Powder systems limited

Contención

NUESTRA RED DE OFICINAS

Powder systems limited www.powdersystems.com

PSL es un fabricante internacional de soluciones de la filtración, secado y alta contención. Hemos apoyando las industrias farmacéutica y biofarmacéutica, química, estéril y de laboratorio desde 1989.

Nuestros equipos de ingeniera experimentada trabajan en estrecha colaboración con nuestros químicos calificados para acelerar el desarrollo del proceso y crear la más apropiada y ergonomía solución.

La dirección de la cadena de distribución PSL asegura que todos los componentes adquiridos a través del mundo son de más alta calidad y valor. Esto permite a transferir ahorros del mercado directamente a nuestros clientes.

PSL continua a aumentando su número de oficinas, agentes y distribuidores para ayudar a la distribución cómoda de sus equipos en cualquier parte del mundo.

CArGA CONTENIDA

disPeNsAdo Y MUESTREO

desCArGA Y VERTIDO CON CONTENCIÓN

solUCioNes de AltA CoNteNCiÓN DE PSL PARA TODO EL PROCESO

SÍNTESIS

2

solUCiÓN totAl PARA SÍNTESIS

p/ 6

p/ 5

p/ 8

p/ 7

molieNdA Y MICRONIZADO

tAmiZAdo Y MEZCLA

tABletAs Y CÁPSULAS

solUCiÓN totAlPARA FORMULACIÓN

3

p/ 9

p/ 10

p/ 10

p/ 11

www.powdersystems.com

FORMULACIÓN

Tamaños y construcción del cuerpo principal:

• Tamaño desde laboratorio hasta producción a gran escala

• Construcción en acero inoxidable de 4 mm calibrada

• Materiales resistentes a los disolventes y componentes validados en todo el mundo

• Diseño conforme a normas universales exigidas

• Control PLC / HMI

Todas las soluciones de alta contención de PSL se benefician de:

• Sistema de purga con nitrógeno

• Capacidad VHP

• Sistemas de Limpieza in Situ (CIP) y Lavado in Situ (WIP)

• Ventanas fijas o elevables

• Filtros HEPA con cambio seguro (tipo «push-push»)

• Posiciones de trabajo delantera y trasera para el operario

DISPENSADO Y MUESTREO

CARGA

FILTRACIÓN Y SECADO

DESCARGA

MOLIENDA Y MICRONIZADO

TAMIZADO Y MEZCLA

TABLETAS Y CÁPSULAS

SOLUCIÓN TOTAL

4

SISTEMAS CONSTRUIDOS CON PRECISIÓNDISEÑADOS PARA LA ALTA CONTENCIÓN HASTA EL NIVEL DE LOS NANOGRAMOS

INTEGRACIÓN DEL PROCESO TOTAL

DISEÑO ERGONÓMICO

OEL COMPROBADO

M

UESTREO CON CONTENCIÓN

TOMA «BAGOUT» CON REVESTIMIENTO CONTINUO

ELEVADORES DE TAMBORES INTEGRADOS CON DOBLE JUNTA INFLABLE

disPeNsAdo Y MUESTREO

el Aislador de dispensado y muestreo de PSL

• Válvulas de control automático

• Elevador de múltiples tambores

• Sistema de revestimiento continúo

• RTP / Válvula partida / Exclusa de aire integrada

• Escala de pesaje de PSL

• Disponible control y medición H.R.

ESCALA DE PESAJE CGMP INTERNA

SÍNTESIS

5

CArGA

SÍNTESIS

6

Carga Contenida

PSL proporciona diversos equipos de proceso

• Carga reactor API

• Carga recipiente lodos

• IBC

• Carga bolsa

• Contenedor

Elevador de tambores

TOMAS DE TRANSFERENCIA RÁPIDA (RTP)

desCArGA Y VERTIDO CON CONTENCIÓN

sistema de recuperación de residuos y Muestro con contención

descarga de filtro secador

SÍNTESIS

7

Vertido de secador de bandeja

• Toma de muestreo • Válvulas de obturación• Herramientas de limpieza

VÁLVULA PARTIDA ACCESO RTP

SISTEMAS DE REVESTIMIENTO CONTINUO

KILO LABOR PLANTA PILOTO PRODUCCIÓN 0,03 m² a 0,125 m² 0,3 m² a 0,6 m² 1 m² a 2,5 m²

solUCiÓN TOTAL PARA SÍNTESIS

Psl puede combinar todos estos procesos en instalación de síntesis de alta contención.

SÍNTESIS

Secador de bandeja CakeStand con contenciónReactor recipiente

de vidrioFiltro HEPA cambio seguro

tipo «push-push» integradoControl PLC / HMI

8

ALIMENTADOR INTEGRADO

M

OLIENDA IN

ERTE PARA PROTECCIÓN DEL PRODUCTO Y DEL OPERARIO

VARI

EDAD D

E TAMAÑOS PARA ENTRADAS Y SALIDAS DE CONTENEDORES

La integración de PSL con otros proveedores proporciona una suite de molienda en línea en tiempo real.

La caja de guantes con múltiples molinos puede alojar diferentes molinos en una sola caja de guantes.

HMI / PLC Control

Constructor de paneles UL homologado por PSL

Exclusa de aire con purga diseñada específicamente para múltiples entradas en caja de guantes

molieNdA Y MICRONIZADO

FORMULACIÓN

9

Sistema de molienda intercambiable Jet Mill micronizador y alimentador

integrado

Comil

Aisladores y sistemas de molienda

PUERTAS BATIENTES CON BLOQUEOS DE SEGURIDAD

SUJETADORES ESPECIALES DE TOMAS PARA GUANTES

SISTEMA INTERNO DE LIMPIEZA AL VACÍO

tAmiZAdo / TABLETAS Y CÁPSULAS

tamizado y mezcla

tabletas y cápsulas

PSL proporciona retro-adaptación de sistemas de alta contención para las prensas de tabletas y máquinas de llenado de cápsulas ya existentes.

• Procesos integrados disponibles: molienda, tamizado, mezcla, granulador, pesaje

• Ayudas a la elevación para el operario

10

Xceloprotect™: Sistema de micro-dosificación

Xcelodose® con alta contención

FORMULACIÓN

solUCiÓN totAl PARA FORMULACIÓN

Psl puede combinar todos estos procesos en instalación para formulación de alta contención.

Las protecciones para guantes con

bloqueo proporcionan seguridad

durante la mezcla con contención

Elevador de múltiples tambores

11

Acceso a lectura y exclusa de aire con purga

FORMULACIÓN

Junto con nuestros clientes, definimos los parámetros OEL para cada sistema de contención. Nuestras soluciones de contención pueden ser posteriormente comprobadas y validadas para conseguir la contención garantizada hasta el nivel de los nanogramos.

PSL genera un protocolo de ensayos OEL siguiendo las pautas de mejores prácticas de la industria, como por ejemplo ISPE Risk-maPP. Utilizamos un higienista industrial independiente para monitorizar los ensayos y generar un informe final de ensayos OEL. La lactosa micronizada se emplea habitualmente como polvo sustituto y se utiliza un laboratorio de pruebas analíticas independiente para generar el resultado final.

eNsAyos oel E INSTALACIÓN

MAQUETA A ESCALA TOTAL

Psl proporciona modelos 3d y maquetas de producto a escala total del equipo de contención que seleccione.

Esto permite tener en cuenta aspectos ergonómicos, la revisión y modificación de la ubicación del equipo de proceso antes de la producción. Garantizamos una calidad de fabricación fiable gracias a los sistemas construidos de forma precisa y diseñados para ser utilizados durante mucho tiempo.

modelos 3d Y MAQUETAS DE PRODUCTO A ESCALA TOTAL

erGoNomÍA Y RENDIMIENTO

MODELO 3D DETALLADO

12

Micronized lactose size distribution

Cum

ulat

ive

unde

rsiz

e (%

)

Particle size (μm)

100

80

60

40

20

0

1 10 100 1000

PSL Serve es nuestro servicio de atención al cliente post-venta, nuestro servicio in situ y nuestro equipo de recambios. Son técnicos especializados, dispuestos a facilitar la instalación sin problemas de equipos nuevos y a realizar labores de servicio y reparaciones del equipo PSL ya existente. También proporcionan cualquier tipo de pieza de recambio necesaria y contratos de mantenimiento preventivo.

PSL puede ofrecer una gestión total de la instalación, puesta en servicio y formación. Puede solicitar información sobre el paquete de cualificación de la instalación y verificación del funcionamiento (IQ/OQ) de las sistemas de contención PSL.

serViCio Post-VeNtA DE PSL

Powder systems limited www.powdersystems.cominfo@powdersystems.com