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RPVFMayo 2018

Reporte Nº 206

Propiedad del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As. Calle 5 Nº 966 – 1900 – La Plata

Coordinador de la RPVF: Farm. Daniel DomosbianRedacción: Comité Asesor de la RPVF

Dirección Nacional del Derecho de Autor Expte. Nº 85089

Declarada de Interés Provincial por la Honorable Cámarade Diputados de la Provincia de Buenos Aires. (D/1.108/06-07)

Director: Farm. María Isabel ReinosoFarm. Nicolas Manuel TroffeFarm. Maria Isabel ReinosoFarm. Maria Veronica Mobilia

Farm. Agustin Federico AgneseFarm. Marcelo SanchezFarm. Silvia Graciela GodoyFarm. Leonardo Jorge Fernandez

Farm Graciela BartuccioFarm. Sandra CasteloFarm. Eduardo QuirogaFarm. Daniel Domosbian

LEGISLACIÓN NACIONAL

ÍNDICEINFORMES DE INTERÉS:1. PSEUDOEFEDRINA Y REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES (España)2. RETINOIDES: MALFORMACIONES CONGÉNITAS, EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS Y DISFUNCIÓN SEXUAL (España)

COMUNICADOS DE LA RPVF:3. “MMS – MILAGROSO SUPLEMENTO MINERAL” EN MERCADO LIBRE4. GEL PARA MUCOSITIS (Farmacopea Argentina 7° ed.)

ALERTA DE LA RPVF:5. ACCU CHEK PERFORMA X 25 TIRAS, Lote: 476586; ACCU CHEK PERFORMA X 50 TIRAS; Lotes: 476238 y 476586 Roche

PRODUCTOS DISCONTINUADOS6. RUBIFEN 5 mg (Metilfenidato) Lab. Bagó7. BAYASPIRINA C Naranja Lab. Bayer

PRODUCTOS EN FALTA8. INMUNOGLOBULINA ANTI RHO9. VAXIGRIP®

BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN

(Corresponde al periodo: 01/05/18 al 31/05/18)

10. ESPECIALIDADES MEDICINALES11. PRODUCTOS ALIMENTARIOS12. PRODUCTOS MEDICOS

Dirección Nacional del Derecho de Autor Expte. Nº 85089Los Reportes de la RPVF son preparados para ser interpretados por Farmacéuticos y otros

profesionales de la salud. Se autoriza la reproducción del presente reporte, citando la fuente. Asimismo no deberá utilizarse este material con fines de propaganda, venta o publicidad.

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INFORMES DE INTERÉS

COMUNICADOS DE LA RPVF

1. PSEUDOEFEDRINA Y REACCIONES CUTÁNEAS GRA-VES (España)

Se pueden producir reacciones cutáneas graves como pus-tulosis exantemática generalizada aguda con medicamentos que contengan pseudoefedrina. Está erupción pustular aguda se puede producir durante los 2 primeros días de tratamien-to, con fiebre, numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, y que se originan como un eritema edematoso generalizado, localizado principalmente, en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores. Los pacientes se deben vigilar cuidadosamente. Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o muchas pústulas pequeñas, la administra-ción de pseudoeferina se debe interrumpir y si es necesario se deben tomar las medidas adecuadas.

Fuente: https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-AEMPS/boletin-Mensual/2018/marzo/boletin-marzo.htm

2. RETINOIDES: MALFORMACIONES CONGÉNITAS, EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS Y DISFUNCIÓN SE-XUAL (España) (Extraído de RedCIMLaC)

Los retinoides (derivados de la vitamina A) están indicados so-bre todo para el tratamiento de varias enfermedades dermato-lógicas, como el acné grave, la psoriasis pustulosa o refractaria, la dermatitis ictiosiforme y formas graves de hiperqueratosis.

Recientemente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), después de revisar la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas de los retinoides y los datos de seguimiento del programa de prevención de embarazo estable-cido en los países de la UE, así como la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, ha recomendado ac-tualizar las medidas para evitar la exposición a los retinoides durante el embarazo y las advertencias sobre sus efectos neu-ropsiquiátricos (depresión, ansiedad, alteraciones del humor o del comportamiento, etc.).

Aparte de los efectos neuropsiquiátricos, estos fármacos tam-bién se han asociado a la disfunción sexual.

Se recomienda, por tanto, reservar el tratamiento con retinoi-des orales sólo en caso de que sea absolutamente necesario.

Fuente: Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya Vol. 16, n.º 2, marzo - abril 2018 Generalitat de Catalunya, Departament de Salut. Completo en http://bit.ly/2s7yN2r

Comentario de la RPVF: Se solicita a los colegas farmacéuticos es-tar atentos a toda sospecha de reacción adversa y notificarla con la planilla de la RPVF que encontrará al final de este Reporte.

3. “MMS – MILAGROSO SUPLEMENTO MINERAL” EN MERCADO LIBRE

Ante la aparición en el portal web de Mercado Libre del produc-to MMS Clorito de Sodio la RPVF considera necesario repetir la advertencia de ANMAT. Asimismo ha girado nota para su baja en dicho portal.

La ANMAT informa a la población que se ha detectado, en dis-

tintos sitios web, la oferta del siguiente producto:

“MMS – Milagroso Suplemento Mineral”

El producto en cuestión sería una solución de clorito de sodio al 80%, para tratamiento de varias enfermedades tales como “alergias”, “alzehimer” (sic), “cáncer” y “problemas de peso” en-tre otras.

Resulta necesario destacar que el consumo directo de clorito de sodio, en solución acuosa, puede producir dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea e intoxicaciones.

La Dirección de Gestión de la Información Técnica de esta Ad-ministración Nacional informó que no constan registros de ins-cripción de este producto.-

Por lo expuesto, toda vez que se trata de un producto que por sus indicaciones debe ser considerado un medicamento y no ha sido evaluado ni aprobado por esta Administración, se reco-mienda abstenerse de utilizarlo.

Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/MMS_Milagroso.pdf

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ALERTA DE LA RPVF

PRODUCTOS DISCONTINUADOS

PRODUCTOS EN FALTA

4. GEL PARA MUCOSITIS (Farmacopea Argentina 7° ed.)

MOTIVO: Error en las dosis de Vitamina E, Lidocaína e Hidrocortisona

En el Reporte de la RPVF N° 205 hemos advertido a la comuni-dad farmacéutica sobre el error en las dosis de 3 componentes de la fórmula de referencia en el capítulo de Cuidados Paliati-vos de la Farmacopea Argentina VII ed.

Desde la RPVF se ha girado una nota al Dr. Carlos Alberto Chiale (ANMAT) para que se modifique dicha fórmula. Al respecto la ANMAT ha modificado la fórmula y la ha colocado a Opinión Pública hasta el 22/06/18 (http://opinion_publica.anmat.gov.ar/proyectos/244.pdf)

5. ACCU CHEK PERFORMA X 25 TIRAS, Lote: 476586; ACCU CHEK PERFORMA X 50 TIRAS; Lotes: 476238 y 476586 Roche

MOTIVO: problemas en la lectura de las tiras

El laboratorio productor nos informa que: como parte del pro-ceso continuo de control de calidad y de seguimiento de la co-mercialización, ha identificado ciertos lotes de tiras reactivas que podrían mostrar un incremento en los errores indicados en el medidor antes de la administración de sangre. Debido al diseño a prueba de fallos del medidor de glucosa en sangre,

se puede identificar el problema mediante el mensaje de error que aparece en la pantalla al insertar la tira reactiva o bien, por el no reconocimiento de la tira reactiva. Sin embargo, en un nú-mero de casos muy limitado, la tira reactiva puede producir un sesgo en el resultado; es decir, un valor falso demasiado alto o demasiado bajo, que el paciente podría no detectar fácilmente y que podría derivar en ajustes de la terapia inadecuados.

Comentario de la RPV: Solicitamos revisar el stock de su farmacia y realizar las devoluciones correspondientes por los canales legales de comercialización

6. RUBIFEN 5 mg (Metilfenidato) Lab. Bagó

Ante la falta del producto de referencia nos comunicamos con el laboratorio productor quienes nos informan que ha sido dis-continuado. Sin embargo Rubifen 10 mg está diseñado para ser fraccionado a la mitad, por lo tanto el paciente puede optar por esta forma de administración.

7. BAYASPIRINA C Naranja Lab. Bayer

El producto Bayaspirina C Naranja fue discontinuado y los úl-timos lotes del producto en el mercado fueron los siguientes:

• ARCD13 – Vencimiento: Abril 2018 (presentación x 24 uni-dades)

• ARBL25 – Vencimiento: Febrero 2018 (presentación x 12 unidades)

8. INMUNOGLOBULINA ANTI RHO

Ante preguntas sobre la situación actual de la provisión de In-munoglobulina Anti Rho, la ANMAT nos comunica que:

• RHOPHYLAC 300, perteneciente a la firma CSL Bering. La firma informó que cuentan con stock y las principales drogue-rías que lo distribuyen son Scienza y Went.

• KAM RHO perteneciente a la firma Tuteur Sacifia. La firma informó que cuentan con un stock. Y estiman a fin de mes liberar unas 2000 unidades.

• GAMMA ANTI- Rho- UNC perteneciente a la firma Uni-versidad Nacional de Córdoba. La firma informó que se encuentran transitando una suspensión temporal debido a

problemas de producción y estiman que su producto esté en el mercado en junio.

9. VAXIGRIP® (vacuna antigripal trivalente) Lab. Sanofi

Ante la falta de la vacuna de referencia nos comunicamos con la ANMAT, quienes nos comunicaron que, la firma Sanofi Pas-teur titular del producto VAXIGRIP® (vacuna antigripal triva-lente), informó que ya han ingresado lo correspondiente a la campaña y no se espera otro ingreso. Observando que ya no hay existencia de stock en droguerías. Sin perjuicio de ello la firma cuenta con stock de ISTIVAC e ISTIVAC JUNIOR las cuales se están distribuyendo normalmente.

LEGISLACIÓN NACIONAL

(Corresponde al periodo: 01/05/18 al 31/05/18)10. ESPECIALIDADES MEDICINALESDisposición 4377/2018 (ANMAT) B.O. 08/05/18

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio Nacio-nal de los productos rotulados como: “Nandro 250, nandrolone decanoate, 5 ampules (250mg/1ml). UNIGEN LIFE SCIENCES, In-dustria Hong Kong”; “Nandrobolin-250, nandrolone decanoate 250 mg/ml, 10 ampuoles. Alpha-Pharma Healthcare Universal

Business Park off Saki Vihar Road, Chandivali Mumbai 400072, India”;“H- T Sustanon 250 Testosterona propionate 30 mg - Tes-tosterona isocaproate 60 mg, 5 viales de 1 ml. Made in China”; “ECA FUERTE Ω 30 comp.”; “Cytomel, Liothyronine sodium 25 mcg, 100 comprimidos. Meditech Human Pharmaceuticals, Lörachstr 238, Ingoldheim Germany”; “ANADROL Oxymetolo-na 10 mg 100 comprimidos Omegabolic Ω”; “SUPER GIGANTE PREMIUM, Metandrostenolona 5 mg, Oximetolona 5 mg, Ci-

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proheptadina 2mg., 100 comprimidos Omegabolic Ω”; “Giant Power por 100 comprimidos”; “ANAVAR Oxandrolona 5 mg, 100 comprimidos, Omegabolic Ω”; “Sibutramina Ω 15 mg x comp. 30 comp.”; “Stanztab, Stanozolol 10 mg por 50 Tablets. Unigen Life Sciences Ltd. Level 19, two Int’l Finance Centre 8 Finance Street, Central, Hong Kong”; “Carnipure-2000 Acetyl L-Carnitine 200 mg, 10ml. Meditech Human Pharmaceuticals Lörachstr 238, Ingoldheim, Germany”;“Hormotrop Somatropi-na 12 UI 2 ml. Dong-A Phamaceutical Co., Ltd. Importado por Lab. Quim, Far, Bergamo Ltda, Industria Brasileira”; “Boldebo-linTM Boldenone undecylenate 250 mg/ml por 10 ampoules, IM Only. Alpha-Pharma Healthcare, India”; “Trembolona 75 H-T Trenbolone Acetate 5-vial/1 ml intramuscular injection. Made in China”; “AlphabolTM Methandienone 10 mg, 50 comprimi-dos. Alpha-Pharma Healthcare. Industria India”; “Clomifeno Ω 30 comp”; “RimobolanTM Anabolizan ampul 100mg/1ml, Mete-nolon Enantat. Bayer Pharma AG, Berlin, Almanya”; “PROPIO-NATO 100 HT, Testosterona Propionate 100 mg por 5-vial/1ml”; “Gonatestin Propionato de testosterona 200mg, 10 ampollas de 2ml. IDN Pharmatech Autorizado en Paraguay por el M.S.P y B.S.”; “Diana Metandrostenolona 10 mg 100 comprimidos”; “Testoviron Depot Testesterone enanthate 250 mg 3 amp. of 1ml. Im. Bayer Pharma AG, Germany”; “Ripped Max II 60 comp. Fat destroy”; “Rostov Pharma Stanozolol 10 mg 100 USP Ta-blets. Novosibirsk- Russia”; “Rostov Pharma Methandrosteno-lone 10 mg 100 USP Tablets. Novosibirsk – Russia”; “Fingrass 15 sibutramina 15 mg 10 cápsulas. La Química Farmacéutica SA”; “Stano-10 Stanozolol 10 mg, 100 tablets. Meditech Human Pharmaceuticals, Lörachstr 238, Ingoldheim, Germany”; “Ana-drol-50 Oxymetholone 50 mg, 100 tablets. Meditech Human Pharmaceuticals, Lörachstr 238, Ingoldheim, Germany”; “Diana-bol Methandienone 10 mg, 100 tablets. Meditech Human Phar-maceuticals, Lörachstr 238, Ingoldheim, Germany”; “Stanozolol Tablets each tablet contains Stanozolol 20 mg Tablet count 100. Germany Jenapharm”; “TERMOGENICO 40 comprimidos”; “Tria-cana 2 mg AP TA3 30 comprimidos venta bajo receta. Premium Labs Industria Argentina”; “Boldebolin ™ Boldenone undecyle-nate 250 mg/ml, 10 ampoules of 1ml Alpha Pharma. Alpha-Pharma Healthcare, India”; “STANOZOLOL, stanozolol mg 10; cellulose micro mg 50; lactose mg 63; PVP mg 4,8; talc mg 2; Mg stearate mg 1,6; Na carboxymethylstarch mg 3,2; 15 com-primidos”; “Anavar SPA Oxandrolone 5mg , 10 comprimidos”; “Methandrostenolone 10 mg RG, Hungary, 20 comprimidos”; “Hydroxycut Plus, Extracto de gracinia 500 mg, cafeína 250 mg, L. carnitina 200 mg, Tripicolinato de cromo 400mcg, clembute-rol 200 mcg., cápsulas x 60”; “Sibutramina Reductor Natural 1 comp. x día, 30 comp.”; “Ilium stanabolic, androgenic-anabolic- stercid injection Trenbolone acetate 100mg/ml ampolla por 10 ml. Troy Laboratories Pty Limited”; “Rostov Pharma Stanozolol 10 mg 100 USP Tablets. Novosibirsk – Russa”,

MOTIVO: Productos ilegítimos

Disposición 4438/2018 (ANMAT) B.O. 14/05/18

ARTICULO 1°.- Prohíbese preventivamente el uso y comerciali-zación en todo el territorio nacional, a excepción de la Ciudad de Buenos Aires, de todos los lotes de los productos rotulados como: “Vaselina Blanca Sólida, PRINZ. Droguería Drofen”. - “Va-selina Liquida Medicinal densidad 180, cont. neto 125 cm3., PRINZ. Droguería Drofen”. - “Vaselina Liquida Medicinal densi-dad 180, cont. neto 250 cm3., PRINZ Droguería Drofen”. - “Va-selina Liquida Medicinal densidad 180, cont. neto 500 cm3.”.

- “Agua Blanca preparación extemporánea, cont. neto 5 grs., PRINZ Droguería Drofen”. - “Pasta Lassar cont. neto 100 grs. ,PRINZ Droguería Drofen” y cualquier otro producto detallado en el Anexo I de la Disposición ANMAT N° 8417/16 que declaren ser elaborados por droguería DROFEN, hasta tanto obtenga las autorizaciones correspondientes.

ARTICULO 2º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma DROGUE-RÍA VARADERO S.A., con domicilio en la calle México N° 3002 de la Ciudad Autónoma de Buenas Aires y a quien ejerza su direc-ción técnica, por haber presuntamente infringido el artículo 2º de la Ley Nº 16463, el Apartado D y L de la Disposición ANMAT Nº 3475/05 que incorpora a nuestro ordenamiento jurídico na-cional el “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTI-COS” adoptado por Resolución MERCOSUR GMC Nº 49/2002.

Disposición 5272/2018 (ANMAT) B.O. 28/05/18

ARTICULO 1°.- Prohíbese preventivamente el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la provincia de Buenos Aires, de todos los medicamentos elabora-dos por LABORATORIO SUDAMERICANO DE LABSA S.R.L. hasta tanto obtenga la autorización correspondiente, exceptuando las siguientes especialidades medicinales: CIPROLABSA Certificado N° 54.592, LABSAVASTIN Certificado N° 54.951, LABSIDEX Certifi-cado N° 54.092 que hayan sido elaboradas antes del 02 de junio de 2016, por las razones expuestas en el Considerando.

ARTICULO 2º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma LABO-RATORIO SUDAMERICANO DE LABSA S.R.L., con domicilio en la calle Gral. Tomás Guido Nº 2563/81, localidad de Burzaco, pro-vincia de Buenos Aires y a quien ejerza su dirección técnica, por haber presuntamente infringido el artículo 2º y 3º de la Ley Nº 16463, el artículo 2º del Decreto Nº 150/92 y el artículo 3º del Decreto Nº 1299/97.

ARTICULO 3º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma deno-minada DROGUERÍA NOVA S.R.L., con domicilio en la calle 20 de febrero Nº 1480 de la ciudad de Salta, provincia de Salta y a quien ejerza su dirección técnica, por haber presuntamente infringido el artículo 2º de la Ley Nº 16463 y el apartado D y L de la Disposición ANMAT Nº 3475/05 que incorpora a nues-tro ordenamiento jurídico nacional el “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS” adoptado por Resolución MER-COSUR GMC Nº 49/2002.

ARTICULO 4º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma denomi-nada DROGUERÍA CORRIENTES S.R.L., con domicilio en Avenida Luis Patrón Costas Nº 52 de la ciudad de Salta, provincia de Salta y a quien ejerza su dirección técnica, por haber presuntamente infringido el artículo 2º de la Ley Nº 16463 y el apartado D y L de la Disposición ANMAT Nº 3475/05 que incorpora a nues-tro ordenamiento jurídico nacional el “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS” adoptado por Resolución MER-COSUR GMC Nº 49/2002.

ARTICULO 5º.- Instrúyase sumario sanitario a la firma denomi-nada DROGUERÍA FARMAQUIO S.R.L., con domicilio en la calle Centenario Nº 2751 (ex 1271) de la localidad de Quilmes, pro-vincia de Buenos Aires, por haber presuntamente infringido el artículo 2º de la Ley Nº 16463 y el apartado D y L de la Disposi-ción ANMAT Nº 3475/05 que incorpora a nuestro ordenamiento

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Copias de los textos completos de estas disposiciones pueden ser obtenidas clickeando sobre el número de la normativa o solicitarlas al CIMF del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

jurídico nacional el “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FAR-MACÉUTICOS” adoptado por Resolución MERCOSUR GMC Nº 49/2002.

11. PRODUCTOS ALIMENTARIOSDisposición 4297/2018 (ANMAT) B.O. 07/05/18

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Aceite de oliva extra virgen” primer prensado en frio, marca: Estancia Tomás, peso neto 500ml, elaborado por Estan-cia Tomás, Tunuyán, provincia de Mendoza, RPE N°02066107; RNPA N°02345866, así como de todo alimento del RPE citado.

MOTIVO: Producto ilegítimo

12. PRODUCTOS MEDICOSDisposición 4314/2018 (ANMAT) B.O. 07/05/18

Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico: “BOMBA PARA IN-FUSION ENTERAL, marca APPLIX, modelo APPLIX SMART, serie Nº 20070559

MOTIVO: extravío

Disposición 5220/2018 (ANMAT) B.O. 28/05/18

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el te-rritorio Nacional del producto médico rotulado como: -“Dyonics / hoja de cirugía artroscópica / 5.5 mm Full Radius Blade / REF 7205307 / LOT 50567387 / FABRICACION 2015-09 / VTO 2020-09 / SMITH&NEPHEW / MADE IN USA / STERILE R”, sin datos del titular responsable en Argentina.

MOTIVO: Producto ilegítimo

Disposición 5273/2018 (ANMAT) B.O. 29/05/18

Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el te-rritorio nacional de los siguientes productos médicos: A) 145 (ciento cuarenta y cinco) unidades de “NYLON MONOFILA-MENT/ Non Absorbable Suture/ Magic/ USP: 4/0 METRIC: 1.5/ Length: 75 cm/ STERILE R/ LOT: 160A109/ Fabricación: 08/2016/ vencimiento 08/2021/ 16 mm ½ / round bodied”; B) 28 (veintio-cho) unidades de “NYLON MONOFILAMENT/ Non Absorbable Suture/ Magic/ USP: 5/0 METRIC: 1/ Length: 75 cm/ STERILE R/ LOT: 160A217/ Fabricación: 01/2017/ vencimiento 01/2022/ 16 mm ½/ curved cutting”; C) 26 (veintiseis) unidades de “NYLON MONOFILAMENT/BLUE/ Magic/ 3/0 (2 METRIC)/75 cm/ STERILE R/ LOT: 1401005/ MFG 01 2014/ EXP 01 2019/ 1/2 circle cur-ved cutting 16 mm”; D) 2 (dos) unidades de “NYLON MONOFI-LAMENT/ Non Absorbable Suture/ Magic/ USP: 3/0 METRIC: 2/ Length: 75 cm/ STERILE R/ LOT: 140929/ Fabricación: 09/2014/ vencimiento 09/2019/ 16 mm 1/2/ curved cutting”; E) 131 (cien-to treinta y uno) unidades de “SILK BRAIDED/ Non Absorbable Suture/ Magic/ USP: 4/0 METRIC: 1.5/ Length: 75 cm/ STERILE R/ LOTE: 160A109/ Fabricación: 08/2016/ vencimiento 08/2021/ 16 mm 1/2/ round bodied”; F) 102 (ciento dos) unidades de

“SILK BRAIDED/ Non Absorbable Suture/ 5-0 (1 METRIC)/ 75 cm/ STERILE R/ LOTE: 100608/ Fabricación: 06/2010/ vencimiento 06/2018/ ½ circle curved cutting 16 mm”; G) 2 (dos) unidades de “SILK BRAIDED/ Non Absorbable Suture/ Magic/ 5-0 (1 METRIC)/ 75 cm/ STERILE R/ LOTE: 100608/ Fabricación: 06/2010/ venci-miento 06/2013/ ½ circle curved cutting 16 mm”.

MOTIVO: Producto ilegítimo

Disposición 4923/2018 (ANMAT) B.O. 18/05/18

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional de los productos médicos rotulados como: “OPTIOL FOLD / Hydrophilic Acrylic Foldable Intraocular lens (Sterile)/ Acrylic Foldable Intraocular lens with 360° PCO Barrier Optics/ BEMEDIS E. K Breitewiesen 4, 75210 Keltern, GERMANY/ Batch Nº F170523A/ Mfg Dt.: 2017/06/Exp. Dt.: 2020/05”; OP-TIOL ENVU/ / Hydrophilic Acrylic Foldable Intraocular lens (Ste-rile)/ Negative Aspheric Aberration Free IOL with 360° PCO Barrier Optics/ CMC Medical Devices & Drugs S.L:/C/ Horacio Lengo Nº 18/CP 29006, Málaga/SPAIN/Batch No.: F170523A/Mfg. Dt.: 2020/05”; “I- slider/Ophthalmic Micro Surgical blades/ Sterile EO/ Sharp Cut/ Manufactured by Shreeji Micro System Inc. (INDIA)”

MOTIVO: Productos ilegítimos

Disposición 5560/2018 (ANMAT) B.O. 31/05/18

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el te-rritorio nacional del producto médico: “VACUTEST KIMA Made in Italy / Sterile R / Dispositivo médico diagnóstico in Vitro / 100 Vacutest plast 13 X 75 / REF 13510 / LOT: V 1087 EXP.: 2018-10 / K2 EDTA 5.4 mg / Vol. 3 ml / Vacutest KIMA SRL - VACUUM TUBES - Tubos al vacío para extracción de sangre”, sin datos del titular responsable en Argentina

MOTIVO: Producto ilegítimo

Disposición 5561/2018 (ANMAT) B.O. 31/05/18

Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: -Tur-bina de mano de uso odontológico, rotulada como “PANA AIR Σ -Product Code P112002 Serial NO: 00025188 - código de ba-rras con el siguiente n° (01)04560264507692(21)00025188-T112002 S/N C5072805 – T012002 S/N K5072805 // NSK Model PA-SB2 - Order Code T112”; y -Turbina de mano de uso odon-tológico, rotulada como “PANA AIR Σ-Product Code P112002 Serial NO: 00025190 - código de barras con el siguiente n° (01)04560264507692(21)00025190 -T112002 S/N C5072807 – T012002 S/N K5072807 // NSK Model PA-SB2 - Order Code T112”

MOTIVO: Producto ilegítimo

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CORREO

VERSIÓN ELECTRÓNICA DEL REPORTE DE LA RPVF:

Se encuentran disponibles todos los Reportes emitidos hasta la fecha en el Portal del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia de Bs. As. www.colfarma.org.ar , sección RPVF- subsección Reportes y Alertas.

SUSCRIPCIONES POR E-MAIL

La suscripción es gratuita y exclusiva para farmacéuticos y otros profesionales de la salud, por lo tanto solicitamos nos envíen los siguientes datos a rpvf@colfarma.org.ar: Nombre y apellido, profesión, matrícula, domicilio completo, lugar de trabajo, Colegio o Distrito al que pertenece, E-mail, y TE.

Si desea ser eliminado de la lista de distribución simplemente envíe un e-mail a la misma dirección, indicando en asunto: Borrar-me de Lista.

CONSULTAS E INFORMES SOBRE LA RPVF

Solicitar atención de un profesional farmacéutico a: Coordinador de la RPVF: TE/FAX 0221 4290967, E-mail rpvf@colfarma.org.ar - Laboratorio de Control de Calidad TE/FAX 0221 4290952/75, E-mail: laboratorio@colfarma.org.ar - CIMF TE: 0221 4290967/60 FAX 0221 4224894, E-mail: cimf@colfarma.org.ar.

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