NOMBRE DE LA PACIENTE. DX: Pienolefritis. Emb. DE 19 Meses de Gestacin. MEDICAMENTOS: 1 ketorolaco. 2 metamizol. 3 butil

SELPIRAN Grageas y solucin inyectable (Bromuro de butilhioscina, metamizol) FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada GRAGEA contiene: Bromuro de butilhioscina 10 mg Metamizol 250 mg Excipiente, c.b.p. 1 gragea. Cada ampolleta de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Bromuro de butilhioscina 0.02 g Metamizol 2.5 g Agua inyectable, c.b.p. 5 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: Antiespasmdico-analgsico. SELPIRAN est indicado en dolores espasmdicos y clicos de las vas biliares y urinarias eferentes, dismenorrea y en cuadros espsticos de rganos genitales femeninos. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El bromuro de butilhioscina ejerce un efecto espasmoltico sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, en las vas biliares y en los rganos urogenitales. El bromuro de butilhioscina presenta un amplio margen entre la accin espasmoltica principal y los efectos secundarios atropnicos. El metamizol se absorbe rpida y completamente detectndose nicamente sus metabolitos, ya que se hidroliza en el intestino a metilaminoantipirina primer metabolito detectado en sangre. El pico mximo se alcanza 30-120 min. La distribucin es amplia y uniforme unindose un poco a protenas plasmticas.

La vida media biolgica es de 7-9 horas, se metaboliza por hgado y se elimina por rin. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, administracin simultnea con fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona y fenilbutazona. En pacientes con porfiria intermitente aguda, granulocitopenia, dficit congnito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, glaucoma, hipertrofia prosttica, megalocolon o taquicardias manifiestas. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda la administracin durante el embarazo, la lactancia ni por periodos prolongados. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Dolor epigstrico, nuseas, constipacin, diarrea. Excepcionalmente shock anafilctico, rash, estomatitis, leucopenia y agranulocitosis. En pacientes con asma bronquial con hipersensibilidad a los analgsicos y antirreumticos se puede presentar un cuadro de shock. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Los antidepresivos tricclicos, quinidina y amantadina potencializan la accin anticolinrgica de SELPIRAN. En pacientes diabticos es posible un efecto por parte del metamizol sobre la determinacin enzimtica de la glucemia con el mtodo de glucosaoxidasa. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Alteraciones en el hemograma en pacientes hipersensibles as como cambio en la coloracin de la orina sin importancia clnica. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha establecido el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni sobre la fertilidad de la asociacin. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral: 1-2 grageas cada 6 horas. I.M. o I.V.: 1 ampolleta de 5 ml (lenta). MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Como sntomas de sobredosificacin e intoxicacin se puede presentar: nuseas, mareo, vmito, convulsiones, parlisis respiratoria, lesin renal y heptica, retencin de lquidos con edema pulmonar en cardipatas, reaccin alrgica y anafilctica, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplsica. Tratamiento: Lavado gstrico, provocar vmito, apomorfina, instilacin de carbn, sulfato de magnesio, parasimpaticomimticos, pilocarpina local en enfermos con glaucoma, cateterismo en casos de retencin de orina. Diazepam I.V. e I.M. en caso de convulsiones.

PRESENTACIONES: Caja con 20 grageas. Caja con 5 ampolletas de 5 ml.