Estudio RALES
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RESIDENCIA DE CARDIOLOGÍAHOSP. DR. SALVADOR B. GAUTIER, IDSS
Introducción: Aldosterona
Es un mineral-corticoide producido en la zona glomerular de la corteza adrenal que actúa en: La retención de Na+
Secreción de K+ y Mg++
Activación simpática Inhibición parasimpática Remodelado miocárdico y vascular
Tiene su efecto principalmente en el riñón, específicamente en el TUBULO CONTORNEADO DISTAL y en EL TUBULO COLECTOR de la nefrona.
Introducción
Introducción: Falla Cardíaca
Conjunto de signos y síntomas que resultan de un desorden estructural o funcional del corazón que llevan a una alteración del llenado o contracción de las cavidades cardiacas.
Incapacidad del corazón para bombear la sangre necesaria para proporcionar los requerimientos metabólicos del organismo, o bien cuando esto sólo es posible a expensas de una elevación de la presión de llenado ventricular
Una vez que aparecen signos francos de FC, el 60-70% de los pacientes fallece a los 5 años incluso con un tratamiento adecuado
Randomized Aldactone Evaluation Study
Evaluación inicial Asignados al azar: Follow-up
K+ sérico Creatinina sérica Enf. de novo
C/4wks x 12wks C/3mo x 1yr C/6mo
25mg Espironolacto
na
Placebo
50mg Espironolacto
na
8 semanas
Vs
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
24 marzo, 1995- 24 agosto, 1998
N=1663 82
2841
Métodos
NYHA IV - 6meses NYHA III o IV al
momento Dx HF- 6 semanas Tratados con IECA +
Diurético de Asa FEV <35% - 6 meses *Tratados con
Digitálicos y Vasodilatadores*
Tratados con Diuréticos ahorradores de K+
Enf. valvular operable Enf. cardíaca congénita Angina Inestable Falla Hepática primaria Cáncer activo u otra enf. Trasplantados cardíacos o
en espera Creatinina sérica
>2.5mg/dL Potasio sérico >5mmol/L
Criterios de Inclusión Criterios de Exclusión
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Puntos finales
Muerte por cualquier causa
Muerte por causas cardíacas
Hospitalización por causas cardíacas
Hospitalización o muerte por causas cardíacas + cambio clase NYHA
Punto final primario Puntos finales secundarios
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Características Basales
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Resultados
414 pacientes (200 Placebo y 214 Espironolactona) descontinuaron tratamiento Falta de respuesta Efectos Adversos Razones Administrativas
19 adicionales (11 Placebo y 8 Espironolactona) por necesidad de trasplante 2 pacientes del grupo
Placebo fallecieron luego
670 muertes (386 Placebo y 284 Espironolactona). 30% 540 por causa cardiaca
(314 Placebo y 226 Espironolactona). 31%
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Suspensión del Tratamiento Supervivencia
Resultados
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Resultados
596 pacientes (336 Placebo y 260 Espironolactona) fueron hospitalizados al menos una vez por causa cardiaca
753 hospitalizaciones en total en el grupo Placebo y 515 en el grupo Espironolactona por causa cardiaca. 30%
MEJORIA/NO CAMBIO/EMPEORAMIENTO O MUERTE
33% en grupo Placebo mostró mejoría, 18% no cambio y empeoró en 48%
En el grupo Espironolactona la condición de 42% de los pacientes mejoró, no cambio en el 21% y empeoró en un 38%.
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Muerte y Hospitalización por causa cardiaca Cambios en clase NYHA
Resultados
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Efectos adversos
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Creatinina y Potasio séricos en grupo Placebo durante el 1er año
Durante el mismo periodo en el grupo Espironolactona la creatinina sérica 0.05-0.10mg/dL y el Potasio sérico 0.30mmol/L (P<0.001)
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Conclusiones
The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.
Tx con Espironolactona reduce el riesgo de Muerte por cualquier causa Muerte por causa cardíaca Hospitalización por causa cardíaca
Luego de 2-3 meses en pacientes con falla cardíaca severa y que reciban terapia estándar incluyendo IECA’s
Espironolactona 12.5 y 25 mg/día era farmacológicamente efectiva en el bloqueo del R y en la del péptido natriurético atrial
Mejora los síntomas de falla cardíaca Cardioprotector
Gracias.-