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DIRECTOR EDITORIAL Marcelo Peruggia C. COORDINADORA EDITORIAL Sandra Hussein DISEÑO GRÁFICO J. Mario Hernández Flores CORRECCIÓN Grupo Percano PRODUCCIÓN Tomás López NÚM. 9 | AÑO 21 | JUNIO 2019 TITULAR DE IQF: GRUPO PERCANO DE EDITORAS ASOCIADAS S.A. DE C.V. NÚM DE RESERVA DE DERECHOS DE AUTOR AL USO EXCLUSIVO DEL TÍTULO 04-2008-091713504200-102 EDITORIAL DIRECTORIO BOLETÍN MENSUAL DE GRUPO PERCANO Para los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica www.iqf.com.mx IQF: INVESTIGACIÓN + DESARROLLO ENSAYO PARA PREVENIR LA RETINOPATÍA del bebé prematuro MOLÉCULA SINTÉTICA PROMETE SER tratamiento para la EM NUEVO TRATAMIENTO PARA crisis epilépticas en niños NUEVA ESTRATEGIA DE VACUNACIÓN contra el VIH VITAMINA D y cáncer colorrectal IQF: VISIÓN TRATAMIENTO INNOVADOR para sarcoma de Kaposi - VIH PFIZER ADQUIERE LA COMPAÑÍA de enfermedades raras erachon CÁTEDRA DE INVESTIGACIÓN en Educación en Diabetes MSD Y SU COMPROMISO contra el ébola IQF: MARKETING FUTURO PROMETEDOR ADOLESCENTES, CON MAYORES DESAFÍOS DE SALUD QUE HACE 25 AÑOS El estudio siguió el progreso de la salud de los adolescentes en 195 países entre 1990 y 2016 en comparación con 12 in- dicadores que incluyen el consumo de ta- baco, obesidad, anemia, educación secun- daria, matrimonio infantil, nutrición y las enfermedades no transmisibles. El autor principal, Peter Azzopardi, co- director de Salud del Adolescente Burnet Institute, quien también ocupa cargos en el Instituto Murdoch de Investigación Infantil y la Universidad de Melbourne, dice que el estudio expone el fracaso de la salud, educación y los sistemas legales para mantenerse al día con las necesida- des cambiantes de los adolescentes y los cambios demográficos. “Aunque ha habido grandes mejoras en la salud de los adolescentes en algunos países, el mayor crecimiento de la pobla- ción ha sido en países donde los adoles- centes experimentan la mayor carga de la enfermedad. Ahora, hay 250 millones de adolescentes más viviendo en estos en- tornos en comparación con hace 25 años”, destacó el doctor Azzopardi. “Las inversiones en la salud de los ado- lescentes tampoco han seguido el ritmo de las necesidades. Por ejemplo, en com- paración con 1990, ahora hay 180 millo- nes más de adolescentes con sobrepeso y obesos, y 75 millones más que viven con anemia”, afirmó. Señaló que el documento, titulado ‘Progreso en la salud y el bienestar de los adolescentes: el seguimiento de 12 indicadores principales en 195 países y territorios, 1990-2016”, no sólo puede ayudar a aportar información para la po- lítica del gobierno, sino que puede pro- porcionar muchos datos necesarios para los países con bajos y medios ingresos para identificar prioridades para accio- nes de salud. “Muchos países de la región de Asia Pa- cífico y África subsahariana, donde vive la mayoría de los adolescentes del mundo, no tienen acceso a los datos que describen las necesidades de salud de los adoles- centes. Este informe describe cómo están progresando, pero también cómo se com- Pasa a la página 3 Una investigación publicada en e Lancet, basada en la anterior Comisión Lancet de Salud y Bienestar de los Adolescentes y dirigida por el Instituto de Investigación Infantil Murdoch, la Universidad de Melbourne y el Instituto Burnet, en Melbourne, Australia, proporciona una instantánea, completa e integrada de la salud y el bienestar de los mil 800 millones de adolescentes de 10 a 24 años de edad que constituyen un tercio de la población mundial

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D I R ECTO R E D I TO R I A L Marcelo Peruggia C.

C O O R D I N A D O R A E D I TO R I A L Sandra Hussein

D I S E Ñ O G R Á F I C O J. Mario Hernández Flores

C O R R EC C I Ó N Grupo Percano

P R O D U C C I Ó N Tomás López

NÚM. 9 | AÑO 21 | JUNIO 2019

TITULAR DE IQF: GRUPO PERCANO DE EDITORAS ASOCIADAS S.A. DE C.V. NÚM DE RESERVA DE DERECHOS DE AUTOR AL USO EXCLUSIVO DEL TÍTULO 04-2008-091713504200-102

E D I T O R I A L

D I R E C T O R I O

BOLETÍN MENSUAL DE GRUPO PERCANOPara los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica

w w w. i q f . c o m . m x

IQF: INVESTIGACIÓN + DESARROLLO

ENSAYO PARA PREVENIR LA RETINOPATÍA del bebé prematuro

MOLÉCULA SINTÉTICA PROMETE SER tratamiento para la EM

NUEVO TRATAMIENTO PARA crisis epilépticas en niños

NUEVA ESTRATEGIA DE VACUNACIÓN contra el VIH

VITAMINA D y cáncer colorrectal

IQF: V I S I Ó N

TRATAMIENTO INNOVADOR para sarcoma de Kaposi - VIH

PFIZER ADQUIERE LA COMPAÑÍA de enfermedades raras Therachon

CÁTEDRA DE INVESTIGACIÓN en Educación en Diabetes

MSD Y SU COMPROMISO contra el ébola

IQF: MARKETING

FUTURO PROMETEDOR

ADOLESCENTES, CON MAYORES DESAFÍOS DE SALUD

QUE HACE 25 AÑOS

El estudio siguió el progreso de la salud de los adolescentes en 195 países entre 1990 y 2016 en comparación con 12 in-dicadores que incluyen el consumo de ta-baco, obesidad, anemia, educación secun-daria, matrimonio infantil, nutrición y las enfermedades no transmisibles.

El autor principal, Peter Azzopardi, co-director de Salud del Adolescente Burnet Institute, quien también ocupa cargos en el Instituto Murdoch de Investigación Infantil y la Universidad de Melbourne, dice que el estudio expone el fracaso de la salud, educación y los sistemas legales para mantenerse al día con las necesida-des cambiantes de los adolescentes y los cambios demográficos.

“Aunque ha habido grandes mejoras en la salud de los adolescentes en algunos países, el mayor crecimiento de la pobla-ción ha sido en países donde los adoles-centes experimentan la mayor carga de la enfermedad. Ahora, hay 250 millones de adolescentes más viviendo en estos en-tornos en comparación con hace 25 años”, destacó el doctor Azzopardi.

“Las inversiones en la salud de los ado-lescentes tampoco han seguido el ritmo de las necesidades. Por ejemplo, en com-paración con 1990, ahora hay 180 millo-

nes más de adolescentes con sobrepeso y obesos, y 75 millones más que viven con anemia”, afirmó.

Señaló que el documento, titulado ‘Progreso en la salud y el bienestar de los adolescentes: el seguimiento de 12 indicadores principales en 195 países y territorios, 1990-2016”, no sólo puede ayudar a aportar información para la po-lítica del gobierno, sino que puede pro-porcionar muchos datos necesarios para los países con bajos y medios ingresos para identificar prioridades para accio-nes de salud.

“Muchos países de la región de Asia Pa-cífico y África subsahariana, donde vive la mayoría de los adolescentes del mundo, no tienen acceso a los datos que describen las necesidades de salud de los adoles-centes. Este informe describe cómo están progresando, pero también cómo se com-

Pasa a la página 3

Una investigación publicada en The Lancet, basada en la anterior Comisión Lancet de Salud y Bienestar de los Adolescentes y dirigida

por el Instituto de Investigación Infantil Murdoch, la Universidad de Melbourne y el Instituto Burnet, en Melbourne, Australia, proporciona una instantánea, completa e integrada de la salud y el bienestar de los mil 800 millones

de adolescentes de 10 a 24 años de edad que constituyen un tercio de la población mundial

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CONTENIDOparan con el resto del mundo”, explicó Azzopardi.

El crecimiento de la población se ha producido principalmente en países de ingresos bajos y medios, donde los adolescentes experimentan una pesa-da y compleja carga de enfermedad. Más de la mitad de los adolescentes del mundo vive ahora en estos entor-nos y lleva dos tercios de la carga mun-dial de la enfermedad.

Más de la mitad de la carga total de enfermedad experimentada por los adolescentes se debe a enfermedades no transmisibles (incluidos trastornos mentales). Las enfermedades no trans-

millones de adolescentes reportaron consumo excesivo de alcohol en 2016, un ligero aumento desde 1990. El ex-cesivo consumo de tabaco y de alcohol subieron más rápidamente entre las ni-ñas en muchos países de ingresos ba-jos y medios.

Uno de cada cinco (324 millones) de adolescentes tenía sobrepeso u obesi-dad en 2016 y uno de cada cuatro (430 millones) era anémico. El sobrepeso y la obesidad aumentan rápidamente para los adolescentes en todos los países y, sin embargo, no se incluyen como un enfoque específico de los Objetivos de Desarrollo Sostenible.

Unos 300 millones (la mitad) de 20 a 24 años no habían completado la escuela secundaria en 2016, una cifra que ha mejorado poco desde 1990. Aunque hubo paridad de género en la finalización de la escuela secundaria, las mujeres jóvenes en los países de ingresos bajos y medianos tenían cin-co veces menos probabilidades que los niños de tener un empleo y capaci-tación adicional.

IQF: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 04. Ensayo para prevenir la retinopatía

del bebé prematuro

Molécula sintética promete ser tratamiento para la EM

Datos de ensayo sobre Alzheimer

05. Nuevo tratamiento para crisis epilépticas en niños

Método para seleccionar tratamiento en cáncer de próstata

Bacterias que producen acné

06. Risdiplam, para atrofia muscular espinal

Fármaco contra la artritis, benéfico para la depresión

Nueva estrategia de vacunación contra el VIH

 07. Menos riesgo de infección en tratamientos para psoriasis

Vitamina D y cáncer colorrectal

Inmunoterapia anti-tau en el tratamiento del Alzheimer

IQF: VISIÓN08. Beiersdorf adquiere Coppertone™de Bayer

Tratamiento innovador para sarcoma de Kaposi - VIH

Takeda vende dos medicamentos a Novartis y Ethicon

09. 3M acuerda la compra de Acelity

Pfizer adquiere la compañía de enfermedades raras Therachon

Primera vacuna contra la malaria en Malawi

10. Cátedra de Investigación en Educación en Diabetes

Nestlé negocia la venta de Skin Health

Guía final de FDA sobre intercambiabilidad de biosimilares

11. MSD y su compromiso contra el ébola

Takeda y ‘Un Kilo de ayuda’ contra la anemia en niños mexicanos

Thermo Fisher Scientific adquiere planta de fabricación de GSK

IQF: MARKETING12. Futuro prometedor

13. Eficacia, transparencia, rendición de cuentas y combate a la corrupción

Cofepris aprueba un nuevo fármaco para combatir la obesidad

México y Dinamarca relanzan cooperación bilateral

14. Secretaría de Salud trabajará en nueva política de salud mental

Prevención del cáncer, centro de la política sanitaria

Grupo Intersecretarial para Regulación sobre Plaguicidas

Viene de la portada

Grandes necesidades no satisfechas y crecientes desigualdades en los jóvenes del mundo son algunas de las conclusiones del estudio global publicado en The Lancet

misibles son la principal causa de enfer-medad para los adolescentes en todos los países y esto ha cambiado poco desde 1990.

Un cuarto de la carga total de la en-fermedad se debe a patologías transmi-sibles, maternas y nutricionales, pero casi toda esta carga de enfermedad la soportan los adolescentes que viven en 70 países de ingresos bajos y medios.

La prevalencia del consumo de ta-baco disminuyó en general, pero 136 millones de adolescentes fumaban diariamente en 2016. Un total de 71

Las enfermedades no transmisibles son la principal causa de enfermedad para los adolescentes en todos los países.

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Bayer inició un ensayo clínico de fase III para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anti-VEGF aflibercept, solución para inyección intravítrea, re-gistrado con el nombre de Eylea, indi-cado para el tratamiento de la retino-patía del prematuro (ROP).

Teniendo en cuenta su prevalencia y gravedad, la ceguera infantil, que inclu-ye la ROP, es una prioridad para ‘VISION 2020: The Right to Sight’, iniciativa global conjunta de la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Internacional para la Prevención de la Ceguera.

“Hemos iniciado este estudio fase III para evaluar el potencial de propor-cionar a los médicos un tratamiento adicional para niños prematuros con ROP. Este ensayo es un importante paso adelante en nuestro compromiso de abordar las necesidades no cubier-tas más importantes en oftalmología”, explicó Joerg Moeller, miembro del Comité Ejecutivo de la División Far-macéutica de Bayer AG y director de Investigación y Desarrollo.

En el ensayo fase III participarán aproximadamente 100 niños en 34 países, que serán aleatorizados para recibir aflibercept intravítreo o foto-coagulación con láser.

Concretamente, ‘Eylea’, para el trata-miento de la ‘DMAE Eylea’ es una opción terapéutica probada para pacientes con alteración visual secundaria a varias en-fermedades de la retina, logrando resul-tados en la reducción de la pérdida de visión pre-venible, tanto en estu-dios clínicos aleatoriza-dos como en la práctica clínica real.

Ensayo para prevenir la retinopatía del

Investigadores de la Universidad de Cien-cias y Salud de Oregón (OHSU), en Estados Unidos, han desarrollado un compuesto que estimula la reparación de la vaina protectora que cubre las células nerviosas en el cerebro y la médula espinal.

“No hay medicamentos disponibles en la actualidad que vuelvan a mielinizar los axo-nes desmielinizados y las fibras nerviosas, y el nuestro hace eso”, destaca el autor principal Tom Scanlan, profesor de Fisiología y Farma-cología en la Escuela de Medicina de OHSU.

El coautor Dennis Bourdette, presidente de Neurología en la Escuela de Medicina de OHSU y director del Centro de Esclerosis Múlti-ple de OHSU, dice que espera que pasen algu-nos años antes de que el compuesto avance a la etapa de un ensayo clínico con personas. Sin embargo, el estudio proporciona nuevas espe-ranzas para los pacientes en Oregón y más allá.

“Estamos aprovechando la capacidad en-dógena de la hormona tiroidea para reparar la mielina sin los efectos secundarios”, su-

de procesamiento, no sólo se demuestra una ralentización de la progresión de la en-fermedad, sino que se produce una mejora estadísticamente significativa respecto a los pacientes del grupo placebo, que presentan el deterioro propio.

Por otro lado, en los pacientes con enfer-medad moderada analizados por separado, el aspecto que presenta resultados más po-sitivos es la memoria, mientras que en los pacientes con enfermedad leve se observan claras mejoras en el lenguaje y la velocidad de procesamiento.

La compañía continuará su línea de in-vestigación en este campo y Grifols tiene previsto ofrecer actualiza-ciones durante el resto de 2019, concretamente en el AAIC de Los Ángeles (Esta-dos Unidos) en julio, y en el CTAD de San Diego en diciembre.

El equipo de investigación clínica de Grifols presentó nuevos datos sobre la eficacia de su ensayo clínico para el tratamiento del Alzhei-mer, y según los resultados, los pacientes con el padecimiento leve o moderado mejoran tras el tratamiento con el protocolo AMBAR.

Así, de los tres distintos brazos de tratamien-to y a la vista de los datos analizados, se des-prende que el tratamiento que muestra mayor eficacia es el que combina las dosis más altas de albúmina e inmunoglobulina intravenosa, circunstancia que era esperada atendiendo a la hipótesis inicial sobre el papel de la albúmina y la inmunoglobulina en el tratamiento.

En todos los aspectos cognitivos anali-zados hasta el momento en el ensayo clí-nico, se observa un efecto positivo del tra-tamiento cuando se consideran todos los pacientes (leves y moderados) tratados en su conjunto. Además, en algunos dominios relevantes, como el lenguaje y la velocidad

braya la autora principal, Meredith Hartley, investigadora postdoctoral en Fisiología y Farmacología de OHSU. Los coautores atri-buyeron el avance a una colaboración que involucró a científicos y médicos con expe-riencia en Neurología, Genética, Imágenes Avanzadas, Fisiología y Farmacología.

Scanlan desarrolló originalmente ‘sobe-tirome’ como una molécula sintética hace más de dos décadas, inicialmente con la in-tención de usarlo para reducir el colesterol. En los últimos años, el laboratorio de Scan-lan lo adaptó como un tratamiento prome-tedor para una enfermedad metabólica rara llamada adrenoleucodistrofia o ALD.

Molécula sintética promete ser TRATAMIENTO PARA LA EM

Datos de ensayo

BEBÉ PREMATURO

SOBRE ALZHEIMER

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Investigadores de la Universidad de Li-verpool y el Alder Hey Children’s Hospital Trust, han hallado un nuevo tratamiento fácil de usar para las crisis epilépticas en niños, la crisis neurológica potencialmen-te mortal más común entre la población infantil.

La medicación anticonvulsiva fenitoína se ha utilizado como el tratamiento habitual de segunda línea ante una crisis epiléptica durante varias décadas, aunque se sabe que tiene efectos secundarios raros pero poten-cialmente peligrosos. Sin embargo, algunas pruebas sugieren que otro medicamento, el levetiracetam, podría ser una alternativa efectiva y segura.

Para determinar qué tratamiento es el más seguro y efectivo, los investigadores realizaron un ensayo para comparar la efi-cacia y la seguridad de ambos. Así, entre los años 2014 y 2018, hicieron un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron

Ahora, han mostrado que en el subconjunto de pacientes sin mutaciones de TP53, el nú-mero de marcadores de resistencia a AR pue-de proporcionar información de pronóstico independiente. “Vemos que el pronóstico es peor para los hombres con tres o más marca-dores de resistencia en la RA. Esto sugiere que los pacientes con un gen TP53 normal, sin o con una pequeña cantidad de marcadores de resistencia a la AR, se beneficiarían más del tratamiento hormonal continuo con medica-mentos como Zytiga y Xtandi”, dijeron.

En consecuencia, el grupo de investiga-ción está introduciendo un nuevo concep-to, la carga de AR: una medida del número de cambios relevantes del tratamiento en el gen AR. “Nuestro objetivo es crear una prueba que se pueda usar de forma rutinaria en la práctica clínica para que los pacientes puedan recibir un tratamiento más persona-lizado”, concluyen.

Investigadores del Instituto Karolinska en Suecia lograron determinar qué pacientes se beneficiarán de la terapia hormonal conti-nua para el cáncer de próstata avanzado.

La metodología se basa en un análisis de biomarcadores de pronóstico, con asociacio-nes conocidas con resistencia a la terapia, en la sangre de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).

Los pacientes lo hicieron por primera vez en un estudio publicado el año pasado, y se pudo demostrar que los marcadores individuales en AR no se asociaron independientemente con el resultado, al corregir las características clínicas, las estimaciones de la carga tumoral circulante y las mutaciones en TP53 .

30 departamentos de Urgencias del Reino Unido y casi 300 niños.

Los resultados no mostraron que el leve-tiracetam fuera mejor que la fenitoína para detener las crisis epilépticas, si bien sí evi-denciaron que puede considerarse como un tratamiento alternativo a la fenitoína.

“Nuestros resultados sugieren que el le-vetiracetam podría considerarse como un tratamiento alternativo a la fenitoína para el manejo de segunda línea. Los posibles be-neficios del levetiracetam sobre la fenitoína incluyen su facilidad de preparación y ad-ministración, una interacción mínima con la antiepilepsia y otros medicamentos, y una fácil conversión a tratamiento de manteni-miento oral”, afirmaron los científicos.

Nuevo tratamiento para CRISIS EPILÉPTICAS EN NIÑOS

Siempre se ha creí-do que la bacteria Cutibacterium acnes, antes llamada Pro-pionibacterium ac-nes, causa acné. Pero estas bacterias abundan en la piel de todos y, sin embargo, no se expe-rimentan en la misma medida. La se-cuenciación genética reveló reciente-mente que no todas las Cutibacterium acnes son iguales.

Investigadores de la Escuela de Medi-cina de la Universidad de California en San Diego, del Centro Médico Cedars-Sinai y de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) han desarrollado un nuevo modelo en ratones que se parece mucho al acné humano al agregar un nuevo factor: sebo sintético similar a la secreción de la piel que aumenta en la adolescencia humana.

El modelo permitió por primera vez a los investigadores comparar directa-mente las cepas de la bacteria Cutibac-terium acnes “buena” (relacionada con una piel saludable) y la “mala” (asocia-da con el acné) de una manera más efi-ciente para el estudio del acné humano que en intentos anteriores.

“Ya que sabemos exactamente qué genes difieren entre estas cepas, pode-mos identificar qué permite a las aso-ciadas con el acné causar lesiones en la piel”, explicó   el doctor George Y. Liu, profesor y jefe de la División de Enfer-medades Infecciosas Pediátricas en la Escuela de Medicina de la Universidad de California en San Diego.

“Esa información nos ayudará a de-sarrollar nuevas terapias que bloqueen específicamente los factores que fo-mentan el acné, o in-clinar el equilibrio de la química de la piel de una persona a favor de las cepas inocuas”, aña-dió Liu. 

Bacterias que PRODUCEN ACNÉ

Método para seleccionar tratamiento EN CÁNCER DE PRÓSTATA

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Risdiplam, de la farmacéuti-ca Roche, aporta beneficios en pacientes con atrofia muscular espinal, según los resultados de los estudios pivotales Fire-fish y Sunfish, presentados por la compañía durante la reunión de la Asociación Americana de Neurología (AAN), que se celebró en Filadelfia (Estados Unidos).

En concreto, Roche ha anun-ciado nuevos datos de la prime-ra parte del estudio de referencia Firefish, para identificar la dosis, que muestra que los bebés con atrofia muscular espinal tipo 1

(AME) alcanza-ron hitos clave en la capacidad motora tras un año de trata-

miento con la terapia en inves-tigación Risdiplam.

Entre los bebés que recibie-ron la dosis seleccionada para la segunda parte confirmatoria del estudio, 41,2 % pudieron sentarse sin apoyo durante al menos cinco segundos. Además, 64,7 % de los bebés pudieron sentarse (con o sin apoyo) mientras que 52,9 % lograron un control de la cabeza en posición vertical después de 12 meses de tratamiento. Final-mente, un niño (5,9 %) logró el objetivo clave de permanecer de pie (soportando el peso) en este seguimiento de 12 meses.

“Las mejoras continuas en los hitos conseguidos en la capacidad motora y en el esta-do funcional que se han visto, hasta la fecha, en el estudio Firefish son significativas para esta población con AME tipo 1, donde la mayoría de los bebés comenzaron el tratamiento a los casi siete meses de edad. Estos resultados son esperan-zadores y refuerzan aún más un enfoque de tratamiento que aumenta la supervivencia de las proteínas neuronales mo-toras, tanto en el sistema ner-vioso central como a nivel pe-riférico”, afirmó el investigador principal del estudio, Giovanni Baranello.

Un medicamento contra la artritis, que in-hibe la inflamación, puede tener un efecto beneficioso sobre los síntomas de la depre-sión, según demostró estudio de la Univer-sidad de Aarhus (Dinamarca).

Actualmente, investigadores de todo el mundo están tratando de mejorar el tratamiento

de la depresión, y estos científicos daneses han realizado el mayor metaanálisis sobre la enfermedad hasta la fecha.

Su investigación se basa en 36 estudios internacionales con un total de 9 mil 422 personas que sufrían de depresión o te-nían síntomas. Además de examinar este fármaco para la ar-tritis, los investigadores también evaluaron el efecto de otras formas de medicamentos que tienen un efecto antiinflamato-rio, como los glucocorticoides y el antibiótico minociclina, la hormona adrenocortical y las estatinas que se usan en el trata-miento de los niveles altos de colesterol. Todos ellos mostraron efectos antidepresivos.

“Algunos estudios sugieren que la elección del antidepresivo puede ser decidida por una muestra de sangre que mide si hay una condición inflamatoria en el cuerpo. Otros estudios mues-tran que la misma muestra de sangre puede ser utilizada como guía para determinar si un paciente depresivo puede ser trata-do con un medicamento antiinflamatorio que tenga un mejor efecto cuando hay inflamación presente al mismo tiempo que la depresión. Sin embargo, necesitamos verificar estos hallazgos y examinar qué pacientes pue-den beneficiarse de esto antes de que se pueda implementar en la práctica clínica diaria”, explica uno de los autores, Ole Köhler-Forsberg.

Fármaco contra la artritis,

Científicos del Ins-tituto de Inmunología de La Jolla (LJI), en California (Estados Unidos) descubrieron que administrar una

vacuna contra el VIH en pequeñas do-sis durante una serie de días lleva a una respuesta inmunitaria más fuerte que

cuando se suministra la misma vacuna de una sola vez.

“Este documento demuestra el poder del enfoque”, afirma el profesor en la División de Descubrimiento de Vacunas en LJI, Shane Crotty, líder del nuevo estudio.

“Es como entrenamiento físico: comien-zas débil y luego vuelves al gimnasio para volverte más fuerte”, dice la primera autora del estudio, Kimberly Cirelli, investigadora postdoctoral en LJI. “El centro germinal es el gimnasio y las células B tienen que volver re-petidamente a someterse a rondas de selec-ción para obtener una mejor unión”, añadió.

Para vencer al VIH, las células B generan anticuerpos que se unen a la maquinaria del virus que lanza la infección. Pero el VIH es un oponente difícil: su cubierta de proteína

externa que puede ser reconocida por los anticuerpos está llena de sitios de señuelo que confunden el sistema inmunológico. Las células B y TFH trabajan para apuntar a los sitios de señuelo, sin darse cuenta de que los anticuerpos fallarán.

Para el nuevo estudio, Crotty y sus colegas compararon tres estrategias de dosificación de vacunas para ver si una podría ofrecer una mejor oportunidad de incitar a la producción de anticuerpos neutralizantes. Colaboradores del estudio en el Centro Nacional de Inves-tigación de Primates Yerkes probaron las estrategias en monos rhesus, el mejor  mo-delo animal para evaluar cómo reacciona el sistema in-munitario humano al VIH.

RISDIPLAM,

Nueva estrategia de vacunación CONTRA EL VIH

BENÉFICO PARA LA DEPRESIÓNpara atrofia muscular espinal

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En los últimos años, los nuevos medica-mentos, conocidos como biológicos, que inhiben el sistema inmunitario hiperactivo al atacar vías inflamatorias específicas han re-volucionado el tratamiento de la psoriasis y otras patologías autoinmunes. Sin embargo, hasta ahora, pocos estudios han documenta-do la seguridad comparativa de estos diver-sos productos biológicos.

En el estudio más grande de su tipo, los científicos clínicos compararon el riesgo de infección grave, un efecto secundario de preocupación debido a los efectos de altera-

cibió 400 unidades cada día durante todo el estudio. 

Ambos grupos recibieron quimioterapia. Los científicos observaron que la progre-

sión del cáncer en el grupo de alta dosis se de-tuvo durante 13 meses; en el de baja dosis, la progresión se retrasó cerca de 11 meses. 

Asimismo descubrieron que, en el grupo de alta dosis, experimentaron menor avan-ce de la enfermedad o riesgo de muerte después del tratamiento, por un periodo de 22.9 meses. 

Ahora, los especialistas planean un ensa-yo más largo para confirmar estos hallazgos.

De acuerdo con los expertos, antes de la prueba SUNSHINE, solo 9 % de los participan-tes tenían suficientes niveles de vitamina D y anotaron que esto no significa que las personas deban tomar altas dosis de vitamina D sin su-pervisión médica.  

Una prueba clínica llamada SUNSHINE ha encontrado que altas dosis de vitamina D reducen de forma significativa la progresión metastásica del cáncer colorrectal. 

La doctora Kimmie Ng, directora de inves-tigación clínica en el Dana-Farber’s Gastroin-testinal Cancer Treatment Center de Boston, declaró que este ensayo clínico podría ser una puerta a nuevos tratamientos en el futuro. 

Para llegar a esas conclusiones los investi-gadores reclutaron a 139 personas con me-tástasis de cáncer colorrectal y los dividieron en dos grupos: a uno le darían altas dosis de vitamina D; al otro, bajas dosis. 

Al grupo con altas dosis le administra-ron 8 mil unidades de  vitamina D diarias por 14 días; posteriormente se cambió a 4 mil unidades. El grupo de bajas dosis re-

ción inmune de estos tratamientos, en siete fármacos sistémicos utilizados para el trata-miento de la psoriasis.

La autora principal, Erica D. Dommasch, dermatóloga en el Departamento de Der-matología del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), en Estados Unidos, y colegas, encontraron una disminución en el riesgo de infección en pacientes con psoriasis utilizando algunos de los medicamentos más nuevos y específicos en comparación con los que to-man metotrexato, medicamento ampliamen-te utilizado desde la década de 1960 como tratamiento de primera línea para la psoriasis moderada a grave.

“Además de ser potencialmente más efec-tivos que el metotrexato, algunos de los nue-vos tratamientos dirigidos para la psoriasis también pueden ser más seguros para los pacientes en términos de riesgo de infec-ción”, plantea Dommasch, quien también es Instructora de Dermatología en la Escuela de Medicina de la Universidad de Harvard, Esta-dos Unidos. “Es posible que los médicos y los pacientes quieran conside-rar los riesgos de infección al elegir un tratamiento sis-témico para los pacientes con psoriasis de moderada a grave”, agregó.

Investigadores demuestran el poten-cial de la inmunoterapia anti-tau en el tratamiento del Alzheimer y de otras enfermedades impulsadas por la proteí-na tau, incluida la parálisis supranuclear progresiva (PSP) en un modelo murino, según estudio publicado en la revista científica Brain.

Este descubrimiento ha sido dirigido por el doctor Luc Buée, profesor investigador del Centro Nacional para la Investigación Científica (CNRS) en la Universidad de Li-lle (Francia), y ha contado con el apoyo de la compañía biofarmacéutica UCB y un equipo de científicos del Instituto Nacional Francés de Salud e Investigación Médica (Inserm, por sus siglas en francés).

El objetivo de la investigación fue la de evaluar dos anticuerpos dirigidos a tau en un modelo in vivo para determinar sus efectos en la aparición y progresión de la enfermedad en ratones inyectados con extractos de cerebros con la enfermedad de Alzheimer. Asimismo, se probó un se-gundo modelo de ratón diseñado para evaluar la diseminación de la enfermedad.

El estudio descubrió que el nuevo anti-cuerpo de UCB, dirigido a un epítopo cen-tral de tau, bloquea de forma efectiva la aparición de la enfermedad en ratones al prevenir la formación de ovillos neurofibri-lares. El anticuerpo también previno la di-seminación de la proteína tau patológica a otras partes del cerebro en ratones, lo que se asocia habitualmente con la progresión de la enfermedad de Alzheimer.

El otro anticuerpo evaluado, dirigido a un epítopo diferente de tau, fue menos eficaz para bloquear la patología inducida por tau, destacando el im-pacto de la elección del epítopo de tau en la efi-cacia in vivo.

INMUNOTERAPIA ANTI-TAU en el tratamiento del Alzheimer

Menos riesgo de infección en

y cáncer colorrectal

TRATAMIENTOS PARA PSORIASIS

VITAMINA D

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El laboratorio japonés Takeda Pharmaceu-tical ha llegado a un acuerdo para vender a la suiza Novartis y a la estadounidense Ethicon sendos medicamentos por los que ingresará entre 3 mil 800 y 5 mil 700 millones de dóla-res que la nipona destinará a acelerar su des-apalancamiento tras la reciente adquisición de Shire, que compró en 2018 por 45 mil 300 millones de libras.

En concreto, el laboratorio suizo Novartis pagará 3 mil 400 millones de dólares a Take-

da Pharmaceutical por Xiidra, medicamento para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco, y podría abonar hasta mil 900 millones de dólares adicionales en función del cum-plimiento de diversas condiciones.

El cierre de la operación, que supondrá la transferencia a Novartis de alrededor de 400 trabajadores vinculados al medicamento, que en el último ejercicio reportó ingresos de 388 millones de dólares a Takeda, está previsto para la segunda mitad de 2019.

“Xiidra, con sus beneficios duales únicos, es un ejemplo del tipo de avances innovado-res en los que invertimos en beneficio de los pacientes”, declaró Paul Hudson, consejero delegado de Novartis Pharmaceuticals.

Por su parte, la estadounidense Ethicon, filial de Johnson & Johnson, pagará a Takeda unos 400 millones de dólares por el medica-

mento para mejorar la hemostasia TachoSil, que generó ingresos de 155 millones de dó-lares a la japonesa en su último ejercicio. La operación supondrá la transferencia de unos 80 empleados de Takeda a Ethicon.

“Estas desinversiones iniciales represen-tan importantes pasos en el avance de la estrategia de crecimiento que Takeda anunció tras la adquisición de Shire”, decla-ró Christophe Weber, presi-dente y consejero delegado de Takeda.

Beiersdorf ha firmado un acuerdo definitivo para com-prar el negocio Coppertone™ de Bayer por un precio de com- pra de 550 millones de dólares estadounidenses.

A través de la adquisición de Coppertone™, Beiersdorf ingresa al mercado de cuidado solar más grande del mundo y fortalece su presencia en América del Norte. Coppertone™ se convertirá en la quinta marca del portafolio de cuidado de la piel de Beiersdorf en América del Norte, además de NIVEA, Eucerin, Aquaphor y La Prairie. La venta permite a Bayer centrarse en la creación de sus principales marcas de venta libre.

“Esta transacción demuestra nuestro compro-miso con el cre-cimiento compe-titivo y sostenible y la inversión en el cuidado de la

piel que se describe en la nueva estrategia CARE +. El cuidado de la piel es el corazón de Beiersdorf, y el cuidado de la salud de la piel a través de la protección solar ha sido un pilar esencial de nuestro negocio para más de 60 años “, dijo Stefan De Loecker, Director Ejecutivo de Beiersdorf.

“Nos complace ofrecer a la icónica marca Coppertone™ y sus empleados dedicados y experi-mentados un nuevo hogar junto a NIVEA Sun y Eucerin Sun. Los pioneros de la protección solar en Europa y Estados Unidos unirán fuerzas en un sólo paraguas para brindar protección solar confia-ble a los consumidores en todo el mundo”, añadió.

“Creemos que hemos en-contrado al socio adecuado en Beiersdorf para seguir invirtiendo y haciendo crecer la marca Cop-pertone™”, dijo Heiko Schipper, miembro del Consejo de Admi-nistración de Bayer y Presidente de Salud del Consumidor.

Celgene anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA) ha otorgado la designación de terapia avanzada a Pomalyst® (pomalidomida) para el tra-tamiento del paciente con sarcoma de Kaposi positivo para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que haya reci-bido previamente quimioterapia sistémica, así como pacientes con sarcoma de Kaposi VIH negativo.

Si bien el uso de tratamientos antirretrovirales combinados (cART o HAART) ha reducido la incidencia del sarcoma de Ka-posi avanzado en los Estados Unidos, todavía hay casi dos mil casos nuevos cada año. La enfermedad es más prevalente en áreas del mundo donde los tratamientos contra el VIH son me-nos accesibles, como el África subsahariana.

“La noticia alentadora de la designación de la FDA terapia avan-zada para Pomalyst® en el sarcoma de Kaposi refleja la urgencia de acelerar el desarrollo de terapias para tratar enfermedades de este tipo”, dijo Jay Backstrom, Director Médico de Celgene. “Continua-remos trabajando estrechamente con la agencia para hacer avan-zar este programa para los pacientes con este cáncer raro y grave”.

La FDA otorgó la designación de terapia avanzada con base en los resultados de un estudio clínico realizado bajo un Acuer-do de Investigación y Desarrollo Cooperativo (CRADA) por un equipo liderado por el Dr. Ro-bert Yarchoan, de la Sucursal de Malignidad de VIH y SIDA dentro del Centro para la Inves-tigación del Cáncer de los Institutos Naciona-les del Cáncer (NCI). 

TAKEDA VENDE dos medicamentos a Novartis y Ethicon

TRATAMIENTO INNOVADOR para sarcoma de Kaposi - VIH

BEIERSDORF ADQUIERE Coppertone™de Bayer

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Pfizer anunció que ha celebrado un acuerdo definitivo para adquirir todas las acciones de Therachon Holding AG, compañía privada de biotecnología en etapa clínica cen-trada en enfermedades raras, con activos en desarrollo para el tra-tamiento de la acondroplasia y el síndrome del intestino corto (SBS).

Según los términos del acuer-do, Pfizer adquirirá Therachon por $340 millones por adelantado y $470 millones en pagos adiciona-les contingentes a la consecución de hitos clave en el desarrollo y la comercialización de TA-46 para el tratamiento de la acondroplasia.

TA-46 es un señuelo del recep-tor 3 del factor de crecimiento de fibroblastos humano recombinan-te soluble (FGFR3), mecanismo de acción que se cree normaliza las vías de señalización de FGFR3 hiperactivas que subyacen a las

anomalías del desarrollo óseo aso-ciadas con la acondroplasia.

Therachon está desarrollan-do TA-46 como una inyección subcutánea semanal para niños y adolescentes que viven con la enfermedad. TA-46 ha com-pletado la fase I y ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Ad-ministración de Drogas y Alimen-tos de los Estados Unidos (FDA).

Antes del cierre de la transac-ción con Pfizer, Therachon escin-dirá su programa de desarrollo de apraglutide en una compañía se-parada e independiente. La apra-glutida es un análogo de GLP-2 potencialmente mejor, una vez a la semana, en el desarrollo de la fase II para el síndrome del intes-tino corto. Pfizer Ventures, la divi-sión de capital de riesgo de Pfizer Inc., posee actualmente una parti-cipación minori-taria y continua-rá teniendo una participación de capital en la nue-va compañía.

La Organización Mun-dial de la Salud (OMS) acogió con satisfacción el lanzamiento de la pri-mera vacuna contra la malaria del mundo en Malawi en un programa piloto his-tórico. El país es el primero de tres en África (en el que la vacuna (conocida como RTS,S) se pondrá a disposición de niños de hasta 2 años de edad.

"Hemos visto tremendos avances con los mosquiteros y otras medidas para controlar la malaria en los últimos 15 años, pero el progreso se ha estancado. Necesitamos nue-vas soluciones para volver a encaminar la respuesta a la malaria, y esta vacuna nos brinda una herramienta pro-metedora para llegar allí. La vacuna contra la malaria tiene el potencial de salvar a decenas de miles de vidas de niños", dijo el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Tras 30 años de fabricación, es la primera y, hasta la fecha, la única que ha demostrado que puede reducir significativamen-te la malaria en los niños.

"La entrega de la primera vacuna contra la malaria del mundo ayudará a reducir la carga de uno de los desafíos de salud más apremiantes a nivel mundial. Esta novedosa herramienta es el re-sultado de que los empleados de GSK colaboran con sus socios, aplicando lo último en ciencia de vacunas para contribuir a la lu-cha contra la malaria. Esperamos ver los resulta-dos de la prueba piloto y, en paralelo, estamos trabajando con la OMS y PATH para garantizar el impacto de salud global sostenido de la vacuna en el futuro", afirmó el director médico de GSK Vaccines, Thomas Breuer.

la compañía de enfermedades raras Therachon

Primera vacuna contra LA MALARIA EN MALAWI

El grupo estadounidense 3M ha in-formado que ha cerrado un acuerdo de compra del fabricante de dispositivos médicos Acelity Inc, y de sus filiales de KCI por todo el mundo, por un valor de 6 mil 700 millones de dólares.

“Acelity es un proveedor líder re-conocido de tecnologías y soluciones avanzadas para el cuidado de heridas y un excelente complemento para nues-

tro negocio de cuidado de la salud”, dijo el presidente ejecutivo de 3M, Mike Roman.

“Con más de 3 mil patentes, se les cono-ce por su innovación y su capacidad para identificar y abordar las necesidades clíni-cas no satisfechas”, añadió.

La adquisición refuerza la estrategia de cre-cimiento de 3M. Acelity tiene más de 4 mil 500 empleados en todo el mundo y en 2018 obtuvo ingresos de $1.5 mil millones. Se es-

3M ACUERDA LA COMPRA DE ACELITY pera que el negocio ayude a 3M a acelerar sus ofertas de cuidado de heridas y abordar las mayores necesidades en pacientes diabéti-cos, con obesidad y de edad avanzada.

La filial KCI más conocida de Acelity comercializa una gama de productos de atención médica en 90 países. Se especia-liza en terapias de presión negativa (TPN) que usan aspiradoras para drenar y lim-piar heridas. También vende sistemas de manejo de incisión quirúrgica y apósitos avanzados para heridas.

Si el acuerdo de Acelity obtiene la apro-bación regulatoria y se cierra en este año según lo planeado, se unirá al negocio de atención mé-dica de $6 mil millones de 3M, dijo la compañía

PFIZER ADQUIERE

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Interesados en atender las diferen-tes ramas de acción en torno a la diabe-tes, la Universidad Anáhuac México y Becton Dickinson firmaron un conve-

nio de colaboración para iniciar la Cátedra de Investigación en Educación en Diabetes, con la cual reafirman su compromiso so-cial en salud pública, así como la búsqueda de nuevos modelos de atención.

Esta cátedra tendrá una duración de cinco años y está dirigida a un grupo de más de 47 investigadores de la facultad de Ciencias de la Salud de esta universi-dad. Además, estará encabezada por el Dr. Miguel Ángel González Block, reconocido investigador nacional e internacional, con amplia trayectoria desde la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el campo de alianzas e investigación de Políticas y Siste-mas de Salud a nivel global.

“Nos motiva tener esta alianza a largo plazo en pro de la generación de cono-cimiento con una de las empresas más prestigiosas a nivel internacional y sabe-mos que nuestro grupo de especialistas, docentes e investigadores nacionales adscritos a esta universidad, nos ayuda-rán a enriquecer nuestros programas de estudio desde licenciaturas hasta posgra-dos en el campo de la salud”, comentó el Dr. Tomás Barrientos Fortes, director de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Anáhuac México.

“Para BD es de gran orgullo colaborar con una institución de tanto prestigio y con la que hemos encontrado puntos de interés común para fomentar la educa-ción en prevención de enfermedades, así como promover la investigación médica en México”, afirmó el Ing. Juan Pablo Solís, Vicepre-sidente y Gerente General para México, Centroamé-rica y Caribe de BD.

La multinacional suiza de la alimen-tación Nestlé ha comenzado la nego-ciación en exclusiva para vender su ne-gocio para el cuidado de la piel, Nestlé Skin Health, a un consorcio liderado por la financiera sueca EQT y la emiratí

Abu Dhabi Investment Authority (ADIA).

En un comunicado, la empresa precisó que su objetivo es vender Skin Health por 10 mil 200

millones de dólares (9 mil 100 millones de euros), operación que espera completar en la segunda mitad de este año con la debi-da aprobación de accionistas y autoridades reguladoras.

Bajo esta marca, Nestlé logró ventas de 2 mil 800 millones de dólares (2 mil 500 mi-llones de euros) en el pasado ejercicio 2018.

La subdivisión para los cuidados dermato-lógicos, creada en 2014 tras la compra por parte de la multinacional cosmética francesa L’Oreal, tiene su sede en Lausana, también en Suiza, y mantiene contratados a cinco mil empleados en 40 países.

Nestlé anunció la puesta en venta de esta división en septiembre de 2018, como parte de una estrategia interna para reducir partes de su negocio con peores resultados finan-cieros, y aunque despertó el interés de in-versores de Estados Unidos, Francia y Reino Unido, la firma suiza finalmente eligió nego-ciar con EQT y ADIA.

negocia la ventade Skin Health

CÁTEDRA DE INVESTIGACIÓN en Educación en Diabetes

Ned Sharpless, comisionado de la FDA, emitió un comunicado anunciando la guía final sobre una vía para los pro-ductos biológicos “intercambiables”, que pueden ser sustituidos sin la participación del prescriptor.

Scott Gottlieb, ex comisionado de la FDA, lanzó el plan de acción de la agencia en julio de 2018, estrategia de cuatro par-tes orientada a fortalecer las ventas. Esta idea forma parte del plan de la FDA para reducir los precios de los medicamentos y facilitar el ingreso de medicamentos genéricos y biosimilares en el mercado estadounidense.

El Congreso de los EEUU creó una ruta de aprobación para los productos biológicos que se demuestre que son “biosimilares” o “intercambiables” con un producto de mar-

ca biológica (o referencia) aprobado por la FDA en la Ley de Innovación y Competen-cia de Precios Biológicos de 2009.

“Esta vía está destinada a beneficiar a los pacientes al ofrecer más opciones de tratamiento a través de productos biosi-milares e intercambiables, al aumentar el acceso a medicamentos que salvan vi-das y posiblemente reducir los costos de atención médica a través de la competen-cia”, dijo Sharpless.

Hasta la fecha, la FDA ya ha licenciado 19 productos biosimilares. En contraste, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ha tenido una vía de apro-bación regulatoria para biosimilares desde 2006, no evalúa la intercambiabilidad y, en cambio, lo deja en manos de los gobiernos naciona-les de los países bajo su competencia. 

Guía final de FDA sobre INTERCAMBIABILIDAD DE BIOSIMILARES

NESTLÉ

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Thermo Fisher Scientific celebró un acuerdo definitivo para adquirir la planta de fabricación de sustancias farmacéuti-cas en Cork, Irlanda, de GlaxoSmithKline por aproximadamente 90 millones de eu-ros en efectivo.

La planta de GSK en Cork ampliará la capacidad para satisfacer la demanda de los clientes para el desarrollo y la fabrica-ción comercial de ingredientes farmacéu-ticos activos complejos (API).

Con más de 400 empleados, la planta produce API altamente especializadas para el tratamiento de enfermedades como el cáncer infantil, la depresión y el Parkinson. Thermo Fisher continuará pro-duciendo API para GSK en virtud de un acuerdo de suministro de varios años y planea expandir el uso de la fábrica para desarrollar y producir API complejas para otros clientes también.

Este anuncio sigue a la adquisición re-cientemente completada de Brammer Bio, líder en la fabricación de vectores virales para terapias genéticas y celulares. Thermo Fisher también está invirtiendo $150 millones para expandir sus sitios de llenado y acabado estériles en Monza y Ferentino, Italia y Greenville, Carolina del Norte, y planea completar la expansión previamente anunciada de $50 millones de su planta de productos biológicos en St. Louis, Missouri, en este año.

La transacción, que se espera que se complete a finales de 2019, está sujeta a las condiciones de cierre habituales, inclui-das las aprobaciones regulatorias. Una vez finalizado, el sitio pasará a formar parte del negocio de servicios farmacéuticos de Thermo Fisher dentro de su segmento de productos y servicios de laboratorio.

MSD reafirmó su compromiso para trabajar con la Organización Mundial de la Salud (OMS), Gavi (Alianza Mun-dial para Vacunas e Inmunización), el gobierno de los Estados Unidos y otros representantes clave para suministrar la vacuna en investigación V920 contra el ébola zaire como parte de los esfuerzos internacionales para responder al brote en la República Democrática del Congo (RDC).

Por ello, desde el 8 de abril de 2019 ha donado y enviado casi 145 mil dosis de la vacuna en investigación a la OMS, aten-

diendo las solicitudes de ésta, para apoyar los es-fuerzos internacionales para responder al brote.

De acuerdo con la Se-cretaría de Salud de la

RDC, se estima que más de 96 mil indivi-duos han sido vacunados como parte de la respuesta continua. MSD está trabajando para tener una reserva de 300 mil dosis equivalentes de la vacuna en investiga-ción.

Al reconocer que la situación en la RDC es dinámica y que la demanda de la vacuna puede aumentar, MSD trabaja activamente con los colaboradores para cumplir con las necesidades acorde con la evolución, incluyendo el reabasteci-miento continuo y la expansión poten-cial de la reserva actual más allá de las dosis ya disponibles. Además de las dosis enviadas, hay aproximadamente 195 mil disponibles y listas para ser mandadas se-gún se requieran.

De manera paralela, MSD continúa con las actividades regulatorias para la V920.

En el marco del programa “Cruzada con-tra la Anemia”,

Takeda, farmacéutica japonesa, resaltó que de acuerdo con la Organización Mun-dial de la Salud, más de mil 620 millones de personas tienen anemia en el mundo, y 50 % de los casos son por deficiencia de hierro; niños y mujeres son los más vul-nerables. En México, la última Encuesta Nacional de Salud y Nutrición realizada en 2012 reportó una prevalencia del 23.3 % para niños de 1 a 4 años.

Por ello, Takeda y ‘Un Kilo de Ayuda’, con la realización del 6º Concurso Infan-til de Dibujo buscan concientizar a través del arte y la imaginación a los niños y sus familias sobre la importancia del hierro en su dieta y los beneficios en su organismo. En esta edición se recibieron más de mil 200 dibujos de cinco comunidades; los

jueces eligieron a 36 finalistas y 12 gana-dores de distintos estados que fueron va-lorados por su originalidad y mensaje.

“En 2018 Takeda donó más de 52 mil frascos de hierro polimaltosado, para re-vertir la anemia en niñas y niños. Además del concurso, se realizó un tamizaje de he-moglobina capilar para ofrecer diagnósti-co y tratamiento oportuno”, afirmó la Dra. Angélica García Directora Operativa de ‘Un Kilo de Ayuda’.

“Sin duda estos resultados se explican por el hierro polimaltosado de Takeda que hoy enmarca un caso de éxito que debe dar a conocerse como una alternativa para re-vertir las altas prevalencias de anemia por deficiencia de hierro en niñas y niños me-nores de 5 años en México, y que logren al-canzar el óptimo estado de salud, nutrición y desarrollo para que tengan la oportunidad de convertirse en adultos productivos en el futuro”, destacó la especialista.

THERMO FISHER SCIENTIFIC adquiere planta de fabricación de GSK

contra el ébola

TAKEDA Y ‘UN KILO DE AYUDA’ contra la anemia en niños mexicanos

MSD Y SU COMPROMISO

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Ya no es novedad que desde hace muchos años la industria farmacéutica mexicana bri-lla por sí sola en América Latina, y que por su tamaño, es el segundo mercado más grande en la región, sólo después de Brasil.

A lo largo y ancho de la República ge-nera impacto directo en 161 ramas de la actividad económica. Aunado a ello tiene una contribución innegable a la salud de la población, por lo que se genera un efecto multiplicador favorable; éste es uno de los argumentos que la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma) ha es-grimido desde hace un lustro para tratar de obtener la declaratoria de “estratégica”, con todo lo que ello implica.

La industria farmacéutica enfrentó en 2018 importantes desafíos, muchos de ellos externos, sobre todo ahora que se negocia el Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN). Como sabe-mos, el sector tiene una relación fuerte, estrecha y profunda con Estados Unidos, debido a que desde la Unión Americana se

2017, retrasó las posibilidades de explo-rar mercados asiáticos con productos far-macéuticos provenientes de México, pero ahora nuestro país participa de la versión 2.0 de este tratado, ya sin la Unión Ame-ricana y ahora hay muchas esperanzas en esta apuesta.

Por otro lado, es sabido que en México la industria farmacéutica está expuesta a una estricta regulación por lo delicado de sus actividades, desde las etapas de in-vestigación, desarrollo, aprobación sani-taria, promoción, venta y seguimiento de productos. En suma, puede posicionarse a nivel global como un país para manu-factura y exportación de medicamentos; buena parte de los esfuerzos actuales de la Cofepris están orientados a establecer regulaciones para que el país sea más competitivo y cumpla con las regulacio-nes internacionales en esta materia para acceder a otros mercados.

No hay que olvidar que el mercado na-cional es muy importante para el continuo crecimiento del sector debido al crecimien-to de la población y al nivel de consumo de fármacos, que muestran un potencial de desarrollo muy grande por el tamaño del mercado y características de la población.

Para concluir, sólo hay que recordar que la pirámide demográfica en México está cambiando, la esperanza de vida ha aumentado y la mortalidad disminuido. En pocos años aumentará el rango de edad de la población de entre 45 a 65 años, lo que inevitablemente implica que crecerá la necesidad de consumir más medicamentos, sobre todo para enfer-medades crónicas como obesidad, diabetes, hi-pertensión y cáncer, en-tre otras. El desafío para la industria farmacéutica es grande.

importa poco más del 20 % de los produc-tos y se exporta más del 26 % de la produc-ción nacional.

Otro reto consiste en la apertura de nue-vos lazos comerciales con otras naciones para obtener diversificación. Sin embargo, la salida de Estados Unidos del Acuerdo Transpacífico de Cooperación Económica (TPP, por sus siglas en inglés) a inicios de

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Creencias erróneas acerca de la influencia de la promoción

A pesar de la rentabilidad y los numerosos ejemplos de influencia de la industria farmacéutica en la atención a la salud, una alta cantidad de profesionales de la salud subestiman los efectos que tiene la promoción de un fármaco sobre sus decisiones y práctica profesional.

Se han llevado a cabo diversos estudios por expertos en el tema, uno de ellos examinó la diferencia entre las creencias acerca de la influencia y medición de esta misma. Dichas creencias eran 1. Que un analgésico era más efectivo que otro; 2. Que un flujo sanguíneo insuficiente era causa principal de la demencia senil. Esta segunda creencia respaldaba el uso de vasoldilatadores para tratar la demencia, pese a que no se había demostrado que fueran eficaces. De forma similar, estudios más recientes sobre los efectos de las muestras gratuitas y de los simposios patrocinados sobre las conductas de prescripción han revelado un efecto sobre las recetas aunque los profesionales de la salud creían que no les afectaba. (Adair 2005; Orlowski 1992)

PROMETEDORFUTURO

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La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó nuevo fármaco para tratar la obesidad, que pronto podrá ser prescrito, explicaron los de-sarrolladores.

Durante el Congreso Europeo sobre Obe-sidad que se realizó en la escocesa ciudad

de Glasgow, Reino Unido, el endocrinólogo Rafael Violante dijo que este fármaco se creó primero para tratar a diabéticos, pero después se descu-

brió que es efectivo para combatir la obe-sidad. Se trata de la molécula semaglutida, desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk.

El endocrinólogo destacó que en otros países del mundo ya se prescribe y se vende el tratamiento que ha obtenido buenos resultados y que es seguro para los pacientes.

Indicó que durante muchos años los tra-tamientos sólo suprimían el apetito y no tenían estudios a largo plazo, y además dijo que producían insomnio, ansiedad y el pa-

ciente se habituaba a ellos, por lo que al cabo de algunos meses ya no obtenía resultados.

Aseguró que México es uno de los lugares donde se han desarrollado centros de inves-tigación “y prácticamente todas las moléculas nuevas en diabetes y obesidad han sido pro-badas en el país”, destacó el especialista, que agregó que las moléculas ya demostraron ser efectivas en pacientes mexicanos.

De hecho, según algunas publicaciones que solamente hablan de los resultados en México “son exactamente iguales que lo que se ha vis-to en el resto del mundo”, afirmó.

El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, José Novelo Baeza, se pronunció por garantizar en la institución la eficacia, transparencia, profesionalismo, com-bate a la corrupción y rendición de cuentas que permitan rescatar su función esencial de aten-der a la sociedad.

Al comparecer ante la Comisión de Sa-lud del Senado de la República, que preside Miguel Ángel Navarro Quintero, el titular de

la Cofepris señaló que se han identificado procesos críticos que han impedido desa-rrollar un trabajo con responsabilidad so-cial en los temas más importantes para el ser humano, que es la salud.

Respecto al rezago de trámites, el Comi-sionado Federal informó que se hallaron más de 29 mil trámites desde 2006 y en la Comisión de Operación Sanitaria más de 12 mil. La opacidad, la falta de armoniza-ción en materia de publicidad, la ausencia de un sistema de gestión y digitalización de archivos y trámites, entre otros, son facto-res que se encontraron desde el proceso de transición y en los cuales se trabaja para eliminar y mejorar.

También hay anomalías en los aspec-tos de Terceros Autorizados, reportes de Reacciones Adversas y moléculas nuevas, entre otros.

Cofepris aprueba nuevo fármaco

Tras detallar los diversos sectores indus-triales que regula la Cofepris, el Comisiona-do Federal Novelo, quien estuvo acompa-ñado por el Director General del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial, Juan Lozano Tovar, se comprometió a elevar la calidad y el sus-tento científico de las rela-ciones regulatorias.

Eficacia, transparencia, rendición de cuentas y

El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, doctor José Alon-so Novelo Baeza, se reunió con autoridades de salud de Dinamarca y de la propia Emba-jada de ese país en México, con el objetivo de relanzar la cooperación bilateral, con una visión a futuro en beneficio de los pacientes y la población.

En la reunión, realizada en las oficinas cen-trales de la Cofepris, el Comisionado Federal Novelo Baeza y su equipo de trabajo conocie-ron el sistema de salud danés y las acciones que actualmente realiza ese país realiza en materia de regulación sanitaria, acceso a me-

dicamentos, moléculas nuevas, expedición de licencias, patentes, recetas electrónicas, protección de datos, gestión de calidad, te-lemedicina, uso y disponibilidad de la can-nabis, entre otros.

Después de intercambiar experiencias, el titular de la Cofepris anunció el inicio de una nueva etapa de relación con las autoridades de salud de Dinamarca, que abarcará aspectos científicos y regulato-rios, trabajo conjunto en estrecha alian-za, para coordinar acciones precisas en el cuidado de la salud y con ello prevenir riesgos sanitarios.

Asimismo, el secretario de Salud de México, Jorge Alcocer, y la directora general de Asun-tos Económicos de la Salud de Dinamarca, Nanna Skovgaard, firmaron el acta mediante la cual se inician los trabajos de cooperación en los servicios de este campo entre ambas naciones. Uno de los aspectos clave a trabajar en el acuerdo de colabora-ción serán las enfermeda-des crónico degenerativas, ya que a pesar de que se sabe cómo evitarlas, re-quieren de atención para beneficiar a la comunidad.

COMBATE A LA CORRUPCIÓN

PARA COMBATIR LA OBESIDAD

MÉXICO Y DINAMARCA RELANZAN COOPERACIÓN BILATERAL

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La única estrategia probada que puede dar resultados contra el cáncer es la preven-ción primaria, ya que en México, 30 % de las muertes por esta “epidemia silenciosa” se de-ben a factores prevenibles, como la alimen-tación inadecuada, sedentarismo, consumo de tabaco y alcohol, afirmó el Secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela.

Al inaugurar el foro “Su-mando esfuerzos contra el cáncer”, Programa Integral de Prevención y Control del Cáncer: Oportunida-des y Retos, realizado en el

disponibles, existe una tendencia a la alza, que amenaza con convertir al cáncer en la primera causa de muerte.

Por ello, subrayó la im-portancia de que en con-junto, los pacientes y sus familias, reciban atención psicosocial sobre los cuidados paliativos.

Puntualizó que la Secretaría de Salud en conjunto con el CONACYT, impulsa la inves-tigación mediante el proyecto nacional de investigación en inmunoterapia multidisci-plinaria.

Por su parte, Hugo López-Gatell Ramírez, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, indicó la importancia de generar políticas públicas basadas en tres ejes: efecti-vidad, eficiencia y equidad.

Instituto Tecnológico Autónomo de México (ITAM), Alcocer Varela destacó que la pre-vención, el bienestar social, la investigación y la participación comunitaria son los pilares que ayudarán a dar la batalla contra el cáncer en México.

Puntualizó que la prevención se debe situar en el centro de la política sanitaria, a través de un programa que promueva entre la comuni-dad y la familia, la detección temprana.

Alcocer Varela señaló la necesidad de reco-nocer el efecto multidimensional de la enfer-medad, ya que aun con los grandes avances tecnológicos y las posibilidades terapéuticas

PREVENCIÓN DEL CÁNCER, centro de la política sanitaria

SECRETARÍA DE SALUD TRABAJARÁ EN NUEVA POLÍTICA DE SALUD MENTAL

Durante esta administración gubernamen-tal, la Secretaría de Salud, encabezada por el Dr. Jorge Alcocer Varela, trabajará en una nue-va política pública encaminada a atender a todas las personas que tienen algún problema de salud mental, ya que en la actualidad se es-tima que 70 por ciento no recibe ningún trata-miento, aseguró Juan Manuel Quijada Gaytán, director general de los Servicios de Atención Psiquiátrica de la Secretaría de Salud.

En entrevista explicó que en el sector sa-lud mexicano la atención primaria se ha en-focado en la salud materno-fetal, por lo que

se requiere ampliarla para incluir programas de prevención, detección e intervención de padecimientos mentales o psiquiátricos des-de que se presentan los primeros síntomas.

Quijada Gaytán señaló que del presu-puesto general para salud mental, el 90 por ciento se destina a institutos, hospitales psi-quiátricos y centros de salud mental que brin- dan servicios especializados, aun cuando los modelos internacionales señalan que la atención primaria psiquiátrica debe darse en hospitales generales.

Cabe señalar que uno de los objetivos principales de la atención primaria de los pa-decimientos psiquiátricos es la disminución del tiempo en el diagnóstico para el inicio del tratamiento adecuado que contribuya a una

rápida recuperación del pa-ciente, evitando una mayor gravedad y favoreciendo una disminución del consu-mo de psicofármacos y de la automedicación.

El director general de los Servicios de Aten-ción Psiquiátrica agregó que el Sector Salud tiene esquemas bien establecidos en guías de práctica clínica que indican hasta dónde se pueden atender los pacientes con patologías psiquiátricas, fundamentalmente con tras-tornos depresivos y ansiosos, derivados del incremento de los factores de riesgo como la pobreza, migraciones, carencia de apoyo familiar y social, aumento del abuso de sus-tancias, soledad y redes sociales.

La Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural (Sader), a través del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (Senasica); la Secretaría de Salud, mediante la Comisión Federal para la Protección con-tra Riesgos Sanitarios (Cofepris), y la Secreta-ría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (Semarnat), formalizaron la integración de un

Grupo Intersecretarial grupo institucional para el fortalecimiento de la regulación y vigilancia de plaguicidas, sus-tancias tóxicas y nutrientes vegetales.

Las dos agencias sanitarias del Gobierno de México, junto con representantes de la Sader y de la Semarnat, firmaron el Acta Constitutiva del Grupo Intersecretarial para Regulación sobre Plaguicidas, que busca modernizar el marco regulatorio y la ges-tión de plaguicidas y, paralelamente, aten-der la Recomendación 82/2018 de la Co-misión Nacional de los Derechos Humanos (CNDH) para restringir su uso.

El acuerdo establece la creación de Grupos Específicos de Trabajo (GET), integrados por especialistas en el ámbito de jurídico, inves-tigación, procedimientos y comercio exte-

rior, entre otros. Su vigencia será indefinida y en todas las sesiones generales se solicitará la presencia de un representante de la CNDH con carácter de observador y con derecho a voz.

Asimismo, se convocará a funcionarios públicos, representantes de los centros de in-vestigación y organizaciones de la sociedad civil que cuenten con conocimientos técnicos o especializados.

El titular de la Cofepris, José Alonso No-velo Baeza, destacó que la Ley de Plaguicidas es una demanda social, por lo que su atención e implementa-ción fortalecerá la confian-za de la población en las instituciones federales.

PARA REGULACIÓN SOBRE PLAGUICIDAS

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