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Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogasy gy g

AVANCES DE PANAMA EN S C OS G O OSASPECTOS REGULATORIOS

Mgter. ERIC CONTEDIRECTOR NACIONALDIRECTOR NACIONAL13 DE ABRIL DE 2011


• LEY 1 DE MEDICAMENTOS Y OTROSPRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANADE 10 DE ENERO DE 2001DE 10 DE ENERO DE 2001

• REGISTRO SANITARIOG S O S O• CONTROL DE CALIDAD• FARMACOVIGILANCIA• FARMACOVIGILANCIA• FISCALIZACION• APLICACION DE SANCIONES• APLICACION DE SANCIONES

Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogas

DEPARTAMENTODE

DEPARTAMENTODE

DEPARTAMENTO DE

y gy g

FARMACOVIGILANCIA

Sección de Control de

C lid d

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y

OTROS PRODUCTOS PARA LA SALUD

HUMANA

AUDITORIA DE CALIDAD DE ESTABLECIMIENTO S FARMACÉUTICOS Y

NO FARMACÉUTICOS

Centro Nacional de

Calidad HUMANA

Sección de Bioequivalencia

Sección de Auditoria de Calidad a Establecimiento

Farmacéutico

Farmacovigilancia Bioequivalencia

Sección de Modificación de

Sección de Inspección a Establecimiento

Farmacéutico y No Farmacéutico

Registro SanitarioSección de Licencia de

Operación a Establecimiento Farmacéutico y No

Farmacéutico

Sección de Sustancia Sujetas a Control

Fuente: Resolución No. 278, 12 de diciembre de 2007.Publicada G.O. 25,949 del 28 de diciembre de 2007.

FARMACIA Y DROGAS

4Edificio 240


EDIFICIO 253Planta baja

5

Planta baja


• REGLAMENTACIONES LOGRADAS:• REGLAMENTACIONES LOGRADAS:– ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS 2005-2009– BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD– INSCRIPCIÓN E IMPORTACIÓN DE MATERIA

PRIMA– BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS– BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS– RADIOFARMACOS– REGULACION DEL USO DE OPIOIDES– ELIMINACION DE SEUDOEFEDRINA DE

PRODUCTOS COMERCIALES

Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogasy gy gR E C U R S O H U M A N O

34 % PERMANENTESPERMANENTES

80 % PERMANENTES

536272

303848

2004 2009TÉCNICOS ADMINISTRATIVOS

2010

Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogasy gy gCENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

350

250

300

das

150

200

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Rec

ibid

100

150

otifi

caci

on

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 20100

50

N

1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010RAMs 6 44 10 8 34 114 156 91 155 97 85 131 299Fallas Farmacéuticas 6 28 20 14 64 69 62 55 15 101 38 20 40Fallas Terapéuticas 0 6 7 5 5 27 36 44 20 27 11 22 21

Dirección Nacional de Dirección Nacional de

Farmacia y DrogasFarmacia y Drogas


TALLER SOBRE PRUEBAS FARMACOPÉICASDE CONTROL DE CALIDAD

10

DE CONTROL DE CALIDAD

Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogasy gy gDEPARTAMENTO DE REGISTRO SANITARIO

4031

4917

4079 43403793 4298

30803428

2119

29902797

37933599

2005 200620072007

20082009

2010Expedientes Recibidos Registros emitidos

Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogasy gy g“SEMINARIO SOBRE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y

BIOTECNOLÓGICOS Y SU IMPORTANCIA EN LA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS, COMO UN BIEN DE SALUD”

Hildaura A. de Patiño M.Sc. “Conceptos y Generalidades de los Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos”de los Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos

Vilma Turner M.Sc. “Reglamentación de Productos Biológicos y Biotecnológicos”

Lic. Josip De Lora “Requisitos Armonizados para el Registro de

Vacunas de la OPS”Vacunas de la OPS , “Guías de Producción y de

Control de Calidad para Productos Biológicos y

Biotecnológicos”

Licda. Yolaida Prosper “Liberación de Lotes y Protocolos

Resumidos de Vacunas”.

Magíster Indira Credidío “Plan de Manejo de Riesgo de Farmacovigilancia”.

Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogasy gy gS E C C I Ó N D E B I O E Q U I VA L E N C I A

208189184

113129

151

124109 104 106

85

6145 47

104

6777

2005 2006 2007 2008 2009 2010

424

2005 2006 2007 2008 2009 2010

Certificados Intercambiables Medicamentos de Referencia Medicamentos Intercambiable


14

Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogasy gy gSECCIÓN DE INSPECCIONES A ESTABLECIMIENTOS

FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICOS

27442470

1353

1844 18281555

2005 2006 2007 2008 2009 2010

Inspecciones y Auditorias a Establecimientos Farmacéuticos y No Farmacéuticos

Dirección Nacional de Farmacia y DrogasDirección Nacional de Farmacia y Drogasy gy gSECCIÓN DE LICENCIAS DE OPERACIÓN A ESTABLECIMIENTOS

FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICAS 1600

1489

1200

1400

800

1000 938 968888

740 743

600

800

397 405 420 395349

465

667740 743

200

400395

337 342

8 6 76 3

79

349260 277

71 56 34 49 82 71

0

2005 2006 2007 2008 2009 2010

8 6 6 334

Agencias Botiquines Establecimientos No Farmacéuticos Farmacia Laboratorios

COMPONENTESCOMPONENTES:A. AccesoB. Calidad, Eficacia y Vigilancia de la seguridadC. Uso Racional de los medicamentosD. InvestigaciónE. Recursos HumanosF. Propiedad IntelectualG Monitoreo y EvaluaciónG. Monitoreo y Evaluación

PRESENCIA EN ADUANAS

FARMACÉUTICOS PRESENTES EN LOS

RECINTOS ADUANEROS PARA LA REVISIÓN

Y SELLADO DE LIQUIDACIONES DE

MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS.

Dirección Nacional de Dirección Nacional de

Farmacia y DrogasFarmacia y Drogas

Seminario Uso Racional de Medicamentos: Retos para losMedicamentos: Retos para los Profesionales de la Salud en

un mundo globalizado, li d P á D idrealizados en Panamá, David y

Santiago.

DirecciónDirección NacionalNacional de de FarmaciaFarmacia y y DrogasDrogasyy gg

ENTREGA DE LIBROS COMPRADOS POR LA DIRECCIÒN A LOS DEPARTAMENTOS Y SECCIONES

20


REPRESENTANTE PRINCIPAL DEL SISTEMA• REPRESENTANTE PRINCIPAL DEL SISTEMADE INTEGRACIÓN CENTROAMÉRICANA (SICA)EN LA RED PANAMERICANA DEARMONIZACIÓN FARMACÉUTICA.

• COMISION TECNICA SUBREGIONAL DEMEDICAMENTOS

• PARTICIPACIÓN EN NEGOCIACIÓN ENPARTICIPACIÓN EN NEGOCIACIÓN ENTRATADOS DE LIBRE COMERCIO ENTRECOLOMBIA, PERÚ Y UNIÓN EUROPEA.


• SEDE DE LA TERCERA CONFERENCIAREGULATORIA DE LATINOAMERICACON EL AUSPICIA DE LA ASOCIACION

ÓDE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS

3rd Annual Latin American Regulatory

http://www.diahome.org/DIAHome/Home.aspx

g yConference

April 12-15, Panama City, Panama


• ACUERDOS DE COLABORACIÓN ENTREAUPSA AUTORIDAD DE ADUANASAUPSA, AUTORIDAD DE ADUANAS,ACODECO Y OTRAS INSTANCIAS.

• FORTALECER EL COMITÉ• FORTALECER EL COMITÉINTERINSTITUCIONAL CONTRA LAFALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS.

• GRUPOS DE TRABAJOS DE LA REDPANAMERICANADE ARMONIZACIONDE FARMACEUTICA

http://www.minsa.gob.pap g p

www.minsa.gob.pa

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