Esteban Rodriguez Bueno. Plantas y Legislacion
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Plantas y legislación
Esteban Rodríguez BuenoMédico especialista en
Ginecología y Obstetricia.Licenciado en Derecho
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Pilar ha hablado con Teresa y le ha comentado lo bien que le va el tratamiento con isoflavonas. Teresa le ha comentado que ella también toma mucha isoflavona porque no hace otra cosa que beber leche de soja. Pilar ha recriminado su actitud y ha afirmado que esa pueda ser la causa de que no mejore su sintomatología. ¿Es cierto?
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En el programa de TV-canal 212.987, de máxima audiencia y emitido en TDT han entrevistado a la Sra Clara O. y le han preguntado si tomaba algún medicamento. Ella ha dicho que toma un producto con fitoestrógenos, pero que no se acuerda del nombre, haciéndo énfasis en un “es igual, ¡ todas las isoflavonas que venden en la farmacia, son medicamentos ¡” “Claro que tomo medicamento...”
¿Es cierta tal información?
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Legislación
Constitución
Leyes
Reglamentos
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Comisión europea
Reglamentación de plantas medicinales
Comité de medicamentos con plantas
medicinales integrado en la
Agencia Europea de Evaluación del Medicamento
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Planta medicinal
Cualquier planta que en uno o más de sus órganoscontenga sustancias que puedan ser utilizadas
con fines terapéuticos o que sean precursores parasíntesis químico farmacéutica
Digitalis purpúrea
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O.M.S
Medicamentos herbarios
-Hierbas
-Materiales vegetales
-Preparaciones hierbas
-Productos herbarios acabados
Ingrediente activo
-Partes de plantas
-Otros materiales vegetales
-Combinación de ambos
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Plantas medicinales
Ventajas
Reacciones adversas
Plantas medicinales
Interacciones
2
1
1 Dermatitis, hemorragia intracerebral, anafilaxia, colestasis, nefrotoxicidad, hepatitis, ginecomastia, síndrome de Fanconi...
Warfarina con salvia miltiorrhiza; ciclosporina con Geum chiloense (hierba del clavo);
Ciclosporina con Hypericum perforatum; Tiazidas con Ginkgo biloba;
Warfarina con Panx ginseng; Paracetamol con allium sativum
2
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TEJO (Taxus baccata)
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Ley del medicamento
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Especialidad farmacéutica publicitaria EFP
Medicamentos que pueden adquirirse sin receta y cuentan con autorización para su publicidad directa al consumidor. Están indicados para el tratamiento y alivio de síntomas menores
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Requisitos registro
Ficha técnica
Composición
Promoción como medicamento
Autorización de publicidaddirigida al público
Indicación terapéutica
Distribución y comercio
E.F.P
Expediente de investigación, bibliográfico completo o demostración de ser similar
a otro producto ya autorizado
Si
Principios activos
Obligatoria
Obligatoria
Obligatoria
Farmacias
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Complemento alimenticio
Articulo 2.
Producto alimenticio cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistente en fuentes concentradas de nutrientes o de otras
sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada, comercializados de forma que permitan una dosificación determinada del producto y que deben tomarse en
pequeñas cantidades unitarias
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Directiva 2002/46/CEde 19 junio
RD 1275/2003de 10 de octubre
E.F.P versus complemento alimentario
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Requisitos registro
Ficha técnica
Composición
Promoción como medicamento
Autorización de publicidaddirigida al público
Indicación terapéutica
Distribución y comercio
COMPLEMENTO ALIMENTICIO
Etiqueta del producto
No
Descripción nutrientes
Absolutamente prohibido
No
Absolutamente prohibida
Farmacias, cadenas de alimentación yherbolarios
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Pilar ha hablado con Teresa y le ha comentado lo bien que le va el tratamiento con isoflavonas. Teresa le ha comentado que ella también toma mucha isoflavona porque no hace otra cosa que beber leche de soja. Pilar ha recriminado su actitud y ha afirmado que esa pueda ser la causa de que no mejore su sintomatología. ¿Es cierto?
![Page 26: Esteban Rodriguez Bueno. Plantas y Legislacion](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022081515/556e78a6d8b42a795d8b5272/html5/thumbnails/26.jpg)
En el programa de TV-canal 212.987, de máxima audiencia y emitido en TDT han entrevistado a la Sra Clara O. y le han preguntado si tomaba algún medicamento. Ella ha dicho que toma un producto con fitoestrógenos, pero que no se acuerda del nombre, haciéndo énfasis en un “es igual, ¡ todas las isoflavonas que venden en la farmacia, son medicamentos ¡” “Claro que tomo medicamento...”
¿Es cierta tal información?
![Page 27: Esteban Rodriguez Bueno. Plantas y Legislacion](https://reader036.fdocumento.com/reader036/viewer/2022081515/556e78a6d8b42a795d8b5272/html5/thumbnails/27.jpg)
Medicamentos(Espec. Farmac.Publicit)
Complementos de la dieta
Obligación de demostrar calidad, eficacia y seguridad.
Detalle de composición
Riqueza principios activos
Aval de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
NO obligación de demostrar calidad, eficacia y seguridad.
NO detalle de composición
NO riqueza principios activos
NO aval de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
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