BOLETÍN DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILAN IA EJECUTIVA DE... · solicitado a los hospitales...
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2017 DIRECCIÓN EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS CENTRO DE REFERENICA REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA BOLETÍN DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILAN IA
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2017
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
CENTRO DE REFERENICA REGIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
BOLETÍN DE
FARMACOVIGILANCIA Y
TECNOVIGILAN IA
"Año del Buen Servicio al Ciudadano”
EDITORIAL
La Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la DIRESA Lima viene implementando
acciones de farmacovigilancia desde el año 2007, año en que se realizó el primer trabajo de
farmacovigilancia intensiva a nivel de hospitales.
En el transcurso de los años se ha venido fortaleciendo ésta actividad, principalmente a nivel
hospitalario, siendo una exigencia que nuestros hospitales incluyan en sus capacitaciones al personal
profesional el tema de farmacovigilancia, a la vez con una mayor limitación se ha venido abordando
este tema a nivel del personal de las redes de salud, sin embargo la alta rotación del personal
profesional no ha coadyuvado a cimentar esta actividad como rutinaria. Este año una vez más se ha
solicitado a los hospitales unidades ejecutoras incluir los temas de farmacovigilancia y tecnovigilancia
en sus reuniones técnicas así como a las redes de salud.
Desde el año 2013, se cuenta con personal exclusivo para el desarrollo de las actividades de
farmacovigilancia en nuestra región, sin embargo siempre se brinda apoyo al Equipo de la Dirección
de Acceso y Uso Racional de Medicamentos.
El año 2015 se ha implementado el Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia, el mismo que viene trabajando integradamente con el Comité Farmacoterapéutico -
Farmacovigilancia de la DIRESA Lima.
Es relevante resaltar que nuestra institución, dentro del I WorkShop denominado “Fortaleciendo las
Competencias del personal de salud para el abordaje sanitario, con énfasis en APS” dirigido a los
profesionales del SERUMS, consideró el taller de reporte de reacciones adversas a medicamentos e
incidentes adversos, logrando motivar a estos jóvenes profesionales.
Mediante el presente boletín, que es el primero de nuestra institución se busca afianzar algunos
puntos teóricos dirigidos al personal profesional, compartir el análisis de la información consolidada
en el año anterior, dado que no hemos tenido un espacio para ello, así como dar a conocer las acciones
de la unidad de farmacovigilancia y las experiencia de capacitación a lo largo del presente año.
Esperamos que la información sea útil al personal de salud,
Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
"Año del Buen Servicio al Ciudadano”
DEFINICIONES OPERATIVAS
FARMACOVIGILANCIA
INCIDENTE ADVERSO
N
REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS
(RAM)
NOTIFICADOR
TECNOVIGILANCIA
Es la ciencia y la actividad relacionada con
la detección, evaluación, comprensión y
prevención de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro posible
problema relacionado con ellos.
Es cualquier reacción nociva no
intencionada que aparece tras el uso de
un medicamento o producto
farmacéutico en el ser humano para
profilaxis, diagnóstico o tratamiento
para modificar funciones fisiológicas.
Conjunto de procedimientos
encaminados a la prevención, detección,
investigación, evaluación y difusión de
información sobre incidentes adversos o
potencialmente adversos relacionados a
dispositivos médicos y a productos
sanitarios durante su uso que pueda
generar algún daño al paciente, usuario,
operario o al ambiente que lo rodea.
Cualquier evento no deseado que
causa un daño al paciente, usuario,
operario u otros, o que supone un
riesgo de daño, que puede o no
estar asociado causalmente con
uno o más dispositivos médicos.
Está relacionado con la identidad,
calidad, durabilidad y seguridad de
los mismos. Incluye errores,
eventos adversos prevenibles y
riesgos.
Todo profesional de la salud
(médico, enfermera, farmacéutico,
obstetra, odontólogo) que haya
sospechado de una posible reacción
adversa o incidente adverso y que lo
haya comunicado al centro nacional
de farmacovigilancia.
"Año del Buen Servicio al Ciudadano”
RESUMEN DE LAS ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
Durante el presente año, nuestros cinco
hospitales ejecutores han incluido el tema de
farmacovigilancia o tecnovigilancia dentro de
sus eventos de capacitación, siendo el primero
el Hospital de Barranca, que la realizó el 26 de
setiembre, en el Hospital de Huacho el 13 de
octubre y el Hospital de Chancay el 3 de
noviembre. En este caso la DIRESA Lima se hizo
presente prestando apoyo como ponente en
estos temas.
Mientras que el Hospital Rezola de Cañete
realizó esta actividad el 28 de noviembre y el
Hospital San Juan Bautista de Huaral el 4 de
diciembre.
Sin embargo es importante resaltar que, siendo
los prescriptores el público objetivo, año a año,
éstos son los principales ausentes.
A nivel del primer nivel de atención, en lo que
va del año se han realizado capacitaciones a
nivel de la Red Huarochiri (25 mayo), Red
Huaura Oyón (16 junio) y la Red Chilca Mala (28
noviembre).
Personal de farmacia de la Red Huaura Oyón en el curso taller de
farmacovigilancia y Tecnovigilancia – Auditorio del CS Hualmay
Otro evento importante es la realización del I
WorkShop denominado “Fortaleciendo las
Competencias del personal de salud para el
abordaje sanitario, con énfasis en APS,” el
mismo que estuvo dirigido a los 86 SERUMS
remunerados, que iniciaron sus actividades a
nivel de la Región Lima la segunda quincena del
mes de octubre, es así que dentro de las dos
semanas de capacitación, la DIREMID focalizó
los temas de capacitación en un ágil repaso en
temas como las buenas prácticas de
almacenamiento, buenas prácticas de
dispensación y buenas prácticas de
prescripción, incluyendo los temas de
farmacovigilancia y tecnovigilancia, incluso se
tuvo un taller para que los jóvenes
profesionales pongan en práctica la teoría
impartida mediante casos clínicos.
Personal SERUMS 2017-I en el I Work Shop en el taller de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia – Auditorio DIRESA Lima
Además la DIREMID mes a mes viene
socializando las alertas 2017 a nivel de las
redes de salud y Hospitales, brindándoles el
enlace desde el cual se puede acceder a ésta
información técnica.
A la vez, se comunican a las instituciones
públicas las inmovilizaciones que la DIGEMID
comunica mediante circulares, con la finalidad
que se tomen las medidas correspondientes en
caso de contar con existencia de este tipo de
productos.
"Año del Buen Servicio al Ciudadano”
ANÁLISIS DE LOS REPORTES DE REACCIONES ADVERSAS 2016 REPORTADOS AL VIGIFLOW
Durante el año 2016 la Dirección Regional de Salud Lima remitió a la DIGEMID un total de 113 reportes
de sospecha de reacciones adversas a medicamentos, que se registraron en el VigiFlow, de las cuales
46 de ellas corresponden al sexo masculino y el 64 femenino, detectándose un error en la validación
de la información al identificar tres reacciones adversas de sexo desconocido.
Fuente: Reporte del VigiFlow
Analizando desde el punto de vista del notificador, 59 reportes fueron elaborados por Químicos
Farmacéuticos, 30 por médicos y 24 por Licenciados en enfermería durante el año 2016.
Fuente: Reporte del VigiFlow
MASCULINO41%
FEMENINO57%
DESCONOCIDO2%
GRAFICO N° - 1 DISTRIBUCIÓN DE REPORTES POR SEXO
MASCULINO FEMENINO DESCONOCIDO
QUÍMICO FARMACÉUTICO
52%MÉDICO27%
LIC ENFERMERIA21%
GRAFICO N° 2 - DITRIBUCIÓN DE REPORTE POR TIPO DE NOTIFICADOR
QUÍMICO FARMACÉUTICO MÉDICO LIC ENFERMERIA
"Año del Buen Servicio al Ciudadano”
Desde el punto de vista de la gravedad, las reacciones adversas las clasificamos, en leves, moderadas
y graves, es así que durante el año 2016, se registraron 69 leves, 42 moderadas y 2 graves.
Fuente: Reporte del VigiFlow
Por otro parte 67 reportes de sospecha de reacciones adversas a medicamentos corresponden a
notificaciones espontáneas, es decir originadas por medicamentos diversos y 46 a las estrategias
sanitarias regionales como son prevención y control de tuberculosis y TARGA/VIH/SIDA, que por ser
tratamientos prolongados revisten mayor cuidado para garantizar la adherencia al tratamiento.
Fuente: Reporte del VigiFlow
LEVE61%
MODERADA37%
GRAVE2%
GRAFICO N° 3 - DISTRIBUCIÓN POR GRAVEDAD DE REPORTE
LEVE MODERADA GRAVE
EXPONTÁNEO59%
VIH23%
TBC18%
GRAFICO N° 4 - DISTRIBUCIÓN POR ORIGEN DE REPORTE
EXPONTÁNEO VIH TBC
Finalmente indicar que durante el año 2016, 137 productos farmacétuicos fueron los causantes de las
sospechas de reacciones adversas, de los cuales 96 de ellos corresponde a un antimicrobiano, como se
puede apreciar en el grafico a continuación. En este año no se recibió notificaciones de reacciones
adversas a causa de vacunas, pero si de multimicronutrientes (MMN) y analgesicos antinflamatorios
no esteroideos (AINEs).
Fuente: Reporte del VigiFlow
Los antiinfecciosos que han ocasionado el mayor número de reacciones adversas encontramos los
siguientes principios activos, entre los antibacterianos: Ácido paraamino salicilico (10), Ceftriaxona
(6) y Ciprofloxacino (6) y entre los antirretrovirales: Efavirenz (9) y Lamivudina (7) principalmente.
Es importante resaltar que de las 113 notificaciones, se reportaron un total de 184 diferentes sospecha
de reacciones adversas, debido a que un producto farmacéutico puede provocar mas de una reaccion
adversa. Sin embargo esta información presenta cierto sesgo debido que representa una
infranotificación, por lo que es es compromiso de la DIRESA Lima, continuar con la promoción de la
farmacovigilancia tanto en los establecimientos de salud públicos y privados, inclusive en farmacias y
boticas de la Región Lima.
ANTIINFECCIOSO
70%
MMN13%
AINEs2% OTROS
15%
GRAFICO N° 5 - DISTRIBUCIÓN DE REPORTES POR TIPO DE PRINCIPIO ACTIVO
ANTIINFECCIOSO MMN AINEs OTROS
