Cocina inteligente de leonardo
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Cocina Cocina Inteligente de Inteligente de
DaVinciDaVinci
Ramón Aguilar VásquezRamón Aguilar Vásquez
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Que se come en el Siglo Que se come en el Siglo XVXV
Carne Carne
semicrudasemicrudaAves rellenasAves rellenasCaceriaCaceriaViscerasVisceras
600 salchichas de sesos de cerdo de Bolonia300 zamponi (pata de cerdo rellenas) de Módena
1.200 pasteles redondos de Ferrara200 terneras, capones y gansos
60 pavos reales, cisnes y garzas realesMazapán de Siena
La carne picada de Monza 2.000 ostras de Venecia Macarrones de Génova
Esturión en bastante cantidadTrufas
Puré de nabos
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Propuesta de Leonardo Propuesta de Leonardo
VegetalesVegetalesProductos del mar con adorno Productos del mar con adorno
vegetal.vegetal.FrutasFrutasDulces artísticosDulces artísticos
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Tipo de plato Da Tipo de plato Da VincianoVinciano
anchoa enrollada nabo .anchoa enrollada nabo .anchoa enroscada brote de colanchoa enroscada brote de col
Una zanahoria, bellamente Una zanahoria, bellamente tallada.tallada.
El corazón de una alcachofaEl corazón de una alcachofa pepinillo sobre una hoja de pepinillo sobre una hoja de
lechugalechuga La pechuga de una currucaLa pechuga de una curruca
El huevo de un avefríaEl huevo de un avefríapata de rana sobre una hoja pata de rana sobre una hoja
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La cocina ideal de LeonardoLa cocina ideal de Leonardo
suelo permanentemente limpio
Aire puro
Agua caliente
Bajo riesgo para trabajador
Ambiente musical
PARA TODO CREO UN ARTILUGIOPARA TODO CREO UN ARTILUGIO
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Inventos culinarios del Inventos culinarios del Artista Artista
La picadora de resLa picadora de resEl cubitoEl cubitoEl trincheteEl trincheteEl extractorEl extractorEl refrigeradorEl refrigeradorTapa de corcho y Tapa de corcho y
sacacorchosacacorcho
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Inventos culinarios del Inventos culinarios del Artista Artista
El espagueti. El espagueti.
El tenedor .El tenedor .
la anécdota del conejo y la servilletala anécdota del conejo y la servilleta
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Inventos culinarios del Inventos culinarios del Artista Artista
La parrillera La parrillera automaticaautomatica
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Inventos culinarios del Inventos culinarios del Artista Artista
La fiesta dentro de un pastel…..
El matrimonio de Isabel
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otros ideas culinariasotros ideas culinarias
La comidaLa comida
El VinoEl Vino
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Estudio Comparativo de la Eficacia de
Irbesartan/HCTZ con Valsartan/HCTZUtilizyo Monitoreo d ela Presión
Arterial en Casa en el Tratamiento de la Hipertensión Leve a Moderada
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-12
-8
-4
0
-16
-12
-8
-4
0
PA
/ Inic
io
(mm
Hg
)
Irbesartan 150 mg
Valsartan 80 mg
Auto-medición(Valores Matutinos)
MPAC(valle)
Medición Consultorio (valle)
ADBP PASASBP PAD
-10.5
-16.2
-7.3-10.0
PAD PAS
-6.3
-10.2
-3.8
-7.0
(P<0.01)
(P<0.01)
(P<0.01)
(P<0.01)
-4.8
-7.5-6.7
-11.6(P=0.035)
(P<0.01)
Mancia G et al. Blood Press Monit. 2002;7:1-8
PA después 8 Semanas de Tratamiento conIrbesartan 150 mg o Valsartan 80 mg
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• Metodología basada en Guías Europeas y Americanas Metodología basada en Guías Europeas y Americanas recientes (ESH/ESC) / US (JNC 7), ofreciendo recientes (ESH/ESC) / US (JNC 7), ofreciendo dispositivos validados y certificados a ser utilizados dispositivos validados y certificados a ser utilizados
• Metodología aprobada por la Agencia Regulatoria Europea para evaluar o comparar tratamientos antihipertensivos en escenarios formales de estudios clínicos
Valores normales ligeramente más bajos que los definidos para mediciones en el consultorio: PAS < 135 mm Hg PAD < 85 mm Hg
Chobanian AV et al, JAMA 2003;289:2560-2572. ESH/ESC Guidelines Committee. J Hypertens 2003;21:1011-1053.
Committee for Proprietary Medicinal Products. CPMP/EWP/238/95 Rev.1.
Monitoreo de Presión Monitoreo de Presión Arterial en Casa Arterial en Casa (MPAC)(MPAC)
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Diseño: PROBEDiseño: PROBE
• Estudios prospectivos, aleatorizados, Estudios prospectivos, aleatorizados, abierto, evaluación de punto de corte ciegoabierto, evaluación de punto de corte ciego
Hansson L, Hedner T, Dahlde B. Blood Press 1992;1:113-119
• Metodología utilizada en numerosos estudios clásicos en hipertensión– HOT, CAPPP, STOP-Hypertension-2, ANBP-2
Prospectivo, aleatorizado, abierto, evaluación de punto de corte ciego
• Ventajas – Más parecido a la práctica clínica real, aplicabilidad de
resultados – Procedimientos de aleatorización estrictos con objectivos
de evaluación de los resultados independientes– Costos mas bajos
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Objetivos de Cosima Objetivos de Cosima
Demonstraar que la superioridad de Irbesartan Demonstraar que la superioridad de Irbesartan 150 sobre Valsartan 80 es mantenida cuando se 150 sobre Valsartan 80 es mantenida cuando se combina con un diurético combina con un diurético
Irbesartan/HCTZ 150/12,5 mg > Valsartan/HCTZ 80/12,5 mgIrbesartan/HCTZ 150/12,5 mg > Valsartan/HCTZ 80/12,5 mg
Fase IV en línea con etiquetado actual y las guías recientes para el tratamiento de HTN (ESH/ESC, JNC-7)
Fase inicial: tratamiento con diurético Segunda fase : combinación de an ARAII con un diurético en
pacientes en quienes la PA permanece no controlada después 5 semanas de monoterapia
Monitoreo de Presión Arterial en Casa Método simple y bien establecido Baja variabilidad de mediciones, comparable a MAPA
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W0Visit 1
Reclutamiento de hypertensive pacientes no tratados o no
controlados by a monoterapia
R
HCTZ : 12.5 mg od - 5 semanas
W4Visit 2
Exclusion if PAS < 140
mm Hg(defice)
MPAC 5 days
S 13Visita 4
Eevaluación Final
W5Visit 3
Ryomisación if PAS 135 mm
Hg(MPAC)
Diseño del Estudio
Irbesartan 150/HCTZ 12.5
Valsartan 80/HCTZ 12.5
8 semanas
MPAC 5 days
MPAC 5 days
5 semanas 8 semanas
Fase 1 Fase 2
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Criterios Criterios Inclusión/ExclusiónInclusión/Exclusión
• InclusiónInclusión– Hombres o mujeres >18 y <80 añosHombres o mujeres >18 y <80 años– PAS >160 mm Hg (no tratada) o >140 mm Hg (monoterapia)PAS >160 mm Hg (no tratada) o >140 mm Hg (monoterapia)
• Exclusión – V2– PAS consultorio <140 mm Hg después 4 semanas de
HCTZ 12.5 mg• Randomización – V3
– Buen apego al MPAC protocolar– MPAS >135 mm Hg a la semana 5
• Exclusión– Hipertensión Secundaria– Diabetes tipo 1 o 2 – Uso concomitante de otra medicación antihipertensiva
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MPAC ProtocolarMPAC Protocolar• EquipoEquipo
– Tensioday (TensioMedTensioday (TensioMed®®))– Validado por BHS (British Hypertension Society) & Validado por BHS (British Hypertension Society) &
AAMI AAMI (Associación for the Advancement de Medical Instrumentation)(Associación for the Advancement de Medical Instrumentation)
• Calidad de los Datos– Exclusión de todos los valores medidos el primer día de
cada periodo– Por lo menos 12 mediciones válidas para cada periodo
• Protocolo– Después de 5 min desc, sentado, 3 mediciones con 1 min
intervalo: en la mañana antes de la toma de la droga (6-10 am) y en la noche (6-10 pm)
– Teletransmisión de datos cada noche (entre 11 pm y 6 am)
– Análisis Central de los datos ciego a la asignación de tratamiento
Nemeth Z, Moczar K, Deak G. Blood Press Monit 2002;7:191-197.
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Criterios de EvaluaciónCriterios de Evaluación
• Punto de corte primario (MPAC)Punto de corte primario (MPAC)– Diferencias desde el inicio en mediciones promedio Diferencias desde el inicio en mediciones promedio
de PAS por MPAC después 8 semanas de tratamientode PAS por MPAC después 8 semanas de tratamiento
• Punto de corte secundario– Diferencias desde el inicio en PAD promedio por MPAC – Diferencias desde el inicio en PAS y PAD residual por
MPAC – Diferencia en PAS y PAD valle en el consultorio– Percentaje de pacientes normalizados después 8 semanas
(MPAC)– Percentaje de pacientes normalizados después 8 semanas
(mediciones en consultorio)
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Estructuración del EstudioEstructuración del Estudio Comité CientíficoComité Científico
Pr Roly Asmar (Cardiovascular Institute, Paris)Pr Roly Asmar (Cardiovascular Institute, Paris)
Dr Guillaume Bobrie (Hôpital Européen George Pompidou, Dr Guillaume Bobrie (Hôpital Européen George Pompidou, Paris) Paris)
Dr Alain Giacomino (MG Recherches)Dr Alain Giacomino (MG Recherches)
Dr Nicolas Postel-Vinay (HEGP, Paris)Dr Nicolas Postel-Vinay (HEGP, Paris)
Investigators 139 MGs de 2 networks de MG (principalmente MG
Recherches)
Investigador Principal Pr Roly Asmar
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Características InicialesCaracterísticas Iniciales
Sexo (% masculino)Sexo (% masculino)Edad promedio (años)Edad promedio (años)Peso promedio (kg)Peso promedio (kg)Altura promedio (cm)Altura promedio (cm)Fumadores actuales (%)Fumadores actuales (%)Pacientes no tratados (%)Pacientes no tratados (%)PASC/PADC (mm Hg)PASC/PADC (mm Hg)PAS/PAD promedio en PAS/PAD promedio en Consultorio (mm Hg)Consultorio (mm Hg)
54%59 ± 1278 ± 14167 ± 9
19%37%
148/90153/91
57%60 ± 1078 ± 14168 ± 9
19%40%
149/89153/90
Irbe/HCTZ(n = 198)
Val/HCTZ(n = 216)
Población PP p=NS para todos los valores
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-16
-12
-8
-4
0
PA
[final -
inic
io]
(mm
Hg
)
Irbesartan/HCTZ150/12.5 mgValsartan/HCTZ 80/12.5 mg
MPAC(promedio de todos
los valores)PADPAS
-16
-12
-8
-4
0
PA Consultorio(valle)
PADPAS
Cambios en PA después 8 SemanasPoblación Per-Protocol
-9.6-7.4
P<0.001-13.4
-10.6
P<0.01
-8.2-6.8
P<0.05-14.8
-11.6
P<0.01
![Page 23: Cocina inteligente de leonardo](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062514/55c018b7bb61eb6e5e8b4778/html5/thumbnails/23.jpg)
Irbesartan/HCTZ150/12.5 mg
Valsartan/HCTZ 80/12.5 mg
PAS
Per-Protocol Populación
Differencias entre Valores Matutinos y Nocturnos en MPAC
-12
-10
-8
-6
-4
-2
0
-16
-14
Man. Noc. Man. Noc.PAD
PA
[final -
inic
io]
(m
m H
g)
P<0.01
P<0.001
P<0.05
P<0.001
-12.7
-14.3
-9.4
-11.9
-8.9
-10.5
-6.6
-8.5
-4
-2
0
PASMan. Noc. Man. Noc.
PAD
mm Hg-3.4
-2.4 -2.3 -2.0
![Page 24: Cocina inteligente de leonardo](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062514/55c018b7bb61eb6e5e8b4778/html5/thumbnails/24.jpg)
%
Paci
ente
s
ConsultorioMPAC
P<0.0001
Percentaje de Pacientes Normalizados
52.9%
0
10
20
30
40
50
60
33.3%
51.5%
41.2%
P<0.05
Población Per-Protocol
Irbesartan/HCTZ150/12.5 mgValsartan/HCTZ 80/12.5 mg
Valores MPAC Normal : PAS < 135 mm Hg y PAD < 85 mm Hg
Valores Consultorio Normal: PAS < 140 mm Hg y PAD < 90 mm Hg
![Page 25: Cocina inteligente de leonardo](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062514/55c018b7bb61eb6e5e8b4778/html5/thumbnails/25.jpg)
SeguridadSeguridad
La seguridad global fue similar en los dos gruposLa seguridad global fue similar en los dos grupos
• El porcentaje de pacientes quienes experimentaron por lo menos
un evento adverso fue comparable en ambos grupos
Irbesartan/HCTZ : 18.6% (42/226)
Valsartan/HCTZ : 15.9% (36/227)
p = 0.44
• La mayoría de los EAs fueron leves-a-moderados en intensidad
y poco probable o no relacionados a la droga del estudio en la
mayoría de los casos
![Page 26: Cocina inteligente de leonardo](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062514/55c018b7bb61eb6e5e8b4778/html5/thumbnails/26.jpg)
ConclusiónConclusiónCO-APROVEL PROVEE MAS EFICACIA EN REDUCCIÓN DE PA VERSUS CO-APROVEL PROVEE MAS EFICACIA EN REDUCCIÓN DE PA VERSUS
VALSARTANVALSARTAN Reducción de PA Mayor PAC (punto de corte primario) y Consultorio. Reducción de PA Mayor PAC (punto de corte primario) y Consultorio. Confirma los resultados del estudio MANCIA: Reducciones mayores de PA en Confirma los resultados del estudio MANCIA: Reducciones mayores de PA en
monoterapia confirmado y mantenido en la terapia de combinaciónmonoterapia confirmado y mantenido en la terapia de combinación
CO-APROVEL CO-APROVEL provee mayor eficacia en vallesprovee mayor eficacia en valles• Las disminuciones más pronunciadas de PA observadas en las mañanas con Las disminuciones más pronunciadas de PA observadas en las mañanas con
irbesartan/HCTZ es consistente con su duración de acción más prolongada y irbesartan/HCTZ es consistente con su duración de acción más prolongada y eficacia superior como monoterapiaeficacia superior como monoterapia
CO-APROVEL CO-APROVEL obtiene más pacientes controladosobtiene más pacientes controlados• Más del 50% de pacientes normalizados con irbesartan/HCTZ, Más del 50% de pacientes normalizados con irbesartan/HCTZ,
aproximadamente 20% de más pacientes controlados vs. valsartan/HCTZ aproximadamente 20% de más pacientes controlados vs. valsartan/HCTZ utilizando MPACutilizando MPAC
COSIMA confirma que MPAC es una evaluación válida para PA COSIMA confirma que MPAC es una evaluación válida para PA • COSIMA confirma que MPAC es una alternativa válida tanto para mediciones de COSIMA confirma que MPAC es una alternativa válida tanto para mediciones de
MPAC como PA en consultorio, y es una medición válida para eficacia en PA MPAC como PA en consultorio, y es una medición válida para eficacia en PA • ..
![Page 27: Cocina inteligente de leonardo](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062514/55c018b7bb61eb6e5e8b4778/html5/thumbnails/27.jpg)
Come solo Come solo lo lo
necesario y necesario y que sea que sea ligera tu ligera tu
cena.cena.Evita la Evita la
abundancia abundancia y pon y pon
atención a atención a tu régimen tu régimen alimenticioalimenticio
. .