Jornada Técnica “Residuos de Productos Fitosanitarios en Frutas” Tucumán, Octubre 2009
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Transcript of Jornada Técnica “Residuos de Productos Fitosanitarios en Frutas” Tucumán, Octubre 2009
Límites Máximos de ResiduosLímites Máximos de ResiduosVisión de la Industria Proveedora de Productos Visión de la Industria Proveedora de Productos
FitosanitariosFitosanitarios Enfoque Local e InternacionalEnfoque Local e Internacional
Jornada Técnica “Residuos de Productos Fitosanitarios en Frutas”
Tucumán, Octubre 2009Guillermo Mentruyt
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Temas
• Agricultores, Consumidores y ComercioAgricultores, Consumidores y Comercio
• Desarrollo y Estudios de Residuos
• Regulaciones sobre Residuos
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Los productos fitosanitarios pueden ser usados en la producción y almacenamiento de los alimentos, pero sólo bajo las siguientes condiciones:
– no se use más cantidad de producto que el necesario para un control efectivo,
y– los residuos no produzcan daño a la salud
humana.
Código Internacional de Conducta en la Distribución y Uso de Pesticidas, FAO - (2002)
Responsabilidad en el Uso de Productos Fitosanitarios
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" … los usos recomendados oficialmente o autorizados a nivel nacional, en las condiciones existentes, para combatir las plagas de manera eficaz y confiable (...) aplicado de tal manera que deje el residuo más bajo que sea posible."
Código Internacional de Conducta en la Distribución y Uso de Pesticidas, FAO - (2002)
Buena Práctica Agrícola (BPA)
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Consideraciones sobre el Comercio Global de Alimentos
• Crecimiento significativo en el comercio agrícola, particularmente frutas y hortalizasfrutas y hortalizas, basado en:– aumento del ingreso y preferencias del consumidor,– disminución de los costos de transporte,– mejores tecnologías para almacenamiento y manipuleo,– evolución de los acuerdos regionales e internacionales
• Ej.: OMC, NAFTA• Globalización creciente de los mercados• Frutas y hortalizas
– 1961 $3.000 millones US$ 11% del comercio agrícola global1961 $3.000 millones US$ 11% del comercio agrícola global– 2001 $70.000 millones US$ 17% del comercio agrícola global2001 $70.000 millones US$ 17% del comercio agrícola global
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Consideraciones sobre el Comercio Global de Alimentos
• Los consumidores orientan y definen el proceso de producción de alimentos• Los requerimientos de los consumidores de un país importador afectan la
forma de cultivar en los países productores/exportadores
Proveedores de insumos
Distribui-doresAplicado-res
Agri-Agri-cul-cul-torestores
Procesa-dores yExporta-dores
Procesa-dores de alimentos
VentaVentaSuper-Super-mer-mer-cadoscados
C on su mi
do r
Reguladores / Decisores de Políticas / Medios / ONGs / Público
Primary DAS Customers Secondary Customers = Food chain*
*Previously agreed upon by CMC
Con-Con-sumi-sumi-doresdores
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Temas
• Agricultores, Consumidores y Comercio
• Desarrollo y Estudios de ResiduosDesarrollo y Estudios de Residuos
• Regulaciones sobre Residuos
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• Código de Conducta FAO (2002)– La Industria de Productos Fitosanitarios debería …
• Conducir ensayos de residuos antes de comercializar un producto, según los protocolos del Codex Alimentarius y FAO
– Los Gobiernos deberían …• Introducir la legislación necesaria para la
reglamentación de los productos fitosanitariosy adoptar disposiciones para su cumplimiento efectivo (6.1.1)
Responsibilidades sobre Residuos
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Residuos en Alimentos
• Límite Máximo de Residuo (LMR)– La concentración máxima de residuo de un
producto fitosanitario que es legalmente permitida o reconocida como aceptable en un producto (commodity) agrícola.
• Sinónimos: MRL, LMR, Tolerancia, WHL
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¿Cómo se desarrolla un producto?¿Cómo se desarrolla un producto?
¿Cuándo se analizan los residuos?¿Cuándo se analizan los residuos?
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Descubrimiento Lanzamiento Comercial
Registro
Ventas
Investigación y Desarrollo
50.000 a 100.000 moléculas por año
1 producto por año
Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
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Descubrimiento Lanzamiento Comercial
Registro
Ventas
Investigación y Desarrollo
50.000 a 100.000 moléculas por año
1 producto por año
Buscar un producto …Buscar un producto … … … para ofrecer una solución.para ofrecer una solución.
Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
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Descubrimiento Lanzamiento Comercial
Registro
Ventas
Investigación y Desarrollo
50.000 a 100.000 moléculas por año
1 producto por año
Buscar un producto …Buscar un producto … … … para ofrecer una solución.para ofrecer una solución.
8 - 10 años80-120 millones de US$
Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
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Descubrimiento
Actividad Biológica (laboratorio, invernáculo):
espectro de control, dosis, selectividad cultivos, condiciones, forma de aplicación, performance.
Mercado Potencial: cultivos, países, comparación productos competencia. Caracterización inicial: propiedades físico-químicas
estudios iniciales toxicología
estudios iniciales ecotoxicología y destino ambiental. Proceso Producción: investigación preliminar.
Ventas
2 años
Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
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Pre-Desarrollo
Actividad Biológica (Estaciones Experimentales):
eficacia y selectividad, curvas dosis-respuesta, ensayos oficiales y de residuos, comparación de
formulaciones. Mercado Potencial: evaluación oportunidades (cultivos, posicionamiento). Caracterización del Ingrediente Activo y los Productos Formulados:
propiedades físico-químicas, toxicología (agudos y subcrónicos) ecotoxicología (aves, acuáticos, degradación ambiental) bajo protocolos globales
Proceso Producción: planificación, costos, materias primas, plantas.
composición, perfil de impurezas.
Ventas3 años
Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
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DesarrolloVentas
Actividad BiológicaActividad Biológica (Estaciones Experimentales, ensayos a campo): (Estaciones Experimentales, ensayos a campo):
adaptación de recomendaciones a condiciones locales, adaptación de recomendaciones a condiciones locales,
ensayos oficialesensayos oficiales, , ensayos de residuosensayos de residuos.. Caracterización final del producto:
estudios toxicología (crónicos, teratogenia, reproducción) ecotoxicología (crónicos)
bajo protocolos globales, para caracterización y manejo de riesgo. Producción: optimización proceso, producción muestras,
inicio producción en pequeña escala. Composición.. Registro: evaluación estudios y requerimientos para países destino,
preparación dossiers.
3 años
Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
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Aplicación en
ambiente / cultivo / plaga Dosis
Forma de aplicación
Momento de aplicación
Tipo de formulaciónExposición aplicador
Estudios toxicidad aguda
y subcrónica
Exposición ambiental
Dónde? Cuánto?
Destino ambiental
Estudios ecotoxicológicos
Distintas especies
Los datos definen los estudios Los datos definen los estudios
para la evaluación de riesgo …para la evaluación de riesgo …
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Aplicación en
ambiente / cultivo / plaga Dosis
Forma de aplicación
Momento de aplicación
Tipo de formulaciónExposición aplicador
Estudios toxicidad aguda
y subcrónicaExposición consumidor
Residuos en alimentos
Toxicidad crónica
Exposición ambiental
Dónde? Cuánto?
Destino ambiental
Estudios ecotoxicológicos
Distintas especies
Los datos definen los estudios Los datos definen los estudios
para la evaluación de riesgo … para la evaluación de riesgo … y para su manejoy para su manejo
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Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
Ventas
Registro
Preparación dossiers para países destino. Presentación a Oficinas de Registro. Respuesta a preguntas adicionales de los gobiernos.
Aprobación en países destinoAprobación en países destino Respuesta a preguntas adicionales de los gobiernos.
2-4 años según país
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Ventas
Registro
2-4 años según país
Exportación alimentos
Argentina
Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
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Ventas
Registro
2-4 años según país
Exportación alimentos
Argentina
ConsecuenciasConsecuencias:
No coincide la fecha de aprobación en países destino
Los LMR pueden no coincidir: diferentes … … dosis, … momentos de aplicación, … condiciones climáticas
Proceso de Investigación y DesarrolloProceso de Investigación y Desarrollo
Slide 23 Productor
Exportador
F L E X I B I L I DADF L E X I B I L I DAD
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Temas
• Agricultores, Consumidores y Comercio
• Desarrollo y Estudios de Residuos
• Regulaciones sobre ResiduosRegulaciones sobre Residuos
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Escenario Global
• Distintos países …• Distintos sistemas de evaluación …• Distintos usos …• Distintas dietas …
Distintos LMRsDistintos LMRs
Dificultades para la armonización de los LMRsDificultades para la armonización de los LMRs
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EEUUTolerancias (= MRL)
• Establecidas por EPA• Incluye > 300 productos• Temas a considerar
– Re-registro– Food Quality Protection Act (FQPA) 1996
• Enfasis en la re-evaluación de las tolerancias– Proceso para las tolerancias de importación– Esfuerzos de armonización en NAFTA
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Unión Europea
• Armonización de LMRs mediante Reglamento 396/2005. Entró en vigencia en Septiembre de 2008.
• Establece tolerancias definitivas y temporales.• LMR “por defecto”: 0,01 ppm (con excepciones).• Establece un mecanismo para tolerancias de importación.
• ANEXO II
Tolerancias
armonizadas
definitivas
• ANEXO III
Tolerancias
armonizadas
temporales
• ANEXOS IV – VII
-Exenciones, Otros default
values, Factores procesados
-Fumigantes PC
• ANEXO I
Lista de
cultivos
Anexo I91/414
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Japón (WHL)
• Hasta 2006 tenía muchos LMR nacionales, pero pocos para
importación – Importación es legal si no viola el standard
• Temas a considerar– Ley de Seguridad de los Alimentos de 2003– Sistema de Lista Positiva de MRL (2006)
• LMR provisorios para >700 productos• Refiere a WHLs, Codex, y algunos socios comerciales
(Australia, Canadá, UE, N. Zelanda, EEUU)• Límite por default = 0.01 ppm• Proceso para LMR de importación
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El Sistema CodexEl Sistema Codex
• Codex Alimentarius = Código Alimentario MundialCodex Alimentarius = Código Alimentario Mundial– Comisión del Codex Alimentarius (1963)Comisión del Codex Alimentarius (1963)– 165 países miembros165 países miembros– MisiónMisión
• Proteger el comercio justo y la salud del consumidorProteger el comercio justo y la salud del consumidor• Promover una coordinación global de los standards de los Promover una coordinación global de los standards de los
alimentosalimentos• Desarrollar standards internacionales de aceptación voluntaria Desarrollar standards internacionales de aceptación voluntaria
– Existen varios ComitésExisten varios Comités– Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)
• Recomienda los LMR Codex para productos fitosanitariosRecomienda los LMR Codex para productos fitosanitarios• Busca armonización, basado en BPABusca armonización, basado en BPA
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Limitaciones del Sistema Codex
• Los LMR no se obtienen en plazos razonables– LMR Codex para
~ 135 productos en 2006• Factores …
– Recursos limitados– Proceso complicado– Dificultades de acceso a
los datos
• Falta de reconocimiento oficial de algunos países clave
• Factores … – Las condiciones de uso
locales son distintas – Sesgo natural de las
regulaciones nacionales
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Comparación de los LMR Nacionales
LMRLMR AméricaAmérica Europa/Medio Europa/Medio Oriente/AfricaOriente/Africa
Asia/PacíficoAsia/Pacífico
LMR propios.
Toma en cuenta Codex, sin adoptarlo
Canadá, USA Francia, Alemania, Italia, España, Suecia
Australia, Japón
LMR propios.
Puede utilizar Codex si no hay LMR
Argentina, Brasil Dinamarca, Holanda, Sudáfrica, Suiza
China, India,
N. Zelanda, Corea
Establece LMR con valor Codex o EEUU
Méjico Israel Indonesia
No establece LMR. Refiere a Codex u otro standard
Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Perú
Argelia, Grecia, Kenya, Pakistán
Hong Kong, Filipinas, Tailandia
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Necesidad de ArmonizaciónEj.: LMR en Banana
• LMRs basados en residuos in fruta entera sin pelar. • La relevancia relacionada con la evaluación de riesgo dietaria requiere
otro análisis.
Producto Codex EEUU UE Japón
azoxystrobin --- 2 2 2
clorotalonil 0.01 0.5 0.2 0.2
clorpirifós 2 0.1 (0.01 pulpa)
3 3
terbufós 0.05 0.025 --- 0.05
tiabendazol 5 3 5 3
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Ej.: LMR de Clorpirifós en Banana vs. Residuos Observados en Ensayos de Campo y Monitoreo
• Factores en el caso de Banana– Codex refleja BPA global
– puede haber aspector locales
• Monitoreo USDA (EEUU)– 2001: 702 muestras, ninguna excedió
LMR
– 2002: 727 muestras, 1 excedió LMR (en 0.007 ppm)
• Por qué los Residuos < LMR?– dosis real menor a la considerada en
BPA
– aplicación < 100% superficie
– disipación de residuos en procesamiento, transporte0
3
6
9
12
15
N°
de E
nsayo
s
ppm
Resultados de Ensayos de Campo
21 1.50.5<0.1
Aplicaciones FoliaresSudáfrica, España,Australia
Bolsas de Banana. Colombia, Ecuador, Costa Rica, Filipinas
CodexCodex
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Ej.: LMR de Clorpirifós en Banana vs. Residuos Observados en Ensayos de Campo y Monitoreo
• Factores en el caso de Banana– Codex refleja BPA global
– puede haber aspector locales
• Monitoreo USDA (EEUU)– 2001: 702 muestras, ninguna excedió
LMR
– 2002: 727 muestras, 1 excedió LMR (en 0.007 ppm)
• Por qué los Residuos < LMR?– dosis real menor a la considerada en
BPA
– aplicación < 100% superficie
– disipación de residuos en procesamiento, transporte0
3
6
9
12
15
N°
de E
nsayo
s
ppm
Resultados de Ensayos de Campo
21 1.50.5<0.1
Aplicaciones FoliaresSudáfrica, España,Australia
Bolsas de Banana. Colombia, Ecuador, Costa Rica, Filipinas
CodexCodex
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Impacto de la Falta de Armonización de los Sistemas de LMR
• Creación de barreras al comercio no arancelarias, e irritantes al comercio– Re-registro en UE.– Productos no incluidos en Anexo I:
• Productos que no son re-registrados• LMR por default: 0,01 mg/kg
– Caso: atrazina• No incluido por razones ambientales• Afectaba exportaciones argentinas de maíz• Trabajo conjunto SAGPyA, SENASA, proveedores de
atrazina, sectores productivos para mantener una tolerancia de importación.
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• Adopción lenta de productos nuevos, de Riesgo Reducido– Productos disponibles, uso limitado por falta de LMR
en UE.
• Confianza decreciente de los consumidores en los sistemas regulatorios de los alimentos
Impacto de la Falta de Armonización de los Sistemas de LMR
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Otras Dificultades: Cambios en la Legislación
País Sistema Anterior Sistema Nuevo
China 7 4747
Taiwan 2 2424
Tailandia 3 1919
EEUU 5 1212
Corea del Sur 0 66
Indonesia 1 33
Filipinas 1 22
Australia 1 11
N. Zelandia 0 11
Basado en 6 meses de monitoreo de ~200 productos en 2005
EU: Cancelación de productos y cambios en LMRs por Annex I
EEUU: Nuevas regulaciones (FQPA), cancelación cultivos, disminución LMR
Japón: Violaciones a LMR de Importación:
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Ventas
Registro
2-4 años según país
Exportación alimentos
Argentina
LMR 1
LMR 2
LMR 3
Otras Dificultades:Registros no simultáneos
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Otras Dificultades: Requisitos No oficiales
Supermercados: llegan con nuevos requisitos …!
Supermercados: llegan con nuevos requisitos …!Ventas
Registro
2-4 años según país
Exportación alimentos
Argentina
LMR 1
LMR 2
LMR 30,5 x LMR
0,33 x LMR
Listas Propias
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• LMRs proveen una confirmación legal de que los cultivos han sido tratados con productos siguiendo BPA– Condiciones de uso aprobadas: dosis, número de
aplicaciones, Tiempo de Carencia– LMR no es un valor umbral de riesgo toxicológico
• La gran mayoría de las violaciones a los LMR constituyen niveles insignificantes– de exposición – y de riesgo a la salud
Regulación de Residuos in Alimentos
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¡Gracias por su atención!