LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS
Transcript of LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS
![Page 1: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/1.jpg)
LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS
Carolina Richter de Penados
Guatemala, 12 de marzo de 2021
![Page 2: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/2.jpg)
GESTION DE RIESGO
Organizaciones de todos los tipos y tamaños se enfrentan
a factores e influencias internas y externas que hacen
incierto saber si y cuando conseguirán sus objetivos
![Page 3: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/3.jpg)
GESTION DE RIESGO
GESTION MEJORA
![Page 4: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/4.jpg)
GESTION DE RIESGO
CONTROLAMOS ASEGURAMOS GESTIONAMOS
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
![Page 5: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/5.jpg)
GESTION DE RIESGO
Se deben implementar mecanismos para
incrementar la eficacia del sistema de gestión,
lograr mejores resultados y
prevenir efectos negativos
TODAS LAS NORMAS…. NTG/ISO/IEC 17025:2017 Y NTG/ISO 15189:2012
![Page 6: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/6.jpg)
COGUANOR NTG/ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
requieren que el laboratorio planifique e implemente acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades.
COGUANOR NTG/ISO 15189:2012 Laboratorios clínicos — Requisitos para la calidad y competencia
![Page 7: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/7.jpg)
GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIO
El laboratorio es responsable de decidir qué riesgos y oportunidades es necesario abordar
![Page 8: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/8.jpg)
GESTION DE RIESGO EN 15189:2012 (Labs. clínicos)
• Identificar riesgos en:
• SEGURIDAD DEL PACIENTE: - relacionado con procedimientos especiales, invasivos, complicaciones, consentimientos informados
• SEGURIDAD DEL PERSONAL Y PUBLICO EN GENERAL
![Page 9: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/9.jpg)
GESTION DE RIESGO EN 15189:2012 (Labs. clínicos)
• Identificar riesgos en:
• RIESGOS EN CALIDAD DE LOS RESULTADOS Y TOMA DE DECISIONES - Métodos de análisis seleccionados
• PLANES DE CONTINGENCIA PARA EMERGENCIAS –BASADOS EN RIESGOS
![Page 10: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/10.jpg)
RIESGOS EN EL LAB. DE ENSAYO (17025:2017)
… considerar los riesgos y las oportunidadesasociados con las actividades del laboratorio para… prevenir o reducir los impactos indeseados y los… incumplimientos potenciales en las actividades del laboratorio
lograr la mejora
![Page 11: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/11.jpg)
RIESGOS EN EL LABORATORIO
•Sistema de Gestión asegurar que el sistema de gestión logre sus resultados previstos
mejorar las oportunidades de lograr el propósito y los objetivos del laboratorio
![Page 12: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/12.jpg)
RIESGOS EN EL LABORATORIO
•Riesgos a imparcialidad el laboratorio debe tener capacidad para demostrar cómo se elimina o minimiza tal riesgo.
tales como una aceptación o rechazo incorrectos y los supuestos estadísticos
• Riesgos en la Regla de decisión
![Page 13: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/13.jpg)
RIESGOS EN EL LABORATORIO
•Trabajo no conforme y acciones implementadas
se basen en los niveles de riesgo establecidos por el laboratorio
![Page 14: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/14.jpg)
RIESGOS… ¿en dónde?
• riesgos y las oportunidades deben ser
proporcionales al impacto potencial sobre la
validez de los resultados del laboratorio.
![Page 15: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/15.jpg)
ACCIONES A RIESGOS??
•En dónde???
•Cuáles??
![Page 16: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/16.jpg)
RIESGOS DE PROCESOS
PROCESOS DE MEJORA
PRE ANALISIS ANALISIS POST ANALISIS
PROCESOS OPERATIVOS
PROCESOS DE APOYO
RIESGOS?
![Page 17: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/17.jpg)
RIESGOS
PRE ANALISIS ANALISIS POST ANALISIS
Atención a clienteMétodo de Análisis –
característicasCalculo e informe de
resultados
MuestreoCompetencia de
personalElaboración de
informe
Toma de muestraEntrega de informe
de resultados
Traslado de muestra / almacenamiento
Ingreso al Sistema
![Page 18: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/18.jpg)
PRE ANALISIS
Atención a cliente: Clinico / Industrial (aguas, alimentos, ambientes, etc.)
Muestreo: Selección de muestra (lote, día, hora, etc…)
RIESGOS
Información incompleta con error, retraso en la atención.(Cotización, atención, etc.)
Muestra no representativa, muestra inadecuada para toma de decisiones. Ej. ciclos circadinos – importante el día y hora– Cortisol, LH, FSH, etc.) Drogas…
![Page 19: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/19.jpg)
PRE ANALISIS RIESGOS
Toma de muestra: Procedimiento para toma de muestra
muestra inadecuada, contaminada, deteriorada, con interferentes (anticoagulantes), volumen, entre otros.
Traslado de muestra / almacenamiento
Tiempo y temp. de traslado, estabilidad, contaminación cruzada, identificación…
Ingreso al Sistema Error en el ingreso….
![Page 20: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/20.jpg)
RIESGOS EN FASE PRE ANALITICA
a) SEGURIDAD DEL PACIENTE: -
• relacionado con procedimientos especiales, •Efecto adverso (sensibilidad, desmayos, etc)• invasivos• complicaciones, • consentimientos informados – autorización
para toma de muestra•Confidencialidad
![Page 21: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/21.jpg)
RIESGOS EN FASE PRE ANALITICA
b) SEGURIDAD DEL PERSONAL Y PUBLICO EN GENERAL
✓Traslado de muestra
✓Preparación de alícuotas
![Page 22: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/22.jpg)
FASE ANALISITICA RIESGOS
Método de Análisis –características
Características de desempeño: Sensibilidad, especificidad, linealidad, precisión, exactitud, interferentes
Competencia de personal
Capacidad para llevar a cabo el métodos cumpliendo los criterios de desempeño.
![Page 23: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/23.jpg)
POST ANALISIS RIESGOS
Calculo e informe de resultados
Aproximaciones, número de decimales
Elaboración de informe Información en el informe (completa, sin errores)
Entrega de informe de resultados (Cliente/Usuarios)
Envío de resultados al cliente (sin retrasos, incompletos)
RIESGOS DE SEGURIDAD
![Page 24: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/24.jpg)
POST ANALISIS RIESGOS
Almacenamiento de muestras
Condiciones de seguridad
Descarte de muestras Procedimientos y condiciones de seguridad para personal y público en general
RIESGOS DE SEGURIDAD
![Page 25: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/25.jpg)
RIESGOS EN:
PRE ANALISIS ANALISIS POST ANALISIS
ASEGURAMIMENTO DE CALIDAD
SEGURIDAD EN EL LABORATORIO
PRECESOS OPERATIVOS
PERSONAL, SERVICIOS EXTERNOS Y SUMINISTROS, EQUIPO, OFERTAS Y CONTRATOS, SUBCONTRATACION DE ENSAYOS
![Page 26: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/26.jpg)
AUDITORIAS INTERNAS
REVISIONES POR LA DIRECCION
QUEJAS
IDENTIFICACION Y CONTROL DE RESULTADOS NO CONFORMES
PROCESOS DE MEJORA
PRE ANALISIS ANALISIS POST ANALISIS
![Page 27: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/27.jpg)
OTROS RIESGOS
•Financieros•Prestación de servicios•…•…
![Page 28: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/28.jpg)
Iniciamos con macroprocesos
Procedimientos específicos
Con mayor profundidad de investigación
![Page 29: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/29.jpg)
•MACRO PROCESO•PERSONAL
• Contratación• Inducción• Capacitación• Evaluación del
Desempeño• …
MICRO PROCESO◦ CAPACITACION DE
PERSONAL◦ Programa de
capacitación
◦ Responsables
◦ Identificación de necesidades de capacitación
◦ Inversión / Costos
![Page 30: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/30.jpg)
IDENTIFI-CACION ANALISIS
PLAN DE ACCION
PROBABILIDAD
SEVERIDAD
![Page 31: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/31.jpg)
ANALISIS DE LOS RIESGOS
¿Qué tan frecuente ocurre? ¿Todos los días?
¿Semanalmente?
¿Anualmente?
¿Severidad?
![Page 32: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/32.jpg)
COMO ABORDAMOS LOS RIESGOS?
✓ CONTROL DEL RIESGOS: Eliminar, minimizar, controlar… o eliminar la fuente de riesgo.
➢ integrar e implementar estas acciones en el sistema de gestión
✓ SEGUIMIENTO: Indicadores de cumplimiento en base a objetivos específicos.
➢ Evaluar la eficacia de las acciones.
![Page 33: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/33.jpg)
Indicadores✓ Medibles✓ Sensibles✓ Específicos
COMO ABORDAMOS LOS RIESGOS? SEGUIMIENTO?
![Page 34: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/34.jpg)
OPORTUNIDADES
• Asumir riesgos para buscar una oportunidad
• cambiar la probabilidad o las consecuencias
• compartir el riesgo o mantener riesgos mediante decisiones informadas
![Page 35: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/35.jpg)
ANALIZAR
MEDIR
CONTROLAR
MEJORA
IDENTIFICAR EL RIESGO EN DONDE OCURRE
FRECUENCIA
SEVERIDAD
INDICADORES
MEDIDAS DE MITIGACION
CADA CUANTO LOS MONITOREO
RESPON-SABLES
PLAN DE ACCION
![Page 36: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/36.jpg)
RESPONSABILIDAD
•Designar responsables para➢Identificar riesgos➢Controlar – medir➢Dar seguimiento➢Mejora
![Page 37: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/37.jpg)
MEJORA
¿CUÁNDO REVISAR Y ACTUALIZAR RIESGOS?
•Frecuencia ----------- ??•Cambios ------- ???•Incidencias / Quejas
![Page 38: LA GESTION DE RIESGO EN LOS LABORATORIOS CLINICOS](https://reader035.fdocumento.com/reader035/viewer/2022062800/62b82c4888833378c765c054/html5/thumbnails/38.jpg)