TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD
-
Upload
aulaterapeutica -
Category
Health & Medicine
-
view
172 -
download
3
Transcript of TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD
![Page 1: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/1.jpg)
Criterios de selección -2SEGURIDAD
Taller se selección de medicamentos en SSRConferencia nº 4.2
Albert Figueras
![Page 2: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/2.jpg)
![Page 3: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/3.jpg)
La preocupación inicial:
![Page 4: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/4.jpg)
La preocupación inicial:
¿Cómo es posible evitar nuevos desastres como la epidemia de focomelia por talidomida?
1961-1968
![Page 5: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/6.jpg)
Otras preguntas:
¿Qué se conoce de un fármaco nuevo cuando se registra?
¿Cómo es posible conocer más sobre los efectos indeseables de los medicamentos?
![Page 7: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/7.jpg)
ECC
nº enfermos 101 - 103
duración horas-sem.
pacientes excl. riesgo
otros F raramente
dosis fijas
seguimiento rigurosoREGISTRO
![Page 8: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/8.jpg)
ECC práctica clínica
nº enfermos 101 - 103 104 - 107
duración horas-sem. años
pacientes excl. riesgo toda la pobl.
otros F raramente frecuentes
dosis fijas variables
seguimiento riguroso poco riguroso
![Page 9: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/9.jpg)
Problema: la incidencia
RAM graves: 1 caso por 10.000 tratados,1 caso por 100.000 tratados,...
![Page 10: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/10.jpg)
•
•
RA: 2 casos / 15.000 tratados
15.000 personas
![Page 11: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/11.jpg)
•
•
RA: 2 casos / 15.000 tratados
3.000 tratados
![Page 12: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/12.jpg)
•
•
•
•
RA: 2 casos / 15.000 tratados
3.000 tratados 15.000 tratados
![Page 13: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/13.jpg)
el ensayo clínico es el gold-standard
(permite establecer causalidad)
pero...
- es caro
- no permite detectar ni cuantificar RA raras
![Page 14: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/14.jpg)
Vigilancia post-comercialización
1. con grupo de control
- estudios de cohorte
- estudios de casos y controles
![Page 15: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/15.jpg)
estudios de cohorte
-se compara la presencia de enfermedad en pacientes expuestos y no expuestos al factor de riesgo
-una diferencia en la proporción de enfermedad indica ASOCIACIÓN
- RIESGO: mayor proporción de enfermos entre expuestos
- PROTECCIÓN: mayor proporción de sanos entre expuestos
![Page 16: TS-med Conferencia 4.2: Criterios de selección -2 SEGURIDAD](https://reader034.fdocumento.com/reader034/viewer/2022042715/5589c80bd8b42a3a578b45e6/html5/thumbnails/16.jpg)
estudio de cohortes
EXP.
NO EXP.
enfermedad no enfermedad
enfermedad
tiempo
no enfermedad