Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Recolección de Datos

Doctor(a): A continuación se presentan las instrucciones para el diligenciamiento del formato de recolección de datos que se va a utilizar para la actualización del Registro Colombiano de Fibrosis Quística (FQ) del año 2011. En primer lugar, recuerde solicitar la firma del Consentimiento Informado con el fin de dar el cumplimiento de las recomendaciones internacionales para realizar investigación con seres humanos. De acuerdo a su preferencia puede realizar la recolección de los datos de manera manual, para lo cual puede imprimir el formulario desde la página del Registro para luego digitarlo en el formulario web disponible en la página de la Asociación, o puede diligenciarlo directamente en línea. Por favor, lea y diligencie el formato de acuerdo con las instrucciones descritas en el presente documento; procure conservar letras y números legibles y asegúrese de suministrar la información completa para todos los ítems del formulario. En la página del Registro se encuentran disponibles los siguientes documentos que pueden ser descargados de acuerdo a su necesidad:

1. Consentimiento informado para adultos y para menores de edad (menores de 18 años)

2. Protocolo del Registro Colombiano de Fibrosis Quística (FQ) 3. Formato de recolección de datos manual 4. Instructivo para llenar el formulario.

Muchas gracias por su contribución!

DATOS DILIGENCIAMIENTO:

a. Fecha de Diligenciamiento: Registre, en números, la fecha en la cual fue diligenciado el formulario manual. Tenga en cuenta conservar el orden

correspondiente el día, el mes y el año (ejemplo: para un formato diligenciado el 20 de julio de 2012, escriba: 20-07-12).

b. Especialista responsable: Registre sus nombres y apellidos.

c. Institución Registre el nombre de la institución donde se suministra la atención médica por FQ al paciente.

A. DATOS DEMOGRAFICOS Y ANTECEDENTES

1. Nombre del paciente: Escriba las letras iniciales correspondientes al primer nombre, segundo nombre, primer apellido y segundo apellido.

2. Identificación: Seleccione el tipo de documento de identidad del paciente al cual

corresponde el formulario y registre su número de identificación.

3. Lugar de residencia: Registre el departamento de Colombia en el cual se encuentra ubicada la residencia del paciente (tome en cuenta que se hace referencia al departamento más no a la ciudad).

4. Nacimiento:

a. Lugar: Registre el departamento de Colombia en el cual nació el paciente (tome en cuenta que se hace referencia al departamento más no a la ciudad).

b. Fecha de Nacimiento: Registre, en números, la fecha en la cual nació el paciente. Tenga en cuenta conservar el orden correspondiente el día, el mes y el año.

c. Edad: Registre, en números, la edad en años que tiene el paciente para el momento en el cual se le diligenció el formulario manual.

d. Sexo: Registre con letra F correspondiente a femenino y M correspondiente a masculino.

e. Estatus vital: Registre el estatus vital del paciente al momento en que se diligenció el formulario manual, de acuerdo con el estado vivo (V) o muerto (M).

f. Raza: Registre la raza a la cual pertenece el paciente entre las siguientes opciones: Caucásica o blanco angolsajón, Negro, Hispanico-Mestizo, otra.

g. Tipo de embarazo: Registre si el embarazo del cual fue producto el paciente fue único o múltiple.

h. Tipo de nacimiento: Registre la vía de parto correspondiente al nacimiento del paciente: vaginal, instrumentado o cesárea.

i. Complicaciones al nacimiento: Seleccione el(las) complicaciones que tuvo el paciente al momento del nacimiento: Registre las complicaciones que haya presentado al nacer, de acuerdo con las siguientes categorías: Atresia intestinal, Íleo meconial, Colestasis Neonatal, Obstrucción intestinal, Ninguna u Otra (en este caso escriba cuál). Es probable que el paciente haya presentado más de una de estas complicaciones, caso en el cual, por favor, regístrelas todas.

5. Cobertura de Salud: Registre con la sigla correspondiente el régimen de

aseguramiento al cual está adscrito el paciente: Régimen subsidiado (EPS-S), régimen contributivo (EPS), Medicina prepagada (MP), pobre no asegurado o lo que se conocía previamente como “vinculado” (NA), régimen especial (RE) correspondiente a fuerzas militares, magisterio o Ecopetrol o es atendido como paciente particular (PP).

B. DIAGNÓSTICO:

a. Diagnóstico sugerido por: Registre las) manifestación(es) que orientaron el diagnóstico de FQ, bien sea una o varias de las siguientes: Ileo meconial/ obstrucción intestinal, Esteatorrea/ malabsorción, Falla en crecimiento/nutrición, síndrome broncoobstructivo (SBO) persistente o recurrente, Neumonías recurrentes, Historia familiar, Postración por calor, Prolapso rectal, Poliposis nasal, Pancreatitis, Cirrosis inexplicada, Colecistitis, Infertilidad, Pseudomona a nivel pulmonar, Bronquiectasias, Hipocratismo digital, Hipertensión portal, Screening (tamizaje).

b. Síntomas al diagnóstico: Registre el tipo de síntomas que presentó el paciente al momento del diagnóstico de acuerdo con las siguientes categorías: Pulmonar solo (P), Gatrointestinal sólo (GI), Pulmonar y Gastrointestinal (P y GI), Desconocidos, Asintmático. En este ítem solo es válida la selección de una única categoría de síntomas.

c. Estudio genético: Registre si el paciente tiene o no estudio genético. Si lo

tiene, escriba el número de mutaciones que se estudiaron.

d. Lugar de realización del estudio genético: Seleccione el lugar donde se realizó el estudio genético, bien sea Universidad El Rosario, Universidad Javeriana o Universidad Nacional. En caso que el lugar no corresponda a estas opciones, registre el nombre de tal lugar.

e. Resultado del estudio genético (Alelo 1): Seleccione la mutación encontrada en el estudio genético para el alelo 1, de acuerdo con las opciones que se presentan a continuación (para este enunciado es válida la selección sólo de una de las siguientes opciones):

f. Resultado del estudio genético (Alelo 2): Seleccione la mutación encontrada en el estudio genético para el alelo 2, de acuerdo con las opciones que se presentan a continuación (para este enunciado es válida la selección sólo de una de las siguientes opciones):

g. Electrolitos en sudor: Para cada muestra de electrolitos en sudor registre el resultado correspondiente de acuerdo con estas categorías: menor de 40, entre 40 y 60, entre 60 y 80 y mayor de 80.

h. Tiene Pseudomona. aeruginosa?: Registre si el paciente tiene o no colonización por Pseudomona aeruginosa. Si la tiene, registre la fecha en la cual se detectó, con los números para el día, el mes y el año (como mínimo el año).

i. Tiene Pseudomona. cepacea?: Registre si el paciente tiene o no colonización por Pseudomona aeruginosa. Si la tiene, registre la fecha en la cual se detectó, con los números para el día, el mes y el año (como mínimo el año). correspondiente el día, el mes y el año (como mínimo el año).

j. Fecha de diagnóstico de FQ: Registre la fecha en la cual se confirmó el diagnóstico de FQ, con los números para el día, el mes y el año (como mínimo el año).

k. Número de hermanos: En el campo precedido por la etiqueta “Total” escriba el número total de de hermanos que tiene el paciente. En el campo precedido por la etiqueta “Estudiados para FQ” escriba el número de hermanos a quienes se les realizaron los estudios correspondientes para descartar FQ. En el campo precedido por la etiqueta “Sin FQ” registre el número de hermanos en quienes se descartó la enfermedad.

C. SEGUIMIENTO Por favor registre los siguientes datos teniendo en cuenta únicamente los resultados obtenidos en el último año (para efectos de este registro se entenderá como “último año” el lapso comprendido entre 01 de enero de 2011 y 31 de diciembre de 2011)

1. Cultivos de esputo: Registre, en números, día, mes y año en que se realizaron cultivos

de esputo y selecciones los gérmenes que fueron aislados. Registre hasta donde sea posible un cultivo por trimestre, hasta 6 si quiere hacerlo.

2. Espirometrías: Determine la mejor de las espirometrías del año y consigne la fecha en

que se realizó dicha espirometría con los números para el día, el mes y el año. Así mismo registre el valor absoluto de CVF en L/min y en porcentaje y el valor absoluto de FEV1 en L/min y su porcentaje.

3. Centro de atención: Registre la institución y seleccione la ciudad en la cual se encuentra ubicada así como el departamento donde fue visto el paciente.

4. Número de Hospitalizaciones en el año: Registre el número de hospitalizaciones que

el paciente tuvo en el año anterior 5. Número total de días de Hospitalización en el año: Registre el número total de días

durante los cuales el paciente estuvo hospitalizado en el año anterior.

6. Causas de la(s) Hospitalización(es): Registre el número de hospitalizaciones que el paciente tuvo por cada una de las causas que aparecen listadas.

7. Peso: Registre el mejor peso que haya tenido el paciente durante el año anterior (Kg)

y la fecha en la cual se realizó la medición de dicho peso seleccionado en el campo correspondiente el día, el mes y el año.

8. Talla: Registre la última medición de talla realizada al paciente en el año anterior (cm)

y la fecha en la cual se realizó la medición de dicha talla seleccionado en el campo correspondiente el día, el mes y el año.

9. Complicaciones: Para cada una de las complicaciones listadas registre la opción “SI” si

el paciente la presento o la opción “No “ en el caso contrario:

D. TRATAMIENTO EN EL AÑO ANTERIOR (para efectos de este registro se entenderá como “año anterior” el lapso comprendido entre 01 de enero de 2011 y 31 de diciembre de 2011)

1. Antibióticos: Registre si durante el último año al paciente se le administraron o no

antibióticos de manera regular. En caso afirmativo registre el número de ciclos orales que recibió y/o el número de ciclos de antibiótico endovenosos recibidos intrahospitalariamente y/o el número de ciclos de antibióticos endovenosos recibidos de manera ambulatoria.

2. Antibióticos nebulizados: Registre si al paciente se le administraron o no de manera regular antibióticos nebulizados durante el último año.

3. Broncodilatadores inhalados: Registre si al paciente se le administraron o no de

manera regular broncodilatadores inhalados durante el último año.

4. Antiinflamatorios permanentes: Registre si al paciente se le administraron o no antiinflamatorios de manera permanente durante el último año. En caso afirmativo marque el tipo de antiinflamatorios recibidos por el paciente.

5. Macrólidos permanentes: Registre si al paciente se le administraron o no macrólidos de manera permanentes durante el último año.

6. Mucoliticos o fluidificantes permanentes: Registre si al paciente se le administraron o no mucolíticos de manera permanentes durante el último año. En caso afirmativo marque el tipo de mucolítico con que fue tratado el paciente.

7. Terapia respiratoria: Registre si al paciente se le realizaron o no sesiones de terapia

respiratoria durante el último año. En caso afirmativo marque la frecuencia con la que fue realizada la terapia.

8. Oxigenoterapia: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con Oxígeno durante el último año. En caso afirmativo marque la frecuencia con la que fue administrado el oxígeno.

9. Enzimas pancreáticas: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con enzimas

pancreáticas durante el último año. En caso afirmativo registre la dosis por kilo de peso en el día (U/Kg/día).

10. Multivitaminas: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con multivitaminas durante el último año.

11. Vitamina E: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con vitamina E durante el

último año.

12. Suplemento nutricional: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con suplemento nutricional durante el último año. En caso afirmativo maruqe la vía de administración por la cual fue administrado.

13. Zinc: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con zinc durante el último año.

14. Calcio: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con calcio durante el último

año.

15. Sodio: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con sodio durante el último año.

16. Ranitidina: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con ranitidina durante el

último año.

17. Omeprazol: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con omeprazol durante el último año.

18. Cisaprida: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con cisaprida durante el último año.

19. Acido ursodeoxicolico: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con ácido

ursodeoxicólico durante el último año.

20. Insulina: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con insulina durante el último año.

21. Diuréticos: Registre si el paciente recibió o no tratamiento con diuréticos durante el

último año.

22. Otros: Registre si durante el último ano el paciente recibió algún otro tratamiento diferente a los listados.

Finalmente confirme la totalidad de los registros efectuados utilizando el botón “Confirmar formulario”.