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APARATOS DE MEDIDA. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Los equipos de química seca permiten analizar de forma sencilla, fiable e inmediata los pará-metros biológicos más importantes en menos de cinco minutos a partir de sangre capilar,suero o plasma.

El principio de medición se basa en la reflexión de luz (fotometría de reflexión), medida delcambio de color producido en el reactivo seco contenido en la tira (química seca).

Química seca

Los reactivos y sustancias auxiliares de la reacción se impregnan sobre un material constituidopor papel y posteriormente sufren un tratamiento de secado. Se logra una gran estabilidad delos componentes que constituyen el reactivo.

Los reactivos inician una reacción química cuando entran en contacto con un solvente (plas-ma, sangre). Ventajas:

• Fácil manejo• Resultados inmediatos• Estabilidad de los reactivos• Determinaciones individuales• Disponible a cualquier hora

Reflometría

El principio de medición del Reflotron® se basa en la fotometría de reflexión: "Medida delcambio de color producido en el reactivo seco". La pieza clave del sistema de medición ópticoes la esfera de Ulbricht.

Según el tipo de test es posible medir a tres diferentes longitudes de onda. Como fuente deluz se emplean LED (diodos de luminiscencia) con longitudes de onda de 567, 642, 951 nm.

Aparatos de medida.Características técnicas,manejo, control de calidad

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El desarrollo de la prueba está controlado mediante un microprocesador gobernado por el có-digo magnético de la tira. Este microprocesador realiza el cálculo de los resultados, autocali-bración, etc.

Los resultados son visualizados en un display luminoso, impresos y guardados en memoria.

Estructura de las tiras reactivas

Se ha desarrollado una tira reactiva para cada parámetro, enzima o sustrato. Estas tiras reacti-vas están caracterizadas por tres componentes específicos:

1. Campo de separación de plasma: está constituido por diferentes vellones de fibra (capas defibra de vidrio y de papel). Para la medición se coloca sangre capilar o venosa sobre elcampo de separación. La sangre difunde a través de una capa de fibra de vidrio, en la cualse retienen los componentes corpusculares de la sangre (por ejemplo eritrocitos, leucocitos)y se libera el plasma en un reservorio de la tira.

2. Zona reactiva: está constituida asimismo por diferentes capas de papel impregnadas con losreactivos necesarios para la correspondiente reacción. Tras un período de tiempo prefijadopor el código magnético, la zona reactiva se oprime contra el reservorio plasmático inicián-dose con ello la reacción. Tras aproximadamente 3 minutos (el tiempo exacto depende deltest y está predeterminado por el código magnético) se mide reflectrométricamente la in-tensidad de la coloración desarrollada, calculándose e indicándose automáticamente el re-sultado.

3. Código magnético: se encuentra situado en la parte posterior de la tira reactiva y contienela información específica del parámetro necesaria para la ejecución de la prueba, incluyen-do la curva de calibración, unidades, factores de conversión… El código magnético controlala evolución de la prueba a través de microprocesadores.

MANEJO

Toma de muestra capilar

Material necesario

Lancetas Safe-T-Pro Plus Portacapilares Capilares2 torundas de algodón o celulosa precortada, Guantes Tubos de los parámetrosuna seca y otra humedecida con alcohol sin a determinarindicadorReflotron.[poner en marcha al inicio de la jornada]

Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad.

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Procedimiento para la obtención de sangre capilar

1. Sujetar el dedo para evitar movimientos bruscos y rodearlo congestionándolo para favorecerel flujo de sangre (Fig. 1).

La zona adecuada para realizar la punción es el lateral de layema del dedo (Fig. 2).

Limpiar con el algodón humedecido la zona de punción; pos-teriormente con el seco realizar una frotación que favorezcala irrigación en la zona.

2. Retirar el protector de la lanceta Safe-T-Pro Plus (Fig. 3).Ajustar la profundidad y pinchar presionando el botón supe-rior (Fig. 4).

3. Sin presionar el dedo, retirar con el algodón seco el resto desangre del pinchazo. Proceder al llenado del capilar tocandocon el extremo del capilar la gota de sangre, nunca el dedo(Fig. 5). Durante el llenado debe realizarse un masaje a lolargo del dedo para favorecer la salida de sangre.

Mantener el extremo del capilar que recoge la sangre haciaabajo para evitar la entrada de aire. Llenar el capilar hasta lamarca central del mismo.

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Figura 1. Figura 2.

Figura 3. Figura 4.

Cada determinación requiere un capilar.

4. Para evitar la formación de coágulos, agitar el capilar desplazando la sangre a lo largo delinterior del capilar 2 o 3 cm para homogeneizar con el anticoagulante (heparina) que recu-bre el capilar (Fig. 6).

Colocar los capilares llenos en el portacapilares.

5. Retirar la lamina de protección de la tira (la hemoglobina no lleva protección).

6. Colocar el capilar en el aplicador introduciéndolo por el extremo. Para vaciar el contenidode sangre se presiona lentamente el botón amarillo del aplicador hasta el primer tope, elsegundo tope expulsa el capilar.

7. La sangre debe vaciarse en el centro de la malla roja de la tira. Nunca vaciar en la zona in-clinada ni tocar con el capilar (Fig. 7).

Si se forma una burbuja en la malla roja esperar a que rompa antes de introducir la tira enel aparato (Fig. 8).

8. Introducir la tira en la cámara de medición. Una vez aplicada la sangre en la tira no esperarmás de 15 segundos.

9. Retirar la tira del aparato.

Aparatos de medida. Características técnicas, manejo, control de calidad.

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Figura 5. Figura 6.

Figura 7. Figura 8.

Normas de calidad máxima

1. Realizar una buena punción que permita un buen sangrado.Preparar la zona masajeando, presionar la lanceta fuerte con-tra el dedo y pinchar. La zona más adecuada son los lateralesde la yema del dedo.

2. Llenar el capilar hasta su marca negra (enrase) para todoslos parámetros, así aseguramos que llegará suficiente mues-tra a la zona de reacción. No es conveniente en ningún casosobrepasar el enrase ya que el exceso de muestra podría pro-vocar valores erróneos y ensuciar el sistema óptico.

3. Una vez lleno el capilar desplazar la sangre dentro delmismo, varias veces hacia ambos lados para favorecer lamezcla con el anticoagulante que se encuentra en el interiordel capilar (Heparina). Volver a agitar cuando se aplica lamuestra en la tira.

4. La Hemoglobina debe ser la primera a realizar, antes de 5minutos y con el último capilar.

En segundo lugar la Glucosa, no sobrepasar más de 10 minu-tos para evitar la posible glicolisis en presencia de los glóbu-los rojos; el resto de parámetros pueden realizarse en cual-quier orden.

5. Vaciar todo el contenido del capilar en la zona de aplicación de la tira (malla roja) sin tocar-la con el capilar. Una vez aplicada la sangre esperar lo justo para absorber una posible bur-buja que pueda formarse. Inmediatamente introducir la tira en el aparato.

6. Cerrar bien los tubos de tiras reactivas, nunca debe quedarse un envase abierto. Conservaren nevera los estuches que llevan la indicación “Conservar a + 2ºC-+8ºC”. Dejar calentar eltubo en las manos antes de abrir para evitar la entrada de humedad.

7. Realizar regularmente el mantenimiento del Reflotron. Una vez a la semana con las tiras decheck y 2 veces al año un control de calidad interno con los sueros de control.

Importancia del no ayuno

Todas las determinaciones de Reflotron, excepto Glucosa y Triglicéridos, pueden realizarse acualquier hora del día, los valores después de una ingesta no varían significativamente. Estaventaja nos amplía la posibilidad de realizar las determinaciones a cualquier hora del día, faci-litando el servicio que ofrece Reflotron.

La determinación de Triglicéridos debe realizarse en ayunas (> 8 horas).

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En el caso de la Glucosa tenemos la posibilidad de realizar su control:

• en ayunas, es el valor de Glucosa basal• después de hora y media, como mínimo desde la última ingesta. Los valores normales en

esta situación deberían estar muy próximos a los valores normales en ayunas para conside-rar que la persona no tiene dificultades en la metabolización de su Glucosa; esta última op-ción nos permite descubrir prediabéticos de forma precoz.

Asegurar la calidad de los resultados

La alta tecnología del Sistema Reflotron y su sencillez en el proceso de ejecución del test, ase-guran la precisión y exactitud de los resultados.

Todos los pasos necesarios para la obtención de los resultados se realizan automáticamente yson controlados por tecnología de microprocesadores.

La calibración del aparato se efectúa de forma automática gracias a la información almacena-da en el código magnético de la tira.

Los controles realizados nos aseguran resultados comparables con los métodos estándar dellaboratorio.

Reflotron no requiere un mantenimiento especial.

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Las tiras de control Reflotron Check permiten al usuario realizar un chequeo del correcto fun-cionamiento del sistema óptico de forma fácil y rápida.

Reflotron dispone de sueros de control específicos para realizar un control de calidad interno,su realización le permitirá adquirir una total confianza en el sistema y verificar la calidad delos resultados obtenidos.

Reflotron Check

La comprobación del correcto funcionamiento del sistema óptico del aparato

Es conveniente realizar el chequeo una vez a la semana. En los modelos IV y Plus semanal-mente aparece un mensaje en la pantalla que nos recuerda su realización: LIMPIAR Y MEDIRCHEK

Procedimiento

Introducir una tira de Check*

Después de 1 minuto aparecen en pantalla 3 valores que debemos comparar con la escala devalores indicados en el tubo [ ]. CHEK 638 639 633

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7*Para garantizar la calidad de las tiras de Check no deberían usarse más de una vez y, en el caso de reutilización, nunca más de 3 veces y siempre en enva-se aparte para evitar contaminaciones.

Si los tres resultados se encuentran dentro del intervalo Mínimo-Máximo nos confirma que elsistema óptico funciona correctamente.

Si uno o varios de los resultados se hallan fuera de este intervalo se debe proceder a limpiarel sistema óptico con un bastoncillo humedecido en agua destilada, secar con el otro extremodel bastoncillo o esperar 10 minutos.

Conservación del sueroEl envase sin reconstituir debe conservarse entre 2 y 8 ºC.

El suero de control reconstituido se mantiene estable:

Suero Componentes Temperatura de conservación+25ºC +4ºC -20ºC*

Precinorm U GPT 8 horas 3 días 8 semanasPrecinorm U Otros componentes 8 horas 2 semanas 8 semanasPrecinorm hemoglobina Hemoglobina 4 semanas 4 semanas -*sólo admite una descongelación

Si se utilizan capilares deben enrasarse justo hasta la marca. Por tratarsede un suero artificial es más fluido y puede gotear con facilidad.

Sueros de Control

Precinorm U | Precinorm Hb

Para verificar el buen funcionamiento de todo el sistema [equipos, reacti-vos y manipulación].

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Realización

A/ Dilución del suero

1. Abrir el frasco cuidadosamente evitando la pérdida de su contenido,especialmente la adherida al tapón.

2. Añadir 2 ml exactos de agua destilada -puede utilizar una jeringuillade insulina que mide 1 ml de forma muy exacta-. Se debe llenar 2veces.

3. Cerrar bien el frasco. Para disolver el contenido por completo girar omover ocasionalmente (no agitar para evitar la formación de espuma).En 30 minutos el suero está preparado.

B/ Manejo de la muestra

El suero reconstituido se trata como una muestra problema; para recoger el suero del frascose recomienda la utilización de la micropipeta Reflotron*.

1. Colocar una punta amarilla desechable ejerciendo una ligera presión.

2. Apretar el botón superior de la micropipeta hasta el primer tope.

3. Sumergir la punta de la pipeta en el suero y soltar el botón lentamente.

4. Rasar la punta contra la pared del tubo o secar el exterior con una gasa.

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5. Vaciar la muestra en la tira reactiva presionandoel botón lenta y regularmente hasta el segundotope.

6. Introducir la tira en el Reflotron para su lectura.

C/ Interpretación de resultados

Se deberán realizar las determinaciones por duplicado, es decir con 2 tiras de cada envase quedeseemos controlar. Dos datos de características similares nos ayudan a interpretar de maneramás precisa los resultados obtenidos con el suero.

Los resultados obtenidos con el suero se comparan con el rango de valores que adjunta cadaenvase.

Si el resultado se encuentra dentro del rango nos confirma la calidad de los resultados obteni-dos con Reflotron.

EJEMPLO COLESTEROL:VALOR MEDIO: 205 mg/100 ml.

RANGO ACEPTABLE: 176 - 234 mg/100 mlEl valor obtenido con el suero (214 mg/100 ml) se considera un resultado correcto.

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Cómo proceder ante resultados dudosos

Normas generales ante cualquier sospecha de resultados dudosos

Duda de 1 resultado con tiras de un mismo envase

Duda de varios resultados de diferentes parámetros

Es importante tener en cuenta el tiempo de experiencia, inicialmente la falta de práctica en latoma de muestra suele ser el motivo de resultados dudosos, recomendando repasar las “Nor-mas de calidad” y la práctica.

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En este caso el principal problema es la falta de confianza en el sistema; disponemos de va-rios elementos:

1. Los resultados correctos del Check control nos aseguran que el aparato -el sistema óptico-funciona correctamente.

2. La realización de un suero de control nos permitirá valorar el equipo y las tiras reactivas.Los resultados dentro de rango, obtenidos con el suero de control, nos aseguran la calidadde los mismos.

3. Nos quedaría valorar “la técnica de toma de muestra”; teniendo en cuenta las Normas deCalidad y llevándolas a la práctica aseguramos un resultado correcto.

INTRODUCCIÓN DEL SERVICIO EN LA FARMACIA

1ª Fase. Puesta en marcha

- Destreza en la toma de muestra- Confianza en el sistema

Ambos temas son básicos para el buen comienzo y desarrollo del servicio.

Es importante conocer el manejo de todos los elementos necesarios para la realización de latoma de muestra, familiarizarse con su uso y realizar las primeras determinaciones con perso-nas de confianza, amigos, familiares, compañeros de la farmacia. Esta es la manera de sentir-nos cómodos antes de ofrecer el servicio a los clientes.

Otro punto a tener en cuenta es tener confianza en el sistema, una correcta práctica en latoma de muestra evitará muchas dudas sobre los resultados obtenidos. La manipulación de lamuestra es mínima, reduciendo al mínimo las posibilidades de error.

Se recomienda, además de la realización semanal del chequeo del sistema óptico con las tirasdel check control, la realización semestral de un control de calidad interno con los sueros decontrol -Reflotron Precinorm U-, lo que aportará seguridad al verificar el correcto funciona-miento del sistema, reactivos y manipulación técnica.

No debemos olvidar que para transmitir confianza hay que tenerla, por ello es importanteestar seguros de la correcta realización y no dudar nunca de los resultados obtenidos; anteuna posible diferencia de datos, siempre hay dos partes implicadas.

2ª Fase. Difusión del servicio en la comunidad

La implementación de nuevos servicios requiere inicialmente un esfuerzo de dedicación parasu conocimiento por el público, siendo fundamental que los clientes conozcan que en su far-macia se dispone de un nuevo servicio que puede ser de gran utilidad.

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Contamos con un material publicitario creado en exclusiva para la farmacia, diseñado con lafinalidad de educar y promover el autocontrol asistido entre la población, basado en la comu-nicación farmacéutico-cliente.

Esta labor de difusión de la actividad realizada durante el primer año asegura un buen gradode conocimiento entre el público y su continuidad.

- Comunicación Farmacéutico-Personal de la Farmacia, con su público:

A lo largo de un día convencional en la farmacia se presentan muchas situaciones y conversa-ciones relacionadas con los indicadores de riesgo. La comunicación ha de ser con mensajescortos y claros, inicialmente para que nuestros clientes conozcan el nuevo servicio. Si el clientese muestra interesado o pregunta sobre algún tema en concreto, ampliaremos la informaciónde forma progresiva.

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