Metricol-N Óvulos Prospecto
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COMPOSICIÓN: Cada Óvulo contiene: Metronidazol.................................................500 mg Nistatina................................................100,000 U.I. Excipientes, c.s.p.........................................1 Óvulo DESCRIPCIÓN: Metricol-N® Óvulos combina la actividad del metronidazol, un derivado sintético del nitroimidazol con actividad antibacteriana y antiprotozoaria con la nistatina, un antibiótico poliénico producido por el Streptomyces noursei con actividad antimicótica. El metronidazol tiene un espectro que cubre varios tipos de bacterias anaeróbicas gram negativas, gram positivas y actividad contra Gardnerella vaginalis y protozoarios como Trichomonas vaginalis. INDICACIONES: Metricol-N® Óvulos está indicado en el tratamiento de las infecciones vaginales mixtas producidas por Trichomona vaginalis, Candida albicans o vaginitis mixtas. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA: El metronidazol se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. El 60% del metronidazol se metaboliza en el hígado y su principal metabolito es el 2-hydroxy metronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiproto- zoaria. El metronidazol se excreta principalmente por heces y orina. La nistatina administrada por vía oral no presenta absorción sistémica y esto tampoco ocurre cuando se administra por vía vaginal o por la piel, su actividad antimicótica la ejerce sobre los esteroles de la membrana celular del hongo. El metronidazol tiene una acción bactericida y tricomonicida. Es ionizado a pH fisiológico y fácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos o parásitos. En los microorganismos o los parásitos susceptibles, el metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reducción (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobi- anos del metronidazol (por ejemplo, la alteración del ADN, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoría de las bacterias anaeróbicas y algunos protozoarios. Es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. El metronidazol es activo contra Trichomonas vaginalis. La nistatina es fungistática o fungicida. Se une a los esteroles en la membrana celular del hongo, permitiendo que esta ya no funcione como una barrera selectiva y permite la pérdida de potasio y otros elementos celulares. Es activa contra una variedad de levaduras y hongos patógenos y no patógenos. Es inactiva contra los organismos que no contienen esteroles en su membrana celular (por ejemplo, bacterias, protozoos, virus). Es activa contra C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. pseudotropicalis, guilliermondi C. y C. tropicalis, dermatofitos como Trichophyton rubrum y T. mentagrophytes. REACCIONES ADVERSAS: El uso de este medicamento puede producir lo siguientes efectos que normalmente no requieren Óvulos Vaginales Metricol-N ® Metronidazol + Nistatina
Transcript of Metricol-N Óvulos Prospecto
COMPOSICIÓN:Cada Óvulo contiene:Metronidazol.................................................500 mgNistatina................................................100,000 U.I.Excipientes, c.s.p.........................................1 Óvulo
DESCRIPCIÓN: Metricol-N® Óvulos combina la actividad del metronidazol, un derivado sintético del nitroimidazol con actividad antibacteriana y antiprotozoaria con la nistatina, un antibiótico poliénico producido por el Streptomyces noursei con actividad antimicótica. El metronidazol tiene un espectro que cubre varios tipos de bacterias anaeróbicas gram negativas, gram positivas y actividad contra Gardnerella vaginalis y protozoarios como Trichomonas vaginalis.
INDICACIONES:Metricol-N® Óvulos está indicado en el tratamiento de las infecciones vaginales mixtas producidas por Trichomona vaginalis, Candida albicans o vaginitis mixtas.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:El metronidazol se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. El 60% del metronidazol se metaboliza en el hígado y su principal metabolito es el 2-hydroxy metronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiproto-zoaria. El metronidazol se excreta principalmente por heces y orina. La nistatina administrada por vía oral no presenta absorción sistémica y esto tampoco ocurre cuando se administra por vía vaginal o por la piel, su actividad antimicótica la ejerce sobre los esteroles de la membrana celular del hongo.
El metronidazol tiene una acción bactericida y tricomonicida. Es ionizado a pH fisiológico y fácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos o parásitos. En los microorganismos o los parásitos susceptibles, el metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reducción (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobi-anos del metronidazol (por ejemplo, la alteración del ADN, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoría de las bacterias anaeróbicas y algunos protozoarios. Es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. El metronidazol es activo contra Trichomonas vaginalis. La nistatina es fungistática o fungicida. Se une a los esteroles en la membrana celular del hongo, permitiendo que esta ya no funcione como una barrera selectiva y permite la pérdida de potasio y otros elementos celulares. Es activa contra una variedad de levaduras y hongos patógenos y no patógenos. Es inactiva contra los organismos que no contienen esteroles en su membrana celular (por ejemplo, bacterias, protozoos, virus). Es activa contra C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. pseudotropicalis, guilliermondi C. y C. tropicalis, dermatofitos como Trichophyton rubrum y T. mentagrophytes.
REACCIONES ADVERSAS:El uso de este medicamento puede producir lo siguientes efectos que normalmente no requieren
atención médica: irritación vaginal, escozor, prurito. Consultar a su médico sólo si estos efectos persisten, se intensifican o son molestos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:Como tiene absorción sistémica no se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamien-to. Se debe tener en cuenta la interacción con la warfarina. Antecedentes de discrasias sanguíneas.
CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a los imidazoles y nistatina.
INTERACCIONES:A pesar de tener baja biodisponibilidad, se debe tener precaución con el consumo de alcohol en las pacientes que utilicen metronidazol vaginal. Esta combinación no debe usarse en conjunto con cremas o productos con progesterona para aplicación vaginal.Se debe tener en cuenta la interacción con la warfarina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Metronidazol: Categoría B: no existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad. Nistatina: Categoría A: estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo para el feto por la utilización del fármaco en el primer trimestre de la gestación y no hay evidencia del riesgo en los trimestres posteriores. La posibilidad de peligro para el feto es poco probable.
SOBREDOSIFICACIÓN:No se han descrito casos para esta vía de administración.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Vaginal. Aplicar un óvulo de Metricol-N® Óvulos, diariamente por las noches durante 14 días consecuti-vos. Modo de empleo: introducir un óvulo profundamente en la vagina, permanecer en reposo posterior a la aplicación del óvulo durante 15 minutos con el fin de que se disuelva el óvulo.
PRESENTACIONES:Caja conteniendo 14 óvulos vaginales.Caja conteniendo 100 óvulos vaginales.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Venta bajo prescripción médica.Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.Consérvese en lugar fresco y seco entre 15 - 30°C.
Óvulos VaginalesMetricol-N®
Metronidazol + Nistatina
Fabricante y Titular:LABORATORIOS LAPROFAR, S.R.L.C/2da. Av. Los Restauradores No.1,Sabana Perdida, Santo Domingo Norte.
COMPOSICIÓN:Cada Óvulo contiene:Metronidazol.................................................500 mgNistatina................................................100,000 U.I.Excipientes, c.s.p.........................................1 Óvulo
DESCRIPCIÓN: Metricol-N® Óvulos combina la actividad del metronidazol, un derivado sintético del nitroimidazol con actividad antibacteriana y antiprotozoaria con la nistatina, un antibiótico poliénico producido por el Streptomyces noursei con actividad antimicótica. El metronidazol tiene un espectro que cubre varios tipos de bacterias anaeróbicas gram negativas, gram positivas y actividad contra Gardnerella vaginalis y protozoarios como Trichomonas vaginalis.
INDICACIONES:Metricol-N® Óvulos está indicado en el tratamiento de las infecciones vaginales mixtas producidas por Trichomona vaginalis, Candida albicans o vaginitis mixtas.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:El metronidazol se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. El 60% del metronidazol se metaboliza en el hígado y su principal metabolito es el 2-hydroxy metronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiproto-zoaria. El metronidazol se excreta principalmente por heces y orina. La nistatina administrada por vía oral no presenta absorción sistémica y esto tampoco ocurre cuando se administra por vía vaginal o por la piel, su actividad antimicótica la ejerce sobre los esteroles de la membrana celular del hongo.
El metronidazol tiene una acción bactericida y tricomonicida. Es ionizado a pH fisiológico y fácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos o parásitos. En los microorganismos o los parásitos susceptibles, el metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reducción (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobi-anos del metronidazol (por ejemplo, la alteración del ADN, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoría de las bacterias anaeróbicas y algunos protozoarios. Es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. El metronidazol es activo contra Trichomonas vaginalis. La nistatina es fungistática o fungicida. Se une a los esteroles en la membrana celular del hongo, permitiendo que esta ya no funcione como una barrera selectiva y permite la pérdida de potasio y otros elementos celulares. Es activa contra una variedad de levaduras y hongos patógenos y no patógenos. Es inactiva contra los organismos que no contienen esteroles en su membrana celular (por ejemplo, bacterias, protozoos, virus). Es activa contra C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. pseudotropicalis, guilliermondi C. y C. tropicalis, dermatofitos como Trichophyton rubrum y T. mentagrophytes.
REACCIONES ADVERSAS:El uso de este medicamento puede producir lo siguientes efectos que normalmente no requieren
atención médica: irritación vaginal, escozor, prurito. Consultar a su médico sólo si estos efectos persisten, se intensifican o son molestos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:Como tiene absorción sistémica no se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamien-to. Se debe tener en cuenta la interacción con la warfarina. Antecedentes de discrasias sanguíneas.
CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a los imidazoles y nistatina.
INTERACCIONES:A pesar de tener baja biodisponibilidad, se debe tener precaución con el consumo de alcohol en las pacientes que utilicen metronidazol vaginal. Esta combinación no debe usarse en conjunto con cremas o productos con progesterona para aplicación vaginal.Se debe tener en cuenta la interacción con la warfarina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Metronidazol: Categoría B: no existen evidencias de riesgo en la especie humana. Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad. Nistatina: Categoría A: estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo para el feto por la utilización del fármaco en el primer trimestre de la gestación y no hay evidencia del riesgo en los trimestres posteriores. La posibilidad de peligro para el feto es poco probable.
SOBREDOSIFICACIÓN:No se han descrito casos para esta vía de administración.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Vaginal. Aplicar un óvulo de Metricol-N® Óvulos, diariamente por las noches durante 14 días consecuti-vos. Modo de empleo: introducir un óvulo profundamente en la vagina, permanecer en reposo posterior a la aplicación del óvulo durante 15 minutos con el fin de que se disuelva el óvulo.
PRESENTACIONES:Caja conteniendo 14 óvulos vaginales.Caja conteniendo 100 óvulos vaginales.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Venta bajo prescripción médica.Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.Consérvese en lugar fresco y seco entre 15 - 30°C.
