UNIDAD 2
INVESTIGACIONES EN SALUD DE LOS PAÍSES EN
DESARROLLO
• Inicio siglo 21– Gran disparidad económica y en salud entre
países ricos y pobres
– Incremento en el nivel de pobreza - > del 50% de la población vive con <$2/día
– Emergencia de nuevas enfermedades que aflijen aquellos marginalizados por la pobreza
Globalización:Globalización:Creciente disparidad de recursos económicos y acceso a salud.Creciente disparidad de recursos para la investigación y su evaluación.Constante expansión de la investigación en salud y necesidad de nuevos mercados.Mayor conciencia de la ausencia de determinadas voces en la discusión internacional.
90% de recursos en investigación para enfermedades que causan menos del 10% de sufrimiento global.
Creciente conciencia internacional acerca de la importancia de asegurar la protección de los participantes humanos.
Mayor conciencia de los derechos de las y los pacientes: paternalismo versus respeto al individuo.
Desarrollo de estándares y lineamientos tanto nacionales como internacionales.
Desigualdades en Riqueza y Salud
• Al comienzo del siglo XX, el 20 % mas rico de la población mundial era 9 veces mas rico que el 20% mas pobre
• Esta relación ha crecido a 30 veces en 1960, a 60 veces en 1990 y a >70 veces en 1997.
Desigualdades en Riqueza y Salud
• Decenas de millones de personas, muchos de ellos niños, mueren anualmente de desnutrición en un mundo donde hay suficiente alimento para todos.
• El 80% de la carga global de enfermedades ocurre en países pobres.
• En 1998, 11 millones de personas murieron por enfermedades infecciosas que se podrían haber prevenido con $20 por vida salvada.
Desigualdades en Riqueza y Salud
• Si bien en las últimas décadas la expectativa de vida ha aumentado globalmente (rango 50-80), ha disminuído en 16 países pobres.
• Un tercio de la morbi-mortalidad global es atribuíble directamente a la pobreza.
• El gasto annual per cápita en salud oscila entre $4000 (EUA) a menos de $5 en países pobres de Africa
• El 89% del gasto mundial en salud se gasta en el 16% de la población mundial, que sufre solo el 7% de la carga global de enfermedad
Desigualdades en Riqueza y Salud
• En este contexto, las investigaciones biomédicas internacionales generalmente están regidas por las necesidades de los mercados, descuidan enfermedades prevalentes en países pobres.
• Sólo el 10% de los 60 mill millones de dólares gastados anualmente en investigación biomédica, se gastan en patologías que causan el 90% de la carga de enfermedades a nivel mundial.
• “Esta injusticia globalizada sería intolerable si hubiera un compromiso genuino por los derechos humanos universales y la dignidad humana” (S. Benatar, 2002)
Conceptos Internacionales sobre Salud y Justicia
• La salud es fundamental para el progreso social (y no meramente económico) y el fortalecimiento de la dignidad humana
• El derecho a la salud no se agota en la atención a las enfermedades. Se centra en la prevención, promoción y protección.
• La satisfacción del derecho a la salud supone un compromiso político basado en el principio ético de justicia
Equidad y Salud
• Equidad: concepto ético basado en el principio de justicia distributiva
• Equidad en salud implica reducir la desigualdad de oportunidades para estar sano, que está asociada a la pertenencia a grupos sociales menos privilegiados (pobres, marginados por factores raciales, étnicos, religiosos, mujeres, campesinos, etc).
• Alcanzar equidad en salud significa eliminar desigualdades de salud asociadas sistemáticamente con la desventaja social o marginalización
El aumento de la investigación colaborativa internacional
Aumento de la participación de investigadores de países en desarrollo en investigaciones financiadas por el mundo desarrollado (OMS, FAO, Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo, otras Agencias de Cooperación Técnica de Canadá y países europeos)
Pandemia del SIDA Globalización de las comunicaciones y el
transporte incrementa las oportunidades de intercambio
El aumento de la investigacion colaborativa internacional
Aumento de la participación de la industria farmacéutica:
Responder a demandas locales de informaciónMejorar su imagen científica en comunidad científica localMenores costos (..¿y control ético?)
La industria farmacéutica puede tener una importante influencia en las practicas de investigación de muchos países en desarrollo
La Industria Farmacéutica• La industria farmacéutica ha producido muchas drogas de gran
beneficio para la salud. En estos casos, hay coincidencia en los intereses comerciales de la industria y los intereses de la salud pública.
• Sin embargo, desastres que ocurren con medicamentos, reacciones adversas, monopolios, políticas agresivas de patentes, precios exagerados, imposición en el mercado de productos superfluos, etc, indican que los intereses de la industria pueden divergir o entrar en conflicto con los intereses de la salud pública
• Los gobiernos han desarrollado sistemas de regulación de la industria para proteger la salud pública. En los países industrializados estan: FDA en EUA, MCA (Medicines Control Agency) en RU, la EMEA (European Medicines Evaluation Agency) en la UE.
La Industria Farmacéutica
• La industria farmacéutica privada multinacional es la principal productora de medicamentos, con un presupuesto anual mundial de $6.000 millones para desarrollo de drogas.
• Mercado de medicamentos en EUA: $130.000 mil millones; en RU $18.000 millones
• El objetivo de la industria es la ganancia de dinero y su viabilidad económica. En el primer trimestre de 2001 en RU, la GSK registró ganancias por $3.200 millones.
Finanzas de las 10 Companías Farmacéuticas Mas Grandes(Miles de millones de US$, 1999)
Companía Ventas Ganancias I & DGlaxoSmithKline 20.1 26.3 3.7Pfizer 18.7 29.1 4.0AstraZeneca 12.6 18.5 2.5Merk 12.5 32.7 2.1Aventis 12.1 17.9 2.7Novartis 11.5 21.6 2.4Bristol-Myers-Squib 11.3 20.2 1.8Johnson & Johnson 10.3 27.5 2.6Roche 8.9 13.6 1.9
Financiación de la Investigación en Medicamentos
• El 70% del dinero para ensayos clínicos de nuevas drogas en Estados Unidos proviene de la industria privada ($6.000 millones anuales)
• El costo promedio para desarrollar una nueva droga es de $300-600 millones
• Con cada día de retraso en obtener aprobación de la FDA para introducir una nueva droga en el mercado, la industria pierde (de ganar) $1 millón
Figura Número de Compuestos en Desarrollo Según las Principales Categorías Diagnósticas
395
123
55
50
44
33
22
86
271
185
0 50 100 150 200 250 300 350 400 450
Cánceres
Enfermedades neuropsiquiátricas
Enfermedades infecciosas + Infecciones respiratorias*
Enfermedades cardiovasculares
HIV / SIDA **
Enfermedades musculoesqueléticas
Diabetes
Enfermedades respiratorias
Enfermedades digestivas
Trastornos sensoriales
* Excluido HIV / SIDA; incluido 61 vacunas
** Incluido 15 vacunas
Fuente: PhRMA, Medicines in Development Surveys 2003 / 2004.
Cuadro 1. Períodos de Exclusividad Promedio de Patentes para Nuevas Entidades Químicas Aprobadas durante 1997-2001
Año Menor Duracióna Mayor Duraciónb
1997 10,8 13,4
1998 13,0 15,0
1999 8,6 10,2
2000 8,3 11,9
2001 6,5 9,1
Prom., 1997-2001
9,8 12,3
a Cantidad años promedio entre aprobación NDA (Solicitud Aprobación Nuevo Medicamento) y el primer vencimiento posible de patente (o exclusividad)b Cantidad años promedio entre aprobación NDA y el último vencimiento posible de patente (o exclusividad).US Food and Drug Administration, Drug Approvals List, 1997-2001. US Food and Drug Administration, Electronic Orange Book.
Figura Reducción del Período de exclusividad en el MercadoFuente La Plataforma de Innovación Farmacéutica, International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, Fèdération Internationale de l´Industrie du MédicamentFederación Internacional de la Industria del Medicamento (2004)
Años0 5 10 15 20
Descubrimiento y Prueba Pre-clínica
Fase I
Fase II
Fase III
Registro
DURACIÓN DE LA PATENTE
COMERCIALIZACIÓN
COMPETENCIATERAPÉUTICA
CompetenGenéricos
Figura Aumento de los Costos de DesarrolloElementos de Costo del Proceso de I&D como Porcentaje de Costos Totales
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
100,0
1995-2000 2000-2002
Descubrimiento
Pre-clínicoFase I
Fase II
Fase III / Exp
Lanzamiento
Descubrimiento
Pre-clínica
Fase I
Fase II
Fase III / Exp
Lanzamiento
CaminoCrítico
Fuente: Adaptado de Windhover’s In Vivo: The Business and Medicine Report. Bain drug economics model, 2003.
Estrategias de la Industria Farmacéutica
• En su objetivo de gastar lo menos posible en I & D de nuevas drogas, se busca que los ensayos clínicos sean lo mas baratos y rápidos posibles
• Presiones para relajar los requisitos éticos del uso de placebos
• El uso de centros académicos para la investigación clínica es cada vez menor
• Aparecen las nuevas figuras de (CROs: “contract research organizations) y SMOs (“site-management organizations”), que no son otra cosa que la tercerización de ensayos clínicos a través de redes comerciales de investigaciones por contrato
Otras Estrategias de la Industria Farmaceutica
• Estos arreglos comerciales promueven el reclutamiento de médicos privados y sus pacientes en ensayos clínicos donde lo que prima es el interés comercial, con las siguientes consecuencias:- menor escrutinio ético- diseño de estudios que favorezca al producto (p.ej. en un estudio, solo el 2% de pacientes en ensayos de antiinflamatorios no esteroideos eran personas de 65 o mas años)
• Las nuevas drogas se comparan con dosis insuficientes del producto de la competencia
• Control del análisis de resultados a cargo de la industria
Otras Estrategias de la Industria Farmacéutica
• Control sobre la publicación de los datos (caso mas reciente: antidepresivos y suicidio). En el Mass Gen Hosp, el 50% de los contratos propuestos por la industria tienen cláusulas inaceptables sobre publicación de resultados. Cuando los resultados no son del gusto de la industria surgen conflictos con los investigadores.
• Cada vez mas la industria está prescindiendo de los investigadores clínicos de centros académicos y recurriendo a los CROs y SMOs
• Menor confiabilidad en los resultados
La Industria Farmaceutica y los Ensayos Clínicos en Países en
Desarrollo• Ensayos en países con menos regulación y menores
costos • Explotación de poblaciones vulnerables• Reclutamiento comercial de médicos y pacientes en
el Tercer Mundo• Uso de comités de ética “independientes” a cargo de
companías con fines de lucro y al servicio de la industria
• Defensa agresiva de las patentes y uso del poder económico y político para forzar a los países en desarrollo a pagar regalías onerosas (p.ej. los juicios al gobierno de Sudafrica por el uso de antiretrovirales genericos)
El desarrollo de la Ética de la Investigación
Respeto a los derechos humanos “basicos”: derecho a la vida y a las libertades fundamentales
Mas propio de sociedades democráticas: sociedad civil y ciudadanos activos/partícipes con derecho a la información
Las inequidades sociales y económicas, entre ellas salud, incrementan las posibilidades de explotación a nivel nacional como internacional
Asimetrías entre el mundo desarrollado y en desarrollo
Agudización de las diferencias socioeconómicas entre los países y al interior de ellos
Importantes mejoras en las condiciones de salud en el mundo pero aumento de las diferencias entre los países
Latinoamérica invierte menos del 1% del PBI en investigación. Cinco países concentran casi el 80% de los proyectos de investigación de la Región
Necesidad de fortalecer la capacidad de los países en desarrollo para realizar investigación en salud
7 Requisitos Éticos (E. Emanuel):
1) Valor social, científico o clínico
2) Validez científica
3) Justa selección de los sujetos
4) Favorable relación riesgo/beneficio
¿Su aplicación es la misma en países ¿Su aplicación es la misma en países desarrollados y en desarrollo?desarrollados y en desarrollo?
¿Cómo se aplican en el marco de la ¿Cómo se aplican en el marco de la investigación investigación colaborativacolaborativa internacional? internacional?
5) Evaluación independiente
6) Consentimiento informado
7) Respeto por los sujetos participantes y los potenciales
Particularidades de los paises en desarrollo
1) Valor social, científico o clínico : una investigación patrocinada externamente debe tener valor a nivel local
2) Validez científica : asimetrías en la formación científica (¿quien diseña, implementa, analiza y publica?)
3) Justa selección de los sujetos : restricciones culturales o políticas para la participación de ciertos grupos (mujeres) / incentivos para participar producto de la desigualdad social
Particularidades de los paises en desarrollo
4) Favorable relación riesgo/beneficio : sesgada por las condiciones del medio
5) Evaluación independiente : carencia de comités y personas calificados
6) Consentimiento informado : bajas tasas de alfabetización, dificultades idiomáticas, consentimiento individual vs comunitario
7) Respeto por los sujetos participantes y los potenciales: desigualdad social
La importancia del contexto
Cultura de conducta ética en investigación (J. Lavery, 2002)
Conjunto de acciones, formas de realizar esas acciones, sus significados y compromisos morales que llevan a actuar éticamente en investigación tiene 3 dimensiones:
Ambiente Humano
Ambiente Político
Contexto de Desarrollo
Cultura de Conducta Ética
Ambiente Humano Espacio de las acciones e iniciativas
Conocimiento, experiencia, comportamiento, actitudes, valores, expectativas, confianzas y convicciones morales–y cómo son percibidas por el resto de la sociedad
Cultura de Conducta Ética
Ambiente Político
Espacio político a nivel institucional, regional y nacional
Regulaciones, oportunidades educativas y de capacitación, políticas publicas e institucionales, rendición de cuentas publicas y otros mecanismos que orientan el ambiente humano
Cultura de Conducta Ética
Ambiente HumanoAmbiente Humano Ambiente Político Ambiente Político
Grado en que las libertades fundamentales son Grado en que las libertades fundamentales son entregadas y protegidas en la sociedad y como entregadas y protegidas en la sociedad y como potencian el ambiente político y humanopotencian el ambiente político y humano
Contexto de Desarrollo:Contexto de Desarrollo:
ValoresValoresPrácticasPrácticas
Cultura de Conducta Ética
El Ambiente Político y el Ambiente Humano que potencian una cultura de ética de la investigación tienen mayor probabilidad de ser efectivos en sociedades que han alcanzado un “adecuado” nivel de desarrollo
Cultura de Conducta Ética
Desarrollo como proceso de ampliación de las libertades de las personas: capacidades humanas para alcanzar estados y quehaceres considerados valiosos para las personas
Amartya Sen, Desarrollo y Libertad
Desarrollo como libertad
El desarrollo es más que mero crecimiento económico y se centra en la remoción de obstáculos que impiden la realización de las personas o “deslibertades”: pobreza; escasas oportunidades economicas y sistematica exclusion social; falta de facilidades publicas; intolerancia o intervencion excesiva por parte de los estados represivos
Necesidad de conocer los roles e interacciones de distintas instituciones ligadas al mercado: administración publica, legislaturas, partidos políticos, organizaciones no gubernamentales, judicaturas, medios de comunicación y la sociedad en su conjunto
Necesidad de conocer los valores y éticas sociales
Desarrollo como libertad
La libertad es un medio y objetivo del desarrollo
Existen libertades “instrumentales” que permiten que las personas alcancen libertades “constitutivas” (escapar del hambre y morbi-mortalidad prematuras; capacidades para leer, escribir y calcular, disenso y participacion politicas y otros derechos basicos)
Libertades instrumentales son oportunidades y derechos ofrecidos por la sociedad a través de los sistemas económicos, políticos y sociales
Desarrollo como libertad
5 libertades instrumentales: libertad política, oportunidades sociales, facilidades económicas, garantías de transparencia y protección y seguridad
Cada libertad favorece una cultura de ética en investigación (Lavery)
Libertades Políticas
Oportunidades para elegir líderes y determinar cómo deben actuar; capacidad para revisar y criticar autoridades; libertad de expresión política y de prensa; oportunidades para el dialogo, disenso y critica políticosEstablecimiento de equitativa representación en los CEI incluyendo participación de pacientes y población en generalRevisión y solicitud de cambios a las propuestas independientemente del status del investigadorAceptación de la autoridad y legitimidad de las decisiones de los CEI, incluyendo mecanismos apropiados de apelaciónAutoridad para imponer sanciones o penas a quienes no cumplan con la normativa vigente
Servicios Económicos
Posibilidades de utilizar los recursos económicos para el consumo, distribución e intercambio
Recursos para desarrollar actividades de ética investigación
Recursos para asegurar protección por posibles daños junto con una apropiada rendición de cuentas públicas
La ética de investigación requiere una sólida sociedad civil, que es potenciada por los servicios económicos
Oportunidades Sociales
Provisión de salud, educación y otras oportunidades relacionadas
Oportunidades para la educación en distintas disciplinas
Oportunidades significativas para que las personas formadas en ética de investigación obtengan un empleo
Población de trabajadores saludables
Protección y Seguridad
Esquema de arreglos sociales e institucionales para prevenir serio daño en la población
Mecanismos y autoridad para limitar la exposición a los riesgos
Autoridad para cambiar o terminar investigaciones que impliquen indebido riesgo
Mecanismos para asegurar que las personas son libres de determinar sus limites personales de riesgo
Garantías de Transparencia
Apertura y confianza en la sociedad junto a mecanismos para prevenir corrupción, irresponsabilidad financiera y otras reglas básicas
Independencia de los comités de indebida influencia personal o institucional
Altos niveles de confianza en las prácticas de transacción y de acuerdo sociales
Un esquema de interrelaciones
Libertades Políticas
Facilidades Económicas
Oportunidades Sociales
Garantías de Transparencia
Protección y Seguridad
Conducta Ética en Investigación
Principios - Prácticas
Desarrollo Cultura Etica
Las normativas o regulaciones éticas son necesarias pero no son suficientes para asegurar una conducta ética en investigación
El desarrollo de una cultura de conducta ética en investigación requiere personas calificadas y un ambiente sociocultural, económico y político que sitúa a la ética de la investigación mas allá del trabajo de los CEI, fortaleciéndolos al mismo tiempo
Esta cultura de conducta ética en investigación tiene más probabilidades de ser desarrollada en contextos de mayor desarrollo relativo
Utilidades
Identificar indicadores y evaluar desempeño de los países : promoción para mejorar el desempeño
Servir de guía para el diseño y evaluación de intervenciones que van más allá de los aspectos legales o normativos (sustentabilidad)
Mostrar que el problema del desarrollo y la equidad no son ajenos a la ética de investigación
América Latina: Número de Científicos e Ingenieros trabajando en Investigación y Desarrollo según nivel de desarrollo de la bioética
(por millón de habitantes)
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Número
Alto
Intermedio
Incipiente
Fuente: Informe sobre el Desarrollo Humano, PNUD 2002
Inversión I+D mundial
36%
2%29%
15%
2%5%2% 9%
EEUU
AL
UE
Japón
Canada
China
India
Otros
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
EE
UU
AL
UE
Jap
ón
Tig
res A
Bra
sil
% I +D/ PI B
% I+D/PIB
Financiamiento de la Investigación
Chile
71%
18%
0% 5%6%
EEUU
27%
69%
2% 2%GobiernoEmpresasEduc. Sup.ONG/FundExtran
Financiamiento de la Investigación
América Latina
58%33%
6% 2%1%
Impacto de las Investigaciones
La contribución científica de AL no supera el 2% del total mundial, siendo los cinco países, Brasil (37%), Argentina (19%), México (18%), Chile (9.5%) y Venezuela (4.6%) los que registran casi el 88 % de las publicaciones del continente.
País Publicaciones SCI País Publicaciones SCI
EEUU 320342 Bolivia 75
Canada 38764 Ecuador 136
UE Venezuela 1170
J apón México 5190
China Costa Rica 223
España 25041 Panamá 161
AL 28344 Guatemala 64
Argentina 5101 Uruguay 351
Chile 2277 Nicaragua 26
Brasil 12655 El Salvador 17
Perú 228 Cuba 646
PROBLEMAS PROMOCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN LATINO AMERICA
• - Recursos limitados para investigación en salud• - Problema en el proceso de definición de políticas y prioridades• Falta de vinculaciones entre la producción, difusión y utilización
del conocimiento, en particular vinculaciones entre la investigación en salud y la definición de las políticas de salud
• - Enlaces de cooperación débiles entre los países• - Debilidad de los mecanismos de protección de los sujetos
humanos en salud• - Se debería promover la investigación estratégica (desarrollo
humano sostenible): Ampliar las fronteras del conocimiento y al mismo tiempo contribuir al crecimiento económico, la justicia social, la estabilidad política y la protección ambiental
Estudio OPS sobre Organismos Nacionales de Ciencia y Tecnología en América Latina y el Caribe
Existe un déficit serio del control ético en investigación, por falta de profesionales calificados para la evaluación de protocolos
Hay también claras deficiencias respecto de normativas nacionales que regulen la investigación en seres humanos
Aunque tiende a mejorar, sigue habiendo pocos Comités Nacionales que supervisen el trabajo de los comités locales y la investigación en general
Es necesario capacitar urgentemente a profesionales calificados que conformen Comités de Evaluación Científica y Bioética
PROBLEMAS ÉTICOS DESARROLLO BIOTECNOLÓGICO EN LATINO AMERICA
• - Bioseguridad• - Degradación de la diversidad biológica• - Expropiación del germoplasma y del conocimiento
ancestral que de él se deriva, sin reconocimiento• - Experimentación sin mecanismos de control• - Incapacidad de fiscalización y ausencia de marcos
jurídicos de protección• - Carencia de personal científico preparado• - Biopirateria• - Nocividad ambiental• - Corresponsabilidad del científico en la incidencia
social
Criterios para Establecer Prioridades
• Grandes desigualdades en esperanza de vida entre países y entre diferentes grupos poblacionales en cada país.
• Prevalencia y severidad de morbi-mortalidad en el país donde se investiga
• DALYs (“Disability-Adjusted Life Years”): expresa la magnitud de los efectos de una enfermedad sobre la expectativa de vida sana sin discapacidad. Es una medida de la brecha entre la salud real de una población y la norma hipotética (p.ej. expectativa de vida de 82.5 años en mujeres y 80 para varones).
• Para cada enfermedad o trastorno, los DALYs se calculan en una población sumando los años perdidos debidos a mortalidad prematura y a discapacidad por esa causa.
Para qué sirven los DALYs
• Para comparar poblaciones con respecto a la distribución de la carga de enfermedad.
• Cuantificar los factores de riesgo, y hacer proyecciones sobre cargas futuras de enfermedad.
• También, como denominador para comparar costo-efectividad de intervenciones preventivas, paliativas y curativas.
• Determinar prioridades para las investigaciones de salud.
Recomendaciones sobre Prioridades de las
Investigaciones de Salud• Es necesario aumentar drásticamente la financiación
para abordar enfermedades descuidadas por la investigación internacional y que contribuyen significativamente a la carga de morbilidad y mortalidad
• Deben responder a las necesidades de los países en desarrollo
• Deben focalizar en aquellas enfermedades que afectan desproporcionadamente a los pobres
• Deben contribuir a la equidad en salud• Las comunidades deben participar activamente en la
identificacion de prioridades de investigación• Las prioridades no son estáticas
Recomendaciones sobre Investigaciones de Salud
Promover investigaciones sobre:• Enfermedades específicas• Determinantes de enfermedad y factores de
riesgo• Metodologías para establecer prioridades• Políticas de investigación sanitaria y de
equidad y eficiencia en el funcionamiento de los sistemas de salud
• Papel de la sociedad civil, las organizaciones sociales y el debate democrático en la determinación de las prioridades de investigación
Desafío de la justicia en la Desafío de la justicia en la investigación biomédicainvestigación biomédica
Distribución equitativa de los riesgos y beneficios de la investigación.
Principales temas en discusión:• equidad en la selección de participantes sin
discriminación arbitraria dentro de la población
• equidad global en la distribución de riesgos y beneficios entre países donde se realiza la investigación estándares uniformados (N/S)
• equidad en la coherencia de la investigación respecto de los objetivos sanitarios del país anfitrión definición de una agenda de investigación
• equidad en el acceso a productos probados por la investigación (beneficios directos e indirectos)
• equidad en el acceso a nuevos conocimientos establecidos por la investigación
¿Qué se le debe a los sujetos?
• Justicia como reciprocidad – Aquellos que contribuyen a un proyecto merecen
recibir algo a cambio – Los sujetos se someten a riesgos y brindan su
tiempo al participar en una investigación – Si los sujetos necesitan un medicamento de
eficacia probada cuando la investigación haya finalizado, la concepción de justicia como reciprocidad requiere que los sujetos lo reciban.
El principio de justicia distributiva
• “Los riesgos y los beneficios de las investigaciones deben ser distribuidos con equidad entre todas las personas o los grupos de la sociedad”– Los sujetos de las investigaciones están sometidos
a los riesgos – Si la mayoría de los habitantes de la comunidad o
del país en desarrollo no tiene acceso a los productos resultantes de las investigaciones, y los habitantes de los países desarrollados si reciben este beneficio, se viola el principio de justicia distributiva
Justicia y Equidad en Salud e Investigación en América Latina
• No es ético que el estado renuncie a ejercer su responsabilidad por la salud de la población y la regulación efectiva de las investigaciones biomédicas
• Políticas activas en defensa del derecho a la salud y la eliminación de las inequidades
• Estímulo a la participación ciudadana• Ejercicio del derecho a demandas legales al
Estado de acuerdo a los tratados internacionales
¿Qué hacer?
Vincular los temas de salud e investigación con la equidad entre los países y al interior de ellos
Definir las agendas de investigación en función de las prioridades nacionales
Fortalecer las capacidades nacionales Estrechar los vínculos entre los científicos de
países desarrollados / en desarrollo Búsqueda de consensos globales a través de la
discusión entre países desarrollados / países en desarrollo
Fortalecer los procesos democráticos y de desarrollo
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