Informe de seguimiento de casos con hepatitis c crónica en ... · meses desde la puesta en marcha...
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Informe de seguimiento de casos con hepatitis c crónica
en el marco de la estrategia de negociación y compra
centralizada de medicamentos
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Noviembre 2018 Informe de seguimiento de casos Hepatitis C Crónica en el marco de la estrategia
de negociación y compra centralizada de medicamentos
Noviembre 2018
La información presentada en este documento, está enfocada en el seguimiento a tratamiento de la
hepatitis C crónica, dada la relevancia de la estrategia que ha liderado el Ministerio de Salud y Protección
Social (MSPS) para combatir esta enfermedad. La Cuenta de Alto Costo expone los resultados generados
a partir del reporte de las entidades (IPS- EPS) y la posterior verificación y validación de los datos realizada
desde el proceso de auditoría de la CAC.
Línea de tiempo de la cohorte de hepatitis C
La información corresponde a los datos reportados a 31 de octubre de 2018, cuando ya han pasado 13
meses desde la puesta en marcha del modelo de tratamiento de la estrategia compra centralizada.
La cohorte analizada es el producto de los tratamientos que en su mayoría iniciaron en abril de 2018 con
evaluación de la respuesta al tratamiento en el mes de octubre. Esta información fue radicada por las
entidades el 15 noviembre del presente año a la Cuenta de Alto Costo; la fuente de la información
relacionada con usuarios incluidos en la compra y negociación centralizada, es el Ministerio de Salud y
Protección Social, cuya última base de datos entregada a la CAC, es de fecha 20 de noviembre de 2018.
A continuación, se presenta la línea de tiempo para los pacientes reportados en el mes de octubre con
definición de cierre de caso:
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
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Población reportada a Cuenta de Alto Costo
Al 15 de noviembre 2018, se han reportado en total 1.099 pacientes en el aplicativo de la CAC, con un
ingreso de 51 usuarios nuevos en el último mes. Se aclara que la denominación “nuevos”, se interpretan
como no reportados en los meses anteriores en la herramienta de captura dispuesta por la Cuenta de Alto
Costo.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
Para el último reporte, se tienen los siguientes pacientes ingresados a herramienta de cargue por cada
EPS:
EPS Pacientes
Reportados CAC %
Compensar EPS 181 16,5%
Nueva EPS 176 16,0%
Sanitas S.A. EPS 168 15,3%
Medimas EPS 115 10,5%
EPS Sura 110 10,0%
Coomeva EPS 109 9,9%
EPS Famisanar 81 7,4%
Salud Total EPS 65 5,9%
Aliansalud 36 3,3%
Servicio Occidental De Salud S.A. 18 1,6%
Comfenalco Valle EPS 16 1,5%
Cruz Blanca EPS 15 1,4%
Ferrocarriles Nacionales 5 0,5%
Saludvida EPS 1 0,1%
109176
260376
449
618673
719 756801
875921
9841048
1099
0
200
400
600
800
1000
1200
Usuarios reportados CAC
4
Savia Salud 1 0,1%
Policía Nacional 2 0,2%
Total 1099 100%
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
En el mes de octubre, las entidades con mayor número de casos nuevos en el reporte, fue Nueva EPS con
10 casos y Aliansalud y Sanitas cada uno con 7 casos. En este mes, inicio el reporte de información Savia
Salud EPS, con un caso.
En cuanto a la participación de las entidades en el reporte, no se presentan ajustes importantes. El 78,2%
de los pacientes están en manejo por seis EPS: Compensar, Nueva EPS, Sanitas, Medimas EPS, Sura y
Coomeva EPS.
Reporte de información
Para el mes de octubre 2.018, las 14 entidades con pacientes activos en la cohorte realizaron cargue
oportuno de la información, ingresando un total de 3.944 registros al aplicativo. La entidad Ferrocarriles
Nacionales pese a tener reporte, es insuficiente en relación al número de pacientes activos en la corte, por
tanto, se considera que omitió datos de seguimiento y actividades ejecutadas.
El registro de casos se ha continuado realizando con el aplicativo dispuesto por la CAC y que incluye los
tres componentes establecidos desde el anexo técnico de la resolución 1692 de 2017. Cada procedimiento
es un registro dentro del aplicativo y hasta el último corte se tienen 60.960 registros que ya se encuentran
en proceso de auditoría, con avance actual del 65%.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
1.094 53.266 6.600
0% 20% 40% 60% 80% 100%
Porcentaje
Nú
mer
o d
e re
gist
ros
Número de registros reportados a CAC a octubre 2018
Estructura 1 Estructura 2 Estructura 3
5
Ajuste de totales en la cohorte hepatitis c crónica
En la patología hepatitis C crónica, se tiene una cohorte abierta, en la cual, como ya se había mencionado,
tiene un total de 1.099 ingresados al aplicativo, pero para efectos de análisis de información serán
presentados los usuarios reportados a la CAC, que cumplen criterios para el reporte. De los 1.099 usuarios
reportados, se excluyen 21 casos de usuarios con cierre de caso, por no tener hepatitis C crónica (en la
mayoría de los casos corresponden a hepatitis C aguda, dada su curación espontánea) y 9 casos, que pese
a ser incluidos en la herramienta de la CAC, se eliminaron debido a que son usuarios de régimen
subsidiado, población que no aplica para reporte. Por tanto, la población objeto de análisis es de 1.069
usuarios.
Con el fin de conocer el resultado de los pacientes que hacen parte de la compra, se dividieron los
pacientes reportados en dos líneas de trabajo: los pacientes anteriores o no incluidos en la compra
centralizada y los pacientes que hacen parte del proceso de compra y negociación centralizada.
De fuente MSPS, se recibió base de datos incluidos en la estrategia compra centralizada con 829 pacientes,
sin embargo, no se tienen en cuenta 12 casos por cuanto tenían nota de "No ingreso al modelo de compra
centralizada" y 25 casos que no han sido reportados por las entidades a la CAC.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
De los 1.069 pacientes reportados a la CAC, 792 (74%) están incluidos en el modelo de compra
centralizada.
Resultados: seguimiento de cohorte hepatitis C
Distribución por grupos de edad y sexo
La distribución por grupo de edad y sexo por quintiles no presenta cambios importantes. Se evidencia que
el 69% de los pacientes reportados son mayores de 50 años; esto corresponde con lo esperado según la
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literatura y el comportamiento de la enfermedad. Para las mujeres se presenta un pico en el quintil de 65
a 69 años y para los hombres se presentan dos picos, uno en 35 a 39 años y el otro en 60 a 64 años.
De los 1.069 pacientes reportados en la CAC, 522 casos son mujeres (49%) y 547 son hombres (51%), siendo
una distribución de la patología muy similar en cuanto a género. Se destaca que, la edad promedio de los
hombres está en 50,4 años, mientras que, en las mujeres está en los 64 años.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
En octubre, ingresaron 51 usuarios a la cohorte, de los cuales 34 son hombres y 17 mujeres.
Departamento de residencia
De los pacientes reportados, 586 casos (54,8%) tienen su residencia en Bogotá, lo siguen Valle del Cauca
con 131 casos (12,3%), Antioquia 99 (9,3%), Atlántico 83 (7,8%) y Cundinamarca con 52 (4,9%). El restante,
de 118 usuarios (11%) se ubican en otros departamentos.
120 100 80 60 40 20 ,0 20,0 40,0 60,0
15 - 19
25-29a
35-39a
45-49a
55-59a
65-69a
75-79a
85-89a
Número de Casos
Gru
po
de
edad
(añ
os)
Pirámide poblacional de las personas con hepatitis C
Masculino Femenino
7
Distribución de casos de hepatitis C por departamento de residencia en Colombia
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
Antecedentes patológicos
La coinfección con hepatitis B, como antecedente se presenta en el 2,4% de los usuarios con diagnóstico
de hepatitis C, que corresponde a 26 usuarios; 103 usuarios se reportan sin estudios para determinar la
presencia de la enfermedad.
En cuanto a VIH, de los 1.069 usuarios con hepatitis C, se presenta coinfección en el 23,2%, que
corresponde a 248 usuarios; 245 son población de sexo masculino y 3 mujeres. En octubre 2018 ingresaron
a la cohorte 20 hombres y 1 mujer con la coinfección. Los anteriores datos ponen en manifiesto la
importancia de la presencia de VIH como grupo de riesgo para VHC.
El trasplante hepático como antecedente reportado, no ha tenido cambios en su comportamiento en los
últimos meses; se mantiene en un 6,6% de los usuarios de la cohorte de hepatitis C.
8
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
El antecedente de enfermedad renal crónica estadio 4 y 5, como patología de interés para la definición de
tratamiento, se presenta en 35 usuarios, que corresponde al 3,3% de la población reportada. La cirrosis se
identificó como antecedente en 350 (32,7%) de los usuarios inscritos en la cohorte. Finalmente, el 24,4%
de los usuarios reportados tienen antecedente de recibir algún tratamiento para hepatitis C.
Genotipos hepatitis C
En cuanto a la toma de genotipificación, el 88,5% (n = 946) de los casos tenían resultado, siendo el más
frecuente el tipo 1. El genotipo más frecuente es el 1B con 529 casos (55,9%), seguido por el tipo 4 con
170 casos (18%) y el 1A con 140 casos (14,8%). En 6 casos se presentan combinaciones de dos genotipos.
El 73,6% de la población es genotipo 1 y de ese 73,6% el 76% es genotipo 1B.
En la siguiente tabla se presenta la proporción de cada genotipo.
Genotipo n %
1B 529 55,9%
4 170 18,0%
1A 140 14,8%
2 50 5,3%
1 27 2,9%
3 23 2,4%
1B Y 4 3 0,3%
5 1 0,1%
2 y 5 1 0,1%
2 y 4 1 0,1%
1B y 3 1 0,1%
Total 946 100%
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
350
35
71
248
26
261
719
1034
998
698
940
808
0
0
0
123
103
0
0 200 400 600 800 1000 1200
Cirrosis
ERC 4 -5
Transplante hepático
Coinfección VIH
Hepatitis B
Retratamiento
Antecedentes en usuarios reportados a corte octubre 2018
Si No Sin dato
9
Se evidencia que la mayoría de los usuarios tiene soporte de realización del genotipo, sin embargo, existe
aún subregistro en el reporte del dato.
Mecanismo de Trasmisión
Entre los mecanismos de trasmisión, el de hemotransfusión (n = 366; 34,2%) y trasmisión sexual (n = 366;
11,1%) fueron los más reportados. Se desconoce el mecanismo en 540 casos (50,5%).
Mecanismo de Trasmisión Masculino Femenino Total %
Desconocido 273 267 540 50,5%
Hemotransfusión 130 236 366 34,2%
Transmisión Sexual 115 4 119 11,1%
Equipo Inyección Contaminada 10 5 15 1,4%
Evento Adverso 7 6 13 1,2%
Exposición Ocupacional 6 4 10 0,9%
Otras Formas Sanguíneas 6 0 6 0,6%
Total 547 522 1069 100,0%
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
Tiempo de diagnóstico de la hepatitis C
Según el tiempo de diagnóstico de la hepatitis C, se evidencio que el 15% de los pacientes tenían menos
de un año de diagnosticados, el 43% entre uno y cuatro años, el 13% entre cinco y nueve años de
diagnóstico y el 15% 10 años o más. En el 14% de los casos no se conocía la fecha de diagnóstico.
Tiempo de Diagnóstico VHC
< 1 año 159 15%
1 a 4 años 464 43%
Entre 5 -9 años 137 13%
>= 10 años 164 15%
Sin Dato 145 14%
TOTAL 1069 100%
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
IPS donde se realiza el diagnóstico
De los pacientes reportados, se revisaron las IPS donde se realiza el diagnóstico de los pacientes con
hepatitis C. Las principales continúan siendo: Hospital San Ignacio, Fundación Cardio Infantil, Centro
Médico Palermo, CEPAIN y Fundación Valle de Lili. En 193 de los casos se desconoce la IPS que realizó el
diagnóstico, dado que, son usuarios que en su mayoría tienen varios años de padecer la patología.
10
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
Caracterización del suministro en pacientes de compra centralizada
IPS de suministro de medicamento
Para los usuarios que han recibido o están en tratamiento farmacológico, el suministro de medicamentos
se concentra en IPS especializadas como Medicarte, IPS Especializada, IPS Riesgo de Fractura, Sies Salud,
Medex y Cepain principalmente.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
193
152
119
85
61
56
34
20
16
16
15
13
13
11
0 50 100 150 200 250
Desconocido
Hospital Universitario San Ignacio
Fundación Cardio Infantil
Eps Sanitas Centro Medico Palermo
Cepain Ips SAS
Fundación Valle Del Lili
Victor Deioxes Escandón Felizzola
Hospital Pablo Tobón Uribe
Fundación Santa Fe de Bogotá
Organización Clínica General del Norte
Clara Milena Caez Perez
Gastro Pack SAS
Centro Medico Imbanaco CMI
Centro de Enfermedades Digestivas
Principales IPS de realización de diagnóstico
189
188
120
119
58
47
14
39
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Medicarte S.A
IPS Especializada
Riesgo de Fractura Caire S.A.
SIES Salud S.A.S
Medicamentos Especializados S.A.
Cepain Ips Sas
Medicina Integral I.P.S
Otras Ips
IPS suminitro de medicamentos de compra centralizada
11
IPS de seguimiento en usuarios incluidos en modelo compra centralizada
El seguimiento de los usuarios se efectúa en la mayoría de los casos en la misma IPS que entrega los
medicamentos. Las IPS con mayor número de casos en seguimiento son Medicarte IPS, Hospital
Universitario San Ignacio, IPS Especializada, Sanitas Sede Palermo, Fundación Cardio Infantil y Cepain.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
Tipo y frecuencia del seguimiento dentro de la compra centralizada
En los pacientes tratados en la estrategia de compra centralizada se encontró que el 79% tuvieron
seguimiento domiciliario, el 9% telefónico y el 7% ambulatorio. De los 792 usuarios de compra
centralizada, 18 (2%) están pendientes por iniciar tratamiento y en 25 (3%) casos no se tiene dato referente
al tipo de seguimiento y en su mayoría son casos de la entidad EPS008.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
189
121
112
98
5449
27
22
14
8
7
65
62
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Medicarte S.A
Hospital Universitario San Ignacio
Ips Especializada
Eps Sanitas Centro Medico Palermo
Fundacion Cardio Infantil
Cepain Ips Sas
Fundación Valle de Lili
Sies Salud S.A.S
Medicina Integral I.P.S. S.A.
Organización clínica General del Norte
Centro Medico Imbanaco
Clínica Comfenalco
Hospital Pablo Tobón Uribe
otras Ips
IPS seguimiento en usuarios en terapia compra centralizada
79%
9%
7%2%
3%
Tipo de seguimiento en suministro de medicamentos de compra centralizada
Domiciliario
Seguim telefónico
Ambulatorio
Pendiente inicio tto
Sin dato
12
En cuanto a la frecuencia de seguimiento, se identificó que el 86% de los usuarios tenían seguimiento
diario, 7% seguimiento semanal y 2% mensual. En 25 usuarios, que corresponde al 3%, fueron
caracterizados como “sin dato”, porque no se cuenta con soporte en historia clínica sobre la modalidad ni
frecuencia de seguimiento. Se tienen 18 casos (2%) pendientes de inicio de tratamiento.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
Estado actual de los usuarios reportados a CAC
La CAC ha generado una clasificación de los usuarios reportados en la línea de tiempo de tratamiento, para
determinar pacientes activos y cierres de casos; con esta clasificación denominada “estados” se ha logrado
generar alertas para la gestión de las entidades.
La siguiente es la clasificación establecida para el análisis de datos:
86%
7%3%
2%2%
Frecuencia seguimiento en compra centralizada
Diario
Semanal
Sin dato
Pendiente inicio tto
Mensual
13
De los casos reportados a la fecha, se realizó el análisis de acuerdo a la información suministrada por las
entidades, en la estructura de seguimiento, con los siguientes resultados:
Estado de los pacientes reportados CAC - corte 31 octubre 2018
Usuarios activos en la cohorte n %
Tratamiento actual 155 14,5%
Tratamiento terminado - No cumple semanas para CV 155 14,5%
Sin tratamiento actual 99 9,3%
Pendiente CV para cierre de caso 47 4,4%
No curados - fracasos 20 1,9%
Caso Comité 2 0,2%
Total usuarios activos 478 44,7%
Usuarios con cierre de caso n %
Curado 543 50,8%
Suspendió tratamiento por orden médica 8 0,7%
Fallecido 19 1,8%
Cierre caso: Alta voluntaria 7 0,7%
Cierre caso: Decisión administrativa 1 0,1%
Abandono 2 0,2%
Desafiliados 11 1,0%
Total usuarios inactivos 591 55,3%
Total incluidos para análisis 1.069 100,0%
Usuarios no incluidos en análisis n
Cierre de caso - No tiene diagnóstico VHC crónica 21
Casos no objeto de reporte 9
Total usuarios reportados CAC 1.099
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017
En la cohorte de seguimiento activos, se ubican usuarios pendientes de inicio de terapia, en tratamiento
actual, usuarios identificados con fracaso terapéutico y usuarios en espera de realizar la carga viral para
determinar curación. El 14,5% de los usuarios están en tratamiento actualmente, el 14,5% son pacientes
que ya terminaron la terapia, pero se encuentran pendientes por cumplir las 12 semanas post tratamiento,
para realizar carga viral de seguimiento y así determinar curación; el 9,3% de los pacientes reportados,
están sin tratamiento dado que están en espera de iniciar tratamiento y otros que, por su condición de
salud, el médico tratante no ha dado inicio a la terapia. 47 casos (4,4%) se ubican con tratamiento
terminado y con cumplimiento de tiempos para realización de carga viral post tratamiento.
14
En cuanto al número de fracasos terapéuticos, para octubre, se tiene un acumulado de 20 casos (1,9%).
Finalmente, se tienen dos casos a comité clínico, pendientes de análisis para definir manejo.
En cierre de caso, se incluyen usuarios con curación, suspensión de tratamiento por orden médica,
fallecidos, altas voluntarias y en condición de abandono. En usuarios curados, se ha acumulado 543 casos,
registrando 58 adicionales en el último mes.
Por otra parte, se han cerrado 8 casos de usuarios que suspendieron tratamiento por orden médica. En
cuanto a los usuarios fallecidos, se reportaron 19 fallecimientos, de los cuales, 8 tienen causa de muerte
relacionada con hepatitis C crónica. Por otra parte, se tiene 7 casos de alta voluntaria, 2 casos con
abandono de programa soportado por la entidad (no son abandono de tratamiento) y 11 pacientes
desafiliados. Finalmente, se tiene un usuario con cierre caso, por decisión administrativa; este caso fue
reportado por la entidad, pero el tratamiento fue suministrado por una póliza y no se logró evidenciar la
curación.
El reto permanece en los usuarios que están pendientes para inicio de tratamiento y en aquellos que
tienen cumplimiento de tiempo para definir cierre de caso, pero aún no han realizado la carga viral.
Estado actual de los pacientes de la compra centralizada
De la cohorte de pacientes incluidos en el modelo de compra centralizada, 401 pacientes ya fueron
reportados como curados, 150 están en tratamiento actual y 153 pacientes, se encuentran a la espera de
cumplir las 12 semanas posteriores a la finalización del tratamiento, para realizar la carga viral y
determinar la curación.
De los usuarios reportados dentro de la estrategia, 37 están en gestión de las entidades por cuanto están
pendientes de carga viral post tratamiento, 18 (2,4%) están sin tratamiento actual (casos prescritos, pero
a la fecha de corte, sin reporte de inicio de la terapia) y 16 tienen falla a la terapia instaurada.
Adicionalmente de los usuarios con cierre de caso, 12 han fallecido, 2 presentan suspensión de tratamiento
por orden médica y 2 están desafiliados sin inicio de tratamiento. A continuación, se presenta el estado de
cada paciente que hace parte de la compra centralizada:
Estado de los pacientes incluidos en compra centralizada - corte 31 octubre 2018
Usuarios activos en la cohorte n %
Tratamiento actual 150 18,9%
Tratamiento terminado - No cumple semanas para CV 153 19,3%
Sin tratamiento actual 18 2,3%
Pendiente CV para cierre de caso 37 4,7%
No curados - fracasos 16 2,0%
Caso Comité 1 0,1%
Total usuarios activos 375 47,3%
15
Usuarios con cierre de caso n %
Curado 401 50,6%
Suspendió tratamiento por orden médica 2 0,3%
Fallecido 12 1,5%
Cierre de caso - Alta voluntaria 0 0,0%
Desafiliados 2 0,3%
Abandono 0 0,0%
Total usuarios inactivos 417 52,7%
Total incluidos para análisis 792 100,0%
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017 y base Ministerio Salud y Protección Social
Uso de estrategia compra centralizada
En la siguiente gráfica se muestra la progresión en la inclusión de usuarios al modelo de compra
centralizada, la cual se relaciona con la aplicación de tratamientos de primera elección. Se muestra el
creciente aumento en la utilización de medicamentos de la compra centralizada.
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017 y base Ministerio Salud y Protección Social
El 98% de los usuarios que iniciaron tratamiento en octubre de 2018, usaron medicamentos compra
centralizada. Es evidente el aumento de la cantidad de pacientes incluidos en el modelo de compra
centralizada, asegurando la cobertura y el acceso al tratamiento. El uso de medicamento Viekira, presenta
una disminución muy importante en su prescripción, dando cuenta de un mayor seguimiento a vía clínica.
Para el presente informe, sólo se tienen 6 pacientes en tratamiento con Viekira, de los cuales 5 tienen
comorbilidad ERC estadio 4-5.
0% 4%
58%
88% 92%86%
97% 95% 95% 100% 98% 95% 100% 99% 93% 98%
< AGO 2017
AGO-17 SEP-17 OCT-17 NOV-17 DIC-17 ENE-18 FEB-18 MAR-18 ABR-18 MAY-18 JUN-18 JUL-18 AGO-18 SEP-18 OCT-18
Po
rce
nta
je
Mes de inicio
Proporción uso de medicamentos compra centralizada según mes de inicio del tratamiento
16
Los esquemas de tratamiento más usados en la población incluida en compra centralizada fueron
Ledipasvir más Sofosbuvir (67%), seguido por Daclatasvir más Sofosbuvir (23%). En la siguiente tabla se
presenta la distribución de medicamentos usados a corte octubre 31 de 2018 dentro de la estrategia.
Medicamentos formulados Compra Centralizada a
octubre 2018 # Tratamientos %
Ledipasvir - Sofosbuvir 517 67%
Daclatasvir - Sofosbuvir 178 23%
Ledipasvir - Sofosbuvir - Ribavirina 35 5%
Daclatasvir - Sofosbuvir - Ribavirina 21 3%
Simeprevir - Sofosbuvir 10 1%
Daclatasvir - Asunaprevir 7 1%
Simeprevir - Sofosbuvir - Ribavirina 2 0%
Viekira - Sofosbuvir - Ribavirina 1 0%
Viekira - Sofosbuvir 1 0%
Sofosbuvir - Ribavirina 1 0%
Sofosbuvir - Elbasvir/ Grazoprevir - Ribavirina 1 0%
Total 774 100%
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017 y base Ministerio Salud y Protección Social
Efectividad del tratamiento para hepatitis C
Al revisar la efectividad del tratamiento en todos los pacientes reportados en la CAC, se encuentra que, en
total 563 pacientes culminaron el tratamiento para hepatitis C. De estos pacientes, se reportaron 543
pacientes curados. Es decir, se tiene una efectividad del 96,4% en todos los medicamentos reportados.
Este resultado es muy similar al visto en los últimos meses.
A continuación, se detallan todos los medicamentos utilizados en los pacientes curados.
Porcentaje de curación según combinación de medicamentos octubre 2018
Medicamentos Curados # Tratamientos %
Ledipasvir - Sofosbuvir 243 257 95%
Daclatasvir - Sofosbuvir 124 124 100%
Viekira 92 96 96%
Daclatasvir - Sofosbuvir - Ribavirina 25 26 96%
Daclatasvir - Asunaprevir 21 21 100%
Ledipasvir - Sofosbuvir - Ribavirina 14 15 93%
Simeprevir - Sofosbuvir 10 10 100%
Viekira - Ribavirina 4 4 100%
17
Interferón - Ribavirina 2 2 100%
Simeprevir - Sofosbuvir - Ribavirina 2 2 100%
Interferón - Simeprevir - Ribavirina 1 1 100%
Viekira - Sofosbuvir 1 1 100%
Viekira - Dasabuvir 1 1 100%
Daclatasvir - Sofosbuvir - Ribavirina 1 1 100%
Sofosbuvir - Elbasvir/ Grazoprevir - Ribavirina 1 1 100%
Simeprevir - PEG - Ribavirina 1 1 100%
Total general 543 563 96,4% Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017 y base Ministerio Salud y Protección Social
Para los 20 pacientes con fracaso terapéutico, se identificó que 18 están pendientes de definir o iniciar
nueva alternativa de tratamiento; un usuario actualmente está en nuevo tratamiento, uno ya lo culminó
en el mes de agosto 2018 y otro usuario, debido a su estado clínico, el médico tratante definió no realizar
nuevo tratamiento.
Efectividad del tratamiento dentro de la compra centralizada
De los pacientes que han culminado el tratamiento con antivirales de acción directa que hacen parte de la
compra centralizada, al mes de octubre se tiene efectividad del 96,2%. Es decir, que de los 417 usuarios
que realizaron la carga viral de las 12 semanas posterior al tratamiento, se reporta como indetectable en
401 casos.
Los fracasos terapéuticos evidenciados se dieron con el uso las combinaciones Ledipasvir más Sofosbuvir
y Daclatasvir - Sofosbuvir – Ribavirina.
A continuación, se presentan las diferentes combinaciones de medicamentos utilizadas en pacientes
curados dentro de la compra centralizada:
Porcentaje de curación según combinación de medicamentos a octubre 2018 en usuarios compra centralizada
Medicamentos Curados # Tratamientos %
Ledipasvir - Sofosbuvir 239 253 94%
Daclatasvir - Sofosbuvir 113 113 100%
Daclatasvir - Sofosbuvir - Ribavirina 16 17 94%
Ledipasvir - Sofosbuvir - Ribavirina 14 15 93%
Simeprevir - Sofosbuvir 9 9 100%
Daclatasvir - Asunaprevir 6 6 100%
Simeprevir - Sofosbuvir - Ribavirina 2 2 100%
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Viekira - Sofosbuvir 1 1 100%
Sofosbuvir - Elbasvir/ Grazoprevir - Ribavirina 1 1 100%
Total general 401 417 96,2% Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017 y base Ministerio Salud y Protección Social
Indicadores reporte hepatitis C septiembre 2018
La CAC, como parte de seguimiento de la cohorte, identificó indicadores de proceso y resultado que
permiten la monitorización de los pacientes con hepatitis C a corte octubre 2018.
Indicadores de proceso en la gestión de Hepatitis C por entidad
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017 y base Ministerio Salud y Protección Social
La proporción de pacientes que iniciaron el tratamiento para hepatitis C fue de un 88,2%. Las entidades
que a la fecha tienen mayor número de pacientes con diagnóstico de VHC sin tratamiento son Coomeva
EPS, Medimas EPS, SOS y Ferrocarriles Nacionales. Existen casos excepcionales, donde no se dio inicio a
tratamiento, por causas como: altas voluntarias antes del inicio de terapia, no ordenamiento de
medicamento por condiciones clínicas y desafiliación.
En referencia a la proporción de pacientes que, completaron el tratamiento para hepatitis C, tanto para
compra centralizada como para fuera de la estrategia, se evidenció que el 100% de los pacientes recibieron
La genotipificación se ha reportado en el 88,5% de los casos. Las entidades que persisten con deficiente
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proporción de genotipificación son Ferrocarriles Nacionales, Compensar, Comfenalco Valle, Coomeva, SOS
y Medimás.
El siguiente indicador es la proporción de pacientes sin antecedente de cirrosis con estudios para fibrosis
hepática. Para el cálculo de este indicador, se tomaron los usuarios que al momento del reporte no tenían
diagnóstico de cirrosis. Se evidenció que en 79,3% de los pacientes se han estudiado por medio de
Fibrotest, FibroScan, APRI, FIB4. Las únicas entidades con cumplimiento satisfactorio son Salud Total,
Sanitas, Famisanar y Cruz Blanca.
El indicador de abandono de tratamiento para septiembre, se mantiene en 0% (tanto en usuarios de
compra centralizada y fuera de la estrategia); este indicador, refleja buena adherencia en el tratamiento
instaurado resultado del suministro supervisado. El indicador se está calculando con los usuarios que han
recibido tratamiento; por tanto, se excluyen los casos de abandono en usuarios que no habían iniciado
tratamiento y usuarios que posterior a culminación de la terapia, no se lograron ubicar para la toma de la
carga viral post tratamiento.
La proporción de pacientes que iniciaron tratamiento con medicamentos fuera de la compra centralizada
en el último mes, se encuentra en 1,7%. De los 59 usuarios que iniciaron tratamiento en el mes de octubre,
1 usuario inició tratamiento con medicamento Viekira, por cuanto tienen comorbilidad de ERC estadio 4-
5. Otro paciente inicio Viekira - Sofosbuvir – Ribavirina, y esta cuantificado dentro de la estrategia dada la
entrega de Sofosbuvir; en este caso el usuario no tiene ERC y esta justificado en historia clínica de
hepatólogo por antecedentes de resistencia a tratamientos.
La proporción de pacientes que inician tratamiento de primera elección en el último mes fue del 100%.
Los 58 usuarios que iniciaron terapia dentro la compra y el caso fuera del modelo siguieron el esquema de
elección sugerido en la vía clínica de hepatitis C.
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Indicadores de resultado en la gestión de hepatitis C por entidad
Fuente: Elaboración propia según resolución 1692 de 2017 y base Ministerio Salud y Protección Social
La detección de fibrosis hepática a octubre 2.018 de la cohorte total es de 44,9%. Esto refleja que, un
importante número de pacientes se diagnostica en estadios avanzados. El dato corresponde a los usuarios
con diagnóstico previo de cirrosis (no relacionado en todos los casos con hepatitis C), sumado a los usuarios
que presenten pruebas de tamizaje positivas para fibrosis.
El 24,4% de los usuarios, se reportaron en estado de retratamiento, con antecedente de uso de
medicamentos diferentes a las pautas actuales de AAD y que en su momento no respondieron
satisfactoriamente a la terapia.
El porcentaje de pacientes con curación de VHC posterior a recibir tratamiento dentro de la estrategia de
compra centralizada es de 96,2%, siendo un resultado exitoso. Para los usuarios fuera de compra
centralizada la efectividad de la cohorte acumulada es muy similar con un 97,3%. El anterior resultado se
considera como muy positivo para el sistema de salud y para los usuarios.
La tasa de letalidad por hepatitis C reportada, se encuentra en 7,5 por cada 1.000 afectados en el régimen
contributivo. De los 19 usuarios fallecidos, 8 registraron causa de mortalidad relacionada a complicaciones
del VHC.
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Retos
• Existe oportunidad de mejora en la captación de usuarios para inicio de tratamiento. De los
usuarios reportados a la CAC, el 88,2% de los usuarios no han iniciado la terapia. Si bien existen
algunos usuarios que ya están prescritos y están en tramite para inicio del suministro, también hay
otros pacientes que aún no han tenido consulta con especialista para definir manejo.
• Persiste subregistro en el reporte de genotipificación. Para octubre, se tiene una proporción de
88,5% de pacientes con genotipificación, la cual está por debajo de la meta esperada.
• Es preocupante el alto número de pacientes con daño hepático (44,9%), por ende, se considera
necesario fortalecer estrategias de detección temprana de usuarios con VHC y realización de
tratamiento oportuno. Así mismo, se debe continuar incentivando la realización y reporte de la
tamización para daño hepático, para conocer más detalladamente el estado clínico de los
pacientes; la tamización en pacientes sin antecedente de cirrosis con estudios para fibrosis es del
79,3%.
• Dado, que en los últimos reportes se ha continuado con el aumento de ingresos a la cohorte de
hepatitis C, de usuarios con coinfección VIH, se requiere incentivar estrategias de prevención del
VIH/SIDA y las medidas de autocuidado para control de la trasmisión de hepatitis C.
Logros - Seguimiento clínico y administrativo
• El porcentaje de pacientes con curación de Hepatitis, se ha mantenido y para este mes es de 96,2%
para los usuarios de compra centralizada y de 97,3% los tratados con otros medicamentos
antivirales de acción directa por fuera de la compra. El anterior resultado es considerado un
resultado muy positivo para el sistema de salud.
• La supervisión del suministro de medicamentos ha garantizado la adherencia al tratamiento, con
un consecuente reporte nulo de abandonos durante la terapia.
• Se evidencia en la línea de tiempo, mejor adherencia a las guías de manejo. (Menor cantidad de
Viekira y otros medicamentos sin indicación).
• Se inició en octubre 2018, la operatividad del sistema de alertas que ha permitido a las entidades
visualizar las falencias en el reporte de datos, con el objeto que procedan a realizar la gestión
clínica o administrativa pertinente.
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Conclusiones
• El 97% de los usuarios que iniciaron tratamiento en el 2018, usaron medicamentos compra
centralizada. Es evidente el aumento de la cantidad de pacientes incluidos en el modelo de compra
centralizada, asegurando la cobertura y el acceso al tratamiento (equidad y sostenibilidad) y el
seguimiento en la aplicación de la vía clínica.
• Durante el año 2018 han ingresado un promedio de 52 usuarios al mes y específicamente para
octubre 2018 de los usuarios que ingresaron a la cohorte, el 60% tenían menos de un año de
diagnóstico. Lo cual da cuenta del interés de las entidades para canalizar pacientes al modelo de
compra centralizada, sin embargo, es de reconocer que se deben continuar aunando esfuerzos
para aumentar la detección de usuarios con hepatitis C crónica e iniciar manejo temprano.
• Para el mes de octubre se ha continuado con la tendencia de aumento en el porcentaje de
hombres de la cohorte de hepatitis C, lo anterior a expensas del ingreso de grupo de riesgo por
coinfección VIH.
• Se evidencia alta efectividad de los tratamientos antivirales de acción directa (96,2%). Se destaca
el impacto positivo de la estrategia en la salud de los pacientes y los beneficios económicos para
el sistema de salud.
• La estrategia de supervisión en la toma de la terapia ha generado éxito en la adherencia. Así
también, se reconoce la importancia del papel de las IPS especializadas en la adopción de la
estrategia con el acompañamiento de las EPS.