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Mi diario de tratamientoUn diario para todos los días para ayudarlo a mantenerse bien encaminado con TAVALISSE.

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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SELECCIONADA

¿Qué es TAVALISSE?TAVALISSE es un medicamento recetado que se usa para tratar a adultos con recuentos bajos de plaquetas a causa de la púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI) crónica cuando un tratamiento anterior para la PTI no ha funcionado lo sufi cientemente bien. Se desconoce si TAVALISSE es seguro y efi caz en niños.

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de TAVALISSE?

TAVALISSE puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Presión arterial alta (hipertensión). La aparición de presión arterial alta, o el empeoramiento de la ya existente, es común en las personas tratadas con TAVALISSE y puede ser grave. Su proveedor de atención médica comprobará su presión arterial con regularidad durante el tratamiento con TAVALISSE. Si es necesario, su proveedor de atención médica puede ponerle tratamiento con medicamentos para la presión arterial o cambiar sus medicamentos actuales para tratar la presión arterial. Hable con su proveedor de atención médica si tiene dolores de cabeza, confusión, mareos, dolor de pecho o falta de aliento.

• Problemas hepáticos. Los cambios en los resultados de análisis de sangre para verifi car la función hepática son comunes con TAVALISSE. Es posible que se manifi esten problemas hepáticos, los cuales pueden ser graves. Su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre con regularidad para comprobar el funcionamiento del hígado durante el tratamiento con TAVALISSE.

• Diarrea. La diarrea es común en las personas tratadas con TAVALISSE y puede ser grave. Hable con su proveedor de atención médica si tiene diarrea durante el tratamiento con TAVALISSE. Su proveedor de atención médica puede recomendarle cambios en la dieta, beber más agua o medicamentos para limitar estos síntomas.

• Disminuciones en el recuento de glóbulos blancos (neutropenia). Las disminuciones en los recuentos de glóbulos blancos son comunes con TAVALISSE y pueden ser graves. Esto puede aumentar el riesgo de infección, incluidas infecciones graves. Su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre con regularidad para comprobar los recuentos de glóbulos blancos.

Su proveedor de atención médica puede cambiarle la dosis, interrumpirla temporalmente o suspender el tratamiento con TAVALISSE de manera permanente si usted tiene efectos secundarios.

Consulte la Información de seguridad importante en las páginas 30 y 31 y la Información de prescripción completa adjunta.

Escribir sus objetivos de tratamiento

Elaborar una rutina para incorporar TAVALISSE en su estilo de vida

Controlar cómo le va con TAVALISSE

Prepárese para conversar con su proveedor de atención médica escribiendo las preguntas que tenga por adelantado

El uso de este diario de manera regular puede ayudarlo a

incorporar TAVALISSE en su estilo de vida, controlar su

progresoy mantenerse bien encaminado.

Aprovechar TAVALISSE al máximoJuntos, usted y su proveedor de atención médica han decidido comenzar a usar TAVALISSE para ayudarlo a controlar su PTI crónica. Es importante desempeñar un rol activo en cuanto a desarrollar y manejar un plan de tratamiento con su proveedor de atención médica que sea adecuado para usted. Este diario fue diseñado para ayudarlo a incorporar TAVALISSE en su estilo de vida, controlar su progreso y mantenerse bien encaminado.

Use este diario para lo siguiente:

Asegúrese de compartir la información que registre en este diario con su proveedor de atención médica en cada cita.

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Los objetivos de mi proveedor de atención médica para mí Mis objetivos del tratamiento

Objetivos del tratamiento

Use el espacio a continuación para escribir sus objetivos personales y los de su proveedor de atención médica.

¿Qué es TAVALISSE?TAVALISSE es un medicamento recetado que se usa para tratar a adultos con recuentos bajos de plaquetas a causa de la PTI crónica cuando un tratamiento anterior para la PTI no ha funcionado lo sufi cientemente bien. Se desconoce si TAVALISSE es seguro y efi caz en niños.

Establecer los objetivos del tratamiento es una parte importante de su atención. Identifi car sus objetivos personales, junto con aquellos de su proveedor de atención médica, puede ayudar a guiar su plan de tratamiento.

Asegúrese de verifi car regularmente el progreso realizado para lograr sus objetivos con su proveedor de atención médica.

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largo del tiempo

Compartir estos objetivos con su proveedor de atención médica puede

ayudarlos a elaborar un plan de tratamiento juntos.Consulte la Información de seguridad importante en las páginas 30 y 31 y la Información de prescripción completa adjunta.

Cronograma de tratamiento


INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SELECCIONADAInforme a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que tome, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Tomar TAVALISSE junto con determinados medicamentos puede afectar el funcionamiento de TAVALISSE y el de los otros medicamentos.

TAVALISSE es un medicamento que se toma por vía oral, con o sin alimentos, dos veces al día. Es importante que tome TAVALISSE exactamente según lo indicado por su proveedor de atención médica.

Si se olvida de tomar una dosis de TAVALISSE, tome su siguiente dosis a su hora programada de manera regular. Si toma demasiada cantidad de TAVALISSE, llame de inmediato a su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Es importante que tome TAVALISSE todos los días, según lo indicado por su proveedor de atención médica. Crear una rutina diaria ayudará a que TAVALISSE sea una parte habitual de su estilo de vida. A continuación se detallan algunos consejos para empezar. Encuentre el método que mejor funcione para usted.

Consejos para hacer que TAVALISSE sea parte de su rutina diaria

Aproveche la tecnología. Puede establecer una alarma diaria en su teléfono celular. O bien, puede usar un teléfono inteligente que le proporcione alertas cuando sea la hora de tomar su medicamento. Los teléfonos inteligentes y otros dispositivos portátiles también pueden enviar mensajes de texto, correos electrónicos y otros recordatorios para ayudarlo a llevar un seguimiento de su cronograma de administración de dosis.

Combine la toma del medicamento con una actividad diaria. Puede asociar la toma de su medicamento con una rutina diaria como lavarse los dientes o prepararse para ir a dormir.

Haga participar a otros familiares o amigos. Puede haber otras personas en su círculo de apoyo que estarían dispuestos a ayudarlo a recordar que tome su medicamento. Identifique a las personas que conoce y haga un plan que funcione para usted.

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Debe tomar su TAVALISSE todos los días para que surta efecto. A continuación, se brindan consejos para ayudar a resurtir su medicamento a tiempo.

• Sepa cuándo es momento de resurtir. Llevar un seguimiento de cuándo necesita resurtir su medicamento es la mejor manera de asegurarse de planifi car con antelación.

• Resurta unos días antes de quedarse sin medicamento. Esto minimizará cualquier problema que podría impedirle tener su medicamento a tiempo, como que una farmacia esté cerrada o que la farmacia tenga que contactar con su proveedor de atención médica.

• Planifi que teniendo en cuenta cualquier viaje o vacaciones. Si sabe que se va a ir de viaje, resurta su medicamento antes de salir de viaje a fi n de tener sufi ciente para todo el viaje.

Consejos para resurtir su medicamentoConsejos para controlar la diarrea

Su proveedor de atención médica puede recomendarle lo siguiente:

Mantenerse hidratado. Para evitar la deshidratación, beba líquidos durante todo el día, como agua, electrolitos, té descafeinado y caldo claro. Incluso puede considerar paletas heladas, gelatina y trocitos de hielo para que haya variedad.

Hacer cambios en su dieta. Haga comidas frecuentes y pequeñas, y limite los alimentos de alto contenido de fi bra (como nueces o semillas) o alimentos condimentados o grasosos.

Tomar medicamentos. Algunos medicamentos antidiarreicos de venta libre pueden proporcionar alivio. Su proveedor de atención médica puede hacerle recomendaciones específi cas.


Antes de tomar TAVALISSE, hable con su proveedor de atención médica sobre sus problemas médicos, incluido si usted:• tiene presión arterial alta;

• tiene problemas hepáticos;

• está embarazada o planea quedar embarazada. TAVALISSE puede dañar a su bebé en gestación.

– Su proveedor de atención médica comprobará si usted está embarazada antes de comenzar el tratamiento con TAVALISSE.

– Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos efi caces durante el tratamiento con TAVALISSE y durante al menos 1 mes después de la última dosis.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SELECCIONADAInforme a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que tome, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Tomar TAVALISSE junto con determinados medicamentos puede afectar el funcionamiento de TAVALISSE y el de los otros medicamentos.

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Mi respuesta al tratamiento: Progreso hacia mis objetivos: Cosas para hablar con mi proveedor de atención médica:

Con el tratamiento, esta semana me sentí: (marque con un círculo)

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Su cronograma de administración de dosis

Use estas páginas para llevar cuenta de su cronograma de administración de dosis y su progreso semanal para compartir con su proveedor de atención médica.

• Cada semana, escriba la dosis y la frecuencia de los comprimidos de TAVALISSE (fostamatinib disódico hexahidratado) que su médico le haya recetado.

• Cada día, marque la casilla después de tomar su dosis.

• Durante cada semana, anote sus pensamientos, observaciones y preguntas.

• Al final de cada semana, evalúe su semana en total. En la página siguiente, se proporciona un ejemplo.

¿Cuándo notaré mejoras?8/8/18 La presión arterial es 138/80

8/9/18 8/10/188/7/188/5/18 8/11/188/8/188/6/18

No noto ninguna diferencia esta semana, pero soy optimista en cuanto al futuro.

No pude sacar a pasear a mi perro esta semana. Intentaré hacer algo activo la próxima semana.

Mi proveedor de atención médica me recetó comprimidos de TAVALISSE (fostamatinib disódico hexahidratado) de la siguiente manera:

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8/5/18100 mg Dos veces al día

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Mi respuesta al tratamiento:Mi respuesta al tratamiento: Progreso hacia mis objetivos:Progreso hacia mis objetivos: Cosas para hablar con mi proveedor de atención médica:

Cosas para hablar con mi proveedor de atención médica:

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Consejos para controlar sus recuentos de plaquetas

Respuesta al tratamientoEl cuerpo de cada persona es único; por lo tanto usted puede responder a TAVALISSE de manera distinta. Llevar un registro de sus recuentos de plaquetas puede ayudarlo a controlar la manera en que usted está respondiendo al tratamiento.

• Escriba la fecha de su análisis de laboratorio y nivel de plaquetas.

Nota: El recuento de plaquetas en su informe de laboratorio puede mostrarse en microlitros (p. ej., 10,000/mcl) o en unidades UI (p. ej., 10 x 109/l).

• Grafique los recuentos de plaquetas después de cada análisis de sangre.

Además de llevar un seguimiento de los recuentos de plaquetas, su proveedor de atención médica también puede controlar la presión arterial, pruebas de la función hepática y hemogramas completos, incluidos los recuentos de glóbulos blancos.

Muchos pacientes que tuvieron una respuesta positiva con TAVALISSE observaron un aumento en sus recuentos de plaquetas en su primer control (aproximadamente 2 semanas).

Su proveedor de atención médica controlará los recuentos de plaquetas y hará cualquier ajuste necesario que sea adecuado para usted. Es importante que continúe tomando su dosis como se la haya recetado su proveedor de atención médica, aunque empiece a sentirse mejor.

Análisis de laboratorio 1Fecha:

Recuento de plaquetas:



Paciente hipotético. Los resultados pueden variar.


¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TAVALISSE?

Los efectos secundarios más comunes de TAVALISSE incluyen:

• Náuseas, erupción cutánea, mareos, cansancio, infección respiratoria, dolor de pecho y dolor estomacal (abdominal).

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Las conversaciones que tenga con su proveedor de atención médica son una parte importante de su tratamiento. Sus citas son una magnífica oportunidad para que usted y su proveedor de atención médica analicen cómo está funcionando su plan de tratamiento.

• Informe a su proveedor de atención médica sus objetivos de tratamiento y sus preferencias en cuanto al estilo de vida. Su proveedor de atención médica tiene interés en comprender lo que usted quiere obtener de cualquier tratamiento nuevo. Comuníquele sus objetivos para que se pueda desarrollar un plan de tratamiento que sea adecuado para usted.

• Haga preguntas. Cuando se trata de su enfermedad y tratamiento, todas las preguntas son buenas. No dude en realizar preguntas a su proveedor de atención médica acerca de la PTI crónica, su cronograma de administración de dosis y su plan de tratamiento. Haga de antemano una lista de sus preguntas y las cosas sobre las que desee hablar con su proveedor de atención médica. Entréguele la lista al comenzar su conversación. De este modo será más probable que se respondan todas sus preguntas.

• Comuníquese con su proveedor de atención médica entre las citas. Informe a su proveedor de atención médica cómo le va con TAVALISSE o si está experimentando algún efecto secundario o algo inusual. Si tiene una pregunta o inquietud sobre la PTI o su tratamiento, no espere hasta la próxima cita. Comuníquese con su proveedor de atención médica, quien querrá saber de usted.

• Esté preparado y sea organizado. A veces, puede ser difícil recordar todo aquello de lo que le gustaría hablar con su proveedor de atención médica. Escribir sus preguntas de antemano puede ayudarlo a estar organizado para no tener que preocuparse acerca de si se le olvida algo que quería preguntar. Considere lo que desea obtener de su cita antes de ver a su proveedor de atención médica.

Conversaciones con su proveedor de atención médica

Consejos para aprovechar al máximo sus conversaciones

Toda conversación ayudará a su proveedor de atención médica a comprender lo que le importa a usted. A continuación se detallan algunos consejos para ayudarle a prepararse para las conversaciones con su proveedor de atención médica y comunicar cómo le va con el tratamiento.

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Es posible que tenga muchas preguntas sobre la PTI crónica y los comprimidos de TAVALISSE (fostamatinib disódico hexahidratado) antes o después de comenzar el tratamiento. Escriba cualquier pegunta que tenga en el espacio a continuación para estar preparado antes de hablar con su proveedor de atención médica.

Ejemplo:

Preguntas para su proveedor de atención médica

Preguntas Respuestas

¿Qué puedo esperar del tratamiento?

¿Cómo sabré si Tavalisse está funcionando?¿Con qué frecuencia tendré que hacerme análisis de sangre?¿Estoy cumpliendo mi objetivo en cuanto al recuento de plaquetas?¿Qué más es importante conocer acerca de Tavalisse?

Preguntas Respuestas


Durante o después de su cita, escriba las cosas que de las que se habló y cualquier paso siguiente respecto del cual querría tener un seguimiento.

Notas de sus conversaciones


NOTAS NOTAS

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Tomar medicamentos es una parte importante del control de su enfermedad, pero recibir el apoyo adecuado puede ayudar a mantenerse bien encaminado. Como la PTI es una enfermedad crónica, es importante recibir las herramientas y los recursos necesarios.

El equipo de apoyo de RIGEL ONECARE está disponible para responder sus preguntas desde el día en que usted comience a recibir TAVALISSE. Nuestro personal de enfermería y especialistas en reembolsos están a su disposición para ayudarlo durante todo su tratamiento, incluso para ayudarlo a comprender sus opciones de asistencia económica a través del programa de asistencia para copagos.

Un equipo de apoyo dedicado para TAVALISSE


Para comenzar, llame al 1-833-rigelOC (833-744-3562), de lunes a viernes,

de 8 a. m. a 8 p. m. hora del este.

RIGEL ONECARE puede ayudarlo a tener un comienzo sin inconvenientes con TAVALISSE al:

• Coordinar con su plan de seguro y sus proveedores de atención médica para determinar la cobertura

• Determinar su elegibilidad y facilitar la inscripción en los programas de asistencia económica y para copagos

• Comunicarse con usted para ayudarlo a prepararse para comenzar a tomar TAVALISSE

RIGEL ONECARE puede ayudarlo a mantenerse bien encaminado con el plan de su proveedor de atención médica de las siguientes maneras:

• Trabajando con usted durante las primeras semanas de su tratamiento a fi n de brindarle cualquier apoyo adicional

• Al estar disponible de lunes a viernes, de 8 a. m. a 8 p. m. hora del este para responder sus preguntas

RIGEL ONECARE puede ayudarlo a comenzar y mantenerse bien encaminado con su tratamiento.

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Materiales educativosAsistencia fi nanciera y para copagos

Especialistas en reembolsos

Personal de enfermería para asistirlo con el proceso

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Consulte la Información de prescripción completa e Información para el paciente.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

Antes de tomar TAVALISSE, hable con su proveedor de atención médica sobre sus problemas médicos, incluido si usted:• tiene presión arterial alta

• tiene problemas hepáticoss

• está embarazada o planea quedar embarazada. TAVALISSE puede dañar a su bebé en gestación.

– Su proveedor de atención médica verificará si usted está embarazada antes de comenzar el tratamiento con TAVALISSE.

– Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con TAVALISSE y durante al menos 1 mes después de la última dosis.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que tome, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Tomar TAVALISSE junto con determinados medicamentos puede afectar el funcionamiento de TAVALISSE y el de los otros medicamentos.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TAVALISSE?Los efectos secundarios más comunes de TAVALISSE incluyen:

• Náuseas, erupción cutánea, mareos, cansancio, infección respiratoria, dolor de pecho y dolor estomacal (abdominal).

Estos no son todos los efectos secundarios de TAVALISSE. Para obtener más información, pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Llame a su médico para recibir asesoramiento acerca de los efectos secundarios. Si desea informar sobre algún efecto secundario a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), llame al 1-800-FDA-1088.

¿Qué es TAVALISSE?TAVALISSE es un medicamento recetado que se usa para tratar a adultos con recuentos bajos de plaquetas a causa de la PTI crónica cuando un tratamiento anterior para la PTI no ha funcionado lo suficientemente bien. Se desconoce si TAVALISSE es seguro y eficaz en niños.

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de TAVALISSE?

TAVALISSE puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Presión arterial alta (hipertensión). La aparición de presión arterial alta, o el empeoramiento de la ya existente, es común en las personas tratadas con TAVALISSE y puede ser grave. Su proveedor de atención médica comprobará su presión arterial con regularidad durante el tratamiento con TAVALISSE. Si es necesario, su proveedor de atención médica puede ponerle tratamiento con medicamentos para la presión arterial o cambiar sus medicamentos actuales para tratar la presión arterial. Hable con su proveedor de atención médica si tiene dolores de cabeza, confusión, mareos, dolor de pecho o falta de aliento.

• Problemas hepáticos. Los cambios en los resultados de análisis de sangre para verificar la función hepática son comunes con TAVALISSE. Es posible que se manifiesten problemas hepáticos, los cuales pueden ser graves. Durante el tratamiento con TAVALISSE, su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre con regularidad para comprobar el funcionamiento del hígado.

• Diarrea. La diarrea es común en las personas tratadas con TAVALISSE y puede ser grave. Hable con su proveedor de atención médica si tiene diarrea durante el tratamiento con TAVALISSE. Su proveedor de atención médica puede recomendarle cambios en la dieta, beber más agua o medicamentos para limitar estos síntomas.

• Disminuciones en el recuento de glóbulos blancos (neutropenia). Las disminuciones en los recuentos de glóbulos blancos son comunes con TAVALISSE y pueden ser graves. Esto puede aumentar el riesgo de infección, incluidas infecciones graves. Su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre con regularidad para verificar los recuentos de glóbulos blancos.

Su proveedor de atención médica puede cambiar la dosis, interrumpirla temporalmente o suspender el tratamiento con TAVALISSE de manera permanente si usted tiene efectos secundarios.

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RIGEL ONECARE es un centro de apoyo al paciente, patrocinado por Rigel Pharmaceuticals, Inc.


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