Fundación BIO Banco Vasco de ADN
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Fundación BIOFundación BIOBanco Vasco de ADNBanco Vasco de ADN
Modelo de Biobanco del País Vasco
Roberto Bilbao
UPV/EHU, 23 de junio de 2006
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Fundación BIO en el sistema sanitario
Dirección Departamento Sanidad= Consejo Administración Osakidetza
= Patronato BIOEF
Departamento Sanidad Osakidetza - Svs Fundación BIO
O+Berri O+IkerOrganizaciones de servicios
Direcciones Territoriales
Provee servicios de salud.Financiado por el
Departamento Sanidad (contrato-programa)
Gestión de la I+D sanitariaFinanciada por el
Departamento Sanidad
Planifica y asigna recursos del sistema
sanitario
O+Ehun
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Fundación BIO
O+Ehun
Banco ADN
Banco cerebros
Banco tumores
Banco otros tejidos
El Banco de Tejidos de Fundación BIO
Banco de ADN:
• Creación 2004• Modelos para el resto de Bancos de la Fundación BIO
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Banco Vasco de ADN
Misión
“….ser un instrumento que permita al Sistema Sanitario de Euskadi el desarrollo de investigación avanzada en biomedicina y biotecnología, mediante la gestión de muestras biológicas clasificadas (BOPV Orden 21 de febrero 2003)”
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Objetivos• Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente en la obtención, almacenamiento
y cesión de las muestras.
• Crear y desarrollar un Biobanco de ADN con muestras de individuos sanos y de pacientes tratados en Osakidetza.
• Asegurar la calidad de las muestras, su número y representatividad de las patologías más frecuentes.
• Garantizar un diagnóstico preciso y relevante que permita una investigación de calidad.
• Facilitar la traslación del conocimiento
• Ofrecer servicios de apoyo.
Banco Vasco de ADN
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El Banco Vasco de ADN
1. Donación muestras por parte de los pacientes
2. Información asociada a la muestra, por parte del médico
1. Procesamiento de datos y muestras
2. Almacenamiento
1. Investigadores solicitan muestras para proyectos concretos
2. Entrega de las muestras por parte del Banco
Consentimiento Consentimiento informado informado
LOPDLOPD
Normativa legal Normativa legal Requisitos de calidadRequisitos de calidad
CEIC CEIC Comité CientíficoComité Científico
RECOGIDA CONSERVACIÓN CESIÓN
Garante ético, legal, científico
Banco ADN
Otros hospitales
Universidad
CCTT Empresa
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Fases de la creación del Banco de ADN
Fase poblacional: individuos sanos
Fase enfermedades: patologías
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Fases de la creación del Banco de ADN
Fase poblacional: individuos sanos
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Banco Vasco de ADN Plataforma genotipado Plataforma bioinformática
Proyecto genotipado
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Fase poblacional del Banco de ADN
Muestra poblacional 1Muestra poblacional 1:
•221 donantes: ADN, suero, plasma, linfocitos
• 50% V/H. 18-45 años
• individuos sanos•Bioquímica•Serología•datos de salud y hábitos de vida
•Procedente de Araba, Bizkaia, Gipuzkoa, Nafarroa
• almacenadas en el CVTH
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Fase poblacional del Banco de ADN
Muestra poblacional 2:Muestra poblacional 2:
• 86 donantes (52 tríos) almacenadas en el CVTH•individuos sanos
•Bioquímica•Serología•datos de salud y hábitos de vida •genealogía
• 3 generaciones en la misma provincia• Procedente de Araba, Bizkaia, Gipuzkoa, Nafarroa•almacenadas en el CVTH
Muestra poblacional 3:Muestra poblacional 3:• individuos sanos • Procedente de Gipuzkoa • 2 encuestas en 10 años• 8.417 donantes
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Fases de la creación del Banco de ADN
Fase enfermedades: patologías
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Fase enfermedades del Banco de ADN
x x x
x x
xx
ArabaHospital TxagorritxuHospital SantiagoBizkaiaHospital GaldakaoHospital CrucesHospital BasurtoCVTHGipuzkoaInstituto OncológicoHospital Donostia
x
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Fase enfermedades del Banco de ADN
Nodo H. Cruces
Merino (inflamatoria digestivo)Castaño/Gaztambide/Martul/Vitoria (Metabólicas)Aguirre (Lupus)Gáldiz (EPOC)Tejada (X-frágil)López Vivanco (cáncer de mama y colon)Navajas (cáncer pediátrico)Sanjurjo/Aldamiz (metabolismo infantil)
Nodo H. BasurtoGarcía-Barcina (Huntington)Rodríguez-Antigüedad (Parkinson /Alzheimer)Úcar (Lupus)
Nodo H. DonostiaLópez de Munain (distrofias musculares)Cobo (Steiner)Sanz (retraso mental)Aldazábal (metabolismo)
Nodo H. TxagorritxuGuerra (cáncer de mama)Algorta (cáncer)Durán (SAHS)
Nodo I. Oncologiko Rezola (cáncer de colon y mama)
Nodo H. Galdakao Etxebarria (enf. Hepáticas)García-Moncó (Migrañas)
Nodo Santiago González-Pinto (psicosis)Gastaminza (alergias)
Cruces
DonostiaBasurto
Galdakao
Txagorritxu
Santiago
BANCO
Poblacional
Oncológico
Nodo CVTH Vesga (poblacional)
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Banco de ADN
CEIC-E
Comité científico
Gestión y administración de las muestras
NodoPoblacionalCVTH
NodoCruces
NodoBasurto
NodoGaldakao
NodoDonostia
NodoTxagorritxu
NodoSantiago
NodoOncológico
Coordinador
Fase enfermedades del Banco de ADN
DonostiaHospital
Ospitalea
Técnicos de laboratorioClara RodríguezRaquel Coya
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Fase enfermedades: etapasCatálogo de muestras
depositadas en los hospitales
Revisión de las muestras
Establecimiento de una normativa
Puesta en funcionamiento
Por enfermedadesPor áreas temáticas
Obtención y almacenamientoConsentimientos informados
Para todos los procesosHomogénea pero adaptada
Coordinación con los nodosDifusión
Plataforma informáticaHerramienta de gestiónPágina web
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Metabolismo8%
Neurológicas49%Oncología
6%
Cardivascular8%
Otras12%
Familias-control15% Respiratorio
2%
Etapas F. enfermedades: Catálogo
Muestras catalogadas hasta ahora= 16.917
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ENFERMEDADES NEUROLOGICAS1- ALZHEIMER2- ESCLEROSIS MULTIPLE3- DISTROFIA PRIMARIA4-ATROFIA ESPINAL MUSCULAR5.-ENFERMEDAD DE HUNTINGTON6.-PARKINSON7.-ENFERMEDAD FACIO-ESCAPULO-HUMERAL8.-EPILEPSIA9.-DISTROFIA DE CINTURAS10.-MIGRAÑAS11.-DISTROFIAS MIOTONICAS12.- SÍNDROME QT LARGO13.- PARAPARESIA ESPASTICA14.-MIOPATIA MITOCONDRIAL15.-ATROFIA ESPINAL16.-DISTROFIA MUSCULAR SIN CLASIFICAR17.-SORDERA NEUROSENSORIAL18.-CADASIL19.-MIOTONIAS NO DISTROFIAS MIOTONICAS20.-X-FRAGIL22.-PSICOSIS23.RETRASO MENTAL
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
1- ASMA2- ENFERMEDAD PULMONAR OCLUSIVA CRÓNICA
ONCOLOGIA
1- CANCER MAMA2- CANCER COLORRECTAL3- CANCER PULMON4.-MEN I Y II5.- VON HIPPER LINDAU
CARDIOVASCULAR
1- APNEA DEL SUEÑO2- HIPERTENSIÓN ARTERIAL
OTRAS ENFERMEDADES
1- LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO2- SINDROME ANTIFOSFOLIPIDICO3- CATARATAS4- ATAXIAS5.- DEFICIT DE 21-HIDROXILASA
ENFERMEDADES METABOLICAS 1- ESTEATOPATITIS2- CELIACOS3- DIABETES TIPO I4- OBESIDAD
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Fase enfermedades: etapasCatálogo de muestras
depositadas en los hospitales
Revisión de las muestras
Establecimiento de una normativa
Puesta en funcionamiento
Por enfermedadesPor áreas temáticas
Obtención y almacenamientoConsentimientos informados
Para todos los procesosHomogénea pero adaptada
Coordinación con los nodosDifusión
Plataforma informáticaHerramienta de gestiónPágina web
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Plataforma informática para el Banco Vasco de ADN
Recogida
Almacenamiento
Cesión
NODO
LIMS BIMS
Web interface
SERVIDOR 1
Otro banco Plataforma genotipado
SERVIDOR 2Base de datos
Demandantes de muestras
BIOEF
Control de información
LOPDNivel de accesoCifrado de datosControl de acceso
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Plataforma informática para el Banco Vasco de ADN
Control de procesos
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Fase enfermedades: etapasCatálogo de muestras
depositadas en los hospitales
Revisión de las muestras
Establecimiento de una normativa
Puesta en funcionamiento
Por enfermedadesPor áreas temáticas
Obtención y almacenamientoConsentimientos informados
Para todos los procesosHomogénea pero adaptada
Coordinación con los nodosDifusión
Plataforma informáticaHerramienta de gestiónPágina web
![Page 23: Fundación BIO Banco Vasco de ADN](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062410/56816069550346895dcf9286/html5/thumbnails/23.jpg)
Muestras recogidas hasta ahora
Revisión CIRevisión muestras
Estado de conservación, ampliación genómica, etiquetas, datos asociados, etc
Etapas F. enfermedades: revisiónBanco Vasco de ADN
Cesión a terceros, destrucción etc
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Fase enfermedades: etapasCatálogo de muestras
depositadas en los hospitales
Revisión de las muestras
Establecimiento de una normativa
Puesta en funcionamiento
Por enfermedadesPor áreas temáticas
Obtención y almacenamientoConsentimientos informados
Para todos los procesosHomogénea pero adaptada
Coordinación con los nodosDifusión
Plataforma informáticaHerramienta de gestiónPágina web
![Page 25: Fundación BIO Banco Vasco de ADN](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022062410/56816069550346895dcf9286/html5/thumbnails/25.jpg)
Plataforma informática- Banco de ADN
Ficha pacienteNombre y apellidosNª Historia clínica/DNIDatos clínicos
Código alfanumérico
Congelador
CI específicoCI genérico
Base de datos
Banco
Etapas F. enfermedades: normativaObtención y almacenamiento
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SOLICITUD DE MUESTRAS
BANCO VASCO DE ADN
INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA
MUESTRA
SI
Proyecto con evaluación ética y científica externa
CEIC
COMITÉ CIENTIFICO
ACEPTACION DENEGACION
GRUPO INVESTIGADOR
Aceptación de las condiciones de utilización de
muestras
SI
NO
NO
NO
ENVIO DE MUESTRAS
JUSTIFICACION DE LA
DENEGACION
DEPARTAMENTO
DE SANIDAD
DEL GOBIERNO V
ASCO
OSAKIDETZA -SERVICIO V
ASCO
DE SALUD
CONVENIOBIOEF
Gerente investigador de nodo donante
Responsable legal de centro receptor
ASESORAMIENTO Y COORDINACION DEL BANCO VASCO DE ADN
Etapas F. enfermedades: normativa
Cesión
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Banco Vasco de ADN: asesoramiento y financiación
Cuenta con:
Asesoramiento de:Cátedra Genoma de la Universidad de DeustoGlobal FactoryNorayBio
Financiación de:Instituto de Salud Carlos IIIDepartamento de Industria. Gobierno VascoFundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias
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Colabora en los siguientes proyectos:
Proyecto Human Proteome Organitation, (HUPO), centrado en la identificación de todas las proteínas presentes en el plasma, hígado y cerebroJosé María Mato-CIC Biogune
Proyecto genotipado: genotipado masivo de SNPs mediante la realización de un estudio de la variación genómica en muestras de ADN Ana María Aransay-CIC Biogune
Análisis de polimorfismos y de la estructura haplotípica de SNPs en los clusters de genes de citoquinas en la población vasca Ana María Aransay-CIC BioguneAlfredo Rodríguez-Antigüedad- Hospital Basurto
S-adenosilmetionina, Esteatohepatitis y carcinoma hepatocelular Mariluz Martínez-CIC Biogune
Banco Vasco de ADN: producción
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Ética Informática
Legalidad Coordinación
Calidad
Biología
Banco Vasco de ADN
Banco Vasco de ADN: una realidad compleja
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El Banco Vasco de ADN comprometido con la I+D en biociencias