EUnetHTA La red europea de ETS - Red Española de ......2012–15 Joint Action 2 Fortalecer la...

EUnetHTA

La red europea de ETS

Iñaki Imaz Iglesia

Instituto de Salud Carlos III

Jornadas científico-técnicasabiertas de la RedETS

Futuro de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en España y Europa

22 de Noviembre 2019 (Madrid)



Las opiniones expresadas durante

esta presentación no constituyen

necesariamente la posición oficial de

ninguna de las organizaciones con

las que el ponente tiene vinculación

RedETS



• ¿Para qué la red europea de ETES?

• ¿Qué ofrece actualmente la red?

• Consideraciones sobre el futuro

Contenido



¿PARA QUÉ LA RED EUROPEA?



Nº de informes europeos de ETES entre 2003 y 2016 sobre los mismos dispositivos

FUENTE: Hawlik K, et al. (2018). Analysis of Duplication and Timing of HTA on Medical Devices in Europe. Int J Tech Assess Health Care, 34 (1), 18-26.



Uso de los informes de EUnetHTAJA2 y JA3

Datos hasta 1 Nov 2019.EUnetHTA JA3 WP7

1414

1913

75

101

655

37

26

39

31

27

25

32

65

87

136

0 5 10 15 20

PTJA01 (Midostaurin)

PTJA02 (Regorafenib)

PTJA03 (Alectinib)

Canagliflozin for the treatment of type…

Sorafenib

Chronic Hepatitis C

Ramucirumab in combination with…

Vorapaxar

Zostavax

OTCA01 (Wearable cardioverter-…

OTCA02 (Antibacterial-coated Sutures)

OTCA03 (NIPT)

OTCA04 (MammaPrint)

OTCA05 (magnetic stimulation)

OTCA06 (TAVI)

OTCA07 (FLACS)

OTJA08 (Glucose Monitoring)

OTCA09 (HIFU Ablation)

OTCA10 (Stool DNA Testing)

OTCA11 (3D Implants)

OTCA12 (CRP POCT)

OTCA14 (Robot-assisted surgery)

OTCA15 (Irreversible electroporation)

OTCA16 (Stents)

OTCA19 (Screening for Osteoporosis

Balloon Eustachian tuboplasty

Biodegradable stents

Duodenal-jejunal bypass sleeve

Endovascular therapy using…

Renal denervation systems

Transcatheter implantable Devices



Historia de EUnetHTA

2006–08

Proyecto EUnetHTA

Generación de herramientas

2010–12

Joint Action 1

Poner en prácticauna red efectiva y

sostenible

2012–15

Joint Action 2

Fortalecer la aplicación de las

herramientas en la práctica

2016–21

Joint Action 3

Definir e implementar un modelo europeo de

cooperación sostenible

2021-

Modelo de cooperación



¿QUÉ OFRECE EUnetHTA?



Uso de los informes de EUnetHTAJA2 y JA3

Datos hasta 1 Nov 2019.EUnetHTA JA3 WP7

1414

1913

75

101

655

37

26

39

31

27

25

32

65

87

136

0 5 10 15 20

PTJA01 (Midostaurin)

PTJA02 (Regorafenib)

PTJA03 (Alectinib)

Canagliflozin for the treatment of type…

Sorafenib

Chronic Hepatitis C

Ramucirumab in combination with…

Vorapaxar

Zostavax

OTCA01 (Wearable cardioverter-…

OTCA02 (Antibacterial-coated Sutures)

OTCA03 (NIPT)

OTCA04 (MammaPrint)

OTCA05 (magnetic stimulation)

OTCA06 (TAVI)

OTCA07 (FLACS)

OTJA08 (Glucose Monitoring)

OTCA09 (HIFU Ablation)

OTCA10 (Stool DNA Testing)

OTCA11 (3D Implants)

OTCA12 (CRP POCT)

OTCA14 (Robot-assisted surgery)

OTCA15 (Irreversible electroporation)

OTCA16 (Stents)

OTCA19 (Screening for Osteoporosis

Balloon Eustachian tuboplasty

Biodegradable stents

Duodenal-jejunal bypass sleeve

Endovascular therapy using…

Renal denervation systems

Transcatheter implantable Devices

Evaluación a lo largo del ciclo de vida | Fármacos

10

Horizon Scanning

Early Dialogue

CHMP - EPAR

Additional data collection/PLEG

Joint Assessment

Scoping Assessment

Review?

Disinvestment?EMA

National reimbursement

decision

National domains



Posición de los informes de EUnetHTA



12

83+ organizaciones

30 países europeos

España participa intensamente desde el inicioAEMPS, AETSA, AETS-ISCIII, AQuAS,

Avalia-T, Mº Sanidad, OSTEBA, SESCS



Elementos relevantes

• Las evaluaciones de EUnetHTA son productos destinados a informar la toma de decisiones

En ningún caso a recomendar decisiones

• Las evaluaciones se diseñan para incluir todos los elementos relevantes para los países europeos

Se deben incluir todos los comparadores relevantes

• Evaluaciones priorizadas y programadas en un marcotemporal previsible (6 meses)

Fármacos: Publicación del Assessment 2 sem. después del EPAR



Estándaresinternacionales

Ya probados enla práctica

Calidad

Procedimientosacordados y validados por las prinicipalesagenciaseuropeas

Consistencia

Control de calidadestricto sobre los tiempos

Alineación con los procesosnacionales

Oportunidad

Timeliness

Reducción de la carga de trabajonacional

Eficiencia

Beneficios



Prolongación hasta 31 Mayo 2021

Evaluaciones Conjuntasy Early Dialogues

No habrá WPs

RegulaciónEuropea?

¿Y a partir de ahora?



• Evitar duplicidades

– Misma evidencia / Diferentes informes de evaluación

• Favorecer la incorporación de las tecnologías

que aporten más valor

– A través de evaluaciones transparentes y de alta calidad

– Equilibrio entre innovación / sostenibilidad

• Sistemas Sanitarios de eficientes y alta calidad

Retos para el futuro



Iñaki Imaz Iglesia, MD, PhD, MPH

[email protected]

Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Instituto de Salud Carlos III

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades

GRACIAS

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