Calificacion de auditores en bpm colombia
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CALIFICACIÓN DE AUDITORES EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Favoreciendo el cumplimiento
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En este cuso obtendrá una mejora significativa en sus sistema de auditorias y logrando el alcance y la calificación en su empresa. Conocera los avances en el sistema de auditorias en como aplicar las Buenas Practicas de Fabricación a través de programas, como por ejemplo: Auditoria vs Inspeccion, estableciendo un sistema de auditoria, tipos de auditorias, conocimientos y habilidades de un auditor, selección de fuentes de información, entre otros puntos a entender.
Transcript of Calificacion de auditores en bpm colombia
CALIFICACIÓN DE AUDITORES EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
Favoreciendo el cumplimiento
Antecedentes en el concepto de auditoria
Auditoria vs Inspección
Definiciones para armonizar criterios
Normativas de referencia internacional a nivel
farmacéutico y sistemas de calidad
Tipos de auditorias según clasificación por partes
y adicionalmente tomando en cuenta el sistema de gestión
El concepto de descargo de responsabilidad. ¿Qué es y quienes
realmente lo aplican?
Establecimiento de un sistema de auditorias confiable considerando:
Principios de auditoria
Administración del programa de auditorías. Establecimiento, implementación, monitoreo y revisión.
Ejecución de la auditoria. Preparación de las
actividades iniciales, conduciendo la auditoria, preparación y distribución de reportes, plan de acciones y actividades de seguimiento.
Determinación de hallazgos. Documentación de
conformidades y no conformidades.
Competencia y evaluación de los auditores (calificación).
Establecimiento de criterios y selección del método más adecuado en la evaluación. Conduciendo la evaluación del auditor.
Mantenimiento de la competencia
Importancia de la confiabilidad, transparencia y confidencialidad del auditor
Conocimientos y habilidades especificas según tipo de auditor
Métodos de auditoria. Clasificación según a intervención humana
Como conducir entrevistas
Muestreos basados en el criterio
Preparación de fuentes de trabajo
Guía para realizar las inspecciones en planta y la verificación de la
ejecución de actividades en sitio
Aplicación y demostración de la compresión del auditor a evaluar:
Organización y personal
Documentación
Diseño y construcción
Control de la fabricación y tiempos de proceso. De la recepción a la distribución.
Equipo de fabricación y sistemas críticos.
Manejo de producto fuera de especificaciones .
Devoluciones y quejas.
Retiro del producto del mercado.
Validación (incluyendo sistemas computarizados).
Estudios de estabilidad.
Control de cambios.
Desviaciones.
Auditorias técnicas.
Casos prácticos durante el desarrollo del curso
PAGINA DE INTERNET
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ESTAMOS A SUS ORDENES EN:
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