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Equipo de electroestimulación muscular por corriente de frecuencia media LAIKA

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Equipo de electroestimulación muscular por corriente de frecuencia media

LAIKA

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UNA ELECCION PROFESIONAL

¡Gracias por confiar en los equipos Meditea! Desde el año 1963 en Meditea Electromédica S.R.L. nos esforzamos día a día para brindarle al profesional de la salud equipos confiables, con altos niveles de calidad y prestaciones superiores. Para realizar una operación segura y obtener los mejores resultados terapéuticos, recomendamos leer atentamente este Manual de Utilización.

Nuevamente, gracias por su confianza. Ante cualquier duda, consulte a nuestro Centro de Atención al Cliente.

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TABLA DE CONTENIDO

PREFACIO ...................................................................................................................................................................... 1

INSPECCIÓN INICIAL ..................................................................................................................................................... 1

CONTENIDO DEL EMBALAJE ....................................................................................................................................... 2

INTRODUCCION AL LAIKA............................................................................................................................................ 4

Contraindicaciones ................................................................................................................................................... 4 Efectos secundarios .................................................................................................................................................. 4 Recomendaciones para el usuario ........................................................................................................................... 4

INTRODUCCIÓN A LAS CORRIENTES RUSAS ............................................................................................................ 5

Frecuencia de portadora ........................................................................................................................................... 5

DESCRIPICIÓN TÉCNICA .............................................................................................................................................. 7

Posibles combinaciones de los parámetros de trabajo ........................................................................................... 7 Sesiones preconfiguradas ........................................................................................................................................ 8 Alimentación eléctrica del LAIKA ............................................................................................................................. 8

Conexión de la fuente externa .............................................................................................................................. 8 Encendido del equipo ............................................................................................................................................... 8 Conexión de partes y detalles de las partes del equipo .......................................................................................... 9 Colocación de electrodos ......................................................................................................................................... 9

COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO ..................................................................................................................11

OPERACIÓN DEL LAIKA ..............................................................................................................................................12

Caso A: Selección de modalidad por AFECCIÓN ..............................................................................................12 Caso A-1: Selección de aplicación en DEPORTE ..............................................................................................13 Caso A-2: Selección de aplicación en REHABILITACION .................................................................................14 Caso A-3: Selección de aplicación en ESTETICA .............................................................................................14 Caso B: Selección de modalidad por PARÁMETROS .......................................................................................16 Caso C: Selección de modalidad por MEMORIA ...............................................................................................18 Proceso de inicio de sesión .....................................................................................................................................19 Pausa ........................................................................................................................................................................19 Finalización de la sesión y apagado del equipo .....................................................................................................19 Indicadores y avisos al operador.............................................................................................................................20

PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES .........................................................................................................................................21

Limpieza del equipo .............................................................................................................................................21 Limpieza de las partes .........................................................................................................................................21

RECOMENDACIONES Y AVISOS .................................................................................................................................22

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS LAIKA ......................................................................................................................23

SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGIA UTILIZADA ..........................................................................................................24

TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO ..............................................................................................................................26

CENTRO DE ATENCION AL CLIENTE ..........................................................................................................................27

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LAIKA – Manual de Instrucciones

Meditea - 1 - Código: MANU-5644-0000 Rev.:12/11/2013

PREFACIO

Este manual proporciona información necesaria e importante para la correcta utilización y mantenimiento del equipo LAIKA de Meditea Electromédica S.R.L.

Las personas que utilicen el Laika deben tener conocimientos y experiencia en la aplicación de las terapias que están previstas realizar con este equipo.

Se exige leer en su totalidad este manual de instrucciones, en particular las “Contraindicaciones” y los “Efectos secundarios”, previa utilización del equipo.

INSPECCIÓN INICIAL Inspeccionar cuidadosamente el contenido por daños. Si se daña el envase de transporte o el embalaje, debe mantenerse hasta que se haya verificado la integridad mecánica y eléctrica del contenido.

Si el contenido está incompleto, si hay daño mecánico, o si el equipo no funciona correctamente, los clientes de Argentina deberán llamar al departamento de Servicio Técnico de Meditea Electromédica S.R.L. Los Clientes internacionales deberán ponerse en contacto con el representante más cercano autorizado por Meditea Electromédica S.R.L.

El contenido del envío debe ser como se muestra en la siguiente página.

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 2 -

CONTENIDO DEL EMBALAJE

Equipo LAIKA Código: 5644 Cantidad: 1 unidad

Fuente Externa 90-230 V~ / 5+24 V / 60W Código: FUSW-0000-0011 Cantidad: 1 unidad

Electrodo de goma 90 mm pin fino Código: APLI-0000-0012 Cantidad: 8 unidades

Electrodo de goma rectangular de 40 x 70 mm pin fino Código: APLI-0000-0014 Cantidad: 4 unidades

Cinta Velcro 0.50m Código: CITA-0001-0000 Cantidad: 4 unidades

Cinta Velcro 0.70m Código: CITA-0001-0001 Cantidad: 2 unidades

Paño absorbente amarillo Ø10 mm Código: APLI-0000-0016 Cantidad: 8 unidades

Cable aplicador Mini Din – Pin Fino Código: CABL-0005-0013 Cantidad: 4 unidades

Guía Rápida de Usuario Código: GRAP-5644-0000 Cantidad: 1 unidad

Garantía de Equipos Código: GARA-0000-0001 Cantidad: 1 Unidad

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Meditea - 3 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

CD con Manual de Instrucciones LAIKA Código: CDMI-5644-0000 Cantidad: 1 unidad

MEDITEA ELECTROMÉDICA S.R.L. se reserva el derecho de modificar el contenido del embalaje, incluyendo en el mismo un manual impreso en lugar del CD y/o Guía Rápida de Usuario. Para obtener más información sobre MEDITEA ELECTROMEDICA S.R.L. y los productos disponibles dirigirse a: www.meditea.com

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 4 -

INTRODUCCION AL LAIKA

El LAIKA es un electroestimulador muscular de corrientes alternas de frecuencia media que se emplea para el fortalecimiento muscular en el campo de la rehabilitación y/o estético.

Las modalidades terapéuticas en las que el LAIKA basa su acción son las Corrientes Rusas o de Kotz, las cuales poseen la capacidad de producir estimulación y fortalecimiento muscular.

El equipo se encuentra indicado para el uso médico en:

Analgesia

Estimulación muscular

Rehabilitación

El equipo se encuentra indicado en el campo de la estética para:

Tonificación

Contraindicaciones

No aplicar la terapia en caso de poseer:

Implantes eléctricos y electrónicos internos o conectados con el exterior (p.e., marcapasos, neuroestimuladores, dosificadores de drogas, implantes auditivos cocleares, etc.). Excepto previa autorización médica.

Prótesis metálicas (relativo)

Enfermedades neurológicas (p.e., epilepsia) y cardiológicas

Tumores malignos o procesos neoplásicos

Isquemia por insuficiencia arterial

Hipertensión

Procesos hemorrágicos en fase aguda

Tratamiento anticoagulante

Ulceras, flebitis y trombosis venosa

Gangrena

Heridas abiertas o exudativas, micosis, eritemas, dermatitis o varices

Procesos infecciosos (p.e., tuberculosis) o síndromes febriles

No aplicar en las siguientes áreas:

De anestesia o hiposensibilidad. (p.e., procesos inflamatorios o infiltrativos)

Génito-urinaria en caso de que tenga colocado un DIU

En la cabeza, directamente sobre los ojos, cubriendo la boca, en la parte anterior del cuello (especialmente en los senos carótidos) o con los electrodos ubicados en el pecho y la parte superior de la espalda o atravesando el corazón.

Embarazadas y menores de 16 años, sin haber consultado previamente al médico. En las primeras 48 horas de post operatorio.

Efectos secundarios

Al momento no se conocen efectos secundarios producidos por el producto médico.

Recomendaciones para el usuario

Salvo indicaciones del profesional tratante, se recomienda utilizar la siguiente dosis.

Dosis Cantidad de tratamientos

Cantidad de tratamientos

totales Tiempo por sesión Dosis recomendada

Máximo 30 minutos Aumentar la intensidad suavemente hasta el límite que tolere el usuario. Para que el equipo sea eficaz el usuario debe percibir una contracción muscular en la zona de tratamiento.

Máximo 2 por semana

24 sesiones

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO.

ESTE PRODUCTO MÉDICO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

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Meditea - 5 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

INTRODUCCIÓN A LAS CORRIENTES RUSAS

Técnicamente, se trata de corrientes de media frecuencia moduladas con señales de baja frecuencia.

Frecuencia de portadora

Las corrientes rusas son de tipo senoidal moduladas por señales rectangulares, cuya frecuencia de portadora es de 2500 Hz. Este parámetro es una constante durante toda la sesión y no es modificable por el usuario.

A diferencia de la aplicación continua, el mejor efecto se consigue aplicando la corriente senoidal de media frecuencia en forma de ráfagas, o mejor dicho, modulándola con señales rectangulares cuya frecuencia será considerablemente menor a la frecuencia de portadora. A partir de este hecho podremos comenzar a mencionar el término ciclo de actividad de la señal de estimulación. Esto quiere decir que durante un cierto tiempo es aplicado sobre el usuario un cierto número de ciclos de la señal senoidal (tiempo de ráfaga), mientras que durante otro cierto tiempo la señal de estimulación se torna nula (tiempo de interrupción). En el LAIKA estos parámetros adquieren los siguientes valores:

Tiempo de ráfaga: 13 ms

Tiempo de interrupción: 7 ms

Frecuencia de la señal de modulación: 50 Hz

Ciclo de actividad de la señal: 65 %

Además de lo mencionado anteriormente, resulta fundamental que la aplicación de este tipo de corrientes sea en forma discontinuada y a una intensidad variable en función del tiempo. El mecanismo de trabajo de esta señal es el siguiente:

Inicialmente, la señal comienza con amplitud nula.

Paulatinamente, la señal comienza a incrementar su amplitud hasta llegar a su máxima amplitud de trabajo (este valor será determinado por el usuario a través del control de intensidad). El tiempo empleado por la señal para pasar de amplitud nula a amplitud máxima se lo denomina rampa de subida, recibiendo este nombre ya que el crecimiento de la amplitud en el tiempo determina una recta de pendiente positiva.

Una vez alcanzada la máxima amplitud de trabajo, ésta se mantiene de esta manera durante un cierto tiempo (siempre en forma de ráfagas). El tiempo empleado por la señal para mantener constante la amplitud de trabajo se denomina tiempo de permanencia.

Pasado el tiempo de permanencia, la señal comienza a disminuir su amplitud paulatinamente, hasta llegar a cero nuevamente. El tiempo empleado por la señal para pasar de amplitud máxima a amplitud nula se lo denomina rampa de bajada, recibiendo este nombre ya que el decrecimiento de la amplitud en el tiempo determina una recta de pendiente negativa.

La suma de la rampa de subida, el tiempo de permanencia y la rampa de bajada determinan el tiempo de contracción.

La señal mantendrá su amplitud nula durante un cierto tiempo, denominado tiempo de pausa. Durante este tiempo cesan el estímulo y las contracciones musculares producidas.

Cuando el tiempo de pausa haya concluido, el ciclo se repetirá desde el primer ítem.

En el LAIKA es el usuario quien debe seleccionar los valores correspondientes al tiempo de contracción y al tiempo de pausa.

El LAIKA ofrece la posibilidad de seleccionar un tiempo de contracción entre las siguientes opciones: 1, 2, 3, 5, 10, 15 y 20 segundos.

tiempo

Tiempo de ráfaga = 13 ms Tiempo de interrupción = 7 ms

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 6 -

El tiempo de pausa es seleccionado indirectamente a través de la relación estímulo-pausa. Este parámetro no es más que el cociente entre el tiempo de contracción y el tiempo de pausa de la señal. Habiendo seleccionado en primera instancia el tiempo de contracción, y luego la relación estímulo- pausa, se habrá seleccionado indirectamente el tiempo de pausa. El LAIKA ofrece la posibilidad de seleccionar una relación estímulo-pausa entre las siguientes opciones: 1:1, 1:2, 1:3 y 1:4. Por ejemplo, si se selecciona la opción 1:3, se estará seleccionando un tiempo de pausa que es 3 veces mayor que el tiempo de contracción previamente elegido.

A partir de estos 2 parámetros (tiempo de contracción y tiempo de pausa), el equipo automáticamente calcula los valores correspondientes a la rampa de subida, tiempo de permanencia y rampa de bajada. En el LAIKA, estos 3 últimos parámetros adquieren los siguientes valores:

Rampa de subida: 20 % del tiempo de contracción seleccionado

Tiempo de permanencia: 70 % del tiempo de contracción seleccionado

Rampa de bajada: 10 % del tiempo de contracción seleccionado

Habiendo definido todos los parámetros asociados a la generación de una corriente rusa, podemos presentar la siguiente figura, la cual gráficamente muestra la disposición de cada uno de los parámetros anteriormente mencionados y la relación entre ellos:

tiempo

Rampa de subida = 20 % tc

Rampa de bajada = 10 % tc

Tiempo de interrupción = 7 ms

Tiempo de ráfaga = 13 ms

Tie

mp

o d

e p

au

sa

Tiempo de ráfaga = 13 ms

Tie

mp

o d

e p

erm

an

en

cia

= 7

0 %

tc

Tie

mp

o d

e c

on

tracció

n (

t c)

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Meditea - 7 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

DESCRIPICIÓN TÉCNICA

El LAIKA posee 4 canales de salida bipolares. Todos los canales de salida están aislados eléctricamente y la regulación de su intensidad se realiza de forma independiente.

El LAIKA permite tratar simultáneamente:

4 zonas corporales en aplicaciones bipolares (corrientes rusas).

Pueden ser seleccionadas un total de 10 sesiones propuestas por el fabricante (cuyos parámetros de salida ya se encuentran grabados en la memoria interna del equipo), o bien el usuario puede configurar sesiones personalizadas seleccionando el valor de cada parámetro terapéutico asociado a éstas. Además, el LAIKA permite guardar hasta 5 sesiones personalizadas en memoria, en caso de necesitarlas nuevamente.

Posibles combinaciones de los parámetros de trabajo

Como anteriormente se ha indicado, el LAIKA dispone de 7 posibles valores de tiempo de contracción, y a su vez de 4 posibles valores de relación estímulo-pausa. Esto nos aporta un total de 28 posibles combinaciones, las cuales se pasan a detallar en la siguiente tabla, incluyendo los resultantes valores para la rampa de subida, tiempo de permanencia y rampa de bajada:

Tiempo de contracción (s)

Relación estímulo-pausa

Tiempo de pausa (s)

Rampa de subida (s)

Tiempo de permanencia (s)

Rampa de bajada (s)

1 1:1 1 0,2 0,7 0,1

2 1:1 2 0,4 1,4 0,2

3 1:1 3 0,6 2,1 0,3

5 1:1 5 1 3,5 0,5

10 1:1 10 2 7 1

15 1:1 15 3 10,5 1,5

20 1:1 20 4 14 2

1 1:2 2 0,2 0,7 0,1

2 1:2 4 0,4 1,4 0,2

3 1:2 6 0,6 2,1 0,3

5 1:2 10 1 3,5 0,5

10 1:2 20 2 7 1

15 1:2 30 3 10,5 1,5

20 1:2 40 4 14 2

1 1:3 3 0,2 0,7 0,1

2 1:3 6 0,4 1,4 0,2

3 1:3 9 0,6 2,1 0,3

5 1:3 15 1 3,5 0,5

10 1:3 30 2 7 1

15 1:3 45 3 10,5 1,5

20 1:3 60 4 14 2

1 1:4 4 0,2 0,7 0,1

2 1:4 8 0,4 1,4 0,2

3 1:4 12 0,6 2,1 0,3

5 1:4 20 1 3,5 0,5

10 1:4 40 2 7 1

15 1:4 60 3 10,5 1,5

20 1:4 80 4 14 2

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 8 -

Sesiones preconfiguradas

La siguiente tabla resume las propiedades de las sesiones preconfiguradas para el tratamiento por corrientes rusas:

CORRIENTES RUSAS

Aplicación recomendada

Nombre del tratamiento

Tiempo de contracción (estímulo)

asignado (s)

Tiempo de relajación (pausa)

asignado (s)

Deporte

Esfuerzo sostenido 20 60

Respuesta rápida 5 5

Aumento de la masa muscular 15 60

Mantenimiento deportivo 10 10

Rehabilitación Hipotrofia por desuso prolongado 1 3

Reprogramación 2 8

Estética

Flaccidez generalizada 3 6

Facilitación circulatoria 2 2

Ganancia de fuerza 5 15

Aumento del volumen 10 40

Alimentación eléctrica del LAIKA

El equipo LAIKA se alimenta

a través de la fuente externa provista con el equipo. A continuación se detalla el

procedimiento para la conexión de la alimentación.

Conexión de la fuente externa

Primero deben conectarse las dos espigas planas de la fuente externa a la red de alimentación.

El valor de la tensión y corriente eléctrica debe encontrarse en el rango de 90 a 230 V~ 1,3 A / 0,7 A y ser de tipo alterna senoidal monofásica y la frecuencia de la red de 50 a 60 Hz.

Luego de esto conectar la salida de la fuente de alimentación al equipo a través de su ficha tipo plug.

Nota: Se encuentra terminantemente prohibido alimentar el LAIKA con otra fuente de alimentación que no sea la suministrada por el fabricante. Véase el listado de partes para conocer su identificación.

Cuando el equipo está siendo alimentado por la fuente externa y la misma es desconectada, seguirá recibiendo alimentación por un corto tiempo. Es por esto que la finalización de una sesión debe realizarse pulsando el botón ON/OFF, nunca desconectando la ficha tipo plug del equipo.

Encendido del equipo

Para encender el equipo se debe presionar la tecla ON/OFF ubicado en el panel de comandos del equipo.

Conector de Fuente

Externa FUSW-0000-0011

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Meditea - 9 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

Conexión de partes y detalles de las partes del equipo

El LAIKA incluye 12 electrodos de goma conductora, 8 de forma circular de Ø90 mm y 4 Rectangulares de 40x70 mm. La ubicación y cantidad dependerá de la patología a tratar y del método a emplear. Se deben conectar al cable bipolar, insertando firmemente cada conector tipo pin fino del cable bipolar en el orificio que posee cada electrodo. Las siguientes figuras representan la conexión de los electrodos:

Luego conectar, ejerciendo una moderada presión, el conector tipo mini-din del otro extremo a uno de los canales del LAIKA. La siguiente figura representa esta operación:

Todo lo indicado anteriormente se realiza de la misma manera para la conexión de los partes de los canales restantes que se deseen utilizar.

Colocación de electrodos

Luego de encendido el equipo, y después de conectar los electrodos al equipo, se pueden colocar sobre la zona a tratar.

Tecla ON/OFF

Canal 1 Canal 2 Canal 3 Canal 4

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 10 -

Durante la colocación de los electrodos es necesario interponer entre cada uno de éstos y la superficie cutánea los paños absorbentes amarillos (provistos con el equipo) humedecidos previamente con agua. El objetivo es favorecer la conducción eléctrica, optimizando de este modo el rendimiento del equipo y evitando estímulos desagradables para el usuario. Nunca se debe emplear para este propósito agua destilada, pues ésta no permite la conducción eléctrica. No deben utilizarse cremas ni pomadas, ya que éstas poseen un alto contenido graso que dificulta la conducción eléctrica.

Los electrodos son sujetados a la superficie corporal mediante el uso de las bandas elásticas de sujeción con cierre tipo velcro, escogiendo la longitud adecuada para la zona de tratamiento.

Los electrodos de cada canal a utilizar se deben disponer de forma tal que queden formando campos de estimulación bipolares, pudiéndose colocar los mismos enfrentados entre sí o coplanares. Las siguientes imágenes muestran la correcta fijación de los electrodos sobre las distintas partes del cuerpo:

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Meditea - 11 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO

La siguiente figura representa el panel de control del LAIKA:

Led Canal 1

Led Canal 2

Led Canal 3

Led Canal 4

Tecla UP

Tecla DOWN

Display LCD

Tecla CHANNELS Tecla

ENTER/PAUSE

Tecla ESCAPE/BACK

Tecla ON/OFF

Canal 1 Canal 2 Canal 3 Canal 4

Conector de Fuente

Externa FUSW-0000-0011

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 12 -

OPERACIÓN DEL LAIKA

Después de encender el equipo, se encenderá el display presente en el panel de control, mostrando por un instante la versión del software.

Luego el equipo mostrará la pantalla de ingreso de clave. Deberá ingresarse una secuencia de teclas específica según el idioma deseado.

El menú del equipo está disponible en tres idiomas: español, inglés o portugués. Dependiendo de la clave que se introduzca se podrá acceder a cada uno de ellos:

Idioma Clave (Teclas)

Español Up – Down – Up

Inglés Enter – Escape – Enter

Portugués Down – Enter - Down

Luego se verá alternadamente las siguientes pantallas de bienvenida:

Para continuar con la operación del equipo, presione la tecla ENTER. Aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección de la modalidad en la configuración del tratamiento: por AFECCIÓN, por PARÁMETROS y por MEMORIA. Aquella opción que esté apuntada por la flecha será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá cambiar de opción. Una vez elegida la modalidad de configuración a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

Caso A: Selección de modalidad por AFECCIÓN

Este menú permite ejecutar un total de 10 terapias distintas, organizadas en 3 grupos de aplicación e identificadas por el nombre de la afección para la cual están indicadas, por lo que cada una de ellas posee valores terapéuticos propios y no modificables por el usuario. Se trata entonces de terapias muy a menudo utilizadas por los profesionales de la salud, a los cuales les permite ejecutarlas inmediatamente sin la necesidad de configurar todos los parámetros.

Al haber seleccionado esta opción aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección de la aplicación del tratamiento en cuestión: DEPORTE, REHABILITACION y ESTETICA. Aquella opción que esté apuntada por la flecha será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá cambiar de opción. Una vez elegida la aplicación deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

INGRESE CLAVE __ __ __

MEDITEA ELECTROMÉDICA

― LAIKA ―

GENERADOR DE ONDAS RUSAS

TRATAMIENTO POR: AFECCION

PARAMETROS MEMORIA

TIPO DE AFECCION DEPORTE REHABILITACION ESTETICA

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Meditea - 13 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

Caso A-1: Selección de aplicación en DEPORTE

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área deportiva. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las siguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas FLECHA IZQUIERDA y FLECHA DERECHA:

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento pre configurado: ESFUERZO SOSTENIDO, RESPUESTA RÁPIDA, AUMENTO MUSCULAR y MANTENIMIENTO DEPORTIVO. Una vez elegido el tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 15 minutos.

La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente, las posibles siguientes pantallas serán:

Esfuerzo sostenido:

Respuesta rápida:

Aumento muscular:

DEPORTE

Esfuerzo sostenido

DEPORTE

Respuesta rápida

DEPORTE

Aumento de la masa muscular

DEPORTE

Mantenimiento

deportivo

TIEMPO DE SESION

▲ 15 minutos ▼

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E20 s : P60 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E05 s : P05 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E15 s : P60 s

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 14 -

Mantenimiento deportivo:

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo en esta instancia de la sesión.

Caso A-2: Selección de aplicación en REHABILITACION

Este menú consta de 2 terapias aplicables al área de rehabilitación. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las siguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas UP y DOWN:

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento pre configurado: HIPOTROFIA POR DESUSO PROLONGADO y REPROGRAMACIÓN. Una vez elegido el tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 15 minutos.

La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente, las posibles siguientes pantallas serán:

Hipotrofia prolongada:

Reprogramación:

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo en esta instancia de la sesión.

Caso A-3: Selección de aplicación en ESTETICA

Este menú consta de 4 terapias aplicables al área estética. Al haber seleccionado esta opción aparecerán las siguientes pantallas, a las cuales se podrá acceder presionando alternadamente las teclas UP y DOWN:

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E10 s : P10 s

REHABILITACION Hipotrofia por

desuso prolongado

REHABILITACION

Reprogramación

TIEMPO DE SESION

▲ 15 minutos ▼

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E01 s : P03 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E02 s : P08 s

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Meditea - 15 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

Cada una de estas pantallas representa, respectivamente, un tratamiento pre configurado: FLACCIDEZ GENERALIZADA, FACILITACIÓN CIRCULATORIA, GANANCIA DE FUERZA y AUMENTO DEL VOLUMEN. Una vez elegido el tratamiento a emplear, confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 15 minutos.

La siguiente pantalla dependerá del tratamiento seleccionado. Siguiendo el mismo orden que el dado anteriormente, las posibles siguientes pantallas serán:

Flaccidez generalizada:

Facilitación circulatoria:

Ganancia de fuerza:

Aumento del volumen:

ESTETICA

Flaccidez generalizada

ESTETICA

Facilitación circulatoria

ESTETICA

Ganancia de fuerza

ESTETICA

Aumento del

volumen

TIEMPO DE SESION

▲ 15 minutos ▼

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E03 s : P06 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E02 s : P02 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E05 s : P15 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E10 s : P40 s

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 16 -

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo en esta instancia de la sesión.

Caso B: Selección de modalidad por PARÁMETROS

Este menú permite ejecutar un determinado tratamiento cuyos valores terapéuticos asociados son seleccionados a voluntad del usuario, dentro de los límites del equipo. Se trata entonces de terapias poco convencionales que requieren de la intervención del usuario en su configuración para alcanzar los efectos deseados en el tratamiento.

Al haber seleccionado esta opción aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de contracción. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 1, 2, 3, 5, 10, 15 y 20 segundos. Una vez elegido el tiempo de contracción a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de contracción de 10 segundos.

A continuación aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección de la relación estímulo-pausa. Aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 1:1, 1:2, 1:3 y 1:4. Una vez elegida la relación estímulo-pausa a emplear, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado una relación estímulo-pausa de 1:3.

La próxima pantalla que aparecerá es la siguiente:

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 15 minutos.

Aparecerá inmediatamente la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección de guardar en memoria la sesión recientemente configurada. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá optar por la opción SI o por la opción NO. Tener en cuenta que aquella opción que esté apuntada por la flecha será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la opción deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

Si se ha optado por la opción SI, aparecerá la siguiente pantalla, siempre y cuando hayan memorias vacías:

TIEMPO DE CONTRACCION

▲ 01 s ▼

RELACION ESTIMULO – PAUSA

▲ 1:1 ▼

TIEMPO DE SESION

▲ 15 minutos ▼

GUARDAR

SI NO

PROGRAMA DE USUARIO

E 10 s - P 30 s [ 1 2 3 4 5 ]

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Meditea - 17 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

Esta pantalla es la que permite seleccionar la posición de memoria donde se alojará la sesión recientemente configurada. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá optar por 5 posiciones diferentes de memoria, enumeradas de la siguiente forma: 1, 2, 3, 4 y 5. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la posición de memoria deseada, confirme presionando la tecla ENTER. Aparecerá la pantalla de la viñeta próxima.

Luego, en una próxima oportunidad, cuando utilice el equipo y se seleccione la opción MEMORIA, podrá allí ingresar el número de programa que ha seleccionado en esta instancia, con lo cual se ejecutará la sesión tal cual usted lo había planificado. Es a partir de aquí que se le encuentra sentido a la opción MEMORIA.

Si se ha optado por la opción NO, aparecerá la siguiente pantalla:

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo en esta instancia de la sesión.

En el caso de que aun haya memorias vacías pero el usuario opte por reemplazar alguna posición de memoria ya utilizada, aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección de guardar en memoria la sesión recientemente configurada, en alguna posición de memoria ocupada. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá optar por la opción SI o por la opción NO. Tener en cuenta que aquella opción que esté apuntada por la flecha será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la opción deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

Si se ha optado por la opción SI, guardará los nuevos parámetros en la posición de memoria elegida, eliminando los que estaban guardados anteriormente.

En el caso de que las 5 posiciones de memoria ya estén ocupadas, aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección de guardar en memoria la sesión recientemente configurada, en alguna posición de memoria ya utilizada. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá optar por la opción SI o por la opción NO. Tener en cuenta que aquella opción que esté apuntada por la flecha será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la opción deseada, confirme presionando la tecla ENTER.

Si se ha optado por la opción SI, aparecerá la siguiente pantalla, mostrando un “asterisco” junto a la última posición de memoria, indicando que las demás están todas ocupadas:

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E10 s : P30 s

MEMORIA OCUPADA

DESEA SI REEMPLAZAR NO

MEMORIA LLENA

DESEA SI REEMPLAZAR NO

PROGRAMA DE USUARIO

E 10 s - P 30 s

[ 1 2 3 4 5 ] *

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 18 -

Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá optar por 5 posiciones diferentes de memoria, enumeradas de la siguiente forma: 1, 2, 3, 4 y 5. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegida la posición de memoria deseada, confirme presionando la tecla ENTER y la misma será reemplazada con los parámetros nuevos, eliminando los que estaban guardados anteriormente.

Caso C: Selección de modalidad por MEMORIA

Este menú permite ejecutar 5 tipos de terapias, cada una de ellas con valores terapéuticos que el propio usuario ha cargado anteriormente en la memoria interna del equipo. Como ya se ha visto, es posible que el usuario guarde en memoria hasta un máximo de 5 sesiones distintas personalizadas, y gracias a este hecho no tener la necesidad de configurarlas nuevamente cada vez que se utilice la misma terapia.

En otras palabras, este menú permite ejecutar dichas sesiones que el usuario ya cargó en el equipo, sesiones muy a menudo utilizadas, lo cual le ahorrará mucho tiempo de preparación de una sesión.

Al seleccionar esta opción, aparecerá la siguiente pantalla:

Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá seleccionar cuál de las 5 opciones es la que se efectuará. Tener en cuenta que la opción que aparezca titilando en la pantalla es la que se encuentra en condiciones de ser elegida. Una vez elegida la opción deseada confirme presionando la tecla ENTER.

Independientemente del tratamiento seleccionado, aparecerá la siguiente pantalla:

Esta pantalla constituye el menú de selección del tiempo de sesión. Presionando alternadamente las teclas UP y DOWN se podrá modificar este parámetro entre las siguientes opciones: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos. Tener en cuenta que aquella opción que aparezca titilando será la que se encuentra en condiciones de ser seleccionada. Una vez elegido el tiempo de sesión deseado, confirme presionando la tecla ENTER. Con el fin de presentar un ejemplo, en lo que sigue se supondrá que se ha seleccionado un tiempo de sesión de 15 minutos.

Dependiendo de la selección realizada, y de la configuración que cada programa posea (recordemos que es el usuario quien “prefija” la configuración) aparecerán pantallas similares a las siguientes:

Programa 1:

Programa 2:

Programa 3:

PROGRAMA DE USUARIO

E 10 s - P 30 s [ 1 2 3 4 5 ]

TIEMPO DE SESION

▲ 15 minutos ▼

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E10 s : P30 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E05 s : P05 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E10 s : P20 s

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Meditea - 19 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

Programa 4:

Programa 5:

Ver la sección Proceso de inicio de sesión donde se informa sobre cómo continuar con el manejo del equipo en esta instancia de la sesión.

Proceso de inicio de sesión

Al momento de aparecer una pantalla mostrando el porcentaje de intensidad de cada canal de salida, se habrá dado inicio a la sesión. En principio, se podrá observar que el timer en pantalla comenzará a decrementar su cuenta, comenzando por el valor de tiempo de sesión seleccionado previamente. Presionando la tecla CHANNELS se verá que el indicador de intensidad de un canal comenzará a titilar, indicando que su canal de salida asociado está en condiciones de ser modificado en su intensidad, siempre y cuando se encuentre conectado un par de electrodos a esa salida. Si se presiona la tecla CHANNELS por un tiempo más largo y se escuchan dos avisos sonoros continuos, se seleccionarán todos los canales a la vez, siempre que posean un par de electrodos conectado.

Luego, si se presionan las teclas UP y DOWN, se observará en el display que el porcentaje de intensidad de electroestimulación correspondiente a dicho canal comienza a aumentar en pasos de 1 %, hasta llegar a un máximo de 100 % (representado en el display por la sigla MAX). Si se continúa presionando la tecla UP, el nivel de electroestimulación no sobrepasará de todas formas el 100 % de intensidad. Si se presiona la tecla DOWN, se conseguirá disminuir el porcentaje de intensidad de electroestimulación hasta un mínimo de 00 % (representado en el display por la sigla MIN). Para la modificación de intensidad de cualquier otro canal se procede exactamente de la misma forma.

Pausa

Si durante la ejecución de la sesión se deseara hacer una pausa momentánea, se puede recurrir a presionar la tecla ENTER/PAUSE, con lo cual se desactivarán los 4 canales inmediatamente y el indicador de tiempo de contracción y de relajación en pantalla se reemplazará por las siguientes leyendas, las cuales irán apareciendo alternadamente: “SESION EN PAUSA” y “Continua? ENTER”. Además, el timer en pantalla detendrá su cuenta regresiva.

Si desea continuar con la sesión presione la tecla ENTER/PAUSE con lo que los 4 canales se reactivarán volviendo al nivel de intensidad que poseían antes de pausarse la sesión y el timer seguirá contando a partir del valor en el que había quedado antes de efectuar la pausa. Obsérvese que mientras el equipo se encontraba en estado de pausa todos los indicadores luminosos encenderán en forma secuencial (indicando que los canales de salida no se encontraban activados).

Finalización de la sesión y apagado del equipo

La sesión puede terminar en funcionamiento normal de dos maneras diferentes: 1. Finalización del tiempo de sesión Se verá que apenas iniciada la sesión el timer automáticamente comenzará a decrementarse, hasta finalmente llegar a cero. Cuando esto ocurra, el equipo desactivará todos los canales de salida, por lo que sus indicadores luminosos asociados se apagarán y el porcentaje de intensidad de cada canal en el display caerá a MIN. Además, el indicador de tiempo de contracción y de relajación en pantalla se reemplazará por las siguientes leyendas, las cuales irán apareciendo alternadamente: “SESION FINALIZADA” y “Repite? ENTER”.

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E15 s : P30 s

MIN min:s 15:00 MIN MIN ONDAS RUSAS MIN E01 s : P02 s

MIN min:s 13:26 MIN MIN SESION EN MIN PAUSA

MIN min:s 13:26 MIN MIN Continua? MIN ENTER

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LAIKA – Manual de Instrucciones

Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 20 -

Se podrá tomar una de 2 decisiones:

Si se presiona la tecla ENTER/PAUSE, se repetirá una sesión idéntica (en cuanto a los valores terapéuticos relacionados) a la transcurrida anteriormente.

Si se presiona la tecla ESCAPE/ATRAS se volverá a la pantalla del menú de selección del tipo de tratamiento a emplear y se apagarán los indicadores luminosos de todos los canales, con lo que se deberá proceder de manera similar a lo hasta ahora explicado para ejecutar una nueva sesión. 2. Utilización de la tecla ESCAPE/ATRAS La pantalla de fin de sesión aparecerá si durante la ejecución de una sesión presionamos la tecla ESCAPE/ATRAS. Se procede de igual forma que en el caso anterior para elegir entre una decisión y la otra. La tecla ESCAPE/ATRAS es utilizada, además, cuando se precisa volver a la pantalla del menú anterior, para de este modo cambiar la opción antes elegida. Al terminar la sesión se deberán retirar los electrodos del cuerpo. Si el equipo no se utilizará a corto plazo es conveniente apagarlo. Para apagar el equipo se debe presionar la tecla de encendido ON/OFF ubicada en el panel frontal de comandos.

Indicadores y avisos al operador

Al presionar un botón del panel de control, el equipo emite una señal sonora indicando que la tecla ha sido reconocida por el software.

Presionando la tecla CHANNELS se verá que el indicador de intensidad de un canal comenzará a titilar, indicando que su canal de salida asociado está en condiciones de ser modificado en su intensidad, siempre y cuando se encuentre conectado un par de electrodos a esa salida. Si se presiona la tecla CHANNELS por un tiempo más largo y se escuchan dos avisos sonoros continuos, se seleccionarán todos los canales a la vez, siempre que posean un par de electrodos conectado.

Durante la sesión, se encenderá el indicador luminoso (de color ámbar) asociado a un canal con su nivel de intensidad mayor a 00 %, cada vez que la salida está activa, y se apagará cuando se encuentre en descanso.

Si se elige pausar la sesión, los indicadores luminosos (de color ámbar) asociados a todos los canales parpadearán en forma intermitente y secuencial, indicando que al presionar ENTER/PAUSE nuevamente, el equipo estará habilitado para emitir.

MIN min:s 00:00 MIN MIN SESION MIN FINALIZADA

MIN min:s 00:00 MIN MIN Repite? MIN ENTER

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Meditea - 21 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES

El equipo no requiere ser esterilizado en ningún momento, pero si requiere un proceso de limpieza, sobre todo en sus aplicadores.

Limpieza del equipo Las partes plásticas del equipo se deben limpiar aplicando un paño humedecido en agua (sin que gotee) para extraer el polvo. En caso de ser necesario puede utilizarse un jabón neutro. El panel de comandos debe limpiarse mediante un paño humedecido en alcohol etílico al 60% de concentración.

El equipo debe mantenerse limpio en todo momento. La frecuencia de limpieza puede ser de 2 a 3 veces por día a 1 vez por semana, dependiendo del uso que se le dé al equipo.

Limpieza de las partes Los electrodos de goma conductora se deberán higienizar lavándolos en agua corriente y jabón neutro. Simplemente debe mantenerse limpia su superficie frotando con un paño ligeramente humedecido en el producto de limpieza, nunca ejerciendo demasiada presión, hasta que todo rastro visible de suciedad haya desaparecido. Luego, para desinfectar, se debe pasar un paño humedecido en alcohol al 60% de concentración.

Los paños absorbentes amarillos se deberán higienizar lavándolos en agua corriente y jabón neutro. Luego, para su desinfección rociar con alcohol etílico al 60% de concentración.

Estas tareas deberán realizarse al finalizar la sesión.

NOTA: Cuando el paño absorbente amarillo esté deteriorado se deberá reemplazar con un material similar.

El LAIKA no necesita calibraciones periódicas, controles realizados por el usuario u otro tipo de rutinas de mantenimiento.

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 22 -

RECOMENDACIONES Y AVISOS

No instalar el equipo en un lugar cercano a fuentes de calor, tales como estufas.

Evitar la exposición a luz solar directa, el contacto con polvo, la humedad, las vibraciones y los choques fuertes.

El equipo debe ser instalado de manera que no pueda entrar líquido. Si recibiera o penetrara cualquier tipo de líquido en su estructura, desconectar el mismo y hacer revisar por un servicio técnico autorizado por Meditea Electromédica S.R.L.

En caso de que se detecte un cambio de funcionamiento en el equipo médico, la primera medida a realizarse será la desconexión del equipo de la red de alimentación. El segundo paso será desconectar las partes que estén conectadas al paciente o usuario. Comunicarse inmediatamente con el Servicio Técnico de Meditea Electromédica S.R.L.

Meditea Electromédica S.R.L. no asume responsabilidad de las consecuencias de reparaciones o trabajos de mantenimiento efectuados por personal no autorizado.

No abrir el equipo, sobre todo cuando se encuentre en el marco del período de garantía.

Utilizar únicamente las partes suministradas por Meditea Electromédica S.R.L.

La instalación eléctrica del local donde se utilice el equipo debe cumplir con las normativas vigentes.

Se encuentra terminantemente prohibido conectar al equipo otros elementos que no sean las partes originalmente suministradas.

En caso de llevarse a cabo investigaciones en tratamientos específicos que puedan ser sensibles a interferencias electromagnéticas debe evitarse el uso del equipo mientras se realiza dicha actividad.

Las partes del equipo que pudieran resultar dañadas durante el uso normal deberán ser desechadas de acuerdo a las normativas ambientales vigentes en el lugar donde el equipo se vaya a emplazar.

Meditea Electromédica S.R.L. proporcionará a pedido del usuario, esquemas de circuitos, listados de componentes, descripciones, instrucciones de calibración y otras informaciones que ayudarán al personal técnico adecuadamente calificado del usuario a reparar aquellas partes del equipo que son designadas por Meditea Electromédica S.R.L. como reparables.

No modifique este equipo sin autorización de Meditea Electromédica S.R.L. Las piezas que se reemplacen por reparación del equipo deben cumplir con las mismas especificaciones que las originales para garantizar las condiciones de seguridad del equipo.

Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno, o con óxido nitroso.

Al guardar los cables tener especial cuidado de no doblarlos excesivamente ni ejercer una fuerza desmesurada a fin de prolongar su vida útil.

La limpieza del equipo y de las partes no debe realizarse con alcohol isopropílico. Ver la sección “Procedimientos para la limpieza y desinfección del equipo y de sus partes”.

Las condiciones de seguridad disminuyen con la rotura de alguna de las partes del equipo.

Se encuentra prohibido someter a electroestimulación a un usuario dotado de un marcapasos (u otro dispositivo electrónico implantado) excepto previa autorización médica.

La conexión simultánea de un usuario a un equipo quirúrgico de alta frecuencia puede provocar quemaduras en los puntos de contacto de los electrodos del electroestimulador, y el electroestimulador puede resultar dañado.

El funcionamiento de un equipo terapéutico de onda corta o de microondas en las proximidades (1 metro aproximadamente) puede provocar inestabilidades en la potencia de salida del electroestimulador.

La aplicación de electrodos cerca del tórax puede incrementar el riesgo de fibrilación cardiaca.

Las densidades de corriente de cualquier electrodo superiores a 2 mA (eficaces) / cm2 pueden requerir una atención especial por parte de un profesional.

Ante cualquier duda consulte con su médico.

Este producto médico debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

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Meditea - 23 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS LAIKA

Especificaciones Técnicas Generales

Tipo de Protección frente a descargas eléctricas Clase II

Grado de protección frente a descargas eléctricas Tipo BF

Protección contra ingreso de agua Sin protección, IPX0

Método de esterilización No requiere

Modo de funcionamiento Continuo

Tensión de alimentación

Fuente Externa: Tensión de entrada: 90 a 230 V~ 1,3 A / 0,7 A Tensión de salida: 5 V / 24 V 3,5 A / 1,5 A Equipo: Tensión de entrada: 5 V / 24 V 0,16 A / 0,75 A (Impedancia de carga 1000 ohm).

Frecuencia de alimentación 50/60 Hz

Dimensiones (ancho x profundidad x alto) 24 cm x 13 cm x 6 cm

Peso 600 g

Clasificación según Disposición ANMAT Nº2318/02 Clase II

Clasificación según MDD93/42 Clase IIa

Versión de Software V2

Especificaciones Técnicas de Salida

Corrientes Rusas

Frecuencia Portadora 2,5 kHz

Frecuencia Burst 50 Hz

Tiempo de contracción Seleccionable entre 1,2,3,5,10,15 y 20 s

Relación Estímulo-Pausa (Burst/Ratio de intervalo) Seleccionable entre 1:1, 1:2, 1:3 y 1:4

Intensidad Eficaz de Salida por canal 0 -38 mA rms ± 10 % (impedancia carga 1000 ohm)

Tensión Pico a Pico máxima de salida por canal 130 Vp-p ± 10 % (impedancia carga 1000 ohm)

Cantidad de Programas Preestablecidos 25 Programas

Tiempo de sesión máximo 30 minutos

Funciones de Memoria

Protocolos a definir por usuario 5

Protocolos pre-programados 10

Condiciones Medio Ambientales

Transporte y almacenaje Uso

Temperatura Ambiental -5º a +50 ºC 10º a 40 ºC

Humedad relativa 20 a 90 % 20 a 90 %

Presión Atmosférica 600 a 1060 hPa 600 a 1060 hPa

Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno, o con óxido nitroso.

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 24 -

SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGIA UTILIZADA

Simbología utilizada

Símbolo Nombre Descripción

Advertencia Este símbolo es utilizado para indicarle al usuario que es obligatorio consultar el Manual de Utilización antes de usar el equipo.

Parte aplicable tipo BF

Debido a la naturaleza de la parte del equipo que entra en contacto con el paciente o usuario, la norma internacional de seguridad de equipos electromédicos IEC 60601-1 considera a dicha parte como una parte aplicable tipo BF. Dicha definición indica que tal parte aplicable cumple con los requisitos de corriente de fuga estipulados por esta norma. Este aspecto es el que, entre muchos otros, garantiza con certeza la seguridad del equipo.

Tecla de encendido y apagado del equipo

Este símbolo indica que dicha tecla de posición biestable, sirve para el encendido y apagado del equipo.

Tensión de alimentación alterna monofásica senoidal

Este símbolo, presente en la etiqueta de datos técnicos junto al marcado de la tensión de alimentación de la Fuente Externa, indica que el tipo de tensión de alimentación a emplear es la que se indica. Este tipo de tensión de alimentación es la que suele encontrarse en cualquier instalación eléctrica hogareña u hospitalaria

Tensión de alimentación de

corriente continua

Este símbolo, presente en la etiqueta de datos técnicos junto al marcado de la tensión de Salida de la Fuente Externa y de alimentación del Equipo, indica que el tipo de tensión de alimentación a emplear es la que se indica.

Equipo Clase II El equipo recibe esta clasificación, según la normativa aplicable, ya que dispone de medidas de

seguridad adicionales como protección contra descargas eléctricas.

Datos del Fabricante Nombre y dirección del fabricante del equipo

AAAA

Año de fabricación del equipo

Símbolo específico para aparatos eléctricos y electrónicos

Según las directivas vigentes sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, no puede desecharse el equipo junto con los residuos domésticos. Es responsabilidad del usuario, si debe eliminar este tipo de residuo, entregarlo en un punto de recolección designado para reciclado de aparatos eléctricos y electrónicos o comunicarse con el representante autorizado del fabricante para proceder a su eliminación de una manera segura y ecológica.

No apilar más de dos cajas

La cantidad máxima de cajas de producto que pueden ser apiladas sobre la caja base es de dos unidades.

No exponer a lluvia El embalaje de transporte no puede quedar expuesto a la lluvia.

Frágil El contenido del embalaje es frágil por lo tanto debe ser manipulado con cuidado.

Este lado arriba Indica la posición vertical correcta del embalaje.

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Meditea - 25 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

Límites de temperaturas

Indica las temperaturas máximas y mínimas permisibles para el transporte y almacenamiento del equipo.

Límites de humedad relativa

Indica la humedad relativa máxima y mínima permisible para el transporte y almacenamiento del equipo.

Límites de presión atmosférica

Indica la presión atmosférica máxima y mínima permisible para el transporte y almacenamiento del equipo.

No apilar más de dos cajas

La cantidad máxima de cajas de producto que pueden ser apiladas sobre la caja base es de dos unidades.

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 26 -

TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO

El tiempo de vida de este producto, basado en la disponibilidad de sus repuestos, ha sido establecido en 5 años a partir de la fecha de su fabricación.

Tiempo de vida de los electrodos

El tiempo de vida de los electrodos dependerá del uso y el cuidado que se le dé a los mismos.

Para extender la vida útil de los electrodos, se recomienda limpiarlos según se indica en la sección Procedimiento para la limpieza y desinfección del equipo y de sus partes.

Si se detecta que los electrodos están resquebrajados, manchados o si se nota una pérdida de elasticidad, se recomienda cambiarlos de inmediato para mantener un rendimiento óptimo del equipo.

Meditea Electromédica S.R.L. se reserva el derecho de introducir cambios en sus especificaciones debidos a mejoras de orden técnico o terapéutico.

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Meditea - 27 - Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013

CENTRO DE ATENCION AL CLIENTE

SERVICIO TECNICO

SERVICIO DE GARANTIA

VENTA Y POSVENTA DE EQUIPOS

VIAMONTE 2255 C1056ABI – C.A.B.A. REPÚBLICA ARGENTINA Tel.: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax 24 hs.: 4953-6111 – Interno 24 Servicio Técnico

www.meditea.com – [email protected][email protected]

www.meditea.com

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Código: MANU-5644-0000 Rev.: 12/11/2013 Meditea - 28 -

Equipo de electroestimulación muscular por corriente de frecuencia media

MEDITEA ELECTROMEDICA S.R.L. Viamonte 2255 – C1056ABI – C.A.B.A. – REPÚBLICA ARGENTINA Teléfonos: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax (24 hs): 4953-6111 Dir. Téc. Dr. Darío GICHLIK, Médico M.N. 95473 Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias www.meditea.com [email protected] [email protected]

Copyright © Derechos Reservados.

Prohibida su reproducción total o parcial.

LAIKA

Equipo diseñado y producido de acuerdo a las normas: IEC 60601-1 / ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 Empresa registrada en el Ministerio de Salud, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y

Tecnología Médica. ANMAT Nº 1090