Guía de práctica clínica (GPC) para la detección temprana,...

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COLCIENCIASDepartamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación

Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia Guía completa

2013 - Guía No. GPC-2013-21

Guía de práctica clínica (GPC)para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata

Instituto Nacional de Cancerología ESE-Sociedad Colombiana de Urología

Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21

Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 3

©Ministerio de Salud y Protección Social - Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud – COLCIENCIAS Guía de práctica clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata – Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia. ISBN: 978-958-8838-40-3 Bogotá, Colombia Junio de 2013 Este documento se ha elaborado en el marco de la convocatoria 500/2009 de Colciencias bajo la dirección del Instituto Nacional de Cancerología, el soporte cientí�ico de la Sociedad Colombiana de Urología y el apoyo administrativo de la Fundación para la Investigación y el Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social (FEDESALUD). El propósito de la convocatoria fue la elaboración de una Guía de práctica clínica en cáncer de próstata para el Ministerio de Salud y Protección Social, la cual está compuesta por una Guía de Práctica Clínica basada en la evidencia para profesionales de la salud en sus versiones completa y de referencia rápida, y una guía para paciente y cuidadores. Financiación: Programa Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud. Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud. COLCIENCIAS, Convocatoria 500/2009, Contrato No. 297-2010 Código de proyecto No. 2101-500-26588. Independencia editorial: A lo largo del proceso los integrantes del grupo desarrollador y participantes del proyecto han realizado la declaración escrita y �irmada de potenciales con�lictos de interés, estos han sido analizados acorde con lo estipulado en el " Guía Metodológica para la elaboración de Guías de Atención Integral en el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano" del Ministerio de Salud y Protección Social, antiguo Ministerio de la Protección Social y se encuentran registrados en detalle en la versión completa de la presente guía. Las entidades �inanciadoras no in�luyeron en el contenido del presente documento. Ministerio de Salud y Protección Social Dirección General de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y Pensiones Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias) Dirección de Fomento a la Investigación Programa de Ciencia y Tecnología de la Salud www.minsalud.gov.co Dirección: Carrera 13 No. 32-76, Bogotá, D. C. PBX: (57-1) 330 50 00 Fax: (57-1) 330 50 50 Línea gratuita de atención al usuario: Desde Bogotá (57-1), 330 50 00 ext. 3380/81 Desde otras ciudades del país: 018000-910097 Correo electrónico de atención al ciudadano: [email protected] Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias) www.colciencias.gov.co Dirección: Carrera 7B Bis No. 132-28, Bogotá, D. C. PBX: (57-1) 625 84 80 Fax: (57-1) 625 17 88 Correo electrónico: [email protected]

mailto:[email protected]

Nota legal Con relación a la propiedad intelectual debe hacerse uso de los dispuesto en el numeral 13 de la convocatoria 500 del 2009 y la cláusula DECIMO TERCERA - PROPIEDAD INTELECTUAL“ En el evento en que se llegaren a generar derechos propiedad intelectual sobre los resultados que se obtengan o se pudieran obtener en el desarrollo de la presente convocatoria y del contrato de financiamiento resultante de ella, estos serán de COLCIENCIAS y del Ministerio de Salud y Protección Social” y de conformidad con el clausulado de los contratos suscritos para este efecto.



ALEJANDRO GAVIRIA URIBE Ministro de Salud y Protección Social FERNANDO RUIZ GÓMEZ Viceministro de Salud y Prestación de Servicios NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ Viceministro de Protección Social GERARDO BURGOS BERNAL Secretario General JOSÉ LUIS ORTIZ HOYOS Jefe de la Oficina de Calidad

6 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología

CARLOS FONSECA ZÁRATE Director General PAULA MARCELA ARIAS PULGARÍN Subdirectora General ARLEYS CUESTA SIMANCA Secretario General ALICIA RIOS HURTADO Directora de Redes de Conocimiento CARLOS CAICEDO ESCOBAR Director de Fomento a la Investigación VIANNEY MOTAVITA GARCÍA Gestora del Programa de Salud en Ciencia, Tecnología e Innovación



INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD HÉCTOR EDUARDO CASTRO JARAMILLO Director Ejecutivo AURELIO MEJÍA MEJÍA Subdirector de Evaluación de Tecnologías en Salud IVÁN DARÍO FLÓREZ GÓMEZ Subdirector de Producción de Guías de Práctica Clínica DIANA ESPERANZA RIVERA RODRÍGUEZ Subdirectora de Participación y Deliberación RAQUEL SOFÍA AMAYA ARIAS Subdirección de Difusión y Comunicación


SOCIEDAD COLOMBIANA DE UROLOGÍA MANUEL GENARO MARRUGO GRICE Presidente JUAN GUILLERMO CATAÑO CATAÑO Director de la sección de docencia



INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA RAÚL HERNANDO MURILLO MORENO Director General CAROLINA WIESNER CEBALLOS Subdirectora General de Investigación y Vigilancia Epidemiológica


Líder del grupo desarrollador Juan Guillermo Cataño Cataño Médico Urólogo Pontificia Universidad Javeriana Hospital Universitario San Ignacio Centro Javeriano de Oncología Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá – Clínica de próstata Sociedad Colombiana de Urología Bogotá, Colombia Coordinador metodológico Juan Sebastián Castillo Londoño Médico Magíster en Epidemiología Clínica Magíster en Salud Pública Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia

Coordinador de modelamiento Oscar Andrés Gamboa Garay Médico Especialista en Estadística Magíster en economía (Candidato) Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Especialistas clínicos Hernán Alonso Aponte Varón Médico Urólogo Sociedad Colombiana de Urología Hospital de San José Bogotá, Colombia Urología



Ricardo Alvarado Bestene Médico Familiar Hospital Universitario San Ignacio Bogotá, Colombia Medicina familiar Carlos Andrés Cortés Buitrago Médico en entrenamiento en Patología Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Universidad Militar Nueva Granada Bogotá, Colombia Juan Camilo Fuentes Pachón Médico Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Médicina general Dennys del Rocío García Padilla Psicóloga Magíster en Psicología Especialista en Psicología Clínica Comportamental Cognoscitiva Pontificia Universidad Javeriana Bogotá, Colombia María del Pilar García Padilla Psicóloga Magíster en Psicología Especialista en Psicología Médica y de la Salud Pontificia Universidad Javeriana Bogotá, Colombia Rosalba Ospino Peña Médico Oncólogo Radioterápico Asociación Colombiana de Radioterapia Oncológica Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Juan Manuel Páez Ospina Médico Urólogo Sociedad Colombiana de Urología Bogotá, Colombia Urología


Martha Liliana Papagayo Guzmán Enfermera oncóloga Asociación Colombiana de Enfermeras Oncólogas Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Carlos Hernán Rodríguez Martínez Médico Anestesiólogo Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Cuidados paliativos Jorge Andrés Rugeles Mindiola Médico Magíster en Genética Epidemiológica con énfasis en Medicina Genómica Médico en entrenamiento en Oncología Radioterápica Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Rodolfo Varela Ramírez Médico Urólogo Sociedad Colombiana de Urología Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Urología

Representante de pacientes y cuidadores Ricardo Adolfo Borda Medina Representante de pacientes Bogotá, Colombia Expertos metodológicos Juan Camilo Fuentes Pachón Médico Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Revisiones sistemáticas y documentación Andrés Leonardo González Rangel Médico Magíster en Epidemiología Clínica Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Revisiones sistemáticas y documentación



David Fernando López Daza Nutricionista Dietista Especialista en Epidemiología Clínica Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Revisiones sistemáticas y documentación Ricardo Sánchez Pedraza Médico Psiquiatra Magíster en Epidemiología Clínica Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia Médico Especialista, Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Consenso de expertos

Expertos en economía de la salud Carlos Adolfo Gamboa Garay Economista Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Estimación de costos Ana Milena Gil Quijano Fonoaudióloga Magíster en salud y seguridad en el trabajo (Candidata) Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Coordinadora operativa de investigación Documentalista - Trazabilidad Erika León Guzmán Odontólogo Especialista en Epidemiología Magíster en Epidemiología Clínica Universidad Nacional de Colombia Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Evaluación económica Teófilo Lozano Apache Ingeniero de Sistemas Especialista en Estadística Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia


Modelamiento Álvaro Muñoz Escobar Médico Doctor en economía y gestión de la salud (Candidato) Magíster en Dirección de empresas Especialista en gerencia de servicios de salud Bogotá, Colombia Coordinador de costos Mónica Ortegón Monroy Médico Doctor en Epidemiología Clínica Investigador- Docente Universidad del Rosario Bogotá, Colombia Coordinadora de estudios económicos

Expertos en Implementación Félix León Martínez Martín Médico Magíster en Salud Pública Fundación para la Investigación y el Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social (FEDESALUD) Bogotá, Colombia Implementación Marion Piñeros Petersen Médico Magíster en Salud Pública Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Implementación Personal de apoyo Milady García Pérez Psicóloga Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Apoyo a búsqueda de literatura, comunicaciones y eventos Astrid González Bonilla Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Auxiliar administrativa



Johanna Molina Peña Sociedad Colombiana de Urología Bogotá, Colombia Asistente de la sección de docencia Revisores Iván Darío Flórez Gómez Subdirector de Producción de Guías de Práctica Clínica Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud Andrés Duarte Osorio Evaluador del componente económico Investigador independiente

Seguimiento técnico e interventoría Ministerio de Salud y Protección Social Consultores Dirección General de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y Pensiones Johanna Castrillón Correa (Hasta julio de 2011) Efraín Meneses Góngora (Desde agosto de 2011) Leonardo Arregocés Castillo (Desde noviembre de 2011) Colciencias Programa Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud Sonia Constanza Laverde Cañón Gina Alexandra Vargas Sandoval Coordinación editorial Juan Sebastián Castillo Londoño Médico Magíster en Epidemiología Clínica Magíster en Salud Pública Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia Juan Camilo Fuentes Pachón Médico Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE


Bogotá, Colombia Andrés Leonardo González Rangel Médico Magíster en Epidemiología Clínica Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia David Fernando López Daza Nutricionista Dietista Especialista en Epidemiología Clínica Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE Bogotá, Colombia

Corrección de estilo Gustavo Patiño Díaz

Diseño y diagramación Mónica Correa Valderrama Camilo Ayala



Declaración de conflictos de interés La declaración de conflictos de interés fue realizada por el Grupo Desarrollador de la Guía (GDG) en dos fases: al inicio durante la conformación del grupo desarrollador, y durante el desarrollo por los expertos clínicos y demás participantes asistentes a las reuniones de consenso y opinión de la guía (Anexo1). Todos los conflictos fueron revisados y analizados por una terna de integrantes del GDG, quienes establecieron cuales profesionales quedarían excluidos de una parte o de todo el proceso de elaboración de la guía y cuáles de los profesionales podían participar en la votación durante el consenso de expertos y las demás actividades relacionadas con decisiones al interior de la guía.

Siglas SIGLAS SIGNIFICADO

AGREE Appraisal of Guidelines Research & Evaluation

AJCC American Joint Committe on Cancer

BVS Biblioteca Virtual en Salud

CCO Cancer Care Ontario

CCTR Cochrane Central Register of Controlled Trials

CDSR Cochrane Database of Systematic Reviews

COLCIENCIAS Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud

DARE Database of Abstracts of Reviews of Effects

DECS Descriptores en Ciencias de la Salud

DELBI Deutsches Instrument zur methodischen Leitlinien-Bewertung

ECC Ensayo Clínico Controlado

Embase Excerpta Medica database

ESE Empresa Social del Estado

FDA Food and Drug Administration

FEDESALUD Fundación para la Investigación y Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social

GPC Guía de Práctica Clínica

GDG Grupo Desarrollador de la Guía

G-I-N Guidelines International Network

GPC Guía de Práctica Clínica

GRADE The Grading of RecommendationsAssessment, Development and Evaluation

HTA Health Technology Assessment Database

IARC International Agency for Research on Cancer

IC Intervalo de confianza

INC Instituto Nacional de Cancerología

NGC National Guidelines Clearinghouse

NICE National Institute for Clinical Excellence

NZGG New Zealand Guidelines Group

OR Odds Ratio

PECO Población, exposición/intervención, comparación y/o desenlace

QALY Quality-Adjusted Life Year (años de vida ajustados por calidad)

RR Riesgo Relativo

PSA Prostate Specific Antigen (Antígeno prostático específico)

SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network

VPN Valor Predictivo Negativo

SCU Sociedad Colombiana de Urología

VPP Valor Predictivo Positivo

vs. versus

* Otras no especificadas en las tablas se encuentran definidas en los textos correspondientes.



Evidencia de la guía La calificación de la guía se realizó con los niveles de evidencia y grados de recomendación del manual para el desarrollo de guías 2009 del "National Institute for Clinical Excellence - NICE" en el Reino Unido, que a su vez se derivan del sistema de apreciación crítica de la evidencia del "Scottish Intercollegiate Guidelines Network - SIGN" 50 en su versión anterior.

Niveles de evidencia

1++ Meta-análisis de alta calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos clínicos con muy bajo riesgo de sesgo

1+ Meta-análisis, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos clínicos bien realizados con bajo riesgo de sesgo

1- Meta-análisis, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos clínicos con alto riesgo de sesgo

2++

Revisiones sistemáticas de estudios de cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas diagnósticas de alta calidad. Estudios primarios de cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas diagnósticas con muy bajo riesgo de sesgo y alta probabilidad de establecer relación causal

2+ Estudios de cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas diagnósticas bien realizados, con bajo riesgo de sesgo y moderada probabilidad de establecer una relación causal

2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo

3 Estudios no analíticos, como informes de casos y series de casos

4 Opinión de expertos

Grados de recomendación

A

Al menos un meta-análisis, revisión sistemática o ensayo clínico clasificado como 1++, con aplicabilidad en la población objeto de la guía; o un volumen de evidencia científica compuesto por estudios clasificados como 1+ y con gran consistencia entre ellos.

B Un volumen de evidencia científica compuesta por estudios clasificados como 2++, con aplicabilidad en la población diana de la guía y consistencia entre ellos.

C Un volumen de evidencia científica compuesta por estudios clasificados como 2+, con aplicabilidad en la población diana de la guía y que demuestran consistencia entre ellos.

D Evidencia científica de nivel 3 o 4

La evidencia de estudios de baja calidad (1-) y (2-) se equiparan a evidencia no analítica (3), con el consecuente grado de recomendación (D).

Contenido

1 Introducción .................................................................................................................................... 34

2 Alcance y objetivos .......................................................................................................................... 38

2.1 Título de la guía .................................................................................................................................... 38

2.2 Título abreviado de la guía .................................................................................................................. 38

2.3 Objetivo general ................................................................................................................................... 38

2.4 Antecedentes ......................................................................................................................................... 38

2.5 Población objeto ................................................................................................................................... 38

2.6 Usuarios diana y ámbito asistencial .................................................................................................... 38

2.7 Aspectos clínicos ................................................................................................................................... 39

2.8 Consulta de la guía completa y documentos de soporte .................................................................... 39

3 Recomendaciones ............................................................................................................................ 41

3.1 Detección temprana .............................................................................................................................. 41

3.2 Diagnóstico y estadificación ................................................................................................................. 41

3.3 Tratamiento .......................................................................................................................................... 42

3.4 Seguimiento ........................................................................................................................................... 45

3.5 Rehabilitación urológica ...................................................................................................................... 46

3.6 Cuidado paliativo ................................................................................................................................. 46

4 Metodología general para la generación de recomendaciones clínicas ....................................... 48

4.1 Introducción .......................................................................................................................................... 48

4.2 Búsqueda y evaluación de guías de práctica clínica existentes ......................................................... 48

4.3 Búsqueda y evaluación de revisiones sistemáticas y estudios primarios ......................................... 50

4.4 Consenso de expertos ........................................................................................................................... 56

4.5 Formulación de recomendaciones finales ........................................................................................... 56

4.6 Referencias ............................................................................................................................................ 57

5 Epidemiología del cáncer de próstata ............................................................................................ 59

5.1. Incidencia y mortalidad ...................................................................................................................... 59

5.2. Oferta de servicios ............................................................................................................................... 62

5.3. Necesidades de información ............................................................................................................... 64

6 Detección temprana ........................................................................................................................ 66

6.1 Análisis de la evidencia en detección temprana ................................................................................. 66

7 Diagnóstico y estadificación ........................................................................................................... 69



7.1 Primera biopsia negativa ...................................................................................................................... 69

7.2 Gamagrafía ósea ................................................................................................................................... 70

7.3 Análisis de la evidencia en diagnóstico y estadificación .................................................................... 70

8 Tratamiento ..................................................................................................................................... 72

8.1 Cáncer localizado .................................................................................................................................. 72

8.2 Cáncer localmente avanzado ............................................................................................................... 77

8.3 Cáncer avanzado ................................................................................................................................... 78

9 Seguimiento, rehabilitación y cuidados paliativos ........................................................................ 81

9.1 Seguimiento ........................................................................................................................................... 81

9.2 Rehabilitación urológica ....................................................................................................................... 82

9.3 Cuidado paliativo .................................................................................................................................. 83

9.4 Referencias ............................................................................................................................................ 83

Anexo 1. Declaración de conflictos de interés .................................................................................. 88

Declaración de conflictos de intereses del Grupo Desarrollador de la Guía ......................................... 88

Declaración de conflictos de intereses del Consenso Nacional de Expertos en Cáncer de Próstata .... 91

Declaración de conflictos de intereses del Consenso no formal para el estudio de patología en Cáncer

de Próstata ................................................................................................................................................... 94

Referencias .................................................................................................................................................. 95

Anexo 2. Miembros del grupo desarrollador de la guía (GDG) ...................................................... 97

Especialistas clínicos ................................................................................................................................... 97

Representante de pacientes y cuidadores ................................................................................................. 98

Expertos metodológicos .............................................................................................................................. 99

Expertos en economía de la salud .............................................................................................................. 99

Expertos en Implementación ................................................................................................................... 101

Personal de apoyo ..................................................................................................................................... 101

Anexo 3. Preguntas clínicas en formato PICO (P: Población; I: Intervención; C: Comparador;

O: Desenlace) ................................................................................................................................... 103

Detección temprana .................................................................................................................................. 103

Diagnóstico y estadificación ..................................................................................................................... 103

Tratamiento ............................................................................................................................................... 105

Seguimiento ............................................................................................................................................... 110

Anexo 4. Reporte de búsqueda y evaluación de la literatura ......................................................... 112

Detalles de la búsqueda ............................................................................................................................ 112


Proceso de selección ................................................................................................................................. 114

Revisiones sistemáticas y estudios primarios ......................................................................................... 115

Preguntas 1 a 3.......................................................................................................................................... 115

Pregunta 4 ................................................................................................................................................. 119

Pregunta 5 ................................................................................................................................................. 121

Pregunta 6 ................................................................................................................................................. 123

Pregunta 7 ................................................................................................................................................. 125

Pregunta 8 ................................................................................................................................................. 128

Pregunta 9 ................................................................................................................................................. 132

Pregunta 10 ............................................................................................................................................... 135

Pregunta 11 ............................................................................................................................................... 138

Preguntas 12 a 14...................................................................................................................................... 140

Pregunta 15 ............................................................................................................................................... 143

Pregunta 16 ............................................................................................................................................... 145

Pregunta 17 ............................................................................................................................................... 147

Pregunta 18 ............................................................................................................................................... 149

Pregunta 19 ............................................................................................................................................... 151

Pregunta 20 y 21 ....................................................................................................................................... 154

Pregunta 22 ............................................................................................................................................... 157

Pregunta 23 ............................................................................................................................................... 159

Pregunta 24 ............................................................................................................................................... 163

Pregunta 25 ............................................................................................................................................... 165

Pregunta 26 ............................................................................................................................................... 168

Pregunta 27 ............................................................................................................................................... 171

Pregunta 28 ............................................................................................................................................... 175

Pregunta 29 ............................................................................................................................................... 178

Pregunta 30 ............................................................................................................................................... 180

Pregunta 31 ............................................................................................................................................... 182

Anexo 5. Tablas de evidencia .......................................................................................................... 184

5.1 Detección temprana ................................................................................................................... 185

¿Cuál es la efectividad de las estrategias de detección temprana para reducir la incidencia de cáncer

avanzado y mortalidad del cáncer de próstata en población asintomática adulta? ........................... 185

Resumen .................................................................................................................................................... 185



Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 185

Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 187

Referencias ................................................................................................................................................ 190

¿Cuál es la seguridad de las estrategias de detección temprana para el cáncer de próstata en

población asintomática adulta? ............................................................................................................... 192

Resumen ..................................................................................................................................................... 192



Referencias ................................................................................................................................................ 194

¿Cuál es el rendimiento diagnóstico de las estrategias de detección temprana para el cáncer de

próstata en población asintomática adulta? ........................................................................................... 195

Resumen ..................................................................................................................................................... 195


Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 197

Referencias ................................................................................................................................................ 198

5.2 Diagnóstico y estadificación ...................................................................................................... 200

¿En el caso de hombres que tienen un nivel de PSA elevado, se debe realizar una biopsia de manera

inmediata para determinar si tienen cáncer de próstata? ..................................................................... 200

Resumen ..................................................................................................................................................... 200

¿Cuál es la estrategia óptima (número de muestras) para la realización de una biopsia de próstata?

.................................................................................................................................................................... 201

Resumen ..................................................................................................................................................... 201



Referencias ................................................................................................................................................ 207

En hombres con sospecha de cáncer de próstata y una primera biopsia negativa ¿Cuál es el

rendimiento diagnóstico y la seguridad de las estrategias diagnósticas de segunda línea? ................ 208

Resumen ..................................................................................................................................................... 208



Referencias ................................................................................................................................................ 223

En hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado en quienes el tratamiento tiene intención

curativa, ¿ayudan las imágenes radiológicas a escoger el tipo de tratamiento radical? .................... 225

Resumen ..................................................................................................................................................... 225



Estudios observacionales ......................................................................................................................... 232


Referencias ................................................................................................................................................ 245

En hombres con cáncer de próstata localizado, ¿Cuál es la validez de los nomogramas de cáncer de

próstata publicados para predecir el estadio de patología? ................................................................. 247

Resumen .................................................................................................................................................... 247

Referencias ................................................................................................................................................ 254

5.3 Tratamiento ................................................................................................................................ 257

En los hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado, ¿Cuáles son los factores pronósticos

pre-tratamiento de la mortalidad por cáncer de próstata? .................................................................. 257

Resumen .................................................................................................................................................... 257


Referencias ................................................................................................................................................ 272

En hombres con cáncer de próstata ¿cuál es el protocolo de vigilancia activa más efectivo? ........... 274

Resumen .................................................................................................................................................... 274

En los hombres con cáncer de próstata que reciben una vigilancia activa, ¿Qué condiciones son

indicadoras de una intervención con tratamiento radical? .................................................................. 275

Resumen .................................................................................................................................................... 275

En hombres con cáncer de próstata localizado,¿Cuál es la validez de los nomogramas de cáncer de

próstata publicados para predecir el resultado posterior al tratamiento radical? ............................ 276

Resumen .................................................................................................................................................... 276

Referencias ................................................................................................................................................ 283

En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la efectividad

comparada de la prostactetomía, la radioterapia y la observación expectante (watchful waiting) para

el tratamiento radical? ............................................................................................................................. 286

Resumen .................................................................................................................................................... 286

Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 287



Referencias ................................................................................................................................................ 305

¿Cuál es el abordaje quirúrgico más efectivo (abierto, laparoscópico, asistido por robot) en pacientes

llevados a prostatectomía radical? .......................................................................................................... 307

Resumen .................................................................................................................................................... 307





Referencias ................................................................................................................................................ 315

¿Cuál es la efectividad de la linfadenectomía pélvica ampliada en pacientes llevados a

prostatectomía radical por cáncer de próstata localizado?................................................................... 317

Resumen ..................................................................................................................................................... 317



Estudios observacionales .......................................................................................................................... 320

Referencias ................................................................................................................................................ 323

En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la modalidad de

radioterapia externa más efectiva y segura para el tratamiento radical? ........................................... 324

Resumen ..................................................................................................................................................... 324



Referencias ................................................................................................................................................ 329

En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la efectividad y usos

de la braquiterapia en el tratamiento radical? ....................................................................................... 331

Resumen ..................................................................................................................................................... 331




Referencias ................................................................................................................................................ 358

En hombres con cáncer de próstata, ¿Cuál es la efectividad de la terapia adyuvante a los

tratamientos radicales? ............................................................................................................................ 360

Resumen ..................................................................................................................................................... 360



Referencias ................................................................................................................................................ 381

En pacientes con cáncer de próstata, ¿Cuando está indicado el tratamiento con bloqueo hormonal

como única alternativa de manejo? ......................................................................................................... 383

Resumen ..................................................................................................................................................... 383



Referencias ................................................................................................................................................ 388

En hombres con cáncer de próstata, ¿Cuál es el tipo de terapia hormonal más efectivo? ................. 390

Resumen ..................................................................................................................................................... 390





Referencias ................................................................................................................................................ 398

En hombres con cáncer de próstata que han sido tratados con terapia hormonal, ¿Cuál es la

intervención más efectiva para manejar las complicaciones de esta terapia? .................................... 399

Resumen .................................................................................................................................................... 399



Referencias ................................................................................................................................................ 409

¿Cuál es la efectividad de la quimioterapia con el esquema docetaxel + coticosteroides para el

manejo del cáncer homonorefractarios? ................................................................................................ 411

Resumen .................................................................................................................................................... 411


Referencias ................................................................................................................................................ 415

¿Cuál es la forma más efectiva para manejar la uropatía obstructiva en hombres con cáncer de

próstata avanzado? .................................................................................................................................. 416

Resumen .................................................................................................................................................... 416



Referencias ................................................................................................................................................ 418

En hombres con cáncer de próstata tratados con cirugía radical o radioterapia radical ¿Cuáles son

las intervenciones más efectivas para el manejo de la incontinencia urinaria?.................................. 419

Resumen .................................................................................................................................................... 419



Referencias ................................................................................................................................................ 429

En hombres con cáncer de próstata ¿cuáles son las intervenciones más efectivas para el manejo de la

disfunción sexual (relacionada o no con el tratamiento radical)? ........................................................ 431

Resumen .................................................................................................................................................... 431



Referencias ................................................................................................................................................ 446

En hombres con cáncer de próstata, ¿pueden los bifosfonatos reducir el riesgo de complicaciones

óseas secundarias a la deprivación de andrógenos? .............................................................................. 448



Resumen ..................................................................................................................................................... 448




Referencias ................................................................................................................................................ 460

En hombres con cáncer de próstata hormonorefractarios y con metástasis óseas confirmadas,

¿pueden los bifosfonatos retrasar o mejorar las complicaciones de las metástasis? .......................... 462

Resumen ..................................................................................................................................................... 462




Referencias ................................................................................................................................................ 470

En hombres con cáncer de próstata y enfermedad ósea metastásica ¿Cuál es la estrategia más

efectiva para el manejo del dolor? ........................................................................................................... 471

Resumen ..................................................................................................................................................... 471


Referencias ................................................................................................................................................ 474

5.4 Seguimiento ............................................................................................................................... 475

En hombres con cáncer de próstata que presentan recaída bioquímica posterior al tratamiento

radical, ¿Cuál es la terapia de rescate más efectiva para la recidiva local? ........................................ 475

Resumen ..................................................................................................................................................... 475


Ensayos clínicos ......................................................................................................................................... 480


Referencias ................................................................................................................................................ 485

En hombres que han tenido un tratamiento radical para cáncer de próstata, ¿cuál es la importancia

clínica de la recaída bioquímica luego de una terapia radical y como debería definirse esta recaída?

.................................................................................................................................................................... 487

Resumen ..................................................................................................................................................... 487



Referencias ................................................................................................................................................ 495

En hombres quienes han recibido tratamiento para cáncer de próstata ¿cuál es el protocolo de

seguimiento más efectivo? ........................................................................................................................ 497

Resumen ..................................................................................................................................................... 497


En hombres con recaída bioquímica después del tratamiento radical para cáncer de próstata, ¿Cuál

es el rendimiento de las estrategias diagnósticas? ................................................................................. 498

Resumen .................................................................................................................................................... 498




Referencias ................................................................................................................................................ 512

Anexo 6. Actualización de la Guía de Práctica Clínica ................................................................. 514

Referencias ................................................................................................................................................ 514

Anexo 7. Métodos de estadificación del cáncer de próstata ........................................................... 516

Nomograma pre-operatorio para predecir recurrencia por cáncer de próstata según Kattan y

colaboradores ............................................................................................................................................ 516

Nomograma pre-radioterapia conformacional para predecir recurrencia por cáncer de próstata

según Kattan y colaboradores ................................................................................................................. 517

Nomograma pre-braquiterapia para predecir recurrencia del antígeno prostático específico de

Kattan y colaboradores ............................................................................................................................ 518

Tablas de Partin para predecir extensión extraprostática, compromiso de vesículas seminales y

gánglios linfáticos ..................................................................................................................................... 519

Referencias ................................................................................................................................................ 521

Anexo 8. Flujogramas de manejo ................................................................................................... 523

Anexo 9. Consenso formal de expertos ........................................................................................... 532

Introducción .............................................................................................................................................. 532

Composición del panel ............................................................................................................................. 532

Preguntas y resultados de la votación..................................................................................................... 533

Anexo 10. Plan de implementación ................................................................................................. 540

Análisis del contexto local ........................................................................................................................ 540

Metodología para el diseño del plan de implementación ...................................................................... 543

Evidencia existente ................................................................................................................................... 545

Identificación de Barreras ....................................................................................................................... 547

Análisis de barreras y propuestas para minimizarlas .......................................................................... 549

Formulación de estrategias de implementación .................................................................................... 550

Responsabilidades de los actores en la implementación de la GPC ..................................................... 553

Monitoria del proceso de implementación ............................................................................................. 555

Evaluación de impacto de la implementación ........................................................................................ 556



Referencias ................................................................................................................................................ 557

Anexo 1 Participantes en el taller de análisis de barreras y formulación de estrategias generales para

la implementación de las Guías de Atención Integral en Cáncer, 19 de agosto de 2011 .................... 559

Anexo 2 Priorización de recomendaciones clave para la evaluación de implementabilidad con GLIA

.................................................................................................................................................................... 562

Anexo 3. Evaluación de barreras específicas por recomendación para la implementación ............... 566

Anexo 11. Priorización de las evaluaciones económicas para la Guía de Atención Integral en

cáncer de próstata ............................................................................................................................ 577

Referencias ................................................................................................................................................ 582

02 Metodología de las evaluaciones económicas ........................................................................... 583

Revisión sistemática ............................................................................................................................... 583

Enmarcación de la evaluación económica .............................................................................................. 583

Referencias ................................................................................................................................................ 587

03 Estimación de costos ................................................................................................................... 588

Identificación ............................................................................................................................................. 588

Cantidad y frecuencia de uso ................................................................................................................... 589

Valoración monetaria ............................................................................................................................... 591

Resultados .................................................................................................................................................. 593

Agradecimientos ........................................................................................................................................ 595

Referencias ................................................................................................................................................ 596

04 Modelo de la historia natural del cáncer de próstata ................................................................ 597

Determinar el siguiente evento ................................................................................................................ 601

Cáncer local y localmente avanzado ....................................................................................................... 602

Cáncer avanzado ....................................................................................................................................... 603

Tratamiento ............................................................................................................................................... 603

Datos de entrada ....................................................................................................................................... 604

Referencias ................................................................................................................................................ 610

05 Estudio de costo-efectividad de la detección temprana en cáncer de próstata ......................... 611

Materiales y métodos ................................................................................................................................ 611

Modelo historia natural ............................................................................................................................ 611

Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 612

Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 612

Datos clínicos ............................................................................................................................................. 613

Costos ......................................................................................................................................................... 615


Análisis ...................................................................................................................................................... 616

Resultados ................................................................................................................................................. 617

Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................ 618

Conclusión ................................................................................................................................................. 620

Referencias ................................................................................................................................................ 620

06 Estudio de minimización de costos de cirugía abierta, laparoscopia y robótica en cáncer de

próstata ............................................................................................................................................. 621

Materiales y métodos ............................................................................................................................... 621

Modelo historia natural ........................................................................................................................... 621

Supuestos del modelo ............................................................................................................................... 622


Datos clínicos ............................................................................................................................................ 622

Costos ........................................................................................................................................................ 630

Horizonte temporal .................................................................................................................................. 631

Análisis ...................................................................................................................................................... 631

Resultados ................................................................................................................................................. 632

Conclusión ................................................................................................................................................. 634

Referencias ................................................................................................................................................ 634

07 Estudio de costo-efectividad de radioterapia adyuvante en cáncer de próstata local de alto

riesgo ................................................................................................................................................ 635





Datos clínicos ............................................................................................................................................ 637

Costos ........................................................................................................................................................ 637

Análisis ...................................................................................................................................................... 638

Resultados ................................................................................................................................................. 638


Conclusión ................................................................................................................................................. 641

Referencias ................................................................................................................................................ 641

08 Estudio de costo-efectividad de la hormonoterapia adyuvante en pacientes con cáncer de

próstata de alto riesgo ...................................................................................................................... 642







Datos clínicos ............................................................................................................................................. 644

Costos ......................................................................................................................................................... 644

Análisis ....................................................................................................................................................... 645

Resultados .................................................................................................................................................. 645

Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................. 647

Conclusión ................................................................................................................................................. 648

Referencias ................................................................................................................................................ 648

09 Estudio de costo-efectividad de los anti-andrógenos en cáncer de próstata avanzado ............ 649

Materiales y métodos ................................................................................................................................ 649




Datos clínicos ............................................................................................................................................. 651

Costos ......................................................................................................................................................... 651

Análisis ....................................................................................................................................................... 652

Resultados .................................................................................................................................................. 652

Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................. 653

Conclusión ................................................................................................................................................. 655

Referencias ................................................................................................................................................ 655

10 Estudio de costo-efectividad de docetaxel en cáncer de próstata avanzado hormonorrefractario

.......................................................................................................................................................... 656

Metodología ............................................................................................................................................... 656




Datos clínicos ............................................................................................................................................. 659

Costos ......................................................................................................................................................... 659

Análisis ....................................................................................................................................................... 660

Resultados .................................................................................................................................................. 661

Análisis de Sensibilidad ............................................................................................................................ 662


Conclusión ................................................................................................................................................. 663

Bibliografía ............................................................................................................................................... 664

11 Estudio de costo-efectividad de los bifosfonatos en cáncer de próstata avanzado con metástasis

óseas ................................................................................................................................................. 665





Datos clínicos ............................................................................................................................................ 666

Costos ........................................................................................................................................................ 667

Análisis ...................................................................................................................................................... 668

Resultados ................................................................................................................................................. 668


Conclusión ................................................................................................................................................. 670

Referencias ................................................................................................................................................ 670

Anexo 12. Consenso no formal para el estudio e informe de cáncer de próstata en Colombia ... 672

Introducción .............................................................................................................................................. 672

Composición del panel ............................................................................................................................. 672

Preguntas y resultados del consenso ....................................................................................................... 672

Anexo 13. Necesidades de pacientes con cáncer de próstata y barreras identificadas en relación

con la atención integral. .................................................................................................................. 677

Introducción .............................................................................................................................................. 677

Objetivos ................................................................................................................................................... 678

Aspectos teórico-conceptuales ................................................................................................................. 678

Resultados ................................................................................................................................................. 688

Discusión y conclusiones .......................................................................................................................... 703

Recomendaciones ..................................................................................................................................... 711

Referencias ................................................................................................................................................ 714

Anexo ......................................................................................................................................................... 717

Capítulo 1 Introducción

Guía de práctica clínica (GPC) para la detección temprana,...

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Transcript of Guía de práctica clínica (GPC) para la detección temprana,...