías que cruzaron con el POS. La lista se depuró retirando las tecnologías duplicadas. Una vez finalizada la depuración se ratificaron 773 tecnologías distribuidas entre 514 procedimientos y 259 medicamentos, archivos que se adjuntan a este documento como parte del Anexo N° 09. Los resultados generales del proceso de ratificación con el alcance dado, se muestran en la siguiente tabla:



Tabla N° 24

Resultados Generales Proceso de Análisis de TS POS Proceso de Ratificación

TIPO DE TS TS POS TS RATIFICADAS

Procedimientos 5.832 514

Medicamentos 673 259

TOTAL 6.505 773 Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

En cuanto a la Obsolescencia, el análisis se dirigió a la disponibilidad y seguridad de los medicamentos contenidos en el POS vigente e igualmente al análisis de aquellas tecnologías, que sin tener Registro Sanitario, estuvieran catalogadas como medicamentos vitales no disponibles. Teniendo en cuenta lo anterior, se procedió inicialmente a identificar las Tecnologías que podrían ser sujetas de análisis de obsolescencia procesando varias fuentes, así:

Las alertas de Seguridad, analizadas a partir de:

o Las bases de datos internas de la CRES derivadas del proceso de asesoría donde se reciben las solicitudes de los distintos actores, para seleccionar las tecnologías que hubieran sido reportadas por problemas de seguridad.

o Los análisis previos efectuados por el grupo técnico de la CRES, con consulta de

bases internacionales de reporte de alertas de seguridad.

La disponibilidad de los medicamentos en Colombia, verificada a través de:

o La revisión de las tecnologías del Anexo 1 del Acuerdo 008 de 2009, con la base de datos de Registros Sanitarios para efectos de comprobar la vigencia del Registro Sanitario, que es la autorización de comercialización otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Este instituto suministró a la UAE -CRES, la base de datos actualizada para realizar dicha revisión17. Ver capítulo I, literal A, numeral 1, Categorización Medicamentos.

o Para los medicamentos que no tuvieran el Registro Sanitario vigente, se tuvo en

cuenta otros conceptos emitidos anteriormente que avalaron su posible supresión del listado, así como los análisis realizados por el Comité Técnico De Medicamentos y Evaluación De Tecnología del Ministerio de Salud y Protección Social, en conjunto con la Organización Panamericana de la Salud.

Una vez adelantados los aspectos de seguridad y disponibilidad de la tecnología en el país, se adelantaron otros análisis con el objeto de identificar posibles tecnologías

17

El corte de la última base de datos del INVIMA fue 27 de Octubre de 2011



candidatas a supresión o no ratificación dentro del proceso de actualización integral del POS año 2011, a partir de distintas fuentes a saber:

Análisis de los conceptos emitidos por la Universidad Nacional de Colombia como consultor de la UAE – CRES en el año 2010-2011, dentro del producto de análisis del Acuerdo 008 de 2009 de posibles tecnologías candidatas a supresión por no tener registro sanitario del INVIMA y por acopio de sugerencias del Observatorio de Medicamentos de la Federación Médica Colombiana, OBSERVAMED y expertos del equipo consultor.

Revisión de las observaciones en normas farmacológicas del INVIMA para el posible candidato a supresión. Este paso fue confirmatorio.

Análisis del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles en Colombia, asegurando su no supresión del POS, teniendo en cuenta lo dispuesto y definido en el artículo 2 del Decreto 481 de 2004, por el cual se dictan normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país: “Artículo 2º. Medicamento vital no disponible. Es un medicamento indispensable e irremplazable para salvaguardar la vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes y que por condiciones de baja rentabilidad en su comercialización, no se encuentra disponible en el país o las cantidades no son suficientes.”

Resultado de todos los pasos antes descritos, se identificaron 72 medicamentos no disponibles en el país y que cumplían con los criterios antes citados para su posible supresión. El análisis detallado de cada uno de ellos, procedió a registrarse en las Fichas de Supresión de Medicamentos respectivas, que hacen parte de los anexos de este documento (Anexo N° 09). La lista de los medicamentos candidatos a supresión se presenta en la siguiente tabla:

Tabla N° 25 Medicamentos candidatos a ser suprimidos por análisis de Obsolescencia

CODIGO

ANATOMO-FARMACOLOGICO

CODIGO ADMINISTRATIVO PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACION FORMA

FARMACEUTICA. PRINCIPIO

ACTIVO FORMA PRESENTACION

N02B A004 14 1 Acetil salicílico ácido + (Codeína u Oxicodona)

300 - 400 mg + (Codeína hasta 35 mg u Oxicodona

hasta 10 mg) tableta, gragea o cápsula

S01K A012 60 1 Alfaquimotripsina 750 UI/mL solución

oftálmica

D05A A015 37 1 Alquitrán de hulla +

alantoína 5% + 2% loción

J01C A027 14 1 Ampicilina anhidra o

trihidrato 250 mg tableta o

cápsula

S01F A033 60 1 Atropina sulfato 5 mg/mL (0,5%)

solución oftálmica

J01D A035 72 1 Aztreonam 0,5 g polvo para

inyección



CODIGO ANATOMO-

FARMACOLOGICO

CODIGO ADMINISTRATIVO

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACION

FORMA FARMACEUTICA.

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA PRESENTACION

V03A C002 34 1 Calcio gluconato 2,5% gel

J01D C008 14 1 Cefalexina 250 mg tableta o

cápsula

S01A C023 61 1 Cloranfenicol 1% ungüento

oftálmico

N05A C032 1 2 Clozapina. Uso exclusivo

de especialista 50 mg tableta

R05D C033 14 1 Codeína fosfato 30 mg tableta o

cápsula

R05D C033 14 2 Codeína fosfato 60 mg tableta o

cápsula

D07X C039 33 1 Corticoide + Quinoleína

halogenada

Hasta 3% de Quinoleína

halogenada, ungüento

R03B C041 45 1 Cromoglicato de sodio 5 mg/dosis solución

para inhalación

B05A D007 70 1 Dextrano de bajo peso

molecular

10% (menor de 40.000) en sodio

cloruro 0.9 % solución inyectable

B05A D008 70 1 Dextrano de bajo peso

molecular

10% (menor de 40.000) en dextrosa

al 5 % solución inyectable

N05B D013 22 1 Diazepam 2 mg/mL (0,4%)

jarabe

C01A D019 70 1 Digoxina 0,25 mg/mL solución

inyectable

C01A D019 1 1 Digoxina 0,25 mg tableta

C01A D019 20 1 Digoxina (NOTA: Puede sustituirse por beta metil

digoxina)

0,75 mg/mL (0,075%) solución

oral

V03A D024 70 1 Dimercaprol (BAL) 300 mg/3 mL

solución inyectable

G02A D025 1 1 Dinoprostona 3 mg tableta vaginal

P01A D027 1 1 Diyodohidroxiquinoleína 650 mg tableta

V03A D030 70 1 Doxapram clorhidrato 400 mg/20 mL


V03A D030 70 1 Doxapram clorhidrato 2% solución inyectable

N01A D033 70 1 Droperidol + Fentanilo (2,5 + 0,05) mg/mL (0,25% + 0,005%) solución inyectable

G02A E005 16 1 Ergometrina (Ergonovina)

maleato 0,2 mg tableta o

gragea

N03A E016 22 1 Etosuximida 250 mg/5 mL (5%)

jarabe

S01J F010 62 1 Fluoresceína sódica Tiras reactivas

G03G G006 70 1 Gonadotropina Coriónica.

Uso exclusivo de especialista

1.000 UI/mL solución inyectable

S01A I003 60 1 Idoxuridina 1 mg/mL (0,1%)


V08A I011 70 1 Iodamida meglumina 26% solución

inyectable

V08A I011 70 2 Iodamida meglumina 65% solución

inyectable



CODIGO ANATOMO-

FARMACOLOGICO



FORMA FARMACEUTICA.

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA PRESENTACION

V03A I016 22 1 Ipecacuana 250 mg/5 mL (5%)

jarabe

C01D I020 1 2 Isosorbide dinitrato 40 mg tableta

N01A K001 70 1 Ketamina (clorhidrato) 200 mg/20 mL


P02C L002 1 1 Levamisol (clorhidrato) 150 mg de base

tableta

C01B L010 70 1 Lidocaína clorhidrato 2% solución cardiológica inyectable

H03A L013 16 1 Liotironina 25 mcg tableta o

gragea

N02A M025 15 3 Morfina sulfato 100 mg tableta o

cápsula de liberación programada

N02A M025 15 1 Morfina sulfato

30 mg tableta o cápsula de liberación

programada

N02A M025 15 2 Morfina sulfato 60 mg tableta o

cápsula de liberación programada

S01A N003 60 1 Neomicina (sulfato) +

Polimixina B

0,3 - 0,5% de base + 5.000 - 20.000 UI/mL


P02D N005 1 1 Niclosamida 500 mg tableta

V03A O001 70 1 Obidoxima cloruro 25% solución

inyectable

J01X M021 70 1 Ornidazol 1 g/6 mL solución

inyectable

M01C O003 71 1 Orotioglucosa u

Orotiomalato. Uso exclusivo de especialista

500 mg/10 mL suspensión inyectable

M01C O003 70 1 Orotioglucosa u

Orotiomalato. Uso exclusivo de especialista

50 mg/mL solución inyectable

S01E P009 60 3 Pilocarpina clorhidrato o

nitrato 40 mg/mL (4%)


S01E P009 60 1 Pilocarpina clorhidrato o

nitrato 10 mg/mL (1%)


P02B P025 1 1 Praziquantel 150 mg tableta

C01B P031 70 1 Procainamida clorhidrato 100 mg/mL solución

inyectable

C07A P034 70 1 Propranolol 1 mg/mL solución

inyectable

R03C S001 1 1 Salbutamol (sulfato) 2 mg tableta

A01A S005 2 2 Sodio fluoruro 40 mg gragea

V03A S007 70 1 Sodio hiposulfito 2,5 g/10 mL - 5 g/10

mL solución inyectable

V08A I015 10 1 Sodio Iopodato 500 mg cápsula

B05X S008 70 1 Sodio lactato 1/6 molar solución

inyectable

B05X S008 70 2 Sodio lactato 2 molar solución

inyectable

J01C T010 72 1 Ticarcilina (sal sódica) 3 g polvo para

inyección

J01C T010 72 2 Ticarcilina (sal sódica) 6 g polvo para



CODIGO ANATOMO-

FARMACOLOGICO



FORMA FARMACEUTICA.

PRINCIPIO ACTIVO

FORMA PRESENTACION

inyección

A10B T017 1 1 Tolbutamida 500 mg tableta

N06A T023 70 1 Trazodona clorhidrato 50 mg/5 mL solución

inyectable

N04A T024 1 1 Trihexifenidilo clorhidrato 2 mg tableta

M03A T027 70 1 Tubocurarina 0,3% solución

inyectable

H01B V014 71 1 Vasopresina tanato 5 UI/mL suspensión

inyectable

N05A C029 1 1 Clorpromazina 25 mg tableta


N05A C030 22 1 Clorpromazina clorhidrato 40 mg/mL (4%)

jarabe

N05A C030 70 1 Clorpromazina clorhidrato 25 mg/mL solución

inyectable

V03A P024 70 1 Pralidoxima 5% inyectable

C01B Q001 1 1 Quinidina sulfato 200 mg tableta


Igualmente, se detallan en la tabla siguiente, los medicamentos del POS que hacen parte de la lista de Medicamentos Vitales no Disponibles certificados por el INVIMA y que a pesar de no tener Registro Sanitario, se dejaron dentro de los medicamentos del POS actualizado, por las razones ya anotadas.

Tabla N° 26 Medicamentos sin Registro Sanitario con condición

de vitales no disponibles en Colombia

PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA

Azul de metileno 10 mg/ml solución inyectable

Diazóxido 300 mg/20 ml solución inyectable

Etosuximida 250 mg cápsula

Fentolamina 5 mg polvo para inyección

Fisostigmina salicilato 1 mg/ml solución inyectable

Hidroxicobalamina 1 mg/ml solución inyectable

Primidona 250 mg tableta Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES



III. PROCESOS DE ANÁLISIS, EVALUACIÓN Y REVISIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS

De acuerdo con la metodología de actualización formulada por la UAE–CRES, las tecnologías priorizadas para evaluación se organizaron por dos categorías, así: primero las tecnologías NO POS o “nuevas” y segundo las tecnologías POS en otras concentraciones o formas farmacéuticas u otras vías de acceso para el caso de procedimientos o el aumento de cobertura. Por otra parte, a las tecnologías derivadas de la base de recobros que no quedaron priorizadas, se decidió efectuarles una revisión para determinar, entre otros aspectos, su eficacia, seguridad y registro sanitario. A. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS NO POS O “NUEVAS PARA EL POS” Las tecnologías que se identificaron como NO POS o “nuevas para el POS” que se derivaron de la lista general de tecnologías priorizadas para evaluación, corresponden a aquellas nuevas alternativas de manejo de los problemas de salud priorizados, una vez adelantado todo el ejercicio de identificación de los problemas de salud que más impactan en la salud de los colombianos, la identificación de tecnologías relacionadas con dichos problemas a partir de diferentes fuentes y finalmente la priorización de las tecnologías a estudiar de acuerdo a criterios explícitos, como fue tratado en el capítulo I, literal D. Para abordar en los tiempos definidos el volumen de tecnologías NO POS a evaluar se organizaron varios equipos de trabajo, así:

Del Instituto Nacional de Cancerología, para la evaluación de 24 tecnologías relacionadas con Cáncer.

De la Fundación SALUTIA, para la evaluación de 180 tecnologías.

De la UAE-CRES, para la evaluación de 44 tecnologías. Teniendo en cuenta lo estipulado en los capítulos 4 y 5 del documento “Metodología para la Actualización Integral del Plan Obligatorio de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud” para la evaluación de tecnologías NO POS, se diseñó un plan de trabajo específico y se acordaron con los distintos equipos conformados, el alcance y las formalidades a tener en cuenta dentro del proceso de evaluación, incluyendo el diligenciamiento previo de las correspondientes declaraciones de conflicto de intereses y los acuerdos de confidencialidad pertinentes, que se presentan en el Anexo N° 10. Durante todo el proceso de evaluación, el equipo técnico de la UAE-CRES contó con la asistencia técnica y transferencia de conocimiento de los investigadores de la Fundación SALUTIA. Antes del inicio de la evaluación se adelantó una fase preparatoria que comprendió lo siguiente:



Organización de expedientes por cada tecnología acopiando en ellos la información allegada a la UAE-CRES por parte de los diferentes solicitantes de inclusiones, en los casos que aplicara.

Revisión y organización de las tecnologías y sus indicaciones para estudio con el fin de depurar duplicados o decidir sobre posibles agregaciones o desagregaciones por indicación de estudio o grupos terapéuticos, en busca de la mayor eficiencia en el proceso de evaluación.

Redistribución de tecnologías a estudio por grupo, teniendo en cuenta aquellas sobre las cuales se presentaron declaraciones de conflicto de interés.

Formalización por parte de los evaluadores, del formato de acuerdo de confidencialidad y propiedad intelectual.

Preparación de los equipos de trabajo y homologación de conceptos, para el uso de las herramientas metodológicas y consultas de las bases de datos.

Un paso fundamental y previo a la revisión de la literatura, fue corroborar la vigencia del registro sanitario de cada tecnología a estudiar, así como las indicaciones de uso autorizadas en el país con respecto a la indicación de estudio, en la base oficial del INVIMA, como autoridad competente. Lo anterior debido a que dicho Registro es el documento público que representa el cumplimiento de los requisitos técnico-legales que permiten la comercialización de la tecnología en el país. Así las cosas, cuando alguna tecnología no cumplió con este requisito, fue remplazada por la siguiente del orden de prioridad del Listado construido por la UAE CRES con base en los criterios de carga de la enfermedad, legales, sociales y técnicos, ya descritos en el capítulo I. Ahora bien, dado que algunas tecnologías que pasaron al listado priorizado surgieron desde las solicitudes de inclusión al POS realizadas por diferentes actores del SGSSS, y de ellos algunos aportaron información o estudios relacionados con efectividad, seguridad o en algunos casos, evaluaciones económicas, se llevó a cabo una revisión exhaustiva de la información disponible en los expedientes de cada tecnología en estudio, para seleccionar aquella que pudiera ser considerada dentro del proceso de evaluación de la misma. Simultáneamente, el equipo de trabajo con el mayor volumen de tecnologías asignadas, realizó en forma preliminar al inicio de las evaluaciones, una búsqueda rápida de evidencia científica y evaluaciones económicas disponibles en las fuentes de información correspondientes, por cada una de las tecnologías a estudio, con el fin de establecer una aproximación a la cantidad de evidencia disponible, relación con la indicación de estudio, posibles comparadores y sobre esta base proponer algunas agrupaciones que por indicación de estudio o grupo farmacológico, pudieran facilitar el desarrollo de evaluaciones conjuntas que optimizaran el proceso.



1. Alcance de las evaluaciones de tecnologías NO POS o “nuevas” priorizadas El alcance de este proceso se orientó al resultado del análisis de la evidencia científica, obtenida a partir de fuentes secundarias disponibles en bases de datos indexadas, en relación con los aspectos de efectividad, seguridad y evaluación económica de las tecnologías evaluadas, en una indicación específica. Las alternativas de comparación preferentemente utilizadas fueron las tecnologías incluidas en el POS y a partir del análisis de la evidencia acopiada en las variables ya descritas, una vez cumplidos los aspectos metodológicos de calificación de calidad de la evidencia, entre otros, los evaluadores emitían un concepto de favorabilidad o no de la tecnología en estudio, para efectos de la actualización del POS. 2. Desarrollo de las evaluaciones de tecnologías NO POS o “nuevas” Verificadas y adoptadas las agrupaciones de tecnologías propuestas por indicaciones, se dio inicio a cada evaluación desarrollando los pasos metodológicos previstos en la Metodología para la actualización integral del POS del SGSSS, de la siguiente manera:

a) Determinación del problema y establecimiento de la pregunta de investigación La revisión general de la información recopilada hasta el momento por cada tecnología, así como los argumentos de la priorización y en algunos casos, la revisión de guías de manejo de las diferentes indicaciones, aportaron información relevante para la descripción del problema de investigación. La formulación de la pregunta de investigación se realizó en el marco del concepto PECO18, desarrollando los siguientes componentes

Población Pacientes de interés para la evaluación (Edad, comorbiliades, estado de enfermedad), posibles subgrupos a contemplar.

Exposición Intervención, tratamiento, factor pronóstico, agente etiológico o prueba diagnóstica que se debe evaluar

Comparadores

Alternativa que se prevé para comparar con la exposición, tratamiento habitual o placebo, patrón de referencia, etc. La actualización del POS contempla como comparadores de primera línea los que ya hacen parte del POS y en los casos de no tenerlo el mejor comparador derivado del análisis rápido de la literatura o de guías de referencia

18

Para el análisis de algunas tecnologías se añadió el ítem de Temporalidad a la pregunta de investigación en especial para casos de patologías crónicas o de alguna consideración especial de la enfermedad.



Desenlaces o resultados esperados con su aplicación

Efectos de la aplicación de la tecnología teniendo en cuenta aquellos que son realmente importantes para el paciente, así como los resultados clínicos asociados al uso en la indicación o patología en estudio, intermedios o finales.

En lo referente al análisis económico, se utilizaron como comparadores aquellas alternativas aprobadas por el INVIMA para el tratamiento de la indicación objeto de estudio y que estuviera incluida en el POS; en caso contrario, se tomaron en cuenta aquellas alternativas que sin estar incluidas en el POS son reconocidas ampliamente como el tratamiento estándar y tenían autorización del INVIMA para su uso en Colombia.

b) Búsqueda e identificación de la Literatura Científica

Esta actividad consistió en la búsqueda, identificación y registro de la evidencia científica disponible sobre efectividad, seguridad y evaluaciones económicas de las tecnologías evaluadas, a través de estrategias de búsqueda que combinaron el nombre de la tecnología, el término Mesh y la indicación de estudio. Los principales términos Mesh empleados fueron:

Effectiveness

Security

Effectiveness Cost

Efficacy

Utility cost

Benefit cost

Evaluation economics

Efficiency

Effectivity,

Utility

HTA Las bases de datos principalmente consultadas fueron: MEDLINE-EBSCO, LILACS, PUBMED, COCHRANE, INSTITUTO CARLOS III y NICE. La literatura científica seleccionada incluyó Ensayos Clínicos Aleatorizados, Meta Análisis, Revisiones Sistemáticas, Estudios de Cohorte, Casos y Controles y Estudios Descriptivos, con el fin de identificar la evidencia sobre efectividad, seguridad y evaluación económica de la tecnología en estudio. Otros criterios de búsqueda que se establecieron fueron la publicación en idiomas inglés o español en los últimos 5 años, aunque en algunos casos específicos el tiempo fue extendido a 10 años o todo el tiempo, de acuerdo con la antigüedad de la tecnología y la cantidad de información disponible.



Para la búsqueda de estudios económicos, además de tomar la información pertinente de la revisión clínica, se adelantó revisión específica de la literatura de evaluación económica seleccionada a partir de las bases especializadas de: Health Technology Assessment Database (HTA), NHS Economic Evaluation Database (NHS EED), EconLit (CSA), Health Business Fulltext Elite, Ispor Outcomes Research Digest. Los principales términos de búsqueda fueron:

Economic analysis.

Cost

Cost-Utility

Cost-effectiveness Posteriormente, se procedió al análisis de los estudios seleccionados mediante la lectura de los títulos, lectura de resúmenes y lectura de artículos en texto completo, registrando el resultado de la búsqueda con información sobre el total de citas potencialmente relevantes que fueron identificadas, síntesis del estudio, así como las citas que fueron excluidas y las razones, por tipo de estudio y base consultada. La síntesis de la literatura fue realizada por cada grupo de trabajo a través de la construcción de tablas de evidencia en las cuales se realizó una sinopsis a partir de la extracción de datos para cada uno de los artículos revisados, de tal manera que se identificaran similitudes y diferencias de los estudios, se evaluaran las poblaciones, las intervenciones y los desenlaces. Las tablas de registro de los resultados del análisis anterior incluyeron los siguientes componentes:

Encabezado: título de la revisión, nombre del revisor, fecha de elaboración.

Descripción del estudio: título del artículo, autor, referencia bibliográfica.

Características del estudio: diseño, métodos, duración, control de sesgos y lugar en el que se realizan.

Características de la población: contexto de la realización (incluir solo las variables que pueden estar relacionadas con el resultado de la intervención).

Características de la intervención; comparación.

Medidas de resultados y síntesis de los resultados principales: incluyendo tanto los beneficios como los eventos adversos.

Problemas del estudio y Fuentes de financiación.

Valoración general del estudio.

c) Evaluación de la Calidad de los Estudios Seleccionados Teniendo en cuenta el volumen y la variedad de literatura encontrada, fue necesario aplicar una metodología de valoración que permitiera reducir sesgos y precisar la interpretación de los resultados de los estudios. Por lo tanto, se procedió a la evaluación



de calidad y lectura crítica de los mismos, verificando tres aspectos fundamentales: validez interna (rigor metodológico), resultados (significancia) y validez externa (posibilidad de extrapolar los resultados). Acorde a la metodología de actualización del POS, para los estudios clínicos se adaptó la evaluación propuesta por SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network, 2008) que permite valorar estos aspectos. Para los estudios económicos, se tuvo en cuenta la lista de características ajustado al Task Force19 definido en ISPOR International (Michael Drummond et al., 2009). La evaluación de calidad de la literatura científica, se inició con la lectura crítica de cada estudio, respondiendo unas preguntas según el tipo de estudio, como se observa en la siguiente tabla:

Tabla N° 27 Calificación de Estudios Clínicos

Tipo de Estudio Cod. Pregunta

ECAS

101 ¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada? Valorar la pregunta en términos de Paciente, Intervención-comparación y Resultados (Outcomes)

102 ¿Fue aleatoria la asignación de los sujetos a cada grupo?

103 ¿Se utilizaron métodos de enmascaramiento adecuados en la aleatorización?

104 ¿Se mantuvieron ciegos los pacientes y los investigadores en cuanto el tratamiento recibido? Valorar si el estudio es abierto, simple ciego, doble ciego, triple ciego o abierto con evaluación ciega de los resultados

105 ¿Fueron los dos grupos similares al inicio del estudio?

106 ¿Aparte del tratamiento los grupos fueron tratados de igual modo?

107 ¿Los resultados relevantes se midieron de forma estandarizada, válida y reproducible?

108 ¿El seguimiento fue completo? ¿Qué porcentaje de pacientes que inicia el estudio se incluye en el análisis?

109 ¿Está seguro que el efecto conseguido es debido a la intervención evaluada?

110 ¿Se analizaron todos los sujetos en el grupo al que fueron originalmente asignado? (análisis por intención de tratar)

111 Si el estudio es multicéntrico ¿son los resultados comparables entre los centros donde se realiza el estudio?

112 ¿Los resultados del estudio son aplicables a la población diana objeto?

METAANALISIS

201 ¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada?

202 Valorar la pregunta en términos de paciente, intervención, comparación y resultados (Outcomes)

203 ¿Incluye la revisión una descripción de la metodología?

204 ¿La estrategia de búsqueda es suficientemente rigurosa para identificar todos los estudios relevantes?

205 ¿Se analiza y se tiene en cuenta la calidad de los estudios individuales?

206 Valorar si se emplea alguna escala de calidad y si los estudios se evalúan de forma independiente por más de un revisor.

207 ¿Las similitudes entre los estudios seleccionados son suficientes como para que sea razonable combinar los resultados?

208 Valorar la heterogeneidad (si existe). ¿Se intenta explicar? (análisis de sensibilidad de otros)

209 Capacidad del estudio para minimizar sesgos escala++,+,ó -

210 ¿El estudio le resulta útil para responder a su pregunta?

CASOS Y CONTROLES

301 ¿La revisión plantea una pregunta apropiada y claramente formulada?

302 ¿Los casos y los controles se han tomado de las poblaciones comparables?

19

Task Force: Lineamientos estandarizados derivados de investigación de grupos de expertos del ISPOR en temas específicos.



303 ¿Se ha utilizado los mismos criterios de exclusión para los casos y para los controles?

304 ¿Qué porcentaje de cada grupo (casos y controles) participó en el estudio?

305 ¿Se ha efectuado algún tipo de comparación entre participantes y no participantes con el fin de establecer cuáles son sus similitudes o sus diferencias?

306 ¿Están los casos claramente definidos y diferenciados de los controles?

307 ¿Están claramente establecido que los controles no son casos?

308 ¿Se han tomado medidas para evitar que el conocimiento de la exposición primaria influya en la determinación de los casos?

309 ¿Se ha medido la exposición a la intervención de un modo estándar, valido y fiable?

310 ¿Se ha identificado y tenido en cuenta adecuadamente en el diseño y en el análisis del estudio los principales elementos de confusión posibles?

311 Valore además si se realiza un ajuste por los factores pronósticos importantes.

312 ¿Se presenta los intervalos de confianza?

COHORTES

401 ¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada? Valorar la pregunta en término de paciente, intervención, comparación y Resultado (Outcomes)

402

¿Son las poblaciones de origen comparables en todo excepto en el factor que se investiga? Ej. ¿Existen sujetos expuestos y no expuestos o sujetos con distintos grados de exposición o con distintos niveles de marcadores pronósticos o con diferentes pronósticos?

403 ¿Se indica cuántos de los pacientes a los que se les propuso participar lo hicieron (En cada una de las ramas)?

404 ¿Es probable que algunos pacientes padecieran el evento de interés en el momento de iniciarse el estudio? ¿Se tuvo en cuenta en el análisis?

405 ¿Qué porcentaje de individuos o de cohortes reclutados en cada rama abandonaron el estudio antes de finalizar?

406 ¿Se realiza alguna comparación entre los participantes que completaron el estudio y los que se perdieron para el seguimiento en función de la exposición al factor a estudio?

407 ¿Se realiza alguna comparación entre los participantes que completaron el estudio y los que se perdieron para el seguimiento en función de la exposición al factor a estudio?

408 ¿Los resultados finales están claramente definidos?

409 ¿La valoración del resultado final se hace en condiciones ciegas en lo relativo al estado de la exposición?

410 Si el enmascaramiento no fue posible, ¿hay pruebas directas o indirectas de cómo puede haber influido el conocimiento de la exposición sobre la evaluación del resultado?

411 ¿Es fiable la medida utilizada para valorar la exposición?

412 ¿Se proporciona evidencia procedente de otras fuentes para demostrar que el método de evaluación es válido fiable?

413 ¿Se ha evaluado más de una vez el nivel de exposición o el factor pronostico?

414

¿Se ha identificado y tenido encuentra de forma adecuada en el diseño y en el análisis del estudio los principales elemento de confusión posibles? Valora además si se realiza un ajuste por los factores pronósticos importantes ¿se ha realizado un modelo de análisis multivariante?

415 ¿Se presentan los intervalos de confianza?

416 ¿Hasta qué punto la ejecución del estudio permitió minimizar el riesgo de sesgo o de factores de confusión y establecer una relación causal entre la exposición y el efecto ? codifique la respuesta con ++,+,ó -

417 Teniendo encuentra condiciones clínicas su evaluación de la metodología utilizada y el poder estadístico del estudio ¿Esta seguro de que el efecto observado se debe a la intervención a estudio?

418 ¿Son los resultados del estudio directamente aplicables a la población diana de la guía?

Fuente: Adaptación de la Guía SIGN elaborada por el Grupo Técnico de la Fundación Salutia

Con este análisis, se identificaron variables como: cantidades de pacientes que participaron en los estudios y características de los mismos, intervenciones evaluadas, comparaciones realizadas, tipos de estudios que se incluyeron en las revisiones sistemáticas, financiación del estudio, entre otras. Posteriormente, se calificó el nivel de evidencia y grado de recomendación de cada estudio, según la clasificación SIGN ya referenciada.



Ahora bien, el tratamiento dado a las Evaluaciones Económicas que se encontraron en la revisión de la literatura inició con la valoración de la evidencia dando prioridad a los estudios locales, luego de países de la región y por último, de otros países, y en este orden, evaluar la validez interna con base en los siguientes criterios:

Identificación del problema: El problema está definido claramente, se especifica la perspectiva del análisis, la población objetivo, las intervenciones alternativas, el horizonte de tiempo y los resultados.

Análisis de la enfermedad: El espectro de la enfermedad es claro para el análisis.

Estructura del modelo: Un proceso formal se debe utilizar para convertir la conceptualización del problema en una estructura de modelo apropiado para asegurar que la estructura del modelo refleja la teoría actual de la enfermedad o el proceso de modelación.

Fuentes de información: Se especifican las fuentes de los datos.

Incertidumbre: La representación conceptual del problema de decisión debe ser utilizado para identificar las principales incertidumbres en la estructura del modelo. Todos los estudios de modelos deben incluir, y hacer una valoración de la incertidumbre en lo que respecta al problema de decisión que se trate.

Estimaciones del modelo: Todos los modelos de decisión tienen parámetros que deben estimarse.

Análisis de sensibilidad: Para probar la robustez de los resultados obtenidos se debe realizar un análisis de sensibilidad donde cada variable input varía +/- 50%. En la elección de las distribuciones, se prefieren distribuciones continuas que proporcionan un retrato realista de la incertidumbre sobre el alcance teórico del parámetro de interés.

Validación del modelo: La validación del modelo debe incluir una evaluación de la validez aparente de la estructura, las pruebas, la formulación de problemas, y los resultados del modelo.

Costos: La información y la fuente relacionada con los costos de los medicamentos debe ser clara.

Conclusiones: Las conclusiones deben ser coherentes con la pregunta de investigación.

Para cada uno de los criterios evaluados se aplicó una calificación de 1 a 3, así:

1: Cumple completamente con el criterio



2: Cumple parcialmente con el criterio y, 3: No cumple con el criterio.

De acuerdo a esa calificación de la validez interna de los estudios, se estableció como válidos estudios de excelente o buena calidad y se excluían estudios de baja o mala calidad. La calidad del estudio según su validez interna se estableció de acuerdo a la puntuación del nivel de cumplimiento de los criterios evaluados y se relaciona con la siguiente tabla.

Tabla N° 28 Calificación de la Validez Interna de los Estudios Económicos

CALIFICACIÓN CALIDAD DEL ARTÍCULO

A Excelente calidad (Cumple completamente con los 10 criterios de análisis)

B Buena calidad (Cumple con 8 criterios completamente y dos parcialmente)

C Baja calidad (Tres o más criterios con calificación parcial)

D Mala calidad (Calificación de Tres en uno o más de los criterios de análisis Fuente: Adaptación del Grupo Técnico de la Fundación Salutia para la UAE-CRES

La validez externa o aplicabilidad y/o adaptabilidad de los resultados para Colombia, se analizaron teniendo en cuenta los criterios de la Task Force20 definidos en ISPOR International (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research), que se dirigen a revisar si el estudio cuenta con evidencia similar a la aplicable en el país de estudio en este caso Colombia, si tienen comparadores similares y si los costos podrían ser similares o ajustables a los del país. Se buscaron los costos aplicables al tercer pagador según las características del Sistema General de Seguridad en Salud de Colombia, siempre que los costos estuvieran desagregados con suficiente detalle. La evaluación de comparabilidad y adaptabilidad de los estudios económicos, solo se aplicó a los estudios realizados en países considerados de referencia en precios para Colombia. Estos países son los que para cada año defina el Ministerio de Comercio como comparables que para el caso del 2011, fueron Venezuela, Argentina, Ecuador, México y Perú. En tal caso, el análisis se haría en relación con la Guía implementada por la ISPOR que adoptó lo propuesto por Welte (Saskia Knies, 2009) y se aplicaría únicamente a aquellos estudios que cumpliendo con los criterios de validez interna (A o B) puedan ser objeto de comparabilidad. Cuando no se encontró evidencia económica, se calcularon los costos de los comparadores en pesos colombianos y se confrontaron con los costos encontrados para Colombia a partir del SISMED 2010 – 2011 (canal institucional), para la tecnología en estudio.

20

TaskForce: Lineamientos estandarizados derivados de investigación de grupos de expertos del ISPOR en temas específicos.



d) Valoración de la Evidencia y Concepto Una vez valorada la calidad de la evidencia científica, se inició el análisis y comparación de los estudios para las variables de seguridad, efectividad y evaluación económica, con el fin de establecer las recomendaciones clínicas y económicas, en relación con los desenlaces importantes. En el caso de las evaluaciones económicas, la valoración de la evidencia dio prioridad a los estudios locales, luego de países de la región y por último, de otros países. Con base en lo anterior, y para efectos de emitir un concepto final de evaluación de tecnología, se procedió a formular las conclusiones relacionadas con las variables señaladas en el párrafo anterior, teniendo en cuenta los criterios de análisis de favorabilidad. Estos criterios, se trabajaron por la UAE-CRES con el grupo SALUTIA a partir de los conceptos señalados en la Metodología de Actualización en el tema específico de Evaluación de Tecnologías y fueron analizados en Comité Técnico de la CRES con la presencia de los asesores del Ministerio de Salud y de la Protección Social e igualmente fueron presentados ante los Comisionados Expertos, quienes manifestaron su conformidad. Se describen a continuación:

Tabla N° 29 Criterios de Favorabilidad

CONCEPTO CRITERIOS FRENTE A COMPARADOR(ES)

FAVORABLE

Seguridad: similar o mejor

Efectividad: similar o mejor

Análisis económico: (mínimo una de las dos opciones siguientes)

- Cuenta con evaluación económica aplicable a Colombia con resultado costo/efectivo o dominante.

- Los costos del tratamiento con la nueva tecnología son menores, (como mínimo en el 30%) y el peso de la tecnología representa como mínimo el 80% del costo total del tratamiento en la indicación evaluada, para un periodo de tiempo.

FAVORABLE CONDICIONADO

Condicionado a seguimiento posterior con evaluaciones clínicas y/o económicas (2 años).

Seguridad: similar o mejor

Efectividad: similar o mejor

Análisis económico:

- No hay evaluaciones económicas aplicables a Colombia pero hay análisis económicos hechos en otros países donde los resultados son costo/efectivos o dominantes y los costos son menores o similares a los del tratamiento habitual.

Condicionado a que se pueda establecer o regular un precio favorable para País.

Seguridad igual o mejor

Efectividad Mejor

Análisis económico: No favorable por causa del precio de la tecnología

NO FAVORABLE

Seguridad o Efectividad inferior

Seguridad y Efectividad similar

Análisis económico aplicable a Colombia no es costo/efectivo.

NO SE PUEDE DAR CONCEPTO DE

FAVORABILIDAD O NO FAVORABILIDAD

Opción 1

Seguridad: No se cuenta con evidencia suficiente

Efectividad: No se cuenta con evidencia suficiente.

Opción 2

Seguridad y efectividad similar o mejor, pero no se puede concluir frente a los aspectos económicos.

Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES y el grupo de investigadores de la Fundación SALUTIA



Es importante señalar, que el concepto de favorabilidad o no que los evaluadores de tecnología en salud dieron a cada una de las evaluaciones, estuvo directamente relacionada con las conclusiones de los análisis efectuados en los temas de efectividad, seguridad y evaluación económica de la tecnología en estudio, derivadas de los análisis de la literatura científica con el alcance dado en este proceso de actualización, y no se trata de un concepto de favorabilidad para su inclusión al POS.

e) Informe Final De acuerdo con la metodología de la UAE-CRES los grupos de trabajo elaboraron un reporte completo del proceso de evaluación de cada tecnología. Sin embargo, para facilitar la labor de socialización de resultados en el marco del proceso de participación y consulta ciudadana, se dispuso el desarrollo previo, de unos resúmenes ejecutivos de las evaluaciones de tecnologías con los principales aspectos metodológicos y de resultados derivados del análisis de la evidencia de efectividad, seguridad y evaluación económica y el concepto de favorabilidad o no emitido por los evaluadores según los criterios específicos señalados. En consecuencia, para las tecnologías que fueron objeto de evaluación como tecnología “nueva” del listado de tecnologías priorizadas, se dispone de un reporte completo de la evaluación de la o las tecnologías en la indicación estudiada y que forman parte de los anexos de este documento. Como parte del control de calidad al proceso de evaluación de tecnologías, la UAE-CRES desarrolló una lista de chequeo para la realización de la lectura crítica de los reportes de evaluación, con el fin de garantizar que se hubieran cumplido todos los pasos metodológicos de manera consistente. Esta actividad generó retroalimentación a los evaluadores para los ajustes requeridos hasta producir el informe final. Los resultados generales de las 248 evaluaciones de tecnologías NO POS, “nuevas”, se resumen así, de acuerdo a los conceptos de Favorabilidad:

Tabla N° 30 Resultado de las evaluaciones de tecnologías NO POS o “nuevas”

CONCEPTO NUMERO

Favorables 45

Favorables condicionadas 107

No favorables 32

No se puede dar concepto de favorabilidad o no favorabilidad 123


Es importante señalar que las 248 tecnologías evaluadas en sus diferentes indicaciones corresponden a 307 conceptos emitidos por los evaluadores. A estos resultados se suman los que se describen en los siguientes procesos de análisis de tecnologías. Los informes de evaluación se encuentran anexos al presente capítulo. Ver Anexo N° 11.



B. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS POR CONSENSO DE EXPERTOS El método de evaluación por consenso de expertos se aplicó a dos grupos de tecnologías POS, así: el primer grupo conformado por las tecnologías relacionadas con las Normas Técnicas y las Guías de Atención definidas en la Resolución 412 de 2000 del Ministerio de Salud y Protección Social y sus actualizaciones y con las Guías de Práctica Clínica para atención del VIH/Sida y la Enfermedad Renal Crónica, oficiales y de obligatorio cumplimiento. Un segundo grupo, conformado por tecnologías del POS que requerían estudio para considerar la inclusión al plan de beneficios de nuevas vías de acceso o de técnica quirúrgica o de tecnologías odontológicas. La metodología de actualización del POS, señala que para las tecnologías que tienen relación con tecnologías ya existentes en el Plan Obligatorio de Salud y excepcionalmente para aquellas en las cuales no se encuentra evidencia científica, se puede optar por el consenso de expertos como estrategia para adelantar la evaluación de efectividad y seguridad, aplicando la herramienta específica de la metodología para su análisis y revisando en forma preliminar, para el caso de los medicamentos, el Registro Sanitario a fin de verificar su vigencia y las indicaciones de uso autorizadas en el país. Este proceso permite igualmente, confirmar o descartar la necesidad de adelantar una determinada evaluación, de acuerdo con la frecuencia de uso y evidencia científica de la tecnología que se pretender estudiar, acorde al concepto de los expertos. Una vez confirmada la necesidad de evaluación, se procede a adelantar el acopio de la evidencia de efectividad y seguridad de la tecnología en estudio, para realizar los análisis pertinentes y emitir un concepto de favorabilidad o no acompañado en algunos casos, de recomendaciones de los expertos, a ser consideradas en la toma de decisiones dentro del proceso de actualización integral. 1. Primer Grupo: Tecnologías relacionadas con Salud Pública Uno de los aspectos fundamentales considerados para la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud, fue el fortalecimiento del mismo en relación a los temas de mayor interés en Salud Pública, a través de la consideración y estudio de tecnologías que facilitaran el desarrollo de actividades de promoción, prevención y diagnóstico precoz de la enfermedad y en tal sentido, materializar la intención que las acciones individuales que se realizan a través del POS, contribuyan efectivamente a la gestión del riesgo de las enfermedades o condiciones de salud que generan mayor morbilidad o mortalidad en la población colombiana. Lo anterior, bajo el entendido que estas acciones individuales deben concurrir junto con las de otros planes de beneficios que conforman el Sistema General de Seguridad Social en Salud como son Plan de Intervenciones Colectivas – PIC, Seguro Obligatorio de



Accidentes de Tránsito – SOAT, Riesgos Profesionales para la promoción y prevención, en la garantía del derecho a la salud respondiendo de manera efectiva a las necesidades en salud de la población, en el marco de la estrategia de Atención Primaria en Salud. En tal sentido es necesario señalar que dentro de las tecnologías estudiadas algunas de ellas correspondían a patologías que han formado parte de los llamados Programas Especiales del Plan de Salud Pública. La evaluación de las tecnologías que se clasificaron dentro de este grupo, se adelantó con la participación de instituciones referentes en el tema a nivel nacional, como el Ministerio de Salud y Protección Social (a través de la otrora Dirección General de Salud Pública) y el Instituto Nacional de Salud y otras que fueron convocadas, como el Instituto Colombiano de Bienestar Familiar – ICBF y la Sociedad de Pediatría. Se implementó un plan de trabajo a través del cual se organizaron unos grupos temáticos con participación de las instituciones de apoyo, principalmente el Instituto Nacional de Salud y el Ministerio de Salud y Protección Social. Los grupos fueron los siguientes:

Grupo para el análisis de tecnologías relacionadas con las enfermedades inmunoprevenibles.

Grupo para el análisis de tecnologías relacionadas con el manejo de las enfermedades transmisibles. Dentro de este grupo se subdividieron en aquellas transmisibles por vectores y otros y el de Enfermedades de Transmisión Sexual.

Grupos para el análisis de tecnologías relacionadas con nutrición, crecimiento y desarrollo.

Grupo para el análisis de tecnologías derivadas del binomio madre-hijo. Las reuniones de trabajo para los análisis conjuntos con los expertos de cada tema, se realizaron desde el mes de Agosto hasta el 28 de Octubre de 2011 inclusive. Se analizaron 38 tecnologías, con el fin de depurar las mismas frente a los siguientes criterios de análisis:

Contribución al cumplimiento de las metas establecidas en el Plan Nacional de Salud Pública.

Grado de obsolescencia o no de la tecnología en estudio (frecuencia de su uso y la evidencia científica)

Existencia de mejores alternativas en el POS.

Fuente de financiación dentro del Sistema General de Seguridad Social en Salud.



Producto de esta primera etapa se descartaron 26 tecnologías por las razones que se muestran en la siguiente tabla:

Tabla N° 31

Resultados Primera Fase de Análisis TS de Salud Pública

CRITERIOS No. TS

TS exclusivas de Vigilancia en Salud Pública a cargo del Estado 3

TS cuya evidencia actual no soporta su efectividad 2

TS sin Registro Sanitario - INVIMA vigente 2

TS Obsoletas frente a técnicas actuales 4

TS que requiere aclaración en su denominación (técnica) 3

TS correspondiente a biológicos ya incluidos en el POS 5

TS que hace parte del PAI pero que no tiene CUPS en el Acuerdo 6

TS (Biológicos) cuyo estudio no se recomienda, por prevalencia en el país 1

TOTAL 26


Una vez efectuada la primera depuración de las tecnologías con los expertos, las 12 tecnologías restantes, pasaron a evaluación para posible inclusión al POS aplicando la herramienta de la Metodología para el acopio de evidencia de seguridad, efectividad y análisis económico a través de consenso de expertos, acopiando la evidencia de seguridad y efectividad y análisis económico. Los análisis con los expertos fueron apoyados con las recomendaciones derivadas de guías de interés en Salud Pública de reciente actualización por el Ministerio de Salud y Protección Social, como es el caso de la Guía de Manejo de Tuberculosis y Fármaco Resistencia, la Guía de Práctica Clínica para la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de pacientes con VIH-SIDA así como las derivadas de Protocolos y Guías de Gestión de la Vigilancia en Salud Pública, atención clínica integral y control vectorial de las enfermedades transmitidas por vectores e igualmente de guías de la Organización Mundial de la Salud y estudios que ya habían tenido aplicación en Colombia por parte del Ministerio de Salud y Protección Social. Las guías antes mencionadas tienen soporte para sus recomendaciones de medicina basada en la evidencia, de tal manera que el acopio de la misma para las variables a estudiar junto con las recomendaciones de los expertos, se retomaron dentro de las herramientas de análisis de las tecnologías en estudio. De las tecnologías estudiadas, se encontraban 8 tecnologías que una vez el Ministerio de Salud y Protección Social determinó en el estudio que serían financiadas por el Plan de Intervenciones Colectivas, pasaron a ser listadas en los anexos del proyecto de Acuerdo de actualización integral del



POS dentro de los llamados “Programas Especiales en Salud Pública”, a cargo del Estado. Los conceptos respectivos se anexan a este capítulo. A las restantes tecnologías, es decir la Vacuna de neumococo y de Hepatitis B para pacientes VIH/SIDA, así como el Alimento en polvo con vitaminas, hierro y zinc, según guía OMS para niños y niñas entre 6 y 24 meses y las pruebas rápidas para la detección de sífilis, se les adelantó su evaluación aplicando la herramienta metodológica de consenso de expertos con la participación de expertos del Instituto Nacional de Salud y del Ministerio de la Protección Social. El cuadro resumen de análisis de tecnologías de interés en salud pública analizadas por concepto de expertos, los informes de las evaluaciones y conceptos, se anexan a este capítulo. Ver Anexo N° 12. Los resultados finales de las evaluaciones de tecnologías de interés en salud pública evaluadas por consenso de expertos, se condensan en la Tabla siguiente:

Tabla N° 32 Tecnologías de Interés en Salud Pública Evaluadas y Concepto

TECNOLOGÍA Indicación de la

Evaluación Concepto

ARTEMETER + LUMENFANTRINE 20/120mg Tratamiento Malaria FAVORABLE

ARTESUNATO ampollas 600 mg. y supositorios Tratamiento Malaria FAVORABLE

BENZONIDAZOL Tabletas 100 mg y suspensión 100 mg/ml Tratamiento Enfermedad de Chagas

FAVORABLE

ESTIBOGLUCONATO DE SODIO Tratamiento Leishmaniasis

FAVORABLE

MILTEFOSINA Tratamiento Leishmaniasis

FAVORABLE

RIFABUTINA 250MG Tratamiento de Tuberculosis

FAVORABLE

RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA Tratamiento de Tuberculosis

FAVORABLE

RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA+ETAMBUTOL Tratamiento de Tuberculosis

FAVORABLE

VACUNA CONTRA NEUMOCOCO Para VIH/SIDA FAVORABLE

VACUNA CONTRA HEPATITIS B Para VIH/SIDA FAVORABLE

MEZCLA DE MICRONUTRIENTES SEGÚN GUÍA DE LA OMS*

Niños con Dx de anemia, (guía de la OMS).

FAVORABLE

PRUEBAS RÁPIDAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE SÍFILIS Mujeres gestantes (disminución de la sífilis congénita)

FAVORABLE

*:Dirigido a niños y niñas de 6 a 24 meses con diagnóstico de anemia, deficiencia de hierro, Vitamina Ay Zinc (Contenido: Hierro elemental 12,5 mg, Vitamina A 300 µgr, Vitamina E Retinol y Zinc elemental)




Las tecnologías evaluadas y que tuvieron concepto favorable por parte de los expertos para ser tenidas en cuenta dentro de la actualización del POS, tienen una gran importancia en la salud pública y si bien algunas de ellas no están dentro de las coberturas directas del POS, si se tienen dentro de los listados de enfermedades de interés en salud pública, teniendo en cuenta que desde las acciones individuales en salud que se realizan a los afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud, por parte de las Entidades Promotoras de Servicios de Salud y las Prestadoras, se complementan con las acciones colectivas de Salud Pública que el Estado ha detectado de vital importancia en la detección, prevención y el tratamiento oportuno de enfermedades que se han identificado de interés para la salud pública de los colombianos y que contribuyen en igual medida, a las metas en salud propuestas para el país, en concordancia con los objetivos del milenio y el propio plan de desarrollo. Así, tenemos que se evaluaron tecnologías para el fortalecimiento del tratamiento de la Tuberculosis, de la Leishmaniasis, de la enfermedad de Chagas, entre otras. Igualmente se estudiaron tecnologías que contribuyen al manejo de las carencias nutricionales y las deficiencias de micronutrientes, para reducir la frecuencia, duración y severidad de las enfermedades en los niños e igualmente revistió vital interés las tecnologías para la mejora en el acceso para el diagnóstico precoz de Sífilis en mujeres gestantes, con el objetivo primordial de incidir de manera directa en la disminución de la Sífilis Neonatal. 2. Segundo Grupo: Tecnologías del POS a las cuales se les estudió nuevas vías de

acceso o técnica quirúrgica Dentro de esta categoría se trabajaron en primera instancia algunas tecnologías solicitadas por diferentes actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud y consideradas como alternativas a procedimientos ya incluidos en el POS, con uso habitual en la práctica clínica actual dado su comportamiento positivo en efectividad, seguridad y evaluación económica, el cual había sido reportado por los usuarios de las mismas, razón por la cual, surge la necesidad de evaluación con el fin de comprobar o descartar dichas recomendaciones. Dentro de este grupo se encontraron procedimientos por vía laparoscópica, en las especialidades de Gineco-Obstetricia, Cirugía General, Cirugía Bariátrica, Urología, Neumología y Cirugía de Tórax, para ser analizados respecto a sus alternativas POS por vía abierta. Con el fin de adelantar estas evaluaciones, se convocaron a las Asociaciones y Sociedades Científicas y Federaciones Médicas relacionadas para la evaluación a través de la metodología de consenso y se desarrolló un plan de trabajo que mediante sesiones conjuntas dio aplicación a la herramienta de acopio (Anexo N° 13) de evidencia científica definida en la metodología de actualización de POS. Los criterios valorados fueron los siguientes: efectividad, seguridad, evaluación económica, aporte a la calidad de vida de la población, accesibilidad a la tecnología en el país y otros criterios como población beneficiada, indicación sugerida y ventajas frente a la alternativa del POS.



El proceso se inició con 29 tecnologías identificadas en la lista priorizada, pero producto de las actividades desarrolladas con las 7 Sociedades Científicas participantes, se amplió el número de tecnologías a evaluar, cuyos resultados se resumen a continuación:

Federación Colombiana de Gineco-Obstetricia: se culminó el trabajo con la propuesta de 24 tecnologías en salud por vía laparoscópica con concepto Favorable.

Sociedad Colombiana de Obesidad y Cirugía Bariátrica: se culminó el trabajo con la propuesta de 3 tecnologías en salud por vía laparoscópica, así: 2 con concepto Favorable Condicionado y 1 con concepto No Favorable

Sociedad Colombiana de Neumología y Cirugía de Tórax: inició el trabajo con 4 tecnologías y se culminó con la propuesta de 5 tecnologías en salud por vía laparoscópica con concepto No Favorable.

Sociedad Colombiana de Urología: inició el trabajo con 9 tecnologías en salud pero no logró completarlo dentro del tiempo disponible para el proceso de actualización, de tal manera que se tomará en cuenta para la próxima actualización. En las estadísticas del proceso de actualización integral del POS se ubicaron dentro de la categoría de No se puede dar concepto.

Sociedad Colombiana de Cirugía General: inició el trabajo con 11 tecnologías en salud pero no se logró el acopio de evidencia en la herramienta metodológica para la actualización, dentro de los tiempos establecidos. Igualmente para las estadísticas del proceso de actualización integral del POS se ubicaron dentro de la categoría de No se puede dar concepto.

Sociedad de Psiquiatría inició trabajo con 3 tecnologías en salud pero no logró completarlo en el tiempo disponible para el proceso de actualización. Igualmente se ubicaron dentro de la categoría de No se puede dar concepto.

Los resultados de este proceso para el caso de las tecnologías estudiadas del POS con otras vías de acceso se presentan a continuación:

Tabla N° 33 Resumen de resultados de análisis y evaluación de TS

con otras vías de acceso diferentes a las ya incluidas en el POS

INICIADAS ASOCIACIÓN/ SOCIEDAD CIENTÍFICA TERMINADAS

1 Cirugía Bariátrica 3

11 Cirugía General -

4 Cirugía de Tórax 5

1 Gineco-Obstetricia 24



9 Urología -

3 Psiquiatría -

29 TOTAL 32


El mayor volumen de tecnologías evaluadas resultó del trabajo realizado con la especialidad de Ginecología dada la participación activa de esta sociedad científica, en el análisis y aporte de la evidencia científica de efectividad y seguridad de los procedimientos por otra vía de acceso (laparoscópica). El detalle de todos los procedimientos estudiados se encuentran en los anexos de este capítulo. De otra parte, también por consenso de expertos fueron estudiadas las tecnologías de Odontología que corresponden a los procedimientos siguientes: adaptación o inserción de prótesis mucosoportada parcial y total y el procedimiento de curetaje subgingival a campo cerrado, teniendo en cuenta que son tecnologías que se usan de manera cotidiana. Para el estudio de las primeras, adaptación o inserción de prótesis mucosoportada parcial y total, se convocó a la Asociación Colombiana de Prostodoncia, quienes evaluaron desde su experiencia y conocimientos los criterios de eficacia, efectividad y seguridad, calidad de vida para la población y accesibilidad de la tecnología en el país. Con los criterios antes mencionados los expertos presentaron un reporte según la Metodología de actualización del POS en el cual para el caso de las Prótesis Mucosoportadas parciales y totales, dieron su concepto favorable condicionado (según criterios de favorabilidad ya descritos), para la toma de decisión. Para el caso del procedimiento denominado detartraje y curetaje subgingival a campo cerrado, CUPS 240300, procedimiento que ya estaba en el POS, se requirió su estudio por expertos para precisar el contenido de actividades que implicarían este procedimiento y hacer la aclaración requerida en el proyecto de acuerdo de actualización, teniendo en cuenta la diversidad de interpretaciones clínicas de los prestadores de servicios en relación con el mismo. Se convocó a la Sociedad Colombiana de Periodoncia y Osteointegración, quien hizo las recomendaciones necesarias a tener en cuenta para su aclaración en el Proyecto de Acuerdo de actualización integral del POS. Los estudios de las tecnologías estudiadas por consenso de expertos forman parte de los anexos de este capítulo. Ver Anexo N° 14. C. REVISIÓN DE OTRAS TECNOLOGÍAS DE LAS MÁS RECOBRADAS ANTE EL

FOSYGA Como se señaló en el Literal C del Título I del presente documento (ver Tabla 14), de la base de recobros suministrada por el Ministerio de la Protección Social se tomaron 152 Tecnologías, que correspondieron al 90% del monto total de los recobros aprobados de la base de datos analizada. De esta base, 85 tecnologías fueron objeto de priorización para evaluación (72 por NO POS y 13 por ampliación de concentración y/o forma



farmacéutica). De las restantes 67, se sometieron a un proceso de revisión y sinopsis de literatura científica21, 57 tecnologías. Las 10 tecnologías en salud de diferencia quedaron en la depuración de la lista por diversas razones como: tecnología ya cubierta por el POS, falta de claridad y detalle en la información o ser tecnología en salud de uso cosmético o explícitamente excluida del Plan de Beneficios. La revisión de las 57 tecnologías consistió en primer lugar en analizar la consistencia de la información, adelantar la búsqueda de alertas farmacológicas en las bases de datos nacionales, de la FDA y de la EMEA-Europa22, análisis de la vigencia del registro sanitario en la base de datos del INVIMA y finalmente sinopsis de la literatura para análisis de efectividad y seguridad. Los resultados del proceso de revisión de las 57 tecnologías derivadas de los análisis de la Base de Recobros ante el FOSYGA, se presenta como anexo a este capítulo. Ver Anexo N° 15. D. OTROS ANÁLISIS DE TECNOLOGÍAS PARA LA ACTUALIZACIÓN DEL POS Igualmente, dentro del proceso de evaluación integral del POS se identificaron algunas tecnologías que ya estaban incluidas en el POS bajo otra concentración y/o forma farmacéutica, siendo necesario estudiar su ampliación, así como también, otras tecnologías que requerían análisis para posible ampliación de coberturas u otras precisiones derivadas del análisis del articulado del Acuerdo 008 de 2009. 1. Tecnologías del POS que se estudiaron para ampliación de concentración y/o

forma farmacéutica El análisis de las solicitudes de inclusión realizadas por los actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud evidenció que en la práctica clínica cotidiana se estaban requiriendo otras alternativas en la concentración y forma farmacéutica de algunos medicamentos del POS, y que eran motivo de recobro ante el FOSYGA. Determinar la viabilidad de ampliación en concentración y/o forma farmacéutica de un principio activo del POS, requirió verificar en primer lugar, la vigencia del Registro Sanitario expedido por el INVIMA para establecer que la nueva concentración y/o forma farmacéutica estuviera autorizada para su uso en Colombia. En segundo lugar, se procedió a revisar que la indicación o indicaciones para las cuales se solicitaba la ampliación, coincidieran entre el medicamento que ya se encontraba incluido en el POS y el que se solicitaba incluir. Lo anterior teniendo en cuenta que diferentes indicaciones se enfocarían a diferentes poblaciones y requerían una evaluación de tecnología.

21

Auto 226 de 21 de octubre de 2011 de la Honorable Corte Constitucional 22

FDA: US Food and Drug Administration, EMEA-Europa: European Medicines Agency



Luego de lo anterior, se definieron dosis medias para cada medicamento según la indicación aprobada a nivel nacional. No se utilizaron las Dosis Diarias definidas, teniendo en cuenta que este concepto se usa bajo fines de investigación para llevar a cabo comparaciones a gran escala de utilización de medicamentos a nivel internacional. Para la mayoría de los medicamentos no hay dosis individual sino variaciones múltiples prescritas dependiendo de la gravedad de la condición del paciente; por ejemplo, la Dosis Diaria Definida para la Metadona es de 25 mg vía oral cuando se usa en la dependencia a opioides; sin embargo, nuestro país ha venido ajustando protocolos de atención a esta dependencia y en la actualidad en algunas guías se determina que el tratamiento inicial (dos semanas), no puede ser menor a 30-40 mg día y en las fases de mantenimiento y desintoxicación la prescripción oscila entre 80-120 mg día como mínimo por tres meses y puede llegar a mantenerse hasta por tres o cuatro años. La dosis también puede variar dependiendo de la variabilidad en la respuesta clínica, la necesidad de titulación de la dosis, como en el caso de analgésicos o sedantes que se administran según moderación del dolor o logro del efecto; todo esto, dentro de rangos de dosis terapéuticas y no una dosis específica. Además, la práctica de las prescripciones y los hábitos de los médicos difieren de país en país. Así pues, las pautas posológicas definidas y utilizadas en este estudio, corresponden a valores medios que pueden precisar cambios importantes por parte del médico según las necesidades o la sensibilidad de cada paciente concreto. A continuación, se establecieron los precios de cada medicamento (el incluido en el POS y el que solicita inclusión), tomando como referente para el medicamento incluido en el POS, el valor reportado por las EPS en la base de reporte de servicios de 2010 y para el medicamento que se solicitaba incluir, el precio reportado al sistema de información de medicamentos SISMED (canal institucional) para la vigencia de 2010 y que corresponde a la mediana del precio reportado por el laboratorio farmacéutico, calculado por miligramo. Obtenido el precio por miligramo y con base en la concentración de cada medicamento y el precio reportado para la forma farmacéutica, se hizo la conversión por miligramo y se calculó la mediana de los valores obtenidos por medicamento. Luego, con el valor medio por miligramo tanto del medicamento POS como del NO POS, se calculó el valor total de la dosis media, multiplicando el valor por miligramo (Medicamento POS y No POS) por la dosis media y obteniendo un valor total de tratamiento día. El análisis recomendó tener en cuenta para la decisión de inclusión al POS, aquellas concentraciones de medicamentos no POS que no aumentaran el valor total de la dosis media de tratamiento día en relación con el medicamento POS. No obstante lo anterior, se presentaron casos en los cuales no fue posible recomendar la ampliación de concentración, dado su impacto en la Unidad de Pago por Capitación. Tal es el caso de la Levotiroxina, por ejemplo, cuyo análisis mostró que para el medicamento incluido en el POS (Levotiroxina de 100mcg), el valor reportado por tableta de era de



$57.oo, mientras que el valor del mercado para una tableta de 25 mcg., era de aproximadamente $518.oo, lo cual sugería la necesidad de realizar un análisis especifico de impacto presupuestal en la UPC, debido a la diferencia de precios. Ahora bien, el análisis de formas farmacéuticas determinó que en algunos casos la decisión de incluir nuevas formas farmacéuticas al POS requeriría una evaluación económica teniendo en cuenta que se aplicaría a poblaciones diferentes y en ámbitos diferentes, como por ejemplo: el hospitalario o el ambulatorio. Lo anterior por ejemplo para ampliar una forma farmacéutica Solución inyectable a tableta.

Tabla N° 34 Tecnologías con concepto favorable según análisis de concentración y/o forma

farmacéutica

NOMBRE CONCENTRACION Y FORMA ANALIZADA

Atazanavir 300 mg

Doxorrubicina clorhidrato 50mg, Solución inyectable y/o polvo estéril para inyección

Ibuprofeno Ibuprofeno de 600 mg y 800 mg, tableta

Metoprolol Tartrato 1 mg/mL , Solución inyectable Midazolam 15 mg ampolla

Primaquina (fosfato) 5 mg de base

Rifampicina + izoniacida 60 -150 mg + 60 - 150 mg

Betametil Digoxina 0.1 mg tableta

Omeprazol 40mg, Tableta, Polvo para inyección

Pirazinamida 400 mg

Acido Zoledrónico 5mg, Polvo estéril para Inyección Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

Las consideraciones particulares realizadas para cada medicamento objeto de evaluación y los resultados de la misma, están anexos a este documento (Anexo N° 16). Con este trabajo además se exploró la posibilidad de configurar un listado de principios activos, que incluyan todas las concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas en el mercado colombiano por el INVIMA. Sin embargo, esto requiere más análisis y una evaluación económica profunda, teniendo en cuenta las considerables diferencias que se observan en los precios entre productos de diferentes laboratorios farmacéuticos registrados para un mismo medicamento (igual principio activo, concentración y forma farmacéutica), o las diferencias de precios que en muchos casos no son proporcionales entre medicamentos con diferentes concentraciones o formas farmacéuticas. Igualmente dentro de los análisis de concentración y forma farmacéutica adelantados, en relación con la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS, se estudiaron 11 principios activos recomendados por la Organización Mundial de la Salud.



2. Tecnologías del POS derivadas de la revisión y estudio del articulado La actualización integral 2011 del POS abarca el estudio de las coberturas o limitaciones de sus contenidos determinados en el articulado del Acuerdo 008 de 200923. Este análisis se efectuó por iniciativa interna de la UAE-CRES basada en las consultas recibidas y a partir de solicitudes de los actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud por escrito, canal oficial vía internet y con ocasión de las mesas de discusión establecidas para trabajar en el análisis de tecnologías con las Sociedades Científicas, el Instituto Nacional de Salud y la otrora Dirección General de Salud Pública del Ministerio de la Protección Social. Estos análisis se llevaron a cabo para establecer la viabilidad de ampliación en la cobertura de ciertos servicios dentro de la actualización integral del POS, atendiendo criterios de acceso, líneas prioritarias de política pública en salud y carga de la enfermedad, como es el caso de la enfermedad mental, así como de impacto para el manejo integral de patologías de mayor incidencia o severidad en la población. Una vez efectuados los análisis preliminares, las tecnologías identificadas para posible inclusión o aumento de su cobertura, se presentan en la tabla siguiente, para ambos regímenes como las específicas del régimen subsidiado:

Tabla N° 35 Tecnologías analizadas con base en el articulado Acuerdo 008 de 2009

para ambos regímenes

NOMBRE DE LA TS CONCEPTO ARTÍCULO

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Salud Mental, Art. 54 numeral 9

Aumento de cobertura en psicoterapia individual por psicología


Salud Mental, Art. 54, numeral 9

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Aumento de cobertura en psicoterapia de familia por psicología



Aumento de cobertura en psicoterapia de grupo por psiquiatría



Aumento de cobertura en psicoterapia de grupo por psicología



Aumento de cobertura en psicoterapia de pareja por psiquiatría



Aumento de cobertura en psicoterapia de pareja por psicología



23

Acuerdo 008 de la Comisión de Regulación en Salud, “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes

Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”. Diciembre 29 de 2009.



NOMBRE DE LA TS CONCEPTO ARTÍCULO

RELACIONADO

Aumento de cobertura de internación en unidad de salud mental de complejidad media.




De acuerdo con los resultados del estudio de carga de enfermedad y su cruce con las otras fuentes de información (ENS y RIPS), así como los análisis derivados de las mesas de trabajo con Salud Pública del Ministerio de Salud y Protección Social, las tecnologías asociadas a la atención en salud mental cobraron relevancia dentro del proceso de actualización, en razón a que el 10.6% del perfil epidemiológico según carga de la enfermedad correspondió a patologías de salud mental, como se evidenció en el Literal B del Título I del presente documento. A su vez, la política pública ha determinado unas condiciones de salud que exigen especial atención en el campo de la salud mental, como la violencia intrafamiliar, el maltrato, el abuso sexual, los trastornos nutricionales como anorexia y bulimia, el uso abusivo de sustancias psicoactivas o la condición de discapacidad, así como una atención preferente y diferenciada para niños y niñas. Es así como se recomienda el aumento de cobertura en días de internación y sesiones de psicoterapia tanto individual, como grupal y familiar, para fortalecer el manejo integral de estas condiciones de salud. Ahora bien, las tecnologías que se relacionan en la tabla siguiente tienen que ver con la detección temprana del cáncer de mama y con el manejo integral de patologías cardiacas y respiratorias que tienen una alta incidencia en esta población. Teniendo en cuenta que ya venían dentro del POS del Régimen Contributivo y del Subsidiado Unificado, finalizados los análisis pertinentes, se adelantó el cálculo correspondiente de impacto presupuestal sobre la UPC de cada una de estas tecnologías, para la población subsidiada que no estaba unificada a la fecha, es decir para la correspondiente de 18 a 59 años, con el fin de soportar la recomendación para la toma de decisiones.

Tabla N° 36 Tecnologías propuestas para análisis de inclusión en el Régimen Subsidiado

Nombre de la TS Concepto Artículo relacionado

Acuerdo 008/2009

BIOPSIA DE GLANDULA MAMARIA

Estudio para posible inclusión en el POS

Art. 60

ECOCARDIOGRAMA DOOPLER COLOR


Art. 62, numeral 2, literal f.

MAMOGRAFÍA TAMIZAJE Estudio para posible inclusión en el POS

Art. 60

NEBULIZACION (Subsidiado de 18 a 59 años)


Art. 61, numeral 2, literal f




En el Anexo No. 17 se integran al presente documento las evaluaciones de impacto en la UPC de las tecnologías propuestas para inclusión y/o ampliación en esta actualización integral.

3. Actualización de estudios de tecnologías proceso de 2010 A las tecnologías que se evaluaron y se analizaron en el proceso de actualización 2011, se adicionan doce (12) que habían sido evaluadas en el año 2010, y que quedaron en espera para su posible inclusión. Estas tecnologías que tenían reportes de evaluación adelantados por el grupo asesor de la Universidad Nacional que coadyuvó a la UAE CRES en el referido proceso del año 2010, tuvieron las respectivas actualizaciones (Anexo N° 18) de los estudios tanto en revisión de literatura como de impacto en el presupuesto, específicamente con actualización de precios derivados del canal de las bases de datos de las EPS para el comparador y del canal institucional SISMED para la tecnología en estudio, utilizados para la actualización integral del 2011. Los estudios actualizados correspondieron a las siguientes tecnologías: kit de ostomía, automonitoreo de glicemia con kit de glucometría, CPAP ambulatorio, implante coclear, atorvastatina, stent medicado, Interferón Beta, somatropina en tres indicaciones, traztuzumab y la prueba de Her2+. Es importante señalar que las tecnologías implante coclear, kit de glucometría para automonitoreo, atorvastatina, implante coclear, igualmente formaban parte de las 152 tecnologías analizadas para la actualización 2011. E. RESULTADO GENERAL DE LOS ANÁLISIS Y EVALUACIONES DE

TECNOLOGÍAS PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS Finalizados los análisis, revisiones y evaluaciones de las 493 tecnologías estudiadas en sus diferentes indicaciones y modalidades antes descritas y distribuidas de acuerdo al concepto de los evaluadores las tecnologías estudiadas con las sociedades científicas, las relacionadas con las enfermedades de interés en salud pública, las que serían objeto de ampliación de forma farmacéutica ó concentración, y las relacionadas con articulado, se construye la propuesta para la toma de decisión. Dichas tecnologías cuentan con concepto individual de acuerdo a la siguiente distribución:



Tabla N° 37 Conceptos derivados de las evaluaciones y revisiones de TS

Concepto N° de Tecnologías en salud

Favorable 122

Favorable Condicionado 113

No Favorable 38

No se puede dar concepto de favorabilidad ó no favorabilidad 220

Total 493 Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

Nota: En informes anteriores publicados por la UAE CRES por error de digitación se tienen 110 tecnologías con concepto Favorable Condicionado y 223 en las que No se puede dar concepto de favorabilidad ó no favorabilidad. Se precisa que la información correcta es la presentada en la anterior tabla.

Forman parte de la estadística del ítem “No se puede dar concepto”: 123 conceptos de los evaluadores de las tecnologías No POS “nuevas”; bajo la misma denominación se agruparon 57 tecnologías revisadas de la Base de recobros, 24 tecnologías que se estaban estudiando en la modalidad de consenso de expertos con las Sociedades Científicas y finalmente no se concluyeron y 16 tecnologías derivadas de los análisis de aumento de concentración y/o forma farmacéutica. Dentro de las estadísticas de “Favorables” se reunieron los conceptos resultado de las evaluaciones de tecnologías No POS “nuevas” y las tecnologías No POS estudiadas por consenso de expertos (de interés en Salud Pública, estudio de otras vías de acceso de tecnologías ya cubiertas en el POS), así como las estudiadas por aumento de cobertura de procedimientos y ampliación de concentración y/o forma farmacéutica de medicamentos ya existentes en el POS.



IV. LA PARTICIPACIÓN Y CONSULTA CIUDADANA EN EL PROCESO DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS

La participación ciudadana es parte de la evolución del Estado democrático y participativo. La CRES, como organismo del Estado tiene la obligación constitucional y legal de establecer mecanismos de democratización en sus decisiones, brindando a la sociedad civil en sus diversas modalidades de organización, la posibilidad de ejercer un adecuado control social en lo que les atañe. El desarrollo constitucional y normativo del control social está orientado principalmente a la vigilancia de las actuaciones públicas y el control sobre los recursos públicos, que en la construcción de la política pública, como lo estableció la Corte Constitucional, significa hacer exigible la participación directa y efectiva de la comunidad médica y de los usuarios del sistema de salud en la actualización integral de los Planes Obligatorios de Salud (POS). La Constitución Política de Colombia en su artículo segundo registra que “Son fines esenciales del Estado: servir a la comunidad, promover la prosperidad general y garantizar la efectividad de los principios, derechos y deberes consagrados en la Constitución; facilitar la participación de todos en las decisiones que los afectan y en la vida económica, política, administrativa y cultural de la Nación”. En sus artículos 48 y 49 sobre la seguridad social establece que esta es “…un servicio público de carácter obligatorio que se prestará bajo la dirección, coordinación y control del Estado, en sujeción a los principios de eficiencia, universalidad y solidaridad, en los términos que establezca la Ley y que el Estado, con la participación de los particulares, ampliará progresivamente la cobertura de la Seguridad Social que comprenderá la prestación de los servicios en la forma que determine la Ley.”, además que “La atención de la salud y el saneamiento ambiental son servicios públicos a cargo del Estado y que se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y recuperación de la salud y que estos se organizarán en forma descentralizada, por niveles de atención y con participación de la comunidad”. Igualmente la Constitución establece en su artículo 78 que “El Estado garantizará la participación de las organizaciones de consumidores y usuarios en el estudio de las disposiciones que les conciernen. Para gozar de este derecho las organizaciones deben ser representativas y observar procedimientos democráticos internos”. En el Título sobre la participación democrática enuncia las formas de la misma y en el artículo 103, establece que “El Estado contribuirá a la organización, promoción y capacitación de las asociaciones profesionales, cívicas, sindicales, comunitarias, juveniles, benéficas o de utilidad común no gubernamentales, sin detrimento de su autonomía con el objeto de que constituyan mecanismos democráticos de representación en las diferentes instancias de participación, concertación, control y vigilancia de la gestión pública que se establezcan.”



La Honorable Corte Constitucional mediante la sentencia T 760 de 2008 dispuso en el ordinal décimo séptimo “Ordenar a la Comisión Nacional de Regulación en Salud la actualización integral de los Planes Obligatorios de Salud (POS). Para el cumplimiento de esta orden la Comisión deberá garantizar la participación directa y efectiva de la comunidad médica y de los usuarios del sistema de salud, según lo indicado en el apartado 6.1.1.2.” (Subrayado fuera de texto). Posteriormente, la Ley 1438 de 2011 en el artículo 25 dispuso que “Las metodologías para definición y actualización del Plan de Beneficios deben ser publicadas y explícitas y consultar la opinión, entre otros, de las entidades que integran el Sistema General de Seguridad Social en Salud, organizaciones de profesionales de la salud, de los afiliados y las sociedades científicas, o de las organizaciones y entidades que se consideren pertinentes.”(Subrayado fuera de texto). En orden al mandato jurisprudencial, legislativo y constitucional, la CRES diseñó y puso en marcha el proyecto de Participación Ciudadana, que contempla una gama de instrumentos presenciales, escritos y virtuales, para llegar a los diversos grupos sociales, interactuando en el diseño y la construcción de metodologías y propuestas que soporten los actos regulatorios, revestidos de legitimidad por la misma naturaleza del proceso de participación ciudadana adoptado por esta entidad que le permiten al ciudadano informarse adecuadamente sobre las actividades reguladoras de la CRES, conocer el alcance de sus derechos y contar con mecanismos consultivos de apoyo que les permitan gozar efectivamente de su derecho a la salud. En este proceso de actualización integral del POS, se generaron espacios de intervención en la definición de los criterios generales y de los contenidos específicos, contemplando las escalas sociopolíticas y culturales de la participación, articulando los procesos y recursos y promoviendo dicha participación ciudadana con un lenguaje claro, facilitando la conceptualización de los ciudadanos para sus aportes, de acuerdo con cada grupo social que representó. Con el fin de ofrecer legitimidad y trasparencia al proceso de participación ciudadana de la CRES, esta entidad adoptó convocar a los organismos de inspección vigilancia y control del Estado como observadores. Estos fueron las Personerías Municipales de las ciudades donde se llevó a cabo las reuniones con representantes de las organizaciones de usuarios, el Superintendente Nacional de Salud o su delegado y el Defensor del Pueblo o su delegado. Además de contemplar el marco constitucional, normativo y jurisprudencial, con el fin de garantizar la participación real y efectiva de los usuarios y la comunidad científica y en coherencia con dicha normatividad, la CRES expidió las siguientes Resoluciones:

Resolución 150 de 2010 “Por la cual se implementa el procedimiento y otras actividades de socialización y Participación Ciudadana”;



Resolución 167 de 2010 “Por la cual se modifica la Resolución 150 de 2010 y se dictan otras disposiciones dentro del procedimiento de socialización y Participación Ciudadana”;

Resolución 208 de 2010 “Por la cual se adiciona la Resolución 150 de 2010, modifica por la Resolución 167 de 2010 y se dictan otras disposiciones dentro del procedimiento de socialización y Participación Ciudadana”;

Resolución 88 de 2011 “por la cual se dictan disposiciones dentro del procedimiento de Participación Ciudadana para la socialización de la metodología a utilizar en la actualización del Plan de Beneficios y de la metodología para el cálculo de la UPC, así como en la actualización del Plan Integral de Beneficios del Sistema General de Seguridad Social en Salud”.

A. DESARROLLO Y EJECUCION DE LA PARTICIPACION CIUDADANA Con el fin de garantizar una Participación Ciudadana real y efectiva, la CRES adelantó un proceso abierto, democrático y representativo, convocando a las organizaciones que representaban a los usuarios en salud y a la comunidad médica y científica, emplazándolos a través de los medios de comunicación de cobertura nacional y el sitio web de la CRES. Entre los medios se contó con Caracol Radio y la primera página del El Tiempo. Se destaca que durante el tiempo de la convocatoria, entre el 3 de septiembre fecha de lanzamiento del proyecto hasta el 7 de octubre de 2010, fecha de cierre de la convocatoria, la página fue consultada por 13.902 personas, de los cuales el 57% fueron nuevos visitantes. Como estrategia adicional, se convocó de manera individual y directa a la comunidad médica y científica a través de la Academia Nacional de Medicina, la Federación Médica Colombiana, el Colegio Médico Colombiano, la Asociación Colombiana de Sociedades Científicas, la Asociación Médica Sindical Colombiana - Asmedas y a las 42 Sociedades de especialidades médicas. De esta convocatoria abierta, se pusieron en contacto con la CRES, ciudadanos que mostraron interés de vincularse, por cuanto representaban a usuarios de salud a través de Asociaciones de Pacientes, Asociaciones de Usuarios en Salud, Veedurías Ciudadanas y COPACOS. En las reuniones de las ciudades que superaban 25 asistentes se surtió un proceso de elección de representantes de usuarios por tipo de organización, el cual fue escrutado por los mismos asistentes inscritos. A las organizaciones de la comunidad médica y científica se les extendió invitación directa y se les solicitó que registraran hasta 3 delegados por organización, en las ciudades en las cuales se realizó cada evento. De esta manera, se



garantizó la asistencia a los eventos de participación ciudadana adelantados por la CRES, como un proceso pedagógico, representativo y organizado de la sociedad civil. Después de realizada la convocatoria y haber observado la intención de los representantes de los usuarios de los servicios de salud durante el periodo en mención, se establecieron las ciudades a donde se realizarían los eventos y se diseño la agenda para su desarrollo. Este proceso inició con el componente de “información y capacitación”, se continuó con el “acompañamiento en el proceso”, fase que motivó propuestas de criterios para la priorización de las tecnologías candidatas a evaluar, adicionales a los contemplados en la Metodología para la Actualización, propuesta por la CRES. Luego de que los participantes de manera dinámica discutieron y ajustaran estos criterios adicionales, se incorporaron a la metodología en mención. Dentro de esta misma fase se les presentó en sesiones posteriores, la propuesta de Acuerdo, donde todos los vinculados al proyecto, tanto usuarios como profesionales de la salud, aportaron en la medida de su conocimiento y de sus necesidades. Finalmente, se viene cerrando el ciclo con la socialización y divulgación del Acuerdo 029 del 2011. Doscientas cuarenta y nueve personas (249) asistieron y acompañaron de manera permanente el proceso para la actualización integral del POS, lo que representa la mayoría del grupo que se vinculó desde septiembre de 2010, al proyecto de Participación Ciudadana. Esto permitió que dicho proyecto fuera reconocido por muchos asistentes, como uno de los pocos, en que se les ha tenido en cuenta de manera real y efectiva. De ello se cuenta con registro audiovisual y transcrito. B. SOCIALIZACIÓN DE LA PROPUESTA DE METODOLOGÍA DE ACTUALIZACIÓN

DEL POS. La Comisión de Regulación en Salud en el marco del proyecto de Participación Ciudadana inició la Socialización de la Propuesta de Metodología para la Actualización del Plan Obligatorio de Salud con los actores mencionados el 13 de junio de 2011, brindando a los participantes una capacitación para nivelación y estandarización de conocimientos sobre “Aspectos financieros de Sistema General de Seguridad Social en Salud”, “Aspectos Jurídicos de las modificaciones al Plan de Beneficios” y “Aspectos Técnicos de los Planes de Beneficios en Latinoamérica”. Seguidamente se presentó y sometió a consideración de los participantes la Metodología de Actualización, cerrando la jornada con un taller para la definición y valoración de los criterios de priorización a utilizarse posteriormente para jerarquizar las tecnologías objeto de evaluación. Los eventos se desarrollaron en las ciudades de Bogotá, Cali, Medellín, Pereira, Bucaramanga, Valledupar y Barranquilla, cuya asistencia se consolida en el siguiente cuadro:



Tabla N° 38

Asistentes a la Socialización Propuesta de Metodología y Criterios de Priorización

CIUDAD BOGOTÁ MEDELLIN CALI BARRANQUILLA PEREIRA BUCARAMANGA VALLEDUPAR

TOTAL FECHA

28 y 29 de Junio y 12 de

julio

20 y 21 de Junio

23 y 24 de Junio

16 y 17 de Junio 13 y 14

de Junio 13 y 14 de Junio

16 y 17 de Junio

Organizaciones de usuarios 31 21 15 21 13 13 13 127

Asociaciones de Usuarios 13 11 11 15 10 11 11 82

Asociaciones de Pacientes 6 7 3 3 2 1 2 24

Veedurías Ciudadanas 8 0 1 0 1 1 0 11

COPACOS 4 3 0 3 0 0 0 10

Comunidad científica 32 32

Otros organismos del sector 96 1 2 1 100

TOTAL 159 21 15 21 14 15 14 259

Organismos de control 2 0 1 3


Los otros organismos del sector salud corresponden a EPS (37), IPS (32), gremios, entidades farmacéuticas y entidades del gobierno (27) y demás agentes del sistema, a quienes se les invitó a realizar sus observaciones mediante la página web o por escrito. Los criterios formulados por los participantes fueron confrontados con los criterios propuestos por el equipo técnico de la CRES, sustentados por sus proponentes en cada sesión y discutidos en plenaria de tal forma que observada su pertinencia, siete de los criterios propuestos, fueron incorporados a la metodología, así:

Tabla N° 39

Criterios propuestos por los Usuarios Priorización para evaluación de TS

PROPUESTA ATRIBUTO FINAL

La Tecnología que mejore la calidad de vida para paciente que necesiten servicios complementarios (Medellín)

COMPLEMENTARIEDAD C-41. La tecnología complementa la atención de un evento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud

La Tecnología debe contemplar costo impacto social (Medellín)

La Tecnología garantizará la atención integral bajo los parámetros biopsicosociales (Medellín)

Que la Tecnología incluya la educación, asesoría y autocuidado del usuario para promover su buena salud (Pereira)

La Tecnología en salud complementa procedimientos que ya hacen parte del POS (Bogotá)

La Tecnología debe permitir el acceso a insumos, materiales, tratamiento y medios que se requieren para garantiza el goce efectivo a la salud (Medellín)

CALIDAD C-42. Aportes de la Tecnología a la calidad de la vida del individuo, su grupo familiar y entorno


Complementario al proceso de socialización de la Propuesta de Metodología, en el mismo marco de Participación Ciudadana, se desarrolló la Consulta Ciudadana, en el periodo comprendido entre el 17 de Junio y el 13 de Julio de 2011 en la que todos los interesados manifestaron su opinión sobre ésta, y presentaron a la CRES sus observaciones al plan



vigente, así como propuestas de inclusiones, supresiones y/o exclusiones. Analizadas las observaciones recibidas y en concordancia con los criterios definidos en las plenarias de cada sesión de participación ciudadana, se hizo ajuste al documento en lo pertinente. C. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DE LA PRIORIZACIÓN PARA LA

EVALUACIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EN SALUD

En el mes de agosto de 2011 se efectuó la socialización de los resultados de la priorización para la Evaluación de Tecnologías en Salud, por medio de una presentación donde se reiteran los aspectos técnicos como las fuentes básicas de información, las normas técnicas y las guías de referencia, entre otros, contando con la asistencia de 245 personas. Se resaltan para cada ciudad, los resultados obtenidos en el taller realizado en Junio. En el cuadro siguiente se observan los participantes que asistieron a los eventos a las ciudades donde la UAE-CRES hizo presencia.

Tabla N° 40 Asistentes Segunda Fase

Resultados de la Priorización para Evaluación de las Tecnologías en Salud

CIUDAD BOGOTÁ MEDELLIN CALI BARRANQUILLA PEREIRA BUCARAMANGA VALLEDUPAR

TOTAL FECHA

23 de Agosto

31 de Agosto

17 de Agosto

10 de Agosto 26 de

Agosto 26 de Agosto 29 de Agosto

Organizaciones de usuarios 16 23 16 15 6 9 12 97

Asociaciones de Usuarios 10 13 14 11 4 8 10 70

Asociaciones de Pacientes 2 7 1 1 1 1 0 13

Veedurías Ciudadanas 1 0 1 0 1 0 2 5

COPACOS 3 3 0 3 0 0 0 9

Comunidad científica 96 1 2 1 100

Otros organismos del sector 5 12 4 13 2 7 5 48

TOTAL 117 35 20 29 10 17 17 245

Organismos de control 5 2 2 1 2 12


D. ANÁLISIS RESULTADOS DE LAS EVALUACIONES DE LAS TS Y DE PROPUESTA PROYECTO DE ACUERDO PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS

En esta fase, durante el mes de Noviembre 2011, la Comisión de Regulación en Salud, invitó a los Actores del SGSSS al análisis de la propuesta del proyecto de Acuerdo para la Actualización Integral del POS y resultados de las Evaluaciones de las Tecnologías en Salud. Se presentó a consideración y opinión el proyecto de Acuerdo, con 153 artículos en cuatro títulos que reseñaban las:

Disposiciones generales,

Coberturas para los afiliados al régimen contributivo y los afiliados al régimen

subsidiado menores de 18 años y de 60 y mas años



Coberturas para los afiliados al régimen subsidiado de entre 18 y 59 años

Coberturas diferenciadas para los menores de 18 años.

Las evaluaciones de las Tecnologías en Salud priorizadas para la Actualización del POS 2011, se agruparon teniendo en cuenta, entre otros aspectos, la carga de enfermedad, resultando 16 grupos a saber:

Alteraciones del Desarrollo,

Alteraciones Nutricionales,

Atención Preferente Gineco-obstetricia,

Enfermedades congénitas,

Enfermedades Inflamatorias,

Enfermedades Mentales,

Atención Integral en Cáncer,

Enfermedades Infecciosas,

Enfermedades Cardiovasculares,

Enfermedades Oftalmológicas,

Salud Oral,

Trastornos Nutricionales,

Enfermedades del Metabolismo,

Enfermedades Renales y Urólogas,

Enfermedades Respiratorias,

Enfermedades Neurológicas.

Los grupos anteriores se presentaron a los usuarios y comunidad científica con la distribución de tecnologías correspondiente a los cuatro conceptos establecidos en la metodología de evaluación a saber:

Favorable,

Favorable Condicionado,

No Favorable y

No Concepto.

Para recoger las observaciones de los participantes, se elaboró el formato de recolección de información con tres preguntas para cada grupo así: para la comunidad científica se desarrolló conforme a sus especialidades a quienes se le aplicó las tres preguntas, y a los usuarios únicamente la pregunta número tres en concordancia con la recomendación dada. A continuación se registran los resultados del formato de recolección de información de acuerdo con las tres preguntas formuladas:



Tabla N° 41

Observaciones a las Tecnologías Evaluadas

PREGUNTA SI NO

1. Considera que en la región o el departamento se tiene la disponibilidad a la tecnología que se esta estudiando?

832 92

2. Existen las condiciones de infraestructura para la adecuada utilización de la tecnología en salud que se está evaluado y que permita lograr el efecto deseado?

850 63

3. Está de acuerdo con la recomendación dada? 3847 311

TOTAL 5529 466


Con base en la Tabla anterior, podemos resumir que el 90% de los consultados consideraron que en la región o el departamento se tenía disponibilidad a las tecnologías que se estudiaron, el 93% que si existían las condiciones de infraestructura para la adecuada utilización de dichas tecnologías y el 92.5% estaban de acuerdo con la recomendación dada. En los eventos desarrollados, también se presentaron los resultados de las evaluaciones de las tecnologías en salud, en la cual se recordaron aspectos técnicos importantes a tener en cuenta dentro de la actualización del POS, los cuales se contemplaron en el proceso final de actualización. En el cuadro siguiente se registra el número de asistentes por ciudad y tipo actor que representaban en esta fase.

Tabla N° 42 Asistentes Fase Análisis de la Propuesta de Acuerdo Para la Actualización Integral

del POS y resultado de las Evaluaciones de las Tecnologías en Salud.

CIUDAD BOGOTÁ MEDELLIN CALI BARRANQU

ILLA PEREIRA

BUCARAMANGA

VALLEDUPAR VILLAVICE

NCIO

TOTAL

FECHA

17, 18 y 23 de

Noviembre

10 y 11 de Noviembre

8 y 9 de Noviembr

e


10 y 11 Noviembre



15 de Noviembre

Organizaciones de usuarios 23 17 18 19 14 7 14 0 112

Asociaciones de Usuarios 14 10 14 14 8 4 10 n.a. 74

Asociaciones de Pacientes 4 4 2 1 5 1 0 n.a. 17

Veedurías Ciudadanas 2 0 2 0 1 2 4 n.a. 11

COPACOS 3 3 0 4 0 0 0 n.a. 10

Comunidad científica 38 29 28 15 10 17 14 5 156

Otros organismos del sector 126 126

TOTAL 187 46 46 34 24 24 28 5 394

Organismos de control 4 2 2 2 2 2 1 15

Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES Simultáneamente, con el mismo objetivo, se realizó la Consulta Ciudadana desde el 15 hasta el 25 de Noviembre de 2011 a la cual respondieron 960 personas. Las



apreciaciones, comentarios y sugerencias realizadas por los consultantes fueron clasificadas por tema, analizadas y discutidas al interior de los grupos temáticos conformados en la CRES y de acuerdo con la pertinencia, fueron incorporadas o ajustadas en la propuesta de Acuerdo de actualización integral del POS a presentarse en la sesión de la Comisión de Regulación en Salud en pleno para la toma de decisión. Igualmente se procedió con los comentarios a las tecnologías en salud sobre las que se opinó. Complementario a las opiniones y recomendaciones de los aspectos técnicos, se puso a consideración de los interesados una encuesta con cuatro preguntas en el sitio web para la Consulta Ciudadana, en la cual se buscó tener la opinión de la ciudadanía sobre los proceso de participación y consulta ciudadana, con los siguientes resultados:

El 98.9% de los consultados respondieron favorablemente respecto de considerar que

la Participación Ciudadana es una oportunidad para integrar a los usuarios, pacientes,

Veedurías Ciudadanas, Copacos, Comunidades Médica y Científica y a la Ciudadanía

en General en la actualización del POS.

El 99.4% consideraron que el trabajo conjunto entre los diversos actores del Sistema

General de Seguridad Social en Salud es importante en la actualización del Plan

Obligatorio de Salud.

El 93. 1% estuvo de acuerdo en cuanto a que el ejercicio de Consulta Ciudadana a

través del sitio web de la Comisión permite a los colombianos estar enterados del

proceso de actualización del POS y

El 88.5% consideró que este es un medio adecuado para que los Colombianos participen en el proceso de actualización del POS.

Tabla N° 43 Resultados Opinión sobre Procesos Generales de

Participación y Consulta Ciudadana Noviembre 2011

PREGUNTA SI NO

Considera usted que la participación ciudadana es una oportunidad para integrar a los usuarios, pacientes, veedurías ciudadanas, COPACOS, comunidades médicas y científica y a la ciudadanía en general en la actualización del POS?

949 11

Considera usted que el trabajo conjunto entre los diversos actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud, es importante en la actualización del Plan Obligatorio de Salud?

954 6



PREGUNTA SI NO

Considera usted que este ejercicio a través del sitio WEB de la Comisión, le permite a los colombianos esta enterados del proceso de actualización del POS?

894 66

Considera usted que este es un medio adecuado para que los colombianos participen en el proceso de actualización del POS?

850 110

TOTAL 3647 193


De los 960 consultantes, el 50.2% fueron mujeres y el restante 49.8% hombres. El rango de edad de los consultantes mayoritario se presentó entre los de 35 y 44 años de edad con 27.8%, seguido de los consultantes entre los de 45 y 59 años con un 24.7% y los de 25 a 34 años con 24.4%. En menor proporción opinaron los consultantes entre 18 y 24 años con un 15% y los mayores de 60 participando del 8.1%. El 48.2% de los consultantes no registró profesión u ocupación, en tanto que el restante 52.8% si registró. De estos últimos, el 22.7% registraron ser médicos, en proporciones entre el 6.4% y 4.0% se registraron administradores, ingenieros, empleados, estudiantes, abogados y enfermeras. En igual proporción por profesión u ocupación se registraron odontólogos, químicos farmaceutas y pensionados en 3%. De los 32 departamentos que conforman el país más la ciudad capital, el 54.2% de los consultantes registraron opinar desde Bogotá, seguido del departamento de Antioquia con un 7.5%, Norte de Santander con 5.4%. Se destaca que de una de las regiones más apartadas del país como es el departamento del Amazonas, se registraron 40 consultas que equivalen al 4.2%, en el sexto lugar por encima de Cundinamarca (4.0%), Bolívar (2.9%). Igualmente se registraron 4 opiniones desde el exterior. Durante la Actualización del POS 2011, se logró que todos los actores del SGSSS, hicieran parte del proceso con su presencia, opiniones, observaciones y sugerencias en las diferentes fases en que se desarrolló el proceso de actualización en cumplimiento a lo ordenado por la Sentencia T- 760 de 2008 y la Ley 1438 de 2011.



V. PROPUESTA Y TOMA DE DECISIÓN La toma de la decisión final en el proceso de actualización integral del POS, por parte de la Comisión de Regulación en Salud donde tienen asiento los comisionados Ministros de Salud y Protección Social, de Hacienda y Crédito Público, así como los comisionados expertos de la UAE-CRES, requirió de la organización del sustrato técnico, procedente de los resultados de todos los procesos de la actualización integral del POS antes descritos, para sustentar las discusiones en las sesiones de Comisión respectivas y reducir la incertidumbre que acompaña este tipo de decisiones. Los resultados presentados a discusión, involucraron además del concepto de los evaluadores para cada tecnología evaluada, analizada o revisada, otras fuentes de información que permitieron analizar en contexto cada una de las tecnologías en el marco de la política pública que integra los aspectos relevantes frente al estado de salud de la población colombiana y el ejercicio del goce efectivo del derecho a la salud. La propuesta de actualización integral del POS se estructuró con base en dos componentes: el primero relacionado con las coberturas explícitas del POS materializadas en los Anexos 1 y 2 del Acuerdo 008 de 2009 e integrado con las tecnologías en salud evaluadas, analizadas y revisadas para los procesos de ratificación, de posible supresión, para posibles inclusiones de tecnologías al POS, para aumento de cobertura para tecnologías que ya estaban en el POS para algunos procedimientos, así como para medicamentos por concentración y/o forma farmacéutica; el segundo referido a distintas reglas de provisión, acceso y prestación de las coberturas explícitas para los afiliados a los regímenes contributivo, subsidiado unificado y subsidiado sin unificar, planteado en el proyecto de articulado para el Acuerdo con el que se definió el POS actualizado. A. ESTRUCTURACIÓN DE LA PROPUESTA DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL

POS: COMPONENTE 1 - COBERTURAS EXPLÍCITAS Como ya se señaló, la propuesta de actualización integral del POS en el componente de coberturas explícitas se conformó a partir de las tecnologías con resultados finales de cada uno de los sub-procesos que integraron la actualización integral del POS, a saber:

Tecnologías para ratificación en el POS,

Tecnologías para posible supresión,

Tecnologías para aumento de cobertura y/o aumento de concentración y/o forma farmacéutica y,

Tecnologías para posible inclusión en el POS con concepto individual de los evaluadores favorable o favorable condicionado.



Teniendo presente lo anteriormente expuesto, el total de tecnologías, en sus diferentes indicaciones estudiadas con concepto Favorable y Favorable Condicionado que pasaron a formar parte de la propuesta para decisión, se observan en las Tablas siguientes:

Tabla N° 44 Tecnologías en salud evaluadas con concepto Favorable

TECNOLOGÍA TIPO DE TECNOLOGÍA

ALTEPLASE (ACTIVADOR TISULAR DEL PLASMINOGENO HUMANO)

MEDICAMENTO

ANTEOJOS (En la estadística está como monturas) DISPOSITIVO

ARIPIPRAZOL MEDICAMENTO

ARTEMETER + LUMENFANTRINE MEDICAMENTO

ARTESUNATO MEDICAMENTO

ATAZANAVIR MEDICAMENTO

AUTOMONITOREO DE GLICEMIA CON PACIENTES CON DIABETES DISPOSITIVO

AZITROMICINA MEDICAMENTO

BARNIZ DE FLUOR PROCEDIMIENTO

BENZONIDAZOL MEDICAMENTO

BETAMETIL DIGOXINA MEDICAMENTO

BIOPSIA ABIERTA DE MAMA SOD PROCEDIMIENTO

BIOPSIA DE MAMA CON AGUJA TRU –CUT PROCEDIMIENTO

BIOPSIA POR PUNCION CON AGUJA FINA DE MAMA PROCEDIMIENTO

BOSENTAN MEDICAMENTO

CARIOTIPO CON FRAGILIDAD CROMOSOMICA PROCEDIMIENTO

CASPOFUNGINA MEDICAMENTO

CATETER ARTERIAL IMPLANTABLE PARA QUIMIOTERAPIA DISPOSITIVO

CATETER VENOSO IMPLANTABLE PARA QUIMIOTERAPIA DISPOSITIVO

CEFEPIMA MEDICAMENTO

CELULAS MADRE DE CORDON DISPOSITIVO

CISTECTOMIA DE OVARIO POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

CITOGENETICA EN MEDULA OSEA PROCEDIMIENTO

CLARITROMICINA MEDICAMENTO

CLORHEXIDINA MEDICAMENTO

COLPOPEXIA POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

DABIGATRAN ETEXILATO MEDICAMENTO

DINOPROSTONA MEDICAMENTO

DOXORRUBICINA CLORHIDRATO MEDICAMENTO

ECOCARDIOGRAMA DOOPLER COLOR PROCEDIMIENTO

ENTACAPONA / CARVIDOPA / LEVODOPA MEDICAMENTO

ESCISION DE LESION CON SALPINGECTOMIA PARCIAL, POR LAPAROSCOPIA

PROCEDIMIENTO

ESCISION Y ABLACION DE ENDOMETRIOSIS ESTADOS I Y II POR LAPAROSCOPIA

PROCEDIMIENTO

ESCISION Y ABLACION DE ENDOMETRIOSIS ESTADOS III Y IV POR LAPAROSCOPIA

PROCEDIMIENTO

ESTIMULADOR Y ELECTRODO DISPOSITIVO

ESTUDIO PARA RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDERMICO HUMANO 2 (HER2)

PROCEDIMIENTO

EXTIRPACION DEL GLANGLIO CENTINELA PROCEDIMIENTO




FLUVOXAMINA MEDICAMENTO

GADOLINEO MEDICAMENTO

GLUCAGON MEDICAMENTO

GRILLAS INTRACRANEANAS PARA ELECTROCORTICOGRAFIA DISPOSITIVO

HISTERECTOMIA RADICAL POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

HISTERECTOMIA SUBTOTAL O SUPRACERVICAL, POR LAPAROSCOPIA

PROCEDIMIENTO

HISTERECTOMIA TOTAL POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

HISTERORRAFIA POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

IBUPROFENO MEDICAMENTO

IMPLANTES COCLEARES PROCEDIMIENTO

INMUNOGLOBULINA ANTIRÁBICA PROCEDIMIENTO

INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETÀNICA PROCEDIMIENTO

INTERNACION EN UNIDAD DE SALUD MENTAL, COMPLEJIDAD MEDIA +

PROCEDIMIENTO

IOPROMIDA MEDICAMENTO

KIT DE CISTOSTOMIA DISPOSITIVO

KIT DE NEFROSTOMIA DISPOSITIVO

KIT DE OSTOMÍA DISPOSITIVO

LABETALOL MEDICAMENTO

LATANOPROST MEDICAMENTO

LEVONORGESTREL MEDICAMENTO

LIBERACION O LISIS DE ADHERENCIAS (LEVES, MODERADAS O SEVERAS) DE OVARIO POR LAPAROSCOPIA

PROCEDIMIENTO

LOSARTAN POTASICO – HIDROCLOROTIAZIDA MEDICAMENTO

METOPROLOL TARTRATO MEDICAMENTO

MICRONUTRIENTES / MULTIVITAMINICOS ALIMENTO

MIDAZOLAM MEDICAMENTO

MILRINONA MEDICAMENTO

MILTEFOSINA MEDICAMENTO

MIOMECTOMIA UTERINA (UNICA O MULTIPLE) POR LAPAROSCOPIA

PROCEDIMIENTO

MONITORIZACION INTRAOPERATORIA CEREBRAL DISPOSITIVO

NEBULIZACION PROCEDIMIENTO

OLANZAPINA MEDICAMENTO

OMEPRAZOL MEDICAMENTO

OOFORECTOMIA BILATERAL POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

OOFORECTOMIA UNILATERAL POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

OOFOROPEXIA BILATERAL POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

OOFOROPEXIA UNILATERAL POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

PIRAZINAMIDA MEDICAMENTO

PRIMAQUINA (FOSFATO) MEDICAMENTO

PRUEBAS ADN-VPH PROCEDIMIENTO

PRUEBAS RAPIDAS PARA SÍFILIS (INMUNOCROMATOGRAFÍA) PROCEDIMIENTO

PSICOTERAPIA DE GRUPO POR PSICOLOGIA+ PROCEDIMIENTO

PSICOTERAPIA DE GRUPO POR PSIQUIATRIA + PROCEDIMIENTO

PSICOTERAPIA DE PAREJA POR PSICOLOGIA PROCEDIMIENTO




PSICOTERAPIA DE PAREJA POR PSIQUIATRIA PROCEDIMIENTO

PSICOTERAPIA FAMILIAR POR PSICOLOGIA PROCEDIMIENTO

PSICOTERAPIA FAMILIAR POR PSIQUIATRIA PROCEDIMIENTO

PSICOTERAPIA INDIVIDUAL POR PSICOLOGIA PROCEDIMIENTO

PSICOTERAPIA INDIVIDUAL POR PSIQUIATRIA PROCEDIMIENTO

PUNCION Y DRENAJE DE LESION DE OVARIO POR LAPAROSCOPIA

PROCEDIMIENTO

RADIOTERAPIA INTRAOPERATORIA (ABDOMEN, RETROPERITONEO, PELVIS, MAMA)

PROCEDIMIENTO

RESECCION DE LESION EN MESOSALPINX POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

RESECCION DE LESION EN TROMPA DE FALOPIO POR LAPAROSCOPIA

PROCEDIMIENTO

RESECCION DE QUISTE PARA-OVARICO POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

RESECCION DE TUMOR DE OVARIO POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

RESONANCIA NUCLEAR MAGNETICA DE TORAX CON PROYECCIONES DECUBITO LATERAL O CON BUCKY +

PROCEDIMIENTO

RIFABUTINA MEDICAMENTO

RIFAMPICINA + IZONIACIDA MEDICAMENTO

RIFAMPICINA + IZONIACIDA + PIRAZINAMIDA MEDICAMENTO

RIFAMPICINA + IZONIACIDA + PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL MEDICAMENTO

RIVAROXABAN MEDICAMENTO

SALPINGECTOMIA BILATERAL TOTAL POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

SALPINGECTOMIA UNILATERAL TOTAL POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

SALPINGOOFORECTOMIA POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

SALPINGOSTOMIA Y DRENAJE TROMPA DE FALOPIO POR LAPAROSCOPIA(INCLUYE CIRUGÍA DE EMBARAZO ECTÓPICO TUBÁRICO)

PROCEDIMIENTO

SECCION DE ADHERENCIAS UTERINAS A PARED ABDOMINAL VIA LAPAROSCOPICA

PROCEDIMIENTO

SIMPATECTOMIA PRESACRA POR LAPAROSCOPIA PROCEDIMIENTO

SODIO ESTIBOGLUCONATO MEDICAMENTO

SOMATOTROPINA MEDICAMENTO

STEN CORONARIO MEDICADO DISPOSITIVO

SUERO/ INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICO PROCEDIMIENTO

TECNICAS DE INSPECCION VISUAL CON ACIDO ACETICO Y LUGOL PARA TAMIZACION DE CUELLO UTERINO

PROCEDIMIENTO

TENOFOVIR + EMTRICITABINA MEDICAMENTO

TIROFIBAN MEDICAMENTO

TRAQUELECTOMIA RADICAL PROCEDIMIENTO

TRASTUZUMAB MEDICAMENTO

TROMBOLISIS ENDOVENOSA DE ATAQUE CERE-BRO VASCULAR + ALTEPLASE (ACTIVADOR TISU-LAR DEL PLASMINOGENO HUMANO)

PROCEDIMIENTO

VACUNA CONTRA HEPATITIS B MEDICAMENTO

VACUNA CONTRA NEUMOCOCO MEDICAMENTO

VACUNACION CONTRA ROTAVIRUS MEDICAMENTO

VENTILACION NO INVASIVA: CPAP / BIMODAL / APAP PROCEDIMIENTO




XEROMAMOGRAFIA O MAMOGRAFIA, TAMIZAJE PROCEDIMIENTO

ZOLEDRONICO ACIDO MEDICAMENTO Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

Tabla N° 45

Tecnologías en salud evaluadas con concepto Favorable Condicionado

TECNOLOGÍA TIPO TECNOLOGIA

ABATACEPT MEDICAMENTO

ABCIXIMAB MEDICAMENTO

ADALIMUMAB MEDICAMENTO

ADAPTACION Y CONTROL DE PROTESIS MUCOSOPORTADA PARCIAL SUPERIOR O INFERIOR

PROCEDIMIENTO

ADAPTACION Y CONTROL DE PROTESIS MUCOSOPORTADA PARCIAL SUPERIOR E INFERIOR

PROCEDIMIENTO

ADAPTACION Y CONTROL DE PROTESIS MUCOSOPORTADA TOTAL SUPERIOR O INFERIOR

PROCEDIMIENTO

ADAPTACION Y CONTROL DE PROTESIS MUCOSOPORTADA TOTAL SUPERIOR E INFERIOR

PROCEDIMIENTO

AMBRISENTAN MEDICAMENTO

AMLODIPINO – BENAZEPRIL MEDICAMENTO

AMOXICILINA – CLAVULANATO MEDICAMENTO

ANASTROZOLE MEDICAMENTO

ATORVASTATINA MEDICAMENTO

ATOSIBAN ACETATO MEDICAMENTO

AZITROMICINA MEDICAMENTO

BENAZEPRIL MEDICAMENTO

BRIMONIDINA TARTRATO MEDICAMENTO

CANDESARTÁN CILEXETILO – HIDROCLOROTIAZIDA MEDICAMENTO

CAPECITABINA MEDICAMENTO

CARVEDILOL MEDICAMENTO

CEFUROXIMA MEDICAMENTO

CIRUGIA BARIATRICA LAPAROSCOPICA (BYPASS GASTRICO) PROCEDIMIENTO

CIRUGIA BARIATRICA LAPAROSCOPICA (MANGA GASTRICA) PROCEDIMIENTO

CLARITROMICINA MEDICAMENTO

COLOCACION DE STENT DUODENAL + STEN DUDODENAL PROCEDIMIENTO

COMPLEJO PROTROMBÍNICO ANTIINHIBIDOR MEDICAMENTO

DARUNAVIR MEDICAMENTO

DEFERASIROX MEDICAMENTO

DEXRAZOXANE MEDICAMENTO

DILTIAZEM CLORHIDRATO MEDICAMENTO

DOCETAXEL MEDICAMENTO

DONEPEZILO CLORHIDRATO MEDICAMENTO

DOXAZOSINA MESILATO MEDICAMENTO

EPIRRUBICINA MEDICAMENTO

ESOMEPRAZOL MEDICAMENTO




ETANERCEPT MEDICAMENTO

ETONOGESTREL MEDICAMENTO

EXEMESTANE MEDICAMENTO

FINASTERIDE MEDICAMENTO

GALANTAMINA MEDICAMENTO

GEMCITABINE MEDICAMENTO

GLATIRAMER ACETATO MEDICAMENTO

GLIMEPIRIDA MEDICAMENTO

HIDROXIUREA MEDICAMENTO

IMATINIB MEDICAMENTO

INDAPAMIDA MEDICAMENTO

INFLIXIMAB MEDICAMENTO

INSULINA ASPART MEDICAMENTO

INSULINA DETEMIR MEDICAMENTO

INSULINA GLARGINA MEDICAMENTO

INSULINA GLULISINA MEDICAMENTO

INSULINA LISPRO MEDICAMENTO

INTERFERON BETA (INTERFERON BETA 1A, 1A RECOMBINANTE HUMANO, 1B )

MEDICAMENTO

IRBESARTAN – HIDROCLOROTIAZIDA MEDICAMENTO

KETOPROFENO MEDICAMENTO

LAMOTRIGINA MEDICAMENTO

LAPATINIB MEDICAMENTO

LEFLUNOMIDA MEDICAMENTO

LETROZOLE MEDICAMENTO

LEVOFLOXACINA MEDICAMENTO

LISINOPRIL MEDICAMENTO

LOSARTAN POTÁSICO – AMLODIPINO MEDICAMENTO

LOSARTAN POTASICO – HIDROCLOROTIAZIDA MEDICAMENTO

MARAVIROC MEDICAMENTO

MELOXICAM MEDICAMENTO

METILPREDNISOLONA MEDICAMENTO

MICOFENOLATO MEDICAMENTO

MITOMICINA C MEDICAMENTO

MOXIFLOXACINO MEDICAMENTO

NATALIZUMAB MEDICAMENTO

NILOTINIB MEDICAMENTO

NITRENDIPINO MEDICAMENTO

NOREPINEFRINA MEDICAMENTO

OLMESARTAN MEDICAMENTO

OXCARBAZEPINA MEDICAMENTO

PAROXETINA MEDICAMENTO

PEGFILGRASTIM MEDICAMENTO

PEMETREXED MEDICAMENTO

PERINDOPRIL MEDICAMENTO

PET - CT (TOMOGRAFIA POR EMISION DE POSI-TRONES) PROCEDIMIENTO

PIROXICAM MEDICAMENTO




PRAMIPEXOL MEDICAMENTO

PREGABALINA MEDICAMENTO

QUINAPRIL CLORHIDRATO MEDICAMENTO

RALTEGRAVIR MEDICAMENTO

RAMIPRIL MEDICAMENTO

RILUZOL MEDICAMENTO

RISPERIDONA MEDICAMENTO

RITUXIMAB MEDICAMENTO

RIVASTIGMINA MEDICAMENTO

SERTRALINA MEDICAMENTO

TELMISARTAN MEDICAMENTO

TRASPLANTE DE PULMON PROCEDIMIENTO

TRETIONINA MEDICAMENTO

UROTAC PROCEDIMIENTO

VACUNA CONTRA VPH MEDICAMENTO

VALACICLOVIR MEDICAMENTO

VALSARTAN – AMLODIPINO MEDICAMENTO

VALSARTAN – HIDROCLOROTIAZIDA MEDICAMENTO

VILDAGLIPTINA MEDICAMENTO

VILDAGLIPTINA + METFORMINA MEDICAMENTO

VITAMINA E MEDICAMENTO

VERAPAMILO – TRANDOLAPRIL MEDICAMENTO Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

Las tecnologías identificadas bajo los anteriores conceptos se estructuraron para la propuesta de decisión con el respectivo cálculo de impacto en la Unidad de Pago por Capitación efectuado como se presenta más adelante. De otra parte, es necesario señalar que dentro de las tecnologías en salud estudiadas por consenso de expertos, se encuentran varias tecnologías relacionadas con patologías de interés en salud pública que una vez adelantadas las mesas de trabajo con la otrora Dirección General de Salud Pública del Ministerio de la Protección Social, hoy Ministerio de Salud y Protección Social, se asumieron dentro de los Programas Especiales a cargo del Estado (Ministerio de Salud y Protección Social), como parte del Plan de Intervenciones Colectivas (PIC). La responsabilidad de las EPS frente a estas tecnologías en salud teniendo en cuenta la política de salud pública y guías recientemente desarrolladas24 es garantizar el acceso y gestionar el suministro oportuno para los pacientes que las padezcan, y ellas son: Malaria, Tuberculosis, Leishmaniasis, enfermedad de Chagas, Lepra, Prevención de enfermedades inmunoprevenibles, entre otras. Las tecnologías de la Tabla siguiente fueron las estudiadas y referenciadas dentro de los programas especiales financiados por el Ministerio de Salud y Protección Social y por tanto no se les efectuó impacto sobre la UPC para el POS actualizado para la vigencia 2012. 24

Protocolos y Guías para la Gestión de la Vigilancia en Salud Pública, Atención Clínica Integral y Control Vectorial de las Enfermedades Transmitidas por Vectores. }



Tabla N° 46 TS estudiadas y referenciadas dentro de los Programas Especiales

de Salud Pública

CODIGO (ATC)

DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRA CIÓN

FORMA FARMACÉUTICA

CONCEPTO

P01BE52 ARTEMETER

COMBINACIONES ARTEMETER +

LUMENFANTRINE 20 + 120 mg

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO

QUE NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO. CÁPSULA

FAVORABLE

P01BE03 ARTESUNATO ARTESUNATO

ampollas 600 mg. y supositorios

600 mg SOLUCIÓN

INYECTABLE FAVORABLE

P01BE03 ARTESUNATO ARTESUNATO

SUPOSITORIOS FAVORABLE

PO1CA02 BENZONIDAZOL BENZONIDAZOL 100 mg/ mL SUSPENSIÓN ORAL FAVORABLE

PO1CA02 BENZONIDAZOL BENZONIDAZOL 100 mg/ mL TABLETA FAVORABLE

P01CB02 ESTIBOGLUCONA

TO DE SODIO ESTIBOGLUCONA

TO DE SODIO 100 mg/ ml

SOLUCIÓN INYECTABLE

FAVORABLE

L01XX09 MILTEFOSINA MILTEFOSINA 50 mg CÁPSULA FAVORABLE

L01XX10 MILTEFOSINA MILTEFOSINA 6g/100 ml SUSPENSIÓN ORAL FAVORABLE

J04AK01 PIRAZINAMIDA

400 MG. PIRAZINAMIDA 400 mg.



FÁRMACO.

FAVORABLE

P01BA03 PRIMAQUINA PRIMAQUINA (FOSFATO)

5 mg de base TABLETA O CÁPSULA FAVORABLE

J04AB04 RIFABUTINA RIFABUTINA 250 mg



FÁRMACO

FAVORABLE

J04AM02 RIFAMPICINA E

ISONIAZIDA RIFAMPICINA E

ISONIAZIDA (300 + 150) mg



FÁRMACO

FAVORABLE

J04AM02 RIFAMPICINA E

ISONIAZIDA RIFAMPICINA E

ISONIAZIDA (150+ 150) mg



FÁRMACO

FAVORABLE

J04AM05 RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZIN

AMIDA

RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZIN

AMIDA (60 + 30 +150 ) mg



FÁRMACO

FAVORABLE

J04AM06

RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA+ETAMBUT

OL

RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA+ETAMBUT

OL

(150 +75 + 400 + 275) mg



FÁRMACO

FAVORABLE

J07BH01 ROTAVIRUS,

VIRUS ROTAVIRUS,

VIRUS Incluye todas las concentraciones

SUSPENSIÓN ORAL FAVORABLE



CODIGO (ATC)

DESCRIPCIÓN CÓDIGO ATC

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRA CIÓN

FORMA FARMACÉUTICA

CONCEPTO

ATENUADO ATENUADO


1. Cálculo del impacto en la Unidad de Pago por Capitación de las tecnologías con

concepto Favorable y Favorable condicionado para posible inclusión al POS. Como ya se señaló, una vez identificadas las tecnologías con concepto de los evaluadores como Favorables y Favorables Condicionadas, se pasó al cálculo del impacto sobre la Unidad de Pago por Capitación de cada tecnología individualmente; esta información se tuvo en cuenta para la toma de decisión como se mostrará más adelante. Para el análisis de Impacto sobre la UPC para los regímenes contributivo y subsidiado de la inclusión de cada una de las tecnologías ya señaladas, se tomó como base el modelo de simulación de Montecarlo desarrollado por la UAE-CRES con el asesor externo Universidad Nacional durante el proceso de actualización del POS en el año 2010. Las fuentes y características de los datos de entrada de este modelo tales como población expuesta, tasas de incidencia y prevalencia de la condición de salud estudiada, probabilidades de remplazo y precios, entre otros, se detallan en la metodología de actualización del POS adoptada por la UAE-CRES, ya referenciada. Cada evaluación de impacto presupuestal en la UPC se realizó mediante dos modelos: determinístico y probabilístico. Dichos modelos involucran las principales variables de análisis de riesgo e impacto financiero asociadas a la probabilidad de ocurrencia de un evento en salud, las cuales parten de la identificación de la población expuesta a riesgo, las tasas de incidencia y prevalencia asociadas a la indicación de las tecnologías evaluadas, los costos directos que afectan el presupuesto del sistema en la perspectiva del tercer pagador y la información relacionada con la proporción de los casos diagnosticados, con la proporción de casos tratados, todo con el fin de obtener los eventos y los costos esperados para los pacientes que serán demandantes de la nueva tecnología. La información técnica utilizada para el cálculo del impacto en la UPC por la posible inclusión de las tecnologías priorizadas, fue revisada y analizada por el Comité Técnico de POS – UPC, conformado por los delegados técnicos de los Ministerios de Hacienda y Crédito Público, y de la Protección Social, y de la Unidad Administrativa UAE CRES, considerando como fuente principal cada una de las evaluaciones realizadas y adicionalmente los elementos técnicos aportados por expertos de los Ministerios. El manejo de las variables descritas se traduce en las estimaciones que señalan la proporción del presupuesto total que se impactaría por la inclusión de la tecnología evaluada para cada uno de los regímenes, con un horizonte temporal de un año, en concordancia con la vigencia y la definición del valor de la UPC. El cálculo de impacto fue realizado para cada una de las tecnologías seleccionadas y en la gráfica siguiente se describen los factores determinantes en el análisis del mismo.



Gráfica N° 08 Factores determinantes para el cálculo del impacto

Los parámetros utilizados en el modelo, se pasan a detallar como sigue:

a. Perspectiva: la perspectiva usada es la del tercer pagador (Sistema General de Seguridad Social en Salud-SGSSS). Este enfoque es relevante para la estimación de los costos, donde se incluyen los costos directos que afectan el presupuesto del sistema, por lo tanto, se excluyen del análisis los costos directos a cargo de los pacientes como los copagos y el gasto de bolsillo.

b. Estimación Casos Esperados: se estimó el total de pacientes que serían usuarios

de la nueva tecnología, con base en la información de incidencia y prevalencia (de la indicación estudiada), el porcentaje de la población con la condición que es

Tomado y adaptado de: Brosa M, Gisbert R, Rodríguez JM, Soto J (2005).Principios, métodos y aplicaciones del análisis del impacto presupuestario en el sector sanitario. Pharmacoeconomics-

Spanish Research Articles 2 (2): 65-78.

DDIFERENCIA

IMPACTO

Población base única de afiliación

Población con la enfermedad

Población blanco

Uso de recursos sanitarios

Costo enfermedad

Población base única de afiliación

Población con la enfermedad (NUEVA)

Población blanco (NUEVA)

Uso de recursos sanitarios (NUEVA)

Costo enfermedad (NUEVA)

IncidenciaPrevalencia

% diagnosticados%tratados

Tratamiento de la enfermedad

Costos unitarios

Incidencia(intervenciones

preventivas)

DiagnósticoTratamiento

Hospitalización, consultas, pruebas, otros medicamentos

Nuevo fármaco

FACTORDETERMINANTE

TIPO DE IMPACTO

ESCENARIOACTUAL

NUEVOESCENARIO



diagnosticada, y el porcentaje de población diagnosticada que recibe el tratamiento.

Casos esperados = (población x Incidencia x Prevalencia) x % Diagnosticados x %

Tratados

c. Horizonte temporal: se utiliza el horizonte de un año, el cual es el periodo asociado a la vigencia de la UPC, según se encuentra definida por las normas relacionadas para el SGSSS en Colombia.

d. Impacto: se calcula como la diferencia entre el costo del escenario con la nueva

tecnología y el costo del escenario con la tecnología actual:

Impacto = [(Ca x N x P) + (Cb x N x P)] - Cb x N

Ca = Costo con la nueva tecnología Cb= Costo con la tecnología actual N = Número de casos esperados P = Probabilidad de reemplazo o sustitución

e. Impacto sobre la UPC: es la proporción del total de presupuesto dado por la UPC,

que representa el impacto.

% Impacto= (Impacto / Total del presupuesto por UPC por régimen) x 100 De acuerdo a la Metodología para la Actualización Integral del POS, el modelo probabilístico se basa en simulación de Montecarlo, para la cual los costos fueron parametrizados usando la distribución Lognormal. La selección de esta distribución, se justifica porque no toma valores negativos y al ser asintótica permite valores extremos, coincidiendo con el comportamiento general de los costos. Así mismo, para el modelo probabilístico, se realizaron 1.000 iteraciones y los resultados de los costos de la nueva tecnología fueron comparados con la tecnología actual usando una prueba “t” para diferencia de medias. En ambos modelos se contempla la probabilidad de reemplazo de la nueva tecnología, la cual está asociada al comportamiento de la demanda de ésta al incluirse al POS en términos de su capacidad de reemplazo, frente a las existentes en el POS, o si por el contrario se trataba de una tecnología nueva sin ninguna alternativa en el POS. Las estimaciones derivadas de estos análisis oscilaron entre el 10% y el 100%. Los reportes de los cálculos de impacto sobre la UPC de todas las tecnologías que pasaron a la propuesta para la toma de la decisión forman parte de los respectivos informes de evaluación de las tecnologías con conceptos favorables y favorables condicionados anexos al presente documento, en el Título III.



Como se observa en la siguiente tabla, del total de tecnologías con concepto favorable, 28 mostraron impacto ahorrador en la UPC contributiva; es decir, menor a cero, de las 57 tecnologías restantes, 26 tecnologías tienen impactos inferiores a la mediana. De las tecnologías con concepto favorable condicionado, 10 tecnologías mostraron impacto ahorrador.

Tabla N° 47 Características de impacto en la UPC tecnologías evaluadas

Régimen Contributivo con concepto Favorable y Favorable Condicionado

Concepto

Número de tecnologías contributivo

TS con impacto menor a la mediana

TS con impacto mayor a la mediana

FAVORABLE 85 56 29

IMPACTO AHORRADOR 28 30 0

IMPACTO NO AHORRADOR 57 26 29

FAVORABLE CONDICIONADO 112 29 83


IMPACTO NO AHORRADOR 102 19 83 Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES

Para el régimen subsidiado, del total de tecnologías con concepto favorable, 29 mostraron impacto ahorrador en la UPC del régimen subsidiado; es decir, menor a cero, de las 63 tecnologías restantes, 30 tecnologías tienen impactos inferiores a la mediana. De las tecnologías con concepto favorable condicionado, 10 tecnologías mostraron impacto ahorrador, como se condensa en la siguiente tabla.

Tabla N° 48

Características de impacto en la UPC tecnologías evaluadas Régimen Subsidiado con concepto Favorable y Favorable Condicionado

Concepto Número de tecnologías Subsidiado

TS con impacto menor a la mediana

TS con impacto

mayor a la mediana

FAVORABLE 92 62 32


IMPACTO NO AHORRADOR 63 30 32

FAVORABLE CONDICIONADO 112 29 83


IMPACTO NO AHORRADOR 102 19 83 Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES



Adicionalmente, existen 23 tecnologías con concepto favorable e impacto neutro de las cuales 14 están asociadas con el análisis del articulado en el proceso de actualización integral, como describiremos y 9 con ampliación de concentración y forma farmacéutica de medicamentos con principio activo ya cubierto por el POS.

2. Mecanismo de priorización de tecnologías en salud para su posible inclusión al

POS

Conformado el grupo de tecnologías en salud que pasaron a análisis para la toma de decisiones, el siguiente paso consistió en ordenarlas o priorizarlas de acuerdo con los criterios definidos para la priorización para inclusión. Este paso se hace fundamental para la conformación de planes de beneficios en cualquier país del mundo, si se tiene en cuenta que los recursos económicos de los sistemas de salud son limitados, tal y como señala uno de los pioneros en los estudios de economía de la salud y evaluaciones económicas, Dr. Alan Williams, de la Universidad de York: “Ningún país del mundo puede brindar cobertura a todas las tecnologías efectivas. Hay que tomar decisiones para priorizar qué es lo que se cubre”. Para la toma de decisiones se genera indirectamente una especie de competencia entre las tecnologías en salud que podrán entrar al POS y al tomar la decisión, se opta por invertir unos recursos en la financiación de una tecnología que ya no estarán disponibles para otra. En consecuencia, para el caso de la toma de decisión de tecnologías en salud que podrían ser incluidas en el Plan Obligatorio de Salud, se debía asignar los recursos disponibles de manera óptima entre las posibles tecnologías a incluir en el POS, obteniendo los mayores beneficios para la población colombiana. Esta es la razón, por la cual la toma de decisiones se fundamentó no solo en los resultados de la evaluación de tecnología, sino sobre otros aspectos relevantes para el sistema de salud, entre ellos, como criterios de primer orden, los de priorización para inclusión, los cuales se definen y se describe su valoración a continuación:

a. Carga de enfermedad: este criterio representa las necesidades en salud de la población colombiana expresadas a través de las principales patologías que ocasionan la mayor cantidad de años de vida saludables perdidos por discapacidad (morbilidad) y/o muerte prematura, según el indicador AVISAS, de acuerdo al estudio efectuado por la UAE-CRES para la actualización del POS, basado en el estudio de carga de la enfermedad del CENDEX, ya referenciado.

Valoración de la TS frente al criterio: calificación de la tecnología para posible inclusión frente a los AVISAS totales de la patología prioritaria, según los análisis de carga de enfermedad efectuada por la UAE-CRES, ya descrito.



Fuente: Peso porcentual de los AVISAS totales de cada una de las patologías contenidas en la lista de las 39 priorizadas.

Fórmula:

b. Contribución a la atención integral en salud: este criterio se basa en la necesidad de dar relevancia al enfoque de integralidad en el manejo del ciclo salud-enfermedad de los afiliados al SGSSS, con énfasis hacia la promoción de estilos de vida saludable y la prevención de los riesgos y daños en salud, para favorecer el desarrollo del marco estratégico de la Política Pública - APS, con el fin de resolver la mayoría de las necesidades y demandas de atención.

Valoración de la TS frente al criterio: Tecnología que favorece la atención integral de las necesidades en salud mediante su uso en las distintas fases del proceso de atención, según la agrupación siguiente: Promoción y Prevención, Diagnóstico, Tratamiento, Rehabilitación y paliación.

Fuente: Categorización de las tecnologías según su uso o finalidad en las distintas fases del proceso salud enfermedad.

CTce = AVISA p

Ʃ 𝐴𝑉𝐼𝑆𝐴 𝑡

𝑃𝑃𝑐𝑒 = 𝐶𝑇𝑐𝑒 ∗ 𝑃𝑃

Calificación de la tecnología y normalización El valor de la calificación se normaliza a un valor entre 0 y 1

En donde: CTce: calificación de la tecnologías por carga de enfermedad Avisa p: valor máximo del indicador de AVISAS de la patología priorizada ƩAVISA t: sumatoria de los valores máximos de AVISA de las patologías o condiciones de salud priorizadas, equivalente a 1102,683 En los casos en que la tecnología no esté relacionada con las necesidades de salud o patologías el valor es cero (0). Peso porcentual:

En donde: PPce: peso porcentual de la patología seleccionada de acuerdo con carga de enfermedad PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 30% ó 0,3.



Fórmula:

c. Impacto poblacional: este criterio relaciona el volumen de la población que se estima será beneficiaria por la tecnología en salud analizada.

Valoración de la TS frente al criterio: Estimación del porcentaje de población colombiana que se beneficiará con la incorporación de cada tecnología en el POS.

Fuente: Variable Población estimada como potencial usuaria de la TS, según informe de impacto.

𝐴𝑡𝑒𝑛𝑐𝑖ó𝑛 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑔𝑟𝑎𝑙 = 𝑓1 + 𝑓2 + 𝑓3 + 𝑓4

𝑃𝑃𝑐𝑒 = 𝑁𝑐𝑒 ∗ 𝑃𝑃

Calificación de la tecnología

En donde: f1 a f4 corresponden al aporte de las tecnologías a las fases del proceso de atención agrupadas, así:

f1: Promoción y prevención f2: Diagnóstico f3: Tratamiento f4: Rehabilitación y Paliación

Normalización El valor de la calificación se normaliza a un valor entre 0 y 1

Nci = Ʃfases

4

En donde: Nci: Normalización del criterio de acuerdo con la contribución a la atención integral en salud Peso porcentual

En donde: PPai: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con su contribución a la atención integral en salud en una condición de salud específica o patología. PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 10% o 0,1.



Fórmula:

d. Política pública: bajo este criterio se recogen los temas de salud que el Gobierno Nacional ha considerado prioritarios para la población colombiana y que a su vez, son concordantes con los objetivos concertados con los países de la región y del mundo (Objetivos de Desarrollo del Milenio), todos ellos acogidos por el Plan Nacional de Salud Pública y el Plan Nacional de Desarrollo. En este contexto, los contenidos del POS y sus coberturas juegan un papel relevante para el alcance de los objetivos en salud de la política pública.

Valoración de la TS frente al criterio: relación de cada tecnología con las prioridades nacionales en salud definidas por el estado en el marco de la política

𝐶𝑎𝑠𝑜𝑠 𝐸𝑠𝑝𝑒𝑟𝑎𝑑𝑜𝑠 2012 = 𝑃𝑜𝑏𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 ∗ 𝑃𝑟𝑒𝑣𝑎𝑙𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎 ∗ % 𝑑𝑒 𝑑𝑖𝑎𝑔𝑛𝑜𝑠𝑡𝑖𝑐𝑎𝑑𝑜𝑠 ∗ % 𝑑𝑒 𝑡𝑟𝑎𝑡𝑎𝑑𝑜𝑠

𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑟𝑎𝑑𝑜𝑠 = casos esperados RC + casos esperados RS

𝑃𝑃𝑖𝑝 = % 𝑝𝑜𝑏𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑏𝑒𝑛𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑎𝑟𝑖𝑎 ∗ 𝑃𝑃


En donde: Casos esperado 2012: corresponde al total de usuarios que se estima presentan la patología o condición de salud a la que está dirigida la tecnología, en relación con el porcentaje estimado de personas diagnósticas y tratadas por esta condición o patología. Normalización El valor de la calificación se normaliza a un valor entre 0 y 1

% 𝑝𝑜𝑏𝑎𝑙𝑐𝑖ó𝑛 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑏𝑒𝑛𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑎𝑟𝑖𝑎 =total casos esperados

total población general

En donde: % población total beneficiaria: Normalización del criterio de acuerdo con impacto poblacional. Peso porcentual:

En donde:

PPip: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con impacto poblacional PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 15% o 0,15.



pública: Salud Infantil, Salud Sexual y Reproductiva, Salud Nutricional, Salud Oral, Salud Mental, Enfermedades Transmisibles, Enfermedades Crónicas.

Fuente: Plan Nacional de Salud Pública, Ley 1438 de 2011.

Fórmula:

𝑀𝑒𝑡𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑝𝑜𝑙í𝑡𝑖𝑐𝑎 = 𝑝1 + 𝑝2 + 𝑝3 + 𝑝4 + 𝑝5 + 𝑝6 + 𝑝7

𝑃𝑃𝑝𝑝 = 𝑁𝑝𝑝 ∗ 𝑃𝑃


En donde: p1 a p7 corresponden a cada una de las metas propuestas en el Plan Nacional de Salud Pública, donde se otorga una puntuación de 1 si la tecnología aporta a la meta y 0 si no genera aporte directo a la meta de política pública.

p1: Nutrición p2: Salud infantil p3: Salud sexual y reproductiva p4: Salud oral p5: Salud mental p6: Enfermedades transmisibles p7: Enfermedades crónicas no transmisibles y discapacidades


𝑁𝑝𝑝 =metas de política

7

En donde: Npp: Normalización del criterio de acuerdo con la contribución de la tecnología a las metas de política publica Peso porcentual

En donde: PPpp: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con su contribución a las metas de política pública PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 10% o 0,1.



e. Impacto económico - UPC: este criterio incorpora un aspecto que va más allá de la evaluación económica de cada tecnología, al valorar la razonabilidad de su costo, así como la tasa de remplazo de la tecnología analizada, la incidencia del evento relacionado y la población beneficiaria estimada, variables que inciden en el cálculo del impacto financiero sobre la Unidad de Pago por Capitación; es decir en la sostenibilidad micro del Sistema.

Valoración de la TS frente al criterio: valoración de cada tecnología con respecto a su impacto financiero en la Unidad de Pago por Capitación.

Fuente: Resultado individual de evaluación de impacto financiero en la UPC.

Fórmula:



f. Condición especial - SGSSS: con este criterio se quiere medir el impacto de los costos de la tecnología en el conjunto de las fuentes de financiación del SGSSS que garantizan su sostenibilidad macro, en particular si se mantienen por fuera del plan de beneficios. Por ello se consideró importante tener dentro de los criterios de priorización para inclusión aquellas tecnologías en salud objeto de recobros, estudiadas en el proceso de actualización integral del POS, de mayor impacto o frecuencia en los recobros.

% 𝑑𝑒 𝑖𝑚𝑝𝑎𝑐𝑡𝑜 𝑝𝑜𝑛𝑑𝑒𝑟𝑎𝑑𝑜 =impacto RC ∗ población total RC + impacto RS ∗ población total RS

total de población

𝑃𝑃𝑢𝑝𝑐 = 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑈𝑃𝐶 𝑛𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑎 ∗ 𝑃𝑃


En donde: Tomando el percentil 50 del % Población Total Beneficiaria y el percentil 50 del % de Impacto Ponderado, el valor de la calificación es:

4: si el % de Impacto Ponderado ≤ percentil 50 del % de Impacto Ponderado y, el % Población Total beneficiaria es > del percentil 50 del % Población Total beneficiaria

3: si el % de Impacto Ponderado ≤ percentil 50 del % de Impacto Ponderado y, el % Población Total beneficiaria es ≤ al percentil 50 de % Población Total beneficiaria

2: si el % de Impacto Ponderado es > al percentil 50 del % de Impacto Ponderado y, el % Población Total beneficiaria es > percentil 50 de % Población Total beneficiaria

1: si el % de Impacto Ponderado > percentil 50 de% de Impacto Ponderado y, el % Población Total beneficiaria es ≤ percentil 50 del % Población Total beneficiaria

Normalización El valor de la calificación se normaliza o se estandariza a un valor entre 0 y 1, calculando el valor mínimo y máximo de todos los datos y aplicando la siguiente fórmula

Peso porcentual

En donde: PPupc: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con su contribución a las UPC PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 10% o 0,1.



Valoración de la TS frente al criterio: Participación porcentual de la tecnología en salud, dentro del valor recobrado por su valor individual o por la frecuencia del recobro.

Fuente: Lista de tecnologías recobradas aportada por el Ministerio de Salud y la Protección Social.

Fórmula:

𝑁𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑧𝑖ó𝑛 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑆𝐺𝑆𝑆𝑥 =calificación tecnología − calificación mínima

calificación máxima − calificación mínima

𝑁𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑧𝑖ó𝑛 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑆𝐺𝑆𝑆𝑥 =calificación tecnología

calificación máxima

𝑁𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑧𝑖ó𝑛 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑆𝐺𝑆𝑆𝑥 =calificación tecnología

4

𝑃𝑃𝑠𝑔𝑠𝑠 = 𝑛𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑆𝐺𝑆𝑆 ∗ 𝑃𝑃

Calificación de la tecnología Se divide el valor recobrado de cada tecnología en el valor total recobrado según la lista aportada por Ministerio (1171 registros), se identificaron los percentiles 20, 50, 70 y 90, y la calificación de la tecnología depende de la posición que ocupa en la lista de acuerdo al siguiente cuadro:

Percentil Valor Posición Calificación

p90 1.279.359.590,00 1 a 118 4

p70 99.913.577,00 119 a 352 3

p50 11.871.604,00 353 a 586 2

p20 1.609.952,00 587 a 820 1

821 en adelante o no está en la lista 0


Peso porcentual

En donde: PPsgss: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con su representatividad en el impacto al SGSS PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 25% o 0,25.



Todas las tecnologías con concepto Favorable y Favorable condicionado, se procesaron bajo los criterios de priorización antes descritos. En esta jerarquización no se incluyeron las Tecnologías estudiadas por consenso de expertos que fueron favorables que correspondían a Programas de Interés en Salud Pública a cargo del Estado como desarrollo del Plan de Salud Pública. Finalmente una vez efectuadas las calificaciones de cada uno de los criterios, se aplicó la ponderación de los mismos, para las tecnologías de la propuesta para la actualización integral del POS, de acuerdo a los siguientes pesos porcentuales:

Carga de Enfermedad 30% Contribución a la atención integral 10% Impacto poblacional 15% Política Pública 10% Impacto económico – UPC (micro) 10% Impacto económico – SGSSS (macro) 25%

Los anteriores pesos porcentuales fueron establecidos en la sesión de la Comisión de Regulación en Salud llevada a cabo para la toma de decisiones. 3. CONSIDERACIONES DE SEGUNDO ORDEN EN EL ANÁLISIS Y LA TOMA DE LA

DECISIÓN Surtidos los análisis anteriores, y para dar cabida a otros aspectos importantes en la toma de decisión, la Comisión de Regulación en Salud consideró los siguientes elementos:

Tecnologías agrupadas de acuerdo con su contribución al manejo integral de temas relevantes para la Salud Pública del país, aspectos clínicos, poblaciones de atención preferente y una categoría que agrupó las tecnologías estudiadas por ampliación de concentración y/o formas farmacéuticas.

Observaciones efectuadas por los actores del SGSSS en el proceso de participación ciudadana realizado por la UAE – CRES durante el mes de Noviembre de 2011, en relación con su acuerdo o no con los resultados de las evaluaciones efectuadas, la disponibilidad de la tecnología en las regiones o departamentos (Accesibilidad) y las condiciones de infraestructura para la adecuada utilización de la misma, de tal manera que permitiera lograr el efecto esperado (Ver Tabla N° 41).

Observaciones recibidas por Consulta Ciudadana a través de la página Web de la UAE – CRES, en relación con los conceptos de cada una de las evaluaciones efectuadas y en general frente al proceso de actualización del POS.

Análisis del equilibrio financiero del SGSSS en el corto y en el mediano plazo.



Análisis del grupo técnico de la UAE-CRES de la Lista de Medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud para efectos de la actualización integral del POS.

La agrupación de tecnologías en salud propuestas para su posible inclusión se adelantó de acuerdo con su contribución al manejo integral de temas relevantes para la salud pública del país, consideraciones clínicas y de uso de la tecnología dentro de un espectro terapéutico, poblaciones de atención preferente y además una específica que agrupó las tecnologías estudiadas por ampliación de concentración y/o formas farmacéuticas; dicha agrupación se efectuó con el fin de facilitar el análisis en contexto de las posibles tecnologías a incluir con las ya existentes en el POS. A continuación se presentan los temas de agrupación considerados:

1) Atención Integral de Niños y Niñas

2) Atención en Salud Sexual y Reproductiva

3) Atención de Enfermedades Mentales

4) Atención Integral del Cáncer

5) Atención de enfermedades Odontológicas

6) Atención de Enfermedades del Metabolismo

7) Atención de Enfermedades Cardiovasculares

8) Atención de Enfermedades Gastrointestinales

9) Atención de Enfermedades Inflamatorias

10) Atención de Enfermedades Infecciosas

11) Atención de Enfermedades Respiratorias

12) Atención de Enfermedades Neurológicas

13) Atención de Enfermedades Oftalmológicas

14) Atención de Enfermedades Renales y Urológicas

15) Atención del VIH/Sida

16) Trasplantes



17) Programas Especiales de Salud Pública

18) Aumento de Forma Farmacéutica y/o Concentración

Para cada una de las agrupaciones anteriores se construyeron unas tablas o fichas que permitieran tener visibles los criterios de análisis y las tecnologías favorables y favorables condicionadas que pasaron a conformar cada grupo. A manera de ejemplo, traemos la Tabla correspondiente a la Atención Integral de Niños y Niñas. Esta Tabla y las demás tablas de agrupación de tecnologías se anexan a este documento. (Anexo N° 19).

Tabla N° 49 Agrupación de TS Atención Integral de Niños y Niñas

FUENTES:

1 Carga de Enfermedad

Bajo Peso al Nacer

Asma

Desnutrición Protéico Calórica

Infecciones de Vías Respiratorias Inferiores

Infecciones Respiratorias Agudas

Enfermedades Infecciosas Intestinales

Enfermedad Diarreica Aguda (menores de 10 años)

Bronquiolitis Aguda

Bronquitis Aguda

Dificultad respiratoria del Recién Nacido

Deficiencias Congénitas de Factores de Coagulación

Síndrome de Down

2 Grupos de atención preferente señalados por la Ley 1438 de 2011

Artículo 17: Atención preferente y diferencial para la infancia y la adolescencia.

Artículo 66: Atención integral en salud a discapacitados.

Artículo 67: Atención Médica de Urgencias.

3 Prioridades en Salud Pública

Normas para la detección temprana, prevención de la enfermedad y promoción de la salud. Guías de Atención en Salud Pública para atención del bajo peso, Desnutrición, Sífilis Congénita, EDA, Fiebre Reumática, VIH – Sida, IRA y Asma Bronquial.



RESULTADOS:

Concepto Nombre de la TS No.

Tecnologías candidatas para analizar su posible inclusión al POS. (FAVORABLE)

MICRONUTRIENTE HIERRO+VIT. A+ZINC

9

AZITROMICINA NIÑOS

CARIOTIPO CON FRAGILIDAD CROMOSOMICA

CLARITROMICINA NIÑOS

IMPLANTE COCLEAR

IMPLANTE COCLEAR - prótesis

TOPICACION DE FLUOR EN BARNIZ

VACUNA CONTRA ROTAVIRUS

VACUNACION CONTRA ROTAVIRUS

Tecnologías condicionadas a evaluación económica y/o regulación de precio. (FAVORABLE

CONDICIONADO)

AMOXICILINA + CLAVULANATO NIÑOS

3 COMPLEJO PROTROMBÍNICO ANTIINHIBIDOR

VITAMINA E

TOTAL 12


Este grupo es considerado tanto por la normatividad vigente como por los lineamientos de política pública como de “atención preferente”, como lo señala la Ley 1438 de 2011 en su título III25. En él se agruparon tecnologías de diferentes tipos y finalidades, en atención a las patologías de mayor relevancia por carga de la enfermedad pero con mayor énfasis en Promoción y Prevención. Para el total de agrupaciones de análisis, se tiene el siguiente resultado estadístico de acuerdo a los conceptos Favorable y Favorable Condicionado.

25 La Ley 1438 de 2011, en su título III, art. 17 señala como “Atención preferente lo siguiente: “El Plan de Beneficios incluirá una parte especial y diferenciada que garantice la efectiva prevención, detección temprana y tratamiento adecuado de enfermedades de los niños, niñas y adolescentes. Se deberá estructurar de acuerdo con los ciclos vitales de nacimiento: prenatal a menores de seis (6) años, de seis (6) a menores de catorce (14) años y de catorce (14) a menores de dieciocho (18) años. La Comisión de Regulación en Salud o quien haga sus veces definirá y actualizará esta parte especial y diferenciada cada dos años, que contemple prestaciones de servicios de salud para los niños, niñas y adolescentes, garantice la promoción, la efectiva prevención, detección temprana y tratamientos adecuados de enfermedades, atención de emergencias, restablecimiento físico y sicológico de derechos vulnerados y rehabilitación de las habilidades físicas y mentales de los niños, niñas y adolescentes en situación de discapacidad, teniendo en cuenta sus ciclos vitales, el perfil epidemiológico y la carga de la enfermedad.”



Tabla N° 50 Frecuencia y Distribución porcentual de TS por las agrupaciones propuestas para

análisis

AGRUPACIÓN FAVORABLE % FAVORABLE

CONDICIONADO % Total %

NIÑOS Y NIÑAS 7 70,00% 3 30,00% 10 4,26%

SALUD SEXUAL Y REPRODUCTIVA

33 94,29% 2 5,71% 35 14,89%

MENTALES 12 80,00% 3 20,00% 15 6,38%

CANCER 15 42,86% 20 57,14% 35 14,89%

AMPLIACION FF Y C 11 100,00% 0,00% 11 4,68%

ODONTOLOGICAS 1 16,67% 5 83,33% 6 2,55%

METABOLISMO 5 31,25% 11 68,75% 16 6,81%

CARDIOVASCULAR 10 23,81% 32 76,19% 42 17,87%

GASTROINTESTINALES 0,00% 1 100,00% 1 0,43%

INFLAMATORIAS 0,00% 8 100,00% 8 3,40%

INFECCIOSAS 2 22,22% 7 77,78% 9 3,83%

RESPIRATORIAS 2 50,00% 2 50,00% 4 1,70%

NEUROLOGICAS 6 33,33% 12 66,67% 18 7,66%

OFATALMOLOGICAS 2 66,67% 1 33,33% 3 1,28%

RENALES Y UROLÓGICAS 2 50,00% 2 50,00% 4 1,70%

VIH 3 50,00% 3 50,00% 6 2,55%

TRASPLANTES 0,00% 1 100,00% 1 0,43%

SALUD PUBLICA 11 100,00% 0,00% 11 4,68%

TOTAL 122 113 235 100,00%


Como podemos observar en la tabla anterior, la propuesta de tecnologías en salud para posible inclusión según las agrupaciones se dieron mayoritariamente para los temas de: enfermedades cardiovasculares, salud sexual y reproductiva, cáncer, enfermedades neurológicas, enfermedades metabólicas y enfermedades mentales. En cuanto al análisis del equilibrio financiero, es importante señalar que en el marco de un modelo de riesgo colectivo en salud, el impacto presupuestal en la Unidad de Pago por Capitación por la inclusión de tecnologías, se considera de manera agregada y en referencia al límite presupuestal establecido por el Ministerio de Hacienda y Crédito Público, dentro del marco fiscal de mediano plazo, en consecuencia, se construyeron diversos escenarios atendiendo los criterios de priorización para inclusión. La Comisión de Regulación en Salud (CRES), realizó una revisión de cada una de las tecnologías propuestas para inclusión en el contexto de los grupos de atención del cual hacían parte, para establecer la cobertura por grupo y sus posibles impactos, con el fin de garantizar una actualización con la mayor cobertura de las necesidades de la población y que a su vez garantizara el equilibrio financiero del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Como ya habíamos señalado la CRES también consideró en los análisis de toma de decisión las distintas reglas de provisión, acceso y prestación de las coberturas explícitas para los afiliados a los regímenes contributivo, subsidiado unificado y subsidiado sin



unificar, planteado en el proyecto de articulado para el Acuerdo de actualización integral del POS, que pasamos a considerar en la siguiente sección. B. ESTRUCTURACIÓN DE LA PROPUESTA DE ARTICULADO PARA EL ACUERDO

DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS. 1. Propuesta

Partiendo del Acuerdo 008 de 2009, las consultas realizadas por los diferentes actores del sistema sobre dicho Acuerdo, la propuesta realizada por la Universidad Nacional (Contrato 040 de Consultoría) y las diferentes observaciones realizadas por los mismos funcionarios de la entidad, se elaboró una propuesta de proyecto que contenía 4 Títulos y dos anexos:

Título I Disposiciones Generales

Título II Cobertura del Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo

Título III Cobertura del Plan Obligatorio de Salud del Régimen Subsidiado

Título IV Cobertura del Plan Obligatorio de Salud para los Menores de 18 Años

Listado de Medicamentos

Listado de Procedimientos

a. Título I: se tuvieron en cuenta las siguientes consideraciones:

1) No debe existir definiciones diferentes del POS, pues este es uno sólo y lo que diferencia a un régimen de otro es la cobertura de los servicios incluidos en él.

2) El POS debe ajustarse a las clasificaciones y codificaciones adoptadas por normas en el país:

Clasificación Única de Procedimientos en Salud – CUPS

Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, ATC

Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, Décima Versión (CIE-10)

3) Con el objeto de no incrementar la dispersión normativa existente, el POS debe

acogerse a las definiciones adoptadas por las normas competentes en cada uno de las áreas correspondientes.

4) Los principios que rigen el POS deben ser explícitos y claros así como los criterios para definir las exclusiones.

5) Se deja explicito que las tecnologías en salud incluidas en el POS es para los afiliados a ambos regímenes.

b. Títulos II, III y IV: cada uno contenía apartes de la cobertura para cada uno de los

grupos en los siguientes términos:



1) Beneficiarios: se enuncian los grupos poblacionales beneficiarios del Plan que

se pasa a enunciar

2) Servicios de promoción y prevención: se consideró necesario dejar explícito el suministro del condón al hacer parte de la Guía de Atención de VIH-SIDA

3) Atención ambulatoria: Se hace claridad sobre el número de obturaciones incluidas en el POS y la cobertura de anestesia general o sedación asistida en los tratamientos odontológicos que el profesional tratante considere pertinentes.

4) Se deja explicita la cobertura de la atención de la urgencia odontológica.

5) En este aparte se hace explicita la cobertura en cuanto a psicoterapia para las mujeres víctimas de la violencia

6) Atención con internación

7) Atención domiciliaria: Atención del paciente crónico somático y terminal

8) Medicamentos: se consideró necesario dejar explicitas las siguientes consideraciones

El POS no incluye las combinaciones de los principios activos que se describen en el listado de medicamentos, salvo excepciones expresas contenidas en el mismo.

El POS incluye sólo el principio activo con la sal o éster descrito en el listado de medicamentos.

El POS incluye los principios activos descritos en el listado sin importar su origen o la forma de fabricación o el mecanismo de producción.

El POS incluye los principios activos y medicamentos listados en el mismo, exclusivamente para las indicaciones consignadas en el registro sanitario expedido por el INVIMA.

9) Servicios de trasplantes, injertos y hemoderivados

10) Dispositivos médicos

11) Transporte y traslado

12) Servicios considerados de alto costo

13) Cobertura a comunidades indígenas

14) Limitaciones



15) Exclusiones

c. Listado de medicamentos: se construye con las siguientes variables:

1) Código ATC: hasta quinto nivel

2) Descripción código ATC: corresponde a lo que en dicha clasificación se

denomina “Nombre de la sustancia farmacéutica”

3) Principio activo

4) Concentración

5) Forma farmacéutica

6) Aclaración: en la cual se dejan explicitas las coberturas especiales de ciertos medicamentos.

d. Listado de procedimientos: se proponen las siguientes variables:

1) CUPS: corresponde al código de seis dígitos establecido por la Resolución

1896 de 2001

2) Descripción: la misma descripción que contiene la Resolución en mención

3) Aclaración: quedan explicitas algunas precisiones sobre el procedimiento.

Se propone eliminar los niveles de complejidad de los procedimientos en razón a que tales procedimientos sólo podrían ser provistos por los prestadores debidamente habilitados según las normas vigentes, y por las múltiples confusiones que genera en el sector las definiciones existentes en diferentes normas como:

o Ley 10 de 1990, articulo 1, literal c) o Decreto 1760 de 1990, artículos 1 y 3 o Resolución 14707 de 1991, artículo 5 o Resolución 5261 de 1994, artículos 20, 21 y 91 o Resolución 1043 de 2006

Con estos elementos se construye un comparativo entre el Acuerdo 008 y la propuesta de acuerdo, que fue socializada en el Proceso de Participación Ciudadana. Producto de este proceso, se recibieron en la CRES varias recomendaciones de ajuste al proyecto, las cuales fueron analizadas con el equipo técnico de los Ministerios de Salud y Protección Social y de Hacienda y Crédito Público, expidiendo el Acuerdo 028 de 2011, con las siguientes características:



Inclusión en el glosario de las definiciones estrictamente necesarias para la interpretación del POS

Cambio de la estructura del Acuerdo, dejando en un solo título las coberturas del POS para los afiliados al régimen contributivo y los afiliados al régimen subsidiado para quienes ya se había unificado el plan y en los correspondientes a la población afiliada al régimen subsidiado sin unificar y a los menores de 18 años, las coberturas diferenciadas.

Traslado del articulado de los procedimientos cubiertos en el POS para los afiliados al Régimen Subsidiado sin unificar a un anexo adicional a los de medicamentos y procedimientos para los afiliados al régimen contributivo y los afiliados al régimen subsidiado unificado.

Se mantienen los niveles de los procedimientos con el objeto de mantener una línea de determinación del POS del Régimen Subsidiado no unificado.

Mención explícita a los aumentos de cobertura en lo que corresponde a la atención con psicoterapia individual y grupal y la internación hasta por 90 días para manejo de enfermedad en salud mental

Mención explícita de las siguientes inclusiones que no se encuentran asociadas a un procedimiento:

alimento en polvo con vitaminas, hierro y zinc

kit de ostomías

kit de glucometria

Acceso a los servicios contenidos en el Plan Obligatorio de Salud de la población sin unificar a los afiliados a dicho régimen bajo el esquema de subsidios parciales.

Establecimiento de un observatorio permanente que realizará el seguimiento continuo al uso de las tecnologías en salud incluidas

2. Acuerdos 028 y 029 de 2011 Este Acuerdo se publicó en el sitio web oficial www.cres.gov.co desde el 5 hasta el 21 de diciembre de 2011, con el fin de que se remitieran los comentarios, observaciones y aportes de los actores del SGSSS y la ciudadanía en general. Una vez analizadas las observaciones, se consideró procedente realizar algunas modificaciones y correcciones al contenido del Acuerdo 028 de 2011 para procurar la mayor precisión posible del Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado y en consecuencia, se expide el Acuerdo 029 el 28 de Diciembre de 2011 “Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define, aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud”. Entre dichas modificaciones y correcciones vale la pena enunciar las siguientes:



a. Relación en el listado de medicamentos de 18 principios activos con sus respectivas concentraciones y formas farmacéuticas que por error no aparecieron publicados en el anexo correspondiente del Acuerdo 028.

b. Correcciones y aclaración en las formas farmacéuticas de los medicamentos relacionados en el Anexo 1, fundamentalmente en lo que respecta a Tableta con o sin recubrimiento que no modifique la liberación del fármaco, Polvo estéril para Inyección y Polvo para reconstituir a suspensión oral.

c. Ajuste de los medicamentos y biológicos de los programas especiales relacionados con el PAI y las enfermedades de interés en salud pública, según el Memorando 2100000-26641 dirigido al Dr. Orlando Gracia Fajardo, Director de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y pensiones por el Dr. Lenis Enrique Urquijo Velásquez, Director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud y Protección Social.

d. Se elimina como evento de alto costo el trasplante de pulmón al no estar este procedimiento incluido en el POS

e. Se realiza la precisión sobre la interpretación que se debe hacer de los niveles enunciados en los listados de los procedimientos.

f. Se realiza la recomendación al Instituto Nacional de Cancerología ESE para que realice los entrenamientos y capacitaciones necesarias a los profesionales, auxiliares o técnicos de la salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud sobre la toma, procesamiento, lectura y reporte de la prueba de ADN Virus del Papiloma Humano y la técnica de inspección visual con ácido acético y lugol.

C. RESULTADOS DE LA TOMA DE DECISIÓN PARA LA ACTUALIZACIÓN

INTEGRAL DEL POS 2011. Tal y como se mencionó en el numeral anterior, los resultados obedecen no solamente a consideraciones técnicas de efectividad, seguridad y de evaluación económica de cada tecnología propuesta para decisión de inclusión, sino que también se conjugaron otros elementos de decisión, orientados todos al mayor beneficio posible para la salud de la población y la optimización de los recursos del SGSSS. A continuación se resumen los resultados de la toma de decisión para la actualización del POS una vez efectuadas las sesiones de comisión de la CRES y según los procesos generales de actualización integral del POS efectuados y propuestos, así: 1. Proceso de Ratificación: se ratificaron 773 tecnologías en salud del POS estudiado

correspondientes a 514 procedimientos y 259 medicamentos.



2. Proceso de Supresión: se retiraron 2 códigos CUPS que correspondían a

procedimientos repetidos y se suprimieron 72 principios activos cuyo registro sanitario estaba vencido o no se encontró y 1 que estaba duplicado. El detalle se observa en las siguientes tablas:

Tabla N° 51

Corrección por duplicidad en Procedimientos

CUPS DESCRIPCIÓN

504000 HEPATECTOMIA TOTAL (OBTENCIÓN DE ORGANO) SOD

505100 TRASPLANTE AUXILIAR DE HIGADO SOD Nota: Estos procedimientos continúan en el Anexo 2 del Acuerdo 029 de 2011

Fuente: Acuerdo 008 de 2009

Tabla N° 52

Corrección por duplicidad en Medicamentos

VACUNAS

J06A A030 70 1 Antitoxina tetánica y diftérica Inyectable

SUEROS

J06A A030 70 1 Antitoxina tetánica y diftérica Inyectable Nota: Esto medicamento continúan en el Anexo 1 del Acuerdo 029 de 2011.

Fuente: Acuerdo 008 de 2009

Tabla N° 53 Supresión de Medicamentos

CODIGO

ANATOMO-FARMACOLOGICO

CODIGO ADMINISTRATIVO PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACION FORMA



N02B A004 14 1 Acetil salicílico ácido + (Codeína u Oxicodona)

300 - 400 mg + (Codeína hasta 35 mg u

Oxicodona hasta 10 mg) tableta, gragea o

cápsula

S01K A012 60 1 Alfaquimotripsina 750 UI/mL solución oftálmica

D05A A015 37 1 Alquitrán de hulla + alantoína

5% + 2% loción

J01C A027 14 1 Ampicilina anhidra o trihidrato

250 mg tableta o cápsula

S01F A033 60 1 Atropina sulfato 5 mg/mL (0,5%) solución oftálmica

J01D A035 72 1 Aztreonam 0,5 g polvo para inyección

V03A C002 34 1 Calcio gluconato 2,5% gel

J01D C008 14 1 Cefalexina 250 mg tableta o cápsula

S01A C023 61 1 Cloranfenicol 1% ungüento oftálmico



CODIGO ANATOMO-

FARMACOLOGICO




N05A C032 1 2 Clozapina. Uso exclusivo de especialista

50 mg tableta

R05D C033 14 1 Codeína fosfato 30 mg tableta o cápsula

R05D C033 14 2 Codeína fosfato 60 mg tableta o cápsula

D07X C039 33 1 Corticoide + Quinoleína halogenada

Hasta 3% de Quinoleína halogenada, ungüento

R03B C041 45 1 Cromoglicato de sodio


B05A D007 70 1 Dextrano de bajo peso molecular

10% (menor de 40.000) en sodio cloruro 0.9 %


B05A D008 70 1 Dextrano de bajo peso molecular

10% (menor de 40.000) en dextrosa al 5 % solución inyectable

N05B D013 22 1 Diazepam 2 mg/mL (0,4%) jarabe

C01A D019 70 1 Digoxina 0,25 mg/mL solución inyectable

C01A D019 1 1 Digoxina 0,25 mg tableta

C01A D019 20 1 Digoxina (NOTA: Puede sustituirse

por beta metil digoxina)

0,75 mg/mL (0,075%) solución oral

V03A D024 70 1 Dimercaprol (BAL) 300 mg/3 mL solución inyectable

G02A D025 1 1 Dinoprostona 3 mg tableta vaginal

P01A D027 1 1 Diyodohidroxiquinoleína

650 mg tableta

V03A D030 70 1 Doxapram clorhidrato

400 mg/20 mL solución inyectable

V03A D030 70 1 Doxapram clorhidrato

2% solución inyectable

N01A D033 70 1 Droperidol + Fentanilo

(2,5 + 0,05) mg/mL (0,25% + 0,005%) solución inyectable

G02A E005 16 1 Ergometrina (Ergonovina)

maleato

0,2 mg tableta o gragea

N03A E016 22 1 Etosuximida 250 mg/5 mL (5%) jarabe

S01J F010 62 1 Fluoresceína sódica Tiras reactivas

G03G G006 70 1 Gonadotropina Coriónica. Uso exclusivo de especialista

1.000 UI/mL solución inyectable

S01A I003 60 1 Idoxuridina 1 mg/mL (0,1%) solución oftálmica

V08A I011 70 1 Iodamida meglumina


V08A I011 70 2 Iodamida meglumina


V03A I016 22 1 Ipecacuana 250 mg/5 mL (5%) jarabe

C01D I020 1 2 Isosorbide dinitrato 40 mg tableta

N01A K001 70 1 Ketamina (clorhidrato)


P02C L002 1 1 Levamisol 150 mg de base tableta



CODIGO ANATOMO-

FARMACOLOGICO




(clorhidrato)

C01B L010 70 1 Lidocaína clorhidrato

2% solución cardiológica inyectable

H03A L013 16 1 Liotironina 25 mcg tableta o gragea

N02A M025 15 3 Morfina sulfato 100 mg tableta o cápsula de liberación

programada

N02A M025 15 1 Morfina sulfato 30 mg tableta o cápsula de liberación programada

N02A M025 15 2 Morfina sulfato 60 mg tableta o cápsula de liberación programada

S01A N003 60 1 Neomicina (sulfato) + Polimixina B

0,3 - 0,5% de base + 5.000 - 20.000 UI/mL


P02D N005 1 1 Niclosamida 500 mg tableta

V03A O001 70 1 Obidoxima cloruro 25% solución inyectable

J01X M021 70 1 Ornidazol 1 g/6 mL solución inyectable

M01C O003 71 1 Orotioglucosa u Orotiomalato. Uso

exclusivo de especialista

500 mg/10 mL suspensión inyectable

M01C O003 70 1 Orotioglucosa u Orotiomalato. Uso

exclusivo de especialista


S01E P009 60 3 Pilocarpina clorhidrato o nitrato

40 mg/mL (4%) solución oftálmica

S01E P009 60 1 Pilocarpina clorhidrato o nitrato

10 mg/mL (1%) solución oftálmica

P02B P025 1 1 Praziquantel 150 mg tableta

C01B P031 70 1 Procainamida clorhidrato


C07A P034 70 1 Propranolol 1 mg/mL solución inyectable

R03C S001 1 1 Salbutamol (sulfato) 2 mg tableta

A01A S005 2 2 Sodio fluoruro 40 mg gragea

V03A S007 70 1 Sodio hiposulfito 2,5 g/10 mL - 5 g/10 mL solución inyectable

V08A I015 10 1 Sodio Iopodato 500 mg cápsula

B05X S008 70 1 Sodio lactato 1/6 molar solución inyectable

B05X S008 70 2 Sodio lactato 2 molar solución inyectable

J01C T010 72 1 Ticarcilina (sal sódica)

3 g polvo para inyección

J01C T010 72 2 Ticarcilina (sal sódica)

6 g polvo para inyección

A10B T017 1 1 Tolbutamida 500 mg tableta

N06A T023 70 1 Trazodona clorhidrato


N04A T024 1 1 Trihexifenidilo clorhidrato

2 mg tableta

M03A T027 70 1 Tubocurarina 0,3% solución inyectable

H01B V014 71 1 Vasopresina tanato 5 UI/mL suspensión inyectable



CODIGO ANATOMO-

FARMACOLOGICO






N05A C030 22 1 Clorpromazina clorhidrato

40 mg/mL (4%) jarabe

N05A C030 70 1 Clorpromazina clorhidrato


V03A P024 70 1 Pralidoxima 5% inyectable

C01B Q001 1 1 Quinidina sulfato 200 mg tableta

Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES La tabla anterior se presenta de acuerdo como se encontraban los medicamentos suprimidos en el Acuerdo 008 de 2009. 3. Inclusión de tecnologías en salud al POS

De las tecnologías presentadas en la propuesta para decisión con conceptos favorable y favorable condicionado como ya se describió, la Comisión de Regulación en Salud revisó los análisis de criterios de priorización para la posible inclusión de tecnologías y así mismo los criterios de segundo orden dentro del contexto del Plan Obligatorio de Salud en proceso de actualización, es decir, teniendo en cuenta las alternativas ya existentes en el POS. Como resultado del proceso anterior se decidió la inclusión de 197 tecnologías en salud que se resumen en la siguiente tabla. Es importante señalar que para algunas de ellas se incluyó más de una concentración o forma farmacéutica en el caso de los medicamentos. Ver Anexo N° 20. .

Tabla N° 54 Toma de decisión inclusión de tecnologías en salud POS 2011

Resultado Final

Tipo de Tecnología

Tipo de inclusión No. TS

Procedimientos

Inclusiones de nuevos procedimientos ambos Regímenes

44

Aumento de cobertura ambos Regímenes 11

Aumento de cobertura Régimen Subsidiado 7

Medicamentos Inclusiones de principios activos Ambos Regímenes 114

Aumento cobertura medicamentos Ambos Regímenes 14

Inclusiones por Articulado

Alimento 1

Dispositivos Médicos 6

Fuente: Actas de Comisión sesión de Toma de decisión, Noviembre 2011

Adicionalmente, dentro de criterios de segundo orden, se tuvo en cuenta como ya se había señalado, los análisis efectuados por la Subdirección Técnica de la UAE- CRES



adelantados específicamente en relación con la lista de medicamentos esenciales dispuestos por la OMS (LME), de los cuales, los siguientes principios activos, formas farmacéuticas y concentraciones fueron incluidos en el POS actualizado, como se señalan en la Tabla siguiente. Al presente documento se anexa un documento de los análisis que se realizaron de la Lista de Medicamentos esenciales de la OMS durante todo el proceso de actualización integral del POS e igualmente hasta la toma de decisión. Ver Anexo N° 21 Documento de Análisis de la Lista de Medicamentos esenciales de la OMS.

Tabla N° 55 Principios activos del LME OMS incluidos en el POS

No PRINCIPIO ACTIVO Grupo INCLUSIÓN EN EL POS

1 AMOXICILINA - CLAVULANATO

Antibióticos Se incluyeron todas las formas y concentraciones recomendadas por la OMS y otras adicionales.

2 ARTEMETER +

LUMENFANTRINE Salud Pública

Se incluyó la tableta recomendada por la OMS, la forma dispersable no fue solicitada para inclusión.

3 ARTESUNATO Salud Pública Se incluyó la solución inyectable y los supositorios. Las tabletas no fueron solicitadas para su inclusión.

4 AZITROMICINA Antibióticos Se incluyeron las tabletas de 500 mg y 1 g y el polvo para reconstituir a suspensión oral

5 BENZONIDAZOL Antibióticos Se incluyó la tableta recomendada por la OMS y la suspensión oral.

6 BUDESONIDE Sistema

respiratorio

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. La budesonida pertenece al mismo grupo de medicamentos para afecciones de oído, nariz y garganta en niños del LME y el POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal

7 CARVEDILOL Sistema

Cardiovascular Se incluyeron tabletas de 6,25, 12,5 y 25 mg como alternativas al Bisoprolol según lo recomendado por la OMS

8 CEFOTAXIME Antibióticos

Se sometió a evaluación de tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011. El concepto no fue favorable debido a que no existen estudios económicos en Colombia y algunos resultados fueron contradictorios.

9 CLARITROMICINA Enf.

infecciosas Se incluyó la tableta recomendada por la OMS y las suspensiones orales de 125 y 250 mg/5ml

10 CLOMIPRAMINE Salud mental

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011. El concepto no fue favorable, toda vez que presenta un perfil de efectividad y seguridad similar a los antidepresivos ya incluidos en el POS, pero el costo de tratamiento mensual es de 3.6 veces el costo con el tratamiento POS más costoso

11 DAUNORUBICIN Oncología

Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. El resultado de la evaluación indica que no se puede dar concepto de favorabilidad o no favorabilidad en razón a que no se cuenta con suficiente información clínica o económica para el análisis.

12 DOCETAXEL Oncología Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. El concepto fue favorable condicionado a que se realice una evaluación económica específica para Colombia.

13 EMTRICITABINE +

TENOFOVIR VIH Se incluyó este medicamento según lo recomendado por la OMS

14 ESTIBOGLUCONATO

DE SODIO Salud Pública Se incluyó la solución inyectable recomendada por la OMS

15

ETHAMBUTOL + ISONIAZIDA +

PYRAZINAMIDE + RIFAMPICIN

Salud Pública Se incluyó este medicamento según lo recomendado por la OMS

16 GLUCAGÓN Enf. Se incluyó el polvo estéril para inyección recomendado por la OMS



No PRINCIPIO ACTIVO Grupo INCLUSIÓN EN EL POS

Metabolismo

17 HEPATITIS B VACCINE VIH Se amplió la cobertura de esta vacuna que se encuentra en las recomendaciones de la OMS

18 HYDROXYCARBAMIDE Oncología Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011. El concepto fue favorable condicionado a realizar los estudios económicos para Colombia.

19 IFOSFAMIDE Oncología

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del Proceso de actualización 2011. En este sentido, para IFOSFAMIDA el concepto de la evaluación fue que NO SE PUEDE DAR CONCEPTO DE FAVORABILIDAD O NO FAVORABILIDAD, toda vez que no se cuenta con suficiente evidencia científica que respalde la efectividad y seguridad del uso de este medicamento en el tratamiento de la leucemia linfocítica en niños.

20 ISONIAZID +

PYRAZINAMIDE + RIFAMPICIN

Salud Pública Se incluyó este principio activo en tabletas y se encuentra recomendado por la OMS

21 MESNA Oncología

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011. El resultado de la evaluación es que NO SE PUEDE DAR CONCEPTO DE FAVORABILIDAD O NO FAVORABILIDAD. Por no contar con suficiente información económica para el análisis.

22 METHYLTHIONINIUM

CHLORIDE (METHYLENE BLUE)

Antídotos

Se mantuvo incluido en el POS. Aunque no se encuentra Registro Sanitario vigente en Colombia y existen incluidos en el POS del grupo de antídotos específicos del LME: Acetilcisteína, Atropina, Calcio gluconato, Naloxona, Penicilamina y Sodio Nitrito, es un medicamento que se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA.

23 MILTEFOSINE Salud Pública Se incluyó la tableta recomendada por la OMS y la suspensión oral

24 PNEUMOCOCCAL

VACCINE PAI

Se amplió la cobertura de esta vacuna que se encuentra en las recomendaciones de la OMS

25 PYRAZINAMIDE Salud Pública Se incluyó la concentración de 400 mg Tableta, que se encuentra recomendada por la OMS

26 RIFABUTIN Salud Pública Se incluyó este principio activo en tabletas por 250 mg y se encuentra recomendado por la OMS

Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES Es importante señalar teniendo en cuenta las agrupaciones señaladas para el análisis de toma de decisión, algunas consideraciones generales frente a las tecnologías en salud incluidas por cada una de ellas. Así tenemos lo siguiente:

a. Atención Integral de Niños y Niñas Para los niños y niñas fueron incluidas 19 tecnologías en salud que contribuyen a la atención de esta población en prevención de enfermedades como la anemia en niños lactantes, la prevención de la caries dental con la topicación de flúor en barniz, la intervención oportuna de los menores de tres años con sordera neurosensorial, con la incorporación del procedimiento y dispositivo para el implante coclear en fase prelocutoria relacionado con la ley 1438 de 2001 en relación con la atención integral en salud a discapacitados, la detección temprana de enfermedades congénitas con el cariotipo con fragilidad cromosómica. De otra parte dentro de las enfermedades inmunoprevenibles, la vacuna y vacunación contra rotavirus se relaciona con la enfermedad diarreica aguda y enfermedades infecciosas intestinales causas identificadas como necesidades de salud por la carga de enfermedad. Igualmente la incorporación de medicamentos antibióticos



para el control de la infección respiratoria baja como causa relevante identificada por carga de enfermedad, se destaca.

b. Atención en Salud Sexual y Reproductiva En este grupo se destaca la inclusión de procedimientos ginecológicos por vía laparoscópica para la atención de la mujer de tal manera que se reduzcan las complicaciones y la estancia hospitalaria, entre otras ventajas, y la inclusión de técnicas de tamizaje y diagnóstico en cáncer de mama y cervicouterino.

c. Atención de Enfermedades Mentales

Para la atención de enfermedades mentales y como resultado de las discusiones en la toma de decisión donde se analizaron también las observaciones de expertos en el tema, se amplió la frecuencia de terapias por psicología y psiquiatría, para un total de 30 sesiones para psicoterapia individual al año, al igual que para las intervenciones de grupo (familiar, de pareja y grupal), e internación de complejidad media teniendo en cuenta la disponibilidad de unidades de salud mental en el país. De otra parte, en relación con los medicamentos se decidió la inclusión de aquellos que ofrecían un mayor espectro terapéutico con adecuada efectividad, como fue el caso de la Risperidona, Olanzapina y Sertralina. Estas inclusiones contribuyen igualmente al manejo integral en salud mental para los casos de la bulimia y anorexia, del abuso sexual y de la violencia intrafamiliar, contando con sicoterapia individual y grupal y con la ampliación de la cobertura de internación por estos conceptos.

d. Atención Integral del Cáncer De las tecnologías evaluadas fueron seleccionadas para inclusión las relacionadas con procedimientos por laparoscopia, pruebas diagnósticas y radioterapia intraoperatoria, dando respuesta a las necesidades identificadas por carga de enfermedad y de acuerdo a las prioridades en salud pública, fortaleciendo la detección temprana del cáncer de cuello uterino y de seno. Igualmente se buscó mejorar la calidad de vida de las personas con cáncer de colon o recto al disponer del Kit de Ostomía y de nuevos medicamentos y procedimientos que amplían la gama de alternativas para el manejo del tratamiento integral del cáncer.

e. Atención de enfermedades Odontológicas

Se destaca en este grupo la inclusión del procedimiento y dispositivo relacionado con la inserción, adaptación y control de prótesis mucosoportadas, relacionado directamente con el edentulismo, como condición de salud identificada por carga de enfermedad como causante de discapacidad en el grupo de 45 a 59 años de edad. Estas tecnologías deben



permitir mejorar la nutrición y la autoestima de las personas que padezcan de edentulismo en las condiciones señaladas.

f. Atención de Enfermedades del Metabolismo En el grupo de enfermedades metabólicas, entre las tecnologías seleccionadas para inclusión se destaca el grupo de insulinas de corta acción y la disposición del Kit de glucometría para los diabéticos insulinodependientes, para el procedimiento de automonitoreo, mejorando de esta manera la eficiencia del tratamiento y en consecuencia la aparición de otras comorbilidades. De igual forma se incorporaron alternativas terapéuticas para el tratamiento de las dislipidemias.

g. Atención de Enfermedades Cardiovasculares La agrupación de tecnologías para enfermedades cardiovasculares seleccionadas para inclusión se enfatiza en aquellas para el control de hipertensión arterial, la cual se relaciona directamente con por carga de enfermedad con la cardiopatía hipertensiva. Así mismo se incluyó el ecocardiograma Doppler color como prueba diagnóstica para los pacientes del Régimen Subsidiado.

h. Atención de Enfermedades Gastrointestinales En el grupo de enfermedad gastrointestinal fue incluida la tecnología esomeprazol, destacándose su inclusión en presentaciones para administración oral e intravenosa.

i. Atención de Enfermedades Inflamatorias En este grupo las tecnologías incluidas aplican al tratamiento de la artritis reumatoidea, destacándose que permiten el escalonamiento en la terapia de los pacientes que no han respondido a la primera línea de tratamiento con DMARS.

j. Atención de Enfermedades Infecciosas La mayoría de las tecnologías presentadas para la toma de decisión, fueron seleccionadas para inclusión al POS e incluyen antibacterianos, antiviral y antimicótico. Se destaca entre las tecnologías incluidas su orientación al manejo de infecciones de vías respiratorias inferiores con opciones como cefuroxima, cefepime, amoxicilina-clavulanato y azitromicina. La inclusión de estas tecnologías buscó complementar las posibilidades terapéuticas de manejo de primera, segunda y tercera línea entre los antibióticos, de tal manera que los clínicos puedan hacer el uso prudente de los mismos y contribuir a la no resistencia antibiótica.

k. Atención de Enfermedades Respiratorias



Entre las tecnologías seleccionadas para inclusión en el grupo de enfermedades respiratorias se destaca que la totalidad corresponden a procedimientos relacionados con el manejo del Asma y CPAP para la apnea obstructiva del sueño.

l. Atención de Enfermedades Neurológicas En el grupo de enfermedades neurológicas las tecnologías seleccionadas para inclusión afectan las causas de carga de enfermedad identificadas, como son demencia y trastornos degenerativos con la inclusión de rivstigmina y entacapona-carvidopa-levodopa, para epilepsia con lamotrigina y en enfermedad cerebrovascular se destaca la inclusión del procedimiento trombolisis endovenosa en la que se incluye el medicamento Alteplase.

m. Atención de Enfermedades Oftalmológicas

La totalidad de medicamentos presentados en el grupo de enfermedades oftalmológicas para la toma de decisión fueron seleccionadas para inclusión y los mismos se relacionan con la patología glaucoma identificada por el estudio de carga de enfermedad y de la cual se tenía un atraso importante de alternativas terapéuticas dentro del POS.

n. Atención de Enfermedades Renales y Urológicas Para el grupo de enfermedades renales y urológicas fue seleccionada la prueba diagnóstica Urotomografía para urolitiasis, condición identificada como prioritaria a través del estudio de carga de enfermedad y como parte del manejo integral de los pacientes.

o. Atención del VIH/Sida En el grupo de atención de tecnologías para la atención del VIH/SIDA se resalta la inclusión de tecnologías para la prevención de enfermedades concomitantes como son las vacunas contra Hepatitis B y Streptococo Neumoniae, de otra parte se elige para inclusión Tenofovir+emtricitabina para el tratamiento de pacientes con diagnóstico de VIH/SIDA, aumentando las posibilidades terapéuticas para el manejo de esta enfermedad.

p. Trasplantes Del grupo de tecnologías para trasplantes únicamente fue considerado con concepto favorable condicionado Micofenolato, tecnología indicada para el manejo profiláctico de los pacientes trasplantados (hígado, pulmón o riñón), siendo aprobada su inclusión.

q. Programas Especiales de Salud Pública Dentro de las tecnologías incluidas tenemos que se privilegió aquellas para la prevención y manejo de patologías de interés en salud pública que pudieran tener implicaciones en el



grupo madre-hijo como es el caso de la sífilis en madres gestantes, el manejo de anemia en los niños lactantes, así como para la prevención de enfermedades oportunistas en población a riesgo como es el caso de las vacunas de Hepatitis B y Neumococo para los pacientes de VIH/SIDA de acuerdo a la guía específica del Ministerio de Salud y Protección Social. Igualmente para efectos de las acciones complementarias del programa de intervenciones colectivas, en el manejo de los pacientes de enfermedades como Malaria, Leismaniasis, Tuberculosis, Enfermedad de Chagas, entre otras, dentro de los llamados programas especiales desde las acciones se incluyeron todas aquellas tecnologías de los Programas especiales que se asumirán por el Estado pero que se listan en el POS actualizado para efectos de las actividades de gestión de la atención de los pacientes con dichas patologías.

r. Ampliación de Forma Farmacéutica y/o Concentración de principios activos ya cubiertos en el POS actualizado

En el grupo de ampliación de forma farmacéutica y concentración se destaca la ampliación de concentraciones en medicamentos para el tratamiento de tuberculosis, malaria, VIH/SIDA en el componente de salud pública, así como la ampliación de concentración para el manejo de enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, inflamatorias, infecciosas, neurológicas y oftalmológicas, así como de principios activos de la lista de medicamentos esenciales de la OMS, entre otros. En resumen, el análisis cuantitativo de las tecnologías en el POS, derivado del proceso de actualización entre los Acuerdos 008 de 2009, 017 de 2010, 021, 025 y 029 de 2011, se observan en la siguiente tabla:

Tabla N° 56 Resultado Final del Proceso de Actualización integral del POS

A partir del Acuerdo 008 de 2009 de la UAE-CRES

Actividad Tipo de TS Acuerdo 008/2009

Actualización Acuerdo 029/011

Inclusiones

Procedimientos 5,832 44 5,874

Alimento 1

Dispositivos 6

Medicamentos 673 114 736

Supresiones Procedimientos 2

Medicamentos 65

Aumento de coberturas POS Ambos regímenes

Procedimientos 11

Medicamentos 14

Aumento de coberturas POS Régimen Subsidiado

Procedimientos 7




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LEY 1355 DE 2009 Por medio de la cual se define la obesidad y las enfermedades crónicas no transmisibles asociadas a ésta como una prioridad de salud pública y se adoptan medidas para su control, atención y prevención LEY 1373 DE 2010 Por la cual se garantiza la vacunación gratuita y obligatoria a toda la población colombiana, objeto de la misma, y se actualiza el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI). LEY 1384 DE 2010 Ley Sandra Ceballos, por la cual se establecen las acciones para la atención integral del cáncer en Colombia. LEY 1385 DE 2010 Por medio de la cual se establecen acciones para prevenir el síndrome de alcoholismo fetal en los bebés por el consumo de alcohol de las mujeres en estado de embarazo, y se dictan otras disposiciones. LEY 1388 DE 2010 Por el derecho a la vida de los niños con cáncer en Colombia. LEY 1392 DE 2010 Por medio de la cual se reconocen las enfermedades huérfanas como de especial interés y se adoptan normas tendientes a garantizar la protección social por parte del Estado colombiano a la población que padece de enfermedades huérfanas y sus cuidadores. LEY 1414 DE 2010 Por la cual se establecen medidas especiales de protección para las personas que padecen epilepsia, se dictan los principios y lineamientos para su atención integral. LEY 1438 DE 2011 Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones. DECRETO 3039 DE 2007. Por el cual se adopta el Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010. DECRETO 1650 de 1977 Por el cual se determinan el régimen y la administración de los seguros sociales obligatorios, y se dictan otras disposiciones. JURISPRUDENCIA: SENTENCIA T-760/08 CORTE CONSTITUCIONAL DE COLOMBIA. AUTO 226 de 2011 CORTE CONSTITUCIONAL DE COLOMBIA.

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