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Encuentra la solución que mejor se adapte a tu necesidad

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GMP

PROGRAMA FORMATIVO / 2019

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SOBRE NOSOTROS Formar al nuevo

personal o renovar y actualizar los conocimientos GMP de

la plantilla en tus propias instalaciones.

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Desde hace 20 años diseñamos e impartimos formación presencial para nuestros clientes

NOS CARACTERIZAMOS POR

CUALIFICACIÓN ADAPTACIÓN

METODOLOGÍA ACTUALIZACIÓN

Destacamos la alta cualificación de nuestros formadores y su amplia

experiencia, tanto a nivel técnico como educativo.

Adaptamos la formación a las necesidades de cada cliente, considerando el perfil de personas al que va dirigido y los objetivos

del curso.

Nuestra metodología combina conocimientos

teóricos con técnicas de trabajo en el aula

que requieren la implicación activa del

alumno.

Nuestros cursos están siempre actualizados

según los cambios legislativos y normativos y las innovaciones propias

del sector.

¿QUÉ NECESITAS?

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ESPECIALIZADA

¿QUÉ NECESITAS?

IN COMPANY

ACCEDER ACCEDER

ONLINE

ACCEDER

Todos nuestros cursos presenciales pueden bonificarse por Fundae 3

ITINERARIOS

ACCEDER

Si necesitas desarrollar contenidos GxP especializados y hechos a la medida de tu empresa, ponemos en marcha este NUEVO SERVICIO para

facilitarte esta tarea

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Desarrollo de contenidos

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IN COMPANY Formar al nuevo

personal o renovar y actualizar los conocimientos GMP de


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Cursos GMP para nuevas incorporaciones

Cursos GMP para actualizar conocimientos

Formación inicial y sensibilización sobre los requisitos básicos que exigen las Normas de Correcta Fabricación, tanto al nuevo personal de la compañía, como al nuevo personal procedente de proveedores externos, por ejemplo, proveedores de limpieza.

ITINERARIOS

CURSOS MÁS SOLICITADOS

(+ info )

(+ info )

VER LOS CURSOS POR TEMAS

NUEVO SERVICIO


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IN COMPANY

Formar al nuevo personal o

renovar y actualizar los conocimientos GMP de


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5 * Tanto los Itinerarios como lo cursos pueden ser propuestos por los clientes

• Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación. • Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores. • Buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (ISO 22716) • Compresión y recubrimiento. Aplicación práctica. • Dirección eficiente de personas en plantas de producción. • Formación de Formadores GMP. • Gestión de riesgos de calidad (ICHQ9). Principales herramientas y

casos prácticos. • Gestión eficaz de desviaciones y resultados fuera de especificaciones

(OOS). CAPA’s. • GMP’s para fabricantes de API (parte II GMP). • GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones. • GMP's de la FDA. Últimas warning letters. • Higiene y limpieza en la industria farmacéutica. • Iniciación a las GMP. ¿Por qué son importantes?. • Mejore su Revisión de la Calidad del Producto (PQR). • Prevención del error en la industria farmacéutica. • Revisión eficaz de la documentación técnica de fabricación. • Sistema de calidad farmacéutico. ICH Q10.

GMP

• Te damos la posibilidad de formar tu propio itinerario con los cursos

que elijas.

Itinerarios

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IN COMPANY




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• GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles.

• Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.

• Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.

GDP

• Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles. NEW

• GMP para iniciarse en la fabricación de productos estériles .

Estériles

• GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs) NEW

Terapia Avanzada

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IN COMPANY




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• Microbiología para no microbiólogos.

• Prevención de la contaminación microbiológica en la fabricación de productos no estériles.

Microbiología

• Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes. NEW

• BPL para laboratorios de control de calidad fisicoquímico y microbiológico.

• El muestreo en la industria farmacéutica.

• Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs. NEW

• Validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos.

• Validación de métodos de limpieza.

Calidad e I+D

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ITINERARIOS Un recorrido formativo

que potencia el

desarrollo profesional y

la adquisición de talento.

“ “ CLIC PARA VOLVER

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ITINERARIO GMP

3 CURSOS

#1 Curso avanzado GMP’s UE.

Integridad de datos. Últimas

actualizaciones.

#2 Auditorías GMP. Formación inicial

y continuada para auditores

#3 Gestión de riesgos de la calidad

(ICHQ9). Principales herramientas

y casos prácticos

ITINERARIO GDP

3 CURSOS

#1 GDP (Buenas Prácticas de

Distribución). Nuevos requisitos y

controles.

#2 Análisis de riesgos aplicado a

la distribución de medicamentos

#3 Auditorías GDP para almacenes,

centros de distribución y

transportistas

15%

Descuento del 15 % sobre el presupuesto total (consultar presupuesto según número de alumnos y horas)

DTO.

NUEVO SERVICIO


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Sabemos que la

especialización es la

mejor vía para mejorar.

“ “ Los cursos especializados que ofrecemos están

enfocados en diferentes temáticas de la normativa

GMP y GDP

ACCEDE A LOS

CURSOS POR

MESES

ACCEDE A LOS

CURSOS POR

TEMAS

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CURSOS ESPECIALIZADOS

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NUEVO SERVICIO


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FEBRERO

MARZO

CONTINUAR CON LOS SIGUIENTES MESES

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| POR MESES

Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones

Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles. NEW

Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs. NEW

GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles

Sabemos que la



“ “ 10

ENERO Mejore su revisión de la calidad del producto (PQR)

Madrid, martes 29 - Barcelona, jueves 31

Madrid, jueves 7


Barcelona, jueves 7 - Madrid, miércoles 27

Madrid, lunes 25 - Barcelona, jueves 28

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MAYO

CONTINUAR CON LOS SIGUIENTES TEMAS

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| POR MESES

Validación de métodos analíticos, fisicoquímicos y microbiológicos

Formación de formadores GMP

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JUNIO Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas



ABRIL Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores


Barcelona, viernes 10

JULIO Gestión de riesgos de calidad. Principales herramientas y casos prácticos


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| POR MESES

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SEPTIEMBRE

OCTUBRE

NOVIEMBRE

Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos

Microbiología para no microbiólogos

Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes NEW

GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs) NEW

Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs



Prevención de la contaminación microbiológica en productos no estériles

Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación



Barcelona , jueves 17 – Madrid , jueves 22



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GMP

GDP

MICROBIOLOGIA


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Sabemos que la



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CURSOS ESPECIALIZADOS | POR TEMAS

Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores

Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación

Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones

Formación de formadores GMP

Gestión de riesgos de calidad (ICHQ9). Principales herramientas y casos prácticos

Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs

Mejore su revisión de la calidad del producto (PQR)

GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles.

Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.

Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.

Microbiología para no microbiólogos

Prevención de la contaminación microbiológica en la fabricación de productos no estériles.

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ESTÉRILES

TERAPIA AVANZADA

CLIC PARA VOLVER

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Sabemos que la



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CURSOS ESPECIALIZADOS | POR TEMAS

Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles. NEW

GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs) NEW

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CALIDAD I+D

Validación de métodos analíticos, físico-químicos y microbiológicos

Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes NEW

Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs. NEW

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CAMPUS ONLINE

Desde cualquier lugar y

con total flexibilidad de

horarios.

“ “ CLIC PARA VOLVER AL ÍNDICE

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15

Las GMP en cómic (+ info )

Iniciación a las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos

(+ info )

Inciación a las Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica

(+ info )

Prevención de la Contaminación Microbiológica en Productos no

Estériles (+ info )

Prevención del Error en la Producción Farmacéutica

(+ info )

NUEVO SERVICIO


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CAMPUS ONLINE



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Las GMP en cómic

Adquirir los conocimientos básicos sobre la normativa GMP

1 hora duración

Metodología: 100% Online

Vídeos cómic

Examen Final

Diploma acreditativo

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CAMPUS ONLINE



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Iniciación a las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos

Adquirir los conocimientos básicos sobre la normativa GMP

1/3/5 hora duración


Vídeos cómic

Examen Final


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CAMPUS ONLINE



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Iniciación a las Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica

Adquirir los conocimientos básicos sobre la normativa GDP

3 hora duración


Examen Final


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CAMPUS ONLINE



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Prevención de la Contaminación Microbiológica en Productos No

Estériles

Conocer los riesgos de la contaminación microbiológica en la

industria farmacéutica

1 hora duración


Examen Final


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CAMPUS ONLINE



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Prevención del Error en la Producción Farmacéutica

Conocer los posibles errores que se pueden producir durante la producción farmacéutica

1 hora duración


Examen Final


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¿En qué consiste este servicio?

Elaboramos los contenidos teóricos especializados sobre cualquier aspecto de las normativas GxP, que afecten a la industria farmacéutica, para su posterior adaptación a formación online, presencial, infografías o guías.

Iniciación a las GMP

Prevención del error en la producción farmacéutica

(PARA CURSO ONLINE)

CONTACTA CON NOSOTROS

(PARA CURSO ONLINE)

Últimas deficiencias en inspecciones FDA, EU

(PARA CURSO PRESENCIAL)

Cómo prevenir la contaminación microbiológica

(PARA INFOGRAFÍA)

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NUEVO SERVICIO


Algunos ejemplos realizados

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Si tienes alguna duda,

no esperes más y contacta con nosotros

+34 91 300 42 71 / +34 93 543 23 49

[email protected]

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RECUERDA: Todos nuestros cursos presenciales pueden bonificarse por

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