REQUISITOS ISO 9001:2000 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/ SERVICIO.

REQUISITOS ISO REQUISITOS ISO 9001:20009001:2000

7. REALIZACIÓN DEL 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/ SERVICIOPRODUCTO/ SERVICIO

7. REALIZACIÓN PRODUCTO

CÁMARA ALICANTE - DELEGACIÓN DÉNIA

2

REQUISITOS - 1REQUISITOS - 17. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN 7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL DEL PRODUCTOPRODUCTO

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS 7.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTORELACIONADOS CON EL PRODUCTO

7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS 7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTORELACIONADOS CON EL PRODUCTO

7.2.3. COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE7.2.3. COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE



3

RREEQQUUIISSIITTOOS S

22

7.3. DISEÑO Y DESARROLLO7.3. DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.1. PLANIFICACIÓN DE DISEÑO Y 7.3.1. PLANIFICACIÓN DE DISEÑO Y DESARROLLODESARROLLO

7.3.2. ELEMENTOS DE ENTRADA 7.3.2. ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y DESARROLLOPARA EL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.3. RESULTADOS DE DISEÑO Y 7.3.3. RESULTADOS DE DISEÑO Y DESARROLLODESARROLLO

7.3.4. REVISIÓN DEL DISEÑO Y 7.3.4. REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLODESARROLLO

7.3.5. VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y 7.3.5. VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLODESARROLLO



4

REQUISITOS - 3REQUISITOS - 3

7.3.6. VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y 7.3.6. VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLODESARROLLO

7.3.7. CONTROL DE LAS MODIFICACIONES DE 7.3.7. CONTROL DE LAS MODIFICACIONES DE EL DISEÑO Y DESARROLLOEL DISEÑO Y DESARROLLO

7.4. COMPRAS7.4. COMPRAS

7.4.1. PROCESO DE COMPRAS7.4.1. PROCESO DE COMPRAS

7.4.2. INFORMACIÓN DE COMPRA7.4.2. INFORMACIÓN DE COMPRA

7.4.3. VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS 7.4.3. VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS.COMPRADOS.

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO



5

REQUISITOS - 4REQUISITOS - 4

7.5.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y 7.5.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIODE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.2. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE 7.5.2. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCIÓN Y DE PRESTACIÓN DEL PRODUCCIÓN Y DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO.SERVICIO.

7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE

7.5.5. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO7.5.5. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE 7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDIDASEGUIMIENTO Y MEDIDA



6

7.1.7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO – 1DEL PRODUCTO – 1

ESTABLECIENDO Y DOCUMENTANDO ESTABLECIENDO Y DOCUMENTANDO ( PARA TODOS LOS PROYECTOS) UN ( PARA TODOS LOS PROYECTOS) UN PROCESO DE PLANIFICACIÓN PROCESO DE PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA CALIDAD ( DONDE AVANZADA DE LA CALIDAD ( DONDE SE ESTABLECERÁN SE ESTABLECERÁN RESPONSABILIDADES Y TIMINGS RESPONSABILIDADES Y TIMINGS PARA TODAS LAS ACTIVIDADES) PARA TODAS LAS ACTIVIDADES) ( ANALIZAR PROCESOS Y ( ANALIZAR PROCESOS Y SUS SUBPROCESO)(PLANIFICACIÓN SUS SUBPROCESO)(PLANIFICACIÓN POR PERIODOS) POR PERIODOS)



7

PROCESO DE PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA PROCESO DE PLANIFICACIÓN AVANZADA DE LA CALIDADCALIDAD

PLANIFICAR Y PLANIFICAR Y DEFINIR EL DEFINIR EL PROGRAMAPROGRAMA

DISEÑO Y DISEÑO Y DESARROLLO DESARROLLO DEL PROCESODEL PROCESO

DISEÑO Y DISEÑO Y DESARROLLO DESARROLLO DEL PRODUCTODEL PRODUCTO

VALIDACIÓN VALIDACIÓN DEL PRODUCTO DEL PRODUCTO Y PROCESOY PROCESO

RETROALIMENTACIÓN, RETROALIMENTACIÓN, EVALUACIÓN Y EVALUACIÓN Y ACCIONES CORRECTIVASACCIONES CORRECTIVAS



8

7.2.1. 7.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO - 1RELACIONADOS CON EL PRODUCTO - 1

LOS REQUISITOS ESPECÍFICOS LOS REQUISITOS ESPECÍFICOS ( TÉCNICOS, DE ENTREGA, ETC...) SE ( TÉCNICOS, DE ENTREGA, ETC...) SE DOCUMENTARÁN EN OFERTAS, PEDIDOS DOCUMENTARÁN EN OFERTAS, PEDIDOS O CONTRATOS PARA ASEGURAR ASÍ EL O CONTRATOS PARA ASEGURAR ASÍ EL COMPROMISO Y CONOCIMIENTO DE LA COMPROMISO Y CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN Y EL CLIENTE.ORGANIZACIÓN Y EL CLIENTE.

REQUISITOS DEL PRODUCTO ESTÉN REQUISITOS DEL PRODUCTO ESTÉN DEFINIDOS DOCUMENTAR DEFINIDOS DOCUMENTAR CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, USO CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, USO REGLAMENTARIO Y LEGAL Y REGLAMENTARIO Y LEGAL Y COMUNICADOS AL CLIENTECOMUNICADOS AL CLIENTE



9

7.2.2.7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO - 1RELACIONADOS CON EL PRODUCTO - 1

PREVIO A PRESENTACIÓN OFERTA O PREVIO A PRESENTACIÓN OFERTA O ACEPTACIÓN, SE PROCEDE A SU ACEPTACIÓN, SE PROCEDE A SU REVISIÓN TÉCNICA, ECONÓMICA, DE REVISIÓN TÉCNICA, ECONÓMICA, DE ENTREGA Y ASISTENCIA POST – VENTA.ENTREGA Y ASISTENCIA POST – VENTA.

SE DOCUMENTARÁ LAS RESPONSABILIDADES SE DOCUMENTARÁ LAS RESPONSABILIDADES Y COMPETENCIAS DENTRO ORGANIZACIÓN Y COMPETENCIAS DENTRO ORGANIZACIÓN PARA REALIZAR LA REVISIÓN Y PARA REALIZAR LA REVISIÓN Y COMUNICACIÓN SI HAY CAMBIOSCOMUNICACIÓN SI HAY CAMBIOS

SE DEBE EVIDENCIAR, MEDIANTE SELLO, SE DEBE EVIDENCIAR, MEDIANTE SELLO, FIRMA O CONTRASEÑA SOBRE OFERTA, FIRMA O CONTRASEÑA SOBRE OFERTA, PEDIDO O CONTRATOPEDIDO O CONTRATO



10

7.2.3. COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

DEFINIR RESPONSABILIDADES PARA CON DEFINIR RESPONSABILIDADES PARA CON LOS CLIENTES RESPECTO A: COMUNICADOS LOS CLIENTES RESPECTO A: COMUNICADOS DE LANZAMIENTO/ MEJORAS DE DE LANZAMIENTO/ MEJORAS DE PRODUCTOS/CUESTIONARIOS/ SERVICIOS, PRODUCTOS/CUESTIONARIOS/ SERVICIOS, REUNIONES O ENCUESTAS PARA LA REUNIONES O ENCUESTAS PARA LA DETECCIÓN DE NECESIDADES, QUEJAS DETECCIÓN DE NECESIDADES, QUEJAS ETC........ETC........

A)A) LA INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO.LA INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO.

B)B) CONSULTAS, ATENCIÓN PEDIDOS Y CONSULTAS, ATENCIÓN PEDIDOS Y MODIFICACIONES.MODIFICACIONES.

C)C) LA RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE.LA RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE.



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DEFINICIÓN DE DISEÑO Y DESARROLLODEFINICIÓN DE DISEÑO Y DESARROLLO

<< CONJUNTO DE PROCESOS QUE << CONJUNTO DE PROCESOS QUE TRANSFORMA LOS REQUISITOS EN TRANSFORMA LOS REQUISITOS EN CARACTERÍSTICAS ESPECIFICADAS CARACTERÍSTICAS ESPECIFICADAS O EN LA ESPECIFICACIÓN DE UN O EN LA ESPECIFICACIÓN DE UN PRODUCTO, PROCESO O SISTEMA. >>PRODUCTO, PROCESO O SISTEMA. >>



12

7.3.1. PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO - 1

PARA CADA DYD UN EQUIPO DE PROYECTO PARA CADA DYD UN EQUIPO DE PROYECTO ESTABLECERÁ PLANIFICACIÓN DETALLADA ESTABLECERÁ PLANIFICACIÓN DETALLADA DE ACTIVIDADES SEGÚN A), B) Y C) FIJANDO DE ACTIVIDADES SEGÚN A), B) Y C) FIJANDO RESPONSABLES Y PLAZOS.RESPONSABLES Y PLAZOS.

PLANIFICACIÓN CONSENSUADA CON PLANIFICACIÓN CONSENSUADA CON CLIENTE INTERNO Y EXTERNO, MEDIANTE CLIENTE INTERNO Y EXTERNO, MEDIANTE ACTA O DOCUMENTO DE PLANIFICACIÓN.ACTA O DOCUMENTO DE PLANIFICACIÓN.

SI HAY MODIFICACIONES SE SI HAY MODIFICACIONES SE DOCUMENTARÁN DIFERENCIANDO DOCUMENTARÁN DIFERENCIANDO ANTERIOR POR FECHA O EDICIÓNANTERIOR POR FECHA O EDICIÓN



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7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO - 1

EL EQUIPO DEL PROYECTO RECOPILA, EL EQUIPO DEL PROYECTO RECOPILA, DEFINE Y DOCUMENTA DATOS DE DEFINE Y DOCUMENTA DATOS DE PARTIDA, INCLUIRÁN A), B), C) Y D).PARTIDA, INCLUIRÁN A), B), C) Y D).

PREVIO AL DYD SE RESOLVERÁN PREVIO AL DYD SE RESOLVERÁN REQUISITOS AMBIGUOS O INCOMPLETOS.REQUISITOS AMBIGUOS O INCOMPLETOS.

YA REVISADOS, FORMALMENTE REVISADOS YA REVISADOS, FORMALMENTE REVISADOS Y APROBADOS EN ACTA DE REUNIÓN POR Y APROBADOS EN ACTA DE REUNIÓN POR RESPONSABLES DEFINIDOS.RESPONSABLES DEFINIDOS.

MODIFICACIONES RELEVANTES SE MODIFICACIONES RELEVANTES SE DOCUMENTARÁN, REVISARÁN Y DOCUMENTARÁN, REVISARÁN Y COMUNICARÁ.COMUNICARÁ.



14

7.3.3. RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO – 1

SE DOCUMENTAN LAS ACTIVIDADES SE DOCUMENTAN LAS ACTIVIDADES REALIZADAS BIEN EN PLANOS, CÁLCULOS, REALIZADAS BIEN EN PLANOS, CÁLCULOS, ESPECIFICACIONES, CONDICIONES DE ESPECIFICACIONES, CONDICIONES DE UTILIZACIÓN, METODOLOGÍA DE UTILIZACIÓN, METODOLOGÍA DE FABRICACIÓN LOS CUALES CONSTITUYAN FABRICACIÓN LOS CUALES CONSTITUYAN LAS SALIDAS.LAS SALIDAS.

LOS DOCUMENTOS DE SALIDA SE APRUEBAN LOS DOCUMENTOS DE SALIDA SE APRUEBAN FORMALMENTE EN ACTA DE REUNIÓN, SOBRE FORMALMENTE EN ACTA DE REUNIÓN, SOBRE LOS MISMOS DOCUMENTOS, ETC... PREVIO A LOS MISMOS DOCUMENTOS, ETC... PREVIO A SU LANZAMIENTO/ ENTREGA COMPROBANDO SU LANZAMIENTO/ ENTREGA COMPROBANDO CUMPLE A), B) C) Y D)CUMPLE A), B) C) Y D)



15

7.3.4. REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO - 1

POR EL EQUIPO DEL PROYECTO Y POR EL EQUIPO DEL PROYECTO Y COLABORADORES NECESARIOS, ASÍ COMO COLABORADORES NECESARIOS, ASÍ COMO EL CLIENTE, DE MANERA SISTEMÁTICA Y EL CLIENTE, DE MANERA SISTEMÁTICA Y COMO MÍNIMO:COMO MÍNIMO:

• IDENTIFICACIÓN DE LOS REQUISITOS IDENTIFICACIÓN DE LOS REQUISITOS DEL CLIENTE.DEL CLIENTE.

• ENTRADAS DEL DISEÑO.ENTRADAS DEL DISEÑO.

• SALIDAS DEL DISEÑO.SALIDAS DEL DISEÑO.

• REALIZACIÓN DEL PRODUCTOREALIZACIÓN DEL PRODUCTO



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7.3.4. REVISIÓN DEL DISEÑO YDESARROLLO - 2

PARA EVALUAR EL PROGRESO Y PARA EVALUAR EL PROGRESO Y ADECUACIÓN DE RESULTADOS, ADECUACIÓN DE RESULTADOS, IDENTIFICAR PROBLEMAS Y IDENTIFICAR PROBLEMAS Y PROPONER ACCIONES Y PROPONER ACCIONES Y RESPONSABLES PARA SU RESOLUCIÓN.RESPONSABLES PARA SU RESOLUCIÓN.

LAS REVISIONES SE DOCUMENTARÁN, LAS REVISIONES SE DOCUMENTARÁN, BIEN EN ACTAS DE REUNIÓN, BIEN EN ACTAS DE REUNIÓN, PLANIFICACIÓN DISEÑO, ETC... Y SE PLANIFICACIÓN DISEÑO, ETC... Y SE REQUIERE EL CIERRE REVISIONES REQUIERE EL CIERRE REVISIONES ANTERIORES.ANTERIORES.



17

7.3.5 VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO - 1

PARA ASEGURAR QUE LAS SALIDAS PARA ASEGURAR QUE LAS SALIDAS CUMPLEN LAS ESPECIFICACIONES DEL CUMPLEN LAS ESPECIFICACIONES DEL DISEÑO ( ENTRADAS ) SE PUEDEN DISEÑO ( ENTRADAS ) SE PUEDEN HACER CÁLCULOS ALTERNATIVOS, HACER CÁLCULOS ALTERNATIVOS, ENSAYOS, SIMULACIONES, ENSAYOS, SIMULACIONES, COMPARACIONES, ETC...COMPARACIONES, ETC...

LOS RESULTADOS DE DICHA LOS RESULTADOS DE DICHA VERIFICACIÓN, EN CASO DE VERIFICACIÓN, EN CASO DE DISCREPANCIAS, SE DOCUMENTARÁ DISCREPANCIAS, SE DOCUMENTARÁ BIEN EN ACTAS, ESPECIFICACIONES, BIEN EN ACTAS, ESPECIFICACIONES, ETC...ETC...



18

7.3.6. VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO - 1

PARA CONFIRMAR QUÉ EL PRODUCTO/ PARA CONFIRMAR QUÉ EL PRODUCTO/ SERVICIO CUMPLE LAS NECESIDADES DEL SERVICIO CUMPLE LAS NECESIDADES DEL CLIENTE Y SATISFACE SUS REQUISITOS SE CLIENTE Y SATISFACE SUS REQUISITOS SE PUEDEN REALIZAR ENSAYOS( PROTOTIPOS, PUEDEN REALIZAR ENSAYOS( PROTOTIPOS, DE MERCADO, SIMULACIONES POR DE MERCADO, SIMULACIONES POR ORDENADOR )ORDENADOR )

LOS RESULTADOS DE LA VALIDACIÓN Y LOS RESULTADOS DE LA VALIDACIÓN Y ACCIONES DE SEGUIMIENTO SE ACCIONES DE SEGUIMIENTO SE DOCUMENTARÁN EN ACTAS, REGISTROS DOCUMENTARÁN EN ACTAS, REGISTROS Y TOMAR ACCIONES PARA CORREGIR Y TOMAR ACCIONES PARA CORREGIR DISCREPANCIASDISCREPANCIAS



19

7.3.7. CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO - 1

LOS CAMBIOS DE IDENTIFICARÁN Y LOS CAMBIOS DE IDENTIFICARÁN Y CONTROLARÁN AÑADIENDO UNA EDICIÓN O CONTROLARÁN AÑADIENDO UNA EDICIÓN O FECHA AL DOCUMENTO PARA DIFERENCIARLO.FECHA AL DOCUMENTO PARA DIFERENCIARLO.

MANTENER RELACIÓN DE DOCUMENTOS DEL MANTENER RELACIÓN DE DOCUMENTOS DEL PROYECTO CON REVISIONES/ EDICIONES/ PROYECTO CON REVISIONES/ EDICIONES/ FECHAS EN VIGOR, ASÍ COMO OBSOLETAS.FECHAS EN VIGOR, ASÍ COMO OBSOLETAS.

PREVIO A CAMBIOS SOBRE ACTA O PREVIO A CAMBIOS SOBRE ACTA O DOCUMENTO, EXISTIRÁ ANÁLISIS Y DOCUMENTO, EXISTIRÁ ANÁLISIS Y ACCIONES DE SEGUIMIENTO QUE ACCIONES DE SEGUIMIENTO QUE JUSTIFIQUEN LA BONDAD DEL CAMBIOJUSTIFIQUEN LA BONDAD DEL CAMBIO



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7.4.1 PROCESO DE COMPRAS – 1

TENER BIEN DEFINIDO EL PRODUCTO/ TENER BIEN DEFINIDO EL PRODUCTO/ SERVICIO A ADQUIRIR ( 7.4.2.), COMUNICARLO SERVICIO A ADQUIRIR ( 7.4.2.), COMUNICARLO CLARAMENTE AL SUMINISTRADOR AFECTADO CLARAMENTE AL SUMINISTRADOR AFECTADO Y VERIFICAR EN LA RECEPCIÓN EL Y VERIFICAR EN LA RECEPCIÓN EL CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS( 7.4.3.)CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS( 7.4.3.)..

EL DEPARTAMENTO DE COMPRAS DEBE TENER EL DEPARTAMENTO DE COMPRAS DEBE TENER BUENA COMUNICACIÓN CON DEPARTAMENTOS BUENA COMUNICACIÓN CON DEPARTAMENTOS DE USO DEL PRODUCTO PARA: DE USO DEL PRODUCTO PARA:

•IDENTIFICAR CRITICIDAD ( INCUMPLIR Y PLAZOS)IDENTIFICAR CRITICIDAD ( INCUMPLIR Y PLAZOS)

•TRASLADAR MAYOR RESPONSABILIDAD AL TRASLADAR MAYOR RESPONSABILIDAD AL SUMINISTRADOR ( DISMINUYE COSTES)SUMINISTRADOR ( DISMINUYE COSTES)



21

7.4.1. PROCESO DE COMPRAS - 2

DEBE DEFINIRSE LOS CRITERIOS PARA LA DEBE DEFINIRSE LOS CRITERIOS PARA LA SELECCIÓN DE PROVEEDORES, ASÍ COMO SELECCIÓN DE PROVEEDORES, ASÍ COMO EL SEGUIMIENTO DE LOS YA EVALUADOS:EL SEGUIMIENTO DE LOS YA EVALUADOS:

EVALUACIÓN INICIA: HISTÓRICO/ EVALUACIÓN INICIA: HISTÓRICO/ SERVICIO A PRUEBA/ CERTIFICACIÓN/ SERVICIO A PRUEBA/ CERTIFICACIÓN/ AUDITORÍA DE CALIDAD. ( CUESTIONARIO AUDITORÍA DE CALIDAD. ( CUESTIONARIO COMO HERRAMIENTA DE APOYO)COMO HERRAMIENTA DE APOYO)

EVALUACIÓN CONTINUADA: EN BASA A EVALUACIÓN CONTINUADA: EN BASA A INCIDENCIAS, ASÍ COMO A SUS COSTES. INCIDENCIAS, ASÍ COMO A SUS COSTES. COLABORAN COMPRAS Y CALIDAD. COLABORAN COMPRAS Y CALIDAD. PERIOCIDAD Y CRITERIOS A SEGUIR.PERIOCIDAD Y CRITERIOS A SEGUIR.



22

7.4.2. INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS - 1

DOCUMENTOS A UTILIZAR: DOCUMENTOS A UTILIZAR: ACUERDOS DE ACUERDOS DE CALIDAD CONCERTADACALIDAD CONCERTADA ( DEFINICIÓN DEL ( DEFINICIÓN DEL PRODUCTO A ADQUIRIR, PARÁMETROS Y PRODUCTO A ADQUIRIR, PARÁMETROS Y MÉTODOS DE ENSAYO, CONTROLES DEL MÉTODOS DE ENSAYO, CONTROLES DEL COMPRADOR SOBRE EL SUMINISTRADOR) COMPRADOR SOBRE EL SUMINISTRADOR) ESPECIFICACIONESESPECIFICACIONES ( PARÁMETROS ( PARÁMETROS CRÍTICOS Y VALORES A CUMPLIR) CRÍTICOS Y VALORES A CUMPLIR) ÓRDENES DE COMPRA ( CÓDIGO ÓRDENES DE COMPRA ( CÓDIGO PRODUCTO, CANTIDAD, PRECIO, PLAZO PRODUCTO, CANTIDAD, PRECIO, PLAZO ENTREGA, ESPECIFICACIÓN DEL ENTREGA, ESPECIFICACIÓN DEL PRODUCTO). PRODUCTO).



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7.4.3. VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS- 1

EN BASE A LOS DOCUMENTOS EN BASE A LOS DOCUMENTOS RECOGIDOS EN 7.4.2. SE LLEVAN A CABO RECOGIDOS EN 7.4.2. SE LLEVAN A CABO LAS VERIFICACIONES DEL PRODUCTOLAS VERIFICACIONES DEL PRODUCTO

CUANDO LA VERIFICACIÓN SE CUANDO LA VERIFICACIÓN SE PRODUZCA EN LOS LOCALES DEL PRODUZCA EN LOS LOCALES DEL SUMINISTRADOR, SE ESPECIFICARÁ EN SUMINISTRADOR, SE ESPECIFICARÁ EN LA INFORMACIÓN DE COMPRA.LA INFORMACIÓN DE COMPRA.



24

7.5.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO - 1

DEFINIR LAS CARACTERÍSTICAS DEL DEFINIR LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO A LO LARGO DEL PROCESO PRODUCTO A LO LARGO DEL PROCESO PRODUCTIVO( TANTO PARA PRODUCCIÓN PRODUCTIVO( TANTO PARA PRODUCCIÓN COMO SEGUIMIENTO). LA INFORMACIÓN COMO SEGUIMIENTO). LA INFORMACIÓN SUELE RECOGERSE EN INSTRUCCIONES DE SUELE RECOGERSE EN INSTRUCCIONES DE TRABAJO, HOJAS DE RUTA, ETC... AL TRABAJO, HOJAS DE RUTA, ETC... AL ALCANCE DEL PERSONALALCANCE DEL PERSONAL

UTILIZAR Y MANTENER EL EQUIPO UTILIZAR Y MANTENER EL EQUIPO APROPIADO,CON EQUIPOS DE MEDICIÓN Y APROPIADO,CON EQUIPOS DE MEDICIÓN Y ENSAYO.ENSAYO.



25

7.5.2. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO.

AQUELLOS PROCESOS EN LOS QUE LA AQUELLOS PROCESOS EN LOS QUE LA SALIDA RESULTANTE NO PUEDE SER SALIDA RESULTANTE NO PUEDE SER VERIFICADA POR MEDICIÓN O VERIFICADA POR MEDICIÓN O SEGUIMIENTO. O DEFICIENCIAS SEGUIMIENTO. O DEFICIENCIAS OBSERVADAS DESPUÉS DEL USO.OBSERVADAS DESPUÉS DEL USO.

SE DEBE DEMOSTRAR LA CAPACIDAD DE LOS SE DEBE DEMOSTRAR LA CAPACIDAD DE LOS PROCESOS PARA ALCANZAR RESULTADOS PROCESOS PARA ALCANZAR RESULTADOS PLANIFICADOS Y ESTABLECER PLANIFICADOS Y ESTABLECER DISPOSICIONES PARA LA DISPOSICIONES PARA LA VALIDACIÓN( A,B,C,D,E )VALIDACIÓN( A,B,C,D,E )

LISTA CON PERSONAL CUALIFICADOLISTA CON PERSONAL CUALIFICADO



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7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD - 1

IDENTIFICAR EL PRODUCTO A TRAVÉS DE IDENTIFICAR EL PRODUCTO A TRAVÉS DE LAS OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y LAS OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO. A TRAVÉS DE: ETIQUETAS SOBRE SERVICIO. A TRAVÉS DE: ETIQUETAS SOBRE EL PRODUCTO/ IDENTIFICACIÓN DE LAS EL PRODUCTO/ IDENTIFICACIÓN DE LAS ZONAS DE ALMACENAMIENTO/ ORDEN DE ZONAS DE ALMACENAMIENTO/ ORDEN DE FABRICACIÓN.FABRICACIÓN.

DEBE INDICARSE EL ESTADO DEL PRODUCTO DEBE INDICARSE EL ESTADO DEL PRODUCTO RESPECTO A LOS REQUISITOS DE MEDICIÓN RESPECTO A LOS REQUISITOS DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO.Y SEGUIMIENTO.

APROVECHAR SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN APROVECHAR SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN PARA SABER DÓNDE SE ENCUENTRAN:PARA SABER DÓNDE SE ENCUENTRAN:



27

7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD – 2

RECEPCIONADO/ PENDIENTE DE RECEPCIONADO/ PENDIENTE DE RECEPCIONAR.RECEPCIONAR.

VERIFICADO/ PENDIENTE DE VERIFICADO/ PENDIENTE DE VERIFICAR.VERIFICAR.

ACEPTADO / RECHAZADO.ACEPTADO / RECHAZADO.

OPERACIÓN REALIZADA/ PENDIENTE OPERACIÓN REALIZADA/ PENDIENTE DE REALIZARDE REALIZAR

EXPEDIENTE ABIERTO/ CERRADOEXPEDIENTE ABIERTO/ CERRADO

EXPEDIENTE FACTURADO/ PENDIENTE EXPEDIENTE FACTURADO/ PENDIENTE DE FACTURARDE FACTURAR



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7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD - 3

SI LA TRAZABILIDAD ES REQUISITO, SI LA TRAZABILIDAD ES REQUISITO, DEBEMOS CONTROLAR Y REGISTRAR DEBEMOS CONTROLAR Y REGISTRAR LA IDENTIFICACIÓN ÚNICA DEL LA IDENTIFICACIÓN ÚNICA DEL PRODUCTO.PRODUCTO.

DEBEMOS INDICAR EL GRADO DE DEBEMOS INDICAR EL GRADO DE TRAZABILIDAD GARANTIZADO E TRAZABILIDAD GARANTIZADO E INDICAR EL COMO:INDICAR EL COMO:

Nº DE LOTE DE MATERIAS PRIMAS Nº Nº DE LOTE DE MATERIAS PRIMAS Nº DE LOTE DEL PRODUCTO Nº DE LOTE DEL PRODUCTO Nº DE LOTE DE FABRICACIÓNDE LOTE DE FABRICACIÓN

EN SERVICIOS Nº SERVICIO EN REGISTROS GENERADOSEN SERVICIOS Nº SERVICIO EN REGISTROS GENERADOS



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7.5.4. PROPIEDAD DEL CLIENTE - 1

BIENES QUE SE MANTIENEN COMO BIENES QUE SE MANTIENEN COMO PROPIEDAD DEL CLIENTE Y QUE PROPIEDAD DEL CLIENTE Y QUE PARTICIPAN DE LAS FASES DEL PROCESO PARTICIPAN DE LAS FASES DEL PROCESO PRODUCTIVO.PRODUCTIVO.

IDENTIFICAR CLARAMENTE AL CLIENTE. IDENTIFICAR CLARAMENTE AL CLIENTE. DEBIDAMENTE PROTEGIDOS. SI SE PIERDEN, DEBIDAMENTE PROTEGIDOS. SI SE PIERDEN, DETERIORAN O SON INADECUADOS DEBE SER DETERIORAN O SON INADECUADOS DEBE SER COMUNICADO AL CLIENTE, PARA QUE NOS COMUNICADO AL CLIENTE, PARA QUE NOS INDIQUE LAS ACCIONES A TOMAR. INDIQUE LAS ACCIONES A TOMAR. REGISTRAR LAS COMUNICACIONES.REGISTRAR LAS COMUNICACIONES.



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7.5.5. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO – 1

DEBEMOS DEFINIR Y DEBEMOS DEFINIR Y PRESERVARSE LAS CONDICIONES PRESERVARSE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN EN DE CONSERVACIÓN EN DIFERENTES FASES DEL DIFERENTES FASES DEL PRODUCTO ( INTERNOS Y PRODUCTO ( INTERNOS Y ENTREGA FINAL) PARA ENTREGA FINAL) PARA GARANTIZAR CUMPLIMIENTO GARANTIZAR CUMPLIMIENTO REQUISITOS CLIENTE.REQUISITOS CLIENTE.



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7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO - 2

ANALIZAR REQUISITOS EXPLÍCITOS DEL CLIENTE O ANALIZAR REQUISITOS EXPLÍCITOS DEL CLIENTE O REGLAMENTARIASREGLAMENTARIAS

ANALIZAR CONDICIONES DE UTILIZACIÓN DE ANALIZAR CONDICIONES DE UTILIZACIÓN DE MATERIALES INTERMEDIOS Y DEL PRODUCTO FINAL.MATERIALES INTERMEDIOS Y DEL PRODUCTO FINAL.

ANALIZAR LAS PROPIEDADES DE LOS ANALIZAR LAS PROPIEDADES DE LOS PRODUCTOS/MATERIALES.PRODUCTOS/MATERIALES.

DOCUMENTAR CONDICIONES DE IDENTIFICACIÓN, DOCUMENTAR CONDICIONES DE IDENTIFICACIÓN, MANIPULACIÓN, EMBALAJE, ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN, EMBALAJE, ALMACENAMIENTO Y PROTECCIÓN DE PRODUCTOS A TRAVÉS DE PROTECCIÓN DE PRODUCTOS A TRAVÉS DE INSTRUCCIONES, ESPECIFICACIONES, PLANOS DE INSTRUCCIONES, ESPECIFICACIONES, PLANOS DE ALMACÉN, ETC...ALMACÉN, ETC...

VERIFICAR CUMPLIMIENTO Y EFICACIA CON VERIFICAR CUMPLIMIENTO Y EFICACIA CON PERIOCIDAD PREESTABLECIDA Y REGISTRAR.PERIOCIDAD PREESTABLECIDA Y REGISTRAR.



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7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN – 1

LOS EQUIPOS ( INCLUIDOS LOS EQUIPOS ( INCLUIDOS APLICACIONES INFORMÁTICAS ) SERÁN APLICACIONES INFORMÁTICAS ) SERÁN SOMETIDOS A CALIBRACIÓN PARA SOMETIDOS A CALIBRACIÓN PARA VERIFICAR PRODUCTO ENTREGADO VERIFICAR PRODUCTO ENTREGADO CUMPLE REQUISITOS. SELECCIONAR CUMPLE REQUISITOS. SELECCIONAR MEDIDAS QUE DEFINEN MEDIDAS QUE DEFINEN ESPECIFICACIONES FINAL DEL ESPECIFICACIONES FINAL DEL PRODUCTO. EN AQUELLAS QUE LAS PRODUCTO. EN AQUELLAS QUE LAS INSPECCIONES SEAN EXCLUSIVAMENTE INSPECCIONES SEAN EXCLUSIVAMENTE VISUALES, PUEDE SER EXCLUIDA.VISUALES, PUEDE SER EXCLUIDA.



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LA CALIBRACIÓN CONSISTE EN LA CALIBRACIÓN CONSISTE EN COMPARAR, A INTERVALOS COMPARAR, A INTERVALOS PERIÓDICOS, CON PATRÓN DE PERIÓDICOS, CON PATRÓN DE REFERENCIA PARA DETERMINAR REFERENCIA PARA DETERMINAR EXACTITUD Y CONFIRMAR SI EXACTITUD Y CONFIRMAR SI CORRESPONDE A LA REQUERIDA. CORRESPONDE A LA REQUERIDA. EL PATRÓN DE REFERENCIA EL PATRÓN DE REFERENCIA DEBERÍA SER TRAZABLE RESPECTO A DEBERÍA SER TRAZABLE RESPECTO A UNA FUENTE DE E¡EXACTITUD UNA FUENTE DE E¡EXACTITUD RECONOCIDA.RECONOCIDA.



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LOS EQUIPOS DE MEDIDA DEBEN:LOS EQUIPOS DE MEDIDA DEBEN:

• SER CALIBRADOS/AJUSTADOS CON ANTERIORIDAD A SU SER CALIBRADOS/AJUSTADOS CON ANTERIORIDAD A SU UTILIZACIÓN.UTILIZACIÓN.

•ESTABLECER LA PERIOCIDAD PARA EL SEGUIMIENTO DE ESTABLECER LA PERIOCIDAD PARA EL SEGUIMIENTO DE CADA EQUIPO EN BASE A: TIEMPO/ Nº DE UTILIZACIÓN.CADA EQUIPO EN BASE A: TIEMPO/ Nº DE UTILIZACIÓN.

• SI SE CALIBRA INTERNAMENTE, DESCRIBIR LA FORMA SI SE CALIBRA INTERNAMENTE, DESCRIBIR LA FORMA DE LLEVARLO A CABO Y DISPONER PATRONES DE DE LLEVARLO A CABO Y DISPONER PATRONES DE REFERENCIA. REFERENCIA.

• SI CALIBRACIÓN EXTERNA: SUBCONTRATISTA SI CALIBRACIÓN EXTERNA: SUBCONTRATISTA ACREDITA LA ACTIVIDAD DE CALIBRACIÓN/ ACREDITA LA ACTIVIDAD DE CALIBRACIÓN/ CERTIFICADOS CON INCERTIDUMBRE DE MEDIDA/ CERTIFICADOS CON INCERTIDUMBRE DE MEDIDA/ CALIBRACIÓN FRENTE A NORMA NACIONAL O INTER.CALIBRACIÓN FRENTE A NORMA NACIONAL O INTER.



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•SI EQUIPO FUERA CALIBRACIÓN ES PRECISO SI EQUIPO FUERA CALIBRACIÓN ES PRECISO EVALUAR VALIDEZ ENSAYOS PREVIOS.EVALUAR VALIDEZ ENSAYOS PREVIOS.

• DIFERENCIARSE LOS APTOS DE LOS NO DIFERENCIARSE LOS APTOS DE LOS NO APTOS.APTOS.

•PROTEGERSE DE DAÑOS/ DETERIOROS.PROTEGERSE DE DAÑOS/ DETERIOROS.

•MANTENERSE REGISTROS DE CALIBRACIÓN:MANTENERSE REGISTROS DE CALIBRACIÓN:

•ÚLTIMA VEZ/ RESPONSABLE/ MÉTODO/ ÚLTIMA VEZ/ RESPONSABLE/ MÉTODO/ CRITERIOS ACEPTACIÓN/ RESULTADOS/ CRITERIOS ACEPTACIÓN/ RESULTADOS/ PLAZO PRÓXIMA CALIBRACIÓN.PLAZO PRÓXIMA CALIBRACIÓN.



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LOS EQUIPOS DEBEN CAPACIDAD PARA MEDIR LOS EQUIPOS DEBEN CAPACIDAD PARA MEDIR CON MENOR TOLERANCIA QUE LA CON MENOR TOLERANCIA QUE LA ESPECIFICADA PARA ARTICULO MEDIDO.ESPECIFICADA PARA ARTICULO MEDIDO.

SI VARIOS INSTRUMENTOS SIMILARES, PEDIR SI VARIOS INSTRUMENTOS SIMILARES, PEDIR CALIBRACIÓN EXTERNA DEL MÁS PRECISO CALIBRACIÓN EXTERNA DEL MÁS PRECISO PARA UTILIZARLO COMO BASE DEL RESTO.PARA UTILIZARLO COMO BASE DEL RESTO.

UNA VEZ ESTABLECIDO PROCEDIMIENTO DE UNA VEZ ESTABLECIDO PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN, DEBERÍA ACTUALIZARSE, EN CALIBRACIÓN, DEBERÍA ACTUALIZARSE, EN BASE A LA EXPERIENCIA.BASE A LA EXPERIENCIA.



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FIN DEL REQUISITO 7: FIN DEL REQUISITO 7: REALIZACIÓN DEL REALIZACIÓN DEL

PRODUCTO / SERVICIOPRODUCTO / SERVICIO

REQUISITOS ISO 9001:2000 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/ SERVICIO.

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