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La industria farmacéutica como motor de la innovación

Pharma Talents y

FUINSA

Emili Esteve Sala Madrid, 30 de enero de 2013

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La presentación 1. La industria farmacéutica es un activo clave de la economía que

investiga, desarrolla, fabrica y comercializa los medicamentos que contribuyen a mejorar la salud de los pacientes.

2. La innovación farmacológica es una realidad, no tiene fronteras y es el motor de la Industria Farmacéutica.

3. En momentos de crisis el acceso a la innovación exige cambios en los modelos, a pesar de reticencias empresariales y políticas, para evitar inequidades y retrasos.

4. ¿Sabremos hacerlo bien en España?.

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La presentación 1. La industria farmacéutica es un activo clave de la economía que

investiga, desarrolla, fabrica y comercializa los medicamentos que contribuyen a mejorar la salud de los pacientes.

2. La innovación farmacológica es una realidad, no tiene fronteras y es el motor de la Industria Farmacéutica.

3. En momentos de crisis el acceso a la innovación exige cambios en los modelos, a pesar de reticencias empresariales y políticas, para evitar inequidades y retrasos.

4. ¿Sabremos hacerlo bien en España?.

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Algunas cifras básicas (2011)

r Nº de compañías: ≈220 (con 10 asalariados o más)

r Empleo: ≈40.000 personas

r Personas en I+D: 4.700

r Gastos en I+D: 980 millones €

r Mercado total: 13.800 Mill. € (nov. 2012) – Farmacias: 9.400 Mill. € (68%) – Hospitales: 4.400 Mill. € (32%)

r Crec. mercado público:-11,5% (nov. 2012) – Nº recetas: -4,6% – Precio medio: -7,2%

r % Mercado a precio genérico: 40,5% (sep. 2012)

r % Mercado OTC: 3,6% (nov. 2012) r Mercado s/ origen del capital: EEUU: 26%;

España: 17%; Reino Unido: 15%; Alema-nia: 14%; Suiza: 9%; Francia: 8%; Otros: 11%

Cifras clave de la industria farmacéutica en España

Farmaindustria

r Asociación de la Industria Farmacéutica en España, representa a la práctica tota-lidad de las compañías innovadoras, que suponen el 85% del mercado español.

r Gobierna la Asociación una Junta Directiva (31 miembros+Presidente) y un Consejo de Gobierno (20 + Presidente), elegidos por grupos empresariales según tamaño y nacionalidad.

r Farmaindustria también representa a la industria en CEOE, FEIQUE, ANEFP, EFPIA e IFPMA.

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El proceso investigador de un nuevo fármaco es cada vez más largo, costoso y arriesgado

• La industria farmacéutica es un sec-tor de ciclo largo: desde la solicitud de la patente hasta que el medica-mento llega al mercado transcurren entre 10 y 15 años.

• Las limitaciones del conocimiento científico y las crecientes exigen-cias regulatorias hacen este proce-so cada vez más arriesgado (mayor probabilidad de fracaso).

• Más tiempo y más riesgo se traducen en costes cada vez más altos, que solo se financian con el cash flow que genera la actividad ordinaria.

• Reducir los costes de la I+D y mejorar su eficiencia (ratio de pro-ductos aprobados) es una necesidad perentoria del sector y de los sis-temas sanitarios, si queremos dis-poner de nuevos medicamentos a costes asumibles para enfermedades que aún no tienen terapias efectivas.

33%

67%

Fase Preclínica Fase Clínica

Fuente: JA DiMasi, HG Grabowski (2007) “The cost of biopharmaceutical R&D: Is biotech different?”. Managerial and decision economics 28 (2007), 469-479.

El coste total capitalizado de una nueva molécula es de 1.318 millones de dólares del año 2005

Dos tercios son costes de desarrollo clínico

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Liderazgo en I+D, productividad, exportaciones y empleo

2,7%3,3%

3,4%

3,5%

3,9%

4,3%

4,7%

4,7%

5,6%

7,0%

12,0%

16,2%

17,2%

19,0%

Manufacturas metálicas

Otro equipo de transporte

Construcción

Energía y agua

Prod. informát., electrónic. y ópticos

Material y equipo eléctrico

Alimentación, bebidas y tabaco

Química (sin Farmacia)

Otra maquinaria y equipo

Constr. aeronáutica y espacial

Vehículos de motor

Otro material de transporte

Industria farmacéutica

La industria farmacéutica es el ejemplo de sector que todo país quiere tener implantado en su territorio: líder en I+D, productividad y empleo cualificado (más de 50% femenino y titulado) y cuarto sector exportador (por detrás solo de automóviles, combustibles y maquinaria)

19% de la I+D industrial española, 2011

Fuente: INE. Estadística de I+D. Varios años.

Sector industrial líder en I+D

844,0 885,1 914,3

966,9 966,4 980,4

0

200

400

600

800

1.000

2006 2007 2008 2009 2010 2011

Millones de euros

7

Liderazgo en …productividad…

Fuentes: Profarma 2011 e INE (Encuesta Industrial).

40,0

53,6

56,7

58,1

63,2

64,4

64,9

65,6

65,6

72,1

106,2

112,7

0 20 40 60 80 100 120

Textil, confección, cuero y calzado

Industria de la madera y papel

Muebles, maquinaria y otras indust.manuf.

Metalurgia

INDUSTRIA MANUFACTURERA

Material de transporte

Alimentación, bebidas y tabaco

Maquinaria y equipo mecánico

Caucho y materias plásticas

Productos informáticos, electrónicos y ópticos

Industria química

Industria farmaceútica

Productividad: 78% superior a la media de toda la industria, 2011

Plantas de producción Productividad

Cada millón de euros de producción farmacéutica genera 2,3 millones de euros adicionales en otros sectores económicos (efectos de arrastre). Las empresas Profarma cuentan con 93 plantas de producción, y casi el 40% son de capital multinacional. La mayor parte de las plantas están en Cataluña (40) y Madrid (38).

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Liderazgo en …exportaciones…

Fuente: Secretaría de Estado de Comercio

Las exportaciones se han multiplicado por dos en siete años, hasta superar los 8.800 millones de euros. Las exportaciones son tanto de compañías nacionales, como de las compañías interna-cionales, que fabrican en sus plantas en España para más de 100 países. La industria farma-céutica es el cuarto sector exportador (por detrás solo de automóviles, combustibles y maqui-naria).

Exportaciones

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Liderazgo en … empleo

Fuentes: Pedro Nueno (2006): ”Hacia una apuesta de futuro para el sector farmacéutico en España”. IESE. Encuesta I+D de Farmaindustria, 2011. Encuesta de empleo Farmaindustria, 2010. INE: Encuesta anual de coste laboral.

El empleo en la industria farmacéutica es de muy alta calidad: alta cualificación, alto porcentaje de empleo femenino y muy bajo nivel de temporalidad. La actividad industrial farmacéutica ge-nera 4 empleos indirectos e inducidos en España por cada empleado de las compañías.

Empleo Indirecto ≈ 95.000

Empleo Directo

≈ 40.000 Empleo Inducido ≈ 65.000

Total Empleo

≈ 200.000

3.619

871

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

2011

No TituladosTitulados superiores

Empleo total

Empleo en I+D

Titulados Universitarios 50%

Otras Titulaciones / No Titulados 50%

Mujeres 47%

Hombres 53%

Empleo de calidad

Trabajadores Temporales 4%

Trabajadores Fijos 96% 105

129

800

0 200 400 600 800 1.000

Total SectoresEconómicos

Total Industria

IndustriaFarmacéutica

Gastos en formación (euros/empleado)

10 Nota: Datos de 2011 Fuente: 2011 EU Industrial R&D Investment Scoreboard; EFPIA

Inversión global en I+D (M€)1

Ranking UE de

compañías más

innovadoras a nivel

mundial

5 multinacionales farmacéuticas entre las 10

primeras compañías innovadoras a nivel mundial, con

una inversión combinada superior a 30.000 M€

Farma

Otros

En conjunto, la industria farmacéutica invierte más de 75.000 M€ anuales en I+D

La industria farmacéutica lidera la inversión en I+D a nivel mundial porque es la razón de ser de la industria farmacéutica.

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La presentación 1. La industria farmacéutica es un activo clave de la economía que

investiga, desarrolla, fabrica y comercializa los medicamentos que contribuyen a mejorar la salud de los pacientes.

2. La innovación farmacológica es una realidad, no tiene fronteras y es el motor de la Industria Farmacéutica.

3. En momentos de crisis el acceso a la innovación exige cambios en los modelos, a pesar de reticencias empresariales y políticas, para evitar inequidades y retrasos.

4. ¿Sabremos hacerlo bien en España?.

Industria farmacéutica

MSSSI CCAA

INVESTIGAR INNOVAR

AUTORIZAR P&R para SNS

GESTIONAR P&D PAGAR

El sistema está muy regulado y sometido a constantes “propuestas de mejora” por actores ajenos.

13

1,96

1,65

1,37

1,07

0,76

0,23

0,57

0,790,70,620,56

0,450,3

0,12

0

0,5

1

1,5

2

1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000

Incremento total de la esperanza de vidaIncremento de la esperanza de vida por el consumo de nuevos fármacos

Fuente: FR Lichtenberg, “The impact of new drug launches on longevity: evidence from longitudinal disease-level data from 52 countries, 1982-2001”, NBER, Junio de 2003

Años

de

vida

El medicamento es un bien social, responsable del 40% del incremento de la esperanza de vida en las últimas décadas

Incremento de la esperanza de vida total y asociada al consumo de fármacos innovadores, 1986-2000

Hay abundante literatura demostrando los avances que han supuesto los nuevos medicamentos pa-ra los pacientes en todas las patologías (cáncer, sida, cardio, diabetes, depresión, artritis, etc.). Es-ta idea la resume el estudio de Lichtenberg en 52 países: los nuevos fármacos lanzados entre 1986 y 2000 fueron responsables del 40% de todo el aumento de esperanza de vida regis-trado en dicho periodo

14

La industria farmacéutica es la que impulsa estos avances terapéuticos…

15

Aunque no todos los actores consideren que se pueden considerar avances.

16 1. Datos de evaluaciones publicadas en 2012, accesibles libremente a través de la web de GENESIS (SEFH). 2. Datos de evaluaciones publicados en 2012-2013, enlazados a través de la web de la SEFH Fuente: web de GENESIS (SEFH)

Solo una cuarta parte de las evaluaciones basadas en metodología GENESIS es

positiva

Solo uno de cada diez fármacos es valorado positivamente por los

organismos evaluadores de las CCAA

Incluido Incluido con

limitaciones

No incluido

Sin conclusiones

Decisiones en evaluaciones de fármacos1 (%)

Decisiones en evaluaciones de fármacos2 (%)

No supone un avance

Información insuficiente

Aporta en situaciones concretas

Modesta mejora

Importante mejora

76% 88% 12%

Algunas instituciones españolas que evalúan medicamentos no reconocen el valor de los medicamentos innovadores

17

Otras, publican anualmente las opiniones

18

Señalan si son los primeros…

19

Y citan el esfuerzo de todos (industria y administración) en garantizar eficacia y seguridad

La innovación tiene impacto real en los pacientes

En pacientes con cáncer de mama metastásico HER-2+, el tratamiento con Pertuzumab ha disminuido en un 34% el

riesgo de muerte

“Es uno de los resultados más positivos en la historia del cáncer de mama”

Josep Baselga Director Médico

Mem. Sloan-Kettering Cancer Center

Supervivencia libre de progresión (meses)

+ +

+ Pertuzumab

Ejemplo: las innovaciones en cáncer de mama han sido claves para mejorar la situación de las pacientes y siguen aportando mejoras

prometedoras

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La presentación 1. La industria farmacéutica es un activo clave de la economía que

investiga, desarrolla, fabrica y comercializa los medicamentos que contribuyen a mejorar la salud de los pacientes.

2. La innovación farmacológica es una realidad, no tiene fronteras y es el motor de la Industria Farmacéutica.

3. En momentos de crisis el acceso a la innovación exige cambios en los modelos, a pesar de reticencias empresariales y políticas, para evitar inequidades y retrasos.

4. ¿Sabremos hacerlo bien en España?.

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Pacientes tratados con PegIFN 0 0 0 1.077 1.242 1.304 1.972 2.312 2.395 3.156 3.107

Pacientes tratados con TRIPLE TERAPIA1 0 0 0 15 61 128 270 501 833 908 1.028

1

Evolución del tratamiento de la Hepatitis C

1. Triple Terapia incluye Victrelis e Incivo Fuente: IMS, Fichas técnicas de Pegintron, Incivo y Victrelis

Retraso significativo en la introducción de la triple terapia en comparación con los interferones pegilados…

…a pesar de que supone importantes ventajas clínicas

Pacientes tratados Triple terapia

PegIFN+RBV

1991 2001 0

20

40

60

80

100

8-12

Eficacia (%)

15-20

38-43

25-30

50-60

1995 1998

IFN estándar[1-3] IFN/

RBV[3,4] PegIFN monot.[5,6]

PegIFN/ RBV[6,7]

2011

70-75

IP + PegIFN /RBV[8-10]

12-18 meses

6 meses

Año de lanzamiento

Existe un retraso importante en la introducción de novedades terapéutica a pesar de su valor.

23

Fuente: Farmaindustria a partir de datos de IMS

La caída de patentes (patent cliff) compensa el aumento de gasto derivado de la previsible entrada de nuevos productos

El año record en caída de patentes a nivel mundial fue 2012, con 67.000 millones de ventas mundiales en riesgo para las compañías. Los ahorros derivados de esta caída de patentes se re-flejarán en 2013 y años sucesivos. La caída de patentes continuará en años venideros hasta volver a alcanzar los 56.000 millones de 2015. Esta evolución garantiza “espacio” para fi-nanciar los nuevos medicamentos que se lancen en el futuro

Fuente: EvaluatePharma. World Preview 2018: Embracing the patent cliff. 23

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La presentación 1. La industria farmacéutica es un activo clave de la economía que

investiga, desarrolla, fabrica y comercializa los medicamentos que contribuyen a mejorar la salud de los pacientes.

2. La innovación farmacológica es una realidad, no tiene fronteras y es el motor de la Industria Farmacéutica.

3. En momentos de crisis el acceso a la innovación exige cambios en los modelos, a pesar de reticencias empresariales y políticas, para evitar inequidades y retrasos.

4. ¿Sabremos hacerlo bien en España?.

http://www.efpia-annualreview.eu/uploads/efpia.pdf

La industria, plenamente consciente de la situación….

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A pesar de las opciones existentes, a día de hoy el enfoque de gerencias y administraciones en su presupuesto anual hace difícil poder llegar a acuerdos

Acuerdos comerciales

Actividades asistenciales

Otras colaboraciones

Tipos de relaciones win-win Ejemplos

• Condiciones comerciales tradicionales

• Acuerdos innovadores de limitación de gasto

• Acuerdos de pago por resultados

• Descuentos por volumen • Acuerdos de capitación de gasto por

paciente o producto; acuerdos de gasto global para un hospital

• Acuerdos de riesgo compartido por resultados

• Actividades de soporte clínico

• Actividades de atención a pacientes

• Registros de pacientes, programas de identificación de mutaciones, financiación de equipos o infrastructuras

• Seguimiento remoto, home-care, programas de gestión de pacientes

• Formación de prof. sanitarios

• Soporte técnico y de gestión

• Otras actividades

• Reuniones científicas, cursos de formación , programas y docs. on-line

• Proyectos de consultoría de gestión, soporte en TICs, RR.HH.

• Actividades solidarias, fundaciones

Múltiples formas de generar relaciones win-win

Industria farmacéutica

MSSSI CCAA

INVESTIGAR INNOVAR

AUTORIZAR P&R para SNS

GESTIONAR P&D PAGAR

El modelo puede suponer una ruptura en la equidad.