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La Nueva ISO 9001:2015, Borrador, con los Primeros Cambios

La norma ISO 9001, continua evolucionando y ya est disponible el borrador de la futura ISO

9001:2015 que est siendo actualmente revisado por el comit ISO/TC 176.

Desde la ISO 9000 de 1987 o incluso desde sus precursoras como la BS 9000 o la BS 5750, han

pasado ya casi 30 aos y sigue siendo el estandar de calidad internacional estrella, por todo ello

existe gran espectacin a los nuevos cambios que nos depara esta nueva versin, que nacer con

7 aos de diferencia de su hermana mayor.

Seguro que de aqu a su publicacin se producirn variaciones, ya que estamos en un estado

podra decirse inicial, pero los principales cambios actuales son:

Mejor redaccin para hacerla ms general y entendible a empresas de servicios

Destacan la planificacin y el liderazgo como ejes importantes y el cambio de Realizacin de

Producto a Operaciones, ms amoldable a cualquier sector

Explicitando el Enfoque a Procesos

El punto 4.4.2 explicita con un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la

adopcin de un enfoque basado en procesos en una organizacin (determinar los procesos, los

insumos, los resultados, la secuencia, interaccin, los riesgos, indicadores, recursos,

responsabilidades, autoridades, acciones para la consecucin de los resultados)

Desaparece el trmino Accin Preventiva

En el apartado 10.1 habla de no conformidades y acciones correctivas cuando la actual ISO 9001

del 2008 tiene un apartado para ella sola, el 8.5.1.

El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015) no habla de acciones

preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestin como una herramienta de prevencin en

s. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevencin a un ms alto nivel alienada a la

gestin de riesgos en su punto 6.1.Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades

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Informacin documentada

Los trminos "documento" y "registro" se han sustituido ambos, en lnea con el Anexo SL Apndice

2 por "informacin documentada"

Del cliente a las partes interesadas

En tres ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015 del cliente y las partes interesadas. Un

enfoque a calidad total y a modelos de Excelencia que nos deja incluir a accionistas, personas,

sociedad, proveedores, alianzas en aspectos tales como las expectativas y necesidades, la

interaccin (comunicacin, establecimiento de requisitos) o la propiedad

La Gestin del Cambio

Otro aspecto muy relacionado con los modelos de Excelencia y que se detalla claramente en la

nueva norma es Planificacin y control de cambios (punto 6.3.), algo no muy clarificado en la

versin actual de ISO y que en un entorno como el actual ( dnde el cambio es la nica

constante) es imprescindible

Incidiendo en la Mejora Continua

Respecto a este punto los auditores se van a poner mucho ms estrictos en este sentido. La

nueva norma no se va a limitar slo al desarrollo de los ciclos de NC / AC, de Auditoras Internas yExternas, y de evaluacin de satisfaccin de clientes e indicadores, sino que van a instar a las

organizaciones a emplear ms herramientas para gestionar las oportunidades de mejora

organizando bien las acciones a desarrollar: La organizacin debe evaluar, priorizar y determinar

la mejora a implementar.

La norma de calidad ISO 9001, se revisa de manera peridica para as asegurar la

evolucin y la adaptacin de la norma a los tiempos actuales, la ltima revisin, como

todos sabemos, fue en el 2008 y la prxima ser para Septiembre del 2015.

Fuente:www.nevilleclarke.com

http://www.pdcahome.com/wp-content/uploads/2013/08/ISO-9000-Revision.png

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El pasado 3 de junio de 2013 el comit ISO TC 176 public el primer borrador de

versin ISO 9001:2015.

En esta versin borrador ya se perciben importantes cambios de enfoque y nuevas

clusulas que requerirn profundas reestructuraciones en los sistemas de calidad ISO

9001 ya implantados. Seguramente que desde esta versin borrador hasta supublicacin final surgen cambios, pero en este artculo quiero recoger de manera

resumida los principales cambios de la nueva versin.

En primer lugar se ha producido un cambio en el formato estndar, al final del artculo

como Anexo se especifican los nuevos puntos.

Los cambios ms notables son los siguientes:

Mayor orientacin a empresas de servicios:el trmino producto se ha

cambiado por el de bienes y servicios. Se reduce la naturaleza prescriptiva de

algunos requisitos de las clusulas: 7.1.4 Seguimiento y aparatos de medicin y

8.5 Desarrollo de bienes y servicios.

Enfoque a la calidad total: Adems de comprender las necesidades de los

clientes, la ISO 9001:2015 requiere comprender las necesidades y expectativas de

todas las partes interesadas, as mismo, es necesario considerar el entorno

socioeconmico de la organizacin, por lo tanto tiene un enfoque de calidad total y

a los modelos de Excelencia:

4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Enfoque basado en procesos: En el punto 4.4.2 se detallan un conjunto de

requisitos que se consideran esenciales para la adopcin de un enfoque basado

en procesos en una organizacin: definir los procesos, los recursos de entrada y

de salida, la interaccin entre los diferentes procesos, identificacin de riesgos,

propietarios y responsables de los procesos, indicadores

4.4.2 Enfoque basado en procesos

Medidas preventivas y gestin de riesgos: Desaparece el concepto de accin

preventiva. EN su lugar se considera a todo el sistema de gestin el medio para la

gestin y prevencin de los riesgos de calidad. La norma ISO 9001:2015 habla

de la prevencin a un ms alto ya que trata la gestin de riesgos en su punto 6.1.

6.1 Medidas para abordar los riesgos y oportunidades Liderazgo: La nueva norma explicita los requisitos de liderazgo de la direccin

contemplados en la versin anterior en la clusula 5.1.

5.1 Liderazgo

5.1.1 Liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestin de la calidad.

La Gestin del Cambio: Otro aspecto detallado en la nueva norma

esPlanificacin y controlde cambios, algo con poco nfasis en la versin actual

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de ISO y que en un entorno como el actual cambiante, es imprescindible. La

nueva versin contempla dos nuevas clusulas dedicadas a la identificacin y

gestin de los cambios necesarios para mejorar el sistema de gestin de la

calidad:

6.3 Planificacin de los cambios Gestin del conocimiento y gestin de competencias: La nueva versin da

importancia a la gestin del conocimiento como activo intangible La clusula 7.1.5

requiere identificar, proteger y poner a disposicin el conocimiento necesario para

la gestin de la calidad.

As mismo particular la nueva versin requiere determinar las competencias

necesarias basadas en la educacin, formacin o experiencia y que se adoptan

medidas para asegurar que el personal cuenta con dichas competencias.

7.1.5 Conocimiento

7.2 Competencia Ms hincapi en la Mejora Continua:La nueva norma va ms all, no solamente

requiere que se gestionen las No Conformidades, Acciones Correctoras o se

realicen auditoras y encuestas, sino que va a instar que las organizaciones

utilicen herramientas para llevar a cabo la mejora continuade la organizacin.Adems la norma en su Anexo A recoge losprincipios de gestin de calidaden laque se fundamentan las normas de la serie ISO 9001, y justifica porque cada

organizacin debe abordar cada uno de estos principios.

ANEXOFORMATO ESTNDAR BORRADOR ISO 9001:20151. Alcanc e

2. Referencias no rmativas

3. Trm in os y defin ic io nes

4. Entorn o d e la organizacin

5. Lid erazgo

6. Planific acin

7. Sopor te

8. Operacio nes

9. Eval uacin d el desem peo

10. Mejo ra

NUEVA ISO 9001 VERSION 2015

La Norma ISO 9001contina evolucionando y ya est disponible el borrador de la futuraISO

9001:2015que est siendo actualmente revisado por el comit ISO/TC 176.

http://www.pdcahome.com/224/los-ocho-principios-de-la-calidad/http://www.pdcahome.com/224/los-ocho-principios-de-la-calidad/http://www.pdcahome.com/224/los-ocho-principios-de-la-calidad/http://www.pdcahome.com/224/los-ocho-principios-de-la-calidad/

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NUEVA ISO 9001 2015

La primera edicin de la norma ISO 9001 se public en el ao 1987, y durante todo el tiempo

transcurrido la familia de normas ISO 9000 se ha trasnformado en la ms popular de todas las

familias de normas publicadas por la organizacin internacional de normalizacin ISO.

NUEVA ISO 9001 2015

Desde su primera publicacin en 1987, los requisitos y caractersticas para un sistema de

calidad que define esta norma, han sido revisionados en tres oportunidades:

En 1994 se revisaron las normas de la serie, mantenimiento los requisitos prcticamente sin

cambios, pero se aadieron algunos elementos (para facilitar la aplicacin) y algunos prrafos

(para evitar ambigedades). En 2000 se produce la segunda modificacin. En este caso se trat de un cambio profundo en

cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisin se consolid una sola norma

a efectos de certificacin: la ISO 9001. Hasta entonces, para la certificacin se utilizaban tres

normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en funcin de las caractersticas del sistema de

calidad a certificar.

En 2008 se realiz una revisin enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicacin de algunos

requisitos, facilitar su aplicacin, mejorar su compatibilidad con otras normas como la ISO

14001 de gestin ambiental y aumentar su coherencia con otras normas de la familia ISO 9000,

manteniendo la estructura inicial, los apartados y los requisitos de la versin anterior.

Actualmente se est desarrollando un plan de revisin de la norma ISO 9001con vista a una

futura publicacin

en el mes de septiembre de 2015, basando la futura versin en las siguientes lneas generales:

Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los prximos diez aos.

Seguir siendo una norma genrica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier

tamao o sector.

Mantener la orientacin actual de que la gestin por procesos es el camino para la obtencin de

los resultados deseados por las organizaciones.

Tener en cuenta la evolucin de los sistemas de calidad y la tecnologa relativa a los sistemas de

calidad desde la revisin de 2000.

http://www.calidad-gestion.com.ar/servicios/consultoria_iso_9000.htmlhttp://www.calidad-gestion.com.ar/servicios/consultoria_iso_9000.htmlhttp://www.calidad-gestion.com.ar/servicios/consultoria_iso_9000.htmlhttp://www.calidad-gestion.com.ar/servicios/consultoria_iso_9000.html

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Adaptarse a entornos cada vez ms complejos y dinmicos en los que las organizaciones operan.

Fomentar la alineacin con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su integracin.

Facilitar la interpretacin de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantacin,

as como la realizacin de auditoras.

La Nueva ISO 9001-2015, est caminando por este proceso que tendr fin tras su publicacin,

segn se prev, en septiembre de 2015, y ahora est en la fase de comittee draft o fase de

borrador del comit, donde los pases participantes cuentan con un periodo de tiempo para

tomar posicin sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean oportunos.

Por esto ltimo es importante recalcar que toda la informacin que se tenga sobre la Nueva ISO

9001 2015puede verse alterada de hasta su publicacin.

El desarrollo de las normas ISO est compuesto de las siguientes 6 etapas:

o Etapa de propuesta

o Etapa de preparacin

o Etapa de comit

o Etapa de consulta

o Etapa de aprobacin

o Etapa de publicacin

NUEVA ISO 9001 2015

Todo comienza cuando se expone la necesidad de, en este caso, revisar una norma, como lo es

la ISO 9001. Se trata de una propuesta que para ser aceptada ha de someterse a voto.

Una vez se llega a un consenso, un grupo de expertos designado para esta tarea elabora un

borrador de la norma. Este borrador, terminado, ha de presentarse en la Secretara Central de laISO y ser distribuido para que los pases participantes tomen posicin sobre el texto y hagan

los comentarios que crean oportunos para que sean tenidos en cuenta en nuevas modificaciones.

Tras esta fase, los expertos seguirn reunindose para discutir los aspectos ms relevantes o

destacados hasta que se publique el Proyecto de Norma Internacional (DIS). De nuevo habr

reuniones sobre temas a tratar del proyecto hasta que se culmine el Proyecto Final de la Norma

(FDIS).

Finalmente, una vez que el proyecto ha concluido y ha sido aceptado, se publica y la norma es

actualizada, en este caso como la Nueva ISO 9001-2015.

La nueva ISO 9001 2015 borrador con los primeros cambios

NUEVA ISO 9001 2015

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Tal como ya se mencion en prrafos anteriores, es muy probable que hasta su publicacin se

produzcan variaciones, ya que la norma se encuentra en un estado de anlisis, pero de igual

modo es posible mencionar los principales cambios:

1. Cambio del Formato del Estndar:ISO desarroll un modelo para estructurar de forma

idntica las normas de sistemas de gestin que se generaran en un futuro.

2. Mejor redaccin para hacerla ms general y entendible a empresas de

servicios:Destacan la planificacin y el liderazgo como ejes importantes y el cambio de

Realizacin de Producto a Operaciones, ms amoldable a cualquier sector.

3. Explicitando el Enfoque a Procesos: El punto 4.4.2 explicita con un conjunto de requisitos

que se consideran esenciales para la adopcin de un enfoque basado en procesos en una

organizacin (determinar los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interaccin, los

riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la consecucin de

los resultados)

4. Desaparece el trmino Accin Preventiva:El punto 10.1 habla de no conformidades y

acciones correctivas cuando la actual ISO 9001 del 2008 tiene un apartado para ella sola, el

8.5.1. El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015) no habla de

acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestin como una herramienta de

prevencin en s mismo. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevencin a unms alto nivel alineada a la gestin de riesgosen su punto 6.1. Acciones para abordar los

riesgos y las oportunidades.

5. Informacin documentada: Los trminos documento y registro se han sustituido ambos,

en lnea con el Anexo SL Apndice 2 por informacin documentada.

6. Del cliente a las partes interesadas: En tres ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015

del cliente y las partes interesadas. Un enfoque a calidad total y a modelos de Excelencia

que nos deja incluir a accionistas, personas, sociedad, proveedores, alianzas en aspectos tales

como las expectativas y necesidades, la interaccin (comunicacin, establecimiento de

requisitos) o la propiedad.Por ejemplo en el punto 8.6. Control de la prestacin externa de

bienes y servicios, aborda todas las formas de provisin externa, ya sea mediante la compra de

un proveedor, a travs de un acuerdo con una empresa asociada, a travs de la externalizacin

de los procesos y funciones de la organizacin o por cualquier otro medio. La organizacin tienela obligacin de adoptar un enfoque basado en el riesgo para determinar el tipo y el alcance de

los controles adecuados a cada proveedor externo y toda prestacin externa de bienes y

servicios.

7. La Gestin del Cambio:Otro aspecto muy relacionado con los modelos de Excelencia y que se

detalla claramente en la nueva norma es Planificacin y control de cambios (punto 6.3.), algo no

muy clarificado en la versin actual de ISO y que en un entorno como el actual es

imprescindible.

8. Incidiendo en la Mejora Continua:Respecto a este punto los auditores se van a poner

mucho ms estrictos en este sentido. La nueva norma no se va a limitar slo al desarrollo de

los ciclos de NC / AC, de Auditoras Internas y Externas, y de evaluacin de satisfaccin de

clientes e indicadores, sino que van a instar a las organizaciones a emplear ms herramientas

para gestionar las oportunidades de mejora organizando bien las acciones a desarrollar: La

organizacin debe evaluar, priorizar y determinar la mejora a implementar.

RIESGO: NUEVO CONCEPTO EN ISO 9001 2015

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NUEVA ISO 9001 2015 / GESTION DEL RIESGO

La nueva ISO 9001 2015incorpora, entre otras novedades, un concepto novedoso:el Riesgo.

A partir de su definicin como efecto de la incertidumbre(effect of uncertainty), el Riesgo

puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuacin pueda afectar a una

actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organizacin.

La ISO 9001:2015viene dotada del sentido preventivo que se acenta an ms con el nuevo

concepto deGestin del Riesgo, que consistir en reconocer los riesgos dentro de una

organizacin y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. As se podr obtener una

buena produccin y la satisfaccin de los clientes.

Esta es una de las novedades que trae la nueva versin ISO 9001:2015y que debe abordarse

en el apartado 6. Planificacin. Los riesgos identificados en las fases previas a la

implantacin del Sistema de Gestin han de tenerse en cuenta en este apartado y, adems, han

de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestin.

Una adecuada Gestin de Riesgosconsiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e

identificarlos, estimar la posibilidad de que ocurran y cuales seran sus consecuencias. A

continuacin se deben clasificar para poder desarrollar acciones que hagan frente a estos

riesgos.

El Anexo SL incluye un requisito especfico para determinar los riesgos que deben tratarse paraconseguir un Sistema de Gestin capaz de obtener los resultados deseados.

La Gestin del Riesgopara ISO 9001:2015persigue la conformidad de productos o servicios

y la satisfaccin del cliente.

Todo esto fortalece el carcter preventivo del Sistema de Gestin en general, haciendo

prescindible la presencia de acciones preventivas.

Sin dudas el ao 2015 y sucesivos van a ser aos revolucionarios en las empresas y

organizaciones con Calidad. Los sistemas tendrn que estar muy bien trabajados e implantados

en las organizaciones y enfocarse claramente a los modelos de Excelencia dejando atrs su paso

documental.

La ISO ser ms amigable y entendible para ciertos sectores ms enfocados a servicios como la

administracin pblica o los centros educativos lo que potenciar su valor y podr establecersecomo bandera de la calidad en este tipo de organizaciones. El carcter preventivoalineado a

la gestin de riesgos ser tambin un cambio muy positivo y una herramienta de gran ayuda.

Seguir teniendo en su esencia la gestin por procesos y la integracin con otras normas de

carcter internacional, as como con otros modelos de gestin empresarial, ambiental,

energtico, seguridad laboral, o de responsabilidad social corporativa.

Bibliografa:

Traduccin libre al espaol del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147

http://www.calidad-gestion.com.ar/servicios/consultoria_iso_9000.html

5/23/2018 La Nueva ISO 9001

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Traduccin libre al espaol del artculo publicado por Nigel H. Croft, Chair of ISO

technical comitee ISO/TC 176 en ISO FOCUS September 2012