TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA...
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Visión global del proceso deelaboración de nuevos fármacos;métodos y técnicas de elaboraciónde medicamentos a nivel industrial.
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I
TRUJILLO – PERÚ2013
Q.F. Orlando Altamirano Sarmiento.
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
DEFINICIÓN
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
DEFINICIÓN
- Estudio de formulaciones convencionales
- Diseño de nuevos Sistemas de Administración- Diseño de nuevos Sistemas de Administración
- Desarrollo de nuevas metodologías de control
- Conocimiento de las variables:
(del sujeto y del medio ambiente)
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ELEMENTOS:
- Materia prima
- Elemento Transformador (Elementos auxiliares)
- Producto elaborado
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IMPORTANCIA
Aspecto Tecnológico:
- Permite una rápida adquisición
- Una buena presentación
- Una buena conservación
- Mano de obra especializada
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Materia Prima Microbiología Producto Acabado
- Un buen control de calidad.
Liberación
Revisión
GLP
Estabilidad
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Aspecto económico:
- A mayor escala menor precio
- Aumento de centros de trabajo
- Evita la fuga de divisas.
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• EVOLUCIÓN 1.- Época Natural
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2.- Época de la Mecanización
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3.- Época Científica
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4.- Época Biológica
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5.- Época Química: SÍNTESIS
Mercaptoacil prolina que fue descubierta mediante síntesis combinatoria.
En ensayos experimentales posee una actividad antihipertensora tres veces más
potente que la del conocido captopril.
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SÍNTESIS DE CUERPOS QUE YA EXISTEN EN LA
NATURALEZA
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURAS
MOLECULARES
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURAS
MOLECULARES
SÍNTESIS DE NUEVOS MEDICAMENTOS.
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• CLASES DE INDUSTRIAS
NacionalMultinacional
INDUSTRIA NACIONAL
Nacional
Medicamentos de tipo popular
Duplicación: monodrogas
Asociaciones: dosis fijas.
Medicamentos por licencias
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CONTENIDOS DE LA MATERIA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.
Torres-Suarez, A.I. et al.. Edusfarm, revista d’educació superior en Farmàcia. Núm. 1. 2007
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Technology Life Cycles
Biotech, ProtemicsActive DevicesBioinformaticsAdvanced Materials
Convergent Technology
Big Pharma,Passive Devices
Biotech, ProtemicsActive DevicesBioinformaticsAdvanced Materials
Faster InnovationFaster Diffusion
1900 1970 2000
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VENTAS MUNDIALES EN FARMACIAS DEL MERCADO PRIVADO(en US$ doce meses a septiembre 2004)
Fuente IMS, disponible en: open.imshealth.com/download/sep2004.pdf
Estados Unidos : $172.000 millones, subió 9%
Canadá : $9.700 millones, subió 10%
Europa (total de los 5 países líderes): $84.400 millones, subió 6%Alemania : $24.500 millones, subió 5%Francia : $20.600 millones, subió 6%Reino Unido : $15.100 millones, subió 9%Italia : $14.200 millones, subió 4%España : $9.900 millones, subió 8%
Europa (total de los 5 países líderes): $84.400 millones, subió 6%Alemania : $24.500 millones, subió 5%Francia : $20.600 millones, subió 6%Reino Unido : $15.100 millones, subió 9%Italia : $14.200 millones, subió 4%España : $9.900 millones, subió 8%
Japón (incluyendo hospitales) : $56.400 millones, subió 3%
Latinoamérica (total de los 3 países líderes): $12.900 millones, subió 18%México : $6.300 millones, subió 10%Brasil : $4.800 millones, subió 28%Argentina : $1.800 millones, subió 25%
Australia / Nueva Zelanda : $5.100 millones, subió 10%
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Compañías con mayor facturación durante el año 2004
Puesto Compañía Ingresos* Inversión I+D
1 Pfizer $46.133 $7.520
2 GlaxoSmithKline $31.377 $5.190
3 Sanofi-Aventis $30.919 $9.310
4 Johnson & Johnson $22.128 $5.200
5 Merck $21.493 $4.010
* Todos los valores expresados en millones de dólares americanos
6 AstraZeneca $21.426 $3.800
7 Novartis $18.497 $3.480
8 Bristol-Myers Squib $15.482 $2.500
9 Wyeth $13.964 $2.460
10 Abbott Labs $13.756 $1.690
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EN NUESTRO PAÍS
AÑO 1994 $60 Millones
SECTOR PUBLICO
$422 Millones
SECTOR PRIVADO
AÑO 2004 $175 Millones
(35%)
$325 Millones
(65%)
VENTA TOTAL
$500 MILLONES
$482 MILLONES
$175 Millones
(35%)
$325 Millones
(65%)
Según: INTERNATIONAL MARKETING SERVICE (IMS)
DE $126 A $314 MILLONES
1997 $458 MILLONES
SECTOR PRIVADO
1977 - 2000
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AÑO 1995: TOTAL DE MEDICAMENTOS: 7 447
43%
Productos nacionales
57%
Productos extranjeros.
Importación de 90% de materia prima
AÑO 2004: SE COMERCIALIZAN APROX. 5 MIL PRODUCTOS
AÑOS 1992-93:AÑOS 1992-93:
25% cumplen BMP.65 Lab. Exist. De 56 inspecionados:
33% condiciones deficientes de
almacenamiento312 Drog. e Import. :
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Orden Empresa Farmacéutica Ventas Participación Variación*
1 Bristol-Myers Squibb 31,996,971 9.1% 5%
2 Pfizer 24,224,864 6.9% -2%
3 Farmindustria 18,767,768 5.4% 5%
4 Roche 16,785,549 4.8% -2%
5 Merck 16,596,834 4.7% -1%
6 GlaxoSmithKline 14,423,490 4.1% -7%
7 Medifarma 10,757,552 3.1% -4%
8 Novartis 9,985,647 2.9% 6%
9 Abbott 8,993,961 2.6% -4%
10 Aventis 8,567,597 2.4% -16%
Principales Empresas Farmacéuticas a Nivel Nacional según Nivel de Ventas Año 2003 (en dólares)
Orden Empresa Farmacéutica Ventas Participación Variación*
1 Bristol-Myers Squibb 31,996,971 9.1% 5%
2 Pfizer 24,224,864 6.9% -2%
3 Farmindustria 18,767,768 5.4% 5%
4 Roche 16,785,549 4.8% -2%
5 Merck 16,596,834 4.7% -1%
6 GlaxoSmithKline 14,423,490 4.1% -7%
7 Medifarma 10,757,552 3.1% -4%
8 Novartis 9,985,647 2.9% 6%
9 Abbott 8,993,961 2.6% -4%
10 Aventis 8,567,597 2.4% -16%
* Esta variación es respecto del año 2001 (dólares constantes) Fuente: IMS Health
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INDUSTRIALIZACIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: FÁRMACOS MARINOS
Ahora se investigan sobre todo losprincipios activos que están en losorganismos marinos. De ellos hansalido fármacos contra los retosmás importantes de la medicina,como el sida o el cáncer.
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TECNOLOGÍA - FÁRMACOS MARINOS
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NANOTECNOLOGÍA - FÁRMACOS
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA EN TERAPIAS GÉNICAS
La revista Journal of Gene Medicine (www. co.uk/ genmed//clinical) ha comunicadoque hasta finales del año 2007 se han puesto en marcha un total de 1.347 ensayosclínicos de terapia génica.
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA EN TERAPIAS GÉNICAS
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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Etapas en el proceso de I+D para el descubrimiento
de un nuevo producto lanzado al mercado
* Para el caso de los Estados Unidos es el FDA - Food and Drug Administration, en tanto que para el caso peruano es la Oficina de Invenciones y
Nuevas Tecnologías del INDECOPI. Fuente: Viscusi, Vernon y Harrington (2000)
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
2005 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO: $39.4 BILLONES
2004 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO: $37 BILLONES
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I
TRUJILLO – PERÚ2013
Q.F. Orlando Altamirano Sarmiento.
MUCHAS GRACIAS...
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Bibliografía
Vasconcelos, R., Cartas Médicas: Sinópsis Evolutiva de la Medicina, Ediciones Oasis, S. A., México.
Francisco Méndez, México, D. F., 1973. Helman, farmacotecnia. Breve Historia de las Formas Farmacéuticas.
La Industria Farmacéutica: actualidad, futuro y papel del QF en tiempos de cambio y mejoras. Revista QFARP.Dr. J. Aguilar.
Precios y Política de Medicamentos en el Perú.- Milagros de La Mata y Jorge Lladó Márquez.-www.bcrp.gob.pe/Espanol/ WPublicaciones/Revista
De la Rebotica al Medicamento de Síntesis.- Luisa F. Ponce D`León y Alfonso Rodriguez Hernández.Universidad de Universidad Nacional de Colombia.
Labor de Investigación en Tecnología Farmacéutica en la Universidad de Chile. Anales de la U.Ch. Dr. AquilesArancibia.www/SISIB - Universidad de Chile
El Mercado de Medicamentos en el Perú: ¿Libre o Regulado?. J.J. Miranda Montero.Consorcio de InvestigaciónEconómica y Social.
Bibliografía
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Francisco Méndez, México, D. F., 1973. Helman, farmacotecnia. Breve Historia de las Formas Farmacéuticas.
La Industria Farmacéutica: actualidad, futuro y papel del QF en tiempos de cambio y mejoras. Revista QFARP.Dr. J. Aguilar.
Precios y Política de Medicamentos en el Perú.- Milagros de La Mata y Jorge Lladó Márquez.-www.bcrp.gob.pe/Espanol/ WPublicaciones/Revista
De la Rebotica al Medicamento de Síntesis.- Luisa F. Ponce D`León y Alfonso Rodriguez Hernández.Universidad de Universidad Nacional de Colombia.
Labor de Investigación en Tecnología Farmacéutica en la Universidad de Chile. Anales de la U.Ch. Dr. AquilesArancibia.www/SISIB - Universidad de Chile
El Mercado de Medicamentos en el Perú: ¿Libre o Regulado?. J.J. Miranda Montero.Consorcio de InvestigaciónEconómica y Social.