PLATSUL A
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FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE PLATSUL-A CREMA Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico. COMPOSICION: Cada 100 g de crema contienen: • Sulfadiazina de plata 1,00000 g • Lidocaína base 0,66600 g • Retinol palmitato 0,25000 g (equivalente a 250.000 UI de vitamina A) • Ergocalciferol 0,00066 g (equivalente a 26400 UI de vitamina D 2 ) • Excipientes: alcohol cetílico, vaselina líquida, lanolina, laurilsulfato de sodio, propilparabeno, vaselina sólida, propilenglicol, metilparabeno, ácido acético, gliceril monoestearato, agua purificada c.s. PRESENTACION: Se presenta en envases de 30 g INDICACIONES: Antimicrobiano, cicatrizante y restaurador de tejidos en quemaduras y heridas superficiales y poco extensas. Coadyuvante en el tratamiento de las escaras. CLASIFICACION: Antimicrobiano y cicatrizante tópico. ADVERTENCIAS: Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. - Si la quemadura es extensa o grave, el paciente deberá ser atendido en un centro asistencial. La zona tratada debe estar siempre protegida de la luz. - Puede existir sensibilidad cruzada entre sulfadiazina de plata y otras sulfonamidas. Aprobado Res. 5803 del 19.07.2001
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FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE
PLATSUL-A CREMA
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico. COMPOSICION: Cada 100 g de crema contienen: • Sulfadiazina de plata 1,00000 g • Lidocaína base 0,66600 g • Retinol palmitato 0,25000 g
(equivalente a 250.000 UI de vitamina A) • Ergocalciferol 0,00066 g
(equivalente a 26400 UI de vitamina D2) • Excipientes: alcohol cetílico, vaselina líquida, lanolina, laurilsulfato de sodio,
propilparabeno, vaselina sólida, propilenglicol, metilparabeno, ácido acético, gliceril monoestearato, agua purificada c.s.
PRESENTACION: Se presenta en envases de 30 g INDICACIONES:Antimicrobiano, cicatrizante y restaurador de tejidos en quemaduras y heridas superficiales y poco extensas. Coadyuvante en el tratamiento de las escaras. CLASIFICACION: Antimicrobiano y cicatrizante tópico. ADVERTENCIAS: Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. - Si la quemadura es extensa o grave, el paciente deberá ser atendido en un centro
asistencial. La zona tratada debe estar siempre protegida de la luz. - Puede existir sensibilidad cruzada entre sulfadiazina de plata y otras sulfonamidas.
Aprobado Res. 5803 del 19.07.2001
- Podría producirse una proliferación de hongos sobre y bajo la cicatriz. Sin embargo, la incidencia de superinfección micótica reportada clínicamente es baja.
CONTRAINDICACIONES: No usar en: - Pacientes con hipersensibilidad (alergia) conocida a alguno de los principios activos u
otro componente de la formulación. - Debido a que la terapia con sulfonamidas aumenta la posibilidad de kernicterus,
PLATSUL-A no debe administrarse a mujeres embarazadas, a bebés prematuros o recién nacidos durante los primeros dos meses de vida.
INTERACCIONES: Aunque no se han descrito interacciones con PLATSUL-A, informe a su médico de todos lo medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. REACCIONES ADVERSAS: Pudiera producirse irritación de la piel. Si así fuera, discontinúe su uso.
Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este producto, acuda a un médico. Se han reportado diversos casos de leucopenia transitoria en pacientes en terapia con PLATSUL-A.
En forma infrecuente se han reportado: necrosis dérmica, eritema multiforme, decoloración de la piel, sensación de quemadura, rash, y nefritis intersticial. La aplicación de sulfadiazina de plata en zonas extensas de piel puede producir reacciones características de las sulfonamidas tales como anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia, reacciones de hipersensibilidad (Stevens Johnsons, dermatitis exfoliativa), daño hepático, efectos sobre el SNC y nefrosis tóxica. PRECAUCIONES: Se debe tener precaución al utilizar enzimas proteolíticas en forma tópica, simultáneamente con PLATSUL-A, puesto que la plata podría inactivar tales enzimas. PLATSUL-A no debe ser administrado a mujeres embarazadas, especialmente al final del período, a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial al feto. Usar con precaución en presencia de insuficiencia hepática o renal dado que puede producirse acumulación. DOSIS: Aprobado Res. 5803 del 19.07.2001
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: previa limpieza y debridación de la zona afectada, y en condiciones estériles, se aplica una capa gruesa (2 mm) de PLATSUL-A® sobre la superficie quemada o lesionada, 1 ó 2 veces al día, según la frecuencia indicada de las curaciones. Puede cubrirse posteriormente con apósitos, pero esto no es obligatorio. MODO EMPLEO: Lavar la herida o quemadura con agua hervida y aplicar una capa de crema directamente en la lesión según la cantidad y frecuencia indicada por su médico. SOBREDOSIS: No se ha descrito. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener lejos del alcance de los niños. Almacenar a no más de 25°C Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA
Aprobado Res. 5803 del 19.07.2001
