PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DEL HOSPITAL JESUS MI SANADOR.docx

8/16/2019 PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DEL HOSPITAL JESUS MI SANADOR.docx

1/42

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOSESTANDARIZADOS DEL HOSPITAL JESUS MISANADOR

LISTADO:

POE Nº 1: Procedimiento Oer!ti"o So#re Di$en$!ci%n de Prod&cto$'!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$

POE Nº *: Procedimiento Oer!ti"o de '!rm!co"i+i,!nci! de Prod&cto$'!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$-

POE Nº .: Procedimiento Oer!ti"o $o#re Condicione$ de !,m!cen!miento deProd&cto$ '!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$-

POE Nº /: Procedimiento Oer!ti"o de Contro, de In"ent!rio de Prod&cto$'!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$-


2/42

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOSDE DISPENSACION DELHOSPITAL JESUS MI SANADOR

PRO 0 DISP HJMS

N PA2INA: 31 34

VERSION 31 VI2ENCIA: 153.*316 AL 153.*317

OBJETIVO: 8rind!r !, !ciente ,! in9orm!ci%n nece$!ri! &e ,e !)&de ! otimi;!r e,&$o de ,o$ medic!mento$ d&r!nte $& tr!t!miento ) e$t( di$&e$to ! !$&mir,o<!$imi$mo= entre+!r e, rod&cto 9!rm!c(&tico en condicione$ %tim!$ ) de !c&erdo con,! norm!ti"! ,e+!, "i+ente-

ALCANCE: Director T(cnico= >&?mico '!rm!c(&tico A$i$tente ) T(cnico de 9!rm!ci!=de, $er"icio de '!rm!ci! de, Ho$it!, Je$@$ Mi S!n!dor-

RESPONSABILIDADES:

1. RESPONSABILIDAD:

De, Director T(cnico ) >&?mico '!rm!c(&tico A$i$tente:

E, eercicio ro9e$ion!, !dec&!do en ,! di$en$!ci%n eBi+e ,! 9orm!ci%ncontin&! de, &?mico 9!rm!c(&tico- Adem$= !r! con$e+&ir ,! mBim!e9icienci! en e, $er"icio= e, &?mico 9!rm!c(&tico 9oment!r ) 9!ci,it!r ,!9orm!ci%n contin&! de, er$on!, t(cnico-

De, T(cnico de '!rm!ci!:

Ao)!r !, >&?mico '!rm!c(&tico en ,!$ t!re!$ !dmini$tr!ti"!$ ) ,o+?$tic!$-

2. BASE LEGAL:

Le) Nº *67/* Le) 2ener!, de S!,&d

Le) N */5 ,e) de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ )Prod&cto$ S!nit!rio$ de, *6 no"iem#re de, *33-

Decreto S&remo Nº 31/*311 Re+,!mento de E$t!#,ecimiento$'!rm!c(&tico$ de, *4 &,io *311-

E,!#or!do or: Re"i$!do or: Aro#!do or:


3/42


4/42

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOSDE DISPENSACION DEL HOSPITALJESUS MI SANADOR

PRO 0 DISP HJMS N PA2INA: 3. 34


• P%!ce"! de Di"(en"aci$n: en e, roce$o de ,! di$en$!ci%n $e di9erenci!n 5!cti"id!de$ rinci!,e$:

1- Receci%n ) "!,id!ci%n de ,! re$crici%n*- An,i$i$ e interret!ci%n de ,! re$crici%n.- Pre!r!ci%n ) $e,ecci%n de ,o$ rod&cto$ !r! $& entre+!/- Re+i$tro$5- Entre+! de ,o$ rod&cto$ e in9orm!ci%n or e, di$en$!dor-

• E)(endi!: Vent! !, det!,,e de ,o$ rod&cto$ 9!rm!c(&tico$= di$o$iti"o$m(dico$ o rod&cto$ $!nit!rio$ direct!mente !, &$&!rio 9in!,= $in &e medie e,!cto de di$en$!ci%n-

• Incidencia: Act&!ci%n diri+id! ! modi9ic!r !,+&n! c!r!cter?$tic! de, tr!t!miento&e &ti,i;! e, !ciente o de ,!$ condicione$ de &$o= ) &e tiene como o#eti"ore$o,"er &n Pro#,em! Re,!cion!do !, Medic!mento-

• In*!%maci$n Pe%"!na#i+ada de# Medicamen!: E$ ,! in9orm!ci%n &e e,

9!rm!c(&tico !ort! !, !ciente $o#re $& tr!t!miento= en e, roce$o dedi$en$!ci%n= con e, o#eti"o de !,c!n;!r &n &$o e9ecti"o ) $e+&ro de, mi$mo-Pro#,em! de S!,&d: C&!,&ier &e!= o#$er"!ci%n o GecGo &e e, !ciente )Foe, m(dico erci#en como &n! de$"i!ci%n de ,! norm!,id!d &e G! !9ect!do=&ede !9ect!r o !9ect! ! ,! c!!cid!d 9&ncion!, de, !ciente ONCA

• T%a"!%n! Men!%: Pro#,em! de S!,&d erci#ido como ,e"e or e, !ciente=!&to ,imit!do ) de cort! d&r!ci%n= $&$ceti#,e de tr!t!miento $intomtico= conmedic!mento$ $in recet! )Fo con medid!$ no 9!rm!co,%+ic!$-

• Se,a#e" de A#a%ma: S?ntom!$= $i+no$ o G!,,!;+o$ com,ement!rio$ &eincrement!n ,! ro#!#i,id!d de &n! e"o,&ci%n de$9!"or!#,e ) eBi+en encon$ec&enci!= ,! inter"enci%n de, m(dico-

• P%!-#ema Re#aci!nad! c!n e# Medicamen! PRM/: Pro#,em! de $!,&d

eBeriment!do or e, !ciente c%mo re$&,t!do c,?nico ne+!ti"o deri"!do de ,!9!rm!coter!i! ) &e= or $& inter9erenci! re!, o otenci!,= no ermitecon$e+&ir e, o#eti"o ter!(&tico e$er!do o +ener! e9ecto$ no de$e!do$-

• 0!a de Ine%enci$n: Doc&mento di$eK!do !r! re+i$tr!r ,! !ct&!ci%n de,>&?mico '!rm!c(&tico t!nto en e, roce$o de con$&,t! 9!rm!c(&tic! como ene, roce$o de di$en$!ci%n de medic!mento$ con ) $in recet!-

. ETAPAS DEL PROCEDIMENTO:

/-1 L! di$en$!ci%n de medic!mento$ &ede ori+in!r$e:− Por dem!nd! de medic!mento$ !, re$ent!r e, &$&!rio &n! recet! O9ici!,

o de m(dico ri"!do-− Por dem!nd! de medic!mento$ $in re$ent!r ,! recet! m(dic!-− Como re$&,t!do de &n! con$&,t! 9!rm!c(&tic! ,!nte!d! or e, !ciente-

/-* E, roce$o di$en$!ci%n inc,&)e tod!$ ,!$ !cti"id!de$ re!,i;!d!$ or e,>&?mico '!rm!c(&tico de$de ,! receci%n de ,! re$cricion G!$t! ,!entre+! !, !ciente de, rod&cto 9!rm!c(&tico- L! correct! di$en$!ci%n $econ$tit&)e en &n rocedimiento &e +!r!nti;! ,! detecci%n ) correcci%n deerrore$ en tod!$ $&$ et!!$-


5/42

ELA8ORADO POR REVISADO POR APRO8ADO PORPROCEDIMIENTOS OPERATIVOSDE DISPENSACION DELHOSPITAL JESUS MI SANADOR

PRO 0 DISP HJMS

N PA2INA: 3/ 34


.3 Rece(ci$n 4 a#idaci$n de #a (%e"c%i(ci$n.

/-.-1 E, Director T(cnico o >&?mico '!rm!c(&tico= rececion! !, &$&!rio= m&)cort($mente ) re!,i;! ,! con$&,t! $o#re $& dem!nd!- E"!,@! ,! $o,icit&d !r!determin!r $i e$t! corre$onde ! &n edido de &n rod&cto de "ent! ,i#reOTC o= $i ,! "ent! de, rod&cto 9!rm!c(&tico e$t condicion!d! ! ,! entre+!de &n! Recet! M(dic!- De e$t! e"!,&!ci%n $e odr ot!r or &no de e$to$ do$rocedimiento$-

! C&!ndo $e tr!te de ,! Di$en$!ci%n de rod&cto$ 9!rm!c(&tico$ de Vent!Li#re OTC-

1- E, >&?mico '!rm!c(&tico re!,i;! &n !n,i$i$ rido de ,! $o,icit&d de,&$&!rio )Fo !ciente ) $e+@n determine= re!,i;!r o no ,! !tenci%n ! e$te-*- En c!$o de &e $e re$ente ,!$ $i+&iente$ circ&n$t!nci!$= no roceder ,!

!tenci%n de ,! So,icit&d:- C&!ndo e, &$&!rio )Fo !ciente $e! &n menor de ed!d o &e e$te no

+oce de ,en! c!!cid!d de di$cernimiento-- C&!ndo eBi$t! ,! $o$ecG! de &e e, &$&!rio )Fo !ciente tiene ,!

intenci%n de G!cer m!, &$o de e$to$ rod&cto$ 9!rm!c(&tico$-

# C&!ndo $e tr!te de ,! Di$en$!ci%n de rod&cto$ 9!rm!c(&tico$= c&)! "ent!e$t condicion!d! ! ,! entre+! de &n! Recet! M(dic!-

1- E, Director T(cnico o >&?mico '!rm!c(&tico $o,icit!= &e e, !ciente ,eentre+&e $& Recet! M(dic!= $i e$te no tiene ,! Recet! M(dic!= no $edi$en$!-

*- En c!$o &e $i re$ente $& Recet! M(dic!= rocede ! re!,i;!r &n!"!,id!ci%n de, mi$mo= !r! ,o c&!, G!) &e tener en c&ent! ,o $i+&iente:

• De#e e$t!r "i+ente= e$ decir= ,! 9ecG! de emi$i%n no de#e tener &n!!nti+ed!d m!)or ! 15 d?!$-

• No de#e re$ent!r correccione$= #orrone$ )Fo enmend!d&r!$-•

De#e contener tod! ,! in9orm!ci%n m?nim! re&erid!: Da!" de#(aciene nom#re= ed!d= $eBo< da!" de# (%e"c%i(!% nom#re=co,e+i!t&r!= domici,io= $e,,o ) 9irm!< dia5n$"ic!< (!"!#!56a de#%aamien! *a%mac!#$5ic! nom#re de rod&cto 9!rm!c(&tico enDenomin!ci%n Com@n Intern!cion!, DCI )Fo di$o$iti"o$ m(dico$ enDenomin!ci%n T(cnic! Intern!cion!, DTI= concentr!ci%n= 9orm!9!rm!c(&tic!= do$i$ di!ri! indic!d!= 9rec&enci! de &$o= eriodo detr!t!miento ) "?! de !dmini$tr!ci%n< ,&+!r ) 9ecG! de emi$i%n )eBir!ci%n de ,! recet!-


6/42


PROCEDIMIENTO OPERATIVO DEDISPENSACION DEL HOSPITALJESUS MI SANADOR

PRO 0 DISP HJMS

N PA2INA: 35 34


.- En c!$o de &e= como rod&cto de ,! "!,id!ci%n de ,! recet!= e$t! c&m,!con ,o$ re&i$ito$ de, n&mer!, /= $e rocede ! re!,i;!r e, !cto dedi$en$!ci%n-

/- L! no "!,id!ci%n de ,! Recet! &ede e$t!r condicion!d! or ,o $i+&iente:• Recet! enmend!d!= or nin+@n moti"o rocede ,! di$en$!ci%n-• En e, c!$o de &e 9!,ten d!to$ en ,! recet! )Fo no $e entiend! ,!

indic!ci%n de ,! mi$m!= $e de#er con$&,t!r !, ro9e$ion!, &e ,!re$cri#i%= e$to &ede d!r$e ! tr!"($ de, &$&!rio= o= de $er 9!cti#,e ) $ie$ &e ,! recet! t&"ier! e, n&mero te,e9%nico de, re$critor= e,>&?mico '!rm!c(&tico odr cont!ct!r$e or e$te medio= ! 9in decom,et!r ,! in9orm!ci%n )Fo !#$o,"er ,!$ d&d!$ $o,o en e, $&&e$to

c!$o &e= con ,! con$&,t! re!,i;!d! !, re$critor $e ,e"!nten ,!$o#$er"!cione$ encontr!d!$ inici!,mente en ,! recet!= $e odrro$e+&ir con e, !cto de ,! di$en$!ci%n de ,o$ rod&cto$9!rm!c(&tico$ $o,icit!do$-

/-.-* E, Director T(cnico o >&?mico 9!rm!c(&tico "eri9ic!r ,o$ rinciio$#$ico$ de ,! di$en$!ci%n-

E$t! e"!,&!ci%n e$ imre$cindi#,e en ,! rimer! di$en$!ci%n ) ,! identi9ic!ci%nde !,+&no de e$to$ criterio$ $&+iere ,! nece$id!d de deri"!r e, !ciente !,re$critor-

/-.-. P!r! e, c!$o de ,!$ recet!$ de $icotr%ico$ o e$t&e9!ciente$= e$t!$ $e!&$t!r!n ! ,!$ condicione$ !rtic&,!re$ de ,!$ norm!$ ,e+!,e$ "i+ente$

. An7#i"i" e ine%(%eaci$n de #a (%e"c%i(ci$n.

/-/-1 E, director t(cnico en e, c!$o de &n! re$crici%n m(dic!= ,ee einterret! correct!mente ,!$ !#re"i!t&r!$ &ti,i;!d!$ or e, re$critor=!$imi$mo de#er con9irm!r e, !&$te de ,! do$i$ en 9&nci%n !, e$t!do) $it&!ci%n !rtic&,!r de c!d! !ciente= re!,i;!r correct!mente e,c,c&,o de ,! do$i$ ) ,! c!ntid!d ! entre+!r de, medic!mento=

identi9ic!r ,!$ inter!ccione$ medic!mento$!$ ) ,! d&,icid!dter!(&tic!- Si eBi$tier!n d&d!$ $o#re ,! re$crici%n e$t!$ de#ern$er re$&e,t!$ ! tr!"($ de &n! intercon$&,t! con e, re$critor-

/-/-* E, director t(cnico o en $& !&$enci! e, >&?mico 9!rm!c(&tico A$i$tente enc!r+!do de ,! '!rm!ci! o9rece !, &$&!rio !,tern!ti"!$ !,medic!mento re$crito con e, mi$mo rinciio !cti"o= concentr!ci%n=9orm! 9!rm!c(&tic!= !$? como ,e #rind! ,o$ recio$ c&!ndocorre$ond!= de#iendo !#$tener$e de ind&cir !, &$&!rio de !d&irir !,+&n! de dicG!$ $&+erenci!$-


7/42



8/42

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOSDE DISPENSACION DEL HOSPITALJESUS MI SANADOR

PRO 0 DISP HJMS

N PA2INA: 36 34


NOTA: E, t(cnico de '!rm!ci! NO DE8E re!,i;!r !cto$ corre$ondiente$ !,! di$en$!ci%n & o9recer ! ,o$ &$&!rio$ !,tern!ti"!$ de, medic!mentore$crito= e, Director T(cnico de#er "eri9ic!r e, c&m,imiento de ,o

indic!do-

.9 P%e(a%aci$n 4 "e#ecci$n de #!" (%!d'c!" (a%a "' en%e5a

.9.1 Identi9ic! ) $e,eccion! ,o$ rod&cto$ en ,! e$t!nter?!= "eri9ic!ndo,o$ d!to$ de, mi$mo nom#re= concentr!ci%n= 9orm! 9!rm!c(&tic!=,!#or!torio= 9ecG! de "encimiento ) re$ent!ci%n corre$ond! ! ,ore$crito- A$imi$mo e,e+ir e, &e ten+! ,! 9ecG! de "encimiento m$r%Bim!-

.9.2 Ante$ de ,! entre+! de ,o$ rod&cto$ $o,icit!do$= e, Director T(cnico= o >&?mico '!rm!c(&tico A$i$tente o T(cnico de '!rm!ci!de#er comro#!r ,o $i+&iente:▪ E, o ,o$ rod&cto$ de#en tener e, !$ecto !dec&!do-▪ Lo$ en"!$e$ rim!rio$ ) $ec&nd!rio$ $e de#en de encontr!r en

#&en!$ condicione$- A$imi$mo e, rot&,o de !m#o$ en"!$e$ de#ecorre$onder !, mi$mo rod&cto-

.9.3 Lo$ rod&cto$ de#en !condicion!r$e en em!&e$ $e+&ro$ !r!$& con$er"!ci%n ) tr!$,!do= re$et!ndo ,! c!den! de 9rio= c&!ndocorre$ond!-

.9. Si $e tr!t! de re!r!do$ m!+i$tr!,e$ & o9icin!,e$ $e de#e

c!,c&,!r ,! c!ntid!d de, rod&cto !r! &n tr!t!miento com,eto )$i+&iendo norm!$ de Gi+iene e$trict!$-.9.9 En c!$o de ,o$ rod&cto$ $e!n re9ri+er!do$= $e de#er

!condicion!r de t!, m!ner! &e $e m!nten+! ,! c!den! de 9rio eindic!r !, c,iente &e de#e re9ri+er!r,o ,o !nte$ o$i#,e-

.9. C&!ndo $e eBend!n rod&cto$ 9!rm!c(&tico$ en"!$!do$ en#,?$ter o 9o,io$ $e de#e con$er"!r G!$t! e, eBendio 9in!,= ,! $ecci%nen ,! &e $e enc&entr!n con$i+n!do$ ,! 9ecG! de "encimiento )n&mero de ,ote-

.9.; Lo$ rod&cto$ o di$o$iti"o$ &e $e di$en$!n or &nid!d=de#en di$en$!r$e en en"!$e$ en ,o$ c&!,e$ $e con$i+n!= or ,omeno$ = ,! $i+&iente in9orm!ci%n:

▪ Nom#re ) direcci%n de, e$t!#,ecimiento▪ Nom#re de, rod&cto▪ Nom#re de, ,!#or!torio 9!#ric!nte▪ Concentr!ci%n de, rinciio !cti"o ) "?! de

!dmini$tr!ci%n▪ 'ecG! de "encimiento▪ N&mero de ,ote



9/42

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DEDISPENSACION DEL HOSPITAL JESUS MISANADOR

PRO 0 DISP HJMS N PA2INA: 36 34

VERSION 81 VI2ENCIA: 153.*316 AL153.*317

. En%e5a e in*!%maci$n (!% e# Di"(en"ad!% /-6-1 E, Director T(cnico o >&?mico '!rm!c(&tico #rind!r in9orm!ci%n

) orient!ci%n

$o#re ,! !dmini$tr!cion= &$o ) do$i$ de, rod&cto 9!rm!ce&tico= $&$inter!ccione$

medic!mento$!$= re!ccione$ !d"er$!$ ) condicione$ de con$er"!ci%n-

/-6-* E, Director T(cnico o >&?mico '!rm!c(&tico de#e !$e+&r!r$e&e e, !ciente

comrend! ,!$ intr&ccione$ e"!,&!ndo e, Conocimiento ) !cet!cion de,roce$o de &$o de ,o$ medic!mento$ or !rte de, !ciente= de#iendo in9orm!r,et!m#ien $o#re:

▪ C&!ndo tom!r e, medic!mento= en re,!ci%n ! ,o$ !,imento$ E-

Ante$= de$&e$= con ,o$ !,imento$ ) en re,!ci%n ! otro$medic!mento$-▪ Como tom!r o !,ic!r e, medic!mento E- M!$tic!r,o= con

m&cGo !+&!= !,ic!r,o ,oc!,mente▪ Como +&!rd!r ) rote+er ,o$ medic!mento$ o!r! $& !dec&!d!

con$er"!ci%n-

.; D!c'men!" 4 %e5i"%!"


10/42

9. REVISION DE RECETAS = DETECCION DE ERRORES DE MEDICACION.

Di!ri!mente e, >&?mico '!rm!c(&tico !$i+n!do ! e$t! !cti"id!d re"i$!r ,!$recet!$ di$en$!d!$ ) re+i$tr!r e$t! !cti"id!d en e, 9orm!to de Re"i$ion de

Recet!$- Si d&r!nte ,! re"i$ion detect!r! !,+@n error= ,o doc&ment!r en e,9orm!to de Error de Dien$!ci%n noti9ic!ndo e$t! circ&n$t!nci! !, di$en$!dor &ecometi% e, error ) !, Director T(cnico-

. ANE>OS

No !,ic!


PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DEFARMACOVIGILANCIA DEL 0OSPITALJES?S MI SANADOR

CODIGO:PRO'VHJMS

N@ DE PAGNA3135

VERSIN31

VIGENCIADESDEHASTA1/3.*316 1/3.*317

1.O-JETIVO:

E$t!#,ecer ,!$ !cti"id!de$ t(cnic!$= !dmini$tr!ti"!$ ) oer!ti"!$ de ,! entre+!in9orm!d! or e, er$on!, de $!,&d !r! ,! noti9ic!ci%n de ,!$ re!ccione$ !d"er$!$ orie$+o de incidente$ !d"er$o$ &e re$ent!n ,o$ !ciente$ !tendido$ en ,o$ di9erente$$er"icio$ de Go$it!, inc,&id! ,! co#ert&r! de ,!$ e$tr!te+i!$ $!nit!ri!$ n!cion!,e$como e$ e, c!$o de ,o$ ro+r!m!$ de re"enci%n ) contro, de terc&,o$i$ ESNPCT DE ITSFVIH SIDA ESNITSS

2.ALCANCE:


11/42

E, rocedimiento $e !,ic! ! todo$ ,o$ ro9e$ion!,e$ de ,! $!,&d &e ,!#or!n en e,Go$it!,-

3..POLITICA INTERNA

.-1 E, rocedimiento e$ de c&m,imiento o#,i+!torio !r! e, er$on!, de, re! de9!rm!co"i+i,!nci! de, de!rt!mento de 9!rm!ci! de, Go$it!, ! 9in &e e, ro9e$ion!, de,! $!,&d ten+! e, !,c!nce ) e$te in9orm!do $o#re e, correcto ,,en!do de ,!$ Go!$ denoto9ic!cion de rec!ccione$ !d"er$!$ RAM-.-* !nte$ de $& !,ic!ci%n e, er$on!, in"o,&c!rdo de#e ,eer= entender e, rocedimiento) tener re$on$!#i,id!d de con$er"!r e, m!n&!, de rocedimiento$ "i+ente$ !r!con$&,t!r= record!r ,!$ !cti"id!de$ &e ,e corre$ond!-

...........................................ELABORADO POR:Director T(cnico

.........................................

...REVISADO POR:Director T(cnico

................................................APROBADO POR:2erente

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOSDE FARMACOVIGILANCIA DEL0OSPITAL JES?S MI SANADOR

CODIGO:PRO'VHJMS

N@ DE PAGNA3*35

VERSIN31

VIGENCIADESDE HASTA1/3.*316 1/3.*317

. BASE LEGAL:

Le) Nº *67/* Le) 2ener!, de S!,&dLe) N */5 ,e) de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$ de, *6 No"iem#re de, *33 Decreto S&remo Nº 31/*311 Re+,!mento de E$t!#,ecimiento$ '!rm!c(&tico$ de,*4J&,io *311-

Decreto S&remo Nº 316*311 Re+,!mento !r! e, Re+i$tro= Contro, ) Vi+i,!nci!S!nit!ri! de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$S!nit!rio$


12/42

de, *4 &,io *311- Decreto S&remo Nº 33**31*- Modi9ic!n e, re+,!mento de e$t!#,ecimiento$

'!rm!c(&tico$ de, ** de Enero *31*-Decreto S&remo Nº 331*31*- Modi9ic!n e, re+,!mento !r! e, Re+i$tro= Contro, )

Vi+i,!nci! S!nit!ri! de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ )Prod&cto$S!nit!rio$ de, ** de Enero de, *31*-

Ar&e#! e, $i$tem! er&!no de '!rm!co"i+i,!nci! RD N .5/D2 DI2EMID

9.DEFINICIONES9.1 F!%ma! de n!i*icaci$n- E$ &n 9orm!to !r! e, reorte de $o$ecG!$ dere!ccione$ !d"er$!$ ! medic!mento$= 9orm!to cre!do or e, $i$tem! Per&!no de'!rm!co"i+i,!nci! &e inc,&)e d!to$ #$ico$ de, !ciente &e ,e c!&$!ron ,! RAM-


............................................REVISADO POR:Director T(cnico



CODIGO:PRO 0'VHJMS N@ DE PAGNA

31 0 3.

VERSIN3*

VIGENCIADESDE HASTA313115 .11*14

9.2 PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL MEDICAMENTO PRM/ ro#,em!$ de$!,&d entendido$ como re$&,t!do c,?nico ne+!ti"o= rod&cido$ or di"er$!$ c!&$!$ de,! 9!rm!coter!i! como ,! !!rici%n de e9ecto$ !d"er$o$-

9.3 REACCIONES ADVERSA MEDICAMENTOSAS RAM/ Sin%nimo de e9ecto!d"er$o- Re$&e$t! noci"! in"o,&nt!ri! ! &n rod&cto 9!rm!c(&tico &e oc&rre ! ,!do$i$ norm!,mente &$!d!$ en e, Gom#re !r! ro9i,!Bi$= di!+n%$tico$ o ter!i! de!,+&n! en9ermed!d-

9. SISTEMA PER?ANO DE FARMACOVIGILANCIA Red de com&nic!ci%n &eincoror! ,o$ ro9e$ion!,e$ de $!,&d ermitiendo con$o,id!r ) di$emin!r tod! ,!in9orm!ci%n &e $e +ener! $o#re ,!$ re!ccione$ !d"er$!$ en e, m#iton!cion!,-reco+e ,! in9orm!ci%n $o#re ,! $e+&rid!d de ,o$ medic!mento$ &e $e

comerci!,i;!n en e, !?$-. RESPONSABLE


13/42

6-1 Director T(cnico de, re! de '!rm!co"i+i,!nci!-

;. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO;.1. SEMBRADO DE 0OJAS DE NOTIFICACION DE REACCIONES ADVERSAS;.1.1 Re


14/42

ELABORADO POR:Director T(cnico

..REVISADO POR:Director T(cnico

..APROBADO POR:2erente


CODIGO:PRO 0'VHJMS

N@ DE PAGNA31 0 3.

VERSIN3*


!-*-De!rt!mento de cir&+?!

!-.-De!rt!mento de edi!tr?!

!-/-De!rt!mento de +ineco,o+?!

!-5-De!rt!mento de odontoe$tom!to,o+i!

!-6-De!rt!mento de en9ermer?!

!-4-De!rt!mento de emer+enci! ) c&id!do$ cr?tico$

!-7-De!rt!menro de !ne$te$io,o+?!

!--De!rt!mento de !to,o+?! c,?nic! ) !n!tom?! !to,%+ic!

!-13-De!rt!mento de di!+n%$tico or im+ene$

!-11-De!rt!mento de $er"icio $oci!, ) $ico,o+?!

!-1*-De!rt!mento de n&trici%n ) diet(tic!

!-1.-De!rt!mento de 9!rm!ci!


..........................................

..REVISADO POR:Director T(cnico



15/42


CODIGO:PRO 0'VHJMS

N@ DE PAGNA31 0 3.

VERSIN3*


# E, director t(cnico re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci! re+i$tr! Gor!= 9ecG! )c!ntid!d de 9orm!to$ entre+!do$ or de!rt!mento= con $& re$ecti"o c!r+o deentre+!-

c E, director t(cnico de, re! de '!rm!co"i+i,!nci! "i$it! di!ri!mente ,o$ $er"icio$!r! recoi,!r ,!$ Go!$ de noti9ic!ci%n &e Gier!n $ido ,,en!d!$= !$? mi$mo reone,o$ 9orm!to$-

;.2 INFORMACION SOBRE EL CORRECTO LLENADO DE LA 0OJA DENOTIFICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS-

;.2.1. Re


16/42

7-1- 'rec&enci! de "i$it!$ ! ,o$ $er"icio$ de, Go$it!, $em!n!,= di!rio

7-*- Porcent!e de, tot!, de re&erimiento$ de con$&,t! !tendido$ con re,!ci%n !,n@mero tot!, de "i$it!$ ! ,o$ $er"icio$ Go$it!,!rio$-

. ANE>OS

.1. 'orm!to de reorte de $o$ecG! de RAM

-*- 'orm!to de reorte de $o$ecG! de RAM Antiretro"ir!, RAMA

-.- 'orm!to de reorte de $o$ecG! de re!ccione$ !d"er$!$ ! 9rm!co$!ntiterc&,o$o$ RA'A

PROCEDIMIENTO: REPORTE DE SOSPEC0A DE REACCION ADVERSA AMEDICAMENTOS

1. OBJETIVO


17/42

E$t!#,ecer ,!$ !cti"id!de$ t(cnic!$= !dmini$tr!ti"!$ ) oer!ti"!$ !r! identi9ic!r=reco,ect!r= e"!,&!r ) +e$tion!r in9orm!ci%n $o#re re!ccione$ !d"er$!$ o rie$+o deincidente$ !d"er$o$ ) ,o$ ro#,em!$ !$oci!do$ ! ,! &ti,i;!ci%n de ,o$ medic!mento$re$crito$ en e, Go$it!,-

2!r!nti;!r e, !$e+&r!miento en ,! e9ic!ci! de ,o$ medic!mento$= e"!,&!ndo ,! re,!ci%nrie$+o#ene9icio= &$o r!cion!,= meor!r ,! !dGerenci! ter!(&tic!= contri#&)endo !di$min&ir ,!$ re!ccione$ !d"er$!$ ! medic!mento$ RAM 9!"oreciendo &n entorno de

$e+&rid!d ) c!,id!d en ,! $!,&d de ,o$ !ciente$-

2. ALCANCE

E$ !,ic!#,e ! todo$ ,o$ ro9e$ion!,e$ de ,! $!,&d &e ,!#or!n en e, Go$it!,-

3. POLITICA INTERNA

.-1- E, rocedimiento e$ e, c&m,imiento o#,i+!torio !r! e, er$on!, de, re! de'!rm!co"i+i,!nci! de, de!rt!mento de 9!rm!ci! de, Go$it!,= ! 9in de noti9ic!r ,!$re!ccion!r !d"er$!$ or !rte de ,o$ ro9e$ion!,e$ de ,! $!,&d-

.-* !nte$ de $& !,ic!ci%n e, er$on!, in"o,&cr!do de#e ,eer= entender e,rocedimiento $iendo $& re$on$!#i,id!d con$er"!r e, m!n&!, de rocedimiento$"i+ente$ !r! con$&,t!r

.-. En todo roce$o de !n,i$i$= +e$ti%n de rie$+o noti9ic!ci%n ) m!neo de,!in9orm!ci%n $e de#e +!r!nti;!r ,!$ con9idenci!,id!d= re$et!ndo e, $ecreto de ,!identid!d de ,! er$on! &e $e notic! &n! $o$ecG! de re!cci%n !d"er$!-

. BASE LEGAL

Le) Nº *67/* Le) 2ener!, de S!,&dLe) N */5 ,e) de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$ de, *6 No"iem#re de, *33 Decreto S&remo Nº 31/*311 Re+,!mento de E$t!#,ecimiento$ '!rm!c(&tico$ de,*4J&,io *311-

Decreto S&remo Nº 316*311 Re+,!mento !r! e, Re+i$tro= Contro, ) Vi+i,!nci!S!nit!ri! de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$

S!nit!rio$de, *4 &,io *311-

Decreto S&remo Nº 33**31*- Modi9ic!n e, re+,!mento de e$t!#,ecimiento$

9!rm!c(&tico$ de, ** de Enero *31*-Decreto S&remo Nº 331*31*- Modi9ic!n e, re+,!mento !r! e, Re+i$tro= Contro, )

Vi+i,!nci! S!nit!ri! de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ )Prod&cto$S!nit!rio$ de, ** de Enero de, *31*-

Ar&e#!n e, Si$tem! Per&!no de '!rm!co"i+i,!nci! R-D- Nº .5/D2DI2EMI2Ar&e#!n e, !,+oritmo de deci$i%n !r! ,! e"!,&cion de ,! e"!,&!ci%n de c!&$!,id!d de&n! re!cci%n !d"er$! de medic!mento$ R-D- Nº71.*333D2DI2EMID

9. DEFINICIONES

9.1 AB?SO.


18/42

E, em,eo eBce$i"o de &n medic!mento= &ede oc!$ion!r ,e$ione$ or+!nic!$=deendenci! ) tr!$torno$ de cond&ct!-9.2 ALERTA.Doc&mento &e $e emite !r! in9orm!r &n! re!cci%n !d"er$! ! medic!mento-9.3 ATENCION MDICA.Con&nto de $er"icio &e $e roorcion! !, !ciente !r! meor!r ,! $!,&d-9. BASE DE DATOS DE FARMACOVIGILANCIA.

Si$tem! de in9orm!ci%n !r! ,! !c&m&,!ci%n de noti9ic!cione$ de $o$ecG! de ,!$re!ccione$ !d"er$!$ RAM9.9. B?ENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA.

Con&nto de norm!$ o recomend!cione$ de$tin!d!$ ! +!r!nti;!r ,! !&tenticid!d en ,!c!,id!d de ,o$ d!to$ reco+ido$ or e, Director T(cnico &e ermite e"!,&!r en c!d!momento ,o$ rie$+o$ !tri#&i#,e$ !, medic!mento< ,! con9idenci!,id!d de ,!$in9orm!cione$ re,!ti"!$ ! ,! identid!d de ,!$ er$on!$ &e G!)!n re$ent!do onoti9ic!do ,!$ re!ccione$ !d"er$!$ ) e, &$o de criterio$ &ni9orme$ en ,! e"!,&!ci%n de,!$ noti9ic!cione$ ) en ,! +ener!ci%n de $eK!,e$ !,ert!-

9.. CONFIDENCIALIDAD.

E$ ,! ri"!cid!d de ,o$ !ciente$= ro9e$ion!,e$ ) $er"icio$ de $!,&d &e inc,&)e ,!identid!d de,!$ er$on!$ ) tod! ,! in9orm!ci%n medic! er$on!,-

9.;. EFECTO COLATERAL.

E9ecto no intencion!do de &n rod&cto 9!rm!c(&tico &e $e rod&ce en do$i$norm!,mente &ti,i;!d!$ en e, $er G&m!no ) &e e$t! re,!cion!do con ,!$ roied!de$9!rm!co,%+ic!$ de, medic!mento

9.. FARMACOVIGILANCIA

Con&nto de rocedimiento$ orient!do$ ! determin!r o$i#,e c!&$!,id!d= 9rec&enci! de!!rici%n ) +r!"ed!d de e"ento$ oc!$ion!do$ or e, &$o de rod&cto$ 9!rm!c(&tico$en $& et!! de comerci!,i;!ci%n con ,! 9in!,id!d de e$t!#,ecer medid!$ &e ,,e"en ! $&&$o r!cion!,-

9.. FORMATO DE NOTIFICACION

In$tr&mento !r! e, reorte de $o$ecG! de re!ccione$ !d"er$!$ medic!mento$!$cre!do or e, $i$tem! er&!no de '!rm!co"i+i,!nci! R-D Nº .5/D2DI2EMIDinc,&)e d!to$ #$ico$ de, !ciente de ,o$ o$i#,e$ medic!mento$ &e c!&$!n ,!$re!ccione$ !d"er$!$ RAM

9.18. NOTIFICACION DE LA SOPEC0A DE ?NA REACION ADVERSA A ?NMEDICAMENTO

E$ e, rocedimiento or e, c&!, ,o$ ro9e$ion!,e$ de $!,&d reort!n ,! re$enci! de &ne9ecto dentro de, comort!miento 9!rm!co,%+ico ! &n medic!mento ! ,! do$i$ter!(&tic!

9.11. SEG?IMIENTO FARMACOTERAPE?TICO SFT/


19/42

E$ ,! rctic! ro9e$ion!, en ,! &e e, 9!rm!c(&tico e re$on$!#i,i;! de ,!$nece$id!de$ de, !ciente re,!cion!d!$ con e, medic!mento$ en 9orm! contin&!=$i$tem!ti;!d! ) doc&ment!d! en co,!#or!ci%n ) con ,o$ dem$ ro9e$ion!,e$ de,$i$tem! de $!,&d con e, 9in de !,c!n;!r re$&,t!do$ concreto$ &e meoren ,! c!,id!d de"id! de, !ciente-

912. SISTEMA PER?ANO DE FARMACOVIGILANCIA

Red de com&nic!ci%n &e incoror! ! ,o$ ro9e$ion!,e$ de $!,&d= e$t!#,ecimiento$ de$!,&d= e$t!#,ecimiento$ 9!rm!c(&tico$= in$tit&cione$ ) emre$!$ de, $ector ,ico=ermitiendo con$o,id!r ) di$emin!r tod! ,! in9orm!ci%n &e $e +ener! $o#re ,!$re!ccione$ !d"er$!$ en e, m#ito n!cion!,= reco+e in9orm!ci%n de ,o$ medic!mento$&e $e comerci!,i;!n en e, !?$-

9.13 ?SO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

E$ !&e, &e eBi+e &e reci#!n ,o$ medic!mento$ !roi!do$ !r! $&$ nece$id!de$c,?nic!$ ! do$i$ &e $e !&$ten ! $&$ re&erimiento indi"id&!,e$= d&r!nte &n eriodo

!dec&!do de tiemo ) e, co$to m$ #!o o$i#,e !r! e,,o$ ) ,! com&nid!d-

. RESPONSABLES

6-1- DIRECTOR TECNICO re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci!

6-*- COMITQ 'ARMACOVI2ILANCIA

;. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO.

4-1 NOTI'ICACION EPONTANEA DE REACCIONES ADVERSAS

4-1-1 Reorte de $o$ecG! ! re!cci%n !d"er$! ! medic!mento$ RAM

L! noti9ic!ci%n de#e contener ,! in9orm!ci%n de ,o$ !ciente$ de, e"ento !d"er$o de,o$ 9rm!co$ $o$ecGo$o$-

De#en noti9ic!r ,o$ ro9e$ion!,e$ de ,! $!,&d-

Se de#e reort!r tod! $o$ecG! de RAM &e $e detecte t!nto en Go$it!, comoeBtr!Go$it!,!ri!= !&n&e &ed!n con$ider!r$e como #!n!,e$ m&) r!r!$ o$&&e$t!mente conocid!$ c&!ndo $e $o$ecG! &n !&mento en ,! 9rec&enci!-

Se noti9ic! ,!$ re!ccione$ !d"er$!$ ! medic!mento$ en ,! &e $e rod&;c! $o$ecG!de r!m de#ido ! medic!mento$ de reciente introd&cci%n en e, merc!do-

>&e ,! RAM detect!d! $e! con$ider!d! como +r!"e o c&!ndo conc&rr!n &n! ! m$de ,!$ $i+&iente$ circ&n$t!nci!$= !ciente &e m&ere o rie$+o de morir-

4-1-*- RE>UISITOS PARA LA NOTI'ICACION DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A MEDICAMENTO RAM

! $o$ecG! de RAM

# Go! de $o$ecG! de RAM


20/42

c com&nic!ci%n !, director t(cnico de '!rm!co"i+i,!nci! de, Go$it!,

d re+i$tro de, e"ento en ,! Gi$tori! c,?nic!

e #!$e de d!to$ de '!rm!co"i+i,!nci!

9 c,!$i9ic!ci%n de RAM

e Gi$tori! c,?nic!

41. rocedimiento$ !r! ,! noti9ic!ci%n eBont!ne! de re!cci%n !d"er$! !medic!mnto$ RAM

! E, director t(cnico re+i$t!$ ,! r!m en K,! Gi$otir! c,inic"! ) ,,en! ,! Go! denoti9ic!ci%n= $e+@n e, in$tr&cti"o con re$ecti"o-

# E, director t(cnico re$on$!#,e de '!rm!co"i+i,!nci! rececion! o !c&de !,$er"icio !r! ,! reco,ecci%n de Go!$ de noti9ic!ci%n con &n 9rec&enci! di!ri!-

c E, D-T- re"i$! ,! in9orm!ci%n con$i+n!d! en ,! Go! de reorte ) $i 9&er!nece$!rio $e com&nic! con e, noti9ic!dor re!,i;! ,! re"i$i%n de ,!$ Gi$tori!c,?nic! ) de $er o$i#,e entre"i$t! !, !ciente

d E, d-t de, re! de 9!rm!co, remite ,! r!m ) ,!$ Go!$ de noti9ic!ci%n ,,en!d!$ !,comit( de '!rm!co"i+i,!nci!

e E, d-t de '!rm!co"i+i,!nci! de, Go$it!, e,!#or! ) remite ,! Go! de reorte deRAM detect!d!$ !r! ,! direcci%n re+ion!, de medic!mento in$&mo$ ) dro+!$DIREMIDe, reorte $e G!r dentro de ,o$ 5 di!$ $i+&iente$ de, me$ &e $ein9orm!r!-

9 Lo$ e"ento$ !d"er$o$ $erio$ $ern reort!do$ dentro de ,!$ 4* Gor!$$i+&iente$ de ! $& !!rici%n

+ E, D-T- de, re! de '!rm!co"i+i,!nci! codi9ic! e, reorte RAM ) ,o re+i$tr! en ,!#!$e de d!to$ de '!rm!co"i+i,!nci!= $e ro"ee !dem$ de coi!$ de ,!$noti9ic!cione$ reco,ect!d!$ !r! ,! remi$i%n de ,!$ mi$m!$-

G E, re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci! re"i$! ) e"!,@! ,! Go! dereorte de RAM- An!,i;! e, e"ento !d"er$o or tio ni"e, de +r!"ed!d ) $&

!$oci!ci%n de c!&$!,id!d ) en"?! con$&,t!$ !, comit( de '!rm!co"i+i,!nci!

i E, D-T de '!rm!co"i+i,!nci! !rcGi"! ,!$ noti9ic!cione$

E, comit( de '!rm!co"i+i,!nci! e"!,@! e, reorte roone inter"enci%n !r!re"enir ,! !!rici%n de n&e"!$ RAM ) di9&nde ,! in9orm!ci%n o#tenid! en e,Go$it!,-


21/42

PROCEDIMIENTO. CAPACITACION AL PERSONAL DE SAL?D SOBREASPECTOS BHSICOS DE LA FHRMACOVIGILANCIA 0OSPITALARIA

1. OBJETIVO

E$t!#,ecer ,!$ !cti"id!de$ t(cnic!$= !dmini$tr!ti"!$ !, ) oer!ti"!$ !r! ,! c!!cit!ci%nde ,o$ ro9e$ion!,e$ de ,! $!,&d de, Go$it!,= !$? como ro9e$ion!,e$ re$idente$r!ctic!nte$ re ro9e$ion!,e$ =$o#re nocione$ #$ic!$ de '!rm!co"i+i,!nci!= ! 9in deconcienti;!r,o$ $o#re ,! imort!nci! &e tienen ,o$ reorte$ de re!ccione$ !d"er$!$ )de otro$ ro#,em!$ re,!cion!do$ ! ,o$ medic!mento$-

2. ALCANCE

E$te rocedimiento e$ !,ic!#,e= rinci!,mente ! todo$ ,o$ ro9e$ion!,e$ de ,! $!,&d&e ,!#or!n en e, Go$it!,-

3. POLITICA INTERNA

.-1 E, rocedimiento con$tit&)e &n! ,!#or imort!nte en e, re! de '!rm!co"i+i,!nci!de, de!rt!mento de 9!rm!ci! de, Go$it!, &e re&iere de, !o)o de ,! in$tit&ci%n-

.-* Ante$ de $& !,ic!ci%n e, er$on!, !&tori;!do de#e ,eer= entender e, rocedimiento$iendo !dem$ $& re$on$!#i,id!d con$er"!r e, m!n&!, de rocedimiento$ "i+ente$!r! con$&,t!r= record!r o !,ic!r ,!$ !cti"id!de$ &e ,e$ corre$onden-

. BASE LEGAL Le) Nº *67/* Le) 2ener!, de S!,&d

Le) N */5 ,e) de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$ de, *6 No"iem#re de, *33 Decreto S&remo Nº 31/*311 Re+,!mento de E$t!#,ecimiento$ '!rm!c(&tico$ de,*4J&,io *311-

Decreto S&remo Nº 316*311 Re+,!mento !r! e, Re+i$tro= Contro, ) Vi+i,!nci!S!nit!ri! de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$

S!nit!rio$de, *4 &,io *311-

Decreto S&remo Nº 33**31*- Modi9ic!n e, re+,!mento de e$t!#,ecimiento$'!rm!c(&tico$ de, ** de Enero *31*-

Decreto S&remo Nº 331*31*- Modi9ic!n e, re+,!mento !r! e, Re+i$tro= Contro, )Vi+i,!nci! S!nit!ri! de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ )

Prod&cto$S!nit!rio$ de, ** de Enero de, *31*-

Ar&e#!n e, Si$tem! Per&!no de '!rm!co"i+i,!nci! R-D- Nº .5/D2DI2EMI2

9. DEFINICIONES

9.1. FARMACOEPIDEMIOLOGIA


22/42

E$ e, e$t&dio ) e, &$o e9ecto de ,o$ medic!mento$ en &n n@mero e,e"!do de er$on!$=em,e!ndo ,o$ conocimiento$= m(todo$ ) r!;on!miento de ,! eidemio,o+i!= teniendocomo comonente$ ,o$ e$t&dio$ de &ti,i;!ci%n de medic!mento$ ) '!rm!co"i+i,!nci!-

9.2. FARMACOVIGILANCIA

E$ ,! cienci! ) !cti"id!de$ re,!cion!d!$ con ,! detecci%n= e"!,&!ci%n= entendimiento )re"enci%n de ,o$ e"ento$ !d"er$o$ o c&!,&ier otro ro#,em! re,!cion!do con

medic!mento$-

9.3. FARMACOVIGILANCIA ACTIVA

E, er$on!, re$on$!#,e de, roce$o #&$c! !cti"!mente e"ento !d"er$o$medic!mento$o$= &ti,i;!ndo rec&r$o$ como Gi$tori!$ c,?nic!$= reorte$ de en9ermer!$=entre"i$t!$ ! ,o$ !ciente$= !rtici!ci%n de ,! rond! m(dic!= de e$t! m!ner! $ee$tim&,! !, e&io de $!,&d ) ! ,o$ &$&!rio$ ! &e noti9i&en "o,&nt!ri!mente-

9.. FARMACOVIGILANCIA PASIVA.

No re$ent!n !rtici!ci%n !cti"! de ,o$ re$on$!#,e$ de, roce$o en ,! #@$&ed! deEAM e"ento$ !d"er$o$ medic!mento$o$ e, er$on!, re$on$!#,e $e enc!r+! dereci#ir ,!$ $o$ecG!$ de, EAM &e $on detect!d!$ ) noti9ic!d!$ or !,+&n! !+ente de$!,&d &ien $e enc!r+! de e"!,&!r,!$ ) en e&io con &n comit( tom! ,! deci$i%n deen"i!r,! !, ente norm!ti"o o no= ,! rinci!, "ent!! de et! m(todo e$ &e ermitedetect!r $eK!,e$-

. RESPONSABLE

D-T- re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci!-

Comit( de '!rm!co"i+i,!nci!

O9icin! de !)&d! ! ,! docenci! e in"e$ti+!ci%n-

;. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO

4-1 CAPACITACION SO8RE ASPECTOS 8ASICOS DE LA 'ARMACOVI2ILANCIAHOSPITALARIA

4-1-1 RE>UISITOS PARA LA CAPACITACION

A ro+r!m! de c!!cit!ci%n de, comit( de '!rm!co"i+i,!nci!

8 doc&mento de !&tori;!ci%n de ,! o9icin! de !o)o ! ,! docenci! e in"e$ti+!ci%n

c m!teri!, ) e&io !&dio"i$&!,

d not!$ o #o,etine$ in9ormtico$

e ort!, e# de, Go$it!,

4-1-*- PROCEDIMIENTO PARA LA CPACITACION SO8RE ASPECTOS 8ASICOS DELA 'ARMACOVI2ILANCIA HOSPITALARIA

! e, D-T- Re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci! e,!#or! ) re$ent! e, ro)ectode ro+r!m! de c!!cit!ci%n !n&!, !, comit( de '!rm!co"i+i,!nci! en e, @,timotrime$tre de c!d! !Ko-


23/42

# e, comit( de '!rm!co"i+i,!nci! di$c&te ,! con"enienci! ) !r&e#! e, ro+r!m! de!rtici!ci%n ,!nte!ndo $&+erenci!$= directi"!$ !r! $& eec&ci%n

c $i Gier! !,+&n! o#$er"!ci%n !, ro+r!m! e, D-T- re$on$!#,e de, re! de'!rm!co"i+i,!nci! re!,i;! ,!$ correccione$ $&+erid!$ or e, comit( de'!rm!co"i+i,!nci! !r! $& !ro#!ci%n-

d e, comit( de '!rm!co"i+i,!nci! o9ici! doc&mento ! ,! o9icin! de !o)o ! ,! docenci!

e in"e$ti+!ci%n $o,icit!ndo !ro#!ci%n de ,! re!,i;!ci%n de ,o$ e"ento$ ro+r!m!do$-

E ,! o9icin! de !o)o ! ,! docenci! e in"e$ti+!ci%n= emite doc&mento de !&tori;!ci%n-

9 e, comit( de '!rm!co"i+i,!nci! eec&t! e, ro+r!m! de c!!cit!ci%n= teniendo comocoordin!dor !, re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci!-

+ e, D-T re$on$!#,e de,! re! de '!rm!co"i+i,!nci! $o,o o con ,e !o)o de otro$ro9e$ion!,e$= ,,e"! !c!#o ,! $e$i%n de c!!cit!ci%n &diendo G!cer &$o ) di$oner de"ideo ) re$ent!cione$ en di!o$iti"!$-

G e, D-T- re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci! e,!#or! ) com&nic! e, in9orme de,o$ re$&,t!do$ de ,! c!!cit!ci%n !, Comit( de '!rm!co"i+i,!nci! ) ! ,! o9icin! de Ao)o ! ,! docenci! e in"e$ti+!ci%n de, Go$it!,-

4-1-.- ES>UEMA 2ENERAL DE SECION DE CAPACITACION

E, D-T re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci! +&?! e, de$!rro,,o de, ro+r!m! dec!!cit!ci%n:

! E,!#or!r c&e$tion!rio !r! e"!,&!r e, +r!do de conocimiento $o#re'!rm!co"i+i,!nci!

# Im!rtir con9erenci! $o#re e, conceto #$ico de '!rm!co"i+i,!nci! )

rocedimiento de noti9ic!ci%n e$ont!ne! "i+ente-c E"!,&!r or medio de, c&e$tion!rio e, conocimiento !d&irido ! tr!"($ de ,!

con9erenci! im!rtid! or e, D-T- re$on$!#,e de, re! de '!rm!co"i+i,!nci!-d E,!#or!r re$&,t!do$ o#tenido$ de ,! c!!cit!ci%n ) com&nic!r,o$ ! ,! !&torid!de Com&nic!r ,o$ re$&,t!do$ !, comit( de '!rm!co"i+i,!nci! ) ,! o9icin! de !o)o

! ,! docenci! e in"e$ti+!ci%n9 Indic!dore$ de ,! !cti"id!d de, rocedimiento$ de '!rm!co"i+i,!nci!


24/42

..ELABORADODIRECTOR TECNICO

REVISADODIRECTOR TENICO

.APROBADOGERENTE

PROCEDIMEINTO OPERATIVODE ALMACENAMIENTO DELHOSPITAL JESUS MI SANADOR

PROCI 3. PA2INA1 34

VERSION 31 VI2ENCIA153.*316 A 153.*317

I. OBJETIVO

M!ntener ,o$ rod&cto$ 9!rm!c(&tico$= di$o$iti"o$ m(dico$ ) rod&cto$ $!nit!rio$ de,!,m!c(n de, $er"icio de 9!rm!ci! en %tim!$ condicione$ de$de $& in+re$o G!$t! $&di$tri#&ci%n-

II. ALCANCE

'!rm!ci! $!t(,ite= 9!rm!ci! de centro &ir@r+ico= 9!rm!ci! de emer+enci!= 9!rm!ci!centr!,-

III. RESPONSABILIDADES

Di%ec!% T&cnic! de, A,m!c(n E$eci!,i;!do re$on$!#,e de eec&t!r ) $&er"i$!r e,c&m,imiento de, rocedimiento-

'6mic! Fa%mac&'ic! A"i"ene= de ,!$ '!rm!ci! S!t(,ite$-


25/42

Je*e de A#mac&n-S&er"i$! eri%dic!mente ,!$ condicione$ de !,m!cen!mientoe$t!#,ecid!$ en e, rocedimiento ) "eri9ic! e, e$t!do de con$er"!ci%n de, !,m!c(n ) de,o$ rod&cto$-

Pe%"!na# T&cnic! PKTEC- Re!,i;! ,!$ ,ect&r!$ de ,! temer!t&r! ) G&med!d=

..

ELABORADODIRECTOR TECNICO


.

APROBADOGERENTE


PROCI 3. PA2INA3* 34


IV.DEFINICIONES:

INS?MO: E$ &n rinciio Acti"o &ti,i;!do en ,! rod&cci%n de otro #ien re!cti"o oc!,i#r!dor in "itro= im,emento= !!r!to= in$tr&mento= etc

AREA DE C?ARENTENA: re! de$tin!d! !, !i$,!miento temor!, de ,o$ di$o$iti"o$m(dico$ con o#$er"!cione$ $!nit!ri!$= mientr!$ $e e$er! ,! deci$i%n de ,! !&torid!dde $!,&d !r! $& !ro#!ci%n o recG!;o de, merc!do-

PROD?CTO DE BAJA: Son rod&cto$ &e $e "!n ! retir!r de, !,m!c(n )! $e! or $er &n rod&cto deterior!do roto o or $er &n rod&cto no !to !r! &$o G&m!no"encido-

PROVEEDOR: Per$on! o emre$! enc!r+!d! de !#!$tecer o $&mini$tr!r rod&cto$ om!teri!,e$ nece$!rio$ !r! &n 9in determin!do-


26/42

SISTEMA FEFO: Si$tem! de rot!ci%n de rod&cto$ !,m!cen!do$ &e e$t!#,ece &e,o$ rod&cto$ &e rimero eBir!n $on ,o$ &e rimero &e $!,en 'ir$t EBire9ir$tO&t&t-

SISTEMA FIFO: Si$tem! de rot!ci%n de rod&cto$ !,m!cen!do$ &e e$t!#,ece &e,o$ rod&cto$ &e rimero in+re$!n $on ,o$ &e rimero $!,en 'ir$t EBire9ir$tO&t&t-

V.REFERENCIA.

BASE LEGAL:

Le) *67/* Le) 2ener!, de S!,&d- Re$o,&ci%n Mini$teri!, Nº 1.**315FMINSA Doc&mento T(cnico: M!n&!, de 8&en!$ Prctic!$ de A,m!cen!miento de Prod&cto$

'!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$ en L!#or!torio$=Dro+&er?!$= A,m!cene$ E$eci!,i;!do$ ) A,m!cene$ Ad&!nero$- Le) */5 ,e) de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$

S!nit!rio$ de, *6 No"iem#re de, *33-

..

ELABORADODIRECTOR TECNICO


.

APROBADOGERENTE


PROCI 3. PA2INA. 34


Decreto S&remo Nº 31/*311 Re+,!mento de E$t!#,ecimiento$ '!rm!c(&tico$ de,*4J&,io *311-

Decreto S&remo Nº 316*311 Re+,!mento !r! e, re+i$tro Contro, ) Vi+i,!nci!S!nit!ri!

de ,o$ Prod&cto$ 9!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$ de, *4 &,io

*311- Decreto S&remo Nº 33**31*- Modi9ic!n e, Re+,!mento de E$t!#,ecimiento$'!rm!c(&tico$ de, ** de Enero *31*-

Le) Nº *645 Le) &e modi9ic! di"er$o$ !rt?c&,o$ de C%di+o Pen!, $o#re De,ito$Contr!

,! S!,&d P@#,ic!-


27/42

VI.PROCEDIMIENTOS

Ane" de inicia% e# (%!cedimien! e# (e%"!na# in!#'c%ad! de-e%7 !ma% enc'ena #a" medida" de "e5'%idad (e%inene" c!m! PRO0IBIDO COMER BEBERO F?MAR EN LAS AREAS DE ALMACEN a"6 c!m! am-i&n e# in5%e"! e"a%7%e"%in5id! mediane 'n ai"! PRO0IBIDO EL INGRESO DE PERSONAS NOA?TORIADAS AL AREA DE ALMACEN

DEL CONTROL DE TEMPERAT?RA = 0?MEDAD1-E, er$on!, t(cnico en 9!rm!ci! e9ect@! di!ri!mente do$ ,ect&r!$ ! ,o$ contro,!dore$de temer!t&r! ) G&med!d- L! temer!t&r! ) ,! G&me!d! !m#ient!, $e re+i$tr! en e,9orm!to PRO31S'ARMA &e e$ &n re+i$tro tio !,m!n!&e $e re!,i;! de ,!$i+&iente m!ner!:

Primer re+i$tro< entre ,!$ 7:33:33 de ,! m!K!n!Se+&ndo re+i$tro< entre ,!$ .:33/:33 de ,! t!rde

*= "eri9ic! &e ,! temer!t&r! ) G&med!d $e enc&entren dentro de ,o$ ,?mite$!dec&!do$ $iendo ,o$ r!n+o$ ,o$ $i+&iente$:

Temer!t&r! !m#ient!,: entre 15 ! *5 c= n&nc! m$ de .3cH&med!d entre 53)73 de G&med!d re,!ti"!-



.APROBADOGERENTE

PROCEDIMEINTOOPERATIVO DE ALMACENAMIENTO DELHOSPITAL JESUS MISANADOR

PROCI 3. PA2INA3/ 34


.- Si e, ni"e, de temer!t&r! dentro de, !,m!c(n e$t! 9&er! de ,o$ ,?mite$ $eK!,!do$ $etom!rn ,!$ $i+&iente$ !ccione$:Si e$ $&erior< !&ment!r ,! "enti,!ci%n re+&,!ndo ,o$ e&io$ de !ire !condicion!do ore9ri+er!ci%n

Si e$ in9erior !&ment!r ,! temer!t&r! encendiendo ,!$ ,&ce$ !rti9ici!,e$ de,: A,m!c(n o re+&,!ndo ,o$ e&io$ de !ire !condicion!do o re9ri+er!ci%n-

/-$i e, ni"e, de G&med!d dentro de, !,m!c(n e$t! 9&er! de ,o$ ,?mite$ $eK!,!do$ $etom!r ,!$ $i+&iente$ !ccione$:

Si e$ $&erior red&cir ,! G&med!d re+&,!ndo e, e&io de !ire !condicion!doSi e$ in9erior com&nic!r !, >' !r! &e tome ,!$ !ccione$ de, c!$o-

5-en !m#o$ c!$o$ e9ect&!r do$ ,ect&r!$ !dicion!,e$ c!d! .3 min&to$ ) co,oc!r ,o$re$&,t!do$ en e, re+i$tro de temer!t&r! ) G&med!d-

6-$i detect! e, m!, 9&ncion!miento de ,o$ e&io$ com&nic! inmedi!t!mente !, >'re$on$!#,e de, !,m!c(n e$eci!,i;!do !r! &e tome !ccione$ inmedi!t!$-


28/42

4-E, >' re$on$!#,e de, !,m!c(n e$eci!,i;!do en 9orm! inoin!d! re!,i;! &n!"eri9ic!ci%n de ,o$ re+i$tro$ de temer!t&r! ) G&med!d ) ,o$ 9irm!-

DE LA IL?MINACION = VENTILACION-

7- E, er$on!, t(cnico !, inicio de ,! orn!d! "eri9ic! &e ,! "enti,!ci%n de !ire ) ,!

i,&min!ci%n $e!n !dec&!d!$ ) &e ,o$ e&io$ de "enti,!ci%n ) re9ri+er!ci%n 9&ncionencorrect!mente !r! e,,o: m!ntiene de$e!d!$ ,!$ "ent!n!$ ) ,! &ert! rinci!, !r! &e 9,&)! ,! ,&; ) e, !iren!t&r!,- m!ntiene ,! ,&; !rti9ici!, de, !,m!c(n !!+!do o en ,! medid! &e $e re&iere $o,o$e encendern en ,!$ $eccione$ en ,!$ &e $e e9ect&!r! !,+&n! !cci%n e$ec?9ic!=,&e+o de eec&t!r,! e$t! $e !!+!r!-

.. ELABORADODIRECTOR TECNICO


. APROBADO GERENTE

PROCEDIMEINTOOPERATIVO DE ALMACENAMIENTO DELHOSPITAL JESUS MISANADOR

PROCI 3. PA2INA35 34


-$i $e detect! !,+@n de$er9ecto en ,o$ e&io$ e,(ctrico$ de "enti,!ci%n com&nic!r inmedi!t!mente !, >' re$on$!#,e de, !,m!c(n !r! +e$tion!r $& re!r!ci%n-

13- A, 9in!, de ,! orn!d! e, er$on!, t(cnico "eri9ic! &e ,!$ ,&ce$ !rti9ici!,e$ $eenc&entren !!+!d!$ ) &e ,o$ e&io$ de "enti,!ci%n ) re9ri+er!ci%n $e enc&entrenen 9&ncion!miento ) ! ,! "e,ocid!d !dec&!d!-

DEL CONTROL DE ROTACION DE STOC = FEC0AS DE VENCIMIENTO

11-Todo$ ,o$ rod&cto$ &e o$een 9ecG! de "encimiento de#ern $er di$tri#&ido$teniendo en c&ent! e, $i$tem! 'I'O rimero &e in+re$!= rimero &e $!,e ) 'E'Orimero &e eBir! ) rimero &e $!,e

1*-e, rimer ,&ne$ de c!d! me$ e, >' re$on$!#,e de, !,m!c(n e$eci!,i;!do imrimede, $o9t!re de !,m!c(n &n reorte de ,o$ rod&cto$ con 9ecG! de "encimiento menor o i+&!, ! $ei$ me$e$ ) ,o entre+! !, er$on!, t(cnico &ien de#er re"i$!r ,!$ 9ecG!$

de "encimiento ) c!ntid!de$ de ,o$ rod&cto$ contenido$ en e, reorte-1.-e, er$on!, t(cnico rocede ! co,oc!r &n! t!ret! ro! en !&e,,o$ rod&cto$ con


29/42

9ecG! de "encimiento menor ! $ei$ me$e$ ) ,o$ ic! en ,!$ rimer!$ 9i,!$ !r! $&inmedi!t! di$tri#&ci%n= en e$t! "eri9ic!ci%n &ede re$&,t!r &e: ,!$ c!ntid!de$ no coincid!n= "&e,"e ! cont!r ) !not! e$te n&e"o re$&,t!do en e,9orm!to- $i enc&entr!n rod&cto$ "encido$= ,o$ retir! ) co,oc! en e, re! de rod&cto$ de #!!) com&nic! e$te GecGo ,&e+o !, >' re$on$!#,e de, !,m!c(n-

1/= termin!d! ,! !cci%n e, er$on!, t(cnico entre+! e, 9orm!to !, >' re$on$!#,e de,

!,m!c(n in9ormndo,e or e$crito ,o$ G!,,!;+o$-15-E, >' re$on$!#,e de, !,m!c(n e"!,@! ,! c!ntid!d de rod&cto$ r%Bimo$ ! "encer ) ,!ni9ic! !ccione$ c!ne$= tr!n$9erenci!$ monto ! monto= etc- ! 9in de e"it!r $&"encimiento= ) $i e$to$ $on con$ider!do$ como $toc critico eBcede ,! c!!cid!d decon$&mo- Com&nic! or e$crito !, DT ,! eBi$tenci! de e$to$ rod&cto$



.APROBADOGERENTE

PROCEDIMEINTO OPERATIVODEALMACENAMIENTO DELHOSPITAL JESUS MI SANADOR



-16=E, >' re$on$!#,e de A,m!c(n m!ntiene in9orm!do ! ,o$ &?mico$ 9!rm!c(&tico$de ,!$ di9erente$ &nid!de$ rod&ctor!$ de $er"icio de, de!rt!mento de 9!rm!ci! ,!eBi$tenci! de rod&cto$ con "encimiento menor ! $ei$ me$e$-

14- E, >' roceder de !c&erdo !, rocedimiento de c!ne o #!! de rod&cto$ $e+@ncorre$ond!= remite in9orm!ci%n !, coordin!dor de ,! o9icin! de ,o+?$tic!-

DEL ESTADO DE CONSERVACION

17-E, er$on!, t(cnico re!,i;! men$&!,mente &n! in$ecci%n "i$&!, de, e$t!do decon$er"!ci%n de ,o$ rod&cto$ 9!rm!c(&tico$ di$o$iti"o$ m(dico$ ) rod&cto$$!nit!rio$ teniendo en c&ent! e, ,i$t!do de $&$t!nci!$ 9!rm!c(&tic!$ meno$ e$t!#,e$ )$en$i#,e$ ! ,! ,&; !neBo$ 1)*

1- Si o#$er"! rod&cto$ roto$ e, er$on!, t(cnico roceder ! tr!$,!d!r e, rod&cto

!, re! de rod&cto$ de #!! e in9orm! or e$crito !, >' re$on$!#,e de, !,m!c(n

*3-Si o#$er"! &e eBi$ten $i+no$ de ro#,em!$ de c!,id!d e ,! m&e$tr! de, rod&cto


30/42

in9orm! or e$crito !, >' re$on$!#,e de, A,m!c(n-

*1- e, >' re$on$!#,e de, !,m!c(n rocede !"!,&!r e, ,ote com,eto de, rod&cto- Si$e con9irm!n ,o$ de9ecto$ de c!,id!d indic! retir!r ,o$ rod&cto$ de, re! de,!,m!cen!miento-**- e, er$on!, t(cnico ic! ,o$ rod&cto$ en e, re! de rod&cto$ o#$er"!do )co,oc! e, rot&,o de rod&cto$ inmo"i,i;!do$*.- E, >' re$on$!#,e de !,m!c(n in9orm! !, re! de e$&i$!$ e in$eccione$ !r!

&e G!+!n ,o$ trmite$ corre$ondiente$ ) determin!r ,! condici%n 9?$ico &?mic! omicro#io,%+ic! de $er e, c!$o-*/- $im&,tne!mente e, >' re$on$!#,e de, !,m!c(n in9orm! !, ro"eedor medi!nte&n doc&mento ,! $it&!ci%n de, ,ote o#$er"!do !r! e, c!ne re$ecti"o-



. APROBADO GERENTE




PROD?CTOS CONTROLADOS

E, >' re$on$!#,e ic! ,o$ n!rc%tico$= e$t&e9!ciente ) $icotr%ico$ en &n re!e$eci!, !$i+n!d! "itrin!- Lo$ n!rc%tico$ ) e$t&e9!ciente$ $e +&!rd!n #!o ,,!"e !c!r+o de >' re$on$!#,e-

VII.ANE>OS1- S&$t!nci!$ 9!rm!c(&tic!$ meno$ e$t!#,e$*- S&$t!nci!$ 9!rm!c(&tic!$ $en$i#,e$ ! ,! ,&;.-Rre+i$tro$


31/42



. APROBADO GERENTE

ANEO 31

RELACION DE PRODUCTOS 'ARMACEUTICOS 'OTOSENSI8LES

ACIDO ASCOR8ICO- METROCLOPRAMIDA

AMINO'ILINA METRONIDAZOL-

CAR8IDOPALEVODOPA- NI'EDIPINO-

CLOR'ENAMINA NITRO'URANTOINA-

CLORPROMAZINA NISTATINA-

CIMETIDINA- PIROICAM

DAPSONA- PRIMA>UINA-

DEAMETASONA- PROPRANOLOL-

DIAZEPAN- PIRIMETAMINA-

DILTIAZEN- RANITIDINA-


32/42

DOICICLINA- RI8O'LAVINA

EPINE'RINA- RI'AMPICINA-

ER2OMETRINA- TETRACICLINA-

ER2OTAMINA- SAL8UTAMOL-

ESPIRONOLACTONA- SMTFTMP-

'URAZOLIDONA- TIAMINA-

'UROSEMIDA- TRI'LUOPERAZINA-

HALOPERIDOS- VERAPAMILO-

HIDRALAZINA- VITAMINA A

ISONIASIDA- AR'ARINA-

ANEO 3*

RELACION DE PRODUCTOS 'ARMACEUTICOS MENOS ESTA8LES

ACIDO ACETIL SALICILICO- ER2OTRAMINA TARTRATO-

ACIDO ASCOR8ICO- 'ENO8AR8ITAL-

AM'OTERICINA 8- 'ENOIMETILPENICILINA-

AMINO'ILINA- 'LU'ENAZINA-

AMITRIPTILINA- 'LU'ENAZINA DECANOATO

AMPICILINA- 2ENTAMICINA SUL'ATO-

8ACITRACINA- 2LUCONATO DE CALCIO-

8ACITRACINAZINC- HIDRALAZINA CLORHIDRATO-


33/42

8ENCILPENICILINA POTASICA- HIDROCORTISONA SUCCINATO

8ENCILPENICILINA 8ENZATINICA- HIDROICO8ALAMINA-

8ENCILPENICILINA SODICA- LIDOCAINA CLORHIDRATO-

8ENCILPENICILINA PROCAINICA- NEOMICINA SUL'ATO-

CE'ALEINA- NISTATINA-

CLORAN'ENICOL SUCCINATO- NITRATO DE PLATA-

CLOR'ENAMINA- PETIDINA CLORHIDRATO-

CLORPROMAZINA- PILOCARPINA-

CLOACILINA PIRIDOINA CLORHIDRATO-

CODEINA 'OS'ATO- >UININA CLORHIDRATO-

DAPSONA- RETINOL-

DEAMETASONA- SAL8UTAMOL-

DICLOACILINA SODICA- SUL'ACETAMIDA-

DOICICLINA- SUL'ADIAZINA-

EDETATO SODICO DE CALCIO- SUL'ATO 'ERROSO-

E'EDRINA- SUAMETONIO CLORURO-

E'EDRINA SUL'ATO- TETRACICLINA CLORHIDRATO-

EPINE'RINA- TIAMINA CLORHIDRATO-

ER2OCALCI'EROL- TIOPENTAL-

EPINE'RINA- TOL8UTAMIDA-

ER2OCALCI'EROL- AR'ARINA-

ER2OMETRINA HIDROMELEATO ER2OTAMINA-


34/42


35/42

PROCEDIMEINTO OPERATIVODE CONTROL DE INVENTARIODEL HOSPITAL JESUS MISANADOR

PROCI 3/ PA2INA1 34


I OBJETIVO

2!r!nti;!r ,! eBi$tenci! 9?$ic! de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ )Prod&cto$ S!nit!rio$ ,!$ c!ntid!de$ eB!ct!$= eBi$tenci! re!, de ,o$ rod&cto$!,m!cen!do$= "eri9ic!r $& e$t!do de con$er"!ci%n o de deterioro- O#tener in9orm!ci%nnece$!ri! !r! ,! tom! de deci$ione$ medi!nte ,! "eri9ic!ci%n ) e, contro, de ,o$mi$mo$-

II ALCANCE

E$te rocedimiento $e !,ic! en e, !,m!c(n e$eci!,i;!do-

III RESPONSABILIDADES

Di%ec!% Gene%a# DGE/: E$ re$on$!#,e de #rind!r e, !o)o corre$ondiente !r! e,!dec&!do c&m,imiento de, re$ente rocedimiento-

Di%ec!% T&cnic! DKTEC/:De$i+n! ,o$ re$on$!#,e$- S&er"i$! e, conteo-

Je*e de A#mac&nJKALM-E$ re$on$!#,e de, c&m,imiento de e$te in$tr&cti"o= ) de!ct&!r di,i+entemente con ,! 9in!,id!d de c!&te,!r ,o$ #iene$ deo$it!do$ en e,!,m!c(n-

Pe%"!na# T&cnic! PKTEC- Eec&t! e, conteo= m!ntiene re+i$tro$ !ct&!,i;!do$ )re!,e$ de ,!$ eBi$tenci!$-

WWWWWWWWWWW--ELA8ORADO

WWWWWWWWWWWREVISADO

WWWWWWWW- APRO8ADO


36/42

DIRECTOR TECNICO DIRECTOR TENICO 2ERENTE

PROCEDIMEINTO OPERATIVODE CONTROL DE INVENTARIO

DEL HOSPITAL JESUS MISANADOR

PROCI 3/ PA2INA* 34


IV REFERENCIAS:

Ba"e Le5a#:

Le) Nº *67/* Le) 2ener!, de S!,&d

Le) N */5 ,e) de ,o$ Prod&cto$ '!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$S!nit!rio$ de, *6 no"iem#re de, *33-

Decreto S&remo Nº 31/*311 Re+,!mento de E$t!#,ecimiento$ '!rm!c(&tico$ de,*4 &,io *311-

Decreto S&remo Nº 316*311 Re+,!mento !r! e, re+i$tro Contro, ) Vi+i,!nci!S!nit!ri! de ,o$ Prod&cto$ 9!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$de, *4 &,io *311-

Decreto S&remo Nº331*31* Modi9ic!n e, re+,!mento !r! e, re+i$tro Contro, )Vi+i,!nci! S!nit!ri! de ,o$ Prod&cto$ 9!rm!c(&tico$ Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$

S!nit!rio$ de, ** de enero de, *31*-

Re$o,&ci%n Mini$teri!, Nº 1.**315FMINSA Doc&mento T(cnico: M!n&!, de 8&en!$Prctic!$ de A,m!cen!miento de Prod&cto$ '!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ )Prod&cto$ S!nit!rio$ en L!#or!torio$= Dro+&er?!$= A,m!cene$ E$eci!,i;!do$ ) A,m!cene$ Ad&!nero$-

Decreto S&remo N 31* *316FSA Dict!n di$o$icione$ re9erid!$ !, certi9ic!do de#&en!$ rctic!$ de m!n&9!ct&r! re&erido !r! ,! in$crici%n ) rein$crici%n en e,re+i$tro $!nit!rio de rod&cto$ 9!rm!c(&tico$ de, 16 de m!r;o de *316-

Decreto $&remo N 311*316 SA Decreto S&remo &e modi9ic! e, !rt- 13. de,

re+,!mento or e, re+i$tro contro, ) "i+i,!nci! $!nit!ri! de rod&cto$ 9!rm!c(&tico$=di$o$iti"o$ m(dico$ ) rod&cto$ $!nit!rio$ ) !r&e#!n e, re+,!mento &e re+&,! ,!re$ent!ci%n ) contenido de ,o$ doc&mento$ re&erido$ en ,! in$crici%n )rein$crici%n de rod&cto$ #io,%+ico$< rod&cto$ #iotecno,%+ico$- De, 16 de m!r;o de*316-


37/42

WWWWWWWWWWW--ELA8ORADODIRECTOR TECNICO

WWWWWWWWWWWREVISADODIRECTOR TENICO

WWWWWWWW- APRO8ADO2ERENTE

PROCEDIMEINTO OPERATIVO

DE CONTROL DE INVENTARIODEL HOSPITAL JESUS MISANADOR

PROCI 3/ PA2INA

3. 34VERSION 31 VI2ENCIA

153.*316 A 153.*317

Re$o,&ci%n Mini$teri!, N 7.. *315FMINSA Ar&e#!n e, doc&mento t(cnico m!n&!, de#&en!$ rctic!$ de di$tri#&ci%n ) tr!n$orte de Prod&cto$ '!rm!c(&tico$=Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$ de, *. de diciem#re de *315-

V DEFINICIONES

1- A#mac&n E"(ecia#i+ad!: In9r!e$tr&ct&r! de &n e$t!#,ecimiento de $!,&d @#,ico ode ,!$ in$tit&cione$ &e ten+!n #!o $& re$on$!#i,id!d ! e$to$ e$t!#,ecimiento$de$tin!do$ !, !,m!cen!miento ) di$tri#&ci%n de rod&cto$ 9!rm!c(&tico$= di$o$iti"o$m(dico$eBceto e&io$ #iom(dico$ ) de tecno,o+?! contro,!d! ) rod&cto$$!nit!rio$ &e de#e certi9ic!r en #&en!$ rctic!$ de !,m!cen!miento ) #&en!$rctic!$ de di$tri#&ci%n ) tr!n$orte ) de#e e$t!r ! c!r+o #!o ,! direcci%n t(cnic! de&n &?mico 9!rm!c(&tico-

*. B'ena" P%7cica" de A#macenamien!: BPA $on &n con&nto de norm!$m?nim!$ &e e$t!#,ecen ,o$ re&i$ito$ ) rocedimiento$ oer!ti"o$ de$tin!do$ !+!r!nti;!r e, m!ntenimiento de ,!$ condicione$ ) ,!$ c!r!cter?$tic!$ de ,o$ Prod&cto$

9!rm!c(&tico$= di$o$iti"o$ m(dico$ ) rod&cto$ $!nit!rio$= ! tr!"($ de ,! red dedi$tri#&ci%n ) di$en$!ci%n-

.. Ca%ace%6"ica" O%5an!#&(ica": Tod!$ ,!$ c!r!cter?$tic!$ &e $e &eden erci#ir ! tr!"($ de ,o$ $entido$ "i$t!= o,9!to= t!cto= o?do= +&$to= como e, co,or= e, o,or= ,!teBt&r!= e, $!#or= entre otro$-

5- C!n"'m! 0i"$%ic!: Se re9iere !, con$&mo de medic!mento$ e in$&mo$ &e $e G!tenido de &n er?odo determin!do-

6- Inena%i!: C!ntid!d tot!, de eBi$tenci!$ di$oni#,e$ en c&!,&ier ,&+!r de!,m!cen!miento-

4- ITEM: Se re9iere ! &n !rt?c&,o= rod&cto= etc-


38/42

WWWWWWWWWWW--ELA8ORADODIRECTOR TECNICO

WWWWWWWWWWWREVISADODIRECTOR TENICO

WWWWWWWW- APRO8ADO2ERENTE

PROCEDIMEINTO OPERATIVODE CONTROL DE INVENTARIODEL HOSPITAL JESUS MISANADOR

PROCI 3/ PA2INA3/ 34VERSION 31 VI2ENCIA

153.*316 A 153.*317

7- N!a de En%ada a# A#mac&n NEA/: E$ &n doc&mento 9&ente &e $e &ti,i;! !r!in9orm!r $o#re e, in+re$o de #iene$ !, !,m!c(n or conceto$ di$tinto$ ! ,! !d&i$ici%ncon orden de comr!- E$ de &ti,i;!ci%n com!rtid! or ,!$ O9icin! de A#!$tecimientoDirecci%n de Lo+?$tic! ) Cont!#i,id!d-

. Pedid! C!m(%!-ane de Sa#ida PECOSA/: Doc&mento 9&ente con e, &e $ee9ect@! e, edido= $e !&tori;! ) re+i$tr! ,! $!,id! de, #ien- E$ de &ti,i;!ci%n com!rtid!or ,!$ deendenci!$ $o,icit!nte$= O9icin! de A#!$tecimiento Direcci%n de Lo+?$tic! )Cont!#i,id!d-

13- Re5i"%!" de inena%i!: T(rmino +en(rico &e $e !,ic! ! ,!$ T!ret!$ de Contro,Vi$i#,e de A,m!c(n= roorcion!n in9orm!ci%n #$ic! !r! ,! +e$ti%n de in"ent!rio$re+i$tr!ndo tod!$ ,!$ tr!n$!ccione$ corre$ondiente$ ! &n rod&cto 9!rm!c(&tico=di$o$iti"o m(dico ) rod&cto $!nit!rio= inc,&id!$ ,!$ entr!d!$= $!,id!$= edido$reci#ido$ ) (rdid!$ de in"ent!rio-

11- Ta%ea de C!n%!# Vi"i-#e: T!ret! donde $e re+i$tr!n ,!$ entr!d!$= $!,id!$ )$!,do$ m!ntenido$ en ,o$ !,m!cene$- L!$ t!ret!$ $e +&!rd!n en e, !,m!c(n &nto con,!$ eBi$tenci!$ 9?$ic!$-

VI PROCEDIMIENTO

CONTEO FISICO MENS?AL

Ante$ de inici!r e, conteo de in"ent!rio e, er$on!, in"o,&cr!do de#er tom!r en c&ent!,!$ medid!$ de $e+&rid!d ertinente$ como PROHI8IDO COMER= 8E8ER O 'UMAREN LAS AREAS DE ALMACEN< !$? como t!m#i(n e, in+re$o e$t!r re$trin+ido

medi!nte &n !"i$o PROHI8IDO EL IN2RESO DE PERSONAS NO AUTORIZADAS AL AREA DE ALMACEN-


39/42



.APROBADOGERENTE

PROCEDIMEINTO OPERATIVO

DE CONTROL DE INVENTARIODEL HOSPITAL JESUS MISANADOR

PROCI 3/ PA2INA

35 34VERSION 31 VI2ENCIA

153.*316 A 153.*317

1-A, inicio de c!d! !Ko e, >' re$on$!#,e de, Ser"icio de '!rm!ci! de Prod&cto$'!rm!c(&tico$= Di$o$iti"o$ M(dico$ ) Prod&cto$ S!nit!rio$ !$i+n! &n +r&o derod&cto$ ! c!d! er$on!, t(cnico !r! ,! !ct&!,i;!ci%n de ,!$ t!ret!$ de contro,"i$i#,e ) conteo men$&!,-

*-E, conteo men$&!, con$i$te en "eri9ic!r ,!$ c!ntid!de$ condici%n ) e$t!do de &ndetermin!do +r&o de rod&cto$ en c!d! conteo-

.-Tre$ d?!$ G#i,e$ !nte$ de 9in!,i;!r e, me$ $e re!,i;! ,! @,tim! di$tri#&ci%n ! ,!$di9erente$ re!$ !, 9in!,i;!r ,! di$tri#&ci%n e, er$on!, t(cnico !ct&!,i;! ,!$ TCV en &n,!;o no m!)or de 1 d?! G#i,-

/-C&,min!do ,! !ct&!,i;!ci%n de TCV e, >' re$on$!#,e de, $er"icio de 9!rm!ci!imrime e, reorte det!,,!do de ,o$ rod&cto$ ) entre+! !, er$on!, t(cnico- Lo$rod&cto$ &e no 9i+&r!n en e, reorte $e !not!n !, 9in!, de e$te-

5-En &n ,!;o no m!)or de * d?!$ G#i,e$ ,o$ t(cnico$ re!,i;!n e, conteo de ,o$

rod&cto$ &e ,e 9&eron !$i+n!do$ "eri9ic!ndo &e e$to$ coincid!n con ,o re+i$tr!do en,! TCV ) e, reorte det!,,!do- D&r!nte e, conteo no $e re!,i;! !tenci%n $!,"oemer+enci!-

6-E, >' re$on$!#,e de, $er"icio $&er"i$! erm!nentemente e, conteo de ,o$rod&cto$-

4-Si e, conteo e$ con9orme e, er$on!, t(cnico 9irm! e, 9orm!to ) ,o entre+! !, >'re$on$!#,e !r! $& !rcGi"o-

7-De eBi$tir di9erenci!$= m!rc! ,o$ rod&cto$ con di9erenci!$ en e, reorte det!,,!do )re!,i;! &n n&e"o conteo-

-Si e, $e+&ndo conteo e$t con9orme= e, er$on!, t(cnico 9irm! e, 9orm!to ) entre+!!, >' re$on$!#,e !r! $& !rcGi"o-


40/42



.APROBADOGERENTE

PROCEDIMEINTO OPERATIVODE CONTROL DE INVENTARIODEL HOSPITAL JESUS MI

SANADOR

PROCI 3/ PA2INA36 34

VERSION 31 VI2ENCIA

153.*316 A 153.*317

13-De er$i$tir ,!$ di9erenci!$= e, >' re$on$!#,e de, $er"icio de 9!rm!ci!= en &n,!;o de /7 Gor!$ re"i$! ,o$ in+re$o$ ) $!,id!$= en ,o$ doc&mento$ ) en $o9t!re- Deencontr!r$e tr!n$!ccione$ no re+i$tr!d!$ re+i$tr! ,! !cci%n ! tom!r= 9irm! e, 9orm!to )rocede ! ,! re+&,!ri;!ci%n en e, $i$tem!-

11- E, er$on!, t(cnico re+i$tr! ,! 9ecG! ) e, re$&,t!do de, conteo 9?$ico en ,! TCV= con,!icero co,or roo ) co,oc! en o#$er"!cione$ conteo 9?$ico ) e, nom#re de ,! er$on!&e ,o e9ect@!-

DEL CONTEO POR ENTREGA DE CARGO = POR VACACIONES

1- E$te conteo con$i$te en ,! "eri9ic!ci%n de c!ntid!de$= condicione$ ) e$t!do detodo$ ,o$ rod&cto$ eBi$tente$ en e, $er"icio de 9!rm!ci! &e $ern entre+!d!$ enc&$todi! ! &n n&e"o re$on$!#,e-*- En 5 d?!$ !nteriore$ ! ,! 9ecG! de, conteo= e, er$on!, t(cnico ) e, >' re$on$!#,ede, $er"icio de 9!rm!ci! "eri9ic! &e no G!)! in+re$o$ ) $!,id!$ endiente$ ) &e e,!,m!c(n e$te orden!do- D&r!nte e, roce$o de conteo $o,o $e !tienden ,o$re&erimiento$ de emer+enci!-.- E, >' e9e de, $er"icio de 9!rm!ci! indic! !, >' re$on$!#,e de, !,m!cen imrimir ,o$ 9orm!to$ de re+i$tro de conteo-/- E, >' de $er"icio de 9!rm!ci! 9orm! ,o$ e&io$ de conteo &n! er$on! c&ent! )otr! !not! ) ,e$ entre+! ,o$ 9orm!to$ de re+i$tro de conteo-5- E9ect&!r ,o$ !$o$ / !, de, rocedimiento de conteo 9?$ico men$&!,-6- E, er$on!, t(cnico re+i$tr! ,! 9ecG! ) e, re$&,t!do de, conteo 9?$ico en ,! t!ret! decontro, "i$i#,e con ,!icero de co,or roo ) co,oc! en o#$er"!cione$ conteo 9?$icoentre+! de c!r+o F "!c!cione$ ) e, nom#re de ,! er$on! &e ,o e9ect@!-


41/42



.APROBADOGERENTE

PROCEDIMEINTO OPERATIVODE CONTROL DE INVENTARIO

DEL HOSPITAL JESUS MISANADOR

PROCI 3/ PA2INA34 34


DEL INVENTARIO AN?AL

1-Con$i$te en ,! "eri9ic!ci%n de ,!$ c!ntid!de$= condici%n ) e$t!do de todo$ ,o$rod&cto$ eBi$tente$ en e, $er"icio de 9!rm!ci!= &e e9ect@! ,! direcci%n de ,o+?$tic! de,! in$tit&ci%n ! tr!"($ de &n! comi$i%n de$i+n!d! !r! t!, 9in-

*-Lo$ !$o$ ! $e+&ir $on e$t!#,ecido$ or ,! comi$i%n de in"ent!rio de !c&erdo ! ,!$norm!$ eBi$tente$-


42/42

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DEL HOSPITAL JESUS MI SANADOR.docx

Documents

Transcript of PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DEL HOSPITAL JESUS MI SANADOR.docx