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1
1. PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS 1
FORMATO HOJA DE CAMBIOS 12
FORMATO LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS 13
FORMATO LISTADO DE DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS 14
2. PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTRO 15
FORMATO HOJA DE CAMBIOS 23
FORMATO CONTROL DE REGISTRO 24
3. PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES 25
FORMATO HOJA DE CAMBIOS 33
4. PROCEDIMIENTO ACCIÓN CORRECTIVA 34
FORMATO HOJA DE CAMBIOS 42
FORMATO SOLICITUD DE ACCIÓN 43
5. PROCEDIMIENTO ACCIÓN PREVENTIVA 45
FORMATO HOJA DE CAMBIOS 54
6. PROCEDIMIENTO AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD 55
FORMATO HOJA DE CAMBIOS 64
FORMATO PLAN DE AUDITORÍAS 65
FORMATO LISTADO DE CHEQUEO 66
FORMATO ANALISIS DE AUDITORÍAS 87
PROGRAMACIÓN DE AUDITORÍAS INTERNAS 67
TABLA DE CONTENIDO PROCEDIMIENTOS SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
ELABORO: Coordinador de calidad REVISO: Coordinador de calidad APROBO: Gerente VERSION: : 01
MANUAL DE CALIDAD CODIGO: MA - 02
2
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS.CAPITULO DE LA NORMA 4.2.3.
a) Aprobar documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión.b) Revisar y actualizar los documentos.c) Asegurar que se identifiquen los cambios y el estado de revisión actual de los documentos.d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables al sistema de gestión de la calidad se encuentren disponibles en los puntos de uso.e) Asegurar que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificables.f) Asegurar que se identifiquen los documentos de origen externo y se controle su distribución.g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
3
COORDINADOR SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
• El coordinador del sistema de gestión de la calidad es el responsable de la revisión, edición, emisión y control de los documentos del sistema de gestión de la calidad, así como el Gerente es el encargado de su aprobación, en caso de ausencia la aprobación estará a cargo del coordinador del sistema de gestión de la calidad.
• Cada proceso del sistema de gestión de la calidad es responsable de crear sus propios documentos.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
4
ALCANCE.
• Aplica a la elaboración y forma de control de la totalidad de los documentos que constituyen el sistema de gestión de la calidad
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
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CAMBIOS
Cuando se presentan cambios, los documentos deben ser revisados y actualizados por el coordinador del sistema de gestión de la calidad para luego ser aprobados o rechazados por la gerencia.
Se incluirá un formato que se llamará HOJA DE CAMBIOS. FO-01), que consta de:
a) Código del documento.
b) Versión del documento.
c) Descripción del cambio.
d) Fecha del cambio.
e) Responsable de proponer el cambio.
f) Aprobación del cambio (si – no)
g) Observaciones.
h) Nombre y firma de quien aprueba el cambio.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
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DESARROLLO
UN DOCUMENTO ES ACTUALIZABLE Y SIRVE DE APOYO A LA OPERACIÓN EFICAZ DE LOS PROCESOS DE LA ORGANIZACIÓN, A PARTIR DE LA APROBACIÓN POR PARTE DE GERENCIA.
SON EJEMPLO DE DOCUMENTOS: PLANOS, MANUALES, PROCEDIMIENTOS, PROGRAMAS, PLANES, FORMATOS, CRONOGRAMAS, CONTRATOS, ETC.
DOCUMENTOS DE ORIGEN EXTERNO SON: DISEÑOS, ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, NORMAS, LEYES, CÓDIGOS.
PROCESO DE IDENTIFICACION DOCUMENTOS.
NOMBRE DEL DOCUMENTO
PL: PLAN.MA: MANUAL.PR: PROCEDIMIENTO.CR: CRONOGRAMA.CO: CONTRATOFO: FORMATOI N : INSTRUCTIVO
PROYECTO. CONSECUTIVO.
SE IDENTIFICA UN NUMERO DE DOS (2) DIGITOS, ENTRE 02 Y 99.LA CODIFICACION QUEDARA ASI :
MA 02
NOTA: ESTO SOLO APLICA POARA LAPLATAFORMA DOCUMENTAL (MANUAL DE CALIDAD Y LOS 6 PROCEDIMIENTO MANDATORIOS DE LA NORMA NTC ISO 9001 VERSION 2008, CONTROL DOCUMENTOS, CONTROL REGISTROS, PRODUCTOS NO CONFORMES, ACCIONES CORRECTIVAS,
ACCIONES PREVENTIVAS, AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD)
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
7
ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO DOCUMENTOS.CAPITULO DE LA NORMA 4.2.3
• FORMATO HOJA DE CAMBIOS. (FO-01)
• FORMATO LISTADO MAESTRO DOCUMENTOS. (FO-02)
• FORMATO LISTADO DISTRIBUCCION DOCUMETPOS.(FO-03)
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
8
PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS CAPITULO DE LA NORMA 4.2.3
DIAGRAMA DE FLUJO.
Inicio
1.Identificarnecesidades
2.Autorizardesarrollo
3.Definiralcance
4.RecolectarY documentarinformación
5.Elaborarborrador
6.Esidentificable
Documentoborrador
5
NO
si
RESPONSABLE REGISTRO COMENTARIO
GERENTE MEMORANDOQUE VAMOS ADOCUMENTAR
GERENTE MEMORANDO
EN AUSENCIA DE GERENCIAAUTORIZA COORDINADOR
CALIDAD
USUARIO MEMORANDO TODOSLOS USUARIOSDEL PROCESO
USUARIOBORRADOR
TODOSLOS USUARIOSDELPROCESO
USUARIO DOCUMENTO
SI CUMPLE ESPECI-FICACIONES ADOP
TADAS
TODOSLOS USUARIOSDELPROCESO
COORDINADORCALIDAD
DOCUMENTO
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
9
PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS. CAPITULO DE LA NORMA 4.2.3
DIAGRAMA DE FLUJO.
7.Revisión
SI
8. Hay cambios
6..Identificarnecesidades
9..Aprobar
10.Editar
NO
5
11. INCLUIRLISTADOMaestro
Documentoaprobado
si
2
COORDINADOR DE CALIDAD
DOCUMENTOBORRADOR
REVISA SI ELDOCUMENTOCUMPLE ESTRUCTURA
ADOPTADA
COORDINADOR DE CALIDAD
DOCUMENTOBORRADOR
MEJORAR ELDOCUMENTO
COORDINADOR DE CALIDAD
DOCUMENTOBORRADOR
TODOSLOSUSUARIOSPROPONENCAMBIOS
GERENCIA
DOCUMENTOBORRADOR
EN AUSENCIA DE GERE-RENCIA EL COOR-
DINADOR CALIDAD
COORDINADORCALIDAD
DOCUMENTOAPROBADO
REVISADO YAPROBADO
COORDINADORCALIDAD
FORMATOFO--02
IDENTIFICACIONDOCUMENTOSDELSGC
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
10
PROCEDIMIENTOCONTROL DOCUMENTOS. CAPITULO DE LA NORMA 4.2.3
DIAGRAMA DE FLUJO.
14.distribuciónDocumentos
Externos yinternos
13.RegistrarDocumentoExterno n el
Listado maestroDocumentos
12.IdentificarDocumentos
externos
15.Disponiblesitio
16.Obsoleto16A.Conservar16C.Destruir
fin16B.Identificarlo y
guardarlo comoobsoleto
17.Implementar
SI
NO
no
si
SI
COORDINADORCALIDAD
FORMATOFO-03
SE IDENTIFICAN LOSDOCUMENTOS Y SE
DISTRIBUYEN
COORDINADORCALIDAD
DOCUMENTOEXTERNO O
INTERNO
GESTIONAR QUEESTE DISPONIBLE EN
EL SITIO DE USO
USUARIODOCUMENTOEXTERNO O
INTERNO
GESTIONAR QUESE HACE CON EL
DOCUMENTO
USUARIO
DOCUMENTOEXTERNO O
INTERNO
APLICAR ELDOCUMENTOALPROCESO
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
no
14
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
11
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS. CAPITULO DE LA NORMA 4.2.3
18.legible19.Necesita
cambios
20.Revisar
21.Cambios14
SI
17
NO
SI
SI
NO
COORDINADORCALIDAD
DOCUMENTOSAPROBADOS
PROTEGERLO DEDAÑOS O
ALTERACIONES
COORDINADORCALIDAD
DOCUMENTOSAPROBADOS
SICUMPLEESPECIFICACIO-NES ADOPTADAS
COORDINADORCALIDAD
FORMATOFO--02
TODOS LOSUSUARIOS
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
NO
17
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
17
12
PROCEDIMIENTOCONTROL DOCUMENTOS. CAPITULO DE LA NORMA 4.2.3
DIAGRAMA DE FLUJO.
22.Identificarcambios
23.Elaborar documentoCon cambios
Reaprobar
FIN
NO23
SI
COORDINADORDE CALIDAD
FORMATOFO--02
RESPONSABLE DE QUE SE CUMPLAN
DISPOSICIONES
GERENTE
DOCUMENTOCONCAMBIOAPROBADO
RESPONSABLE DEREVISAR Y
EDITAR
DOCUMENTOSGC
RESPONSABLE DEAPROBAR
DOCUMENTOSDELSGC
COORDINADORDE CALIDAD
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
13
ANEXOS PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS
FORMATO HOJA DE CAMBIOS
CÓDIGO: FO-02
CÓDIGO
DOCUMENTO
VERSIÓN
DOCUMENTO
DESCRIPCIÓN CAMBIO
FECHA RESPONSABLE
QUIEN PROPONE EL CAMBIO
APROBADO
SI NO
NOMBRE DE QUIEN APRUEBA
O
FIRMA
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
14
ANEXOS PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS
FORMATO HOJA DE CAMBIOS
CÓDIGO: FO-01
CÓDIGO
DOCUMENTO
VERSIÓN
DOCUMENTO
DESCRIPCIÓN CAMBIO
FECHA RESPONSABLE
QUIEN PROPONE EL CAMBIO
APROBADO
SI NO
NOMBRE DE QUIEN APRUEBA
FIRMA
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
15
FORMATO LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS
CÓDIGO: FO-02
IDENTIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN
DOCUMENTOS
EXTERNOS
PROCEDIMIENTO FORMATO MANUAL PLAN CODIGO DOCUMENTO
VERSIÓN FECHA ACTUALIZACION
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
16
FORMATO LISTADO DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS
CÓDIGO: FO-03
CÓDIGO DOCUMENTO VERSIÓN CARGO DE QUIENRECIBE
PROCESO FECHA DE RECIBIDO FIRMA
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-01
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PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS.CAPITULO DE LA NORMA 4.24.
a) Definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, el tiempo de retención, la recuperación y la disposición de los registros.
b) Proporcionar evidencias de conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad.
c) Permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS CODIGO: PR-02
18
COORDINADOR SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
• El coordinador del sistema de gestión de la calidad es el responsable de verificar que el control de los registros de calidad se cumplan.
• Todos los procesos de la organización involucrados con el sistema de gestión de la calidad son responsables del mantenimiento de los registros de calidad:
– Gerencia,
– Comercialización
– Almacen y despachos
– compras,
– recurso humano,
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DOCUMENTOS CODIGO: PR-02
PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS CODIGO: PR-02
19
ALCANCE.
Este procedimiento es aplicable a todos los registros que generen en el desarrollo de las funciones del sistema de gestión de la calidad con las que se compromete la organización .
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
20
CAMBIOS
Cuando se presentan cambios, los documentos deben ser revisados y actualizados por el coordinador del sistema de gestión de la calidad para luego ser aprobados o rechazados por la gerencia.
Se incluirá un formato que se llamará HOJA DE CAMBIOS. (FO-01), que consta de:
a) Código del documento.b) Versión del documento.c) Descripción del cambiod) Fecha del cambio.e) Responsable de proponer el cambio.f) Aprobación del cambio (si – no)g) Observaciones.h) Nombre y firma de quien aprueba el cambio.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS CODIGO: PR-02
PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS CODIGO: PR-02
21
DESARROLLO
Un registro es un documento que proporciona evidencia de las actividades desempeñadas, ejemplo de registros son:
– Bitácoras de Q,R Y S, – Las facturas,– las auditorias internas de calidad y de certificación, – los informes de no conformidades, etc.
CONSEJOS PARA ELCUIDADO DE LOS REGISTROS.
- Tenerlos marcados y ordenados en carpetas, fuelles o AZ según sea más conveniente.
-Si se almacenan en medios magnéticos, deben estar debidamente marcados y guardados en un sitio alejado de fuentes electromagnéticas para asegurar su vida útil.
- Después de su utilización, volver a guardarlos en el sitio establecido y en perfectas condiciones de limpieza y orden.
-No rayar, ni resaltar, ni alterar el contenido de los registros.
-Si los registros permanecen en el computador, se deben hacer copias de seguridad una vez cada 15 días.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS CODIGO: PR-02
22
ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO REGISTROS.CAPITULO DE LA NORMA 4.2.4
• FORMATO HOJA DE CAMBIOS. (FO-01)
• FORMATO CONTROL DE REGISTROS. (FO-04)
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS CODIGO: PR-02
23
PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS CAPITULO DE LA NORMA 4.2.4.
DIAGRAMA DE FLUJO.
Inicio
1.Definir losregistros
2.Planificar elcontrol
3.Elaborar
Control registros
Registro decalidad
4.Esidentificable
3
NO
SI
GERENTEREGISTRODEL SGC
DEFINECUALES SONLOS REGISTROS
DEL SGC
COORDINADORDE CALIDAD
FORMATOFO-04
CONTROL DE LOSREGISTROS DEL
SGC
USUARIOSREGISTROS
SGC
RESPONSABLES TODOSLOSPROCESOS
IDENTIFICADOS SGC
COORDONADORCALIDAD
PR—-02SGC
RESPONSABLES TODOSLOSPROCESOS
IDENTIFICADOS SGC
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS CODIGO: PR-02
24
PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS CAPITULO DE LA NORMA 4.2.4.
DIAGRAMA DE FLUJO.
5.Almacenar
6..Recuperar
7.Proteger
8.Permanecelegible
9.Activo10.Disponer de
registros
FIN
5
7
NO
SINO
7
SI
USUARIOFORMATO
FO-04
TODOSLOSPROCESOSSON RESPONSABLES
DE ADOPTAR ESTADISPOSICION
NO
SI
USUARIOFORMATO
FO--04
TODOSLOSPROCESOSSON RESPONSABLES
DE ADOPTAR ESTADISPOSICION
USUARIOREGISTRO
RECOMENDACIONESPARA PROTEGERLOS REGISTROS
COORDINADORCALIDAD
PR—02 IDENTIFICARLOS
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL REGISTROS CODIGO: PR-02
25
ANEXOS PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROSFORMATO HOJA DE CAMBIOSCÓDIGO: FO-01
CÓDIGO
DOCUMENTO
VERSIÓN
DOCUMENTO
DESCRIPCIÓN CAMBIO
FECHA RESPONSABLE
QUIEN PROPONE EL CAMBIO
APROBADO
SI NO
NOMBRE DE QUIEN APRUEBA
FIRMA
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
26
FORMATO CONTROL REGISTROS CÓDIGO: FO-04
IDENTIFICACIÓN ALMACENAMIENTO Y RECUPERACIÓN CONSERVACIÓN
PROCESO NOMBRE DEL REGISTRO
CÓDIGO RESPONSABLE INDIZACIÓN Mecanismo para guardar
TIEMPO DE RETENCIÓN
DISPOSICIÓN
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
27
PROCEDIMIENTO CONTROL PRODUCTOS NO CONFORMES.CAPITULO DE LA NORMA 8.3
a) Prevenir su uso o entrega no intencionada
b) Tomar acciones para eliminar la no conformidad detectada.
c) Autorizar su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable, por el cliente.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
28
COORDINADOR SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
Los responsables por desarrollar esta actividad son el gerente, asesores comerciales, jefe de almacen y despachos, jefe de compras y jefe de recurso humano
El coordinador del sistema de gestión de la calidad, es responsable de verificar que se cumple este procedimiento.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
29
ALCANCE.
Aplica para el producto no conforme detectado, su tratamiento y disposición final.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
30
CAMBIOS
Cuando se presentan cambios, los documentos deben ser revisados y actualizados por el coordinador del sistema de gestión de la calidad para luego ser aprobados o rechazados por la gerencia.
Se incluirá un formato que se llamará HOJA DE CAMBIOS. (FO-02), que consta de:
a) Código del documento.b) Versión del documento.c) Descripción del cambio.d) Fecha del cambio.e) Responsable de proponer el cambio.f) Aprobación del cambio (si – no)g) Observaciones.h) Nombre y firma de quien aprueba el cambio.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
31
DESARROLLO
Una no conformidad, es el incumplimiento de un requisito establecido por el cliente o el incumplimiento al sistema de gestión de la calidad implantado.
CORRECCION: Acción de tipo inmediato, tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada.Se plantea un modelo de tratamiento de una no conformidad, con cuatro (4) posibles desviaciones permitidas:
1. REPARACION: Tomar la actividad o producto no conforme y convertirla en aceptable para su utilización previa.
2. RECLASIFICACION: Utilizar el producto no conforme en otra especificación que si sea aceptable.
3. LIBERACION: Aceptar una actividad o producto no conforme cuando el daño es tan pequeño que no presenta riesgo o inconveniente grave. Esta liberación debe ser autorizada por el cliente cuando sea aplicable por el cliente.
4. DESECHAR: Desechar la opción de uso, destrucción.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
32
DESARROLLO
Cuando se presenta una no conformidad, esta se debe analizar. En el caso de que no se pueda adoptar ninguno de los tratamientos planteados por diversas circunstancias (REPARACION, RECLASIFICACION, LIBERACION, DESECHAR), se debe plantear automáticamente un plan de acción, (una acción correctiva) .Después de aprobada y ejecutada el tratamiento planteado, por una autoridad competente, se debe analizar nuevamente el producto tratado, para verificar que cumpla con las especificaciones planteadas en un principio por el cliente.cuando se detecte un producto no conformen después de entregado el producto o servicio ó en su uso, éste se corregirá en el momento en que se detecte o que el cliente lo anuncie. Y se procederá a analizar la causa de la no conformidad, implementando una acción correctiva.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
33
ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO PRODUCTOS NO CONFORMESCAPITULO DE LA 8.3
• FORMATO HOJA DE CAMBIOS. (FO-01)
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
34
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES. CAPITULO DE LA NORMA 8.3
DIAGRAMA DE FLUJO.
Inicio
1.IdentificarProducto
No conforme
2. AnálisisTratamiento
ProductoNo conforme
3.Era desviaciónpermitida
2 NO
SI
Formato solicitudde acciones
Formato solicitudde acciones
C
USUARIOREGISTRO
FO-03
TODOSLOS IMPLI-CADOS EN ELPRO-
CESO SONRESPONSABLES
USUARIOREGISTRO
FO-03TRATAMIENTOSPLANTEADOS
CLIENTEPROCEDIMIENTO
PR--03
AUTORIZADO PORELCLIENTEOAUTORIDAD
COMPETENTE
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
35
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES. CAPITULO DE LA NORMA 8.3
DIAGRAMA DE FLUJO.
4..AutorizarEntrega
(TRATAMIENTOS)
FIN
LIDER DELPROCESOO CLIENTE
MEMORANDOO
BITACORA
ACEPTADO POR ELCLIENTE
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES CODIGO: PR-03
36
ANEXOS PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMESFORMATO HOJA DE CAMBIOSCÓDIGO: FO-01
CÓDIGO
DOCUMENTO
VERSIÓN
DOCUMENTO
DESCRIPCIÓN CAMBIO
FECHA RESPONSABLE
QUIEN PROPONE EL CAMBIO
APROBADO
SI NO
NOMBRE DE QUIEN APRUEBA
FIRMA
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
37
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA.CAPITULO DE LA NORMA 8.5.2.
a) Revisar las no conformidades, incluyendo las quejas de los clientes.
b) Determinar las causas de las no conformidades
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir
d) Determinar e implementar las acciones necesarias.
e) Registrar los resultados de las acciones tomadas, y
f) Revisar las acciones correctivas tomadas.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
38
COORDINADOR SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
Los responsables por desarrollar esta actividad son el Gerente, ventas, licitaciones, recurso humano, compras
El coordinador del sistema de gestión de la calidad, es responsable de verificar que se cumple este procedimiento.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
39
ALCANCE.
Cubre todos los procesos de la organización involucrados en la aplicación de las acciones correctivas para evitar que vuelva a ocurrir la no conformidad.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
40
CAMBIOS
Cuando se presentan cambios, los documentos deben ser revisados y actualizados por el coordinador del sistema de gestión de la calidad para luego ser aprobados o rechazados por la gerencia.
Se incluirá un formato que se llamará HOJA DE CAMBIOS. (FO-01), que consta de:
a) Código del documento.b) Versión del documento.c) Descripción del cambio.d) Fecha del cambio.e) Responsable de proponer el cambio.f) Aprobación del cambio (si – no)g) Observaciones.h) Nombre y firma de quien aprueba el cambio.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
41
DESARROLLO
La acción correctiva a una actividad no conforme es buscar la raíz del problema, para eliminar así la causa de la no conformidad detectada.
La acción correctiva se toma para prevenir que la no conformidad vuelva a ocurrir.
Cuando el producto no conforme afecta el sistema de gestión de la calidad, al producto, al cliente y al proceso se debe analizar el tratamiento al producto no conforme o acción correctiva a la no conformidad.
La organización tiene una bitácora de quejas y reclamos de los clientes, en la cual se plasman todas las quejas y reclamos de los clientes sean vía escrita, telefónica o personal. El gerente periódicamente se reúne con los lideres de los procesos a analizar y a tomar planes de acción de las quejas y reclamos de los clientes
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
42
ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CAPITULO DE LA 8.5.2.
• FORMATOHOJA DE CAMBIOS. (FO-01)• FORMATO SOLICITUD ACCIONES. (FO-05)
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
43
PROCEDIMIENTO CONTROL DE ACCION CORRECTIVA. CAPITULO DE LA NORMA 8.5.2.DIAGRAMA DE FLUJO.
Inicio 1.Identificarno conformidades
2.IdentificarCausas
probables
3.IdentificarCausarreales
4.IdentificarCausa raíz
5.Proponeracción
6.Es viable
Solicitud de acción
Solicitud acción
5NO
SI
USUARIOSFORMATO
FO--03TODOS LOS INVOLUCRADOS EN EL
PROCESO
USUARIOS FORMATOFO-03
LLUVIA DE IDEAS, TODOS LOSINVOLUCRADOS EN EL
PROCESO
USUARIOSFORMATO
FO--03ANALIZAR LOS PORQUE
USUARIOSFORMATO
FO--03ENCONTRAR LA RAIZ DELA
NOCONFORMIDAD
USUARIOSFORMATO
FO-03
ESTABLECER TAREA PARAELIMINAR
LA NOCONFORMIDAD
LIDER DELPROCESO
UNIFICAR CRITERIOS Y ANALIZARLA ACCION
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
44
PROCEDIMIENTO CONTROL DE ACCION CORRECTIVA. CAPITULO DE LA NORMA 8.5.2.
DIAGRAMA DE FLUJO.
7.Implementar
8.Estaimplementado
9.Registrarresultados
10.Fueeficaz
11.Cerraracción
Fin
7
Solicitud acciónCAFO-JRJ-03
NO
SI
2
NO
SI
COORDINADORCALIDAD
FORMATOFO-03
PLANIFICAR PLNA
COORDINADORCALIDAD
FORMATOFO--03
EJECUTAR PLAN PLANIFICADO
USUARIOFORMATO
FO--03VERIFICAR EJECUCION PLAN
CLIENTE EVALUACION ANALIZAR RESULTADODE PLAN
COORDINADORCALIDAD
FORMATOFO--03
DAR POR FINALIZADOLA PLANTOMADA
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
45
CÓDIGO
DOCUMENTO
VERSIÓN
DOCUMENTO
DESCRIPCIÓN CAMBIO
FECHA RESPONSABLE
QUIEN PROPONE EL CAMBIO
APROBADO
SI NO
NOMBRE DE QUIEN APRUEBA
FIRMA
ANEXOS PROCEDIMIENTO CONTROL ACCIONES CORRECTIVASFORMATO HOJA DE CAMBIOSCÓDIGO: FO-01
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
46
FORMATO SOLICITUD DE ACCIÓN
CÓDIGO: FO-05
Solicitud No.: Responsable: Fecha:
VIENE DE: PRODUCTO------------- PROCESOS--------- CLIENTES---------- AUDITORIA------------
ACCION CORRECTIVA-------------- ACCION PREVENTIVA---------
DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD
TRATAMIENTO PLANTEADOS.SI-----------, NO---------------
REPARACION-----------RECLASIFICACION---------
DESECHAR--------------------LIBERACION------------------
TEORÍAS PROPUESTASLluvia de ideas de las causas de la no conformidad y votación según su importancia
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
47
IDENTIFICACIÓN DE LAS CAUSAS REALES
(Identificación de los 3 porqué de la causa de mayor valoración)
1er PORQUÉ
Registro del porqué se está presentando el problema
2do PORQUÉ
Registro del porqué se está presentando el primer Porqué
3er PORQUÉ
Registro del porqué se está presentando el segundo Porqué (raíz del problema)
PLAN DE ACCIONES
TAREA RESPONSABLE FECHA
PREPARADO POR: APROBADO POR:
VERIFICACIÓN DE LAS ACCIONES
Seguimiento (Revisado por el coordinador y/o auditor)
RESPONSABLE FECHA
Cierre de la solicitud de Acción (SEGUIMIENTO):
RESPONSABLE: FECHA DE CIERRE:
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA CODIGO: PR-04
48
PROCEDIMIENTO ACCION CORRECTIVA.CAPITULO DE LA NORMA 8.5.3.
a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.
b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades.
c) Determinar e implementar las acciones necesarias.
d) Registrar los resultados de las acciones tomadas, y
e) Revisar las acciones preventivas tomadas
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
49
COORDINADOR SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
Así como las acciones correctivas son importantes, las acciones preventivas también son de gran importancia, ya que de éstas depende que se prevengan errores futuros que puedan afectar el sistema de gestión de la calidad de la organización.
Por lo tanto es responsabilidad de todos los lideres de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Gerencia, licitaciones, compras, recurso humano
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
50
ALCANCE.
Cubre todos los procesos de la organización involucrados en la aplicación de las acciones preventiva para evitar que vuelva a ocurrir la no conformidad.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
51
CAMBIOS
Cuando se presentan cambios, los documentos deben ser revisados y actualizados por el coordinador del sistema de gestión de la calidad para luego ser aprobados o rechazados por la gerencia.
Se incluirá un formato que se llamará HOJA DE CAMBIOS. (FO-01), que consta de:
a) Código del documento.
b) Versión del documento.
c) Descripción del cambio.
d) Fecha del cambio.
e) Responsable de proponer el cambio.
f) Aprobación del cambio (si – no)
g) Observaciones.
h) Nombre y firma de quien aprueba el cambio.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
52
DESARROLLO
La acción correctiva a una actividad no conforme es buscar la raíz del problema, para eliminar así la causa de la no conformidad detectada.
La acción preventiva se toma para prevenir que una no conformidad potencial o que ya a ocurrido en proyectos anteriores vuelva a ocurrir o ocurra.
Cuando el producto no conforme afecta el sistema de gestión de la calidad, se debe tomar un acción a la no conformidad.
La acción preventiva se toma para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra potencialmente indeseable.
Pueden ser fuentes de no conformidades potenciales:
– Análisis estadísticos: permiten llevar historia numérica.– Planificación de proyectos: estudios con anterioridad del problema.– Revisión gerencial: evaluación del sistema de gestión de la calidad.– EN OBRA: darse cuenta del problema antes de llegar y decidir la acción preventiva a tomar– La acción correctiva en un proyecto pasado puede ser una acción preventiva en el proyecto actual.
Después de identificar, proponer e implantar las acciones preventivas, a los resultados se analizan nuevamente, para verificar si fueron eficaces.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
53
ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVACAPITULO DE LA NORMA 8.5.3.
• FORMATO HOJA DE CAMBIOS. (FO-01)
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
54
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA. CAPITULO DE LA NORMA 8.5.3
Inicio1.Análisis deTendencias y
riesgos
2.Seidentifico
3.IdentificarCausas
probablesSolicitud A.P
4.Esconveniente
1
1
NO
SI
USUARIOFORMATO
FO-03 POSTENCIALES NOCONFORMIDADES
USUARIOFORMATO
FO-03 DATOSHISTORICOS
USUARIOFORMATO
FO-03LLUVIA DE IDEAS TODOS LOS
INVOLUCRADOS
USUARIOFORMATO
FO-03
ANALIZAR LAPOSIBLE NOCONFORMIDAD
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
NO
SI
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
55
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA.CAPITULO DE LA NORMA 8.5.3
5.Proponer acciónpreventiva
6.Esadecuada
7.Implementar
8.Estaimplantada
5
8
USUARIOFORMATO
FO-03ACCION
PREVENTIVATODOS LOS USUARIOS DE LOS PROCESOS
LIDER PROCESO ANALISIS DE LOS PORQUE
LIDER PROCESOFORMATO
FO-03PLANIFICAR PLAN DE ACCION
PREVENTIVA
COORDINADORCALIDAD
FORMATOFO-03
VERIFICAR PLAN
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
NO
SI
NO
SI
56
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA.CAPITULO DE LA NORMA 8.5.3
DIAGRAMA DE FLUJO.
9.Registrarresultados
10.Fueeficaz
11.CerrarAcción
preventiva
fin
5
USUARIOFORMATO
FO-03 RESULTADOS REALES
CLIENTE EVALUACIONANALIZAR RESULTADOS
COORDINADORCALIDAD
FORMATOFO-03
VERIFICAR PLAN DE ACCION
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
NO
SI
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ANEXOS PROCEDIMIENTO CONTROL ACCIONES PREVENTIVAS
FORMATO HOJA DE CAMBIOS
CÓDIGO: FO-01
CÓDIGO
DOCUMENTO
VERSIÓN
DOCUMENTO
DESCRIPCIÓN CAMBIO
FECHA RESPONSABLE
QUIEN PROPONE EL CAMBIO
APROBADO
SI NO
NOMBRE DE QUIEN APRUEBA
FIRMA
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENTIVA CODIGO: PR-05
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD
CODIGO: PR-06
58
PROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD.CAPITULO DE LA NORMA 8.22
a) Suministrar información sobre la efectividad de los procedimientos y actividades implementadas en el sistema de gestión de la calidad.
b) Verificar si se necesitan modificaciones o mejoramiento del sistema de gestión e la calidad.
c) Determinar si el sistema de gestión de la calidad es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma adoptada y con los requisitos establecidos por la organización.
d) Verificar que el sistema de gestión de la calidad se ha implantado y se mantiene de manera eficaz.
e) Dar informes de los resultados que contribuyan con el mejoramiento continuo del sistema de gestión de la calidad.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
59
COORDINADOR SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
El coordinador DEL Sistema de gestión de la calidad es la persona encargada de verificar que se lleve a cabo este procedimiento.
El auditor interno de calidad es responsable de:
– La planificación y preparación de las auditorias internas de calidad del sistema de gestión de la calidad
– Informar con anterioridad las fechas de las auditorias internas de calidad al persona implicado.
– El desarrollo y la preparación de los resultados a la gerencia de las auditoria internas de calidad de la organización
– Realizar las reuniones de lanzamiento y cierre del proceso e informar los alcances y conclusiones del proceso de auditoria interna de calidad.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD
CODIGO: PR-06
60
ALCANCE.
Cubre todos los procesos de la organización relacionados con el sistema de gestión de la calidad
IMPORTANTE:
– El auditor interno de calidad debe ser preparado y calificado.
– El auditor interno de calidad no debe auditar su propio proceso.
– Se debe establecer un clima adecuado y agradable.
– El auditor debe evitar preguntas mal intencionadas
– Las auditorias no se deben hacer de sorpresa.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD CODIGO: PR-06
61
CAMBIOS
Cuando se presentan cambios, los documentos deben ser revisados y actualizados por el coordinador del sistema de gestión de la calidad para luego ser aprobados o rechazados por la gerencia.
Se incluirá un formato que se llamará HOJA DE CAMBIOS. (FO-01), que consta de:
a) Código del documento.
b) Versión del documento.
c) Descripción del cambio.
d) Fecha del cambio.
e) Responsable de proponer el cambio.
f) Aprobación del cambio (si – no)
g) Observaciones.
h) Nombre y firma de quien aprueba el cambio.
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD CODIGO: PR-06
62
DESARROLLO
La auditoria interna de calidad se define como un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el alcance para el que cumplen los criterios de la auditoria.
TIPOS DE AUDITORIA.
– AUDITORIA DE PRIMERA PARTE O INTERNA.– AUDITORIA DE SEGUNDA PARTE– AUDITORIA DE TERCERA PARTE O DE CERTIFICACION
ETAPAS DE LA AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD
– RECOLECCION DE INFORMACION– PLANIFICACION Y PREPARACION– REUNION DE APERTURA– DESARROLLO DE LA AUDITORIA.– REUNION DE CIERRE.– SEGUIMIENTO
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD
CODIGO: PR-06
63
ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA DE CALIDADCAPITULO DE LA NORMA 8.2.2.
• FORMATOHOJA DE CAMBIOS. (FO-01)• FORMATO PROGRAMACION AUDITORIAS( FO-09)• FORMATO PLAN DE AUDITORIA. FO-06)• FORMATOLISTADO DE CHEQUEO. (FO-07)• FORMATO ANALISIS DE AUDITORIA. (FO-08)
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD CODIGO: PR-06
64
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD.CAPITULO DE LA NORMA 8.2.2
DIAGRAMA DE FLUJO.
Inicio
1.Recolectarinformación
2.PlanificarEl programa
auditoria
3.Definir criteriosAlcance yfrecuencia
4.Definirmetodología
Programa de auditoria
COORDINADORCALIDAD
MANUALESPROCEDIMIENTOS
FORMATOSDOCUMENTOSL
COORDINADORCALIDAD
MANUAL DECALIDAD NOMBRAR AUDITORES
COORDINADORCALIDAD
MEMORANDO
A CUALES PROCESOSY CADACUANTO
COORDINADORCALIDAD
MEMORANDO
COMOSE VA HACERLA AUDITORIS
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENAUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD CODIGO: PR-06
65
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD.CAPITULO DE LA NORMA 8.2.2
DIAGRAMA DE FLUJO.
5.Revisiónpreliminar
6.Conforme
7.Preparar planauditorias
8.Conforme
Plan de auditoria
GERENTE
FORMATOFO--08
HACE OBSERVACIONES
2 GERENTE
PROGRAMA
AUTORIZA ELDESARROLLO
AUDITORES
PROGRAMA
SE INFORMA A LOSAUDITADOS
AUDITADOSFORMATO
FO-08INFORMAN AL AUDITOR
ACEPTACION AUDITORIA
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD
CODIGO: PR-06
NO
SI
NO
SI
66
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD.CAPITULO DE LA NORMA 8.2.2
DIAGRAMA DE FLUJO.
10.DesarrolloAuditoria
11.Reunión decierre
12.Presentaciónresultados
13.VerificaciónNo conformidades
14.NoConformidades
cerradas
ListadoChequeo
Matriz análisis
AC y AP..
13
AUDITOR LIDERACTA REUNION
APERTURARESPONSABLE DE LA
AUDITORIA
AUDITOR LIDER ACTA DE CIERRE FINALIZACION DEEVIDENCIAS
AUDITOR
FORMATOFO-11
RESULTADO AUDITORIAAUDITOR LIDER
FIN
FORMATOFO-11
ANUNCIO DE LAS NOCONFORMIDADESAUDITOR LIDER
FORMATOFO-11
VERIFICAR PLANESTOMADOS
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD
CODIGO: PR-06
NO
SI
67
CÓDIGO
DOCUMENTO
VERSIÓN
DOCUMENTO
DESCRIPCIÓN CAMBIO
FECHA RESPONSABLE
QUIEN PROPONE EL CAMBIO
APROBADO
SI NO
NOMBRE DE QUIEN APRUEBA
FIRMA
ANEXOS PROCEDIMIENTO AUDITORÍAS INTERNAS DE CALIDAD
FORMATO HOJA DE CAMBIOSCÓDIGO: FO-01
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD
CODIGO: PR-06
68
FORMATO PLAN DE AUDITORÍAS
CÓDIGO: PL-06
TEMA:
AUDITOR (ES): FIRMA:
ALCANCE :
OBJETIVO:
DOCUMENTOS DE REFERENCIA:
PROCESO TEMA RESPONSABLE-FIRMA FECHA HORA LUGAR
AUDITOR:…………………… PROCESO FIRMA ACEPTACION
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD CODIGO: PR-06
69
FORMATO LISTADO CHEQUEO
CÓDIGO: FO-07
PROCESO;TEMA EVIDENCIA OBSERVACIONES
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENAUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD CODIGO: PR-06
70
FORMATO ANÁLISIS DE AUDITORÍAS
CÓDIGO: FO-08
PROCESO RESPONSABLE(AUDITADO)
NO-CONFORMIDAD OBSERVACIONES
ANEXOS.ENCUESTA SATISFACION CLIENTES.HOJA DE CAMBIOSTECNICAS ESTADISTICAS (MEDICIÓN DE PROCESOS)ACCIONES CORRECTIVAS (TECNICAS ESTADISTICAS ABIERTAS O CERRADAS)ACCIONES PREVENTIVAS (TECNICAS ESTADISTICAS ABIERTAS O CERRADAS)RECOMENDACIONES PARA LA MEJORAREEVISIONES ANTEERIORES
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO ACCION PREVENAUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD CODIGO: PR-06
71
FORMATO PROGRAMACION DE AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD
CODIGO: FO’09
AÑO:
PROCESO AUDITADO AUDITOR FECHA HORA LUGAR
ELABORO: C. DE CALIDAD APROBÓ: GERENTE
REVISÓ: C. DE CALIDAD VERSIÓN: 01
GERENCIA (FIRMA APROBACON):...........................................................
FORMATO PROGRAMACION AUDITORIAS INTERNAS CODIGO: FO-25