Formación iso 9001 2008

CICLO FORMATIVO EN SISTEMAS DE GESTIÓN

INTEGRADOS

GESTIÓN GESTIÓN DE LA DE LA CALIDADCALIDAD

Inés Murcia Muñoz 13 de diciembre de 2013

CONTENIDO

1. ¿CALIDAD?

2. CONCEPTOS Y CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES• Conceptos

• Historia y antecedentes

• Familia ISO 9000

• Principios de la calidad

3. UNE-EN-ISO 9001:20083. UNE-EN-ISO 9001:2008

4. BENEFICIOS

5. IMPORTANCIA DE UN SGC

6. PROCESO DE CERTIFICACIÓN

7. NUEVA REVISIÓN: ISO 9001:2015

¿CALIDAD?

¿QUÉ ES LA CALIDAD?

¡¡ SATISFACE NUESTRAS

EXPECTATIVAS!!

La CALIDAD es un conjunto de propiedades y característicasde un producto o servicio que le confieren su aptitud parasatisfacer unas necesidades expresadas o implícitas.

¿CALIDAD?

¿EXPECTATIVAS …?

¿QUÉ MÁS…?

¿CALIDAD?

CAMBIO DE FILOSOFÍA EN LA EMPRESA

FACTOR ESTRATÉGICO

• Ventaja competitiva en el mercado• Garantía de continuidad y futuro

PROTAGONISMO DEL CLIENTE

ESPÍRITU DE MEJORA CONTINUA

SATISFACCIÓNCumplir los requisitos

Superar las expectativas

Reacción en cadena de DEMING

¿CALIDAD?

AUMENTAR LAAUMENTAR LAPARTICIPACIÓN DE MERCADOPARTICIPACIÓN DE MERCADO

AUMENTAR LAAUMENTAR LAPARTICIPACIÓN DE MERCADOPARTICIPACIÓN DE MERCADO

SEGUIR FUNCIONANDOSEGUIR FUNCIONANDOSEGUIR FUNCIONANDOSEGUIR FUNCIONANDO

DAR CADA VEZ MÁS DAR CADA VEZ MÁS TRABAJOTRABAJO

DAR CADA VEZ MÁS DAR CADA VEZ MÁS TRABAJOTRABAJO

GANAR RETORNO SOBRE GANAR RETORNO SOBRE LA INVERSIÓNLA INVERSIÓN

GANAR RETORNO SOBRE GANAR RETORNO SOBRE LA INVERSIÓNLA INVERSIÓNREACCIÓN EN REACCIÓN EN

CADENA DE CADENA DE DEMINGDEMING

MEJORAR LA CALIDADMEJORAR LA CALIDADMEJORAR LA CALIDADMEJORAR LA CALIDAD

REDUCIR LOS COSTOSREDUCIR LOS COSTOSREDUCIR LOS COSTOSREDUCIR LOS COSTOS

MEJORAR LA MEJORAR LA PRODUCTIVIDADPRODUCTIVIDADMEJORAR LA MEJORAR LA

PRODUCTIVIDADPRODUCTIVIDAD

REDUCIR LOS PRECIOSREDUCIR LOS PRECIOSREDUCIR LOS PRECIOSREDUCIR LOS PRECIOS

CON CADA MEJORA, LOS PROCESOS Y SISTEMAS CADA VEZ FUNCIONAN MEJOR. LA PRODUCTIVIDAD AUMENTA A MEDIDA QUE DISMINUYE EL DESPERDICIO. LOS CLIENTES OBTIENEN MEJORES PRODUCTOS/SERVICIOS, Y ESTO, EN ÚLTIMA INSTANCIA, MEJORA LA PARTICIPACIÓN DE MERCADO, LO QUE DERIVA EN UN MEJOR RETORNO SOBRE LA INVERSIÓN.

CONCEPTOS

CALIDAD ¿QUÉ ES REALMENTE?

Grado en que un conjunto de características inherentes a unproducto o servicio cumple con las necesidades o expectativasestablecidas, ya sea explícita o implícitamente.(UNE-EN-ISO 9001:2008)

¿QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD?

Es un Sistema de Gestión para dirigir y controlar una organizaciónEs un Sistema de Gestión para dirigir y controlar una organizacióncon respecto a la calidad. (UNE-EN-ISO 9000:2000)

Estructura Estructura OrganizativaOrganizativa RecursosRecursos

Soporte Soporte DocumentalDocumental

ProcesosProcesos

Sistema de Sistema de CalidadCalidad

CONCEPTOS

Objetivos y características

OBJETIVOS

• PREVENCIÓN• PREVENCIÓN

CARACTERÍSTICAS

No existe un modelo de calidad aplicablea cualquier Organización.

Cada Organización debe diseñar suSistema de Gestión.

• PREVENCIÓN• DETECCIÓN• CORRECCIÓN Y MEJORA

• DEMOSTRACIÓN

• PREVENCIÓN• DETECCIÓN• CORRECCIÓN Y MEJORA

• DEMOSTRACIÓNCARACTERÍSTICA

En función de sus circunstancias, campode actividad, naturaleza, tamaño...

El SGC es un ente vivo, debe ser revisadoy adaptado a medida que cambia suorganización, actividades o cuando debaser mejorado.

CONCEPTOS

PROCESO

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, que transforman una serie de

ENTRADASENTRADAS SALIDASSALIDAS

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, que transforman una serie de inputs ( elementos de entrada) en resultados u outputs (salidas).

Actividades: conjunto de tareas con el fin de aportar valor

TIPOS DE PROCESOS SEGÚN SU FUNCIÓN

ESTRATÉGICOS CLAVES O PRINCIPALES APOYO

CONCEPTOS

EJEMPLO: Proceso de un servicio

RECURSOS, INFORMACIÓN, CONOCIMIENTO

INFORMACIÓN ESTRATÉGICA ENTRE LAS PERSONAS Y LA TECNOLOGÍA CON UN

CONOCIMIENTO EXPERTO

ENTRADAS

INCIDENCIAS, FALLOS, REPROCESOS, ETC.

SALIDAS: Cliente satisfechoNECESIDADES Y EXPECTATIVAS DEL CLIENTE

PROCESOPROCESO REQUISITOREQUISITO PROCEDIMIENTOPROCEDIMIENTO

Características inherentes de un producto, proceso o sistema. Se trata de una necesidad o expectativa que suele

ser obligatoria o implícita.

Características inherentes de un producto, proceso o sistema. Se trata de una necesidad o expectativa que suele

ser obligatoria o implícita.

Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso – puede estar documentado o no

Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso – puede estar documentado o no

HISTORIA

1. INSPECCIÓN2. CONTROL DE LA CALIDAD3. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (O GESTIÓN

INTEGRAL DE LA CALIDAD)4. CALIDAD TOTAL

Antes En al actualidad (Calidad Total)

LA CALIDAD COMO NUEVA ESTRATEGIA DE LA EMPRESALA CALIDAD COMO NUEVA ESTRATEGIA DE LA EMPRESA

Enfoque hacia ETAPAS DE LA EVOLUCIÓN DEL ENFOQUE DE LA CALIDAD

ETAPAS DE LA EVOLUCIÓN DEL ENFOQUE DE LA CALIDAD

•Se habla de calidad en el producto•La calidad era un concepto técnico•La calidad sólo la manejaban los inspectores•La calidad estaba controlada sólo por los expertos•La calidad se asociaba a productos o servicios de alto nivel económico•La calidad estaba íntimamente relacionada con el control

•Se habla de calidad en el producto•La calidad era un concepto técnico•La calidad sólo la manejaban los inspectores•La calidad estaba controlada sólo por los expertos•La calidad se asociaba a productos o servicios de alto nivel económico•La calidad estaba íntimamente relacionada con el control

•La calidad se relaciona con las organizaciones•La calidad es un concepto estratégico•La calidad depende de toda la empresa•La gestión de la calidad está dirigida por la Dirección de la empresa•La calidad tiene como objeto principal ofrecer productos del nivel adecuado alas necesidades del cliente•La calidad se logra con mejora constante

•La calidad se relaciona con las organizaciones•La calidad es un concepto estratégico•La calidad depende de toda la empresa•La gestión de la calidad está dirigida por la Dirección de la empresa•La calidad tiene como objeto principal ofrecer productos del nivel adecuado alas necesidades del cliente•La calidad se logra con mejora constante

197019501920

PRODUCTO

CLIENTE

TODOS LOS GRUPOS DE INTERÉS

Evolución del concepto

CONTROL DE LA CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

CALIDAD TOTAL

ENFOQUE DE LA CALIDADENFOQUE DE LA CALIDAD

ANTECEDENTES

Normas de gestión de la calidad

• MIL - Q – 9858 (1959)

• 10CFR50

• BS 5750 (1979)• BS 5750 (1979)• ISO 9000 (1987)

• Modelos de la industria de automoción

• AQAP (PECAL)

Normas de la familia ISO 9000

Año 1986/1987 Año 1994 Año 2000 En vigor

Fundamentos y vocabulario

ISO 8402:1986 ISO 8402:1994 ISO 9000:2000 ISO 9000:2005

RequisitosISO 9001:1987ISO 9002:1987ISO 9003:1987

ISO 9001:1994ISO 9002:1994ISO 9003:1994

ISO 9001:2000 ISO 9001:2008

Directrices parala mejora del desempeño

ISO 9004:1987 ISO 9004-1:1994 ISO 9004:2000

ISO 9004:2009(Gestión para el éxito sostenido-enfoque de gestión de la calidad)

Año 2015

EvoluciónDe lasNormas

•Describe los fundamentos y especifica la terminología para los sistemas de gestiónde calidad•Describe los fundamentos y especifica la terminología para los sistemas de gestiónde calidad

ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario

ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario

•Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad para su aplicación anivel interno, para su certificación o con fines contractuales.•Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad para su aplicación anivel interno, para su certificación o con fines contractuales.

ISO 9001:2008 Requisitos

ISO 9001:2008 Requisitos

•Proporciona recomendaciones sobre un rango más amplio de objetivos de unsistema la calidad, orientados a mejorar las prestaciones globales de unaorganización

•Proporciona recomendaciones sobre un rango más amplio de objetivos de unsistema la calidad, orientados a mejorar las prestaciones globales de unaorganización

ISO 9004:2009 Directrices para la mejora del

desempeño

ISO 9004:2009 Directrices para la mejora del

desempeño

calidad)

Son pautas para guiar y dirigir una organización

hacia la consecución de la mejora

Establecen la base para las normas del sistema de gestión de

PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

sistema de gestión de calidad dentro de la familia ISO 9000

PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

PROCESOEntrada Salida

(“Resultado de un proceso”)

Eficacia

Eficiencia

Entrada

Planificar¿Qué hacer?

Actuar¿Cómo ¿Qué hacer?

¿Cómo hacerlo?

HacerHacer lo planificado

Verificar¿Las cosaspasaron segúnlo Planificado?

¿Cómomejorarla próximavez?

Norma UNE-EN-ISO 9001:2008

ÍNDICE 0. Introducción

1. Objeto y campo de aplicación

2. Normas para consulta

3. Términos y definiciones

4. Sistema de gestión de la calidad

5. Responsabilidad de la dirección5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de los recursos

7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejoraNorma: ..\Normas\ISO-9001.pdf


OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Especifica requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad cuando la organización necesita:

AUMENTAR LASATISFACCIÓN DELSATISFACCIÓN DEL

CLIENTECLIENTE, INCLUYENDOPROCESOS DE MEJORA

CONTINUA Y DE PREVENCIÓN DENO CONFORMIDADES.

DEMOSTRAR SU CAPACIDAD PARA SUMINISTRAR

PRODUCTOS/SERVICIOS QUE SATISFAGAN LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y LOS REGLAMENTOS

APLICABLES.

•Todos los requisitos son genéricos

• Su aplicación depende de la naturaleza de la Organización

• Las exclusiones quedan restringidas al capítulo 7

• No pueden afectar a:

- La capacidad de cumplir con los requisitos del cliente

- La responsabilidad de cumplir con los reglamentarios aplicables (normativa de obligadocumplimiento)

Mejora continua del sistema de gestión de la calidad

Clientes Responsabilidadde la dirección

Gestión de

los recursos

Medición, análisisy mejora

Clientes

Satisfacción

Apdo. 5

Apdo. 6 Apdo. 8


Requisitos

los recursos

Realizacióndel producto Producto Salidas

Actividades que aportan valor

Flujo de información

y mejora

Apdo. 7Entradas


4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

Manual de Calidad

ISO 9001 requiere que la empresa documente lo que hace

Describe en líneas generales el SGC (QUÉ)

NIVEL

I

Procedimientos de Calidad

Instrucciones Técnicas (o Instrucciones de Trabajo)

Formatos(hojas de registros)

Plantillas, formularios, impresos, etc., que sirven para recoger información del

desarrollo de una actividad (EVIDENCIAS)

Determinan directrices específicas para una actividad concreta

Describen los procesos y actividades generales del sistema (CÓMO,

CUÁNDO, DÓNDE, POR QUIÉN)

III

II

IV


EJEMPLOS• MC:

– imagenes\Ej índice de MC.jpg

– ..\SGC\Ejemplos del programa DQS\Quality_Manual.doc

• Procedimientos:– ..\SGC\Ejemplos del programa DQS\P4.doc

– ..\SGC\Procedimientos\pdf\P8.2.2 - AUDITORÍAS INTERNAS.pdf

• Instrucciones de Trabajo/Técnicas– Ej\Ej_Instrucción Técnica de Residuos en Obra.docx

– ..\SGC\Procedimientos\Borradores\P7.5 Instrucciones de Trabajo\P7.5-IT02. SOPORTE TECNOLÓGICO.docx

• Formatos de registros (software DQS) : – http://dqs.carriosoft.com/if-master.php?table=if_pla_formacio

BENEFICIOS

Ante el MERCADOAnte el

MERCADOAnte los CLIENTESAnte los CLIENTES

Ante la GESTIÓNDE LA EMPRESAAnte la GESTIÓNDE LA EMPRESA

•Mejora de la imagen de

los productos/servicios

ofrecidos

•Favorecer su desarrollo

y afianzar su posición

•Mejora de la imagen de

los productos/servicios

ofrecidos

•Favorecer su desarrollo


•Aumento de la

satisfacción

•Eliminación de

múltiples auditorías =

ahorro de costes

•Aumento de la

satisfacción

•Eliminación de

múltiples auditorías =

ahorro de costes

•Medio de

mantenimiento y

mejora de la eficacia:

manifestación de los

puntos de mejora

•Medio de

mantenimiento y

mejora de la eficacia:

manifestación de los

puntos de mejoray afianzar su posición

•Ganar cuota de

mercado y acceder a

mercados exteriores,

por la confianza

clientes-consumidores


•Ganar cuota de

mercado y acceder a

mercados exteriores,

por la confianza

clientes-consumidores

ahorro de costes

•Acceso de acuerdos de

calidad concertada con

los clientes

ahorro de costes

•Acceso de acuerdos de

calidad concertada con

los clientes

puntos de mejora

•Aumento de la

motivación y

participación de

personal

•Mejora en la gestión

de recursos=ahorro de

costes

puntos de mejora

•Aumento de la

motivación y

participación de

personal

•Mejora en la gestión

de recursos=ahorro de

costes

IMPORTANCIA DEL SGC

PLATAFORMA SOBRE LA QUE AVANZAR HACIAOTRAS CERTIFICACIONES DE SISTEMAS DE GESTIÓN:MEDIO AMBIENTE, SEGURIDAD LABORAL ,RESPONSABILIDAD SOCIAL, I+d+i, …

FACILITA A LAS PYMES SITUARSE AL NIVEL DE LASEMPRESAS LÍDERES, EQUIPARÁNDOSE EN EFICIENCIAY COMPITIENDO EN IGUALDAD DE POSIBILIDADES.

LOGRAR NUEVOS NICHOS DE MERCADO:LOGRAR NUEVOS NICHOS DE MERCADO:PODER COMPETIR CON LAS EXIGENCIAS DE LAS

GRANDES ORGANIZACIONES(ACCESO A SUS CADENAS DESUMINISTRO).LICITACIONES Y CONTRATACIONES PÚBLICAS

GENARACIÓN DE CONFIANZA: REVISIÓN DE LOSPROCESOS DE TRABAJO CUMPLIR LAS EXIGENCIASDE LOS CLIENTES.

PROCESO DE CERTIFICACIÓN

SOLICITUDFIRMA DEL CONTRATO

AUDITORÍA INICIAL

AUDITORÍA DE CERIFICACIÓN

ACCIONES CORRECTORAS


CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

NO CONFORME

EMISIÓN DEL CERIFICADO

REVISIÓN ANUAL

MANTENIMIENTO CERTIFICACIÓN DEL

SISTEMA


CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

CERTIFICACIÓN

TRIENAL


• De 8 se pasan a 7 principios: se unifican enfoque a procesos+ enfoque a sistemas de gestión.

•PRODUCTO cambia a BIENES Y SERVICIOS.

• El LIDERAZGO adquiere una mayor importancia y compromiso.

• Se incorpora la relación con los STAKEHOLDERScomo parte de la comunicación.

• Se suprime el término de “continua” a la MEJORA.

• Desaparece el término de AP, se incluye como RIESGOS Y OPORTUNIDADES.

• Desaparece la figura de REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN.

• Se prescindirá de determinar las EXCLUSIONES.

Borrador de la nueva norma: ..\Normas\borrador-iso-9001-2015.pdf

como parte de la comunicación.

• Se adapta el antiguo punto 7 a la integración con otras normas, denominándolo OPERACIÓN .

•En la Planificación se incluye el establecimiento de PLANES DE CONTINGENCIA.

• Se simplifica la organización de la documentación: desaparece el MANUAL DE CALIDAD.

•Se unifica como INFORMACIÓN DOCUMENTADA el control de la documentación y el control de los registros.

¿Dudas …?

WWW.SOANDEX.COM

¡¡MUCHAS GRACIAS!!¡¡MUCHAS GRACIAS!!

Inés Murcia Muñoz

[email protected]

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