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Desarrollo Biotecnológico y Marco
Regulatorio:
“La experiencia Argentina”
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• La República Argentina está ubicada al sur del continente
Americano.
• Su territorio es el segundo más grande de América del Sur
(2.766.890 Km² ), y octavo a nivel mundial.
• Posee una población de 43 millones de habitantes
aproximadamente.
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Posicionamiento de las exportaciones Argentinas
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• Argentina tiene un importante compromiso endesarrollar nuevas tecnologías agrícolas.
• Especialmente, nuestro objetivo es hacer frente a losdesafíos actuales, como aumento de la demandadebido al crecimiento de la población, la escasez detierras, recursos hídricos limitados, el cambioclimático ...
• Entendemos que la biotecnología es una herramienta importante, entre otras, para lograr un alto nivel de desarrollo agrícola.
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Definición de Biotecnología según la FAO:
Cualquier aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos
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Herramientas agrobiotecnológicas.
• Prenvención de enfermedades, diagnóstico ytratamiento
• Bioinsumos de uso agropecuario• Micropropagación• Herramientas moleculares asistiendo en Breeding• Clonación Animal• Cultivos y Animales genéticamente modificados.
Incremento sustentable de la productividad
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Biotecnología Moderna en Argentina:
•Posición internacional de liderazgo (3er lugar) respecto de área sembrada con cultivos GM (23,7 M hec.)
•Investigación y desarrollo de cultivos GM desde 1991 (desde ahí existe marco regulatorio)
•1996: Primera aprobación comercial de un cultivo
•2005: Primer prueba a campo de un animal GM (nacional)
•2014: 44 aprobaciones comerciales de maiz, soja y algodón.
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Argentina: Evolución de la superficie cultivada con OGM(como % del total de cada cultivo)
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2015Por primera vez en la Historia de nuestro país, dos
cultivos biotecnológicos desarrollados por
Instituciones Nacionales obtienen dictamen
ambiental favorable
•Soja (glycine max): tolerante a sequía
•Papa (solanum tuberosum) : resistente a virus
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Todas éstas actividades fueron realizadas con una fuerte presencia del Estado Argentino:
• Marco normativo
• Políticas de Apoyo e impulso de I + D en BiotecnologíaAgropecuaria.
• Políticas de impulso de la agricultura, de las BPA, de agregadode valor en origen (PEA y PEA2)
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Marco Regulatorio
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Dirección de Biotecnología
• Gestión de las actividades relacionadas con labiotecnología y la bioseguridad, especialmente en laautorización para la liberación al medio ambienteconfinada de plantas y animales o desregulación deplantas.
• Elaboración de políticas generales, de promoción deldesarrollo, difusión, etc.
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Marco regulatorio Argentino:
• En vigencia desde el año 1991
• Evaluaciones basadas en principios científicos, realizadas por Comités Científicos interdisciplinarios.
• Adaptable, de manera continua y proactiva.
• Referencia Internacional
• Interrelacionado con una participación activa en los foros internacionales
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¿QUÉ SE REGULA?
OVGM
ENSAYOS EXPERIMENTALES CONFINADOS
INVESTIGACIÓN EN INVERNÁCULO DE BIOSEGURIDAD DE OVGM ORIGINADOS EN ARGENTINA.–Res. 241/2012.
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE OVGM A CAMPO EN INVERNADERO.–Res. 701/2011.
TENDIENTES A LA DESREGULACIÓN (COMERCIALIZACIÓN).–Res. 701/2011.
PRODUCCIÓN DE SEMILLA REGULADA.-Res. 17/2013.
PARA EXPORTAR
PARA GUARDAR
PARA USAR EN FUTUROS ENSAYOS
PARA APROVECHAMIENTO AGROINDUSTRIAL
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OAGM
PROYECTOS EXPERIMENTALES EN CONFINAMIENTOSIN USO DE LOS PRODUCTOS
Res. 53/03.
MGM
ENSAYOS EXPERIMENTALES CONFINADOSPARA EL FUTURO REGISTRO DEL PRODUCTO
Res. 656/92.
¿QUÉ SE REGULA?
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¿Quienes intervienen?
PRIMERA FASE DE EVALUACIÓN
•Evaluación DIRECCIÓN BIOTECNOLOGÍA
CONABIA
•MonitoreoINASE ( INSTITUTO NACIONAL DE SEMILLAS)/ SENASA (SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA )
Recomendación al Secretario de Agricultura, Ganadería y Pesca para la autorización de la liberación experimental de OVGMs
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EVALUACION PARA LA LIBERACIÓN COMERCIAL DESREGULACIÓN
•Evaluación de Impacto Ambiental, Segunda Fase de Evaluación:
Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA). Res.701/11
•Evaluación de Aptitud Alimentaria:
Comité Técnico Asesor para el uso de los OGM (CTAUOGM) del Servicio Nacionalde Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA). Res. 412/02
•Impacto en la Comercialización:Dirección Nacional de Mercados Agrícolas. Res. 510/11
¿Quién evalúa?
Recomendación al Secretario de Agricultura, Ganadería y Pesca para la autorización comercial de OVGMs
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¿Cómo regulamos?
• Caso a Caso
• Ciencia
• Calidad
• Familiaridad
• Historial de Uso Seguro
• Transparencia
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Evaluación técnica• Características introducidas
• Antecedentes de liberaciones
• Construcción genética
• Mecanismo molecular
• Análisis bioinformático
• Método de obtención
• Niveles de expresión
• Biología del cultivo
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• Tipo de reproducción / polinización
• Interacción con otros organismos
• Poder germinativo y dormición
• Aislamiento
• Métodos de detección
• Cantidad de semilla y densidad de siembra
• Plan de contingencia
• Información confidencial
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Reconocimiento de la FAO
En el año 2014 la CONABIA recibió el reconocimiento internacional de la FAO
como Centro de Referencia para la Bioseguridad de Organismos genéticamente
Modificados
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Nuestros próximos desafíos
• Armonizar criterios
• Incrementar acciones en Percepción Pública y difusión.
• Contribuir a través de Políticas Públicas al desarrollo
• Regulación de NBT
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Muchas Gracias!!
Prof. María Jimena Vera
Lic. Maillen Seipel
Lic. Silvana Espejo
http://www.minagri.gob.ar/site/agregado_de_valor/biotecnologia/index.php